Разное

Документы для открытия аптеки: Какие документы нужны, чтобы открыть аптеку — Дело Модульбанка — Дело Модульбанка

21.08.1997

Содержание

Какие документы нужны чтобы открыть аптеку, нужна ли лицензия?

Количество просмотров 383

Подготовка документов и получение необходимых разрешений — один из первых шагов, который создаст основу всей фармацевтической деятельности организации. В статье мы рассмотрели, какие документы нужны для того, чтобы открыть аптечный пункт или аптеку, с чего нужно начать их оформление и сбор.

Содержание

  • Свидетельство о регистрации компании или ИП
  • Договор аренды помещения
  • Заключение Роспотребнадзора
  • Лицензия на фармацевтическую деятельность

Свидетельство о регистрации компании или ИП

Сначала в ИФНС нужно зарегистрировать ИП (по месту регистрации физического лица) или ООО (по адресу помещения аптеки или месту регистрации учредителя или руководителя).

Для открытия аптеки ИП должен иметь сертификат специалиста, фармацевтическое образование и стаж работы. При их отсутствии можно зарегистрировать только ООО.

Аптеку с производственным отделом может открыть только ООО.

Для регистрации ООО требуется предоставить

:

  • заявление;
  • устав в двух экземплярах;
  • решение о создании ООО или протокол об учреждении;
  • при подаче в бумажном виде — квитанцию об оплате госпошлины.

Для регистрации ИП требуется предоставить:

  • заявление;
  • паспорт физического лица:
  • при подаче в бумажном виде — квитанция об оплате госпошлины.

При регистрации следует определить основной и дополнительный ОКВЭДы.

Основной ОКВЭД: 47.73 — розничная торговля лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках).

Дополнительные коды определяются ассортиментом аптечной организации. Например, можно указать:

  • 47.74.2 — торговля ортопедическими изделиями;
  • 47.75.1 — торговля косметическими и парфюмерными товарами;
  • 47.75.3 — торговля предметами личной гигиены.

Свидетельство о регистрации можно получить в МФЦ или налоговой.

Договор аренды помещения

Важная часть аптеки — её помещения. Для открытия подходят спальные районы и торговые центры, помещения недалеко от лечебных учреждений, остановок и таких социально значимых объектов, как отделения почты, банки и супермаркеты.

Для высокой посещаемости необходимы удобный доступ в аптеку и хорошая проходимость. Однако не все объекты подходят для размещения аптеки, так как помещение должно соответствовать требованиям Роспотребнадзора и Минздрава. Рассмотрим требования к помещению аптеки на примере некоторых приказов.

Приказ Минздрава № 646 «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» определяет необходимость выделить в аптеке зоны для приемки товара, хранения лекарств при специальных условиях, хранения фальсифицированных и недоброкачественных препаратов, карантинного хранения.

В Приказе Минздрава № 647 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» указано требование организовать зону для раздельного хранения одежды сотрудников и зону для торговли без свободного доступа покупателей к товарам, в том числе рецептурными препаратам. Посторонние лица не должны иметь возможности попасть в эти зоны.

Помимо этого помещение должно соответствовать положениям санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг», в частности разделу V. «Cанитарно-эпидемиологические требования при предоставлении услуг аптечными организациями».

Если помещение соответствует необходимым требованиям, можно заключать договор аренды. Как правило, он заключается на 11 месяцев — в этом случае документ не требуется регистрировать в Росреестре.

Заключение Роспотребнадзора

Для получения фармацевтической лицензии требуется получить положительное санитарно-эпидемиологическое заключение со стороны Роспотребнадзора (бывший СЭС). Для этого необходимо предоставить:

  • заявление;
  • договор аренды;
  • учредительные документы;
  • договоры на вывоз мусора, стирку халатов, пожарное обслуживание;
  • план производственного контроля — список мероприятий, которые помогут аптеке соблюдать санпины, и график этих мероприятий;
  • медицинские книжки сотрудников;
  • замеры микроклимата и освещенности.

После предоставления документов сотрудники Роспотребнадзора должны посетить аптеку, проверить помещения на соответствие необходимым требованиям. При отсутствии претензий специалисты выдают заключение. Этот процесс занимает не более 30 дней.

Важно! В договоре аренды и заключении Роспотребнадзора должен быть указан один адрес. Если в документах указаны разные адреса, аптека не сможет получить лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Для ведения аптечной деятельности необходимо получить специальную лицензию, которая подтверждает соответствие аптеки лицензионным требованиям. Это обязательные нормы, которым должно соответствовать фармацевтическое предприятие, желающее вести торговлю лекарственными препаратами и медицинскими изделиями.

Получить лицензию можно в Департаменте здравоохранения. Для этого необходимо соответствовать лицензионным требованиям, которые включают:

  • наличие помещений и оборудования;
  • наличие у ИП или руководителя аптеки (в случае ООО) фармацевтического образования и стажа работы — диплом ВУЗа и стаж от 3 лет или диплом СУЗа и стаж от 5 лет;
  • как минимум одного сотрудника с высшим или средним фармацевтическим образованием и сертификатом специалиста.

Важно! Требования к руководителям актуальны до 31 августа 2022 года. С 1 сентября в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» требования к образованию, стажу и квалификации руководителей аптек исключаются. Отменяется требование к стажу ИП и сотрудников.

Соответственно, следует предоставить следующие документы:

  • подтверждение права собственности на оборудование для фармацевтической деятельности;
  • подтверждения стажа работы по специальности у руководителя организации;
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов;
  • копии правоустанавливающих документов на недвижимость (право собственности или аренды помещения).

Дополнительно можно приложить документ о наличии санитарно-эпидемиологического заключения, выписки из ЕГРЮЛ или ЕГРИП, подтверждение уплаты госпошлины.

Сначала сотрудники Департамента здравоохранения регистрируют заявление, после чего проводят выездную проверку. Если организация соответствует необходимым требованиям, её выдают лицензию.

После получения лицензии аптека может заключать договоры с поставщиками, закупать товары аптечного ассортимента и начинать работу.

Источники:
Статья: Как открыть аптеку и запустить продажи. Пошаговый план
Статья: Хочу открыть аптеку с большим выбором товаров: что нужно и с чего начать?
Приказ Минздрава № 646 «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

Приказ Минздрава № 647 «Об утверждении правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»

Пакет и перечень документов для открытия аптеки в Москве и области

Бизнес по продаже готовых лекарственных форм сегодня невероятно популярен, поскольку при правильном подходе к делу он оказывается весьма прибыльным. Однако для достижения хорошей выручки, конечно, придется потрудиться и дело здесь отнюдь не в рекламе или отладке каналов поставки товара. Гораздо более хлопотным и ответственным делом считается правильное, своевременное получение необходимых лицензий и разрешений от надзорных государственных органов.

Санитарно-эпидемиологическое заключение для фармацевтической деятельности – одно из самых важных в перечне документов для открытия аптеки. Оно считается основным, разрешающим, наделяет владельца правом проводить, организовывать деятельность по продаже фармацевтических препаратов.

Прежде, чем мы рассмотрим возможности и спектр услуг, которые предоставляет СЭС, важно изучить, какие виды бизнеса встречаются сегодня в России.

Виды аптечного бизнеса

На данный момент существует три распространенных формы бизнеса по продаже лекарств, биологически-активных добавок, витаминов.

  1. Аптеки. По законодательным нормам так называются организации, торгующие готовыми лекарственными средствами. Это точки продажи при производстве, предприятия при производстве, реализующие и изготавливающие лекарственные средства, предприятия, продающие асептические лекарственные препараты.
  2. Аптечный пункт. Такая форма бизнеса не предоставляет право на изготовление лекарств, но разрешает продажу готовых форм, только по рецептам врачей. Список лекарств, которые нельзя продавать без рецепта, прописан в соответствующих правилах и нормах отпуска лекарственных форм.
  3. Аптечный киоск. Такая форма бизнеса не разрешает отпуск лекарств по рецептам врача и, тем более, не предоставляет право на изготовление лекарств и специальных растворов. Однако ассортимент таких точек в целом практически идентичен ассортименту аптечных пунктов.

В любом случае, до начала осуществления торговли при любой форме фармацевтического бизнеса требуется оформление лицензии и получение заключения СЭС. Естественным желанием будущих предпринимателей будет быстрое оформление всех необходимых формальностей без дополнительных обращений в надзорные органы и назначения повторных проверок.

Документы для открытия аптеки: что необходимо получить?

Для того, чтобы открыть точку по продаже лекарственных средств, будь-то аптечный пункт или киоск, требуется оформить довольно внушительный список бумаг. Конечно, для каждой отдельной формы бизнеса он немного отличается, но в целом составляет следующий набор:

  1. Документ, содержащий сведения о производственном контроле лекарственных препаратов;
  2. Журнал, в котором ведется учет дезинфицирующих средств;
  3. Действующее соглашение на вывоз твердых бытовых отходов;
  4. Соглашение об утилизации люминесцентных ламп;
  5. Сведения о проведении дезинсекции, дезинфекции и дератизации помещений, предназначенных для обустройства будущей аптечного бизнеса;
  6. Договор о дезинфекции вентиляционных систем в здании;
  7. Сведения, подтверждающие своевременную стирку рабочей одежды персонала;
  8. Договор о проведении медосмотра персонала;
  9. Лабораторные исследования, подтверждающие чистоту и безопасность торгового помещения и склада;
  10. Уведомление о начале предпринимательской деятельности;
  11. Заключение СЭС о возможности реализации лекарств в данном здании, помещении и т. д.

Будущему владельцу бизнеса по продаже лекарственных средств следует очень ответственно и внимательно отнестись к оформлению каждого указанного пункта. Требуется своевременное посещение многочисленных инстанций, внимательность, грамотность и даже соответствующие навыки взаимодействия, общения с представителями различных инстанций.

Проверка любого бизнеса, а тем более, связанного с лекарствами – это сложный, ответственный, полностью регулируемый процесс. За возможные и не выявленные нарушения в будущем аптечный пункт ждут огромные штрафы и перспектива приостановки деятельности. Поэтому приведение помещений и бумаг в порядок – важный момент при начале деятельности по продаже лекарств. Лучшим решением в этом случае считается возможность передать оформление всех разрешений профессионалам.

Что предлагает ГорСЭС в Москве?

При обращении в ГорСЭС клиент может рассчитывать на полную поддержку и грамотное оформление всех необходимых бумаг. В ходе работы еще до оформления договора мы предоставляем подробные консультации по работе с каждым видом документа, проведению будущей проверки и т. д. В ходе работы все бумаги тщательно проверяются на соответствие требованиям Роспотребнадзора. При выявлении несоответствий или явных ошибок ГорСЭС предоставляет заказчику всю необходимую информацию о том, каким именно образом стоит исправить выявленные недочеты и ошибки. Сотрудники ГорСЭС сформируют и предоставят не только необходимые заключения, но также могут организовать предварительный аудит здания, в котором будет организована деятельность.

Для начала работы будущему заказчику следует просто связаться с представителями ГорСЭС любым удобным способом. После сообщите о желании получить разрешение на проведение продажи лекарств из СЭС. Затем следуют необходимые формальности: получение заказчиком договора о проведении необходимых действий для оформления лицензии, а также заключения из СЭС и его подписание.
Также мы подготавливаем документы для открытия пекарни и документы для открытия кофейни.
Взаимодействуя с ГорСЭС, клиент получает полную поддержку, все необходимые рекомендации и быстрое оформление документации.  Пакет документов для открытия аптеки, содержит достаточное количество узкоспециализированных разрешений, оформление которых требует специфических знаний, соблюдения необходимых требований и нюансов. Сотрудники СЭС осуществляют работу с такими бумагами ежедневно. Знания, а также большой опыт позволяют быстро и легко взаимодействовать с предпринимателями, успешно оформлять пакет в короткий срок.

Страница не найдена | Фармация для всех

Страница не найдена | Фармация для всех

К сожалению, ничего не найдено.

Поиск:

Pages

    Monthly Archives

    • Август 2022
    • Июль 2022
    • Апрель 2022
    • Март 2022
    • Февраль 2022
    • Январь 2022
    • Март 2018
    • Январь 2017
    • Сентябрь 2014
    • Май 2014
    • Апрель 2014
    • Март 2014
    • Февраль 2014
    • Декабрь 2013
    • Ноябрь 2013

    Blog Categories

    • Красота
    • Медицина
    • Медицинские изделия и инструменты
    • Медицинский представитель
    • Научные исследования
    • О лекарствах
    • Решение задач по фармации
    • Терапия заболеваний
    • Тесты по фармации
    • Управление и экономика фармации
    • Фармацевтические праздники
    • Фармацевтический маркетинг
    • Фармация

