Health Committee of St. Petersburg
|
Заявление о предоставлении лицензии на фармацевтическую деятельность подается в электронном виде через Единый портал государственных и муниципальных услуг по ссылке:
https://www.gosuslugi.ru/16962/15/info |
| Заявление о внесении изменений в реестр лицензии подается в электронном виде через Единый портал государственных и муниципальных услуг по ссылкам: |
|
На внесение изменений в реестр лицензий по ссылке: https://www.gosuslugi.ru/600375/1/form |
|
На прекращение действия лицензии: https://www.gosuslugi.ru/600364/1/form |
|
На получение выписки из реестра лицензий: https://www. |
Внимание, важная информация для лицензиатов ознакомиться (работы по присвоению лицензиям регистрационных номеров с использованием ЕРУЛ)
Уважаемые соискатели лицензий (лицензиаты) на осуществление фармацевтической деятельности!
В связи с необходимостью принятия мер по нераспространению новой коронавирусной инфекции (COVID-19), руководствуясь Методическими рекомендациями по режиму труда органов государственной власти, органов местного самоуправления и организаций с участием государства Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 16.03.2020, в целях организации режима труда Комитета по здравоохранению (далее – Комитет) Комитет уведомляет 
Прием и выдача документов осуществляются: по вторникам и четвергам с 10.00 до 13.00.
Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) осуществляют органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации. В Санкт-Петербурге ответственным по предоставлению данной государственной услуги органом власти является Комитет по здравоохранению.
Лицензирование фармацевтической деятельности включает деятельность, осуществляемую в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения по видам работ: хранение лекарственных средств для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, перевозка лекарственных средств для медицинского применения, перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности является бессрочной.
Срок предоставления государственной услуги
Документы для предоставления лицензии на фармацевтическую деятельность:
- Заявление о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) 2022
Документы для внесения изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности:
- Заявление о внесении изменений в реестр лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) 2022
Постановление Правительства от 30.07.2021 №1279 о проведении на территории Российской Федереации эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования (скачать)
Реквизиты для перечисления государственной пошлины и размер государственной пошлины (скачать)
Приказ Министерства здравооханения Российской Федерации от 07.
07.2015 №419н (скачать)
Заявление о предоставлении сведений из реестра лицензий на осуществление фармацевтической деятельности (скачать) 2022
Заявление о прекращении фармацевтической деятельности (для юридического лица или индивидуального предпринимателя) (скачать) 2022
Заявление об исправлении допущенных опечаток и ошибок в выданных в результате предоставления государственной услуги документах (скачать) 2022
Оценочный лист, в соответствии с которым Комитетом по здравоохранению проводится оценка соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям при лицензировании фармацевтической деятельности (скачать)
Единый реестр лицензий перейти
14 September 2022
16:46
(0 bytes)
Приказ о внесении изменений от 14.09.2022 № 3314-п
14 September 2022
16:46
(0 bytes)
Приказ о внесении изменений от 14.
09.2022 № 3313-п
14 September 2022
16:46
(0 bytes)
Приказ о внесении изменений от 14.09.2022 № 3312-п
14 September 2022
16:46
(0 bytes)
Приказ о внесении изменений от 14.09.2022 № 3311-п
09 September 2022
16:09
Решение о рассмотрении документов от 09.09.2022 № 67
08 September 2022
16:09
(0 bytes)
Решение о рассмотрении документов от 08.09.2022 № 66
07 September 2022
16:45
(0 bytes)
Приказ о внесении изменений от 07.09.2022 № 3248-п
07 September 2022
12:31
(0 bytes)
Приказ о внесении изменений от 07.09.2022 № 3251-п
07 September 2022
12:30
(0 bytes)
Приказ о внесении изменений от 07.
09.2022 № 3250-п
07 September 2022
12:30
(0 bytes)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 next
Фармацевтическая промышленность | Решения для рынков
Сокращение сроков вывода на рынок медицинских и фармацевтических товаров
Для лечения новых болезней требуются новые медикаменты, а растущий уровень конкуренции требует ускорения и отладки процессов во всех направлениях деятельности фармацевтических компаний.
Цифровые технологии на фармацевтических заводах помогают сократить сроки вывода продуктов на рынок и еще больше повысить их качество. Мы готовы помочь вам на каждом этапе. Наши специалисты предоставят вам поддержку в разработке оптимальных решений, соответствующих вашим специфическим требованиям, а также помогут дополнить ваши навыки аппаратными и программными продуктами из нашего портфеля и полностью «оцифровать» цепочку создания добавленной стоимости. Вместе мы сможем победить в гонке на время.
Переходите в эру фармацевтики 4.0
Получить консультацию
Фармацевтика 4.0
На каком бы этапе цепочки создания добавленной стоимости вы ни внедряли цифровые технологии, они помогут вам ускорить доставку фармацевтических товаров из лаборатории разработчиков к пациентам. Ключевыми факторами являются сохранение стабильно высокого уровня качества и соблюдение правил производства и контроля качества (GMP), а также требований законодательства.
Среди прочих тенденций по цифровизации фармацевтической промышленности можно отметить оптимизацию процессов и непрерывный электронный документооборот на производстве.
Интеграция данных на протяжении всего жизненного цикла – это ваша гарантия безошибочного и согласованного переноса информации с этапа НИОКР в фазу производства активных действующих веществ и фармацевтических товаров. В результате, сокращается цикл «разработка продукта – вывод на рынок» и повышается эффективность производственных процессов, а ресурсы расходуются рациональнее.
Вертикальная интеграция позволяет связать различные уровни – от объектов и средств автоматизации, до систем управления жизненным циклом предприятия. Это открывает возможности преобразовать данные о процессах и продукции в ценные аналитические сведения для принятия решений и увеличения производительности.
Цифровые решения
Добиться максимального эффекта можно при совместном использовании устройств автоматизации и промышленного ПО, то есть при условии интеграции этих компонентов и их адаптации к требованиям процессов в фармацевтической отрасли.
Мы предлагаем комплексное решение, охватывающее все этапы: от НИОКР до производства активных действующих веществ и вторичной обработки фармацевтических товаров.
Непрерывное производство
Меньшее время выхода на рынок и более прибыльные процессы являются ключевыми факторами для опережающего развития конкуренции в фармацевтической промышленности. С помощью наших решений для непрерывного производства вы можете проложить путь к высокой производительности.
Подробнее
Решения для первичной обработки
Наши решения, объединяющие проектирование и эксплуатацию, в непрерывном цикле, помогают ускорить разработку процессов и время их отладки, а также повысить гибкость производства и эффективность работы заводов благодаря согласованности данных на каждом этапе жизненного цикла.
Подробнее
Решения для вторичной обработки
От получения материалов и товаров до создания фармацевтической композиции и упаковки продукции: наши усовершенствованные технологические стратегии по производству лекарственных препаратов обеспечивают качество, гибкость и адаптивность.
Подробнее
Правила производства и контроля качества (GMP)
Система правил производства и контроля качества охватывает целый ряд национальных и международных норм и правил. При разработке наших решений мы строго соблюдаем ваши требования, чтобы вы могли сразу приступить к реализации четко структурированной стратегии квалификации и валидации.
Подробнее
Инновации в НИОКР для фармацевтической промышленности
Эффективный перенос технологий с этапа НИОКР в фазу создания фармацевтической композиции для производства позволяет быстрее встраивать новые технические решения в процессы.
Подробнее (англ. язык)
Правила производства и контроля качества (GMP)
Система правил производства и контроля качества охватывает целый ряд национальных и международных норм и правил.
При разработке наших решений мы строго соблюдаем ваши требования, чтобы вы могли сразу приступить к реализации четко структурированной стратегии квалификации и валидации.
Правила производства и контроля качества (GMP)
Система правил производства и контроля качества охватывает целый ряд национальных и международных норм и правил. При разработке наших решений мы строго соблюдаем ваши требования, чтобы вы могли сразу приступить к реализации четко структурированной стратегии квалификации и валидации.
Подробнее
Контроль качества в фармацевтической промышленности в режиме реального времени
Сегодня обеспечение качества может стать неотъемлемой частью каждого этапа производства в фармацевтике. Добиться этого можно при помощи SIMATIC SIPAT, нашего программного решения для анализа процессов (PAT).
Подробнее (англ. язык)
Добавленная стоимость благодаря комплексному сервису
Наш комплексный подход к предоставлению услуг гарантирует максимальную эксплуатационную готовность оборудования, гибкость процессов, комплексное обучение и подробные консультации по всем вопросам цифровизации фармацевтической промышленности.
Повышение эксплуатационной эффективности благодаря сокращению простоев и оптимизации трудозатрат, а также использования расходных материалов и ресурсов. Мы помогаем вам разрабатывать новые бизнес-модели для поддержания производительности, высокого уровня качества и гибкости, в долгосрочной перспективе. Наши эксперты будут рады предоставить вам поддержку в обеспечении устойчивости, ускорения и улучшения Ваших технологических процессов, на каждом этапе жизненного цикла завода и производства. Мы предлагаем адаптированный набор консультационных услуг, чтобы вы могли выбрать идеальную стратегию цифровизации и реализовать весь ее потенциал.
Подробнее
Референтные проекты Автоматизация и цифровизация уже меняют облик фармацевтической промышленности. Мы представим лишь несколько примеров того, чего удалось добиться нашим заказчикам при помощи наших цифровых решений.
Фармацевтическая деятельность | Министерство здравоохранения Калининградской области
Фармакопейная статья
Постановление Правительства РФ от 31.
03.2022 N 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Приказ №12 от 18.01.2022
О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Калининградской области от 11.01.2022 №7 «Об утверждении форм документов, используемых Министерством здравоохранения Калининградской области в процессе лицензирования фармацевтической деятельности»
Приказ Минздрава России от 21.04.2020 N 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 г. N 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»
Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081
«О лицензировании фармацевтической деятельности»
(вместе с «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности»)
Постановление Правительства РФ от 01.
12.2009 № 982
«Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» (с изменениями и дополнениями, вступившими в силу с 27.12.2018)
Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55
«Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»
Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865
«О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
(вместе с «Правилами государственной регистрации и перерегистрации устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», «Правилами ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», «Правилами установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации»)
Постановление Правительства РФ от 03.
09.2010 № 674
«Об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970
«Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»
Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416
«Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»
Постановление Правительства РФ от 12.12.2015 № 1360
«Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий»
(вместе с «Правилами уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий»)
Постановление Правительства РФ от 26.11.2019 № 1510
«О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения»
(вместе с «Правилами представления документов и сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот», «Правилами выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата для медицинского применения (за исключением иммунобиологического лекарственного препарата), впервые произведенного в Российской Федерации или впервые ввозимого в Российскую Федерацию, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией», «Правилами выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации», «Правилами принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения»)
Распоряжение Правительства РФ от 10.
12.2018 № 2738-р
«Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи»
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 № 553н
«Об утверждении видов аптечных организаций»
Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309
«Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»
Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н
«Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»
Приказ Минздрава России от 29.10.2015 № 771
«Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»
Приказ Минздрава России от 31.
08.2016 № 646н
«Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Приказ Минздрава России от 31.08.2016 № 647н
«Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н
«Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
Приказ Минздрава РФ от 13.11.1996 № 377
«Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н
«Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н
«Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Приказ Минздравсоцразвития России от 12.
