Отстроить фармрынок во время санкций
Евгений Разумный / Ведомости
После введения Западом санкций ряд крупных мировых фармкомпаний заявили о сокращении финансовой и инвестиционной активности в России. Без лекарств мы, конечно, не останемся. Все, что сейчас зарегистрировано на территории РФ и уже продается, никуда не денется. Препараты, которые будут зарегистрированы в странах ЕАЭС, смогут обращаться и в России.
Перед Министерством здравоохранения и российскими фармкомпаниями стоит задача обеспечить стране лекарственный суверенитет, т. е. снизить зависимость от импорта на всех этапах производства лекарств – начиная от интермедиатов для производства фармацевтических субстанций.
На текущий момент из 808 лекарств из списка ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты) в России производят лишь 379. Учитывая новую реальность, Россия вынуждена искать новые пути решения задачи.
Юридическая строгость
Фармацевтическая отрасль действует в строгих рамках российского законодательства и международного права.
Инновационные препараты защищаются международными патентами, до истечения срока которых ни одна другая компания не имеет права коммерчески использовать их аналоги. Идеи об ускоренном лицензировании или нарушении патентов в ответ на западные санкции не поддержал ни Минздрав, ни рынок. Если начать нарушать патенты, то компаниям понадобится финансирование не только на разработку препаратов, но и на международную юридическую защиту.
По российским законам в нашей стране могут быть зарегистрированы только те препараты, которые прошли клинические испытания именно у нас. А значит, нельзя просто привезти из другой страны новое для российского рынка лекарство и начать его продавать. Что же может сделать российская фарминдустрия, оставаясь в юридическом поле?
Продолжать диалог с бигфармой
Крупные фармацевтические компании сократили инвестиции в наш рынок, но жизненно важные препараты продолжают к нам поступать. Здесь самым важным было наладить новые логистические пути, так как привезти импортный препарат в Россию – процедура сложная.
Дистрибуция медпрепаратов и оборудования осуществляется по общемировым стандартам GDP (Good Distribution Practice), и нужно было найти поставщиков, соответствующих регуляторным требованиям. Эта задача была более или менее решена одной из первых.
Производить дженерики
Наиболее быстрый и дешевый способ заменить выпадающие импортные препараты – произвести их аналоги. Для тех оригинальных препаратов, патент которых заканчивается в ближайшие 2–4 года, создание аналога уже можно начинать. Именно столько времени необходимо для фармацевтической разработки, клинических испытаний и регистрации дженерика. После окончания срока патента оригинального препарата можно коммерциализировать его аналог.
При этом в самих дженериках нет ничего плохого: многие из них были изобретены уже в XXI в. и это современные препараты с доказанной эффективностью. За предыдущие 10 лет мы научились достаточно быстро и качественно производить дженерики, были построены современные производственные площадки, например «Химрар», «Генериум», «Биокад», «Полисан».
Недавнее исследование НАФИ говорит о том, что 46% россиян готовы покупать отечественные лекарства даже при наличии международного аналога. Но еще предстоит работа по повышению доверия к отечественной продукции среди врачей, которые уже набили руку на определенных импортных препаратах и оборудовании.
Сменить экспортера
Второй способ пополнить российские больницы жизненно важными препаратами – переориентироваться на новых иностранных партнеров, которые не ввели санкции против России и готовы к сотрудничеству и выходу на новый рынок.
Мировая фармацевтика не заканчивается компаниями бигфармы. Хотя их вклад в развитие инновационных препаратов, методов лечения и диагностики нельзя недооценивать. Необходимо налаживать отношения со средними биотек-компаниями, не такими крупными, как Roche или Novartis, но имеющими в своих портфелях интересные инновационные продукты. Сейчас они легче идут на контакт, потому что выходить на новый рынок самостоятельно очень сложно и нужны сильные локальные партнеры.
Мы давно сотрудничаем с Индией, развиваем отношения с ОАЭ, где нет своих препаратов, но строятся новейшие производственные мощности. В Иране есть не только интересные препараты, но и опыт работы в условиях санкций. Российские специалисты, посетившие Иран, высоко отзываются о качестве лабораторий, разработке и производстве, но сами препараты в деле мы не видели. Биотехнологии также хорошо развиты на Кубе.