    Записи

    • Как выбрать «своего» гинеколога*
    • Что из лекарств точно стоит взять с собой в путешествия с детьми?
    • Семейный доктор. В чём отличие от терапевта?
    • Нитевой лифтинг: плюсы и минусы. Виды подтяжки лица
    • Пятка болит. Шпора или фасциит?
    • Протезирование и роль протетических компоненто
    • Можно ли работать в аптеке без образования?
    • Что такое склеропластика глаза?
    • Как автоматизировать работу аптечного бизнеса. Программное обеспечение для аптек
    • МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ. Аккредитация для специалистов со средним образованием
    • Все об аккредитации медработников в 2021-2022 годах: кому нужно ее проходить и как это сделать. Сроки прохождения аккредитации медицинских и фармацевтических работников в 2022 году
    • Открываем свой аптечный пункт. В чем разница между аптекой и аптечным пунктом?
    • Аптека ру — личный кабинет. Как войти в личный кабинет Аптека.ру и заказать лекарства по интернету
    • Рецептурно-производственный отдел: изготовить лекарственный препарат по рецепту врача. Рецептурно — производственный отдел.
    • Франшиза аптеки без вложений под реализацию. Маркетинговые контракты с аптечными сетями
    • Кому и как можно продлить сертификат медицинского специалиста? Новшества I квартала 2022 года для организаций здравоохранения
    • Рецептурный бланк по форме 107-1/у: когда используется, порядок оформления, для каких медикаментов предназначен. Рецептурный бланк по форме 107-1/у — Образец и бланк 2022 года
    • Цели, методы и порядок распределения расходов. Как правильно посчитать и учесть материальные затраты
    • медицинский представитель совместительству москва. Вакансии: Медицинский Представитель Совместительство
    • Как открыть аптеку с нуля: что нужно, сколько стоит, требования и документы для бизнеса. Смутные времена: почему и куда уходят из профессии фармацевты и провизоры
    • Этапы визита медицинского представителя в аптеку. Рецепты продаж в аптеке. Мастер-класс №8
    • Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 01.08.2014) «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников». Права и обязанности медицинских работников
    • Упаковщик: обязанности и знания, необходимые для профессии. Должностная инструкция расфасовщика мясопродуктов
    • Фармацевт или провизор. В чем разница? О квалификационных требованиях к руководителю аптеки, исполняющему обязанности провизора
    • Повышение прибыльности аптеки с помощью дополнительных продаж. Управление товарными запасами в аптеке (нюансы)
    • Товарные категории и кластеры МНН. Вопросы категорийного менеджмента в аптечной сети. Часть 2
    • Аптека с «изюминкой». Как выделиться среди конкурентов? Требования к размещению аптеки
    • Зарплата фармацевта в аптеке. Сколько зарабатывает фармацевт в России в 2022 году
    • Инструкция: проводим инвентаризацию ТМЦ. Как проводится инвентаризация склада
    • Инструкции по охране труда в медицинской организации. Каковы требования к аптечкам первой помощи на предприятии
    • Маркировки на товарах: что нужно о них знать, чтобы извлечь пользу и не запутаться. Знаки на упаковочной коробке
    • Как вести бухучет кассовых операций. Кассовая дисциплина в 2021 году
    • На какие препараты нужны медицинские рецепты, и как они работают? Как писать кулинарные рецепты: полезные советы копирайтерам
    • Шпаргалки для фармацевтов — от новичка до профессионала. Будьте здоровы, или как повысить выручку в аптеке
    • Выявление потребностей клиента: что это такое, вопросы, этапы, методы, примеры. Способы выявления потребностей клиента
    • Лирика — наркотик или лекарство? Лирика капсулы 300 мг 56 шт.
    • Как продать неходовой товар – эффективные методы. Что такое неликвидный товар и что с ним делать?
    • Кто такой провизор — особенности профессии. Фармацевт и провизор: в чем разница?
    • 4 этапа определения спроса на товары. Закон спроса и предложения
    • Учёт издержек обращения и их роль в бухгалтерии. Как рассчитать переменные издержки (примеры, формула)
    • Как войти в личный кабинет Аптека.ру и заказать лекарства по интернету. Как заказать лекарства на Аптека.ру
    • Выплата единовременной премии: основания и налоги. Порядок выплаты премии по Трудовому кодексу РФ
    • Как переучиться на фармацевта и обязательно ли медицинское образование? Курсы провизоров и фармацевтов: специфика обучения и трудоустройства
    • Расшифровка почерка онлайн по фото. Расшифровка почерка врача онлайн
    • Как открыть магазин спорт питания с нуля. Бизнес план магазина спортивного питания с расчётами
    • Как осуществляется управление запасами на предприятии. По какой формуле рассчитывается средний товарный запас?
    • Фразы для привлечения клиентов и как их использовать. Фразы, после которых клиент обязательно сделает покупку
    • Работа медицинским представителем компании – профессиональные обязанности и личные качества. Три must-have компетенции для кандидата на должность медицинского представителя
    • Стирка спецодежды на предприятии: требования Роспотребнадзора. Как часто должна меняться санитарная одежда?
    • Как правильно оформить ценники на товар. Ценники на товар — что нужно знать покупателю
    • Рейтинг фармацевтических компаний России 2021. Самые крупные фармацевтические компании России
    • Какие положены льготы врачам и медработникам в 2022 году. Новые ковидные выплаты для медицинских и социальных работников
    • ТИПОлогия менеджеров по продажам — 2. Обзор зарплат менеджеров по работе с ключевыми клиентами
    • На кого может переучиться провизор? Квалификационные требования для исполнения функционала провизора
    • 10 перспективных профессий, связанных с биологией. Биологические профессии и специальности
    • Фармацевт — кто это и чем занимается? Фармацевт — что это за профессия? Кто может работать в аптеке
    • Презентация на тему: Классификация медицинских и фармацевтических товаров. Фармацевтические товары. Их классификация
    • Рейтинг организаций по выручке Вид деятельности: 46.46 «Торговля оптовая фармацевтической продукцией». 7 ключевых фармакологических компаний России
    • Топ-7 крупнейших аптечных сетей России. Топ-10 самых крупных аптечных сетей России 2021
    • Фармацевт кто это такой, чем занимается, описание. Фармацевт кто это такой, чем занимается и описание профессии
    • Можно ли выучиться на фармацевта дистанционно? Способы получения диплома и сертификата. 5 учебных центров, в которых можно пройти медкурсы без медобразования
    • Дистанционное обучение на фармацевта без медицинского образования. Дистанционное получение диплома фармацевта
    • Лицензионные требования к аптечным организациям. С 1 января 2021 года выдача лицензии в бумажном варианте не предусмотрена
    • Лицензионные требования к аптечным организациям. Лицензируем фармацевтическую деятельность гарантированно и без хлопот в срок от 30 дней, от 45 000 руб
    • Рейтинг лучших витаминных комплексов 2022 года. Лучшие бады для похудения
    • Рейтинг организаций по выручке Вид деятельности: 46.46 «Торговля оптовая фармацевтической продукцией». Фармацевтическое производство России — крупнейшие фармацевтические компании
    • Как переучиться на фармацевта и обязательно ли медицинское образование? Новый порядок расследования страховых случаев заболевания медработников Covid-19 в 2021 году
    • Можно ли открыть аптеку без специального образования? Как открыть аптеку с нуля: что нужно, сколько стоит, требования и документы для бизнеса
    • На кого может переучиться провизор? Переподготовка фармацевтов. Должности и программы
    • Основы, виды и правила мерчандайзинга в розничной торговле: примеры и особенности выкладки товаров в магазине — функции, приемы, типы. Наука и искусство продающих красивых витрин в системе мерчендайзинга
    • В подсознании клиента: что такое нейромаркетинг и как его используют. Как нейромаркетинг действует на покупателя
    • Образец правильного резюме фармацевта, провизора. Образец резюме фармацевта на работу
    • Уголок потребителя. Какая информация должна быть на нём? Приемочный контроль в аптеке: проверка качества товаров аптечного ассортимента — порядок, правила и алгоритм проведения приемки лекарственных препаратов
    • Что должно входить в аптечку для оказания первой помощи? Как правильно оказывать первую помощь? 7 вопросов о самом важном навыке современности
    • Условия для хранения вакцин. Контроль над производством и транспортировкой вакцин
    • Управление и экономика фармации — Профессиональная переподготовка по всей России. Управление и экономика фармации
    • Курсы обучения на фармацевта: с медицинским образованием и без. Квалификационные требования для исполнения функционала провизора
    • Как подготовить жалобу и куда можно пожаловаться на аптеку. Я на вас пожалуюсь…
    • Порядок проведения и оформления инвентаризации имущества. Порядок проведения инвентаризации: законодательство
    • Разработка программы производственного контроля. Приказ о производственном контроле
    • 16 плюсов и 6 минусов профессии медицинский представитель. Работа медицинским представителем компании – профессиональные обязанности и личные качества
    • Отчет по практике «Фармацевт». Как собрать портфолио фармспециалиста
    • Всё о профессии фармацевт. НМиФО и фармацевт: пошаговая инструкция
    • Бизнес план аптеки — готовый пример с расчетами. Планирование аптечного помещения: старая песня о главном
    • Поздравление с Днем фармацевта и провизора: в стихах, прозе и картинках. Поздравления с Днем фармацевтического работника, 19 мая: душевные стихи и проза, красивые открытки и картинки
    • Приемочный контроль в аптеке: проверка качества товаров аптечного ассортимента — порядок, правила и алгоритм проведения приемки лекарственных препаратов. Порядок отпуска из аптек лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента
    • Основы, виды и правила мерчандайзинга в розничной торговле: примеры и особенности выкладки товаров в магазине — функции, приемы, типы. Организация торгового зала для повышения продаж
    • Приемочный контроль в аптеке: проверка качества товаров аптечного ассортимента — порядок, правила и алгоритм проведения приемки лекарственных препаратов. Виды деятельности аптечных организаций
    • Презентация на тему: Профессия — Фармацевт 9 класс. Презентация «Профессия — ФАРМАЦЕВТ»
    • Какова ответственность за продажу просроченного товара. Налоговые последствия списания товаров в связи с истечением срока годности: не так страшен чёрт…
    • «Техника заботливых продаж в клинике». Продвижение медклиники: как повысить клиентооборот с помощью маркетинговых инструментов
    • Может ли фельдшер работать фармацевтом? Курсы фармацевта без медицинского образования
    • Образцы резюме фармацевта. Описание профессии. Профессия Фармацевт: пример (образец) резюме
    • RNC Pharma: рейтинг аптечных сетей России по итогам 1 кв. 2021 г. Топ-10 самых крупных аптечных сетей России 2021
    • «Ригла» возглавила рейтинг аптечных сетей по итогам 2020 года. Составлен рейтинг аптечных сетей России по итогам 2021 года
    • Маркетинговые мероприятия в аптеке. Раскрутка аптеки. визуальный контент для соцсетей региональной сети
    • Как получить сертификат фармацевта. Вопросы о системе непрерывного медицинского образования
    • Зарплата фармацевта в аптеке. Зарплата Фармацевт в России
    • Экспресс-тест на антитела к COVID-19. Как работают и сколько стоят экспресс-тесты на антитела к коронавирусу
    • Профессия фармацевт обязанности, зарплата, где учат. Сколько учиться на фармацевта
    • Провизор: список вузов где получить профессию Здравоохранение. Заочное образование для фармацевтов
    • Будьте здоровы, или как повысить выручку в аптеке. Этапы общения с клиентом аптеки
    • Обучение на фармацевта в колледже. Курсы обучения на фармацевта: с медицинским образованием и без
    • Может ли медсестра, устроиться на работу фармацевтом? Смутные времена: почему и куда уходят из профессии фармацевты и провизоры
    • ТОП-10 фармацевтических компаний 2020. Топ 10 фармацевтических компаний России
    • Лицензионные требования к аптечным организациям. Требования к оптовому фармацевтическому складу
    • Аптечный пункт чем отличается от аптеки. Как открыть аптечный пункт
    • Фармацевт или провизор. В чем разница? В чём разница между фармацевтом и провизором
    • ТОП-10 фармацевтических компаний 2020. ТОП 10 фармацевтических компаний мира в 2020 году.
    • Собеседование. Медицинский представитель
    • Медицинский представитель. Видео
    • Медицинский представитель. Вакансии. Как выбрать?
    • Детское питание. Ассортимент
    • Экзаменационные тесты по фармакологии (вариант 6)
    • Трехуровневый анализ лекарственного препарата. Вобэнзим
    • Кто такой медицинский представитель?
    • Тесты по фармакологии с ответами
    • Сравнительная характеристика АЦЦ и Амброксола
    • Анализ российского рынка современных антибиотиков
    • Тестовые задания по МФТв с ответами
    • АВС анализ. Пример 2
    • КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТЕСТЫ по специальности «Управление и экономика фармации» с ответами. Раздел III. «Финансовый менеджмент»
    • КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТЕСТЫ по специальности «Управление и экономика фармации» с ответами. Раздел II. «Экономика в фармации»
    • КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТЕСТЫ по специальности «Управление и экономика фармации» с ответами. Раздел I. «Управление фармацевтической службой»
    • Тестовые задания с ответами «Медицинское и фармацевтическое товароведение»
    • Тестовые задания к экзамену ИГА с ответами «Управление и экономика фармации»
    • Открытка с поздравлениями женщине
    • Поздравления с 23 февраля
    • Тесты с ответами по фармакологии
    • Маркетинговый анализ рынка урологических препаратов
    • Технологический регламент производства. Настойка ландыша
    • Бухгалтерские проводки. Пример 2.
    • Классификация издержек обращения
    • Тестовые задания «Маркетинг в фармации»
    • Учет поступления товаров в аптеке
    • Тесты с ответами «Управление и экономика фармации». Экономические показатели
    • Товарооборачиваемость
    • Бухгалтерские проводки. Примеры
    • Учёт издержек обращения. Задачи
    • Издержки обращения в аптеке
    • Тесты УЭФ с ответами. Раздел Бухгалтерский учёт
    • Документы для открытия аптеки
    • Документы для аптеки
    • Буквица лекарственная
    • Тесты «Управление и экономика фармации» с ответами №2
    • Трёхуровневый анализ товара. Эссенциале форте
    • Уникальные достоинства товара
    • Трёхуровневый анализ товара
    • Анализ структуры ассортимента. Пример
    • Анализ структуры ассортимента
    • Анализ фармацевтического рынка. Антианемические средства
    • Тесты с ответами «Управление и экономика фармации»
    • Квалификационные тесты по фармации с ответами
    • Квалификационные тесты с ответами. Маркетинг в фармации
    • Тесты для фармацевтов с ответами
    • Стоимость лекарственных препаратов
    • Классификация цен
    • Скидки в аптеках
    • Технологический регламент производства. Таблетки бромкамфоры
    • Новогодний сценарий для дома
    • Сценарий новогоднего корпоратива
    • Жизненный цикл товара. Пример. Таблетки «Супрадин»
    • Жизненный цикл товара
    • АВС анализ. Пример
    • АВС анализ
    • Социологическое исследование. Проблемы во время беременности
    • Состав аптечки для новорожденного
    • Средства повышающие иммунитет
    Adblock
    detector

    Документы для открытия Аптеки

    Лицензирование Аптеки 

          Аптека осуществляет реализацию лекарств по рецептам и без рецептов, а также осуществляет реализацию иной сопутствующей продукции.

        Лицензирование Аптеки (Аптечного пункта) осуществляется на основании следующего законодательства:

    — Федеральный закон Российской Федерации № 99-ФЗ от 04 Мая 2011 г. «О лицензировании отдельных видов деятельности». 

    — Постановление Правительства РФ № 1081 от 22 декабря 2011 г. «О лицензировании фармацевтической деятельности». 

    — Федеральный закон Российской Федерации № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». 

    — Приказ Минздравсоцразвития РФ № 706Н от 23.08.2010 г. «О правилах хранения лекарственных средств». 

    — Приказ Минздравсоцразвития РФ № 210Н от 23.04.2009 г. «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ». 

    — Приказ Минздравсоцразвития РФ № 541Н от 23.07.2010 г. «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».  

      Процесс лицензирования Аптеки  состоит из следующих этапов:

    1. Экспертиза объекта лицензирования для определения соответствия объекта лицензирования лицензионным требованиям. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

    — План БТИ помещения для Аптеки 

    — Свидетельство О собственности на указанное помещение.

    — Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту —  в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде.

     2. Заключение договора с нашей компанией на проведение всего комплекса работ и определение строка выполнения работ и их стоимость.

     3. Подготовка помещения и приведение его в соответствие с лицензионными требованиями.

     4. Получение Санитарно-Эпидемиологического заключения на осуществление Фармацевтической деятельности. При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

    — Устав предприятия (Удостоверенная копия)

    — Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)

    — Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)

    — Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)

    — Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту —  в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)

    — Свидетельство о регистрации Предприятия – ОГРН (Удостоверенная копия)

     5. Оформление лицензии на Аптеку (Аптечный пункт). При этом от Лицензианта требуются следующие документы:

    —  Устав предприятия + изменения к уставу, если таковые были (Удостоверенная копия)

    — Свидетельство о постановке на учет в Налоговом органе – ИНН (Удостоверенная копия)

    — Выписка из ЕГРЮЛ, свежая не старше 10 дней (Удостоверенная копия)

    — Свидетельство о праве собственности на помещение (Удостоверенная копия)

    — Договор аренды (или Субаренды) и акт приема-передачи помещения Лицензианту —  в случае если объект недвижимости находится у Лицензианта в аренде. Договор должен быть заключен не менее чем на 11 месяцев. (Удостоверенная копия)

    — Свидетельство о регистрации Предприятия + свидетельства о вносимых в устав изменений, если таковые были – ОГРН (Удостоверенная копия)

    — Информационное письмо о постановке на учет в органах статистики – Коды статистики (Удостоверенная копия)

    — Протокол (или решение) о создании предприятия + протоколы (решения) о вносимых изменениях в уставные документы, если таковые имеются (Удостоверенная копия)

    — Платежное поручение об оплате Государственной пошлины за предоставление лицензии.

    — План БТИ на помещение, в котором будет размещаться Аптека (Удостоверенная копия)

    — Выписка об основных средствах предприятия приобретенных Лицензиантом для осуществления Фармацевтической деятельности.

    — Сведения о наличии специалиста с высшим Фармацевтическим образованием – провизор (Удостоверенная копия). При отсутствии специалистов мы сможем подобрать вам необходимых специалистов.

    — Действующий сертификат специалиста (провизора) о прохождении курсов повышения квалификации по специальности (Удостоверенная копия).

    — Приказ о назначении на должность заведующего Аптекой (Удостоверенная копия)

    — Трудовой договор с заведующим Аптекой (Удостоверенная копия)

    — Приказ о назначении Генерального директора (Удостоверенная копия).

     6. Проведение выездной экспертизы объекта лицензирования и представленных документов. Выездную экспертизу проводят: Департамент здравоохранения или Росздравнадзор.

     7. Получение лицензии на осуществление Фармацевтической деятельности. Получает лицензию сам Лицензиант с предоставлением Доверенности, паспорта и печати. (Если получает сам директор, то необходимо представить Приказ о назначении на должность).

     

          По всем вопросам лицензирования вас квалифицированно проконсультирует специалист по телефону +7 (495) 725-00-93 (звонок бесплатный).

    Документы для аптеки, аптечного пункта или киоска в Москве

    Вся информация о необходимых документах для открытия аптеки. Заключение договора на оформление документов СЭС для аптеки с центром дезинфекции Мосэкос.

    Заказать звонок в Москве

    Если вы задумывались о том, что нужно для открытия аптеки в Москве, то эта статья для вас. Открытие бизнеса, в особенности аптеки и фармацевтической точки, связано с оформлением большого количества документов, которые проверяются Роспотребнадзором очень строго, поскольку от этого частично зависит здоровье населения и санитарно-гигиеническая обстановка в окружающей среде. Чтобы открыть аптеку, аптечный пункт или киоск в Москве, необходимо также пройти лицензирование аптеки в соответствии с требованиями законов Российской Федерации.

    Какие документы нужны для открытия аптеки в Москве

    Основной список документов для аптеки в Москве

    • Уведомление в Роспотребнадзор о начале деятельности
    • Программа производственного контроля (ППК) аптеки
    • Договор аренды с арендодателем
    • Положительное заключение пожарной инспекции
    • Свидетельства регистрации формы собственности
    • Заключение СЭЗ аптека

    Договора:

    1. На осуществление:

    • Договор дезинфекции систем вентиляции помещений аптеки, Акты
    • Договор на проведение лабораторных обследований
    • Договор аптеки с подрядной организацией на проведение периодических медосмотров работников
    • Договор дезинсекции и дератизации помещений аптеки
    • Контроля стерилизующего оборудования в аптеке (стерилизатор инструментов)
    • Договор аптеки с прачечной на стирку униформы и белья
    • Договор аптеки с подрядчиком на контроль работы вентиляции помещений аптеки

    2. На вывоз и уничтожение:

    • Фарм. отходов аптеки
    • Мед. отходов аптеки
    • Ртутьсодержащих люминесцентных ламп из аптеки
    • Твёрдых бытовых отходов ТБО аптеки

    3. Протоколы лабораторных анализов и замеров в аптеке:

    • Бактериологический анализ воды
    • Смывов рабочих поверхностей в аптеке
    • Вентиляционных смывов
    • Контроль функционирования стерилизатора.