02.2007 № 110
«О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»
(вместе с «Инструкцией по заполнению формы № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк», «Инструкцией по заполнению формы № 107-1/у «Рецептурный бланк», «Инструкцией по заполнению формы № 148-1/у-04 (л) «Рецепт» и формы № 148-1/у-06 (л) «Рецепт»,
«Инструкцией о порядке назначения лекарственных препаратов», «Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных»,
«Инструкцией о порядке назначения и выписывания изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов» и «Инструкцией о порядке хранения рецептурных бланков»)
Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н
«Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Приказ Минздравсоцразвития России от 05.
03.2011 № 169н
«Об утверждении требований к комплектации изделиями медицинского назначения аптечек для оказания первой помощи работникам»
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 735н
«Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации»
Приказ Минздрава России от 26.10.2015 № 751н
«Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Приказ Минздрава Российской Федерации от 16.07.1997 № 214
«О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)»
Приказ Минздрава Российской Федерации от 21.
10.1997 № 308
«Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»
Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н
«Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
Постановление Правительства Калининградской области от 26.02.2010 № 68
«Об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Приказ Минздрава России от 30.
05.2019 № 343н
«Об утверждении Порядка осуществления научного консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований, клинических исследований лекарственных препаратов, экспертизы качества лекарственных средств, эффективности и безопасности, с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов»
Фармацевтическая промышленность | Nilfisk
Получите индивидуально подобранное решение для повышения эффективности производства
Качество и безопасность вашего производства никогда не должны подвергаться риску, а потери материалов должны сводиться к минимуму для достижения максимальной рентабельности. Исходя из этих целей компания Nilfisk предлагает индивидуально подобранные решения, гарантирующие соответствие вашего производства высочайшим стандартам фармацевтического производства, а также защиту вашего персонала от всех возможных рисков. Ознакомьтесь с нашими предложениями и позвольте нам помочь вам удовлетворить мировые потребности в лекарственных средствах с еще большей эффективностью и результативностью.
ПОДАЧА МАТЕРИАЛОВ
Перемещайте капсулы без риска
Наши пневматические конвейеры транспортируют сухое сырье, такое как порошки и (или) гранулы, в обрабатывающие машины и системы – из одной точки к нескольким, и наоборот, – без сегрегации, таким образом сохраняя его целостность и состав в неприкосновенности. Мы часто используем системы выталкивания, которые перемещают и переносят пустые капсулы различного размера, не повреждая их. Такие капсулы выгружаются в коллекторные контейнеры и с регулируемой скоростью подаются на капсульную машину. Все это происходит в заданных вами объемах и в указанное вами время в идеальных санитарных условиях, которые учитывают как особенности рабочей среды, так и потребности вашего персонала.
САНИТАРНАЯ ОБРАБОТКА СТЕРИЛЬНЫХ ПОМЕЩЕНИЙ
Полное отсутствие загрязнений, максимальная санитария
Ключевым фактором обеспечения соблюдения санитарно-гигиенических норм в стерильных помещениях является абсолютное устранение загрязнений на всех поверхностях с помощью пылесосов с фильтрами HEPA или ULPA и даже решений с применением пара, – в зависимости от природы загрязняющих веществ.
СБОР ПЫЛИ
Защита продукции и людей
Наши обеспыливатели для сильнодействующих активных фармакологических веществ надежно справляются с токсичной и опасной пылью при производстве твердых лекарственных средств, защищая персонал, среду и продукцию. Сбор активных фармакологических веществ (в том числе сильнодействующих) требует применения специальных устройств, функции которых предназначены для защиты оператора от возможного заражения. Для таких областей применения компания Nilfisk разработала фильтрационные установки с высокой степенью защиты (до уровня соответствия требованиям стандарта OEB5), доступных в нескольких версиях, как стандартных, так и существенно индивидуализированных.
ЧИСТКА ОБОРУДОВАНИЯ И РАБОЧЕГО ПОМЕЩЕНИЯ
Строгая гигиена и отсутствие перекрестного загрязнения
Nilfisk предлагает наиболее широкую серию специально разработанных пылесосов для обеспечения максимальной чистоты. Наши пылесосы серии «Белая линия» специально разработаны для очистки как внутренних, так и внешних поверхностей технологического оборудования, а также идеально подходят для общей уборки рабочих зон.
Продукция этой серии отвечает стандартам надлежащих производственных практик (GMP). Машины легко чистить и дезинфицировать. Гладкая поверхность корпуса предотвращает скопление грязи и другие угрозы для санитарного состояния. Пылесосы, которые изготавливаются даже из нержавеющей стали AISI316L, имеют специальные фильтры для сбора очень мелких или токсичных порошков. Это делает их наиболее предпочтительным решением для безопасной уборки и защиты в фармацевтической промышленности.
СБОР ПЫЛИ С ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ОБОРУДОВАНИЯ
Поддержание целостности продукции и производительности оборудования
Вакуумная уборка является неотъемлемой частью процесса производства лекарственных средств: для автоматических машин требуется постоянное всасывание, предотвращающее остаточное загрязнение пылью или выбросы пыли в производственную среду. Поскольку фильтрация очень важна для успешной работы стационарных вакуумных установок, пылесосы Nilfisk оснащаются сертифицированными фильтрами HEPA или ULPA, которые помогают поддерживать безопасность, чистоту и эффективность производственного процесса.
Они предлагаются в стационарном и мобильном исполнении, отвечают требованиям чистых комнат и могут использоваться во взрывоопасных средах, что помогает обеспечивать качество при соблюдении строгих требований к безопасности.
СБОР ОТХОДОВ УПАКОВКИ
Повышайте производительность и предотвращайте простои
Все промышленные пылесосы Nilfisk серии R, специально разработанные для применения на упаковочном оборудовании, устраняют необходимость прерывать работу для очистки обрезных машин. Пылесос для удаления обрезков просто собирает отходы во время работы машины.
МАШИНЫ ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛАМИ
Обеспечьте чистоту рабочего помещения с интенсивным движением
За счет тщательного соблюдения чистоты полов можно исключить проникновение грязи в производственные зоны, что имеет большое значение для обеспечения качества и безопасности продукции. Компактная, простая в эксплуатации и комфортная поломоечная машина толкаемого типа обеспечивает тщательную мойку и сушку полов за один проход даже в небольших или переполненных помещениях, в то время как технология EcoflexTM позволяет временно увеличить дозировку воды и моющего средства для уборки наиболее сложных участков.
Мойка оборудования и автомобилей
Повышайте срок службы и условия транспортировки
Наши аппараты высокого давления с подогревом или без подогрева воды способны справиться с наиболее сложными задачами по чистке оборудования любого типа и в любых рабочих средах. На их исключительную производительность можно положиться в самых различных областях, включая фармацевтическое производство. Они идеально подходят для чистки производственных емкостей и контейнеров, а также для мойки грузовых автомобилей и других транспортных средств.
Более 100 лет опыта в сфере клининга
Оборудование Nilfisk для мойки полов и поверхностей разработано с целью делать предприятия более чистыми, а порядок уборки — более эффективным. Наши экологически рациональные технологические решения по выполнению уборки повышают уровень чистоты, обеспечивая меньшее потребление химикатов и затрат труда при значительном повышении комфортности работы на предприятиях, уборку которых проводят сотрудничающие с нами клининговые компании.
Мы всегда стремимся предоставлять высококачественные, надежные и практичные продукцию и услуги, поэтому предлагаем вам оперативные и эффективные решения по выполнению уборки, направленные на улучшение репутации вашего предприятия.
Свяжитесь с нами для получения дополнительной информации
Реестр лицензий
Показаны записи 1-20 из 20 184.
Л042-00118-08/00617272 (ранее 61-22-3-000923)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Бюджетное учреждение Республики Калмыкия «Элистинская городская станция по борьбе с болезнями животных»
Организационно правовая форма: Государственное бюджетное учреждение субъекта Российской Федерации
ИНН: 0814161279
ОГРН: 1040866716857
Дата выдачи: 23.
09.2022
Места осуществления деятельности: Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Физкультурная, влд. 27
Место нахождения: Республика Калмыкия, г. Элиста, ул. Физкультурная, влд. 27
Л042-00118-02/00617319 (ранее 02-22-3-000416)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения; Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения; Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по Республике Башкортостан
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Индивидуальный предприниматель Усманов Васил Ишкильдович
Организационно правовая форма: Индивидуальный предприниматель
ИНН: 026706489612
ОГРН: 312026710000070
Дата выдачи: 22.
09.2022
Места осуществления деятельности: 453839, Республика Башкортостан, г. Сибай, ул. Горького, д. 86
Место нахождения: 453831, Республика Башкортостан, г. Сибай, ул. Цветочная, д. 4, кв. 1
Л042-00118-78/00617157 (ранее 78-22-3-000755)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: Северо-Западное МРУ
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью «Магнус»
Организационно правовая форма: Общество с ограниченной ответственностью
ИНН: 7807257504
ОГРН: 1227800082938
Дата выдачи: 22.
09.2022
Места осуществления деятельности: 194292, г. Санкт-Петербург, пр-кт Культуры, д. 20, лит. А, пом. 5-Н, 196211, г. Санкт-Петербург, ул. Типанова, д. 27/39, лит. А, пом. 23-Н
Место нахождения: 198206, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Южно-Приморский, Героев пр-кт, д. 33, стр. 1, пом. 15-Н, комн. № 1
Л042-00118-77/00617042 (ранее 77-22-3-001326)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по городу Москва, Московской и Тульской областям
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Индивидуальный предприниматель Куликова Наталья Владимировна
Организационно правовая форма: Индивидуальный предприниматель
ИНН: 771507712642
ОГРН: 314774636702663
Дата выдачи: 22.
09.2022
Места осуществления деятельности: 127221, г. Москва, проезд. Шокальского, д. 9А
Место нахождения: 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д. 86Б, кв. 105
Л042-00118-50/00617039 (ранее 77-22-3-001327)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по городу Москва, Московской и Тульской областям
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Елисеенко Тихон Ильич
Организационно правовая форма: Индивидуальный предприниматель
ИНН: 503513166794
ОГРН: 322508100438605
Дата выдачи: 22.
09.2022
Места осуществления деятельности: 142500, обл. Московская, г. Павловский Посад, ул. Каляева, д. 7 помещение/офис помещение № 2, 3
Место нахождения: 142515, Московская обл., г. Павловский Посад, д. Теренино, д. 91
Л042-00118-78/00617070 (ранее 78-22-3-000752)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: Северо-Западное МРУ
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью «Кортни»
Организационно правовая форма: Общество с ограниченной ответственностью
ИНН: 7811762732
ОГРН: 1217800112683
Дата выдачи: 21.
09.2022
Места осуществления деятельности: 188692, Ленинградская обл., г. Кудрово, Всеволожский р-он, проспект Европейский, д. 108, пом. 1-Н , 193230, г. Санкт-Петербург, пр-кт Дальневосточный, д. 12, к. 2, стр. 1, пом. 28Н , 193230, г. Санкт-Петербург, ул. Дыбенко, д. 8, к. 1, стр. 1, пом. 44Н, 195067, г. Санкт-Петербург, Пискаревский проспект, д. 52, лит. А, пом. 40-Н, 198335, г. Санкт-Петербург, пр-кт Ленинский, д. 43, стр. 1, пом. 30Н
Место нахождения: 198335, г. Санкт-Петербург, мун.округ Южно-Приморский вн.тер.г., пр-кт Ленинский, д. 43, стр. 1, пом. 30Н, офис № 1
Л042-00118-47/00617078 (ранее 78-22-3-000753)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: Северо-Западное МРУ
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью «Естер»
Организационно правовая форма: Общество с ограниченной ответственностью
ИНН: 7813659360
ОГРН: 1217800192873
Дата выдачи: 21.
09.2022
Места осуществления деятельности: 188300, Ленинградская обл., г. Гатчина, пр-кт 25 Октября, д. 47, пом. III, 188677, Ленинградская обл., г. Мурино, Воронцовский бульвар, д. 16, корп. 1, пом. 5Н , 197198, г. Санкт-Петербург, муниципальный округ Введенский вн.тер.г., Большой П.С. пр-кт, д. 25/2, лит. А, пом. 4-Н
Место нахождения: 197198, г. Санкт-Петербург, муниципальный округ Введенский вн.тер.г., Большой П.С. пр-кт, д. 25/2, лит. А, пом. 4-Н, комн. № 1
Л042-00118-77/00617023 (ранее 00-22-2-004748)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения; Перевозка лекарственных средств для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: Центральный аппарат
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Акционерное общество «АГРОВЕТ»
Организационно правовая форма: Акционерные общества
ИНН: 7728398157
ОГРН: 1187746162196
Дата выдачи: 21. 09.2022
Места осуществления деятельности: 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 21, пом. 20П, 25П, 26П
Место нахождения: 109472, г. Москва, ул. Ташкенская, д. 34, к. 5, эт. 1, пом. XIII, ком. 7
Л042-00118-33/00617233 (ранее 33-22-3-000003)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по Владимирской, Костромской и Ивановской областям
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Индивидуальный предприниматель Думина Светлана Семеновна
Организационно правовая форма: Индивидуальный предприниматель
ИНН: 331601324658
ОГРН: 322332800029882
Дата выдачи: 21. 09.2022
Места осуществления деятельности: 601010, Владимирская область, Киржачский район, г. Киржач, ул.Гагарина, д.38
Место нахождения: 601019, Владимирская обл., Киржачский, деревня Ельцы, ул. Молодежная, д.2 кв.2
Л042-00118-26/00616858 (ранее 26-22-3-000378)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: Северо-Кавказское МРУ
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: ИП Русакова Ольга Сергеевна
Организационно правовая форма: Индивидуальный предприниматель
ИНН: 262402183320
ОГРН: 315265100005180
Дата выдачи: 19. 09.2022
Места осуществления деятельности: 356809, Ставропольский край, г. Буденновск, мкр. 7, д. 34
Место нахождения: 356800, Ставропольский край, г. Буденновск, ул. Ставропольская, д. 96.
Л049-00118-23/00616778 (ранее 00-22-4-004747)
Вид лицензируемой деятельности: Деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Содержание и использование животных в зоопарках;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: Центральный аппарат
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Индивидуальный предприниматель Щетинина Юлия Денисовна
Организационно правовая форма: Индивидуальный предприниматель
ИНН: 420517952666
ОГРН: 322237500244314
Дата выдачи: 19. 09.2022
Места осуществления деятельности: 350000, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Карасунская, д. 82/2, тайм-кафе «Ежеминутка» Краснодар
Место нахождения: 350016, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Зиповская, д. 42, кв. 126
Л042-00118-76/00616790 (ранее 76-22-3-000140)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по Тверской и Ярославской областям
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Индивидуальный предприниматель Табакова Наталия Юрьевна
Организационно правовая форма: Индивидуальный предприниматель
ИНН: 760210951112
ОГРН: 320762700047400
Дата выдачи: 19. 09.2022
Места осуществления деятельности: 150063,г.Ярославль, ул.Труфанова, д.19,помещение 86,87,135
Место нахождения: 150018,г.Ярославль, ул.Большая Норская, д.12/1, кв.4
Л042-00118-63/00616709 (ранее 63-22-3-000096)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по Саратовской и Самарской областям
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Столбоушкина Лина Фридриховна
Организационно правовая форма: Индивидуальный предприниматель
ИНН: 732985963066
ОГРН: 322631200070065
Дата выдачи: 19. 09.2022
Места осуществления деятельности: 443548, Самарская область, Волжский район, пгт. Смышляевка, тер. СМП 854, д. 39, нежилое помещение
Место нахождения: 443548, Самарская область, Волжский район, пгт. Смышляевка, ул. Митрополита Мануила Лемешевского, д. 4, кв. 3
Л042-00118-47/00616942 (ранее 78-22-3-000754)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: Северо-Западное МРУ
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью «Гемма»
Организационно правовая форма: Общество с ограниченной ответственностью
ИНН: 7839142432
ОГРН: 1217800111605
Дата выдачи: 19. 09.2022
Места осуществления деятельности: 188660, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, Бугровское сельское поселение, п. Бугры, ул. Шекспира, д. 7, пом. 69-Н, 188692, Ленинградская обл., г. Кудрово, Всеволожский р-н пр-кт. Европейский, д. 9, к. 1, помещение 14-Н, 188692, Ленинградская обл., г. Мурино, Всеволожский р-н, пл. Привокзальная, д. 1-А, к. 1, помещение №54-Н, №55-Н
Место нахождения: 190020, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Екатерингофский, наб. Обводного канала, д. 138, к. 7, литера А, пом. 11-Н, офис 1-2А
Л042-00118-50/00616777 (ранее 00-22-2-004746)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Оптовая торговля лекарственными средствами для ветеринарного применения; Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения; Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: Центральный аппарат
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью «ВЕТ-МАКС»
Организационно правовая форма: Общество с ограниченной ответственностью
ИНН: 9715411527
ОГРН: 1217700629530
Дата выдачи: 19. 09.2022
Места осуществления деятельности: 141018, Московская область, пр-кт. Новомытищенский, д. 76 А
Место нахождения: 127282, г. Москва, Вн. Тер. Г. Муниципальный округ Северное Медведково, ул. Полярная, д. 34, к. 1, кв. 64
Л042-00118-61/00616597 (ранее 61-22-3-000922.)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Ясыркин Дмитрий Николаевич
Организационно правовая форма: Индивидуальный предприниматель
ИНН: 611602353600
ОГРН: 322619600106224
Дата выдачи: 16. 09.2022
Места осуществления деятельности: Ростовская область, Константиновский район, ул. Красноармейская, д 47 А.
Место нахождения: Ростовская область, Константиновский район, ул. Баумана, д. 171
Л049-00118-03/00616502 (ранее 00-22-4-004745)
Вид лицензируемой деятельности: Деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Содержание и использование животных в зоопарках;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: Центральный аппарат
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Индивидуальный предприниматель Бороева Туяна Батоболотовна
Организационно правовая форма: Индивидуальный предприниматель
ИНН: 752903804751
ОГРН: 316032700057924
Дата выдачи: 15. 09.2022
Места осуществления деятельности: 671051, Республика Бурятия, р-н. Иволгинский, тер. местечко Байдалта (с. Верхняя Иволга), д. б/н, КСП «Ошор Булаг», местечко Байдалта
Место нахождения: 671051, Республика Бурятия, р-н. Иволгинский, у. Нур-Селение, ул. Халютинская, д. 30
Л042-00118-45/00616606 (ранее 45-22-3-000117)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Перевозка лекарственных препаратов для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ Курганская обл.
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: индивидуальному предпринимателю Еманову Андрею Александровичу
Организационно правовая форма: Индивидуальный предприниматель
ИНН: 450109899597
ОГРН: 321450100001561
Дата выдачи: 15.09.2022
Места осуществления деятельности: Курганская область, г. Курган, 1 микрорайон, д. 11
Место нахождения: Курганская область, г. Курган, ул. Сухэ- Батора, д.8 кв.89
Л042-00118-70/00005889 (ранее 70-16-3-000097)
Вид лицензируемой деятельности: Фармацевтическая деятельность
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Розничная торговля лекарственными препаратами для ветеринарного применения; Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: ТУ по Томской области
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Областное государственное автономное учреждение «Каргасокское районное ветеринарное управление»
Организационно правовая форма: Автономные учреждения
ИНН: 7006005791
ОГРН: 1047000041032
Дата выдачи: 15. 09.2022
Места осуществления деятельности: 636700, Томская область, Каргасокский район, с. Каргасок, ул. Октябрьская, 11
Место нахождения: 636700, Томская область, Каргасокский район, с. Каргасок, ул. Трактовая, 63 Б
Л049-00118-56/00616289 (ранее 00-22-4-004744)
Вид лицензируемой деятельности: Деятельность по содержанию и использованию животных в зоопарках, зоосадах, цирках, зоотеатрах, дельфинариях, океанариумах
Выполняемые работы, оказываемые услуги: Содержание и использование животных в зоопарках;
Статус лицензии: Действует
Подразделение, выдавшее лицензию: Центральный аппарат
Срок действия: Бессрочная
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью ферма «Птица удачи»
Организационно правовая форма: Общество с ограниченной ответственностью
ИНН: 5638052672
ОГРН: 1085658002320
Дата выдачи: 14. 09.2022
Места осуществления деятельности: 460542, Оренбургская область, Оренбургский район, с. Сергиевка, ул. Молодежная, д. 20/1
Место нахождения: 460542, Оренбургская область, Оренбургский район, с. Сергиевка, ул. Молодежная, д. 20/1
Рассказы об осуществлении мечты
Компания Renfu Africa Pharmaceutical Co., Ltd. открывает в Африке фармацевтическую деятельность по производству лекарств «сделано в Мали»
Ма-Ли Вэньбо, Оумар Ба (Мали)
Промышленная база западноафриканской страны Мали очень слаба, а фармацевтическая промышленность почти не развивалась. Большая часть фармацевтического рынка монополизирована дорогими импортными лекарствами, общий уровень употребления лекарств относительно низок, и люди зачастую попадают в тупиковое положение, связанное с нехваткой врачей и лекарств.
В 2015 году была введена в эксплуатацию компания Renfu Africa Pharmaceutical Co., Ltd. в Бамако, столице Мали, этот современный фармацевтический завод соответствует самым высоким стандартам, установленным в Западной Африке. Президент Мали Ибрагим Кейта заявил: «Фармацевтическая фабрика Renfu Africa Pharmaceutical положила конец истории, когда Мали не могла производить лекарства, и она принесет пользу народу Мали».
Лекарства стали намного дешевлеСамая неотложная задача, которую необходимо решить народу Мали, ‒ это проблемы медицины и здравоохранения, они непосредственно влияют на здоровье малийских граждан, а также являются важной причиной медленного экономического развития.
В 2015 году на Йоханнесбургском саммите Форума по китайско-африканскому сотрудничеству были предложены «Десять планов сотрудничества» между Китаем и Африкой, одним из которых является «Китайско-африканский план сотрудничества в области общественного здравоохранения». Этот план поддержал китайские компании в их инициативе отправиться в Африку для создания местного фармацевтического производства и улучшения доступности лекарств в Африке.。
Местные сотрудники компании Renfu Africa Pharmaceutical Co., Ltd.
Предприятие Renfu Africa Pharmaceutical является первой локализованной фармацевтической фабрикой в Мали. Пересекающиеся асфальтированные дороги, новые заводские постройки в уникальном стиле, четко определенные рабочие зоны, высокоскоростные производственные линии, ровными рядами уложенные аптечки, инструкции на двух языках, китайском и французском… Весь фармацевтический завод чист и упорядочен, наполнен современной атмосферой.
Фармацевтическая фабрика в основном производит сиропы, суспензии и инфузионные растворы. Из-за неудобной транспортировки и низкой прибыли местные предприниматели неохотно импортируют в больших количествах эти базовые лекарственные средства, и в прошлом зачастую возникала ситуация недостаточного снабжения. После официального открытия компании Renfu Africa Pharmaceutical были построены три производственные линии по производству пероральных жидких препаратов, инъекционных растворов в больших объемах и твердых препаратов, что значительно сократило нехватку лекарств в Мали и соседних странах.
Что особенно воодушевляет малийцев, так это то, что благодаря локализованному производству фармацевтических препаратов Renfu Africa Pharmaceutical Co. цены на сиропы и инфузионные растворы на рынке Мали упали на 30%.
После завершения строительства фармацевтического завода местные жители были обеспечены недорогими и высококачественными лекарственными средствами, что сократило трудности с закупкой лекарств и стало надежной опорой в деятельности по оказанию медицинской помощи. Renfu Africa Pharmaceutical Co., Ltd. и министерство здравоохранения Мали совместно создали Центр по борьбе с малярией, который предоставляет бесплатное лечение местным пациентам и предоставляет питательные продукты.
В знак признания выдающегося вклада Renfu Africa Pharmaceutical Co. , Ltd. в дружбу между Мали и Китаем и здоровье народа Мали в 2018 году по поручению президента Мали Комитет по наградам Мали вручил Крест Воинской доблести Мали генеральному директору. Это медаль самого высокого уровня, присуждаемая Мали иностранцам, за исключением глав иностранных государств.
В 2015 году Центр контроля качества Национальной лаборатории Мали получил партию образцов сиропа ибупрофена для проведения тестовой проверки, который только что произвела компания Renfu Africa Pharmaceutical Co., Ltd. в данной местности. Поскольку в прошлом они тестировали импортные лекарства, когда узнали, что эта партия лекарств была произведена в Мали, они были твердо уверены, что эта партия лекарств должна сильно отличаться от импортных лекарств, тестированных ими в прошлом.
После тестирования все препараты удовлетворяли требованиям.
Тогда Центр контроля качества предположил, что из-за того, что при установленной проверке качества была проведена оценка по меньшему числу показателей, поэтому так легко удалось пройти эту проверку. Чтобы установить каково на самом деле качество этой партии лекарств, Центр контроля качества скрытно отправил образцы в центры контроля качества во Франции и Канаде для проведения более детального тестирования.
Через неделю они получили результаты теста, и персонал не поверил своим глазам.
Все показатели удовлетворяли требованиям!
Местный сотрудник налаживает современное производственное оборудование
Высокое качество лекарственных средств неотделимо от высокостандартных правил управления качеством продукции. Компания Renfu Africa Pharmaceutical Co., Ltd. специально пригласила Уханьский фармацевтический проектный институт (Китай) спроектировать компоновку и производственный процесс всего завода, оснащенного соответствующими производственными, инспекционными и складскими помещениями, чтобы обеспечить его соответствие требованиям управления качеством современного фармацевтического производства.
Войдя в производственный цех Renfu Africa Pharmaceutical Co. , Ltd., несложно догадаться, что все рабочие у конвейера по производству лекарств являются малийцами. Некоторые из них в цехе по разливу жидких лекарств в бутылки внимательно следят за нормальной работой машины, и время от времени записывают что происходит; некоторые умело и аккуратно расставляют в ряд сошедшие с конвейера бутылочки с лекарствами в картонные коробки, а затем укладывают коробки на машину и везут их к ближайшему холодильнику на хранение…
Хотя машина грохочет и люди снуют туда-сюда, но в цеху идеальная чистота. На производственной линии от начала и до конца все в порядке.
Высококачественные лекарственные препараты также неотделимы от технологических операций высокого уровня. В начале запуска компании Renfu Africa Pharmaceutical Co., Ltd. главное управление перевело из филиалов десять опытных мастеров для обучения местных рабочих. Также были специально подготовлены правила эксплуатации оборудованием на китайском и французском языках, сначала на каждом узле обучали наставника из местных рабочих, который затем постепенно обучал других сотрудников. На весь процесс ушло более года. Это обеспечило стандартизацию и нормализацию операционного процесса.
Западноафриканские страны, как правило, не сформировали полную цепочку фармацевтической промышленности, здесь не только нет местных фармацевтических заводов, но и не в состоянии производить сырье и вспомогательные материалы, необходимые для фармацевтических препаратов. Правительство Мали надеется, что Renfu Africa Pharmaceutical Co., Ltd. сможет активизировать процесс индустриализации фармацевтической промышленности в Мали и создать целостную цепочку фармацевтической промышленности.
После создания Renfu Africa Pharmaceutical, не только решили вопрос локализации фармацевтического производства, но и активно способствовали локализации цепи поставок. В настоящее время осуществляются локальные закупки материалов для внешней упаковки, такие как картонные коробки, этикетки, бутылочки для сиропа и т.п., кроме того привлекаются производители упаковочных материалов для инвестирования в Мали. Поскольку лекарства необходимо доставлять по Мали и в соседние страны, это также в определенной степени способствует развитию логистической отрасли Мали.
Локализация работников также имеет решающее значение. Местные работники не имеют навыков работы в фармацевтической сфере, техническая база тоже относительно слабая, поэтому компания Renfu Africa Pharmaceutical Co., Ltd. стала наращивать подготовку кадров из местных жителей.
Малийская сотрудница изучает фармацевтические технологии
В свои тридцать с лишним лет Гармат был строителем, много работал, зарабатывал мало и нестабильно. Когда он услышал, что Renfu Africa Pharmaceutical Co., Ltd. собирается построить в Мали фармацевтический завод, сразу же пошел и записался. Пройдя обучение и испытательный срок, Гармат официально стал членом компании Renfu. Фармацевтический завод дал ему много возможностей для обучения: всего за три года он вырос из рабочего в менеджера низового звена, хорошо разбирающегося в технологии и знающего китайский язык.
В настоящее время он является менеджером первого звена в компании Renfu Africa Pharmaceutical, отвечающим за управление процессами и техническое обслуживание оборудования. Его ежедневный график всегда плотен:
07:50‒08:00 Дать поручения работникам, организовывать ремонт и чистку оборудования;
08:00‒08:30 Пойти в энергетическую компанию, чтобы получить и уточнить счет за электроэнергию;
08:30‒10:00 Пойти в аппаратную, чтобы проверить состояние оборудования и контролировать начало работы;
10:00‒11:30 Отключить некоторые механизмы, и контролировать процесс последовательной остановки оборудования;
11:30‒12:00 Отключить все оборудование;
12:00‒12:45 Обеденный перерыв;
12:50‒13:00 Перезагрузка оборудования;
13:30‒15:00 Проследить за очисткой использованной воды;
15:30‒16:30 Записать расход топлива и время работы оборудования, записать состояние при эксплуатации котла и транспортного средства;
16:30‒17:00 Проверить результаты труда работников, подтвердить посещаемость, закрыть дверь и отключить электропитание.
Он всегда говорит о своей работе с гордостью: «Мы производим высококачественные лекарства, которые каждый может себе позволить купить».
Сейчас на фабрике работает более 200 сотрудников из местных жителей, как и Гармат, и более 40 видов производимых их руками лекарств действительно «сделаны в Мали».
В Повестке дня ООН в области устойчивого развития на период до 2030 года было принято к 2030 году обеспечить всеобщую охрану здоровья, в том числе осуществить цель, когда «каждый человек может получить безопасные, эффективные, качественные и доступные основные лекарственные средства и вакцины». По мере успешного производства лекарственных средств «сделано в Мали» малийцы больше не «смотрят на лекарства с испугом», а поспешно устремляются к этой цели.
Обзор проекта
Завод Renfu Africa Pharmaceutical Co., Ltd. был построен и запущен в эксплуатацию в январе 2015 года и является первым современным фармацевтическим заводом в Западной Африке. Президент Мали Ибрагим Кейта дал высокую оценку проекту, а лекарственные средства, выпускаемые фармацевтическим заводом, как только вышли на рынок, сразу были горячо приняты малийцами.
Проект занимает площадь в 19 тыс. кв. м, годовой объем производства составляет 15 млн бутылок жидких препаратов для перорального применения, 20 млн бутылок инъекций большой емкости и 400 млн таблеток и капсул. Продукция выпускается в трех формах: пероральный сироп, пероральная суспензия и инъекции большой емкости. В настоящее время более 70 спецификаций на продукцию получили ратификацию и широко используются в клинических целях. Это современный крупный фармацевтический завод с самыми высокими техническими стандартами в Западной Африке.
витаминов | Определение, типы и факты
витамин Е
Посмотреть все СМИ
- Ключевые люди:
- Сэр Фредерик Гоуленд Хопкинс Ричард Кун Лафайет Бенедикт Мендель Джошуа Гарольд Бёрн
- Похожие темы:
- Витамин Д витамин А витамин К витамин Е витамин C
Просмотреть весь связанный контент →
Популярные вопросы
Что такое витамины?
Витамины – это любые органические вещества, необходимые в небольших количествах для нормального здоровья и роста высших форм жизни животных. Они обычно обозначаются выбранными буквами алфавита, как витамин С, хотя они также обозначаются химическими названиями.
Каковы две основные группы витаминов?
Традиционно витамины делят на две группы: водорастворимые и жирорастворимые. К водорастворимым витаминам относятся тиамин, рибофлавин, никотиновая кислота, витамин В9.0033 6 , фолиевая кислота, витамин B 12 , пантотеновая кислота, биотин и витамин C. К жирорастворимым витаминам относятся витамин A, витамин E, витамин D и витамин K.
Какие источники витаминов?
И растения, и животные являются важными природными источниками витаминов. Все витамины могут быть либо синтезированы, либо произведены в коммерческих целях из пищевых источников и доступны для потребления человеком в фармацевтических препаратах.
Какие распространенные заболевания вызываются дефицитом витаминов?
Недостаточное потребление определенных витаминов может привести к характерному дефициту витаминов (гиповитаминозу), тяжесть которого зависит от степени дефицита витаминов. Симптомы могут быть специфическими (например, функциональная куриная слепота с дефицитом витамина А), неспецифическими (например, потеря аппетита, задержка роста) или необратимыми (например, повреждение роговицы глаза, нервной ткани, кальцификации костей).
Каковы потребности человека в витаминах?
Не существует единого мнения относительно потребности человека в витаминах, но рекомендуемое ежедневное потребление витаминов достаточно велико, чтобы учесть индивидуальные различия и нормальные экологические стрессы.
Сводка
Прочтите краткий обзор этой темы
витамин , любое из нескольких органических веществ, необходимых в небольших количествах для нормального здоровья и роста высших форм жизни животных. Витамины во многом отличаются от других биологически важных соединений, таких как белки, углеводы и липиды. Хотя эти последние вещества также необходимы для нормального функционирования организма, почти все они могут быть синтезированы животными в достаточных количествах. С другой стороны, витамины, как правило, не могут быть синтезированы в количествах, достаточных для удовлетворения потребностей организма, и поэтому их необходимо получать с пищей или из какого-либо синтетического источника. По этой причине витамины называют незаменимыми питательными веществами. Витамины также отличаются от других биологических соединений тем, что для выполнения их функций необходимы относительно небольшие количества. В целом эти функции носят каталитический или регулирующий характер, облегчая или контролируя жизненно важные химические реакции в клетках организма. Если витамин отсутствует в рационе или не усваивается организмом должным образом, может развиться специфическое дефицитное заболевание.
Витамины обычно обозначаются выбранными буквами алфавита, например витамин D или витамин С, хотя они также обозначаются химическими названиями, такими как ниацин и фолиевая кислота. Биохимики традиционно делят их на две группы: водорастворимые витамины и жирорастворимые витамины. Общеупотребительные и химические названия витаминов обеих групп, их основные биологические функции и симптомы дефицита приведены в таблице.
| витамин | альтернативные имена/формы | биологическая функция | симптомы дефицита |
|---|---|---|---|
| Вода | |||
| тиамин | витамин В 1 | компонент кофермента углеводного обмена; поддерживает нормальную нервную функцию | поражение нервов и истощение сердечной мышцы |
| рибофлавин | витамин В 2 | компонент коферментов, необходимых для производства энергии и метаболизма липидов, витаминов, минералов и лекарств; антиоксидант | воспаление кожи, языка и губ; нарушения зрения; нервные симптомы |
| ниацин | никотиновая кислота, никотинамид | компонент коферментов, широко используемых в клеточном метаболизме, окислении топливных молекул и синтезе жирных кислот и стероидов | поражения кожи, желудочно-кишечные расстройства, нервные симптомы |
| витамин В 6 | пиридоксин, пиридоксаль, пиридоксамин | компонент коферментов метаболизма аминокислот и других азотсодержащих соединений; синтез гемоглобина, нейромедиаторов; регуляция уровня глюкозы в крови | дерматит, психическая депрессия, спутанность сознания, судороги, анемия |
| фолиевая кислота | фолат, фолацин, птероилглутаминовая кислота | компонент коферментов в синтезе ДНК, метаболизме аминокислот; необходим для деления клеток, созревания эритроцитов | нарушение образования эритроцитов, слабость, раздражительность, головная боль, сердцебиение, воспаление полости рта, дефекты нервной трубки у плода |
| витамин В 12 | кобаламин, цианокобаламин | кофактор ферментов метаболизма аминокислот (включая фолиевую кислоту) и жирных кислот; необходим для синтеза новых клеток, нормального кроветворения и неврологической функции | гладкость языка, желудочно-кишечные расстройства, нервные симптомы |
| пантотеновая кислота | как компонент кофермента А, необходимого для метаболизма углеводов, белков и жиров; кофактор удлинения жирных кислот | слабость, желудочно-кишечные расстройства, нервные симптомы, повышенная утомляемость, нарушения сна, беспокойство, тошнота | |
| биотин | кофактор метаболизма углеводов, жирных кислот и аминокислот | дерматит, выпадение волос, конъюнктивит, неврологические симптомы | |
| витамин C | аскорбиновая кислота | антиоксидант; синтез коллагена, карнитина, аминокислот и гормонов; иммунная функция; усиливает усвоение негемового железа (из растительной пищи) | припухлость и кровоточивость десен, болезненность и скованность суставов и нижних конечностей, кровоизлияния под кожу и в глубокие ткани, медленное заживление ран, анемия |
| Жирорастворимый | |||
| витамин А | ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота, бета-каротин (растительная версия) | нормальное зрение, целостность эпителиальных клеток (слизистых оболочек и кожи), размножение, эмбриональное развитие, рост, иммунный ответ | нарушения зрения, приводящие к слепоте, задержке роста, сухости кожи, диарее, восприимчивости к инфекциям |
| Витамин Д | кальциферол, калатриол (1,25-дигидроксивитамин D 1 или гормон витамина D), холекальциферол (D 3 ; растительная версия), эргокальциферол (D 2 ; животная версия) | поддержание уровня кальция и фосфора в крови, правильная минерализация костей | нарушение роста костей у детей, мягкие кости у взрослых |
| витамин Е | альфа-токоферол, токоферол, токотриенол | антиоксидант; прерывание свободнорадикальных цепных реакций; защита полиненасыщенных жирных кислот, клеточных мембран | периферическая невропатия, разрушение эритроцитов |
| витамин К | филлохинон, менахинон, менадион, нафтохинон | синтез белков, участвующих в процессах свертывания крови и костного метаболизма | нарушение свертываемости крови и внутреннее кровотечение |
Биологическое значение витаминов
Открытие и первоначальное обозначение
Некоторые из первых доказательств существования витаминов появились в конце 19 века благодаря работам голландского врача и патологоанатома Кристиана Эйкмана. В 1890 у его лабораторных цыплят вспыхнуло нервное заболевание (полиневрит). Он заметил, что это заболевание было похоже на полиневрит, связанный с расстройством питания бери-бери. В 1897 году он продемонстрировал, что полиневрит был вызван кормлением цыплят шлифованным белым рисом, но исчезал, когда животных кормили нешлифованным рисом. В 1906–1907 годах британский биохимик сэр Фредерик Гоуленд Хопкинс заметил, что животные не могут синтезировать определенные аминокислоты, и пришел к выводу, что макроэлементы и соли сами по себе не могут поддерживать рост.
В 1912 году — в том же году, когда Хопкинс опубликовал свои выводы о недостающих питательных веществах, которые он назвал «дополнительными» факторами или веществами, — польский ученый Казимир Функ продемонстрировал, что полиневрит, вызванный голубями, которых кормили шлифованным рисом, можно вылечить с помощью добавление в рацион птиц концентрата из рисовых отрубей, компонента наружной шелухи, удаляемой с риса при шлифовке. Функ предположил, что полиневрит возник из-за отсутствия в рационе птиц жизненно важного фактора (теперь известного как тиамин), который можно было найти в рисовых отрубях. Функ считал, что некоторые болезни человека, в частности бери-бери, цинга и пеллагра, также вызываются дефицитом факторов того же химического типа. Поскольку каждый из этих факторов имел азотсодержащий компонент, известный как амин, он назвал соединения «жизненно важными аминами», термин, который позже сократил до «витаминов». Финал и были исключены позже, когда было обнаружено, что не все витамины содержат азот и, следовательно, не все являются аминами.
В 1913 году американский исследователь Элмер МакКоллум разделил витамины на две группы: «жирорастворимые А» и «водорастворимые В». По мере того как множились заявления об открытии других витаминов, исследователи называли новые вещества C, D и так далее. Позднее выяснилось, что водорастворимый фактор роста, витамин В, представляет собой не одно целое, а как минимум два, причем только один из них предотвращает полиневрит у голубей. Необходимый голубям фактор назвали витамином В9.0033 1 , а другой важный для крыс фактор был обозначен как витамин В 2 . Когда стали известны химические структуры витаминов, им также были даны химические названия, например, тиамин для витамина B 1 и рибофлавин для витамина B 2 .
лекарство | Определение, типы, взаимодействия, злоупотребления и факты
Прозак
Посмотреть все СМИ
- Ключевые люди:
- Чарльз Р. Уолгрин Томас Холлоуэй Сэр Томас Лаудер Брантон, первый баронет Ли Шичжэнь
- Похожие темы:
- антибиотик анестетик антимикробный агент сердечно-сосудистый препарат обезболивающее
Просмотреть весь связанный контент →
Резюме
Прочтите краткий обзор этой темы
лекарство , любое химическое вещество, влияющее на функционирование живых существ и организмов (таких как бактерии, грибы и вирусы), которые их заражают. Фармакология, наука о лекарствах, занимается всеми аспектами лекарств в медицине, включая их механизм действия, физические и химические свойства, метаболизм, терапию и токсичность. Эта статья посвящена принципам действия лекарств и включает обзор различных типов лекарств, которые используются для лечения и профилактики заболеваний человека. Для обсуждения немедицинского использования наркотиков, см. употребление наркотиков.
До середины 19 века подход к медикаментозной терапии был полностью эмпирическим. Это мышление изменилось, когда механизм действия лекарств начал анализироваться с точки зрения физиологии и когда были проведены некоторые из первых химических анализов встречающихся в природе лекарств. Конец 19 века ознаменовался ростом фармацевтической промышленности и производством первых синтетических лекарств. Химический синтез стал важнейшим источником терапевтических препаратов. С помощью генной инженерии был разработан ряд терапевтических белков, в том числе определенные антитела.
Лекарства оказывают как вредное, так и благотворное воздействие, и решения о том, когда и как их использовать в терапевтических целях, всегда связаны с балансом пользы и риска. Лекарства, одобренные для использования человеком, делятся на те, которые доступны только по рецепту, и те, которые можно купить бесплатно без рецепта. Доступность лекарственных средств для медицинского применения регулируется законодательством.
Медикаментозное лечение является наиболее часто используемым видом терапевтического вмешательства в медицине. Его мощность и универсальность обусловлены тем фактом, что человеческое тело в значительной степени зависит от систем химической связи для достижения интегрированной функции между миллиардами отдельных клеток. Таким образом, тело очень восприимчиво к рассчитанному химическому разрушению частей этой коммуникационной сети, которое происходит при введении лекарств.
Механизмы
За очень немногими исключениями, для того, чтобы лекарство повлияло на функцию клетки, должно произойти взаимодействие на молекулярном уровне между лекарством и каким-то целевым компонентом клетки. В большинстве случаев взаимодействие заключается в слабом обратимом связывании молекулы лекарственного средства, хотя некоторые лекарственные средства могут образовывать прочные химические связи со своими мишенями, что приводит к длительным эффектам. Можно выделить три типа молекул-мишеней: (1) рецепторы, (2) макромолекулы со специфическими клеточными функциями, такие как ферменты, транспортные молекулы и нуклеиновые кислоты, и (3) мембранные липиды.
Рецепторы — это белковые молекулы, которые распознают и реагируют на собственные (эндогенные) химические мессенджеры организма, такие как гормоны или нейротрансмиттеры. Молекулы лекарства могут соединяться с рецепторами, инициируя ряд физиологических и биохимических изменений. Рецепторно-опосредованные эффекты лекарств включают два различных процесса: связывание, которое представляет собой образование комплекса лекарство-рецептор, и активацию рецептора, которая смягчает эффект. Термин аффинность описывает тенденцию лекарственного средства связываться с рецептором; эффективность (иногда называемая внутренней активностью) описывает способность комплекса лекарство-рецептор вызывать физиологический ответ. Вместе сродство и эффективность лекарства определяют его активность.
Оформите подписку Britannica Premium и получите доступ к эксклюзивному контенту. Подпишитесь сейчас
Различия в эффективности определяют, классифицируется ли лекарство, которое связывается с рецептором, как агонист или как антагонист. Лекарство, эффективность и сродство которого достаточны для того, чтобы оно могло связываться с рецептором и влиять на функцию клетки, является агонистом. Лекарство, способное связываться с рецептором, но не способное вызвать реакцию, является антагонистом. После связывания с рецептором антагонист может блокировать действие агониста.
Степень связывания лекарственного средства с рецептором может быть измерена непосредственно при использовании радиоактивно меченых лекарств или косвенно на основе измерения биологических эффектов агонистов и антагонистов. Такие измерения показали, что следующая реакция обычно подчиняется закону действующих масс в его простейшей форме: лекарство + рецептор ⇌ комплекс лекарство-рецептор. Таким образом, существует зависимость между концентрацией лекарственного средства и количеством образовавшегося комплекса лекарство-рецептор.
Отношение структура-активность описывает связь между химической структурой и биологическим эффектом. Такая взаимосвязь объясняет эффективность различных лекарств и привела к разработке новых лекарств со специфическими механизмами действия. Вклад британского фармаколога сэра Джеймса Блэка в эту область привел к разработке, во-первых, препаратов, избирательно блокирующих действие адреналина и норадреналина на сердце (бета-блокаторы, или бета-адреноблокаторы), и, во-вторых, лекарственных средств. которые блокируют действие гистамина на желудок (H 2 — блокирующие агенты), оба из которых имеют большое терапевтическое значение.
Были выделены и биохимически охарактеризованы рецепторы для многих гормонов и нейротрансмиттеров. Все эти рецепторы являются белками, и большинство из них встроены в клеточную мембрану таким образом, что область связывания обращена к внешней стороне клетки. Это позволяет эндогенным химическим веществам более свободно проникать в клетку. Рецепторы стероидных гормонов (например, гидрокортизонов и эстрогенов) различаются тем, что расположены в ядре клетки и поэтому доступны только для молекул, которые могут проникнуть в клетку через мембрану.
После того, как лекарство связалось с рецептором, должны произойти определенные промежуточные процессы, прежде чем эффект лекарства станет измеримым. Известно, что в процессы между активацией рецептора и клеточным ответом вовлечены различные механизмы (также называемые рецепторно-эффекторным взаимодействием). Среди наиболее важных из них следующие: (1) прямой контроль ионных каналов в клеточной мембране, (2) регуляция клеточной активности посредством внутриклеточных химических сигналов, таких как циклический аденозин-3′,5′-монофосфат (цАМФ) , инозитолфосфаты или ионы кальция и (3) регуляция экспрессии генов.
В механизме первого типа ионный канал является частью того же белкового комплекса, что и рецептор, и в нем не участвуют никакие биохимические промежуточные соединения. Активация рецептора ненадолго открывает трансмембранный ионный канал, и возникающий поток ионов через мембрану вызывает изменение трансмембранного потенциала клетки, что приводит к инициации или торможению электрических импульсов. Такие механизмы характерны для нейротрансмиттеров, которые действуют очень быстро. Примеры включают рецепторы ацетилхолина и других быстрых возбуждающих или тормозных медиаторов в нервной системе, таких как глутамат и гамма-аминомасляная кислота (ГАМК).
Во втором механизме химические реакции, протекающие внутри клетки, вызывают ряд реакций. Рецептор может контролировать приток кальция через наружную клеточную мембрану, тем самым изменяя концентрацию свободных ионов кальция внутри клетки, или он может контролировать каталитическую активность одного или нескольких ферментов, связанных с мембраной. Одним из таких ферментов является аденилатциклаза, которая катализирует превращение аденозинтрифосфата (АТФ) внутри клетки в цАМФ, который, в свою очередь, связывается и активирует внутриклеточные ферменты, катализирующие присоединение фосфатных групп к другим функциональным белкам; они могут быть вовлечены в широкий спектр внутриклеточных процессов, таких как сокращение мышц, деление клеток и проницаемость мембран для ионов. Вторым ферментом, контролируемым рецептором, является фосфодиэстераза, которая катализирует расщепление мембранного фосфолипида фосфатидилинозитола с высвобождением внутриклеточного мессенджера инозитолтрифосфата. Это вещество, в свою очередь, высвобождает кальций из внутриклеточных запасов, тем самым повышая концентрацию свободных ионов кальция. Регулирование концентрации свободных ионов кальция важно, поскольку, подобно цАМФ, ионы кальция контролируют многие клеточные функции. (Для получения дополнительной информации о внутриклеточных сигнальных молекулах см. см. вторичный мессенджер и киназа.)
В механизме третьего типа, который свойственен стероидным гормонам и родственным препаратам, стероид связывается с рецептором, состоящим преимущественно из ядерных белков. Поскольку это взаимодействие происходит внутри клетки, агонисты этого рецептора должны иметь возможность проникать через клеточную мембрану. Комплекс лекарство-рецептор воздействует на определенные участки генетического материала дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в ядре клетки, что приводит к увеличению скорости синтеза одних белков и снижению скорости синтеза других. Стероиды обычно действуют гораздо медленнее (от часов до дней), чем препараты, действующие по любому из двух других механизмов.
Многие события, опосредованные рецепторами, демонстрируют явление десенсибилизации, что означает, что продолжительное или повторное введение лекарственного средства дает постепенно меньший эффект. Среди задействованных сложных механизмов — перевод рецепторов в рефрактерное (невосприимчивое) состояние в присутствии агониста, так что активация не может произойти, или удаление рецепторов с клеточной мембраны (понижающая регуляция) после длительного воздействия агониста. . Десенсибилизация является обратимым процессом, хотя восстановление рецепторов после подавления может занять несколько часов или дней. Обратный процесс (повышение регуляции) происходит в некоторых случаях при введении антагонистов рецепторов. Эти адаптивные реакции, несомненно, важны, когда лекарства принимаются в течение определенного периода времени, и они могут частично объяснить явление толерантности (увеличение дозы, необходимое для получения определенного эффекта), которое происходит при терапевтическом использовании некоторых лекарств.
О программе | PhRMA
Модальный контейнер (показывается только в EE)
Модальный идентификатор: #members-modal
Открытый модальный
Закрытый модальный
AbbVie
1 North Waukegan Road
North Chicago, IL 60064
(847) 932-7900Узнать больше
ООО «Алкермес»
852 Winter Street
Waltham, MA 02451
(781) 609-6000Подробнее
Amgen Inc.
One Amgen Center Drive
Building 27
Thousand Oaks, CA 91320
(805) 447-1000Узнать больше
Astellas Pharma
1 Astellas Way
Northbrook, IL 60062
(800) 695-4321Узнать больше
AstraZeneca Pharmaceuticals LP
1800 Concord Pike
P.O. Box 15437
Wilmington, DE 19850
(302) 886-3000Узнать больше
Bayer Corporation
100 Bayer Boulevard
Whippany, NJ 07981
(973) 694-4100Узнать больше
Biogen
133 Boston Post Road
Weston, MA 02493
(781) 464-2000Узнать больше
BioMarin Pharmaceutical Inc.
770 Lindaro Street
San Rafael, CA 94901
(415) 506-6700Узнать больше
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.
900 Ridgebury Road
Ridgefield, CT 06877
(203) 798-9988Подробнее
Бристоль Майерс Сквибб
345 Парк Авеню
New York, NY 10154
(212) 546-4000Узнать больше
CSL Behring, LLC.
Daiichi Sankyo, Inc.
211 Mt.
Eisai Inc.
100 Tice Boulevard
Woodcliff Lake, NJ 07677
(201) 692-1100Узнать больше
Eli Lilly and Company
Lilly Corporate Center
893 South Delaware
Indianapolis, IN 46285
(317) 276-2000Узнать больше
EMD Serono
One Technology Place
Rockland, MA 02370
(781) 982-9000Узнать больше
Genentech
1 DNA Way Mailstop 258A
Сан-Франциско, Калифорния 94080
(888) 835-2555Узнать больше
Gilead Sciences, Inc.
333 Lakeside Drive
Foster City, CA 94404
(650) 574-3000Подробнее
GlaxoSmithKline
Five Moore Drive
P.O. Box 13398
Research Triangle Park, NC 27709
(919) 483-2100Узнать больше
Incyte Corporation
1801 Augustine Cut-off
Wilmington, DE 19803
(855) 446-2983Узнать больше
Ipsen Biopharmaceuticals, Inc.
106 Allen Road
Basking Ridge, NJ 07920
(908) 275-6300Узнать больше
Johnson & Johnson
One Johnson & Johnson Plaza
New Brunswick, NJ 08933
(732) 524-0400Узнать больше
Lundbeck LLC
Six Parkway North, Suite 400
Deerfield, IL 60015
(847) 282-1000Узнать больше
Merck & Co.
, Inc.2000 Galloping Hill Road
Kenilworth, NJ 07033
(908) 298-4000Узнать больше
Novartis Pharmaceuticals Corporation
230 Park Avenue, 21st
Floor, New York, NY 10169
(862) 778-8300Узнать больше
Novo Nordisk Inc.
800 Scudders Mill Rd
Plainsboro, NJ 08536
(609) 987-5800Узнать больше
Otsuka America Pharmaceutical, Inc. (OAPI)
508 Carnegie Center Drive
Princeton, NJ 08540
(609) 452-2922Подробнее
Pfizer Inc.
235 East 42nd Street, 16th
Floor, New York, NY 10017
(212) 733-2323Узнать больше
Sage Therapeutics, Inc.
215 First Street
Cambridge, MA 02142
(617) 299-8380Узнать больше
Sanofi
55 Corporate Drive
Bridgewater, NJ 08807
(800) 981-2491Узнать больше
Sunovion Pharmaceuticals Inc.
84 Waterford Drive
Marlborough, MA 01752-7214
(508) 481-6700Узнать больше
Takeda Pharmaceuticals USA, Inc.
95 Hayden Ave
Lexington, MA 02421
(781) 482-0426Узнать больше
Teva US Specialty Medicines
400 Interpace Pkwy #3
Parsippany-Troy Hills, NJ 07054
(913) 777-2000Узнать больше
UCB
1950 Lake Park Drive
Smyrna, GA 30080
(770) 970-7500Узнать больше
Фармацевтическое определение и значение — Merriam-Webster
1 из 2
фармацевтический ˌfär-mə-ˈsü-ti-kəl
: фармацевтической компании, относящейся к ней или занимающейся ею или производством и продажей фармацевтических препаратов
фармацевтическая компания
фармацевтически
ˌfär-mə-ˈsü-ti-k(ə-)lē
наречие
фармацевтика
2 из 2
: лекарство
Синонимы
Существительное
- лечение
- препарат
- лекарство
- лекарства
- лекарственный
- медицина
- физика
- средство
- специфический
Просмотреть все синонимы и антонимы в тезаурусе
Примеры предложений
Прилагательное лоббисты из фармацевтика промышленность Существительное некоторые фармацевтические препараты может быть довольно рискованным, если не принимать его правильно
Последние примеры в Интернете
Эта загадка почти сразу же повлияла на Уолл-стрит, где акции Johnson & Johnson резко упали, хотя эксперты финансового сообщества заявили, что массовый отзыв не окажет никакого или незначительного долгосрочного влияния на 9-ю акцию. 0249 фармацевтическая компания .
Джек Хьюстон и Джин Латц Гриффин, Chicago Tribune , 22 сентября 2022 г.
В 2019 году фармацевтическая компания Allergan отозвала по всему миру текстурированные грудные имплантаты и расширители тканей Biocell, которые были связаны с редким раком.
Жаклин Ховард, CNN , 8 сентября 2022 г.
Пфайзер, 9Фармацевтическая компания 0249 , производящая паксловид, в ходе собственного исследования обнаружила, что лечение не приводит к значительному снижению частоты госпитализаций или смертности у взрослых, у которых не было высокого риска серьезных осложнений.
Globe Staff, BostonGlobe.com , 8 сентября 2022 г.
На этой неделе компания Pfizer сделала громкое заявление: фармацевтическая компания разработала экспериментальную вакцину против респираторно-синцитиального вируса (RSV) — и результаты оказались многообещающими. Корин Миллер, 9 лет0249 СЕЛФ , 25 августа 2022 г.
Endo International стала последней фармацевтической компанией , объявившей о банкротстве под тяжестью судебных исков, в которых утверждалось, что она сыграла роль в разжигании опиоидного кризиса, отмечает The Wall Street Journal.
Эд Сильверман, STAT , 22 августа 2022 г.
Endo International PLC стала последней фармацевтической компанией , которая объявила о банкротстве из-за множества судебных исков, в которых утверждалось, что она сыграла роль в разжигании опиоидного кризиса.
Сома Бисвас, 9 лет0249 WSJ , 17 августа 2022 г.
Удостоенный наград бренд был основан в 2005 году как часть фармацевтической компании , Valeant Pharmaceuticals International (теперь Bausch Health Companies), изначально ориентированной на медицинский маркетинг для дерматологов. Линдси Коламео, Peoplemag , 17 августа 2022 г.
Сегодня в большинстве случаев фармацевтическая компания нанимает контрактную исследовательскую организацию (КИО) для проведения испытаний.
Стюарт Андерсон, 9 лет0249 Forbes , 10 августа 2022 г.
С начала пандемии правительство США и фармацевтических компаний обсудили переход от федеральных закупок прививок и лекарств от COVID к коммерческим продажам, точно так же, как в настоящее время распространяются прививки от сезонного гриппа.
Александр Руофф, 9 лет0249 Fortune , 31 августа 2022 г. Дэвид Йейтс будет режиссировать фильм в стиле «Волка с Уолл-стрит» и «Большого шорта», где Блант играет Лизу, бросившую школу, которая устраивается на работу в терпящую неудачу фармацевтическую компанию в пожелтевшем торговом центре в Центральной Флориде.
Итан Влессинг, The Hollywood Reporter , 29 августа 2022 г.
Они до сих пор используются для экологических испытаний, фармацевтика исследования, проверки безопасности пищевых продуктов, судебно-медицинские расследования, проверка спортсменов или скаковых лошадей на допинг и тестирование новорожденных на опасные состояния здоровья, среди прочего.
Джеймс Р. Хагерти, WSJ , 25 августа 2022 г.
По данным веб-сайта Setad, Barkat, подразделение Setad по производству лекарств, владеет 14-процентной долей иранского фармацевтического рынка . Егане Торбати, Washington Post , 21 августа 2022 г.
Его отец работал в сфере продаж химикатов и фармацевтики , работа, из-за которой семья часто переезжала, когда г-н Бюхнер был ребенком.
Эмили Лангер, BostonGlobe.com , 17 августа 2022 г.
Республиканцы, проголосовавшие против ограничения частных страховых компаний, утверждали, что Сенат должен принять решение об ограничении отдельно от более крупного законопроекта о примирении, который включает в себя различные меры по климату и налогообложению в дополнение к фармацевтика ценообразование.
Кэтрин Шварц, USA TODAY , 9 августа 2022 г.
Теперь та же динамика будет применяться к фармацевтическим ценам .
Джоэл Матис, The Week , 9 августа 2022 г. Фармацевтическая промышленность тратит гораздо больше, чем любой другой сектор, на продвижение своих интересов в Вашингтоне. New York Times , 5 августа 2022 г.
Узнать больше
Эти примеры предложений автоматически выбираются из различных онлайн-источников новостей, чтобы отразить текущее использование слова «фармацевтика». Мнения, выраженные в примерах, не отражают точку зрения Merriam-Webster или ее редакторов. Отправьте нам отзыв.
История слов
Этимология
Прилагательное
Поздний латынь Pharmaceuticus , от греческого Pharmakeutikos , от Pharmakeuein до введения лекарств — больше в аптеке
Первое известное использование
Прилагательное
1636, в смысле Defined
yountavitive
1636, в значении Defined
0 1636, в значении Defined43330 1636, в смысле Defined44330 1636, в смысле Defined4330 1636, в смысле Defined4330 1636. определено вышеПутешественник во времени
Первое известное использование фармацевтический был в 1636 г.
Посмотреть другие слова того же года фармацевтика
фармацевтический
химик-фармацевт
Посмотреть другие записи рядом
Процитировать эту запись
Стиль
MLAЧикагоAPAMМерриам-Вебстер
«Фармацевтический». Словарь Merriam-Webster.com , Merriam-Webster, https://www.merriam-webster.com/dictionary/pharmaceutical. По состоянию на 24 сентября 2022 г.
Ссылка на копию
Медицинское определение
Фармацевтика 1 из 2
фармацевтический ˌfär-mə-ˈsüt-i-kəl
: фармацевтика, относящаяся к ней или занимающаяся ею или производством и продажей фармацевтических препаратов
фармацевтическая компания
фармацевтическая
2 из 2
: лекарство
Еще от Merriam-Webster о
фармацевтикеНглиш: перевод фармацевтика для испаноговорящих
Britannica English: Translation of Pharma для носителей арабского языка
Britannica. com: Энциклопедическая статья о Pharma
Последнее обновление: 24 сентября 2022 г.
Подпишитесь на крупнейший словарь Америки и получите еще тысячи определений и расширенный поиск — без рекламы!
Merriam-Webster без сокращений
Сборы FDA с фармацевтической промышленностью подогревают опасения по поводу влияния
Реклама
Продолжить чтение основной статьи конец этого месяца.
Финансирование только от фармацевтической промышленности стало настолько доминирующим, что в прошлом году на его долю пришлось 1,1 миллиарда долларов бюджета отдела лекарств FDA. Кредит… Джордж Фрей/Getty Images
Каждые пять лет , высшие должностные лица Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов за закрытыми дверями обсуждают условия своего основного бюджета — около 3 миллиардов долларов в этом году.
Но F.D.A. не сидит за столом переговоров с членами Конгресса или официальными лицами Белого дома. Вместо этого это десятки встреч с представителями гигантских фармацевтических компаний, продукцию которых агентство 9 регулирует.0061 . Переговоры являются частью программы «платы за использование», в рамках которой компании, производящие лекарства, устройства и биотехнологии, частично платят агентству за одобрение продукта. Сборы резко выросли с момента запуска программы три десятилетия назад и теперь составляют почти половину бюджета FDA, финансируя 6500 рабочих мест в агентстве.
Только финансирование фармацевтической промышленности стало настолько доминирующим, что в прошлом году на его долю приходилось три четверти — или 1,1 миллиарда долларов — бюджета отдела лекарств агентства.
Детали программы обсуждаются в Конгрессе, у которого есть крайний срок 30 сентября, чтобы утвердить закон, который повторно уполномочивает агентство собирать сборы. Фармацевтическое лобби заявляет, что его роль в финансировании агентства помогла ускорить одобрение жизненно важных лекарств на рынке, предоставив ему ресурсы для выполнения этой работы. Но защитники пациентов и врачей говорят, что соглашения позволили отрасли ослабить процесс утверждения, призванный гарантировать безопасность и эффективность лекарств.
«Это похоже на сделку с дьяволом», — сказал доктор Джозеф Росс, профессор Йельской школы медицины, изучавший F.D.A. политики, «что, я думаю, не в интересах агентства, потому что оно превращает этот пятилетний цикл в F.D.A. по существу спрашивая промышленность: «Что мы можем сделать, чтобы получить эти деньги?»
В последние недели законопроект о плате за пользование в Конгрессе был зацеплен дополнительными положениями, в том числе в связи с попыткой ускорить одобрение непатентованных лекарств, которые могут сократить прибыли крупных компаний и сделать лекарства менее дорогими для потребителей и страховых компаний. Ключевой сенатор-республиканец и крупнейшее фармацевтическое лобби выступили против этого положения.
Варианты законопроектов в Палате представителей и Сенате также включали ряд дополнительных предложений, которые потребуют ежегодных проверок производителей детских смесей и усиления надзора за косметикой, диагностическими тестами, пищевыми добавками и пищевой упаковкой.
Эти меры могут не выдержать окончательного торга по поводу повторной авторизации программы в Конгрессе, где производители лекарств и устройств тратят сотни миллионов на лоббирование и взносы в кампании. Сенатор Ричард Бёрр, республиканец от Северной Каролины и ведущий член главного сенатского комитета, курирующего агентство, выступил против поправки, которая позволила бы F.D.A. чтобы помочь производителям непатентованных лекарств воспроизвести незапатентованный препарат с конкретными ингредиентами, что в течение многих лет, как правило, было скорее игрой в угадайку.
Бюджетное управление Конгресса подсчитало, что введение непатентованных лекарств может сэкономить налогоплательщикам 546 миллионов долларов в течение 10 лет за счет ускорения выхода этих версий на рынок. Но г-н Берр утверждал, что это будет препятствовать инновациям, и, возражая против еще одной поправки, ограничивающей эксклюзивность лекарств, проголосовал против законопроекта в июне. В июле он представил урезанный счет за абонентскую плату, чтобы возобновить переговоры.
Сенатор Пэтти Мюррей, демократ от Вашингтона и председатель сенатского комитета, курирующего FDA, выступила в среду с заявлением, в котором подчеркивается безотлагательность момента.
«На каждом этапе этого процесса я фокусируюсь на пациентах и слежу за тем, чтобы F.D.A. работает для семей, а не для прибыли фармацевтических компаний», — сказала г-жа Мюррей.
Этим летом на слушаниях в комитете сенаторы обсуждали достоинства программы платы за пользование.
Сенатор Берни Сандерс, независимый член Вермонта и давний критик фармацевтической промышленности, предположил, что склонность фармацевтических компаний устанавливать «возмутительные» цены связана с их значительной ролью в финансировании и продвижении политических целей препарата FDA. разделение.
«Таким образом, отрасль в некотором смысле регулирует сама себя», — сказал г-н Сандерс во время слушаний 14 июня в Сенатском комитете по здравоохранению, образованию, труду и пенсиям. «Может быть, для кого-то это имеет смысл, но не для меня».
Г-н Берр, консерватор, ориентированный на бизнес, пожаловался, что программа обременяет компании переговорами с агентством по поводу сборов, которые, по его прогнозам, вырастут еще выше. Он также жаловался на то, что высокая стоимость программы ограничивает возможности малого бизнеса; Плата за подачу заявки на новый препарат составляет от 1,5 до 3,1 миллиона долларов.
«В идеальном мире я надеюсь, что мы все будем здесь лоббировать то, что в FDA не будут взиматься сборы с пользователей. никем», — сказал он в ходе судебного заседания. В конечном счете, Белый дом и Конгресс имеют последнее слово в отношении приоритетов агентства.
Даже доктор Роберт Калифф, F.D.A. Комиссар признал на брифинге этим летом, что программа не идеальна. «Философски я хочу, чтобы налогоплательщик заплатил за все FDA. и не было платы за пользование», — сказал он.
Представитель F.D.A. политика агентства запрещает официальным лицам комментировать ожидающие рассмотрения законы.
Программа платы за пользование берет свое начало в 1992 году, когда активисты по борьбе со СПИДом нажали на F.D.A. для ускорения одобрения лекарств. Примерно десять лет спустя наркотики продвигались по конвейеру быстрее, в среднем около 10 месяцев из примерно 19 месяцев.
С годами масштабы программы и ее финансирование росли. Ежегодные «отчеты о производительности» подробно описывают усилия FDA по принятию быстрых решений, проведению регулярных встреч с фармацевтическими компаниями и утверждению продуктов в ускоренном порядке.
Плата за пользование медицинскими устройствами, непатентованными препаратами и биологическими препаратами, включая вакцины и генную терапию, была добавлена. (Табачное подразделение и его 1200 сотрудников полностью финансируются за счет платы за пользование, хотя отрасль не имеет права голоса в том, как расходуются доллары.) К 2012 году на долю фармацевтических компаний приходилось половина FDA. бюджет подразделения по лекарственным препаратам за счет сборов за заявки на новые лекарства и ежегодных платежей за одобренные лекарства.
Доктор Аарон Митчелл, онколог и научный сотрудник Мемориального онкологического центра имени Слоана-Кеттеринга, недавно написал, что изменения политики программы оплаты «пошли на пользу отрасли за счет снижения нормативных стандартов, сокращения времени утверждения и увеличения участия отрасли в FDA. принятие решения.»
Он сказал, что был удивлен тем, что переговоры о плате за использование в 1997 году привели к сокращению количества клинических испытаний для утверждения лекарства до одного, с давнего стандарта двух испытаний. Он сказал, что также примечательно то, что закон о плате за пользование 2012 года разрешал «меньшее количество, меньшие или более короткие клинические испытания» для лечения опасных для жизни состояний.
