Баланс строка 1230: Заполнение строки 1230 баланса \ Акты, образцы, формы, договоры \ Консультант Плюс

Планируемые изменения баланса.Массовое тестирование — Новости

Здравствуйте, выжившие!

Сегодня мы хотели бы представить множество изменений баланса, основанных на обширной статистике эффективности оружия различной редкости. Все они должны привести эффективность каждого оружия в пределах одной редкости в соответствие со средними ожидаемыми значениями. Другими словами, все оружие одной и той же редкости должно быть одинаково эффективным и не должно быть более эффективным, чем оружие более высокой редкости.Обратите внимание, что большинство изменений не критично и точно настраивают параметры оружия.

Напоминаем, что все новые функции, описанные в «Блоге разработчиков», не являются окончательными и могут быть изменены до того, как они будут введены в игру, или могут не появиться в игре вообще. Детально все планируемые изменения вы можете изучить на специальном тестовом сервере!

Обычная редкость

Пулемет «ЛМ-54 Аккорд»

Урон уменьшен на 10%

«Редкие» детали

Что касается «редких» деталей, отметим, что изменения связаны с введением в игру новой «особой» редкости.Мы собрали достаточно информации с тех пор, как она была добавлена, и вносим исправления, которые сделают детали «редких» и «особых» раритетов совершенно отличными друг от друга с точки зрения эффективности, как и должно быть.

Общие

PS всего «редкого» оружия уменьшено на 13%.

Ракета «АТ Оса»

Урон от взрыва ракеты уменьшен на 7%.

Пушка «Судья 76мм»

Урон от взрыва снаряда увеличен на 5%.

Пушка Little Boy 6LB

Время восстановления увеличено с 3,5 до 4 секунд.

Пушка «AC43 Rapier»

• Урон от взрыва снаряда уменьшен на 10%.
• Прочность уменьшена со 125 до 109 ед.

Пулемет «П-23 Защитник»

• Урон уменьшен на 10%.
• Прочность уменьшена со 153 до 140 ед.

Пулемет «Вектор»

Урон уменьшен на 7%

Ружье «Спитфайр»

Урон уменьшен на 5%.

Ружье «Кувалда»

Урон уменьшен на 5%.

Детали особой редкости

Общие

PS всего оружия особой редкости уменьшено на 7%.

Пушка «Прокурор 76мм»

• Урон от выстрела увеличен на 15%.
• Перк улучшен. Теперь снаряд взрывается после пробития 102 единиц или 100 см брони.

Пушка «ЗС-33 Халк»

Урон от взрыва снаряда уменьшен на 7%.

Автопушка «AC50 Storm»

• Урон от взрыва снаряда уменьшен на 10%.
• Прочность уменьшена с 190 до 161 ед.

Пулемет «Синус-0»

• Урон уменьшен на 5%.
• Прочность уменьшена с 97 до 90 ед.

Револьвер «Эмили»

Теперь оружие перезаряжается быстрее (время восстановления уменьшено с 5 до 4,2 сек.).

Ружье «Гоблин»

Урон уменьшен на 7%.

Ружье «Junkbow»

• Урон увеличен на 5%.
• Прочность увеличена с 235 до 252 ед.

Ружье «Булава»

Урон уменьшен на 6%.

Скорострельный пулемет «М-37 Пробивной»

Прочность увеличена с 114 до 127 ед.

Плазменный излучатель «Синтез»

Урон увеличен на 5%.

Взрывная «стрела»

Урон от взрывных устройств уменьшен на 7%.

Части эпической редкости

«Малый путь», «Закаленный путь», «Бронированный путь»

• Уменьшен радиус поворота гусениц. Теперь гусеничные машины меняют направление и быстрее выполняют различные маневры.
• Слегка уменьшено сцепление с поверхностью для уменьшения ощущения движения «по рельсам».

Общие

PS всего оружия эпической редкости уменьшено на 7%.

Ракета «Саранча»

Урон от взрыва ракеты уменьшен на 7%.

Пушка «Палач 88 мм»

• Боезапас увеличен с 8 до 10 шт.
• Улучшен перк оружия. Снаряды теперь взрываются после пробития 132 единиц или 200 см брони.

Пушка «Слон»

• Урон от взрыва снаряда уменьшен на 5%.
• Прочность уменьшена с 891 до 847 ед.

Автопушка «AC72 Whirlwind»

• Урон от взрыва снаряда уменьшен на 5%.
• Прочность уменьшена с 420 до 391 ед.

Импульсная винтовка «Адаптер Р-37-39»

Урон увеличен на 5%.

Катапульта «Инсинератор»

Скорость нагрева детали из огненной лужи увеличена на 33%.

Арбалет «Шип-1»

• Урон увеличен на 7%.
• Скорость снаряда увеличена на 30%.

Гранатомет «АГС-55 Импульс»

• Скорострельность снижена на 10%.
• Боезапас увеличен со 120 до 150 шт.

Автопушка «AC64 Джоуль»

• Урон от взрыва снаряда уменьшен на 5%.
• Прочность уменьшена с 240 до 216 ед.

Пулемет «Спектр-2»

Прочность увеличена со 162 до 186 ед.

Лазерная дрель «Спусковой крючок»

Скорость нагрева детали увеличена на 25%.

Ружье «Тандерболт»

• Урон увеличен на 5%.
• Прочность увеличена со 157 до 173 ед.

Ружье «Фафнир»

• Улучшен перк оружия. Максимальный КПД теперь + 30% при 60 км / ч.
• Прочность увеличена с 300 до 315 ед.

Самонаводящаяся ракета «Пир»

• Урон от взрыва ракеты увеличен на 15%.
• Скорость снаряда увеличена на 15%.

Ракета управляемая «Флейта»

• Урон от взрыва ракеты уменьшен на 5%.
• Прочность ракеты уменьшена на 25%.

Заградитель «Король»

• Радиус взрыва мины уменьшен на 10%.
• Прочность мины уменьшена на 15%.

Взрывчатые вещества «Ланселот»

Урон от взрывных устройств уменьшен на 7%.

Части легендарной редкости

Пушка «Цунами BC-17»

Теперь у снарядов «Цунами» есть дополнительная особенность: они взрываются после пробития 123 единиц или 100 см брони.