    4. Журналы учета:

    • Журнал учета дезинфицирующих средств
    • Очистных и дезинфекционных работ вентиляции в аптеке
    • Журнал учета производственного контроля аптеки

    5. Характеристики рабочих мест:

    • Искусственного освещения в аптеке
    • Микроклимата — температура, скорость воздухооборота, влажность воздуха)

    6. Прочие документы:

    • Схема удаления медотходов класса А, Б, В, Г
    • Заключение экспертов по результатам лабораторных изысканий.

    Открытие аптеки в Москве в 2018 г.

    Чтобы получить лицензию на открытие аптеки, необходимо обратиться в территориальный орган Министерства здравоохранения и пройти процедуру:

    Этап

    Описание

    1

    Сбор документов для лицензирования

    2

    Обращение в Министерство здравоохранения

    3

    Оплата государственной пошлины

    4

    Проверка документов Министерством здравоохранения

    5

    Вынесение решения о выдаче лицензии

    6

    Получение лицензии

    Документы для лицензирования аптеки:

    • Пакет уставных документов, включая свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о внесении в ЕГРЮЛ, документы об изменениях, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию.
    • Экспертное заключение СЭС.
    • Документы сотрудников, подтверждающие квалификацию.
    • Договор аренды помещения или свидетельство права собственности.

    Какие документы нужны для открытия аптеки:

    • Лицензия.
    • Уведомление Роспотребнадзора о начале деятельности.
    • Разработанная программа производственного контроля (ППК) аптеки.
    • Экспертное заключение СЭС.
    • Разрешительная документация от пожарной инспекции.
    • Уставные документы.
    • Договор аренды помещения или свидетельство на право собственности.
    • Договора на вывоз и утилизацию отходов аптеки, ртутьсодержащих люминесцентных ламп и твёрдых бытовых отходов.
    • Схема удаления медицинских отходов класса А, Б, В, Г.
    • Данные о микроклимате и искусственном освещении.
    • Журналы учета дезсредств, очистных и дезинфекционных работ вентиляции в аптеке, учета производственного контроля.
    • Протоколы лабораторных анализов и замеров, включая бактериологический анализ воды, смывов рабочих поверхностей и вентиляционных смывов, контроль функционирования стерилизатора.
    • Договора на дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования, дератизацию, дезинсекцию, проведение лабораторных исследований, на медицинские осмотры сотрудников, на контроль за стерилизаторами, на стирку и химчистку белья и формы, на контроль работы системы вентиляции и кондиционирования.
    • Акты о проделанных работах.

    Документы для аптеки центром дезинфекции в Москве

    Сбор и получение документов для ведения фармацевтической деятельности и продажи лекарственных средств – дело не из простых. Городской центр Мосэкос предлагает квалифицированную помощь в открытии аптеки. Мы являемся сертифицированным партнером Роспотребнадзора и оформим для вас все необходимые документы быстро и без бюрократических заминок. Все в полном соответствии с законодательством.

    Проверки Роспотребнадзора в аптеках в Москве

    Роспотребднадзор организует проведение проверок аптек как планово, так и внепланово, поэтому необходимо всегда быть готовым предоставить документы. Полный перечень того, какие документы должны быть в аптеке вы можете узнать по телефону горячей линии Роспотребнадзора или у любого официального партнера.

    Ответственность при отсутствии санитарных документов в аптеке

    В случае нехватки нормативных документов у аптеки, Роспотребнадзор оформит предписание и взыщет с вашего предприятия денежный штраф. В особо тяжких случаях возможно приостановление деятельности компании на срок до 90 дней.

    Преимущества оформления документов СЭС для открытия аптеки
    1. Вы можете оформить санитарные документы в срочном порядке: выдаем все необходимые акты, справки, журналы и договора для проверок Роспотребнадзора.
    2. Вы можете проконсультироваться с нами по телефону по вопросам стоимости обслуживания и стоимости тех или иных документов, грамотной подачи документов, предоставления полного перечня документов, необходимых для ведения вашего бизнеса.
    3. Наш специалист выезжает к вам на объект в удобное время для проведения аудита помещений на соответствие нормам и правилам для успешного прохождения проверок Роспотребнадзора, дачи рекомендаций по улучшению санитарных условий, комплексной подготовки вашего предприятия к проверкам СЭС, заключения договоров на обслуживание.
    4. Наша команда поможет вам оформить полный комплект документов для вашего бизнеса: все договора, акты и справки официальные, заполнены правильно.

    Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

    Заказать документы для СЭС

    «МОСЭКОС» – мы избавляем помещения от вредителей

    28.03.2022

    // Новости

    Официальная санэпидемстанция города Москвы осуществляет уничтожение насекомых: клопов, тараканов, муравьёв. Все препараты сертифицированы. Имеются лицензии на деятельность

    Вывести клопов в частном доме. «МОСЭКОС» — почему именно мы

    28.03.2022

    // Новости

    Официальная санэпидемстанция в Москве осуществляет уничтожение клопов в домах. Если вы проживаете в частном домовладении, и вас одолели клопы, предоставьте нам решение этой проблемы:

    Как обнаружить постельных клопов

    28.03.2022

    // Новости

    Клопы доставляют человеку массу дискомфорта и представляют серьезную угрозу для здоровья. Питаясь его кровью, клопы наносят болезненные укусы и могут являться переносчиками опасных заболеваний. Насекомые активны исключительно в темное время суток, а днем надежно скрываются в укромных местах. Чаще всего укрытием им служат щели, обшивка мягкой мебели, матрасы, отошедшие от стен обои, плинтусы.
    Служба дезинфекции «Мосэкос» в Москве представляет информацию о том, как обнаружить присутствие клопов в квартире и предлагает услуги по эффективному уничтожению насекомых-паразитов.

    Уничтожение клопов – отзывы

    28.03.2022

    // Новости

    «МОСЭКОС» принимает заявки от частных и корпоративных клиентов на профессиональную дезинфекцию и дезинсекцию помещений в Москве. Только положительные отзывы об уничтожении клопов, муравьев, тараканов. Высококвалифицированные сотрудники, современные эффективные составы – работаем быстро, аккуратно, с соблюдением всех нормативов санитарно-гигиенической безопасности

    Быстрое уничтожение клопов туманом

    17. 04.2021

    // Новости

    «МОСЭКОС» предлагает всем заинтересованным лицам уничтожение клопов горячим туманом. Предоставляется услуга профессионалами с большим опытом работы, поэтому гарантирован качественный результат.

    Дезинсекция квартиры от клопов службой СЭС Москвы

    19.04.2021

    // Новости

    Служба дезинфекции Москвы предлагает услуги по проведению дезинсекции, дератизации и дезинфекции жилых, складских и производственных помещений, офисов и автотранспорта на выгодных условиях.

    Методы дезинфекции квартиры

    19.04.2021

    // Дезинфекция

    Сегодня в период пандемии коронавируса очень остро стоит вопрос о поддержании здоровья, соблюдении правил гигиены.

    Как не перенести с собой клопов из старой квартиры в новую при переезде?

    13.04.2021

    // Новости

    Клопы — это один из самых нежелательных насекомых, которые могут поселиться по соседству с человеком. При их обнаружении нужно как можно быстрее проводить профессиональное уничтожение клопов

    Наши клиенты


    Виды работ нашей организации

    Отзывы наших клиентов

    Благодарственное письмо от ЗАО УК «Роснедвижимость»

    Генеральный директор

    ЗАО УК Роснедвижимость выражает всему вашему коллективу МОСЭКОС благодарность за исключительное качество, профессиональный подход специалистов при проведении работ по дератизации на нашем объекте

    Желаем вам производственных успехов, экономического и финансового благополучия.

    Благодарственное письмо от РосНедвижимость

    290.9 Кб


    Отзыв о «МОСЭКОС» от пиццерии «Провинчи»

    Директор

    ООО «ПРОВИНЧИ» благодарит компанию «МОСЭКОС» за добропорядочность, оперативность и профессионализм в работе. В процессе нашего сотрудничества я была приятно удивлена не только приемлемой ценовой политикой и качеством Ваших услуг, но и высокой культурой общения Вашего персонала. Отдельную благодарность хочу выразить специалисту Яшкиной Анастасии, за своевременное сопровождение нашего объекта, и общую дисциплину.

    Желаю Вам новых клиентов и стремительного развития карьеры.

    Благодарственное письмо от пиццерии Провинчи

    500 Кб


    Отзыв о «МОСЭКОС» от ресторана «САТВА»

    Директор

    От лица кафе «SATVA» и от себя лично выражаю компании «МОСЭКОС» благодарность за профессиональную и качественную работу на нашем объекте, чуткое отношение к требованиям клиента и технически грамотное решение задач.

    Благодарственное письмо от кафе Сатва

    821.2 Кб


    Отзыв о «МОСЭКОС» от Рив Гош

    Инженер по эксплуатации

    ООО «Арома Люкс» выражает благодарность «МОСЭКОС» за успешное сотрудничество и высокий профессионализм, за качественное выполнение услуг, серьезный и индивидуальный подход к деловым партнерам, оперативность и взаимопонимание.

    Мы ценим эффективность и надежность наших партнерских отношений. Желаем успехов в профессиональной деятельности, благополучия и надеемся на дальнейшее сотрудничество!

    Мы можем рекомендовать компанию «МОСЭКОС» как добросовестного и компетентного поставщика предоставляемых услуг.

    Благодарственное письмо от Рив Гош

    345.9 Кб


    Отзыв о «МОСЭКОС» от ООО «Мега Белая Дача»

    Инженер по охране труда «Мега Белая Дача»

    Выражаю благодарность руководителю отдела производственного контроля компании &quotМОСЭКОС» за организацию проведения лабораторно-инструментальных замеров параметров среды обитания на рабочих местах ООО «Мега Белая Дача» в рамках договора на оказание комплекса санитарно-эпидемиологических услуг между нашими компаниями.

    Хочу отметить высокий профессионализм и ответственность чёткость и пунктуальность &quotМОСЭКОС» в организации выполнения работ по договору гибкий подход к требованиям заказчика. Ориентированность на конечный результат.

    Надеюсь на долгосрочное взаимовыгодное сотрудничество между нашими компаниями.

    Отзыв от ООО «Мега Белая Дача»

    577.8 Кб


    Благодарственное письмо от ЗАО «ДХЛ Интернешнл»

    Менеджер по зданиям и сооружениям ЗАО «ДХЛ Интернешнл»

    Выражаем благодарность компании &quotМОСЭКОС» за проводимый комплекс дератизационных работ во внутренних помещениях и на прилегающей территории нашего объекта по адресу ул. Угрешская, д. 2, стр. 16.

    В ходе продолжающегося сотрудничества хотим подтвердить отличную организацию работ, высокий профессионализм и дисциплинированность сотрудников компании &quotМОСЭКОС», использование в работе новейших технологий, гибкий подход к требованиям заказчика и соблюдение требований конфиденциальности со стороны компании.

    Надеемся на долгосрочное и взаимовыгодное сотрудничество.

    Благодарственное письмо от ЗАО «ДХЛ Интернешнл».

    510.5 Кб


    Отзыв о МОСЭКОС от сети пиццерий Додо Пицца

    Управляющий директтор

    От лица компании ООО «М-ФУД» и от себя лично выражаю Вам и сотрудникам организации МОСЭКОС благодарность за продуктивную и качественную работу на нашем объекте,отдельную благодарность хочу выразить специалистом по работе с клиентами за чуткое отношение к требованиям и технически грамотное решение наших задач.

    Благодарственное письмо от До-До Пицца

    559.5 Кб


    Отзыв о МОСЭКОС от ресторана ВЬЕТВОК «Вьетнамская кухня»

    Индивидуальный предприниматель

    Выражаем свою благодарность за плодотворное сотрудничество и добропорядочное партнерские отношения проявленные при проведении работ по борьбе с вредителями. Огромное спасибо руководителю по работе с клиентами Немчиловой Инне Сергеевне, за оперативность к подготовке документации и индивидуальный подход.

    Мы высоко ценим добрые и партнерские отношения, сложившийся между нашими организациями и надеемся на долгосрочное сотрудничество.

    Благодарственное письмо от ресторана ВЬЕТВОК

    1.1 Мб


    Благодарственное письмо от ГБУ Жилищник

    Руководитель

    ГБУ «Жилищник района Южнопортовый» выражает Вам искреннею благодарность за профессионализм и отзывчивость ваших сотрудников при исполнении договоров о проведений работ по дезинсекции и дератизации МКД и общежития ГБУ «Жилищник района Южнопортовый».

    Особенно хотелось бы отметить человечность и желание поиска компромиссов в решении возникающих текущих проблем руководителя отдела по работе с клиентами Немчиловой И.С.

    Благодарственное письмо от ГБУ Жилищник

    780.2 Кб



    Получите консультацию специалиста

    Контрольный список открытия новой аптеки (бесплатная загрузка)

    При открытии аптеки необходимо учитывать многое, и очень важно иметь план и ресурсы, которые помогут вам пройти путь от замысла до торжественного открытия.

    Чтобы упростить процесс, мы составили краткий контрольный список важных шагов для открытия собственной аптеки, чтобы вы могли оставаться на правильном пути.

    Загрузите бесплатный контрольный список для открытия аптеки здесь.

    Насколько выгодно иметь аптеку?

    По сравнению со многими другими отраслями, фармация приносит довольно высокую прибыль. Согласно дайджесту NCPA за 2019 год, средняя валовая прибыль аптеки составляет почти 22%. Но, как и в любом другом бизнесе, прибыльность в аптеке зависит от множества факторов, таких как состояние рынка, колебания стоимости товаров и то, как управляются отдельные предприятия.

    Сегодняшние фармацевты сталкиваются с растущими ценами на лекарства, непредсказуемыми сборами DIR и конкуренцией со стороны медицинских служб по запросу и крупных магазинов, что может снизить доходы и прибыль. Рентабельность аптек все больше зависит от опыта пациентов и от предложения технологий и решений, упрощающих общение и уход.

    В компании Digital Pharmacist мы видели, как клиенты увеличили свою прибыль, предлагая мобильные пополнения, используя рекламу в социальных сетях и автоматизируя общение с пациентами.

    Как открыть успешную аптеку?

    Успешный бизнес начинается с мысли о конечном результате. Думая стратегически и создавая долгосрочный план для своей аптеки, у вас всегда будет дорожная карта и цели, к которым нужно стремиться. Определение вашего целевого рынка и того, как вы можете его обслуживать, является одной из лучших основ для прибыльной аптеки и должно быть в центре любого вашего плана.

    Имея почти 21 700 независимых аптек в США, успешные аптеки должны найти способы выделиться среди конкурентов. Создание четкого и целостного бренда аптеки поможет вам объединить визуальную идентичность с уникальной предысторией и сформулировать выдающиеся качества вашей аптеки для вашего целевого рынка.

    Как выбрать аптеку?

    Поиск подходящего местоположения аптеки начинается с оценки местной конкуренции и потенциальной базы пациентов. Большие города могут означать больше потенциальных пациентов, но также и больше аптек, поэтому важно проявить должную осмотрительность и сначала сузить поиск до нескольких ключевых областей.

    После того, как вы нашли подходящее место для размещения вашей аптеки, следующие факторы могут помочь вам выбрать идеальное место:

    • Доступность сайта и его видимость 
    • Размер местоположения относительно вашего плана роста
    • Предыдущая история арендатора , особенно бывшие аптеки
    • Близость дополнительных учреждений здравоохранения

    6 шагов, которые следует учитывать при открытии новой аптеки

    Готовы открыть свою аптеку? Вот шесть основных шагов, которые вам нужно сделать, прежде чем открывать эти двери.

    1. Получите профессиональную консультацию 

    Самостоятельное открытие бизнеса не означает, что вы должны заниматься им самостоятельно. Создание команды экспертов-консультантов является ключом к началу и построению успешного бизнеса, особенно в такой строго регулируемой сфере, как фармацевтика.

    Вот некоторые из людей, которых вы можете добавить в свою сеть:

    • Бизнес-бухгалтер или финансовый консультант
    • Страховой агент или агент по недвижимости
    • Юрист по вопросам здравоохранения 
    • Дизайнер аптек
    • Наставник отрасли, например, владелец аптеки

    Эти специалисты не только смогут дать совет и просмотреть ваш начальный список дел, но и могут стать ценной частью вашей бизнес-команды в будущем. Дорога.