От импортозамещения к импортонезависимости
Более сложный вызов – достижение импортонезависимости в долгосрочной перспективе. Для этого нужна разработка собственных инновационных препаратов.
Идея импортозамещения таких препаратов родилась не в ответ на санкции – она легла в основу разработанной еще в 2018 г. «Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 г.».
От начала разработки инновационного препарата до его регистрации и коммерциализации проходит в среднем 15 лет. При этом в первые семь лет, которые уходят на создание химического соединения, лабораторные испытания и испытания на животных, половина лекарственных кандидатов проваливается.
Нужны новые исследования, возвращение к более ранним этапам разработки. Процесс дорогой, и такую работу могут позволить себе далеко не все фармацевтические компании.
Современные цифровые решения могут увеличить процент успеха, сделать все стадии создания препаратов более предсказуемыми и тем самым ускорить и удешевить их. Но все равно период разработки от идеи до выпуска препарата в продажу будет занимать 10–12 лет. Тем не менее у российской фарминдустрии сегодня нет другого пути, кроме как становиться цифровой и работать одновременно по всем доступным азимутам.
Новости фарм рынка в России и в мире
- Новости АВВА РУС
- Новости Фармрынка
- СМИ о нас
1 марта 2018
Фармрынок Опыт фармацевтического кластера Санкт-Петербурга
В рамках визита в Санкт-Петербург делегация Кировской области во главе с Губернатором Игорем Васильевым 26 февраля посетила Региональный инжиниринговый центр в области микрореакторного синтеза активных фармацевтических субстанций, а также ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургскую государственную химико-фармацевтическую академию» (в том числе GMP-центр).
Фармрынок Интервью Главы Кировской области для Комсомольской Правды
По завершению дней Кировской области в Совете Федерации глава региона Игорь Васильев посетил московскую редакцию «Комсомольской правды» и в эфире радио «КП» ответил на вопросы о здравоохранении, дорогах, точках роста региональной экономики и возрождении кировских предприятий.
17 марта 2017
Фармрынок Кредитование Кировских предприятий Фондом развития промышленности
Фонд развития промышленности при Минпромторге России повысил предельный размер кредитов, выдаваемых в рамках государственной программы «Проекты развития».
6 марта 2017Фармрынок Биотехнологический промышленный кластер в Кировской области
По распоряжению врио Губернатора Кировской области Игоря Васильева началась подготовка к созданию в регионе биотехнологического промышленного кластера.
23 января 2017
Фармрынок Росздравнадзор может получить право контрольной закупки лекарств
Министерство здравоохранения разработало законопроект, согласно которому Росздравнадзор может получить право проводить контрольные закупки лекарственных препаратов.
23 января 2017
Фармрынок ФАС обвинила STADA в ненадлежащей рекламе
Комиссия Федеральной антимонопольной службы (ФАС) России признала производителя пищевой биологически активной добавки (БАД) «Хелинорм» АО «Нижфарм» (подразделение STADA CIS) виновным в нарушении закона о рекламе.
23 января 2017
Фармрынок Медведев поручил закупить препараты от туберкулеза и ВИЧ
Премьер-министр России Дмитрий Медведев поручил Минздраву, Минфину и Минэкономразвития до 5 апреля 2017 года проработать вопрос о лекарственном обеспечении пациентов, страдающих ВИЧ-инфекцией и туберкулезом.
Фармрынок Кировский студент встретился с Министром образования РФ
23 декабря Министр образования и науки РФ Ольга Васильева провела встречу с победителями международных олимпиад школьников в составах российских сборных.
27 декабря 2016
Фармрынок Производство на «Росплазме»
Компании «Нацимбио» (дочка ГК «Ростех»), Kedrion Biopharma (Италия) и «Фармстандарт» подписали меморандум о совместной реализации проектов в области производства препаратов плазмы крови.
26 декабря 2016
Фармрынок ФАС установила правила определения взаимозаменяемости лекарств
21 декабря ФАС подготовила поправки в Закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», определяющие правила и методы создания реестра взаимозаменяемых лекарственных препаратов, которые будут конкурировать друг с другом на торгах.