Автопушка «Циклон»

• Урон от взрыва снаряда уменьшен на 5%.
• Прочность уменьшена с 523 до 486 ед.

Миниган «Жнец»

Боекомплект увеличен с 260 до 325 шт.

Огнемет “ Draco ”

• Урон увеличен на 5%.
• Скорость пламени увеличена на 20%.
• Боезапас увеличен со 120 до 175 шт.

Электро пистолет «Ассемблер»

Урон уменьшен на 7%.

Пулемет «Аспект»

• Урон увеличен на 7%.
• Прочность увеличена с 200 до 220 ед.

Скорострельный пулемет «М-39 Имп»

Урон увеличен на 7%.

Плазменный пистолет «Пульсар»

• Урон от взрывов уменьшен на 5%
• Радиус взрыва уменьшен на 7%.
• Прочность уменьшена с 770 до 693 ед.

Самонаводящаяся ракета «Ураган»

• Урон от взрыва ракеты увеличен на 15%.
• Скорость снаряда увеличена на 15%.

Дрон «Аннигилятор»

Прочность дрона уменьшена на 10%.

Как попасть на тестовый сервер?

Если вы когда-либо участвовали в тестировании функций на специальном сервере, то просто запустите Лаунчер из папки с тестовым клиентом и дождитесь завершения обновления.

• Создайте новую папку для игры на жестком диске.
• Загрузите Launcher из по ссылке . Имя файла не должно содержать цифр, указывающих на то, что файл является дубликатом. Обратите внимание, что вы должны запустить файл, в имени которого нет цифр (1), (2) и т. Д. Если при запуске установленной программы запуска вы вошли на игровые серверы в реальном времени, вам необходимо удалить все загруженные программы запуска из папки загрузки и повторить попытку.
• Запустите программу запуска и установите игру в созданную вами папку (например, D: \ Public test \ Crossout).
• После завершения установки запустите Launcher и войдите в игру со своим именем пользователя и паролем.
• Прогресс вашей основной учетной записи будет перенесен на тестовый сервер (включая детали в хранилище и уровни репутации с фракциями).
• После входа на сервер, чтобы перенести прогресс из вашей учетной записи, нажмите клавишу «Esc» и выберите «Копировать данные учетной записи».
• Обратите внимание на расписание тестового сервера:
  • пятница, 15 мая 2020 г. с 13:00 до 19:00 (GMT)
  • суббота, 16 мая 2020 г., с 13:00 до 19:00 (GMT)
  • воскресенье, 17 мая 2020 г., с 13:00 до 19:00 (GMT)
• Любой прогресс, достигнутый вами на тестовом сервере, не будет перенесен на игровые серверы в реальном времени (ВКЛЮЧАЯ ПОПЫТКИ КУПИТЬ ПАКЕТЫ).

После тестирования изменений приглашаем вас оставить свой конструктивный отзыв о планируемой доработке в THIS THREAD (откроется чуть позже после запуска тестового сервера).

Вы можете сообщить обо всех проблемах, обнаруженных на тестовом сервере , здесь .

Общедоступный тестовый сервер предназначен только для тестирования грядущего обновления и не может вместить всех без исключения игроков. Однако присоединиться к серверу может абсолютно любой желающий, если есть свободные места.

Обсуди это здесь!