    2. Определите свой бизнес-план

    Бизнес хорош настолько, насколько хорош план, который вы для него создаете. Ваш бизнес-план аптеки должен включать:

    • Резюме . Краткое изложение всего бизнес-плана для потенциальных инвесторов.
    • Описание бизнеса. Введение в бизнес в целом, от бренда аптеки и целевого рынка до потенциального местоположения, команды и расходов.
    • Описание услуг. Основные предложения вашей аптеки, рецептурные или розничные запасы, медицинские или специализированные услуги и другие источники дохода.
    • Маркетинговый план. Разбивка ваших конкурентов, SWOT-анализ вашего собственного бизнеса и стратегии маркетинга и продаж.
    • Финансовый план . Источники финансирования и информация, а также сводка потенциальных доходов и расходов, включая любые первоначальные затраты.
    •  

    3. Наймите нужных людей

    Создание хорошей команды аптеки — это инвестиция в будущее вашей аптеки, и вы хотите сделать все правильно с первой попытки. Команда отраслевых экспертов и профессионалов, которую вы создали, может помочь вам советом, когда вы сосредоточитесь на кадровом обеспечении своей аптеки.

    Начните с создания руководств для каждой открытой вакансии, чтобы вы могли оставаться последовательными в своем поиске и удерживать хороших сотрудников. Они должны не только излагать описание работы, но и ценности, процедуры и политику вашей аптеки.

    Заранее разработайте процесс найма с оценками, которые проверяют общение, навыки, опыт, знания и командную работу, и постарайтесь зарезервировать собеседования только для лучших кандидатов. Ваша цель — нанять людей, которые помогут создать идеальную корпоративную культуру и разделят ценности вашей компании.

    4. Получение необходимых разрешений

    Аптека — это строго регулируемая отрасль, поэтому очень важно иметь все необходимые документы, прежде чем открывать свои двери. Для начала вам необходимо выполнить основные бизнес-требования, такие как регистрация в вашем штате, подача заявки на получение уникального налогового номера и открытие банковского счета для бизнеса.

    Затем ознакомьтесь с местными, государственными и федеральными разрешениями и лицензиями на работу аптеки и требованиями к фармацевтам, если вы планируете практиковать у себя. Хотя они могут различаться в зависимости от местоположения, они обычно включают:

    • Разрешение или лицензию штата
    • Регистрация контролируемых веществ
    • Национальный совет по программам рецептурных препаратов (NABP/NCPDP), номер
    • Агентство по борьбе с наркотиками (DEA), номер
    • Национальный поставщик Идентификационный номер (NPI)

    5.

    Финансирование вашей аптеки 

    Существует множество различных способов финансирования новой аптеки. Наличие финансового консультанта, который поможет вам сузить выбор, может сэкономить время и деньги в долгосрочной перспективе. Независимо от того, используете ли вы традиционный банковский кредит, финансирование Управления малого бизнеса (SBA) или источники инвестиций, большинство потенциальных сторонников захотят увидеть:

    • Предварительные инвестиции владельца
    • Хороший кредитный рейтинг
    • Планирование достаточного оборотного капитала

    Убедитесь, что ваш бизнес-план охватывает все три основных типа финансирования, включая затраты на строительство, запасы и операционные расходы. Не забудьте создать дополнительный денежный поток, как только вы начнете выписывать рецепты, чтобы учесть задержки возмещения.

    6. Подготовка к открытию

    После принятия основных решений вы можете начать думать о том, как будет работать ваш бизнес после того, как двери откроются. Вот несколько моментов, на которые следует обратить внимание, прежде чем праздновать открытие нового бизнеса: 

    • Цифровые инструменты. Максимизируйте эффективность и качество обслуживания клиентов с помощью системы управления аптекой (PMS) и решений для цифрового взаимодействия, таких как интерактивный голосовой ответ (IVR) и безопасный обмен сообщениями.
    • Заказ инвентаря. Начните с заказа образцов безрецептурных и отпускаемых по рецепту лекарств, прививок и других товаров, пока вы не наладите отношения со своими оптовиками.
    • Поток и дизайн магазина. Попробуйте представить свою аптеку с точки зрения пациента и убедитесь, что продукты, персонал и прилавки расположены так, чтобы им было интересно.
    • Онлайн и оффлайн реклама. Заблаговременно продвигайте свое открытие, размещая вывески в местах с интенсивным движением, добиваясь рекламы в местных изданиях и разрабатывая стратегию цифрового маркетинга для своей аптеки.

    Перспективность вашего аптечного бизнеса 

    Цель компании Digital Pharmacist – изменить способ ведения бизнеса. Наш комплексный пакет цифрового взаимодействия помогает аптекам общаться с пациентами, эффективно работать и увеличивать темпы роста. Благодаря решениям, совместимым с HIPAA, которые включают в себя облачную связь, цифровой маркетинг и управление, мы предоставляем вам инструменты для продвижения приверженности и выделения среди конкурентов.

    Чтобы узнать больше о том, как Digital Pharmacist может помочь развитию вашей аптеки, свяжитесь с нами сегодня.

    Требования к бизнес-лицензии для аптек

    Последствия несоблюдения

    Если вы управляете аптекой без лицензии или с истекшей лицензией, вы можете подвергнуться штрафу или уголовному преследованию. Штаты все чаще принимают жесткие меры в связи с нарушениями лицензий, в том числе с истекшим сроком действия лицензий, принадлежащих фармацевтам и техническим специалистам.

    Типы аптечных лицензий

    Лицензии обычно выдаются через управление фармации штата.

    Но требуемая лицензия зависит от того, чем вы занимаетесь. Это может включать лицензию производителя лекарств, лицензию розничного продавца, лицензию оптового продавца, лицензию импортера/экспортера и лицензию переупаковщика.

    Если вы производите, распространяете или продаете контролируемые вещества, вам также может потребоваться лицензия на контролируемые вещества или регистрация, находящаяся в ведении Государственного совета по фармации.

    Аптеки, производящие рецептурные препараты, также должны иметь лицензию на компаундирование, отдельную от лицензии аптеки.

    Если вы работаете с почтовыми или интернет-аптеками, вам потребуется лицензия на аптеку в штате, где вы проживаете, и лицензия нерезидента или лицензия на почтовые аптеки в каждом штате, где вы ведете бизнес.

    Примечание. Работникам аптек, таким как зарегистрированные фармацевты, техники и стажеры, также может потребоваться лицензия.

    Процесс подачи заявки на получение лицензии на аптеку

    В качестве первого шага ваша компания должна получить резидентную или штатную лицензию на аптеку в лицензионном агентстве вашего штата. Заявка может быть обширной и обычно сопровождается сборами, поручительством, подтверждением страховки и копиями полисов, процедур или этикеток с рецептами. После утверждения агентство назначит осмотр объекта.

    В зависимости от вашего штата вам также может потребоваться назначить зарегистрированного ответственного фармацевта (PIC) или управляющего аптекой.

    После того, как вы получили лицензию штата и хотите расширить свою деятельность в других штатах, вы можете начать процесс получения лицензии аптеки за пределами штата в этом штате. Заявка аналогична заявке в штате, но вы должны подтвердить, что у вас есть резидентская лицензия в вашем штате постоянного проживания.

    Пункты контрольного списка приложений и необходимые условия

    При подготовке заявления на получение лицензии на аптеку вам может понадобиться следующее:

    • Учредительные документы (корпорация) или учреждение (ООО)
    • Название компании DBA
    • ФЕЙН
    • Список офицеров и партнеров
    • Дисциплинарная и криминальная история владельцев и сотрудников аптеки
    • Список всех фармацевтов, фармацевтов-стажеров, технических специалистов и вспомогательных лиц аптеки
    • Копия договора аренды или переуступки аренды
    • Чертежи или архитектурные планы аптеки
    • Ведомость аптечных часов
    • Федеральная регистрация DEA (в основном при продаже контролируемых веществ)
    • Лицензионный сбор

    Другие требования к лицензиям и разрешениям

    В дополнение к лицензии на аптеку вам может потребоваться следующее:

    • Лицензия на медицинское оборудование длительного пользования (DME): Это позволяет вам на законных основаниях продавать или предоставлять DME или домашнее медицинское оборудование (HME). ). В некоторых штатах действуют исключения для лицензирования DME для объектов, которые уже лицензированы как аптеки или другие более регулируемые объекты. Дополнительные сведения см. в разделе Требования к бизнес-лицензии на медицинское оборудование длительного пользования.
    • Генеральная бизнес-лицензия: Это лицензия, выдаваемая городом или округом, в котором будет вестись ваша компания.
    • Разрешения на зонирование и землепользование: Законы местных органов власти о зонировании могут запрещать определенную коммерческую деятельность в определенных районах.
    • Лицензии на налог с продаж/разрешение продавца/разрешение перепродавца: Название этого разрешения зависит от штата, но требуется, если вы собираетесь продавать какие-либо продукты или услуги.
    • Свидетельство о вводе в эксплуатацию

    Как насчет лицензионных требований для оказания услуг по уходу за пациентами, предоставляемых фармацевтом?

    Фармацевты часто предоставляют пациентам медицинские услуги, такие как вакцинация, измерение артериального давления, скрининг состояния здоровья и другие услуги, предоставляемые в сотрудничестве с поставщиком медицинских услуг.

    Если эти услуги предоставляются с помощью телемедицины или в цифровом виде за пределами штата, фармацевты должны соблюдать политику и правила штата, в котором находится пациент, и многие штаты требуют, чтобы фармацевты имели лицензию в этом «иностранном» штате.

    Примечание. Законы об услугах по уходу за пациентами существенно различаются в зависимости от штата. Проконсультируйтесь с советом фармацевтов штата, прежде чем проводить телемедицинские консультации с пациентом в штате за пределами вашего штата.

    Заключение

    Управление обязательствами по соблюдению требований, особенно продлением лицензий, в условиях постоянно меняющихся правил должно занимать важную часть повседневной деятельности вашей компании. Отслеживание дат продления, сборов и необходимых документов может быть сложным и занимать много времени.

    Корпорация CT может помочь вам справиться с уникальными сложными проблемами регулирования и лицензирования в фармацевтической отрасли.

    Чтобы узнать больше о том, как CT Corporation может помочь вам в управлении вашими потребностями в бизнес-лицензиях, свяжитесь с представителем службы CT Corporation или позвоните по телефону (844) 701-2064.

    Связанная статья

    Требования к лицензированию медицинского оборудования длительного пользования

    Ресурсы

    Национальная ассоциация фармацевтических советов

    Национальная ассоциация фармацевтов сообщества

    Американское общество фармацевтов системы здравоохранения

    Пожалуйста, заполните форму ниже, чтобы получить доступ к смарт-диаграмме:

    Фармацевтический совет штата Вирджиния – Часто задаваемые вопросы

    Совет получает частые вопросы от фармацевтов, потребителей и других медицинских работников в отношении законов и нормативных актов, касающихся законное владение, администрирование, отпуск, распространение, доставка, назначение и иное распоряжение отпускаемыми по рецепту лекарствами в Вирджинии. Ответы на некоторые из наиболее часто задаваемых вопросы будут размещены здесь для вашего удобства, так что следите вернуться сюда, когда мы создаем содержание часто задаваемых вопросов аптеки. Пожалуйста, не стесняйтесь отправьте предлагаемые ответы на часто задаваемые вопросы для публикации по адресу [email protected]

    Большинство из перечисленных ссылки можно найти либо под
    Законы и правила или руководящие принципы.

    Вопросы, относящиеся к Лицензирование фармацевта
    Вопросы, связанные с лицензированием учреждения
    Вопросы, связанные с аптечной практикой
    Вопросы, связанные с регистрацией техников аптеки
    Вопросы, связанные с лицензированием и практикой врачей, отпускающих лекарства
    Вопросы, связанные с изменениями бланков рецептов
    Вопросы, связанные с процессом проверки

     

    Связанные вопросы в Pharmacist Licensing

    Где может лицо, окончившее фармацевтическую школу, одобренную ACPE, найти информацию о том, как получить лицензию фармацевта в Вирджинии?

    См. руководство Документ 110-2 для получения информации о получении лицензии фармацевта экзамен, или по взаимности из другого государства, также называемого «лицензионным путем индоссамента» или «передачи лицензии».

    Какие требования к выпускнику зарубежной фармацевтической школы получить лицензию в Вирджинии?

    См. руководство Документ 110-17 для более полной информации о праве на получение диплома из иностранного фармацевтического колледжа, чтобы получить лицензию фармацевта в Вирджинии. Перед подачей заявления в качестве стажера-фармацевта с целью получения практического опыт работы и до подачи заявления на получение лицензии фармацевта, выпускник зарубежной школы фармации должен сначала пройти Иностранный Процесс сертификации Комитета по эквивалентности выпускников аптек (FPGEC) , который включает рассмотрение и утверждение эквивалентности образования, прохождение FPGEE и проходной балл по TOEFL-iBT или как по TOEFL, так и по TSE. Более подробная информация об этом процессе находится на сайте Национальной ассоциации советов директоров. веб-сайте Pharmacy по адресу www.nabp.pharmacy

    Аптечный совет штата Вирджиния не имеет права отменять требования для FPGEC и не утверждает никаких альтернативных документов об образовании или альтернативные тесты. Пожалуйста, не обращайтесь в Правление с запросом исключение из требований FPGEC.

    Требует ли Вирджиния FPGEC для выпускников канадских колледжей аптека?

    В соответствии с признанием аккредитации ACPE Канадским Совет по аккредитации аптечных программ (CCAPP) в отношении профессиональные программы, ведущие к получению степени бакалавра в области фармации для период времени с момента создания ЦКАПП в 19с 93 по 30 июня, 2004 г., Вирджиния также будет считать эти программы эквивалентными и не требует FPGEC для лиц, окончивших колледж, аккредитованный CCAPP. аптека только в этот период. Лица, окончившие обучение до 1993 г. или после 30 июня 2004 г. необходимо получить FPGEC.

    Требуются ли в Вирджинии тесты письменного и разговорного английского языка для абитуриентов? из иностранных фармацевтических колледжей, где английский является основным языком в этой стране, например, в Соединенном Королевстве и некоторых частях Канады?

    Совет не имеет права отменять требования к тестам по английскому языку для лиц, окончивших зарубежный фармацевтический колледж, даже если Английский является основным языком.

    Как фармацевт, имеющий в настоящее время лицензию в другом штате, отвечает взаимностью его лицензия на Вирджинию?

    Фармацевт должен сначала подать заявку на передачу лицензии через Национальную ассоциацию фармацевтических советов (NABP), посетив www.nabp.pharmacy. Для обеспечения соответствия требованиям штата Вирджиния будет проведена проверка его документов об образовании и статуса лицензии, включая любые возможные дисциплинарные меры. Затем фармацевт должен заполнить онлайн-заявку фармацевта и отправить платеж. Вирджиния начала участвовать в экзамене по юриспруденции аптек штата (MPJE) с 1 июля 2016 года. В ожидании утверждения заявок можно подать заявку на получение MPJE в Вирджинии на веб-сайте NABP. После того, как Правление рассмотрит и одобрит эту заявку, при условии отсутствия оснований для отказа в выдаче лицензии, заявителю будет предоставлено разрешение на регистрацию в MPJE. Дополнительную информацию об этом процессе можно найти в  Руководящем документе 110-2 , а также в Графике действий фармацевта по одобрению.

    Если я уже сдавал MPJE для получения лицензии в другом штате, нужно ли мне сдавать его еще раз для Вирджинии?

    Да, MPJE отличается для каждого штата, поскольку он содержит содержание как федерального, так и государственного законодательства.

    Допускает ли Вирджиния взаимность с Флоридой?

    Вирджиния позволяет любому фармацевту, имеющему действующую и неограниченную лицензию в другом штате, включая Флориду, для получения лицензии в Вирджинии при условии что фармацевт соответствует всем требованиям штата Вирджиния для получения лицензии по результатам экзамена включая проходной балл на национальном экзамене на получение лицензии, разработанном Национальной ассоциацией фармацевтических советов (NABP) и в штате Вирджиния. юридическую экспертизу и при отсутствии оснований для отказа в выдаче лицензии.

    Участвует ли Вирджиния в программе перевода очков NABP? баллов NAPLEX при сдаче экзамена в другом штате?

    Да. Подробную информацию см. в регистрационном бюллетене NAPLEX NABP.

    Сколько часов практического опыта требуется в Вирджинии до подать заявку на лицензию?

    Кандидат на получение лицензии фармацевта должен набрать как минимум 1500 часов практического опыта. Практический опыт, полученный в аккредитованная ACPE фармацевтическая школа, соответствующая действующему ACPE стандартам, что позволяет студенту получить не менее 1500 часов практических занятий. опыт, должен соответствовать требованиям совета директоров к практическому опыту для лицензию фармацевта. Вирджинии больше не требуется 300 часов 1500 часов практического опыта за пределами колледжа аптечной экспериментальной программы.

    Как перевести лицензию в неактивное состояние?