«Чем быстрее вы спешите получить одобрение и чем меньше клинических данных вам требуется, — сказал доктор Митчелл, — тем больше шансов, что вы упустите что-то», что может навредить пациентам.
Некоторые F.D.A. утверждения лекарств, основанные на неопределенных доказательствах, оказались весьма спорными. Medicare отказалась регулярно оплачивать лекарство от болезни Альцгеймера Aduhelm, сославшись на мало доказательств пользы и серьезные риски для безопасности. Другое одобрение лекарства от смертельной мышечной болезни — вопреки возражениям экспертов агентства — привлекло пристальное внимание, когда страховщики отказались платить за него, назвав терапию «исследовательской». Агентство выдало эти разрешения при условии, что дальнейшие исследования докажут пользу, хотя такие проверки занимают годы.
Со своей стороны, F.D.A. сказал, что процесс оплаты пользователей дал ему право улучшать общественное здравоохранение за счет расширения надзора за иностранными производителями лекарств, разрешения продажи слуховых аппаратов без рецепта и мониторинга нехватки лекарств.
Процесс сбора платы с пользователей «революционизировал» процесс одобрения лекарств FDA, заявил в апреле д-р Питер Маркс, директор отдела вакцин и генной терапии агентства в Сенате.
«Не будет преуменьшением сказать, что сегодня с нами много людей, которых не было бы здесь, если бы не программа, которая кардинально изменила процесс разработки и утверждения лекарств в Соединенных Штатах», — сказал д-р Маркс.
Свидетели из отраслевых групп PhRMA, AdvaMed и BIO, представляющих биотехнологическую промышленность, отметили ценность программы в обеспечении F.D.A. располагает персоналом и технологиями для изучения растущего числа быстро меняющихся методов генной и клеточной терапии, новых медицинских устройств и методов лечения редких заболеваний. Организация Pharmaceutical Research Manufacturers of America, известная как PhRMA, назвала программу «успехом» и заявила, что благодаря финансированию F.D.A. мировой лидер в одобрении трех четвертей новых лекарств раньше любой другой страны.
Рост программы «отражает надежные инновации и своевременный доступ к безопасным и эффективным лекарственным средствам, необходимым для надлежащим образом укомплектованного и финансируемого FDA», — заявила в своем заявлении вице-президент PhRMA по связям с общественностью Присцилла ВандерВеер.
«Это отличный пример значимого общественного и частного сотрудничества для обеспечения пациентов необходимыми продуктами», — сказал Скотт Уитакер, президент AdvaMed, представляющей производителей медицинского оборудования.
Доктор Решма Рамачандран, профессор медицины в Йельском университете, говорит, что врачи часто не осознают давления, которое фармацевтическая промышленность оказывает на FDACredit…Christopher Capozziello для The New York TimesТемпы утверждения часто кажутся слишком поспешными для доктора Санкета Дхрувы, кардиолога и доцента медицины Калифорнийского университета в Сан-Франциско. Одно кардиоустройство, с которым он недавно столкнулся, было одобрено после того, как исследование наблюдало за пациентами всего 30 дней и не предлагало сравнения со стандартным лечением. По его словам, ему было недостаточно информации, чтобы использовать устройство на пациентах, которых он лечит.
В целом он сказал, что врачи могут зарабатывать больше денег, внедряя новейшие технологии, и что больницы любят их рекламировать, хотя четких доказательств безопасности и эффективности часто не хватает.
«То, что мы заканчиваем, — это реклама», — сказал доктор Дхрува.
Доктор Митчелл выразил обеспокоенность тем, что новые лекарства от рака были одобрены с использованием тестов, которые сравнивали новое лечение с плацебо, практика, которую F.D.A. руководство сочло неэтичным, вместо того, чтобы проверять их на соответствие стандартным методам лечения. Это оставляет его неуверенным в том, что новые лекарства для больных раком, которых он лечит, лучше старых.
Доктор Решма Рамачандран, содиректор Йельского сотрудничества по вопросам честности и прозрачности исследований, сказала, что врачи не обучены просеиванию FDA. записи для тщательной проверки качества исследований, которые привели к одобрению. Не многие осознают и то давление, которое фармацевтическая промышленность оказывает на F.D.A. соблюдение сроков принятия решения об утверждении.
«Похоже, что это неправильный показатель, о котором стоит беспокоиться», — сказал доктор Рамачандран, который следил за процессом оплаты пользователей и свидетельствовал перед Конгрессом врачей Америки. «Это должно быть: «Болеют ли пациенты здоровее?» Пациенты в безопасности?» И это кажется запоздалой мыслью».
Последний цикл переговоров о сборах с потребителей рецептурных препаратов включал около 100 встреч между F.D.A. и представители фармацевтических компаний, а также шесть встреч с такими группами, как группа доктора Рамачандрана.
Обеспокоенность, высказанная по поводу дисбаланса доступа — что индустрия лекарств и устройств имеет чрезмерное влияние по сравнению с группами пациентов и защитниками общественных интересов — привела к призывам к Конгрессу найти способ полностью финансировать агентство за счет налога на продажи или за счет федеральных ассигнований.
Хотя мало кто считает это изменение вероятным, д-р Миккаэль Секерес, бывший член F.D.A. консультант по онкологии, профессор медицины Университета Майами, сказал, что F.D.A. должна соответствовать быстрому темпу утверждения системы, которая могла бы так же быстро выявлять проблемы.
«У них нет хорошего механизма для мониторинга побочных эффектов этих лекарств, как только они появятся на рынке», — сказал доктор Секерес, недавно написавший книгу о FDA. «Таким образом, механизм наблюдения за постмаркетинговым одобрением не так хорош, как должен быть, чтобы гарантировать безопасность населения».
Фармацевтическая промышленность несет миллиардные убытки после того, как штаты легализовали марихуану, показало новое исследование первое в своем роде исследование.
В рецензируемой исследовательской статье, опубликованной в журнале PLOS ONE в среду, были рассмотрены данные о доходности акций и продажах лекарств, отпускаемых по рецепту, для 556 фармацевтических компаний с 1996 по 2019 год, анализируются тенденции рынка до и после введения в действие медицинских препаратов и лекарств для взрослых. законы о легализации каннабиса на государственном уровне.
Доходность акций была «на 1,5–2% ниже через 10 дней после легализации», — отмечают авторы исследования. «Доходность снизилась в ответ на легализацию как медицинских, так и рекреационных препаратов как производителей дженериков, так и брендовых лекарств. Инвесторы ожидают, что одно событие легализации сократит годовой объем продаж производителей лекарств в среднем на 3 миллиарда долларов».
«Наши результаты показывают, что легализация каннабиса связана со снижением доходности фондового рынка для фармацевтических фирм».
Существует множество отдельных отчетов, исследований, основанных на данных, и анализов наблюдений, которые свидетельствуют о том, что некоторые люди используют каннабис в качестве альтернативы традиционным фармацевтическим препаратам, таким как обезболивающие на основе опиоидов и снотворные.
Ранее в этом году, например, исследовательская работа, в которой анализировались данные Medicaid о отпускаемых по рецепту лекарствах, показала, что легализация марихуаны для употребления взрослыми связана со «значительным сокращением» использования отпускаемых по рецепту лекарств для лечения множества заболеваний.
Но вывод этого исследования о том, что «выход на рынок каннабиса снижает прибыль как для производителей непатентованных, так и брендовых лекарств, является новым», — заявили исследователи Калифорнийского политехнического государственного университета и Университета Нью-Мексико.
«Расширяя доступ и, следовательно, использование, легализация может позволить каннабису конкурировать с обычными фармацевтическими препаратами. Каннабис, в значительной степени непатентоспособный, может действовать как новый дженерик после медицинской легализации, заставляя некоторых людей заменять другие наркотики каннабисом. Однако, в отличие от обычных новых непатентованных наркотиков, употребление каннабиса не ограничивается одним или ограниченным набором условий. Это означает, что каннабис действует как новый участник одновременно на многих различных рынках наркотиков».
Хотя падение доходов фармацевтических компаний на 1,5-2 процента может показаться не таким уж большим для прибыльной фармацевтической промышленности, авторы говорят, что разница является «статистически значимой и сохраняется в течение 20 рабочих дней после» легализации.
«Мы пришли к выводу, что среднее изменение рыночной стоимости фирмы в связи с событием легализации составляет 63 миллиона долларов, а общее влияние на рыночную стоимость компаний в расчете на одно событие составляет 9,8 миллиарда долларов», — говорится в исследовании.
Дело не в том, что фармацевтический сектор в целом теряет деньги. Как показывает исследование, доходность по-прежнему росла стабильными темпами в течение нескольких недель после того, как штаты сняли запрет, но не такими темпами, на которые первоначально рассчитывали аналитики и инвесторы. Именно эта разница в ожидаемых и фактических доходах, в дополнение к снижению продаж наркотиков, по-видимому, частично связана с легализацией.
Также следует отметить, что для брендовых фармпроизводителей возвраты «отходят позже от контроля [после легализации], разница меньше, и она исчезает через несколько дней после события». Совсем другая история для компаний, производящих непатентованные лекарства, где реакция инвесторов на реформу марихуаны «более масштабна и настойчива».
Исследование также учитывало изменения в продажах фармацевтических препаратов после легализации. «Используя историческое соотношение цены к продажам производителей лекарств за год, связанное с каждым событием легализации, это означает изменение годового объема продаж всех производителей лекарств на 3 миллиарда долларов за событие», — говорится в нем.
Сделав еще один шаг вперед в этих выводах, исследователи также подсчитали, что «прогнозируемые ежегодные расходы на лекарства, отпускаемые по рецепту, были бы на 1 миллиард долларов ниже в 2014 году, если бы все 30 штатов, где не было легального медицинского каннабиса в 2014 году, легализовали медицинский каннабис».
«Помимо охвата большего количества лекарств, большего количества состояний и всех плательщиков, наша оценка может быть больше еще и потому, что, в отличие от [исследователей предыдущего исследования], которые принимают цены на лекарства как данность, наша оценка охватывает конкурентное давление на цены, которое каннабис оказывает на производителей как брендовых, так и непатентованных лекарств как для рецептурных, так и для безрецептурных препаратов», — говорится в нем.
Однако у исследования, описанного авторами, есть ограничения.
«Экономическое значение потери рыночной стоимости компаний в результате легализации каннабиса, оцениваемой в $9,8 млрд, чрезвычайно велико, однако наши результаты следует интерпретировать с осторожностью. Ключевым ограничением является то, что мы моделируем инвесторов как рациональных, что может преувеличивать экономическую значимость наших результатов. Во-вторых, мы ограничены публичными компаниями и прошлыми событиями легализации. В-третьих, мы отмечаем, что оценки могут быть чувствительны к нашему выбору использования от 150 до 50 дней до события легализации. Наконец, мы ожидаем, что будет ошибка измерения из-за неоднородности процессов легализации и последующего регулирования».
«От частных и государственных производителей лекарств мы ожидаем, что ответ на легализацию будет включать инвестиции и маркетинг», — заключает исследование, ссылаясь на тот факт, что Pfizer потратил миллиарды на приобретение «биотехнологической компании, которая занимается терапией каннабиноидного типа».
«Фармацевтические фирмы посвятили значительные лоббистские усилия и доллары борьбе с легализацией каннабиса», — продолжает он. «Это признаки того, что фармацевтическая промышленность с точки зрения маркетинга каннабиса в настоящее время остается далекой от терапевтического эквивалента, одобренного [Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов], и это может объяснить, почему фармацевтические фирмы тратят меньше усилий на детализацию посещений врачей».