26 декабря 2016
Фармрынок Sun Pharma закрыла сделку по покупке 85% акций «Биосинтеза»
Индийская Sun Pharma закрыла сделку по покупке 85,1% акций ОАО «Биосинтез», говорится в сообщении Sun Pharma на бомбейской фондовой бирже.
20 декабря 2016
Фармрынок В США крупные фармкомпании могут обвинить в ценовом сговоре
Министерство юстиции США выдвинуло обвинение против бывшего гендиректора фармкомпании Hermitage Pharmaceutical Inc Джеффри Глейзера и бывшего президента компании Джейсона Малека, которые подозреваются в сговоре с другими производителями лекарств для поддержания завышенных цен на антибиотики и препараты от диабета.
Глобальная фармацевтическая промышленность взвешивает российские операции – Marketplace
Лили Джамали 21 марта 2022 г.
Услышано:
Слушайте сейчасПоделитесь сейчас на:
HTML EMBED:
HTML EMBED ЗагрузитьИнсулиновые шприц-ручки производства Eli Lilly & Co. Фармацевтический гигант заявил, что переориентирует свои усилия в России на лечение рака и диабета. Фредерик Флорин / AFP Getty Images
Лили Джамали 21 марта 2022 г.
Инсулиновые шприц-ручки производит компания Eli Lilly & Co. Фармацевтический гигант заявил, что переориентирует свои усилия в России на лечение рака и диабета. Фредерик Флорин/AFP Getty Images
Слушайте сейчасПоделитесь сейчас на:
HTML EMBED:
HTML EMBED Скачать Подпишитесь на ежедневную рассылку новостей Marketplace, чтобы быть в курсе самых важных деловых и экономических новостей.
За месяц, прошедший после вторжения России в Украину, сотни мировых компаний ушли из России. Но для фармацевтической промышленности уход был заметно медленнее. Эти компании утверждают, что они обеспечивают людей в России жизненно необходимыми лекарствами и должны принимать во внимание гуманитарные соображения, обдумывая свои деловые операции в стране.
Крупные фармацевтические компании делают в России многое, от производства до проведения клинических испытаний и продажи лекарств. После вторжения они находятся на разных стадиях переосмысления своих обязательств, но их расчет выхода более сложен, чем, скажем, у McDonald’s или Coca-Cola.
«Они как бы просматривают линейку своих продуктов и говорят, какие из них необходимы для жизни человека, а какие нет, и делают там некоторый выбор», — сказал Витольд Хениш, директор лаборатории политических рисков Уортонской школы.
По словам Хениша, компании отказались от некоторых нежизнеспособных продуктов, таких как Сиалис и Ботокс.
Фармацевтическая компания Eli Lilly заявила, что переориентирует свою деятельность на помощь людям, больным раком и диабетом. А Lilly и Pfizer заявили, что они жертвуют прибыль от России на гуманитарную деятельность.
Компания Novartis приостановила продажи там, но продолжает производство на заводе в Санкт-Петербурге. Некоторые критики говорят, что индустрия должна полностью уйти из России.
«Помните, это не война, это вторжение», — сказал Артур Каплан, биоэтик из Медицинской школы Гроссмана при Нью-Йоркском университете. «По сути, это гигантская страна, запугивающая другую и говорящая: «Мы захватим вас». И мы собираемся использовать для этого гражданский терроризм».
Дебаты в фармацевтической промышленности стали достоянием общественности, и лидеры некоторых малых и средних компаний распространили письмо, призывающее к экономическому размежеванию.
Но даже один из соавторов, генеральный директор Nkarta Therapeutics Пол Хастингс, утверждал, что должны быть ограничения, направленные на защиту граждан.
«Мы занимаемся здравоохранением. Мы занимаемся помощью и лечением пациентов. Мы должны убедиться, что если мы предоставляем лекарство, оно попадет к пациенту», — сказал Гастингс.
Президент России Владимир Путин должен быть наказан, сказал он, но в результате потребители медицинских услуг в России не должны пострадать.
В мире много чего происходит. Несмотря на все это, Marketplace здесь для вас.
Вы полагаетесь на Marketplace, чтобы анализировать события в мире и сообщать вам, как они влияют на вас, основанным на фактах и доступным способом. Мы рассчитываем на вашу финансовую поддержку, чтобы сделать это возможным.
Ваше сегодняшнее пожертвование поддерживает независимую журналистику, на которую вы полагаетесь. Всего за 5 долларов в месяц вы можете помочь поддерживать Marketplace, чтобы мы могли продолжать сообщать о важных для вас вещах.
Последние выпуски наших шоу
20:00 PDT
27:14
2022 г.26:47
13:30 по тихоокеанскому времени
1:50
21 октября 2022 г.
9:06
21 октября 2022 г.
7:53
20 октября 2022 г.
38:54
19 октября 2022 г.
34:18
Российская компания занимает место в одном из трех лучших на фармацевтическом рынке
17.09.2021
Pharmvestnik, 22 августа 2021
С 2014 года, фарматическая рынка, вырвавшись 8593
С 2014 года, фирмейтский рынок.
% в стоимостном выражении и достиг 1,8 трлн рублей в 2020 году. В натуральном выражении в прошлом году рынок достиг объема 6,5 млрд упаковок, что соответствует росту на 18% по сравнению с 2014 годом. рейтинг ведущих компаний фармацевтического рынка России с 2014 года.
Динамика фармацевтического рынка
Продажи лекарственных средств (в рублях) за семь лет выросли на 85% и достигли 1,8 трлн руб. в 2020 году. При этом в натуральном выражении прошлогодний прирост был значительно ниже и составил + 18% по сравнению с 2014 годом.
Источник: AlphaRM
За семь лет рынок вырос и количественно. По данным «АльфаРМ», в 2014 г. было около 2 177 МНН лекарственных средств, а в 2020 г. их количество достигло 2 387. Соответственно, увеличилось и количество брендов и производителей. В 2020 году их было около 6,89На рынке представлено 6 брендов производства 863 корпораций. Семь лет назад количество брендов было меньше на 976.
Количество фармацевтических компаний увеличилось на 84.
Источник: AlphaRM за исключением Teva, которые значительно выросли в стоимостном выражении. Лидеры рынка, Novartis и Bayer, почти удвоили свой оборот по сравнению с 2014 годом, а продажи Sanofi, третьей по величине компании, выросли на 26%.
Многие годы среди лидеров рынка не было российских компаний. В 2020 году в топ-10 рейтинга вошли две российские корпорации. Фармстандарт увеличил свою общую стоимость более чем в 4 раза с 2014 года и поднялся на 4 позицию рейтинга. OTC Pharm поднялся на 5-ю позицию в рейтинге 2020 года, тогда как всего годом ранее занимал 12-ю позицию.
Впечатляющий рост компании был подкреплен повышенным спросом на один из ключевых лекарственных препаратов, Арбидол®, во время пандемии новой коронавирусной болезни. В прошлом году доля этого противовирусного препарата составляла 30% в портфеле производителя, а в 2019 г.это составляло всего 8%. За год продажи продукта выросли почти в шесть раз.
Еще одна российская корпорация, Фармстандарт, сохранила свои позиции в 2019 году и, похоже, уже прочно заняла одну из лидирующих позиций, поднимаясь в рейтинге все выше и выше. Ведущим лекарственным средством в портфеле компании в 2020 году был Ревлимид® (МНН леналидомид), на долю которого пришлось 24% от общего объема продаж компании. Продажи Ревлимида® выросли на 63% по сравнению с 2019 годом.. Еще одним драйвером роста компании стал иммунодепрессант Элизария®, на долю которого в прошлом году приходилось 14% портфеля компании.
Источник: AlphaRM
<…>
Ситуация в текущем году , опустилась на четвертую позицию Топ-10, а Novartis и Bayer поднялись на позицию вверх, на первую и вторую строчки рейтинга соответственно. «Фармстандарт» поднялся еще выше и сейчас занимает третье место в рейтинге.
Топ-10 корпораций фармацевтического рынка по стоимости во втором полугодии 2021 г. |