    Любой фармацевт, имеющий действующую неограниченную лицензию/регистрацию в Вирджинии, может перейти в неактивный статус, выбрав этот вариант во время ежегодного онлайн-продления и заплатив сбор за неактивное продление. Обратите внимание, что эта опция доступна только в процессе ежегодного продления. Лицензии/регистрации с истекшим сроком действия не имеют права на изменение статуса.

    В чем преимущество неактивной лицензии?

    Если фармацевт не планирует заниматься фармацевтической практикой в ​​Вирджинии, получение неактивного статуса будет стоить меньше платы за продление, и фармацевт не должен получать 15 часов непрерывного образования (CE) каждый год. Если фармацевт решит повторно активировать неактивную лицензию, ему или ей необходимо будет оплатить разницу между активной и неактивной платой и получить количество CE, которое потребовалось бы в течение этого периода времени, максимум до 60 часов. Однако часы можно получить в любое время между датой получения неактивного статуса и датой повторной активации. Например, если фармацевт не работал в течение 3 лет, 45 часов CE должны быть повторно активированы, но все 45 часов могут быть получены за неделю до запроса на повторную активацию, а не 15 часов в течение каждого года. Фармацевты, которые не работали более 5 лет, а затем хотят возобновить работу, должны снова сдать экзамен по законодательству об аптеках штата Вирджиния, и если они не могут предоставить документацию о том, что они практиковали в другой юрисдикции, также должны отработать 160 часов в качестве стажер-фармацевт, чтобы иметь право на повторную активацию.

    К началу страницы

    Связанные вопросы Facility Licensing

    Предоставляет ли Совет рекомендации или рассматривает планы, связанные со строительством новой аптеки или реконструкция существующей аптеки?

    Совет не дает рекомендаций по строительству помимо требований, перечисленных в правилах, а также не рассматривает и утвердить планы. Заявка требуется для любой новой аптеки или для любого реконструкция или изменение местоположения существующей аптеки. Текущий правила должны быть соблюдены в любом новом строительстве и новом строительстве должны быть проверены перед тем, как запастись рецептурными препаратами. Ссылка: Право- 54.1-3434 и Регламент- 18 VAC 110-20-110 до 200

    Уведомление за сколько дней нужно отдать при закрытии аптеки?

    Владелец аптеки может уведомить общественности одним из двух способов. Знак может быть размещен на видном месте не менее чем на 30 дней до закрытия или уведомление может быть отправлено по почте всем активным пополнениям клиентов не менее чем за 14 дней до закрытия. Такое уведомление должно включать предполагаемая дата закрытия и название аптеки, в которую рецепты и другие записи будут переданы. Кроме того, уведомление должны быть предоставлены Правлению не менее чем за 14 дней до закрытия с указанием информация, предоставляемая общественности, объяснение того, как общественность уведомление было отправлено (если по почте, пришлите копию уведомления с указанием даты), и уведомление о том, куда будут переданы наркотики. Ссылка: Право- 54.1-3434.01 и Регламент- 18 В переменного тока 110-20-130

    Мне нужна копия Закон о контроле над наркотиками и правила аптек.

    Оба доступны на этом веб-сайте в разделе «Законы». и Правила .

    Какова самая ранняя дата, когда Совет назначит инспекцию один раз? подана заявка на получение нового разрешения, изменение местонахождения или на реконструкцию аптеки?

    Постановление Совета 18VAC110-20-140 гласит, что заявки, подаваемые в Совету, которые указывают запрошенную дату проверки, или запросы, которые получены после подачи заявки, должны быть удовлетворены при условии Уведомление за 14 дней до запрошенной даты проверки допускается. Время от времени, инспекторы могут согласовать более раннюю дату, но это зависит по своим ранее запланированным обязательствам. Кроме того, обратите внимание, что если заявителю необходимо перенести ранее согласованную инспекцию дата из-за задержек строительства, отпусков и т. д., то это может привести к дополнительная задержка на 14 дней в зависимости от предыдущих обязательств инспекторов.

    Делает поставщику медицинского оборудования и расходных материалов за пределами штата требуется Вирджиния разрешение для возмещения Medicaid?

    Закон штата Вирджиния ограничивает выдачу шприцев и игл для подкожных инъекций, медицинского кислорода, устройств, контролируемых по Списку VI, контролируемых веществ, не обладающих лечебными свойствами, которые используются для работы и очистки медицинского оборудования, растворов для перитонеального диализа и стерильной воды. или физиологический раствор для орошения либо в разрешенную аптеку, либо в разрешенный поставщик медицинского оборудования, поэтому Департамент медицинской помощи (DMAS), который управляет программой Medicaid в Вирджинии, обычно требует подтверждения лицензии в Вирджинии, чтобы компания была сертифицирована как Провайдер Медикейд. Заявку поставщика медицинского оборудования-нерезидента или аптеки-нерезидента можно скачать в разделе бланков на этой веб-странице. Ссылка: Law- 54.1-3401, 54.1-3434.1 и 54.1-3435.2

    Должна ли аптека за пределами штата быть зарегистрирована в Вирджинии, чтобы иметь компенсируется Medicaid?

    Если за пределами штата аптека отправляет, отправляет по почте или иным образом доставляет лекарства, отпускаемые по рецепту в Вирджинию резидентам Вирджинии, регистрация в качестве нерезидента нужна аптека. Однако, если аптека за пределами штата не почтой, отправкой или доставкой в ​​Вирджинию и выдается только Жители Вирджинии, которые приходят в аптеку, чтобы получить рецепт заполнено, закон Вирджинии не требует регистрации. Департамент Служба медицинской помощи (DMAS), которая управляет программой Medicaid. в Вирджинии могут запросить документы о регистрации в Вирджинии как часть процесс подтверждения статуса поставщика услуг Medicaid, поскольку он не имеет возможности определение того, является ли претензия результатом рецепта по почте или рецепт на прием. По словам представителей DMAS, вместо предоставления регистрация аптеки-нерезидента, аптека за пределами штата может сертифицировать в DMAS в письменной форме, что это не аптека с доставкой по почте и только заполняет рецепты «на ходу». Близость аптеки к г. Граница Вирджинии также может быть запрошена DMAS. Ссылка: Право- 54.1-3434.1

    В моем учреждении происходит смена владельца на уровне прародителя. Считает ли Правление это сменой собственника, включая подачу заявления?

    Определение в Кодексе Вирджинии для смены владельца означает (i) продажу или передачу всех или практически всех активов юридического лица или любой корпорации, которая владеет или контролирует юридическое лицо; (ii) создание товарищества индивидуальным предпринимателем, роспуск товарищества или изменение состава товарищества; (iii) приобретение или продажа 50 или более процентов размещенных голосующих акций корпорации, владеющей юридическим лицом, или материнской корпорации дочернего предприятия, находящегося в полной собственности, владеющего юридическим лицом, за исключением того, что это не распространяется на любую корпорацию, голосующую акции которых активно торгуются на любой бирже ценных бумаг или на любом внебиржевом рынке; (iv) слияние корпорации, владеющей юридическим лицом, или материнской корпорации дочерней компании, находящейся в полной собственности, владеющей юридическим лицом, с другим бизнесом или корпорацией; или (v) истечение срока действия или конфискация устава корпорации. Персонал Правления не имеет полномочий давать толкование этого определения. Проконсультируйтесь с юристом по любым юридическим вопросам, связанным с законами и постановлениями штата или федеральными законами, включая толкование и применение законов и постановлений, регулирующих VBOP. Если принято решение о том, что корпоративное изменение соответствует определению в законе, заявление и плата за изменение права собственности должны быть отправлены в Совет.

    Изменится ли номер разрешения или регистрации, присвоенный объекту, после смены владельца?

    Смена владельца не влечет за собой изменение разрешения или регистрационного номера.

     

    К началу страницы

    Связанные вопросы в Аптечную практику

    Если фармацевт физически не присутствует в отделе рецептов (помощь пациенту, перерыв и т. д.), делает ли рецептурное отделение должны быть заперты и встревожены?

    Никто не может находиться в рецептурном отделе аптеки, и что отдел рецептов должен быть заперт и поставлен на сигнализацию, если только фармацевт находится на дежурстве. Термин «дежурный» согласно определению в 18 VAC 110-20-10. означает, что фармацевт находится в помещении по адресу разрешенного аптеке и доступен по мере необходимости. Далее, 18 В переменного тока 110-20-190 (С) обеспечивает дежурный фармацевт по своему усмотрению всегда разрешает лицам находиться в отделе рецептов или запрещать кому-либо быть в рецептурном отделе.

    Может ли аптека вернуть выданные рецепты из «позвонит» на склад, если пациент никогда не берет рецепт?

    Да. Постановление 18VAC110-20-355 E разрешает пополнение запасов лекарств по требованию. при условии, что аптека указывает срок годности на этикетке, отсутствие данных о стабильности в обратном, не должно превышать истечения срока годности дата на упаковке производителя или один год с даты выпуска препарата был изначально выдан, в зависимости от того, какая дата наступит ранее. Пополненный запас наркотиков должны быть использованы для получения следующего рецепта, полученного для этого продукта. В случае, если препарат не отпущен до нового назначенного срока годности дату, он должен быть снят со склада и уничтожен или иным образом утилизирован в соответствии с нормативными документами. Если на этикетке нет номера партии препарата, возвращенного на склад или в рецептурных записях, которые могут быть перекрестная ссылка с этикетки рецепта, лекарство будет удалено из запас при любом отзыве этого лекарственного препарата и возвращении производителю или иным образом утилизируются в соответствии с правилами. Ссылка: Постановление 18VAC110-20-355

    Если рецепт выдается в нескольких контейнерах, например, по просьбе родителя иметь дополнительный контейнер для отправки в школу, каким должен быть рецепт помечен? Пусть в школе будут размещены только школьные инструкции. контейнер?

    Все контейнеры должны быть маркированы одинаковые инструкции и должны отражать полные инструкции врача. Справка: протокол от 10, 19 июня97, 54.1-3410 (А)(3) и (Б)(2), 54.1-3463 (A)

    Что такое одобренная советом директоров инновационная (пилотная) программа?

    Как поясняется в §54.1-3307.2, любое лицо, которое предлагает использовать процесс или процедура, связанная с отпуском лекарств или устройств или с практикой аптеки, не уполномоченной специально Главой 33 (§ 54.1-3300 et seq.) настоящего раздела или в соответствии с постановлением Фармацевтического совета может применяться Правлению для утверждения использования такого процесса или процедуры. Представленный Приложение может содержать только предлагаемые процессы или процедуры, которые в рамках текущей сферы фармации, которые относятся к форма или формат рецептов, способ передачи рецептов или рецептурной информации, способ ведения необходимой документации, использование нелицензированного вспомогательного персонала в процессе отпуска, и использование новых технологий в процессе дозирования. Инновационный (пилотный) программа не должна расширять существующий объем практики фармацевтов. Правление может отклонить предложенную программу, утвердить программу в представленном виде, или одобрить программу на определенных условиях. Для большего информацию об инновационных (пилотных) программах или копию Согласия Заказ, связанный с инновационной программой, пожалуйста, свяжитесь с офисом правления напрямую. Ссылка: §54.1-3307.2 и 18VAC110-20-121

    Могут ли фармацевты вводить пациентам вакцины для иммунизации?

    В дополнение к введению вакцины человеку любого возраста в соответствии с действующим рецептом, предписывающим фармацевту вводить вакцину как часть процесса отпуска, существуют две области права, регулирующие проведение фармацевтом иммунизации. Раздел I §54.1-3408 Закона о контроле над наркотиками разрешает фармацевту проводить иммунизацию взрослых в соответствии с протоколом, утвержденным Советом медсестер, а Раздел W разрешает фармацевту вводить вакцину против гриппа несовершеннолетним в соответствии с рекомендациями, разработанными Министерством здравоохранения Вирджинии. .

    Требует ли Комитет наличия у фармацевта сертификата для проведения иммунизации?

    Хотя сертификация для проведения иммунизации является благоразумной, она не является требованием Фармацевтического совета.

    Где можно найти требования протокола Совета медсестер для проведения иммунизации взрослых?

    См. Правила приема лекарств и Протокол иммунизации Совета медсестер.

    Где можно найти протокольные рекомендации Департамента здравоохранения штата Вирджиния по вакцинации несовершеннолетних?

    См. веб-сайт Департамента здравоохранения Вирджинии.

    Может ли аптека предоставлять лекарства практикующему врачу для «служебного пользования»?

    Аптека может предоставлять рецептурные препараты в несоставной форме практикующему врачу, которому иным образом разрешено владеть такими препаратами, для «служебного использования» в соответствии с §54.1-3435.02 Закона о контроле за наркотиками, в котором говорится, что разрешенная аптека может заниматься при оптовой реализации небольших количеств рецептурных лекарственных средств без наличия лицензии оптового дистрибьютора, когда такая оптовая реализация осуществляется в соответствии с федеральным законом в следующем: такая оптовая реализация контролируемых веществ не превышает пяти процентов от валового годового объема реализации рецептурных препаратов на соответствующая разрешенная аптека или такие оптовые продажи контролируемых веществ из Списков II–V не превышают пяти процентов от общего количества единиц дозировки контролируемых веществ из Списков II–V, ежегодно отпускаемых аптекой. Иногда врач запрашивает лекарства, отпускаемые по рецепту, предоставляя аптеке рецепт с пометкой «Только для служебного использования» в поле имени. Это не является действительным рецептом, потому что он не выдан на имя конкретного пациента для конкретного препарата, который является результатом добросовестных отношений практикующего врача и пациента. Фармацевты не должны выдавать рецепты с надписью «Только для служебного пользования». Для надлежащей передачи запрошенных лекарств фармацевт должен составить счет-фактуру, содержащую следующую информацию: дату передачи, имя и адрес врача, которому должны быть переданы лекарства, название и адрес аптеки, откуда лекарства были переданы, а также вид и количество переданных наркотиков. Передающая аптека хранит оригинал счета в течение двух лет с даты передачи и предоставляет копию принимающему врачу или аптеке. После получения врач должен указать дату получения в счете-фактуре и хранить счет-фактуру в течение двух лет с даты получения. Если запрашиваемый препарат относится к Списку II, врач, желающий получить препарат, должен оформить форму 222 Управления по борьбе с наркотиками (DEA) в качестве «покупателя» и предоставить эту форму в передающую аптеку. Затем передающая аптека заполнит форму DEA 222, действуя в этом случае в качестве «поставщика». Копии формы DEA 222 должны быть отправлены должным образом в соответствии с требованиями федерального закона. При ведении отдельной записи о выдаче в электронном виде на компьютере аптеки фармацевты должны следить за тем, чтобы информация не передавалась PMP вместе с другими записями о выдаче. Присвоение транзакции номера «рецепта» может привести к тому, что информация о распространении будет загружена в PMP.

     

    К началу страницы

     

    Вопросы, связанные с регистрацией фармацевта

    Каковы предварительные условия для регистрации?

    С 1 июля 2022 г. для регистрации в Совете в качестве фармацевта заявитель, который записывается на программу обучения фармацевта, должен предоставить:

    1. Свидетельство о прохождении программы обучения фармацевта, а именно:

      a. Программа, совместно аккредитованная Американским обществом фармацевтов системы здравоохранения (ASHP) и Советом по аккредитации фармацевтического образования (ACPE), или

      б. Аккредитованная учебная программа действует в рамках программы профессионального и технического образования Департамента образования (DOE), или

      c. Программа, осуществляемая через федеральное агентство или подразделение вооруженных сил, или

      d. Программа, аккредитованная органом по аккредитации, утвержденным советом.


    2. Доказательство того, что они успешно сдали национальный сертификационный экзамен, проводимый PTCB или NHA.

    Информацию о получении сертификата от PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org, а онлайн-заявку Совета можно найти на сайте www.license.dhp.virginia.gov/apply/. Информацию об экзамене ExCPT можно найти на www.nhanow.com. URL-ссылка для получения информации об аккредитации ASHP/ACPE: https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly

    Где я могу получить бланк заявления?

    Бумажная заявка на регистрацию в качестве фармацевта заменена онлайн-заявкой. Доступ к онлайн-заявке можно получить на нашем веб-сайте по адресу www.license.dhp.virginia.gov/apply/.

    Как я узнаю, что совет директоров одобрил программу обучения?

    Начиная с 1 июля 2022 г. больше не требуется регистрация программы обучения фармацевтов, а утверждение программы обучения фармацевтов Советом директоров больше не требуется. Однако программа должна удовлетворять одному из перечисленных ниже критериев.

    • Начиная с 1 июля 2022 года , кандидат в аптеки должен пройти программу обучения техников аптеки, которая 1) аккредитована совместно Американским обществом фармацевтов системы здравоохранения (ASHP) и Советом по аккредитации фармацевтического образования (ACPE) , или 2) аккредитованная учебная программа, проводимая в рамках программы профессионального и технического образования Министерства образования (DOE), или 3) программа, проводимая через федеральное агентство или род войск, или 4) программа, аккредитованная органом по аккредитации, утвержденным у доски. Обратите внимание, что Министерство энергетики указало, что оно намерено потребовать совместной аккредитации через ASHP и ACPE, и на сегодняшний день Совет не утвердил другой орган по аккредитации.