Обеспечение баланса для инноваций

26 января 20 03 PharmaVOICE ИННОВАЦИИ Достижение баланса для ДЕНИЗ МЫШКО Недавно предложенные нормативные акты стремятся восстановить баланс между защитой интеллектуальных активов, связанных с инновациями фармацевтических производителей, и возможностью предлагать недорогие генерические продукты на рынке. рынок небрендовых производителей.F На протяжении сотен лет патенты, защищающие интеллектуальную собственность, считались стимулом для инноваций. В конституции США есть строчка, подчеркивающая это понимание, что «Конгресс имеет право… способствовать прогрессу науки и полезных искусств, обеспечивая на ограниченное время авторам и изобретателям исключительное право на их соответствующие произведения и открытия». В фармацевтической промышленности патентная защита интеллектуальной собственности и активов является особенно важным способом для производителей фирменных лекарств окупить огромные инвестиции, вложенные в исследования и разработки, а не только для тех лекарств, которые попали в 27 PharmaVOICE JU ne 20 03 INTELLECTUAL рынок недвижимости, но для тех кандидатов на лекарства, которые не удалось в процессе разработки.В течение многих лет практика фармацевтической промышленности по защите своей интеллектуальной собственности подвергалась тщательному анализу со стороны общественных групп и оспаривалась производителями дженериков. Критики отрасли раздувают шумиху, обвиняя производителей фирменных лекарств в антиконкурентной практике, в сговоре и обходе лазеек в НЕПОСРЕДСТВЕННОМ УРОВНЕ. Брендовые продукты-блокбастеры стоимостью более 36 миллиардов долларов в США.Согласно прогнозам аналитиков Frost & Sullivan, S.sales в ближайшие четыре года потеряет эксклюзивность на рынке. три года. Но некоторые говорят, что фармацевтические компании зашли слишком далеко, чтобы защитить свою интеллектуальную собственность и потоки доходов, получаемые от их фирменных продуктов. Федеральная торговая комиссия приняла меры по обеспечению соблюдения антимонопольного законодательства в отношении некоторых компаний, производящих торговые марки и генерики, чьи якобы антикомпонентные соглашения использовали одну или несколько поправок к HatchWaxman, касающихся 180-дневной эксклюзивности и 30-месячного срока пребывания.FTC играет активную роль в обеспечении того, чтобы потребители получали выгоду от конкуренции в фармацевтической промышленности. Недавно несколько крупных фармацевтических компаний достигли договоренностей с Федеральной торговой комиссией и другими федеральными властями по вопросам антимонопольного законодательства. В МАРТЕ 2003 г. компания BristolMyers Squibb объявила, что достигла соглашения с Федеральной торговой комиссией по условиям предлагаемого постановления о согласии, которое разрешит антимонопольные разбирательства в отношении BuS par, Taxol и Platinol. Кроме того, компания достигла аналогичного соглашения об условиях судебного запрета с государствами, участвующими в антимонопольном судебном разбирательстве в отношении BuSpar, и находится в процессе переговоров по аналогичным условиям в отношении Taxol.В предлагаемых соглашениях излагаются условия, которые будут регулировать деятельность компании, среди прочего, в получении патентов в Управлении по патентам и товарным знакам США, внесении патентов в оранжевую книгу, а также в судебных разбирательствах и разрешении претензий о нарушении патентных прав, касающихся ее патентных прав. В целом, условия требуют, чтобы компания BristolMyers Squibb соблюдала существующие законы и определенные дополнительные ограничения, которые отслеживают текущую политику FTC в этих областях. INAPRIL2003, GlaxoSmithKline и Pharmaceutical Resources Inc.и ее дочерняя компания Par Pharmaceutical Inc. достигли мирового соглашения с Pentech Pharmaceuticals Inc. в судебном разбирательстве по патентному делу по предложенной Pentech генерической капсульной версии антидепрессанта GSK Paxil (пароксэтина гидрохлорид). Мировое соглашение позволяет Par распространять в Пуэрто-Рико заменяемые непатентованные таблетки немедленного высвобождения пароксетин гидрохлорида, поставляемые и лицензированные GSK, за роялти, выплачиваемый GSK. Par имеет право распространять тот же продукт на рынке США, как только станет доступна другая полностью заменяемая генерическая версия Paxil.В марте 2003 года GSK проиграла еще одно ключевое судебное дело — с участием Paxil — TorPharm, стопроцентному подразделению канадской компании Apotex по производству дженериков. Судья Окружного суда США по Северному округу штата Иллинойс (Чикаго) постановил, что патент GSK в США на полугидратную форму паксила действителен, но не нарушается продуктом Apotex. В 2002 году объем продаж этого препарата составил 2,2 миллиарда долларов. Срок действия патента истекает в 2006 году. В мае 2001 года компания Apotex получила предварительное одобрение FDA на генерический пароксетин гидрохлорид.С тех пор, как Apotex подала заявку ANDA в FDA, GSK подала девять дополнительных патентов, что привело к четырем дополнительным искам о нарушении патентных прав против Apotex. Окончательное одобрение FDA продукта Apotex все еще заблокировано двумя 30-месячными остановками, последний из которых истекает в сентябре 2003 г. В ДЕКАБРЕ 2002 г. Pfizer проиграла ключевой патентный спор. Компания Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., производитель дженериков в Индии, выиграла судебный процесс в Нью-Джерси, позволив компании продавать генерическую версию продукта для сердечно-сосудистой системы Norvasc компании Pfizer.В иске Pfizer утверждалось, что продление срока действия патента на безилат амлодипина также распространяется на версию норваска с малеатной солью. Компания Pfizer выдвинула эти возражения после того, как доктор Редди заявил, что ее продукт не нарушает патент Pfizer. Это не единственная битва Pfizer с доктором Редди. В феврале 2003 года доктор Редди подал иск против Pfizer, оспаривая четыре из пяти ключевых патентов Pfizer, связанных с антидепрессантом Zoloft. Доктор Редди добивается маркетингового разрешения от FDA на продажу непатентованной версии.Антиконкурентная или разумная бизнес-стратегия? Некоторые говорят, что фармацевтические компании зашли слишком далеко, чтобы защитить свой интеллект. Производители торговых марок испытывают сильное экономическое давление, пытаясь продлить свою монополию на более длительный срок. Они используют систему и ищут лазейки (в HatchWaxman), которые не были предусмотрены во время ратификации закона. ЧАРЛЬЗ ГУТТМАН ЧАРЛЬЗ ГУТТМАН 28 ИЮНЯ 20 03 PharmaVOICE INTELLECTUAL Собственность Действующие правила не позволяют дженерикам попасть на рынок.Защитники отрасли говорят, что фармацевтические компании применяют стратегии, общие для других отраслей, для защиты интеллектуальной собственности (ИС) и поддержания акционерной стоимости. Однако на горизонте не за горами нормативные изменения, которые, если они будут приняты, могут ограничить защиту отрасли ее фирменных продуктов. В октябре 2002 года президент Джордж Буш объявил о предлагаемом регламенте Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, в котором рассматриваются некоторые особенности Закона Хэтча Ваксмана и поправок к нему. Закон и поправки к нему создали нормативную базу, которая стремится уравновесить стимулы для продолжения инноваций со стороны исследовательских фармацевтических компаний и возможности выхода на рынок производителей непатентованных лекарств.Поправки компенсируют фирменным компаниям при определенных обстоятельствах длительный процесс утверждения лекарственных средств, который может сократить эффективный срок действия патентной защиты лекарственных препаратов. Поправки также упрощают процедуры вывода на рынок дженериков. Закон о HatchWatchman был разработан для рассмотрения общих разрешений. Он не был разработан для рассмотрения патентных споров между изобретателем и компаниями по производству генерических препаратов. Среди требований регулирования, компании-новаторы должны указывать свои патенты в OrangeBook.FDA может только принять решение о том, подана ли патентная информация для включения в список в соответствии с законом. Именно Федеральная торговая комиссия (FTC) занимается антиконкурентными соглашениями и антимонопольными вопросами. В отчете за июль 2002 г. Федеральная торговая комиссия заявила, что два положения Закона Хеч-Ваксмана, регулирующие одобрение дженериков до истечения срока действия патента, — исключительное право на 180 дней и положения о 30-месячном сроке пребывания — подвержены стратегиям, которые в некоторых случаях могли предотвратить доступность более генерических препаратов.Комиссия заявляет, что эти положения по-прежнему могут быть нарушены. «Более года Федеральная торговая комиссия расследовала задержки и злоупотребления в процессе вывода на рынок непатентованных лекарств», — заявил президент Буш на пресс-конференции 21 октября 2002 года. «Я ознакомился с выводами Федеральной торговой комиссии и предпринимаю немедленные действия, чтобы обеспечить доступ американцев к более дешевым и эффективным непатентованным лекарствам без каких-либо ненадлежащих задержек». Согласно выпуску CDER News Along the Pike от 31 октября 2002 г., предлагаемое изменение правил изменит интерпретацию FDA Закона о Хэтче-Ваксмане.Закон допускает автоматическую 30-месячную отсрочку утверждения дженерика, когда производитель дженерика оспаривает патент, принадлежащий изобретателю, и предъявляет иск в течение 45 дней после уведомления новатора. Эта задержка дает фармацевтической компании-изобретателю шанс защитить свои патентные права в суде. В некоторых случаях одобрение дженериков откладывалось на несколько 30-месячных периодов. Новый подход, изложенный в уведомлении Федерального реестра, устранит возможность получения брендовой фармацевтической компанией нескольких 30-месячных отсрочек, связанных с получением новых патентов.В соответствии с этим предложением фирменные фармацевтические компании по-прежнему смогут защищать свои патентные права посредством традиционных судебных исков о нарушении патентных прав. Предлагаемое правило также разъясняет требования к включению патентов на лекарства в оранжевую книгу. В частности, в постановлении будет четко указано, что производители лекарств не могут подавать в FDA патенты по таким аспектам продукции, как упаковка, метаболиты и промежуточные продукты, которые вряд ли будут представлять собой значительные инновации. Это направлено на то, чтобы удерживать производителей торговых марок от подачи патентов, которые не разрешены в соответствии с законодательством и нормативными актами.Эта подробная патентная декларация подлежит уголовному наказанию за искажение фактов. Предложения согласуются с недавними рекомендациями, сделанными FTC в исследовании, проведенном в июле 2002 г., «Вхождение на рынок дженериков до истечения срока действия патента». FTC рекомендовала только одну 30-месячную отсрочку утверждения каждой заявки на генерическое лекарство. Исследование FTC показало, что список патентов, выданных Управлением по патентам и товарным знакам, увеличился после того, как брендовый лекарственный продукт был одобрен, а также после подачи заявки на дженерик.До того, как FDA предложило правило, Конгресс попытался принять закон. Если новаторы не проявят инициативу в выявлении и патентовании всех коммерчески значимых форм своих соединений, они рискуют, что другие опередят их и воспользуются возможностями продления жизни продукта. SCOTTREQUADT июль 2005 Prevacid КОМПАНИЯ: TAP КЛАСС: Противоязвенное средство 2002 ПРОДАЖИ: 3,2 миллиарда долларов, декабрь 2004 Lovenox КОМПАНИЯ: Aventis КЛАСС: Антикоагулянт 2002 Продажи: 1 миллиард долларов, декабрь 2005 Zoloft КОМПАНИЯ: Pfizer КЛАСС: Антидепрессия 2002 ПРОДАЖИ: 1 доллар.6 миллиардов Декабрь 2006 Paxil КОМПАНИЯ: GSK КЛАСС: Антидепрессия 2002 ПРОДАЖИ: 2,0 миллиарда долларов Декабрь 2005 Zocor КОМПАНИЯ: Merck КЛАСС: Антихолестерин 2002 ПРОДАЖИ: 4,8 миллиарда долларов Октябрь 2005 Правачол КОМПАНИЯ: BMS КЛАСС: Антихолестерин 2002 ПРОДАЖИ: 1,2 миллиарда долларов Источник: Frost & Sullivan, Февраль 2003 г. Для получения дополнительной информации посетите сайт frost.com. 30 июн 20 03 PharmaVOICE G INTELLECTUAL изменения в существующих правилах утверждения генерических лекарств в соответствии с Законом Хэтча Ваксмана. Сенат одобрил законопроект в июле прошлого года, который изменил бы части закона, касающиеся 30-месячной и 180-дневной эксклюзивности для первого заявителя-генерика.Палата не смогла принять аналогичный закон. Однако этим законодательным усилиям теперь препятствует предложенное правило FDA. В уведомлении Федерального реестра — 67 Fed. Рег. 65447 — Были процитированы представители FDA, заявившие, что предлагаемое правило преследует несколько целей: «Мы проясняем типы патентов, которые должны и не должны быть перечислены, и пересматриваем декларацию, которую заявители NDA должны предоставить в отношении своих патентов. Кроме того, посредством этого предложения мы принимаем другую интерпретацию закона, которая ограничивает количество 30-месячных пребываний до одного на одну заявку ANDA или 505 (b) (2).Это уточнение, пересмотр и переосмысление помогут гарантировать, что заявители NDA внесут соответствующие патенты в Оранжевую книгу, не позволяя держателям NDA препятствовать поступлению на рынок дженериков посредством использования нескольких 30-месячных пребываний. Благодаря этим действиям мы сохраняем баланс, достигнутый в поправках HatchWaxman, между поощрением инноваций и поощрением доступности непатентованных лекарств ». Согласно уведомлению Федерального реестра, в той мере, в какой это предлагаемое правило устранит несколько 30-месячных пребываний на ANDA после первого, предполагаемое влияние на компании-новаторы будет заключаться в ежегодном снижении доходов примерно на 3 доллара.16 миллиардов. Влияние на издержки для новаторов обусловлено тем фактом, что задержка с выходом на рынок дженериков увеличивает время, в течение которого новатор собирает пиковые продажи, и сокращает время, в течение которого новатор собирает 30% пиковых продаж. Без дисконтирования влияние на новаторов будет заключаться в продолжительности задержки, умноженной на 70% от пикового дохода новаторов от лекарств. Представители FDA оценили рост продаж компаниям-производителям непатентованных лекарств, используя ту же модель, которая использовалась для оценки потерь продаж новаторам. Предполагая, что типичный пик продаж препарата составляет 2 доллара.72 миллиарда (включая коэффициент частоты 2,0) и типичная задержка в 23 месяца, предполагаемое увеличение годового дохода для фирм-производителей дженериков составляет около 1,12 миллиарда долларов. Модель предполагает, что после выхода на рынок дженериков рынок в конечном итоге стабилизируется, и цена на непатентованный препарат составит 33,5% от эквивалентного препарата-новатора. Выигрыш для потребителей будет заключаться в разнице между ценой на дженерик и ценой новатора. Этот ценовой разрыв равен 66,5% от цены новатора. Согласно предположениям FDA, предполагаемое влияние предложенного правила на потребителя составляет около 2 долларов за год.04 млрд. Такой выигрыш будет достигнут за счет отказа от многократных 30-месячных пребываний в рамках ANDA, которые задерживают доступность менее дорогих лекарств. После увеличения этой годовой оценки с учетом ожидаемого годового увеличения базовых расходов на фармацевтическую продукцию общая ожидаемая выгода для потребителей за период с 2002 по 2011 год составит около 34,82 миллиарда долларов. В годовом исчислении выгода для потребителей при использовании ставки дисконтирования 7% составит около 3,29 миллиарда долларов. Включение дженериков Закон HatchWaxman позволил компании-дженерикам подать ANDA, который ссылается на исследования безопасности и эффективности, уже представленные в FDA производителем фирменных лекарств.До появления HatchWaxman, официально называемого Законом о конкуренции цен на лекарства и восстановлении срока действия патентов, компания по производству дженериков должна была провести это исследование. Действующий закон требует от производителей дженериков доказывать, что их версии брендовых лекарств химически и биологически эквивалентны, что означает, что соединение действует в организме так же, как и брендовый продукт. В рамках HatchWaxman компании-производители дженериков могут начать тестирование своих продуктов до истечения срока действия патента на брендовый продукт. Первой генерической компании, подавшей заявку в FDA, предоставляется 180 дней эксклюзивного права на рынок, в течение которых ни один другой генерический продукт не может поступить на рынок.В ходе своего исследования, которое представляло некоторые из крупнейших лекарственных препаратов, измеряемых по годовым продажам, FTC вызывала в суд документы как от производителей фирменных, так и от производителей дженериков, а также изучила случаи с 1992 года, когда заявители на генерики подавали заявки в FDA с просьбой выйти на рынок с генерической версией лекарственного препарата до истечения срока действия патентов на фирменный лекарственный продукт. По данным FTC, все большее число заявителей на непатентованные препараты подали заявки на регистрацию до истечения срока действия патента.В течение 1980-х только 2% общих заявок искали вход таким образом. С 1980 по 2000 год около 20% заявок на генерики подавали заявки до истечения срока действия патента. Компании-производители дженериков должны подтвердить в FDA, что их заявки не нарушают патенты, принадлежащие изобретателям, как указано в Оранжевой книге. В это время компания-новатор может оспорить претензии производителя дженериков, что приводит к 30-месячному пребыванию. Это положение HatchWaxman вызвало наибольшую критику и споры.Семьи USA и Public Citizen утверждают, что фирменные фармацевтические компании манипулировали этим положением и используют «уловки» для продления своих патентов. Families USA утверждает, что производители брендов «хранят» патенты, а затем вносят их в оранжевую книгу, когда истекает срок действия старых патентов. Нарушение патентных прав — это дорогостоящая ответственность и катастрофический риск. Компании не хотят, чтобы их обвинили в крупном судебном разбирательстве, которое будет болезненным для денежных потоков или повлияет на их оценку как публичных компаний.ПИТЕР ГЕРКЕН Мы заранее знали, что в случае успеха юридический процесс принуждения кого-либо к уважению патентов может оказаться очень дорогостоящей и длительной процедурой. Маленькая компания может быть права, но большая компания намеренно может затянуть этот процесс. и понести расходы на то, чтобы истощить небольшую компанию, прежде чем дело когда-либо будет передано судье. DR.MERVYN JACOBSON 31 PharmaVOICE J u ne 20 03 I ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ собственность «Поскольку FDA не выносит юридических решений в отношении патентов, компания может подать необоснованный иск и все же получить 30-месячное пребывание», — говорит Джон Лукас, доктор философии.D., J.D., вице-президент и главный патентный поверенный TransForm Phar maceuticals. «Из-за сроков выдачи патентов был ряд случаев, когда брендовые компании могли на годы расширить свою исключительность на рынке, используя последовательные 30-месячные стоянки. Это привело к жалобам со стороны производителей дженериков и общественных групп на то, что дженерики несправедливо удерживаются с рынка. Действительно, суды установили случаи злоупотребления положением о 30-месячном пребывании ». По словам Чарльза Гуттмана, партнера отдела интеллектуальной собственности Proskauer Rose LLP, закон HatchWaxman изначально не предназначался для многократного проживания в течение 30 месяцев.«Производители торговых марок используют эту систему и ищут определенные лазейки, которые не были предусмотрены в то время, когда HatchWax man был одобрен, чтобы продлить свою монополию на более длительный срок, чем предполагалось». Г-н Гуттман говорит, что закон HatchWaxman должен был стать компромиссом между торговой маркой и производителями дженериков. «Компромисс заключался в том, что производители фирменных лекарств получат более длительную патентную исключительность, чтобы компенсировать время, потерянное для утверждения FDA», — объясняет он. «Производители дженериков получили два преимущества.Во-первых, это возможность подавать ANDA, а не полноценные заявки на лекарства, которые очень дороги. Второе преимущество заключается в том, что у них есть возможность выполнять ограниченную производственную и экспериментальную работу, необходимую для подачи ANDA, пока патенты новатора все еще в силе, и это не считается нарушением ». Джефф Трюхитт, представитель Pharma ceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), говорит, что 30-месячный срок пребывания HatchWaxman не представляет собой лазейку в законе.«Согласно закону HatchWaxman, компания по производству дженериков может оспорить действительность патента до истечения срока действия патента», — говорит он. «В рамках этого закона о балансе штрафов фармацевтическая компания может утверждать, что у нее есть совершенно законный патент, и может подать иск, чтобы доказать свое требование в суде. После подачи иска на рынок может быть приостановлено поступление дженерика на срок до 30 месяцев. Но срок действия патента не продлевается. Если срок действия патента истекает, пока судебное дело еще продолжается, судебное дело немедленно прекращается, и на следующий день, теоретически, генерический препарат может появиться на рынке.«А что касается утверждения о том, что фирменные фармацевтические компании« разыгрывают »Закон о человеке HatchWax, чтобы не допустить появления на рынке непатентованных лекарств, ничто не может быть дальше от истины», — говорит г-н Трюитт. С момента принятия закона HatchWaxman FDA одобрило около 8 500 дженериков. Доля дженериков на рынке увеличилась с 19% в 1984 году до примерно 51% сегодня. По данным FTC, дженерики в настоящее время составляют более 47% рецептов, выписанных на фармацевтические продукты, по сравнению с 19% в 1984 году.«Индустрия дженериков под руководством HatchWaxman преуспела», — говорит г-н Трюхитт. Улучшение оригинала Согласно отчету Национального института управления здравоохранением (NIHCM), опубликованному в августе 2000 года, законы, защищающие интеллектуальную собственность, побуждают компании создавать новые продукты из уже запатентованных соединений или лекарств. По мнению некоторых в NIHCM, эти законы оказали непреднамеренное воздействие — количество новых молекулярных объектов, представленных и утвержденных, уменьшилось. Согласно отчету NIHCM, в 1990-х годах почти половина лекарств, одобренных FDA, была новыми составами или новыми комбинациями соединений, уже одобренных.В отчете было обнаружено, что фармацевтические компании, которые постепенно улучшают продукт-блокбастер, продлевают срок действия патента как относительно безопасный способ максимизировать прибыль. По данным PhRMA, в 2002 г. было одобрено 17 новых молекулярных соединений (NME) и 9 новых биопрепаратов; в 2001 г. было утверждено 24 НМЕ. В прошлом году FDA получило 23 заявки на инновационные препараты, по сравнению с 30 годом ранее. Другие говорят, что сокращение количества заявок на NME не имеет ничего общего с продлением срока действия патентов на уже существующие продукты, а скорее фармацевтические компании сосредотачиваются на новых технологиях, которые еще не приносят дивидендов.«Одна из причин уменьшения количества НМЕ заключается в том, что компании переходят от старой традиционной химии к новым передовым технологиям биотехнологии», — говорит г-н Трюитт. «Ряд компаний находятся на крутом этапе обучения. Некоторые компании проводят более фундаментальные исследования, чем делали за последние годы, а ряд компаний тратят больше времени и денег на переход к биотехнологиям ». С точки зрения бизнеса, фармацевтическая отрасль не делает ничего необычного, — говорит Кэти Кедровски, партнер практики глобальных расследований и консультирования по спорам и руководитель практики группы решений для интеллектуальных активов в Ernst & Young.«Интеллектуальная собственность и особенно патенты являются ключевыми активами для каждой компании», — говорит она. «В прошлом около 80% рыночной капитализации компании коррелировало со стоимостью балансовых активов. Сегодня это соотношение прямо противоположное; 20% рыночной капитализации составляют книжные активы, а 80% связаны с брендами, технологиями, патентами и другой интеллектуальной собственностью. Раньше компания защищала только материальные ценности. Теперь он должен защищать и эксплуатировать нематериальные активы ». Самая большая проблема, с которой сталкиваются биотехнологические компании в связи с интеллектуальной собственностью, заключается в том, как определить, что, по их мнению, они открыли.Часто на ранних этапах биотехнологическая компания может полагать, что у нее есть что-то, но не совсем уверена, что это такое. Расширение линейки продуктов и новые рецептуры — в рамках патентного права — это разумная бизнес-стратегия для сохранения доли рынка. АЛЬБЕРТ ДЖЕЙКОБС МЛАДШИЙ. KATHI KEDROWSKI 32 J un e 20 03 PharmaVOICE I C tection очень здравый и очень эффективный в поощрении изобретений, присуждая компании то, что фактически является монополией на короткий период истории. Компании не смогут получить прибыль от своих инноваций, если они не смогут использовать и коммерциализировать свои продукты.«Отраслевые эксперты считают, что для максимального увеличения своих интеллектуальных активов компаниям необходимо мыслить нестандартно. По словам Патрика Х. Салливана, старшего президента Intellectual Capital Management Group Inc. (ICMG), фармацевтические компании слишком часто оставляют интеллектуальную собственность и активы на полке. «Мы обнаруживаем, что у компаний больше идей, чем они могут сосредоточить в своем бизнесе», — говорит г-н Салливан. «В прошлом компании отказывались от непрофильных интеллектуальных активов. Сегодня существуют механизмы, позволяющие компаниям получать прибыль от своих инноваций, даже если они не относятся к их специальностям.Г-жа Кедровски говорит, что компании должны иметь активную стратегию управления своей интеллектуальной собственностью. «Компаниям необходимо взглянуть на свои изобретения и решить с деловой и юридической точки зрения, следует ли запатентовать продукт или технологию, а затем что делать, чтобы использовать этот патент», — говорит она. «На полках компаний валяется куча великих изобретений, потому что они не являются ключевыми для бизнеса». Для тех продуктов, которые не являются ключевыми для бизнеса, компании должны решить, как получить дополнительную ценность от своей интеллектуальной собственности.По словам Салливана, это можно сделать путем выдачи лицензий или даже формирования совместного предприятия или стратегического альянса. «Компании-новаторы должны быть абсолютно уверены в том, что они понимают фармацевтические возможности своего продукта раньше и лучше, чем любая другая компания», — говорит Скотт Реквадт, директор по развитию бизнеса TransForm Phar maceuticals Inc. «Это заманчиво, например, для новатора. прекратить поиск альтернативных форм или твердых форм кандидата в лекарство, как только будет определен один подход, который кажется подходящим для разработки.Однако могут быть другие составы или твердые формы соединения, которые обеспечат еще более высокие характеристики, которые могут сделать возможными новые системы доставки или которые могут позволить конкуренту продавать биоэквивалентное лекарство, как только исходное ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЕ свойство Ms Кедровски говорит, что продвижение расширений линейки продуктов и новых рецептур — в рамках патентного права — является разумной бизнес-стратегией для сохранения доли рынка и защиты активов. Г-жа Кедровски отмечает, что разработка продуктов на основе существующих патентов — обычная и законная практика во многих отраслях.«В других отраслях компании пытаются найти способы создания дизайна на основе патента другой компании; одна компания может купить продукцию другой компании, разобрать ее и выяснить, как сделать то же самое лучше, не нарушая патент », — говорит она. «Все, что делают фармацевтические компании, — это внутренний процесс с использованием собственных патентов». Однако компании часто подают патенты, которые выходят за рамки, — говорит Альберт Джейкобс-младший, председатель национального департамента интеллектуальной собственности и сопредседатель национальной биотехнологической группы Greenberg Traurig LLP.«Компания может изменить конструкцию запатентованной технологии механизма или соединения и подать в суд на другую компанию, если ее продукт или технология слишком похожи и считаются конкурентоспособными», — говорит он. Г-н Джейкобс говорит, что это обычная практика среди фармацевтических и биотехнологических компаний и даже университетов. «Стратегия состоит в том, чтобы заблокировать запуск конкурирующего продукта», — говорит он. «Зачастую компания-производитель может достаточно аргументировать дело перед судьей окружного суда, который может ничего не знать о молекулярной биологии, химии или биологических исследованиях, чтобы вынести решение в ее пользу.Эксперт свидетельствует, что две технологии очень похожи, и судья выносит судебный запрет, запрещающий второй компании запускать свой продукт. Патент создателя может упасть через год или два, но тем временем компания-победитель может заработать немного денег, убрав с рынка продукцию другой компании ». Создание ценности с помощью интеллектуальной собственности «Патенты должны стать препятствием для конкурентного доступа в краткосрочной перспективе», — говорит д-р Мервин Якобсон, исполнительный председатель и соучредитель Genetic Technologies.«Изобретения компании могут иметь очень большое значение, но право собственности на эти инновации длится кратковременно, а затем навсегда возвращается в общественную собственность. Концепция патентно-правового химического объекта не имеет патента, хотя другие важные патенты на лекарство остаются в силе. В сегодняшней гиперконкурентной среде и сужающемся ассортименте фармацевтических продуктов это новая возможность для создания ценности ». Помимо патентов на интеллектуальную собственность, интеллектуальные активы можно найти повсюду в организации — в системе электронной почты, на столе и на полках сотрудников, — говорит Барак Придор, генеральный директор ClearForest Corp.Этот «неструктурированный контент» включает статьи, исследования, заметки, электронные письма, отчеты — все, что сотрудники компании читают в течение дня. По словам г-на Придора, эту информацию можно отсортировать и использовать для бизнес-аналитики. «Управление информацией о данных для защиты патентов и определения патентной стратегии конкурентов может помочь защитить от судебных исков о нарушении патентных прав», — говорит г-н Придор. Страхование интеллектуальной собственности Чаще всего возникают проблемы с патентами на фармацевтические препараты, — говорит Ричард Рид, вице-президент Chubb & Son и руководитель практики интеллектуальной собственности и электронной коммерции Chubb Commer cial Insurance.И все же рынок страхования патентных прав и правоприменения для этого сектора находится в зачаточном состоянии. «Одна из задач страховщика — определить подходящий спусковой механизм для покрытия и то, на что полис реагирует», — говорит он. «Еще одна проблема — найти подходящее покрытие. Сегодня страховые компании очень консервативно смотрят на потоки доходов от каждого отдельного продукта и каждого отдельного патента. Страховщик будет рассматривать потоки, которые являются предсказуемыми, стабильными и имеют гораздо меньший риск отмены с точки зрения действительности.«Страхование интеллектуальной собственности стоит недешево и не является широко доступным вариантом. «Страхование, однако, является умеренной стоимостью по сравнению со стоимостью судебного разбирательства по интеллектуальной собственности», — говорит Питер Геркен, вице-президент и руководитель практики интеллектуальной собственности страхового брокера Marsh Inc. Компании не хотят, чтобы на них обрушились судебные издержки, которые нанесут ущерб их денежным потокам или повредят их оценке как публичной компании ». Хотя есть два основных подхода, включая нарушение прав и принудительное исполнение, есть и другие решения по страхованию.Эти решения Прежде чем агенерический производитель сможет получить одобрение рынка, он должен удостоверить отсутствие нарушения патентов, перечисленных в «оранжевой книге». Иск изобретателя о нарушении прав против компании-производителя дженериков вызывает автоматическую 30-месячную отсрочку утверждения. Д-р ДЖОН ЛУКАС 34 ИЮНЯ 20 03 PharmaVOICE INTELLECTUAL собственность включает: ограничение незастрахованных судебных тяжб в отношении интеллектуальной собственности; страхование упущенной выгоды вследствие недействительности патента; а также содействие сделкам за счет объединения страховки с рисками представительства, гарантийных обязательств и правового титула.Кроме того, ключевые типы услуг, такие как оценка рисков, могут помочь компаниям в управлении рисками интеллектуальной собственности. «Страхование правоприменения обычно подходит малым и средним компаниям, потому что это лучшее использование наличных средств, чем финансирование судебных разбирательств за счет денежных средств», — говорит г-н Геркен. Среди ведущих страховых компаний, предлагающих ответственность за нарушение, — American International Group (с лимитом полиса в 10 миллионов долларов), Swiss Re (с лимитом от 30 миллионов до 50 миллионов долларов) и XL Capital (с лимитом в 5 миллионов долларов).XL Capital также предлагает страхование правоприменения. Одна компания, которая активно защищает свои патенты, — это базирующаяся в Австралии биотехнологическая компания Genetic Technologies Ltd. Genetic Technologies недавно подала иски против трех американских компаний за нарушение ее патентов. Genetic Technologies также ведет переговоры со многими другими компаниями по всему миру, чтобы получить выгоду от своих изобретений, заключив лицензионные соглашения на свои технологии. Компания имеет ряд патентов, касающихся использования информации в некодирующей ДНК для анализа последовательностей с целью диагностики и для картирования некодирующих последовательностей для идентификации интересующих генов.«Мы очень рано осознавали, что в случае успеха юридический процесс принуждения кого-либо к уважению этих патентов может оказаться очень дорогостоящей и длительной процедурой», — говорит д-р Якобсон. «Мы небольшая компания с точки зрения рыночной капитализации и денежных резервов по сравнению с транснациональными компаниями, у которых могут быть миллиарды долларов продаж и десятки тысяч сотрудников и целые армии людей, которые могут защитить их от претензий небольших компаний, таких как Genetic. Технологии ». F PharmaVoice приветствует комментарии об этой статье.Напишите нам по адресу [email protected]. Эксперты в этой области ПИТЕР ГЕРКЕН.VP и руководитель практики интеллектуальной собственности Marsh Inc., Нью-Йорк; Marsh — ведущая фирма по предоставлению услуг в области рисков и страхования. Для получения дополнительной информации посетите marsh.com. ЧАРЛЬЗ ГУТТМАН. Партнер, департамент интеллектуальной собственности, Proskauer Rose LLP, Нью-Йорк; Proskauer Rose — юридическая фирма с опытом работы во всех областях практики, включая корпоративные финансы, слияния и поглощения, сделки с недвижимостью, банкротство и реорганизации, налогообложение, судебные разбирательства, интеллектуальную собственность, а также трудовое и трудовое право.Для получения дополнительной информации посетите proskauer.com. АЛЬБЕРТ ДЖЕЙКОБС-младший, председатель национального департамента интеллектуальной собственности и сопредседатель национальной биотехнологической группы, GreenbergTraurig LLP, Нью-Йорк; GreenbergTraurig — юридическая фирма, обслуживающая клиентов в области информационных технологий, энергетики, развлечений, телекоммуникаций и здравоохранения. Для получения дополнительной информации посетите gtlaw.com. Д-р МЕРВИН ДЖАКОБСОН, исполнительный председатель и соучредитель GeneticTechnologies Ltd., Мельбурн, Австралия; Компания Genetic Technologies изобрела стратегии использования информации в некодирующих последовательностях ДНК для использования в диагностике, а также для картирования и идентификации SCOTT REQUADT.Директор по развитию бизнеса TransForm Pharmaceuticals Inc., Лексингтон, Массачусетс; TransForm оптимизирует лекарственные формы и / или составы и увеличивает клиническую и коммерческую ценность фармацевтических продуктов по всей фармацевтической цепочке создания стоимости. Для получения дополнительной информации посетите transformpharma.com. ПАТРИК Х.САЛЛИВАН, старший президент Intellectual Capital Management Group Inc. (ICMG), Пало-Альто, Калифорния; ICMG, компания AcornTechnologies, является консалтинговой фирмой и фирмой по управлению активами, специализирующейся на том, как систематически извлекать ценность из нематериальных активов, таких как знания. , ноу-хау, инновации, интеллектуальные активы и интеллектуальная собственность.Для получения дополнительной информации посетите icmgroup.com. ДЖЕФФТРЕВИТТ. Спикер, Фармацевтические исследования и производители Америки (PhRMA), Вашингтон, округ Колумбия; PhRMA представляет ведущие научно-исследовательские фармацевтические и биотехнологические компании страны, которые занимаются изобретением лекарств, которые позволяют пациентам жить дольше, здоровее и продуктивнее. Для получения дополнительной информации посетите phrma.org. маркеры, представляющие интерес. Для получения дополнительной информации посетите gtg.com.au. КАТИКЕДРОВСКИЙ. Партнер, практика глобальных расследований и консультирования по спорам, и руководитель практики решений для интеллектуальных активов, Ernst & Young, Чикаго; Ernst & Young — мировой лидер в сфере профессиональных услуг, помогающий компаниям выявлять бизнес-возможности и извлекать из них выгоду.Для получения дополнительной информации посетите ey.com. ДЖОН ЛУКАС, доктор философии, JDVP, главный патентный поверенный, TransForm Pharmaceuticals Inc., Лексингтон, Массачусетс; TransForm оптимизирует лекарственные формы и / или составы и увеличивает клиническую и коммерческую ценность фармацевтических продуктов по всей фармацевтической ценности. Для получения дополнительной информации посетите transformpharma.com. БАРАК ПИДОР, генеральный директор ClearForest Corp., Нью-Йорк; ClearForest предоставляет программные продукты нового поколения для управления неструктурированными данными (UDM). Для получения дополнительной информации посетите clearforest.com. РИЧАРД РИД. Вице-президент, Chubb & Son, и руководитель международной практики интеллектуальной собственности и электронной коммерции, Chubb Commercial Insurance, Уоррен, Нью-Джерси; Chubb Corp. обеспечивает страхование имущества и страхование от несчастных случаев для физических и коммерческих клиентов по всему миру через 8000 независимых агентов и брокеров. посетите chubb.com.

Вибрация, ходьба или нарушение равновесия — Шайба с фронтальной загрузкой — Справка по продукту

Возможные решения

Если ваша стиральная машина вибрирует, кажется, «ходит» по полу, издает стук или стук или кажется разбалансированной, это может быть проблема с установкой или с предметами, которые вы стираете.

Были ли сняты транспортировочные болты при установке?

Необходимо удалить все транспортировочные материалы для правильной работы и во избежание чрезмерного шума от стиральной машины.

НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ для получения дополнительной информации

Все четыре ножки плотно прилегают к полу?

Передние и задние ножки должны плотно прилегать к полу, а шайба должна быть ровной для правильной работы. Возьмитесь за шайбу сверху и покачивайте взад и вперед, убедившись, что все четыре ножки твердо стоят на полу.Повторите, покачивая шайбу из стороны в сторону. Если шайба качается, отрегулируйте регулировочные ножки в соответствии с инструкциями по установке. Если все четыре ножки плотно прилегают к полу, затяните контргайки на основании шайбы. Заклинивающие гайки должны плотно прилегать к дну шкафа.

Если шайба установлена ​​на подставке, убедитесь, что крепежные винты затянуты, а ножки подставки плотно прилегают к полу, а стопорная гайка ножки плотно прилегает к раме. Пожалуйста, обратитесь к Инструкции по установке для получения дополнительной информации.

Уровень стиральной машины?

Шайба должна стоять ровно, иначе она будет вибрировать. Убедитесь, что пол не прогибается и не провисает. Не устанавливайте прибор на возвышении из дерева.

НАЖМИТЕ ЗДЕСЬ, чтобы посмотреть видео о том, как получить уровень

Стиральная машина перегружена?

Избегайте плотной упаковки груза. Одежда должна свободно перемещаться внутри стиральной машины. Перегрузка может вызвать дополнительный износ как машины, так и самой одежды.

Вы стирали объемную вещь отдельно?

Избегайте стирки отдельных вещей, особенно громоздких. Уравновесьте один предмет, например коврик или джинсовую куртку, несколькими дополнительными предметами.

Заинтересованы в приобретении расширенного плана обслуживания?

Нажмите ниже, чтобы узнать больше о том, как можно сэкономить до 25% на планах расширенного обслуживания для нового устройства в течение 30 дней с момента покупки устройства.

Заинтересованы в приобретении расширенного плана обслуживания?

Нажмите ниже, чтобы узнать больше о том, как можно сэкономить до 25% на планах расширенного обслуживания для нового устройства в течение 30 дней с момента покупки устройства.