    Как я могу получить информацию об аккредитованных программах обучения ASHP/ACPE?

    URL-ссылка для получения информации об аккредитации ASHP/ACPE: https://www.ashp.org/professional-development/technician-program accreditation?loginreturnUrl=SSOCheckOnly.

    Где я могу узнать больше о том, как зарегистрироваться на экзамен ExCPT?

    Полную информацию об экзамене ExCPT можно найти на сайте ICPT. на сайте www.nhanow.com.

    Как запросить сдачу теста PTCB?

    Информацию о подаче заявления на получение PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org.

    Есть ли у лиц, недавно принятых на работу в качестве техников аптеки, «льготный период» до того, как они должны быть зарегистрированы в Аптечном совете?

    Лицо, желающее выполнять обязанности фармацевта, будучи зачисленным в утвержденную программу обучения фармацевта, должно сначала подать заявку и получить регистрацию в качестве стажера фармацевта. Это новое требование вступило в силу 03.01.2021 в соответствии с чрезвычайным положением 18VAC110-21-135.

    В настоящее время я не работаю фармацевтом. Могу ли я присвоить своей регистрации фармацевта статус «неактивный»?

    Для регистрации фармацевта нет неактивного статуса.

    Если я не практикую в качестве фармацевта, но продлеваю свою регистрацию фармацевта, чтобы она оставалась активной, нужно ли мне по-прежнему получать кредиты непрерывного образования?

    Да, технический специалист аптеки должен пройти 5 часов непрерывного обучения каждый год, чтобы продлить регистрацию, независимо от статуса работы в аптеке.

    Если срок моей регистрации фармацевта истек более чем на один год, могу ли я записаться на программу обучения фармацевта , которая 1) аккредитована совместно Американским обществом фармацевтов системы здравоохранения (ASHP) и Советом по аккредитации. для фармацевтического образования (ACPE), или 2) аккредитованная программа обучения, проводимая в рамках программы профессионального и технического образования Министерства образования (DOE), или 3) программа, проводимая через федеральное агентство или род войск, или 4) программа аккредитован органом по аккредитации, утвержденным советом, и выполнять действия, ограниченные техническим специалистом аптеки, до подачи заявки на регистрацию в Совете?

    Аптечный техник, срок регистрации которого истек более одного года, но менее пяти лет, должен подать заявление о восстановлении своей регистрации и получить его одобрение до выполнения обязанностей аптечного техника.

    Как я могу получить другую регистрацию фармацевта, если я не продлил первоначально выданную мне регистрацию фармацевта, и срок ее действия истек более чем через пять лет?

    Любой технический специалист аптеки, который не продлит или не восстановит свою регистрацию в течение 5 лет, должен повторно пройти программу обучения техников аптеки, которая 1) совместно аккредитована Американским обществом фармацевтов систем здравоохранения (ASHP) и Советом по аккредитации фармацевтического образования ( ACPE), или 2) аккредитованная программа обучения, проводимая в рамках программы профессионального и технического образования Министерства образования (DOE), или 3) программа, проводимая через федеральное агентство или род войск, или 4) программа, аккредитованная аккредитацией органом, утвержденным советом, и сдать национальный сертификационный экзамен, проводимый PTCB или NHA, или иметь действующий сертификат PTCB или NHA, а также подать заявку в совет для регистрации нового технического специалиста аптеки.

    Каковы требования для непрерывного образования?

    Руководство по требованиям к непрерывному фармацевтическому образованию для фармацевтов

    Эта брошюра предназначена для того, чтобы помочь фармацевтам лучше понять требования CPE. Фармацевтический совет подготовил этот документ в качестве руководства, чтобы способствовать соблюдению законов и правил, касающихся CPE.

    В. Какое минимальное количество часов CPE требуется? Когда я должен принять их?

    A. Закон требует не менее 5 контактных часов в течение календарного года. Ты должны получить все ваши сертификаты перед отправкой лицензии продление, чтобы должным образом подтвердить, что вы выполнили требования. Сертификаты должны быть датированы с 1 января по 31 декабря. включительно, календарного года, в котором они используются.

    В. Могу ли я перенести дополнительные часы на следующий год? Что делать, если я лицензирован в другое государство?

    О. Нет. Закон не допускает переноса. Хотя некоторые штаты разрешают курсы, которые нужно пройти в течение двухлетнего периода, в Вирджинии нет. Это означает фармацевт, зарегистрированный в Вирджинии, должен получить не менее 5 CPE. часов каждый календарный год.

    В. Могу ли я получить продление?

    А. Да. Разовое продление может быть возможным, если запрос будет сделан в письменной форме в Совет до обновление.

    В. В начале этого года я получил лицензию в Вирджинии. Нужны ли мне кредиты CPE теперь, чтобы продлить мою лицензию на следующий год?

    А. Да.

    В. Должен ли я получать кредиты от каких-либо конкретных поставщиков?

    А. Да. Для того, чтобы удовлетворить Требования CPE, курсы должны быть либо одобрены ACPE, либо иметь определенную категорию 1 CME или программа, одобренная Аптечным советом штата Вирджиния. Любые кредиты взятые, которые не соответствуют этим требованиям, не могут быть использованы для удовлетворения CPE часы.

    В. Я потерял свои сертификаты. Что я должен делать?

    А. Вы должны получить замена от поставщика курса. Поставщики, одобренные ACPE, должны сохранять этой информации не менее пяти лет. Некоторые провайдеры позволяют распечатать дубликаты со своих веб-сайтов.

    В. Должен ли я хранить свои сертификаты на работе?

    A. Нет. Аптечные техники должны хранить свои оригинальные сертификаты по адресу своей регистрации. Аптека техническим специалистам рекомендуется хранить дополнительную копию в другом месте в качестве меры предосторожности, если оригиналы не могут быть найдены.

    В. Я прошел курс ближе к концу года и не получил сертификат до следующего календарного года.

    Как применяются часы?

    А. Дата сертификата выдается управление, если это не живой курс. Засчитываются живые курсы в день посещения курса.

    В. Что мне делать, если меня проверяет Совет?

    О. Всякий раз, когда Правление свяжется с вами, вы должны ответить незамедлительно. Отказ ответ может привести к тому, что Правление применит дисциплинарное взыскание. Если Совет проверяет ваши кредиты непрерывного образования в аптеке, находит ваши оригинальные сертификаты и сделать копию для себя. Отправьте оригиналы в офис Совета срок в письме. Хотя это и не обязательно, вы можете отправить свой ответ заказным письмом, чтобы у вас было доказательство отправки. Если вы потеряли некоторые или все ваши сертификаты, вы должны немедленно связаться с соответствующим поставщиков для замены сертификата и сообщить Совету о своих действиях. Совет утвердил стандартные санкции за несоблюдение CE, которые могут можно найти в руководящем документе 110-42.

    В. Что я могу сделать, чтобы лучше организовать свои записи?

    А. Вот несколько предложений которые могут помочь вам поддерживать порядок в ваших записях CPE и избегать дисциплинарная мера:

    1. Сохраните оригинал сертификаты в надежном месте, где они вряд ли будут выброшены ошибка.

    2. Сохраните копию своего сертификаты или, по крайней мере, запись номера курса, провайдера и дата, во вторичном безопасном месте (не с оригиналами). Это резервную копию, если вы потеряете оригиналы.

    3. ПЕРЕД ПРОДЛЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИИ см. ваши оригинальные сертификаты и проверьте соответствие CPE требования:

    • 5 часов приема в аптеке продолжается образование (некоторые курсы могут иметь разное количество кредитов для другие профессии)

    • одобрено ACPE (ищите логотип), или курсы CME категории 1, ориентированные на фармацию, фармакологию или лекарственную терапию, или программу, одобренную Советом директоров штата Вирджиния. Аптека

    • Каждое ваше CPE сертификаты показывают дату, выданную 31 декабря или ранее для год под вопросом.

    Обратите внимание, что вы несете ответственность за ведение записей CPE за текущий и два предыдущие календарные годы. Вы должны завершить часы, прежде чем отправить в продление лицензии.

    Начало страницы

     

    Вопросы, касающиеся лицензирования и практики врачей, отпускающих лекарства

    Где врач может получить дополнительную информацию о лицензиях, выдаваемых врачам на отпуск лекарств?

    Обратитесь к руководящему документу 110-29 Фармацевтического совета штата Вирджиния, озаглавленному «Врачи, выдающие лекарства», для получения конкретной ссылки на законы и правила, регулирующие эту практику. См. страницу «Руководящие документы аптеки».

    Если врач хочет отпустить лекарство, которое также доступно в местной аптеке, должен ли он получить лицензию от Фармацевтического совета для отпуска?

    Да, врач должен получить от Фармацевтического совета лицензию на отпуск. Фармацевтический совет предлагает две лицензии на отпуск, как указано в руководящем документе 110-29. Наиболее часто выдаваемой лицензией является лицензия «практикам целительства на продажу контролируемых веществ», которая разрешает врачу выдавать лекарства своим пациентам только в учреждении, получившем разрешение для этой конкретной цели.

    Является ли рецептурный косметический препарат контролируемым веществом ?

    Да. Термин «контролируемое вещество», как он определен в 54.1-3401 Закона о контроле за наркотиками, включает все лекарства, отпускаемые по рецепту.

    Должен ли врач, желающий выдавать лекарства из нескольких отделений, получать лицензию на отпуск в каждом из них?

    Нет.  Врач должен получить только одну лицензию на отпуск, и он может продавать в любом месте продажи, имеющем для этой цели разрешение Фармацевтического совета 9.0220 . .

    Врач, желающий выдавать лекарства, имеет офисы в городе А и городе Б. наркотиков. Что должен сделать врач, чтобы получить разрешение на выдачу лекарств своим пациентам как в городе А, так и в городе Б?

    Врач должен подать в Аптечный совет «Заявку на получение лицензии практикующего врачевателя на продажу контролируемых веществ», которую можно найти на странице «Формы и заявки аптеки». К заявке должен прилагаться чек или денежный перевод, подлежащий оплате «Казначею Вирджинии» на сумму 180 долларов. Врач также должен подать «Заявку на получение разрешения на продажу контролируемых веществ для практикующего(их) врачебного искусства» для каждого места в городах A и B. Плата за осмотр и разрешение каждого места составляет 240 долларов США, за исключением случаев, когда имеется только одно место. врач будет выписываться с места. Если только один врач будет выдавать лекарства из учреждения, плата за получение и продление разрешения на учреждение не взимается, однако разрешение на учреждение все равно необходимо получать и продлевать ежегодно. Прежде чем врачу будет разрешено выдавать лекарства в любом месте, врач должен получить лицензию на выдачу лекарств, а инспектор Департамента медицинских профессий должен осмотреть и одобрить каждое место. Инспекторам требуется 14 дней с даты получения полной заявки на разрешение объекта, чтобы назначить дату проверки.

    Врач практикует в группе из пяти врачей: врачей A, B, C, D и E. Только врач A получил от Фармацевтического совета лицензию на отпуск. Разрешено ли врачам B, C, D и E отпускать лекарства, полагаясь на лицензию врача A?

    Нет. Каждый врач должен получить собственную лицензию на выдачу лекарств и может выдавать лекарство только в том месте, где для этой цели имеется разрешение учреждения.

    Что такое лицензия с ограниченным использованием?

    В соответствии с Регламентом 18VAC110-30-21 и делегированием полномочий Исполнительному директору, после консультации с Председателем Совета, как указано в Уставе Совета, при наличии уважительной причины врач может подать заявку на получение лицензии с ограниченным использованием , когда объем, степень или тип услуг, предоставляемых пациенту, носит ограниченный характер. В соответствии с лицензией на ограниченное использование может быть предусмотрено освобождение от требований к площади в квадратных футах для зоны продажи и хранения контролируемых веществ. Кроме того, исполнительный директор может предоставить отказ от системы безопасности при хранении и продаже нескольких дозировок и составов не более пяти различных местных препаратов Списка VI, предназначенных для косметического использования.

    Врач А уже имеет лицензию Фармацевтического совета на продажу контролируемых веществ и хочет продавать косметические препараты в месте, где нет разрешения на продажу лекарств. Врач А желает добиться освобождения от требований к системе сигнализации и требованиям к минимальной площади в квадратных футах. Каков рекомендуемый порядок действий?

    В то время, когда врач подает «Заявление о выдаче разрешений на продажу контролируемых веществ для практикующего(их) врачебного искусства», рекомендуется, чтобы он или она также представили в Аптечный совет заявление об отказе от система безопасности и складское помещение. Инспектор Департамента медицинских профессий приедет в кабинет врача для проведения первичного осмотра. Никакие лекарства не могут продаваться в этом месте до тех пор, пока Совет не выдаст разрешение на это учреждение.

    Врач А подает «Заявление на получение лицензии практикующего врача на продажу контролируемых вещества». У врача А нет системы безопасности или необходимой площади. Врач А забывает подать заявление об отказе. В кабинете врача появляется инспектор из Управления фармации. Врач сообщает инспектору, что он намерен подать заявление об отказе в какой-то момент в будущем. Будет ли выдана лицензия и разрешение на объект?

    Будет выдана лицензия практикующему целительству на продажу контролируемых веществ, которая уполномочивает врача отпускать их из места, имеющего для этой цели разрешение на учреждение. Однако разрешение на объект для этого места не будет выдано, если объект не соответствует требованиям, предъявляемым к системе безопасности и площади. Инспектор укажет на недостатки системы безопасности и площади. Затем врач должен представить письменный ответ в течение 14 дней после инспекции в офис Совета с указанием предпринятых корректирующих действий или запросом на отмену применимых нормативных требований.

    Врач А работает с практикующей медсестрой и помощником врача. Врач А получил лицензию на отпуск от Фармацевтического совета. Разрешено ли практикующей медсестре или ассистенту врача продавать лекарства по этой лицензии?

    Нет, только лицензированный врач может выдавать лекарства. Помощник врача или практикующая медсестра не могут выдавать лекарства.

    Врач А прибывает в офис и дает своей медсестре, обученной помогать ему в выдаче лекарств, ключ для доступа в утвержденную зону продажи лекарств, где хранятся косметические препараты. Врач А заканчивает работу на день и сообщает медсестре, что уходит из кабинета и не вернется в течение недели. Может ли зарегистрированная медсестра оставить ключ на случай, если потребуется доступ в зону продажи лекарств в отсутствие врача?

    Нет. Медсестры, в том числе практикующие медсестры, помощники врачей, офис-менеджеры и другой офисный персонал, могут не иметь доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, пока врач не присутствует на месте.

    В личном кабинете врача А есть шкаф, который запирается на замок и ключ. Врач А — единственный человек, имеющий доступ к кабинету. Подходит ли этот пример охраняемой территории для получения разрешения на продажу наркотиков?

    Да. Зона продажи и хранения может находиться в офисе, который используется исключительно лицензиатом и к которому имеет доступ только лицензиат, при условии, что часть офиса, используемая исключительно для хранения и приготовления контролируемых веществ, составляет не менее 40 квадратных футов; при условии, что лекарства хранятся в шкафу, чулане или другом запираемом помещении, которое может быть заперто, когда практикующий врач использует офис для целей, отличных от отпуска; и при условии, что офис соответствует всем остальным требованиям 18VAC110-30-90, 18 В переменного тока 110-30-120 и 18 В переменного тока 110-30-130.

    Врач А имеет действующую действующую лицензию на отпуск и выдает лекарство пациенту Джонсу в кабинете для осмотра учреждения, в котором действует действующее разрешение учреждения на отпуск лекарств. Должен ли препарат быть помечен именем и адресом пациента?

    Да. Лекарство, отпускаемое врачом по лицензии на отпуск, должно покидать кабинет врача с этикеткой, содержащей следующую минимальную информацию:

    1. Имя и адрес практикующего врача и имя пациента;
    2. Дата отпуска;
    3. Название препарата и дозировка, если применимо:
      а. Для любого лекарственного препарата, содержащего один активный ингредиент, на этикетке должно быть указано непатентованное название препарата.
      б. Если непатентованный препарат отпускается, когда рецепт выписан на фирменное лекарство, этикетка должна содержать непатентованное название, за которым следуют слова «дженерик для», за которыми следует фирменное наименование прописанного лекарственного средства, а также этикетка должна содержать наименование непатентованного лекарственного средства. торговая марка или производитель или дистрибьютор отпускаемого лекарственного средства; и
    4. Количество дозированных единиц или, если жидкость, количество выдаваемых миллиметров.

    Врач А должен вывесить табличку, информирующую пациентов об их праве выбирать, где получать лекарства по рецепту. Достаточно ли этого, если врач вывешивает табличку только на стойке регистрации на виду у публики?

    Нет.  В общественных местах офиса, например, на стойке регистрации, и в каждой комнате для осмотра пациентов должна быть размещена табличка, информирующая пациентов об их праве выбирать, где они будут получать рецептурные препараты.

    К началу страницы

     

    Требования к бланку рецепта

    В 2003 г. Генеральная Ассамблея отменила Добровольный формуляр штата Вирджиния. в качестве стандарта для замены дженериков по нескольким причинам, и введен в поместите «Оранжевую книгу» FDA в качестве нового стандарта. По этой причине, требование бланка рецепта для флажка «Добровольный формуляр» Разрешено» пришлось изъять из закона. В настоящее время нет установленной формы для письменный бланк рецепта. Поскольку термин «марка необходима по медицинским показаниям» является общепринятым термином, который требуется Medicaid для того, чтобы для обеспечения оплаты фирменного товара эта фраза была принята в Вирджинии законом в качестве необходимого термина для запрета замены дженериков. Новый закон сделал дайте врачам три года, чтобы израсходовать все свои «старые» рецепты пробелы до того, как новое требование вступило в силу. После 1 июля 2006 г. проверка старая коробка «выдавать как написано» не запрещает замену генериков.

    Ниже приведены некоторые часто задаваемые вопросы по этому вопросу:

    В. При заказе новых рецептурных прокладок должен ли врач удалить Отпускать как письменные коробки и коробки добровольного формуляра Вирджинии по новому рецепту колодки?

    А. Да. После 1 июля 2006 г. поле «Выдавать в письменном виде» не будет запрещать замена терапевтически эквивалентным препаратом и добровольная программа Вирджинии. Формуляр больше не признается стандартом терапевтической эквивалентности. Новым стандартом является Оранжевая книга FDA, которую можно найти в Интернете. http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm

    В. Может ли врач, выписывающий рецепт, добавить фразу «Марка, необходимая с медицинской точки зрения»? в виде флажка на блокноте рецепта или «штампа» фраза по рецепту?

    А. Да. В законе не указано, в какой форме должна стоять фраза. Однако, врач, выписывающий рецепт, должен написать фразу от руки, чтобы гарантировать оплату фирменный продукт для пациентов Medicaid, когда доступны дженерики на рынке.

    В. Могут ли врачи продолжать использовать и истощать свой текущий запас лекарств? старые рецептурные бланки с двумя флажками после 1 июля 2006 г.?

    А. Да. Однако после этой даты проверка «отпуска как написано» коробка не помешает замене. Врачи все равно должны указать «Бренд с медицинской точки зрения необходим» на рецепте, когда они это делают не хочу общий дозирован.

    В. Является ли этот закон, который позволяет фармацевту заменить «терапевтически «эквивалентный» препарат означает, что фармацевт может заменить другой препарат терапевтического класса?

    A. Нет. Этот закон относится к тому, что обычно называют родовой заменой. Используемая в законе терминология несколько сбивает с толку, но определение термин «терапевтически эквивалентный лекарственный препарат» в законе означает лекарство, содержащее один и тот же активный ингредиент (ингредиенты), идентичные по силе действия, концентрация и лекарственная форма, и были оценены FDA и признаны быть терапевтически эквивалентным фирменному препарату.

    В. Каковы другие требования к рецептам?

    A. См. Фармацевтический совет, Руководство Документ 110-35 (pdf) доступен на веб-сайте Правления под руководством документы.

    Законодательные акты, касающиеся общих требований по замене соответствующими фразы выделены жирным шрифтом:
    выдержка из §54.1-3401. Определения

    «Терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» означает лекарственные препараты. которые содержат одни и те же активные ингредиенты и идентичны по силе или концентрации, лекарственной формы и пути введения, которые классифицируются как терапевтически эквивалентный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в соответствии с определением «терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» изложенные в последнем издании Утвержденных лекарственных препаратов с Оценки терапевтической эквивалентности, также известные как «Оранжевый Книга.»

    § 54. 1-3408.03. Отпуск терапевтически эквивалентных разрешенный лекарственный препарат.

    A. Фармацевт может отпускать терапевтически эквивалентный лекарственный препарат по рецепту, выписанному на патентованное лекарственное средство, за исключением случаев, когда (i) врач указывает, что такая замена не разрешена, указав по рецепту, «марка по медицинским показаниям» или (ii) пациент настаивает на выдаче патентованного лекарственного препарата.

    В случае перорального рецепта должны соблюдаться инструкции по замене.

    B. Назначающие лица, использующие бланки рецептов, напечатанные в соответствии с Вирджинией закон, действующий 30 июня 2003 г., имеющий два флажка и ссылающийся на Добровольный формуляр Вирджинии, может указывать до 1 июля 2006 г. , что замена не санкционирована проверкой «Выдавать как написано» коробка. Если установлен флажок «Добровольный формуляр разрешен» такие бланки рецептов или если ни один из квадратов не отмечен, фармацевт может отпускать терапевтически эквивалентный лекарственный препарат в соответствии с такими рецептами.

    C. Если фармацевт отпускает лекарство, отличное от торговой марки предписано, он информирует об этом покупателя и указывает, если иным образом указанный назначающим врачом, как в его постоянной карте, так и в этикетка с рецептом, торговая марка или, в случае терапевтических аналогичный лекарственный препарат, наименование производителя или дистрибьютора. Всякий раз, когда фармацевт отпускает терапевтически эквивалентный лекарственный продукт по рецепту, выписанному на фирменный продукт, фармацевт должен маркировать препарат названием терапевтически эквивалентного препарата продукт, за которым следуют слова «универсальный для» и название бренда препарата, на который был выписан рецепт.

    D. Когда фармацевт отпускает лекарственный продукт, отличный от лекарственного препарата предписано, отпускаемый лекарственный препарат должен иметь более низкую розничную цену чем у прописанного лекарственного препарата. Такая розничная цена не должна превышать обычная и общепринятая розничная цена, взимаемая фармацевтом за отпущенный терапевтически эквивалентный лекарственный препарат.

    Защищенные от несанкционированного доступа блокноты для рецептов: Некоторые амбулаторные письменные рецепты должны быть в защищенных от несанкционированного доступа блокнотах для рецептов. Сюда входят участники программ Medicaid, MEDALLION, FAMIS и FAMIS Plus с оплатой за услуги, а также «двойные права», когда Medicare Part D является основным плательщиком, а Medicaid — вторичным. Это результат федерального закона, который затрагивает некоторые рецепты, оплачиваемые Центрами услуг Medicare и Medicaid (CMS). Это не инициатива или требование Фармацевтического совета. Информацию о предписании по рецепту с защитой от несанкционированного доступа можно найти на веб-сайте Центров услуг Medicare и Medicaid. За дополнительной информацией обращайтесь в Департамент медицинской помощи штата Вирджиния (DMAS) по адресу [email protected] virginia.gov

    Вопросы, связанные с процессом проверки

    Как фармацевт может подготовиться к проверке аптеки?

    Хотя это и не требуется, настоятельно рекомендуется, чтобы каждая аптека выполняла самопроверку с использованием соответствующих разделов отчет о проверке (файл в формате pdf). Выполнение самопроверки поможет главному фармацевту выявить возможные области несоблюдения которые нуждаются в исправлении. Дополнительно создание блокнота или папки содержащий все необходимые инвентарные описи, а также информацию, указывающую расположение всех необходимых документов для проверки инспектором, имеет важное значение в обеспечении того, чтобы весь персонал, в том числе плавучий персонал, который может находиться на дежурстве в время внеплановой проверки, знать, где найти необходимые документы. Такой уровень организации уменьшит количество ссылок на ненужные недостатки, например, сославшись на недостаток, связанный с невыполнением и поддержанием двухгодичного инвентаризация, когда в действительности инвентаризация была проведена, но не могла находиться во время осмотра.

    Какие документы получит фармацевт по завершении процедуры осмотр?

    Инспектор предоставит главному фармацевту или дежурному фармацевту с отчетом о проверке, который может храниться в аптечных записях. Если недостатков не обнаружено, то это будет указано в резюме. Если были выявлены недостатки, то в нем будут изложены замечания инспектора относительно указанных недостатков. Если указанные недостатки оправдывают денежное штраф, то инспектор также оставит фармацевту измененное согласие заказ. Этот юридический документ предложит держателю разрешения на аптеку варианты для устранения недостатков проверки, которые могут потребовать подписания и вернуть этот документ в офис Совета. Тогда он станет общедоступным документа, и поэтому этот документ должен всегда содержаться в чистоте.

    Что делать фармацевту, если он не согласен с выводами инспектора?

    Если владелец разрешения на аптеку не согласен с выводами инспектора, затем он может связаться с офисом Совета в течение 14 дней, чтобы представить документацию оспаривая выводы инспектора, или в течение 30 дней он может потребовать, в письменной форме, неофициальная конференция для дальнейшего обсуждения этого вопроса до комитет правления.

    Может ли аптека быть подвергнута дополнительным денежным штрафам, если она потребует неформальная конференция?

    Возможно, что аптека может подлежать меньшим или большим денежным штрафы во время неформальной конференции, если дополнительные выводы требуют Эти изменения.

    Сколько стоят денежные штрафы?

    Информацию о денежных штрафах можно найти в Руководстве. Документ 110-9.

    Должен ли дежурный фармацевт платить инспектору денежные штрафы по завершению осмотра?

    Нет. Владелец разрешения на аптеку должен внести платеж вместе с подписанным приказ о согласии, в офис Совета для любых денежных штрафов в течение 30 дней с момента осмотра.

    Был ли этот процесс проверки создан для получения дохода для Совета? аптеки?

    Нет. Процесс проверки был создан для ускорения дисциплинарного процесса в результате плановых проверок и снижения транспортных расходов, связанных с с требованием к членам Совета посещать неофициальные конференции для решения дисциплинарных дел, связанных с проверками. Кроме того, закон требует, чтобы все денежные штрафы, наложенные Советом, должны быть переданы Литературной Фонд Вирджинии и не может оставаться в Аптечном совете Вирджинии.


    К началу страницы

    Краткое руководство по открытию аптеки

    Пандемия COVID-19, которую можно считать ключевым словом на 2020 год, вызвала некоторые серьезные изменения почти во всех сферах коммерческой деятельности по всему миру. Мир. Долгосрочные последствия для экономики уже видны, а аптеки, как основа первичной медико-санитарной помощи, выделились как объекты, необходимость которых вышла на первый план. Очереди перед аптеками и высокий спрос на добавки, лекарства, основные средства гигиены, дезинфицирующие средства и другие лекарства показали, что спрос на эти объекты растет.

    Общие требования к осуществлению фармацевтической медицинской деятельности регулируются Законом о здравоохранении, а более подробные положения можно найти в Своде правил о подробных требованиях к осуществлению медицинской деятельности в медицинских учреждениях и других формах.

    Аптеки могут быть созданы в двух формах. Одна форма – аптека – медицинское учреждение , другая – аптека частной практики . Выбор между этими двумя будет зависеть от персонала, помещения и оборудования. Следует также иметь в виду, что частнопрактикующая аптека создается в форме предпринимателя.

    Мы сделали обзор основных различий между этими двумя формами осуществления фармацевтической деятельности в таблице ниже, а более подробно они будут объяснены в следующем тексте.

    АПТЕКА –

    ЗДРАВООХРАНЕНИЕ

    ЧАСТНАЯ АПТЕКА

    УЧРЕДИТЕЛЬ

    • ФИЗИЧЕСКОЕ ИЛИ ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО
    • ФИЗИЧЕСКОЕ ЛИЦО

    ФИЛИАЛ

    КВАЛИФИКАЦИЯ УЧРЕДИТЕЛЯ

    • БЕЗРАБОТНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ РАБОТНИК ИЛИ МЕДИЦИНСКИЙ РАБОТНИК НА ПЕНСИИ

    ПЕРСОНАЛ

    • 2 БАКАЛАВРА ФАРМАЦИИ + 1 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ТЕХНИК
    • 1 БАКАЛАВР ФАРМАЦИИ

    ОБОРУДОВАНИЕ

    • ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
    • МЕНЬШЕ НЕОБХОДИМОЕ ОБОРУДОВАНИЕ

    ПОМЕЩЕНИЯ

    • БОЛЬШОЕ ПРОСТРАНСТВО
    • МАЛОЕ ПРОСТРАНСТВО

    КОЛИЧЕСТВО ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ЛЕКАРСТВ

    • В АССОРТИМЕНТЕ И КОЛИЧЕСТВЕ ДОСТАТОЧНО НА ДЕСЯТЬ ДНЕЙ РАБОТЫ
    • В АССОРТИМЕНТЕ И КОЛИЧЕСТВЕ ДОСТАТОЧНО НА ПЯТЬ ДНЕЙ РАБОТЫ

    РАЗРЕШЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

    Первое, что вы должны иметь в виду, это то, что вам необходимо получить разрешение компетентного министерства, Министерства здравоохранения, прежде чем открывать и регистрировать аптеку в соответствующем реестре.

    Министерство здравоохранения выдает разрешение на открытие аптеки только после того, как установит, что учредитель соответствует всем требованиям для осуществления фармацевтической деятельности. Фармацевтический инспектор проверяет соблюдение этих требований после подачи заявления потенциальным учредителем.

    Чтобы подробно ознакомиться с требованиями к открытию аптеки, рассмотрим каждое из них более подробно.

    ОСНОВАТЕЛЬ

    Аптеки  могут находиться в государственной или частной собственности. Когда они находятся в частной собственности, учредителями могут быть юридические и физические лица. Сам учредитель не должен соответствовать особым условиям, т. е. он не должен быть медицинским работником. Это большое преимущество для аптек частной практики, , которые могут быть созданы исключительно физическими лицами, являющимися медицинскими работниками (безработными или пенсионерами).

    ФИЛИАЛ А

    Принимая во внимание, что частная практика   аптека зарегистрирована как ИП, возможности открытия филиала нет. Напротив, аптека может иметь филиал. Филиал аптечного учреждения также должен соответствовать требованиям по персоналу, оборудованию, помещению и необходимому количеству предоставляемых лекарственных средств, а также местонахождению аптеки, с некоторой разницей – в аптечном филиале должен быть один бакалавр-провизор и один фармацевт. , помещение площадью 30 м2 и т. д. В части оснащения филиал также должен иметь медикаменты в ассортименте и количестве, достаточном для десяти дней работы.

    Филиал регистрируется в Реестре медицинских учреждений и объединенных реестрах операторов здравоохранения путем подачи соответствующего заявления в Агентство коммерческих регистров (далее: BRA). До начала работы Реестра учреждения здравоохранения находились на учете в хозяйственном суде.

    Требования для открытия аптечного учреждения по штатному расписанию более строгие, чем для открытия частной аптеки. А именно, a   аптека должна иметь не менее двух дипломированных фармацевтов и одного фармацевта. С другой стороны, для создания a частной аптеки требуется только один дипломированный фармацевт.

    ОБОРУДОВАНИЕ

    Оснащение аптечного учреждения гораздо шире, а требования к нему выше, чем для частной аптеки. Помимо стандартного офисного и гигиенического оборудования, аптека частной практики необходимо иметь в числе прочего: фарфоровые, эмалированные, пластмассовые и стеклянные мензурки, аптечные ложки, камеру для растворения сиропа, холодильник, профессиональную литературу и др. необходимо иметь более широкий набор оборудования, помимо вышеперечисленного.

    ПОМЕЩЕНИЯ

    Для создания как аптечного учреждения, так и частной аптеки требуется соблюдение определенных  общие требования  относительно здания, такие как звуко-, тепло- и гидроизоляция, доступ к электричеству и телефонной сети, водоснабжению, канализации и системе отопления. Температура, в зависимости от назначения помещения, должна быть 18-25°С. Свод правил также предписывает особые требования к размерам помещений. Так, аптека должна иметь помещение площадью 45 м2, а частная практика аптека может иметь помещение 30 м2.

    КОЛИЧЕСТВО ПРЕДЛАГАЕМЫХ ЛЕКАРСТВ

    Что касается необходимого количества предлагаемых лекарств,  аптечное учреждение должно иметь лекарства в ассортименте и количестве, достаточном для десяти дней работы, а частная практика   аптека должен иметь лекарства в ассортименте и в количестве, достаточном для пяти дней работы.

    Кроме вышеизложенного, дополнительные требования предъявляются к аптечному объекту, в состав которого входят галеновая лаборатория и фармакоинформатический отдел, как особой организационной единице.

    РЕГИСТРАЦИЯ АПТЕКИ И НАЧАЛО РАБОТЫ

    После принятия компетентным министерством решения, подтверждающего выполнение всех требований, в соответствующем реестре инициируется процедура создания и регистрации аптеки.

    Частнопрактикующая аптека внесена в реестр BRA в форме предпринимателя. BRA установит его в течение 3-5 дней с момента подачи заявки на регистрацию.

    Кроме того, реестр аптечных учреждений регулируется BRA. Процедура создания аптечного объекта более сложная, так как в качестве сопроводительной документации необходимо приложить соответствующие правовые акты, такие как учредительный акт и устав. Решение компетентного органа, учредительный акт и устав аптечного учреждения публикуются на веб-сайте АБР. Срок принятия решения по поданному заявлению такой же, как и для частной аптеки, 3-5 дней с даты подачи соответствующего заявления о регистрации.

    ЧТО МОГУТ ПРОДАВАТЬ АПТЕКИ, КРОМЕ ЛЕКАРСТВ?

    Вы, наверное, заметили, что во многих аптеках можно найти  товары, не являющиеся лекарствами . Интересно, что специальный акт компетентного министерства регламентирует, какие именно продукты могут продавать аптеки. Это означает, что аптека не может иметь ничего в своем предложении.

    Ассортимент товаров, которые можно найти в аптеках, на практике широк, что многие учредители аптек и члены фармацевтической палаты считают проблемой. Они утверждают, что такое расширение предложения в сервисе отвлекает штатных специалистов, задача которых не только продать лекарство, но хотя бы консультировать пациента, давать указания и помогать пациенту.

    ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ АПТЕКИ

    Аптека должна иметь надпись «Аптека», а также информацию о ее форме – аптечное учреждение или аптека частной практики и указывать имя и фамилию ответственного фармацевта в видимое место. С другой стороны, аптека может отображать логотип, если он у нее есть, а также должна отображать вывеску аптеки, т. е. один из следующих символов: стакан со змеей, весы, ступка и пестик, белый или зеленый крест.

    А знаете ли вы, что в рекламе фармацевтической деятельности запрещено размещать товары и рекламу, включающую подарки или снижение цен на лекарства и медицинские изделия? Однако должно быть выполнено очень расплывчатое требование, т. е. если подарок или снижение цены не соответствует этическому кодексу и репутации фармацевтической профессии и этическому кодексу фармацевтов. Кроме того, в рекламе медицинского изделия не должно быть названия аптеки, в которой можно приобрести медицинское изделие.

    Кроме того, также запрещается поощрять покупателей к покупке лекарств и изделий медицинского назначения путем их вознаграждения или использования других рыночных подходов, что может привести к их ненужному или чрезмерному использованию.

    Многие из них, вероятно, удивили Вас, так как Вы можете вспомнить примеры из повседневной жизни, когда эти положения не соблюдаются.

    НАКАЗАНИЯ ЗА НАРУШЕНИЯ И НЕЗАКОННЫЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

    Закон о здравоохранении предусматривает серьезные штрафы в случае несоблюдения закона. Они назначаются во многих ситуациях, и мы приведем здесь лишь некоторые из них: если аптека осуществляет деятельность и не соответствует требованиям, не указывает фирменное наименование, осуществляет деятельность в области здравоохранения не в соответствии с решением Министерства, не обеспечивает профессиональную подготовку медицинских работников и медицинских работников, допускает осуществление медицинской деятельности медицинским работником, не соответствующим установленным требованиям. Штрафы налагаются на саму аптеку, но могут быть наложены и на ответственное лицо, осуществляющее фармацевтическую деятельность, а также на самого медицинского работника.

    Были инициативы по принятию нового закона, который будет регулировать исключительно осуществление фармацевтической деятельности. Проект был сделан в 2017 году и в том же году был отозван, что вызвало недовольство многих фармацевтов. Хотя действующий закон не является всеобъемлющим и не регулирует многие важные вопросы, такие как условия рыночной конкуренции в этой сфере, это не является препятствием для открытия аптеки и успешного развития вашего бизнеса.

    Лицензирование аптек | Департамент здравоохранения штата Вашингтон

    • WAC 246-907-030 – Тарифы

    Аптеки

    Тип невозвратной платы Заявка Обновление Штраф
    Адрес аптеки 540 долларов 540 долларов 270 долларов
    Использование вспомогательного персонала аптеки 100 долларов 100 долларов  
    Дифференциал часов 55 долларов 55 долларов  
    Управление по выдаче контролируемых веществ 150 долларов 150 долларов  
    Инспекция объекта 400 долларов    
    Дубликат учетных данных 10 долларов    
    Проверка статуса учетных данных в другом состоянии 25 долларов    

    Ассоциированная клиника больничной аптеки (HPAC)

    Если у вас есть вопросы или вам нужна помощь в расчете графика оплаты, см. часто задаваемые вопросы.

    А 1 — 10 895 долларов
    Б 11 — 50 $2240
    С 51 — 100 $3125
    Д Более 100 $4025

    HPAC с лицензией на аптеку в головной больнице 755 долларов

    Плата за обработку измененной лицензии 55 долларов *

    * Департамент взимает плату за обработку в размере 55 долларов США за измененную лицензию на изменение количества HPAC.

    Лицензия на аптеку зависит от местоположения и владельца. Каждая аптека должна назначить ответственного фармацевта (ответственного менеджера фармацевта), ответственного за соблюдение аптекой всех правил, законов и положений, касающихся аптечной практики. Лицензия может включать следующие подтверждения, если они включены в заявку, и дополнительную документацию, если это применимо.

    • Полномочия на покупку, хранение и отпуск контролируемых веществ (CSA)
    • Полномочия на использование вспомогательного персонала аптеки – помощников аптеки и техника аптеки – после утверждения плана использования лицензирующим органом.
    • Дифференциальное время работы — требуется, если аптека расположена в более крупном учреждении

    Все аптеки проверяются перед выдачей лицензии и периодически на предмет соблюдения законов и правил.

    Лицензия аптеки-нерезидента — Лицензия на местонахождение и владение аптекой требуется аптеке за пределами штата, которая отправляет, отправляет по почте или доставляет контролируемые вещества, Легендарные наркотики или устройства в это состояние. Лицензия аптеки-нерезидента должна включать одобрение контролируемых веществ, если она включает рецепты на контролируемые вещества.

    Аптека-нерезидент должна сообщить:

    • Имена и должности всех владельцев, включая корпоративных должностных лиц;
    • Имена и регистрационные номера всех фармацевтов, работающих в аптеке, которые будут выдавать лекарства пациентам в этом штате;
    • Имя ответственного фармацевта;
    • Бесплатный номер телефона для облегчения связи с пациентами из Вашингтона;
    • Доказательство того, что он ведет записи о контролируемых веществах, легендарных лекарствах или устройствах, выданных пациентам в этом штате, чтобы записи можно было легко найти в записях о других отпускаемых лекарствах; и
    • N постоянный агент в Вашингтоне по обслуживанию процесса.

    Обратите внимание, что фармацевты лицензированной аптеки-нерезидента не обязаны иметь лицензию фармацевта штата Вашингтон на отгрузку, отправку по почте и доставку лекарств или устройств. Свяжитесь с лицензирующим органом относительно удаленной обработки, телефармации или общих услуг.

    Подтверждение государственной лицензии

    Кандидаты должны перечислить все штаты, в которых они имеют или имели учетные данные. Этот список также должен включать, когда заявитель подал заявку на получение удостоверения, даже если удостоверение не было предоставлено. Юрисдикция, в которой заявитель является или был аккредитован, должна заполнить и отправить форму проверки. Юрисдикция должна отправить заполненную форму непосредственно в департамент.

    Основные вопросы

    Заявитель должен ответить на справочные вопросы, касающиеся владельцев, партнеров, менеджеров и т. д. В случае положительного ответа на вопросы о профессиональной ответственности заявитель должен отправить объяснение сути дела, данные и краткую информацию об оказанной помощи, копии первоначальная жалоба и урегулирование или окончательное решение. Если дело находится на рассмотрении, заявитель должен указать статус.

    Дополнительная информация/необходимые документы

    Аптека, отпускающая контролируемые вещества, должна сообщить в Программу контроля рецептов, зарегистрировавшись на портале Secure Access Washington.

    Аптека, которая не выдает контролируемые вещества жителям штата Вашингтон

    должен заполнить регистрационную форму о запрещении отпуска контролируемых веществ (NDCS). Регистрация NDCS находится по адресу: www.wapmp.org. Найдите ссылку «WA Pharmacy/Prescriber Data Uploader» в меню в левой части страницы, а затем ссылку «No Dispensing of Controlled Substances». Эта форма требуется для повторной подачи при продлении лицензии аптеки.

    Аптека, которая продает эфедрин, псевдоэфедрин и/или фенилпропаноламин без рецепта, должна создать учетную запись для доступа к Национальной бирже журналов прекурсоров (NPLEx) и предоставления отчетов. Настройте учетную запись по адресу https://nplex.appriss.com .

    Сотрудники, ответственные за аттестацию, рассматривают заявку и подтверждающие документы, чтобы принять первоначальное решение о соответствии требованиям. Рекомендация основана на требованиях, изложенных в главе 18.64 RCW и главе 246-869.ВАК. Надзорные органы утверждают стандартные заявки, которые не дают положительных ответов на вопросы о личных данных, содержат сомнительные подтверждающие документы или иным образом вызывают тревогу. Заявки с «красными флажками» направляются в процесс подачи заявлений об исключении для принятия решения соответствующим дисциплинарным органом. Заявитель будет официально уведомлен об отказе и имеет возможность на слушании обжаловать решение.

    Требования к продлению

    Лицензии на аптеки продлеваются ежегодно не позднее 31 мая и могут быть продлены в течение 90 дней до истечения срока действия.

    На зарегистрированный адрес лицензиата будет отправлено вежливое уведомление о продлении. Продления, отправленные по почте в отдел, должны быть отправлены по почте не позднее даты истечения срока действия, чтобы избежать истечения срока действия лицензии и начисления штрафа за просрочку.

    Изменение местоположения или владельца

    Для изменения местоположения на другой адрес требуется новая заявка и оплата первоначальных лицензионных сборов, включая CSA.

    • Аптеки штата должны повторно подать заявку на изменение часов работы и вспомогательный персонал, если применимо, а также на проверку на месте

    Изменение бизнес-структуры или организационной структуры, такое как переход от индивидуального владения к корпорации или изменение более 50 процентов собственности в корпорации, требует нового заявления и первоначального лицензионного сбора, включая CSA.

    • Аптеки штата должны подать повторную заявку на изменение графика работы и вспомогательного персонала, если это применимо, а также на проверку на месте.

    Аптеки в штате должны подать заявку на изменение местоположения в учреждение для реконструкции, если изменение местоположения происходит в помещении, указанном в действующем лицензионном адресе. Плата за проверку взимается вместо первоначального лицензионного сбора.

    Контрактные аптечные услуги | HRSA

    340B Организации, подпадающие под действие плана 340B, могут по своему выбору отпускать лекарства 340B пациентам через контрактные аптечные услуги, при котором организация, подпадающая под действие 340B, подписывает письменный договор с аптекой на предоставление аптечных услуг. Использование отдельной аптеки по контракту или нескольких аптек по контракту является добровольным, и организация, на которую распространяется действие страховки, должна сначала определить свои потребности в аптечных услугах и соответствующий механизм распределения этих услуг при принятии решения об использовании аптеки по контракту. В письменном договоре должны быть указаны все местоположения аптек и всех организаций, на которые распространяется страховое покрытие, которые будут использовать препараты 340B Drugs. HRSA рекомендует, чтобы письменное соглашение включало все основные элементы руководящих принципов контрактной аптеки (75 Fed. Reg. 10272 (5 марта 2010 г.)).

    Руководство по контрактным аптекам

    Уведомление о программе ценообразования на лекарства 340B. Контрактные аптеки (PDF) — это руководство, которое регулирует работу и соблюдение договорных аптек для организаций, подпадающих под действие 340B.

    Обязанности юридических лиц

    Аптеки, работающие по контракту, должны зарегистрироваться для участия в программе 340B и быть внесены в список действующих в OPAIS 340B до того, как они начнут продавать препараты 340B от имени застрахованного лица. Подпадающие под действие организации несут ответственность за обеспечение соответствия своих контрактных аптек всем требованиям программы 340B. Аптеки, работающие по контракту, должны исключать Medicaid (т. е. не использовать препараты 340B для пациентов Medicaid), за исключением случаев, когда застрахованная организация имеет договоренность с агентством Medicaid штата о предотвращении дублирования скидок. Застрахованная организация должна сообщить о таких договоренностях в HRSA. Контрольный список для запроса на включение покрываемой организации (DOCX, 53 КБ) содержит информацию для определения права на включение. Запросы на включение аптеки по контракту следует направлять по адресу [email protected] Ответы на все пункты контрольного списка облегчат регистрацию. Запросы на включение будут рассмотрены HRSA и после их утверждения и внесения в список 340B OPAIS в качестве входящих, организация может начать включение аптек по контракту в начале следующего квартала. Обратитесь в программу 340B Prime Vendor Program (PVP) для получения дополнительной информации об аптеках, работающих по контракту. Неправильное перечисление договорных аптек в OPAIS 340B может стать причиной исключения договорных аптек из Программы 340B. HRSA оставляет за собой право запросить документацию для уточнения или проверки соответствия в любое время.

    Требования к аудиту

    В целях выполнения текущих обязательств по соблюдению требований все организации, на которые распространяется действие договора, должны обеспечивать надзор за контрактной аптекой, вести подлежащие аудиту записи и, как минимум, ежегодно проводить аудит своих контрактных аптек. , выполненный независимой аудиторской фирмой. О любых действиях по обеспечению соответствия или аудите, проводимых организацией, на которую распространяется действие страховки, которая свидетельствует о нарушении требований программы 340B, следует сообщать HRSA по адресу [email protected] и включать план организации по устранению нарушения.

    Как зарегистрировать контрактную аптеку

    Застрахованные организации, решившие использовать контрактные аптеки, должны зарегистрировать каждую контрактную аптеку. Застрахованные организации должны регистрировать контрактные аптеки онлайн в течение периода открытой регистрации после заключения письменного контракта.

    Аптеки, работающие по контракту, должны быть указаны с правильными названиями и адресами, чтобы избежать задержек в реализации. Аптеки, работающие по контракту, не могут участвовать в программе 340B до тех пор, пока они не будут одобрены Управлением по делам фармации и аптека, работающая по контракту, не будет указана как активная в OPAIS 340B.

    Процесс регистрации контрактной аптеки
    • Настройте учетную запись уполномоченного лица (AO) и основного контактного лица (PC) в 340B OPAIS . AO и ПК должны иметь учетные записи пользователей OPAIS 340B, чтобы вводить записи OPAIS 340B, выполнять повторную сертификацию, обновлять записи или регистрировать дополнительные организации или заключать контракты с аптеками. Для получения дополнительной информации о том, как создать учетную запись пользователя 340B OPAIS, посетите 340B OPAIS и выберите «Помощь» в правом верхнем углу страницы. Чтобы убедиться, что AO и ПК получают уведомления по электронной почте OPAIS 340B, добавьте «[email protected] gov» в спам-фильтр почтовой программы.
    • Просмотрите онлайн-справку 340B OPAIS — Contract Pharmacies
    • Зарегистрируйте контрактную аптеку онлайн. Обратите внимание, что функция регистрации доступна только в период открытой регистрации. Новые регистрации принимаются с 1 по 15 октября, с 1 по 15 января, с 1 по 15 апреля и с 1 по 15 июля. В случае одобрения OPA контрактная аптека может начать участвовать в программе в первый день предстоящего квартала.
    • Координация регистрации вашей контрактной аптеки . Если ПК создаст регистрацию, АО получит по электронной почте уведомления о задачах, указывающие на то, что есть регистрации аптек по контракту, которые необходимо авторизовать и отправить в HRSA. АО должен выполнить эту задачу в течение 15 календарных дней с момента подачи запроса на онлайн-регистрацию, в противном случае соглашение будет аннулировано, и организации придется ждать до следующего периода открытой регистрации, чтобы зарегистрировать контрактную аптеку. Если АО создает и подает контрактную регистрацию аптеки, АО и ПК получают уведомление после того, как АО авторизует и подает контрактную регистрацию аптеки в HRSA.
    Полезные советы:
    • Будьте готовы завершить регистрацию за один сеанс. Незавершенные регистрации не могут быть сохранены для последующей отправки. Только АО и ПК могут регистрировать контрактные аптеки.
    • Перед началом процесса регистрации узнайте номер агентства по борьбе с наркотиками (DEA) и адрес аптеки.
    • Будьте активны, если ваша контрактная аптека меняет владельца. Обратитесь к PVP за технической помощью, чтобы обеспечить плавный переход.
    • Убедитесь, что название и адрес договорной аптеки, указанные в договоре договорной аптеки, совпадают с данными, зарегистрированными в 340B OPAIS.
    • Убедитесь, что в ваших записях OPAIS 340B отражена самая последняя информация об аптеке, работающей по контракту. Застрахованная организация несет ответственность за то, чтобы информация OPAIS 340B всегда была актуальной.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *