Отдел косметики и средств гигиены оптом
Фильтр 0″ data-ng-cloak>{{selectedOptCount}}
Регион
Объем
{{ value }}
Условия
{{ value }}
Доставка
{{ value }}
Оплата
{{ value }}
Применить
Все Поставщики Производители Логистика
Рекомендуемые Новые
Уфа, Россия
Компания Обувная Косметика занимается оптовой продажей средств по уходу за обувью и кожей. Наша миссия-Чистая обувь-чистый город. Цель: сделать ношение обуви комфортным, удобным, безопасным. Мы являем…
Подробнее Написать
Мурманск, Россия
Дорогие партнеры! Рады предложить вам высококачественные моющие средства нашего производства для гигиены, дезинфекции, домашнего и профессионального клининга. Ассортимент постоянно расширяется, а цены…
Подробнее Написать
Фрязино, Россия
Товары для женской гигиены Lady Kitty: прокладки женские (ежедневные, дневные, ночные), трусики прокладки размер M, XL.
Трусики-прокладки Lady Kitty — это оптимальная защита для женщин, девушек при об…Подробнее Написать
Сеул, Южная Корея
Минимальный заказ — 200$. Опт от 1 штуки! Стикеры EAC. Сертификаты. 100+ брендов, 20 000+ позиций. 350+ реальных отзывов с 2016 года! Быстрая доставка. Фотоотчеты. Работаем с физ. и юр. лицами.
Подробнее Написать
OOO “ExpertLab” — российская компания, разработчик и производитель косметических средств, бренд “LIFECODE”. OOO “ExpertLab” — видит свою миссию в производстве натуральных косметических средств на осно…
Подробнее Написать
Бангкок, Тайланд
Мы разрабатываем и производим Эксклюзивные средства для роста и здоровья волос (Бангкок, Таиланд). GROWME brand новые средства — финансовые возможности Хотите начать новый бизнес по продаже косметик…
Подробнее Написать
Санкт-Петербург, Россия
Компания ООО ТПК “Евроком” — лидер по продвижению на рынок Северо-Западной и Центральной части России высококачественных товаров народного потребления производства Японии и Южной Кореи: бытовая химия,. ..
Подробнее Написать
Омск, Россия
Korean Business — официальный дистрибьютор корейской косметики в России. Компания напрямую сотрудничает с лидерами брендов корейской косметики: DiaForce, Elizavecca, Enough, FarmStay, Beuugreen, 3W Cl…
Подробнее Написать
Новосибирск, Россия
Новосибирский завод бытовой химии начал свою деятельность в 1995 году, используя для успешного старта высокий инновационный и научный потенциал и вот уже более 20 лет, уверенно занимается производство. ..
Подробнее Написать
Москва, РоссияОптовая компания “Kristaller Professional” Работаем на оптовом рынке с 2001 года. Продаём маникюрные и парикмахерские инструменты, профессиональную косметику и аксессуары для женщин, средства по уходу…
Подробнее Написать
Екатеринбург, Россия
Продажа оптом уходовой косметики с сигнальным пептид-комплексом. Продажа БАДа COMPLEX E, C + LECITHIN and OMEGA-3.
Подробнее Написать
Компания wai ora за безопасность, экологичность и здоровье. Мы представляем уходовую косметику за волосами, лицом и телом. Текстиль для себя и для дома, который производится на японских заводах. Наша…
Подробнее Написать
Сеул, Южная Корея
Бренд Sonatural был создан в 2007 году и производит высококачественную, эффективную и экологически-чистую косметику по приемлемым ценам. В наш ассортимент входят средства для ухода за кожей, косметика…
Подробнее НаписатьСеул, Южная Корея
QHBIO — это южнокорейская компания-производитель, которая специализируется в индустрии красоты (филлеры, биоревитализанты, медпрепараты, базовая и декоративная косметика). QHBIO производит и продаёт б…
Подробнее Написать
Тюмень, Россия
Самые низкие цены на косметику в рунете! Почему? Просто мы исключили всех посредников, мы все делаем сами, покупаем напрямую с фабрики, везем, оформляем…никаких лишних расходов, мы считаем каждую копе…
Подробнее Написать
Страницы
Не нашли нужного поставщика?
Разместите свой запрос на закупку и поставщики сами предложат вам лучшие условия
«Вечные химикаты». Эксперты в США обнаружили опасные вещества в косметике ведущих брендов
Подпишитесь на нашу рассылку ”Контекст”: она поможет вам разобраться в событиях.
Автор фото, Reuters
Подпись к фото,По мере ослабления карантинных ограничений во многих странах вновь открываются магазины и косметические салоны
В Конгресс США внесен законопроект о запрете использования в продуктах косметики представляющих угрозу для здоровья химических компонентов, известных как PFAS (пер- и полифторалкильные вещества).
В опубликованном во вторник в журнале Environmental Science & Technology Letters исследовании группы экспертов говорится, что PFAS присутствуют в 52% из приобретенных в США и Канаде для тестов более чем двухсот (231) различных косметических средств от 80 ведущих производителей. Авторы не уточняют, в продукции каких именно фирм обнаружены опасные вещества, однако эксперты изучали изделия ведущих мировых брендов.
Это лосьоны, смывки, лаки для ногтей, кремы для бритья, основы, губные помады, тушь и тени для глаз. Больше всего PFAS оказалось в водоустойчивых тенях (82% изделий), основах (63%) и устойчивой помаде (62%).
PFAS — группа из более чем 4700 искусственно синтезируемых веществ, самым известным из которых является политетрафторэтилен, сокращенно тефлон. Их еще называют «вечными химикатами», потому что они практически не разлагаются в природных условиях.
«Фактически, ученые даже не могут оценить период полураспада PFAS в окружающей среде, то есть время, необходимое для исчезновения 50% химического вещества», — указывает американский Национальный институт наук об окружающей среде.
Их широко применяют для окраски одежды, ковров и пищевой упаковки, а также для покрытия кухонной посуды, чтобы сделать их водо- и грязеотталкивающими. Косметику они делают более устойчивой, помогают ей лучше ложиться на кожу и придают блеск.
Попав в организм человека, PFAS, как утверждают врачи, повышают риск рака, врожденных пороков развития у младенцев, заболеваний печени и щитовидной железы, снижения иммунитета и гормональных расстройств.
«Опасность PFAS в том, что они впитываются через поры и слезные железы. К тому же женщины часто облизывают накрашенные губы», — цитирует сайт CNN профессора дерматологии Уитни Боу.
- Убийственный макияж: какие бактерии прячутся в вашей косметичке
Экспертов Environmental Working Group, организации потребителей, составляющей списки содержащих токсины продуктов, особенно встревожило то, что 88% протестированных изделий не имели на упаковке указания о наличии в их составе PFAS.
Правда, при этом они подчеркивают, что цепочки поставщиков бывают длинными, и конечные производители косметики, в том числе крупнейшие фирмы, могли и не знать о присутствии в их продуктах вредных ингредиентов.
«Это первое исследование такого рода, так что мы сами не знали, что обнаружим, — заявил один из соавторов исследования Том Брутон. — С учетом каждодневного использования такой косметики люди подвергают себя существенному риску».
Автор фото, Reuters
Пропустить Подкаст и продолжить чтение.
Подкаст
Что это было?
Мы быстро, просто и понятно объясняем, что случилось, почему это важно и что будет дальше.
эпизоды
Конец истории Подкаст
«Более того, типы продукта, которые дали положительный результат на высокое содержание фтора и поэтому с большой вероятностью содержат PFAS, часто наносятся на губы и вокруг глаз», — говорит профессор Боу.
«Мы не ожидали, что столько косметических изделий «засветятся» таким образом», — подтверждает профессор биохимии Грэм Писли.
«Шокирующий результат должен стать тревожным звонком для косметической индустрии»,- считает его коллега Дэвид Эндрюс.
«Американцы вправе быть уверенными, что продукты, которые они каждый день наносят на свои волосы и кожу, безопасны», — говорится в пояснительном письме одного из авторов внесенного в Конгресс законопроекта, члена палаты представителей от штата Мичиган Дебби Динджелл.
Как отмечает Том Брутон, почти половина проверенных продуктов не содержит PFAS, что доказывает: выпускать косметику можно и без них.
Американская ассоциация производителей косметики, объединяющая около 600 компаний, заявила, что дождется результатов собственной проверки, прежде чем давать какие-либо комментарии.
Два наиболее вредных вещества из группы PFAS — перфтороктановая кислота и перфтороктановый сульфонат (ПФОС) — были запрещены в США еще в начале 2000-х годов.
Но химики постоянно синтезируют новые вещества, которые, по словам ведущего токсиколога США Линды Бирнбаум, не менее вредны.
Исследование 2015 года, проведенное Центрами США по контролю и профилактике заболеваний, показало наличие PFAS в крови 97% американцев.
Эксперты советуют гражданам, беспокоящимся о своем здоровье, для начала отказаться от косметических изделий, рекламируемых как «водоустойчивые» или «рассчитанные на длительное применение».
А вот наличие маркера «натуральный продукт» не всегда гарантирует безопасность, указывает профессор Боу.
404 — Страница не найдена!
Регистрация
Пароль должен быть не менее 6 символов длиной.
*Поля, обязательные для заполнения.
Добавить организацию
-
Власть и Закон
Администрация города Ассоциации, общественные объединения Городские молодежные общественные организации Инспекции Нотариусы и юридические услуги Областные службы, управления, центры Общественные советы Отделения политических партий Охрана труда Полиция, охрана, наркоконтроль Судебно-правовые органы УФМС и ФСБГородские службы
Аварийные службы Кадровые агентcтва, центры занятости населения Коммунальные службы Медицинские службы Обслуживающие организации Оперативные службы Пожарная безопасность Регистрационные службы, БТИ, ПБЦ, МФЦ Социальные службыДомострой
Cтроительство домов Агентства недвижимости Архитектурные студии, мастерские Дизайн интерьера зданий, помещений, на земельных участках Домофоны, АТС, системы безопасности Другие услуги по темам раздела «Домострой» Изыскательские работы Инженерные системы Компании застройщики Продажа, обслуживание и прокат инструментов Ремонт зданий, помещений, работы на земельных участках Строительное оборудование Строительные базы Строительные товары и товары для дома и дачи Управляющие компании (ЖКХ) Услуга «Мастер на час»Досуг, отдых и развлечения
Детские игровые комнаты Детские оздоровительные лагеря Досуг и отдых для людей пенсионного возраста Другие развлечения и виды отдыха Игры для корпоративного отдыха Катание на лошадях Клубы, ДК, СКК Организация и проведение праздников Оформление праздников Санатории, базы и другие места отдыхаИнтернет-магазины, виртуальные услуги, сайтостроение
Виртуальные услуги (кроме сайтостроения) Интернет-магазины Пункты выдачи заказов интернет-гипермаркетов Сайтостроение и сопутствующие услуги Торговые представители, услуги, виртуальные сообщества и группы «Вконтакте» и т.Интернет, компьютеры, сотовая связь
Доступ в Интернет Операторы сотовой связи Продажа компьютерной техники, оргтехники и комплектующих Продажа, обслуживание мобильных телефонов Ремонт и обслуживание компьютерной и оргтехники ТелефонияКафе, бары, рестораны, доставка и изготовление блюд на заказ
Бары Выпечка и кондитерские изделия на заказ Детские и семейные кафе и рестораны Доставка обедов на дом и в офис Кафе, столовые Кондитерские кафе и магазины Павильон-кафе, бистро, мини-кафе, буфеты, магазин-кафе Рестораны, ночные клубыКультура и искусство
Музеи Театры, кинозалы, киноклубы Фотохудожники Художественные и творческие мастерскиеМедицина и здоровье
Альтернативная и восстановительная медицина Аптеки Ветеринария Врачи — специалисты Гинекология и акушерство Дерматология Дополнительные виды медицинских услуг Массаж, мануальная терапия, неврология Медицинские обследования и комиссии Медицинские учреждения, центры, клиники Медицинское страхование Оздоровительные школы, клубы поддержки Оториноларингология (ЛОР) Офтальмология и оптика Помощь лицам, страдающим алкогольной и наркотической зависимостью Прием анализов Психиатрическая и наркологическая помощь Санатории, пансионаты, центры реабилитации Санитарно-эпидемиологические учреждения Стоматологические клиники, центры, комплексы Терапевтия Физиотерапевтитические отделения ХирургияНаука и образование
Библиотеки ВУЗы, колледжи, лицеи Дошкольные учреждения Кружки и дополнительные развивающие занятия для детей дошкольного возраста Курсы изучения иностранных языков Курсы повышения квалификации, профессиональная переподготовка Логопедические занятия Научные учреждения Обучающие курсы и кружки для школьников Подготовительные курсы в высшие учебные заведения Школы Школы дополнительного образованияПромышленное производство
Газовая промышленность Другое Лесная, деревообрабатывающая, целлюлозно-бумажная промышленность Машиностроение, приборостроение и металлообрабатывающая промышленность Пищевая промышленность Промышленность строительных материалов Строительная промышленность Химическая и нефтехимическая промышленность Швейная промышленность Электротехническая промышленность ЭлектроэнергетикаРазное
Военные учреждения г. Волосово и Волосовский район. Предприятия и организации. г. Выборг и Выборгский район. Предприятия и организации. г. Кингисепп и Кингисеппский район. Предприятия и организации. г. Ломоносов и Ломоносовский район. Предприятия и организации. г. Петергоф. Предприятия и организации. г. Псков и Псковская область. Предприятия и организации. г. Санкт-Петербург. Предприятия и организации. д. Глобицы. Предприятия и организации. Общежития пос. Копорье и Копорская волость. Предприятия и организации. пос. Лебяжье. Предприятия и организации. пос. Лопухинка. Предприятия и организации. Профсоюзные организации Религиозные организации Фонды социальный, пенсионный, муниципальный фонд имуществаСельское хозяйство, фермы, дачные, садовые, огородные, гаражные объединения
Агрофирма «Роса» и фирменные магазины от агрофирмы Дачные хозяйства, садоводства, огородничества Фермерские хозяйства, фермы, личные подсобные хозяйстваСемья и дети
Дополнительное образование для детей и подростков Кружки, студии, клубы для взрослых Магазины, отделы детских игрушек Одежда и обувь для детей Помощь гражданам Украины Психологическая поддержка и планирование семьи Свадебные салоны Семейный досуг и отдых Танцевальные студии и ансамбли для детей и взрослыхСлужбы информации
Печатные средства массовой информации Полиграфия Почта, телеграф Реклама Телевидение и радиовещаниеТорговля
Алкогольная продукция Бытовая техника, аудио, видео Бытовая химия и посуда Домашний текстиль и ковровые изделия Женское белье Зоомагазины Киоски и отделы газетно-печатной продукции Книги, канцтовары Косметика и парфюмерия Круглосуточные, «24 часа» Магазины прочие Магазины фиксированной цены Мебель Обувь и галантерея Одежда и аксессуары для всей семьи Оптовая торговля Оружие Очки, часы, зонты, бижутерия Подарки, сувениры, Фен-Шуй Продукты питания Промтовары Рынки Свадебные магазины, салоны Секонд-хенд, сток, комиссионные магазины Сервисные центры и офисы компаний косметической продукции и бытовой химии Спецодежда и товары для профессионалов Спортивные товары Ткани, нитки, пуговицы, товары для рукоделия Товары для взрослых Товары для детей Товары для сада/огорода и рыбной ловли Торговые точки на остановках Торговые центры, универсамы, супермаркеты Хозяйственные и сантехнические товары Цветы Электротовары и радиодетали Ювелирные изделияТранспорт
Автозаправочные станции Автомагазины Автомобильный сервис Автомойки, автохимчистки Авторемонт Автостоянки и гаражи Автострахование Автошколы Велотранспорт ГИБДД и МРЭО Мототранспорт Пассажирские городские и междугородные маршруты Покупка и продажа автомобилей Специальная техника Такси Транспорт и перевозки ШиномонтажТуризм и спорт
Гостиницы, мини-отели, общежития Другая информация по туризму Коньки и лыжи напрокат Массаж и другие процедуры для коррекции форм тела и лица Спортивные комплексы, школы, клубы Спортивные кружки и секции для взрослых Спортивные кружки и секции для детей дошкольного возраста Спортивные кружки и секции для детей школьного возраста Спортивные кружки и секции для малышей с 6 месяцев до 3 лет ТурагентстваУслуги и сервис
Ателье и мастерские одежды Багетные мастерские Бани, сауны Другие услуги Животноводство Заказ продуктов, воды, курьерская доставка Изготовление ключей Кассы: авиа, ж/д, ДК Лизинговые компании Ломбард Маникюрные и педикюрные кабинеты и услуги Мебель, окна, двери на заказ Нотариусы Обслуживание компьютерной, офисной и торговой техники Оценочные фирмы и экспертиза Парикмахерские, салоны красоты, солярии Переводы текстов, документов с иностранных языков Пошив штор, ламбрекенов, занавесок Прокаты Пункты приема Работы по дому, уборка помещений, сиделки, уход за детьми Ремонт бытовой техники, электроинструментов, велосипедов Ремонт обуви и кожгалантереи Ремонт цифровой техники Ритуальные услуги Страховые услуги Студии татуировок Услуги, предоставляемые без указания адреса организации Фотоуслуги, салоны, отделы Химчистки, прачечные, чистка подушек, одеял и перин Центры услуг Ювелирные и часовые мастерские Юридические услугиЭкономика и финансы
Банки и кредитные организации Банкоматы и платежные терминалы Брокерские компании Бухгалтерские услуги, аудит, консалтинг Инспекция Федеральной налоговой службы Платежные терминалы сети «Сосновый Бор on-line»
404
Страница не существует
На главную страницу
аллергенов в косметике | FDA
Косметические продукты (такие как мыло, лосьоны, средства для лица и глаз, ароматы и т. д.) могут вызывать аллергические реакции у некоторых людей. Многие люди страдают аллергией, и любой человек в любом возрасте может заболеть аллергией. Аллергические реакции — это чрезмерная реакция иммунной системы на вещества, которые в противном случае могут быть безвредными. Аллерген может заставить иммунную систему высвобождать химические вещества, такие как антитела, которые вызывают симптомы аллергии. Многие люди знакомы с сезонной аллергией, вызванной пыльцой цветущих растений, или с пищевой аллергией. Аллергические реакции на косметику чаще всего проявляются зудом, красными высыпаниями на коже – контактным дерматитом.
На этой странице содержится информация о:
- Общие аллергены, обнаруженные в косметических продуктах
- Что могут сделать потребители
- Действия FDA в отношении аллергенов в косметике
- Дополнительная информация
Общие аллергены, обнаруженные в косметических продуктах
FDA составило приведенный ниже список распространенных аллергенов, обнаруженных в некоторых косметических продуктах. Это аллергены, вызывающие большинство аллергических реакций при использовании косметических средств.
Общие аллергены делятся на пять классов, как подробно описано ниже: натуральный каучук, ароматизаторы, консерванты, красители и металлы.
Как указано ниже, эти конкретные ингредиенты могут не указываться на этикетке косметического продукта. Европейская комиссия, которая провела обширное исследование ароматических аллергенов, перечисляет следующие 26 ароматических ингредиентов, перечисленных в качестве аллергенов в Приложении III к Директиве Европейского союза по косметике:
- Амилкоричный
- Амилкоричный спирт
- Спирт анисиловый
- Бензиловый спирт
- Бензилбензоат
- Бензилциннамат
- Бензилсалицилат
- Коричный спирт
- Коричный альдегид
- Цитраль
- Цитронеллол
- Кумарин
- Эвгенол
- Фарнезол
- Гераниол
- Гексилкоричный альдегид
- Гидроксицитронеллаль
- Гидроксиизогексил-3-циклогексенкарбоксальдегид (HICC), (также известный как Lyral)
- Изоэвгенол
- Лилиал
- д-лимонен
- Линалоол
- Метил-2-октиноат
- г-метилионон
- Экстракт дубового мха
- Экстракт древесного мха
- Метилизотиазолинон (MIT)
- Метилхлоризотиазолинон (CMIT)
- Формальдегид и ингредиенты, выделяющие формальдегид:
- Бронопол (2-бром-2-нитропропан-1,3-диол)
- 5-бром-5-нитро-1,3-диоксан
- Диазолидинилмочевина
- DMDM гидантоин (1,3-диметилол-5,5-диметилгидантоин)
- Имидазолидинилмочевина
- Гидроксиметилглицинат натрия
- Кватерниум-15 (Dowicil 200; N-(3-хлораллил)гексаминия хлорид)
Красители или химические вещества в красителях и красящие добавки, такие как используемые в красках для волос и татуировках черной хной:
- п-фенилендиамин (PPD)
- Каменноугольная смола
- никель
- Золото
Что могут сделать потребители
Что касается возможных аллергенов в косметике, лучший способ предотвратить аллергическую реакцию — это знать, к чему вы чувствительны и как этого избежать. Один из способов добиться этого — внимательно прочитать список ингредиентов продукта и избегать ингредиентов, о которых вы знаете или думаете, что у вас аллергия. Недостаточно проверить наличие таких терминов, как «гипоаллергенный», «без запаха» или «для чувствительной кожи», поскольку в США нет федерального стандарта или определения, регулирующего использование этих терминов. Согласно Закону о добросовестной упаковке и маркировке (FPLA), Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) требует декларировать состав косметических продуктов, продаваемых потребителям на уровне розничной торговли. Однако некоторые ингредиенты могут быть указаны в общем виде как «ароматизаторы» или «духи» без указания конкретных ингредиентов.
Если вы просмотрели список ингредиентов продукта, но у вас остались вопросы относительно веществ, содержащихся в продукте, вы можете обратиться к производителю, указанному на этикетке продукта. Кроме того, потребители должны всегда проверять этикетки продуктов и следовать инструкциям производителя перед применением в соответствии с указаниями. Чтение этикеток на продуктах особенно важно, поскольку некоторые продукты содержат ингредиенты, которые могут вызывать раздражение, независимо от того, есть ли у вас аллергия или нет. Например, производители некоторых красок для волос советуют пользователям сначала протестировать небольшое количество продукта, чтобы увидеть, есть ли у них чувствительность к ингредиентам продукта, прежде чем применять его более широко.
Симптомы аллергических реакций
Аллергические реакции могут различаться по степени тяжести, но могут включать крапивницу, кожный зуд, сыпь, шелушение кожи, отек лица, раздражение глаз, носа и рта, свистящее дыхание и анафилаксию. Анафилаксия — это тяжелая аллергическая реакция, которая может быть опасной для жизни. Симптомы анафилаксии включают отсутствие сознания, одышку, проблемы с глотанием, головокружение, боль в груди, учащенный, слабый пульс, тошноту и рвоту. При появлении симптомов анафилаксии немедленно обратиться за медицинской помощью.
Помимо аллергического контактного дерматита, ингредиенты ароматизаторов могут также воздействовать на дыхательную систему, поскольку они представляют собой пары и их можно вдыхать. Особенно это касается больных астмой, аллергическим ринитом и вирусными респираторными инфекциями. У людей с чувствительностью к определенным ароматам их вдыхание может вызвать одышку, ощущение удушья, кашель, выделение мокроты, насморк или заложенность носа, головную боль, стеснение в груди и хрипы.
Если вы испытываете симптомы, которые, как вы подозреваете, являются аллергической реакцией, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, так как чувствительность к аллергенам со временем может усилиться. Обязательно обсудите со своим лечащим врачом, какой продукт или конкретное вещество, по вашему мнению, может вызвать аллергическую реакцию. Они могут порекомендовать различные типы тестов, чтобы лучше понять, на что у вас аллергия.
Если вы считаете, что у вас возникло нежелательное явление (аллергическая реакция или заболевание) после использования косметического продукта, вы также можете отправить отчет в FDA. FDA призывает потребителей с вопросами о косметических продуктах отправлять запросы.
Тестирование на аллергены
Есть хорошие новости. Вам не нужно ждать, пока у вас появится аллергическая реакция, чтобы попытаться выяснить, на что у вас аллергия. Вы можете пройти тестирование. Точное знание того, какой аллерген вызвал реакцию, поможет вам избежать дальнейшего контакта с этим веществом. Ваш лечащий врач может порекомендовать вам пройти патч-тест или другие, менее часто используемые тесты.
- Прик-тест
Этот тип тестирования включает в себя нанесение аллергена на кожу пациента и прокалывание кожи иглой в том же месте. Области, которые были проколоты (обычно на предплечьях), затем контролируются. Если у человека аллергия на это вещество, может развиться покраснение, зуд или отек. - Внутрикожный тест
Этот тест похож на прик-тест; однако для этого теста аллергены вводят в верхний слой кожи и отслеживают любые признаки аллергической реакции; покраснение, отек, зуд и т. д. - Анализ крови на аллергию
Этот тест включает в себя взятие образца крови у пациента и добавление к нему аллергена, чтобы увидеть, образуются ли антитела. Если антитела вырабатываются в ответ на аллерген, то у пациента, вероятно, аллергия на это вещество.
Действия FDA в отношении аллергенов в косметике
Чтобы лучше понять аллергены в косметике, FDA сосредоточивает свои усилия на трех основных областях:
- Мониторинг сообщений о нежелательных явлениях;
- Проведение научных исследований механизмов аллергических реакций и взаимодействия аллергенов с иммунной системой организма; и
- Проведение исследований поведения потребителей, частоты побочных реакций и осведомленности потребителей об аллергенах в косметике.
Мониторинг отчетов о нежелательных явлениях
Отчеты о нежелательных явлениях содержат важную медицинскую информацию и описания, которые помогают FDA выявлять признаки потенциальных проблем безопасности косметических продуктов и ингредиентов. FDA получает отчеты о нежелательных явлениях от медицинских работников и потребителей через MedWatch. FDA рассматривает все отчеты о нежелательных явлениях и, при необходимости, принимает меры для решения проблем безопасности, связанных с косметическими продуктами и ингредиентами.
Дополнительную информацию о сообщениях о нежелательных явлениях можно найти на странице «Как сообщить о жалобе, связанной с косметикой».
Дополнительное чтение:
Сообщение о неблагоприятных косметических явлениях в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Кац, Л. М., Валенсуэла, К. и Садрие, Н. К. 2016. Дерматит, 27 (4), 236–237. doi: 10.1097/DER.0000000000000195.
Научные исследования косметических аллергенов
FDA заинтересовано в лучшем понимании того, как аллергены взаимодействуют с иммунной системой организма. Для этого ученые FDA сотрудничают с учеными Национального центра исследований натуральных продуктов Университета Миссисипи и Университета Флориды. Благодаря этому партнерству мы можем лучше понять, как вызываются аллергические реакции, и мы идентифицируем новые ингредиенты, способные вызывать аллергические реакции. Мы работаем с нашими партнерами по исследованиям над разработкой методов тестирования без использования животных для выявления потенциальных аллергенов и изучаем, могут ли данные тестирования на аллергены помочь нам в дальнейшем идентифицировать потенциальные аллергенные ингредиенты в косметических продуктах. Мы также изучаем существующие данные на предмет качества и потенциальных пробелов.
- Молекулярная стыковка предсказывает связывание аромата с молекулами HLA. Шутте Р., С. Чжан, Н. Ан, Д.А. Остров и С. Вукманович. 2019. Контактный дерматит. 81:174-183.
- Кожные сенсибилизаторы в косметике и не только: возможные множественные механизмы действия и важность анализа Т-клеток для скрининга in vitro. Вукманович, С&. Н. Садрие. 2017. Критические обзоры по токсикологии. 47:415-432.
- Идентификация соединения, выделенного из ромашки аптечной (Matricaria chamomilla) с потенциалом кожной сенсибилизации. Авонто К., Д. Руа, П.Б. Ласонкар, А.Г. Читтибойна, И.А. Хан. 2017. Токсикология и прикладная фармакология. 318:16-22.
- Определение метилизотиазолинона и метилхлоризотиазолинона в косметических продуктах с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии с тандемной масс-спектрометрией. Wittenberg J.B., BJ Canas, W. Zhou, P.G. Ван, Д. Руа и А.Дж. Крыницкий. 2015. Журнал науки о разделении. 38:2983-8.
- Одновременное определение косметических ингредиентов в продуктах для ногтей методом быстрой газовой хроматографии с тандемной масс-спектрометрией. Zhou W., P.G. Ван, Дж. Б. Виттенберг, Д. Руа и А.Дж. Крыницкий. 2016. Журнал хроматографии A.1446:134-40.
- Количественное определение α-арбутина, β-арбутина, койевой кислоты, никотинамида, гидрохинона, резорцина, 4-метоксифенола, 4-этоксифенола и аскорбиновой кислоты в продуктах для отбеливания кожи методом ВЭЖХ-УФ. Ван Ю.Х., К. Авонто, Б. Авула, М. Ван, Д. Руа и И.А. Хан. 2015. Журнал AOAC INTERNATIONAL. 98:5-12.
- Химическая оценка потенциальных сенсибилизаторов – стабильность и прямая пептидная реактивность 24 ароматических ингредиентов. Авонто К., М. Ван, А.Г. Читтибойна, С. Вукманович и И.А. Хан. 2019. Журнал прикладной токсикологии. 39:398-408.
- Химическая стабильность и химическая реактивность 24 ароматических ингредиентов, вызывающих озабоченность при оценке риска сенсибилизации кожи. Авонто К., М. Ван, А.Г. Читтибойна, С. Вукманович и И.А. Хан. 2018. Токсикология In Vitro. 46:237-245.
- При химической оценке риска сенсибилизации кожи растительными экстрактами. Авонто, К., А.Г. Читтибойна, Н. Садрие, С. Вукманович и И.А. Хан. 2018. Журнал прикладной токсокологии. 38:1047-1053.
- Количественное определение фенольных соединений методом УВЭЖХ-УФ-МС и использование частичного дискриминантного анализа методом наименьших квадратов для дифференциации хемотипов цветков ромашки/хризантемы. Авула Б., Ю.Х. Ван, М. Ван, К. Авонто, Дж. Чжао, Т.Дж. Смайли, Д. Руа и И.А. Хан. 2015. Журнал фармацевтического и биомедицинского анализа. 88:278-88.
- Сравнительные исследования химической и ферментативной стабильности альфа- и бета-арбутина. Авонто К., Ю.Х. Ван, Б. Авула, М. Ван, Д. Руа и И.А. Хан. 2016. Международный журнал косметической науки. 38:187-93.
- Альтернативные методы тестирования кожной сенсибилизации: ЯМР-спектроскопия для исследования реактивности и классификации потенциальных кожных сенсибилизаторов. Читтибойина А.Г., К. Авонто, Д. Руа, И.А. Хан. 2015. Химические исследования в токсикологии. 28:1704-14.
- Высокопроизводительный метод флуоресцентного скрининга для обнаружения реактивных электрофилов как потенциальных кожных сенсибилизаторов. Авонто К., Читтибойина А.Г., Руа Д., Руа И.А. Хан. 2015. Токсикология и прикладная фармакология. 289: 177-84.
- Требования к тестированию на чувствительность кожи и использование данных регулирующими органами США. Стрикленд, Дж., А. Б. Даниэль, Д. Аллен, С. Ахир, С. Банкос, Э. Крейг, Д. Гермолек, К. Гош, Н. Хадсон, А. Джейкобс, Д.М. Леманн, Дж. Мэтисон, Э.Н. Рейнке, Н. Садрие, С. Вукманович и Н. Кляйнштройер. 2019. Архив токсикологии. 93:273-291.
- In Chemico Оценка эфирных масел чайного дерева как сенсибилизаторов кожи: влияние химического состава на старение и образование реактивных частиц. Авонто К., А.Г. Читтибойна, М. Ван, Ю. Васкес, Д. Руа и И.А. Хан. 2016. Химические исследования в токсикологии. 29: 1108-17.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) также занимается исследованиями, касающимися ароматических ингредиентов. Цель исследования — определить вероятность побочных реакций при использовании продуктов, содержащих ароматизирующие ингредиенты. Этот проект поможет установить приемлемые уровни для нескольких ароматических ингредиентов, используемых в различных смываемых и несмываемых косметических продуктах. Методология, разработанная в этом проекте, может быть использована в будущих исследованиях для проведения аналогичных оценок дополнительных косметических ингредиентов.
Дополнительная информация
Расширение нашего научного понимания аллергенов, однако, является лишь одной из областей, представляющих интерес для агентства. FDA также предпринимает шаги, чтобы узнать больше о потребительской практике и использовании косметики. Мы проводим опросы потребителей и фокус-группы для сбора следующей информации:
- Как потребители используют косметику;
- Как часто потребители испытывают неблагоприятную реакцию от использования косметики с потенциальными аллергенами;
- Насколько осведомлены потребители о наличии аллергенов в косметике; и
- Какие действия (если предпринимают) предпринимают потребители, чтобы избежать аллергенов в косметике.
Кроме того, FDA намерено провести опрос представителей косметической промышленности, чтобы понять, как на производство, маркетинг и продажу косметических продуктов влияет информация об аллергических реакциях на косметические продукты. Кроме того, из интервью с государственными и местными регулирующими органами FDA надеется узнать об их осведомленности о проблемах безопасности, связанных с косметическими ингредиентами, включая потенциальные аллергены, и о том, как они отслеживают и решают эти проблемы.
Дополнительную информацию об этих усилиях можно найти по адресу:
- Уведомление Федерального реестра о запросах FDA на комментарии к новому опросу потребителей об аллергенах в косметике
- См. также соответствующее Учредительное обновление и краткое изложение FDA, объявляющее о запросе информации .
Дополнительная информация:
- Косметические продукты и ингредиенты
- CosmeticsInfo.org — Аромат
- Ароматы в косметике
Международные источники:
- Европейская комиссия – Аллергены в парфюмерии
Косметическое средство, лекарство или и то, и другое? (Или это мыло?)
ПРИМЕЧАНИЕ об антибактериальном мыле: Для получения последней информации см. FDA выпускает окончательное правило по безопасности и эффективности антибактериального мыла .
Доступно на:
- Испанский, PDF: 183 КБ
- Французский, PDF: 194 КБ
- Упрощенный китайский: PDF 251 КБ
- Традиционный китайский, PDF: 260 КБ
- Корейский, PDF: 217 КБ
Является ли продукт косметическим или лекарственным в соответствии с законом, определяется предполагаемым использованием продукта. К каждому типу продукции применяются разные законы и правила. Фирмы иногда нарушают закон, продавая косметику с заявлением о лекарстве или продавая лекарство, как если бы оно было косметическим, не соблюдая требований к лекарствам.
- Как закон определяет косметику?
- Как закон определяет наркотик?
- Как продукт может быть и косметическим, и лекарственным?
- А «космецевтика»?
- Как устанавливается предполагаемое использование продукта?
- Чем отличаются законы и правила для косметики и лекарств?
- Чем отличаются требования утверждения?
- Что означают эти термины?
- Чем отличаются требования надлежащей производственной практики?»
- Чем отличаются требования к регистрации?
- Чем отличаются требования к маркировке?»
- А если «мыло»?
- Как FDA определяет «мыло»?
- Если чистящее средство не соответствует всем этим критериям…
- Больше ресурсов
Как закон определяет косметику?
Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметике (FD&C Act) определяет косметику по ее предполагаемому использованию как «предметы, предназначенные для растирания, обливания, разбрызгивания или распыления, введения или иного нанесения на тело человека. … для очищения, украшения, повышения привлекательности или изменения внешнего вида» [Закон FD&C, сек. 201(и)]. В число продуктов, включенных в это определение, входят увлажняющие средства для кожи, духи, помады, лаки для ногтей, средства для макияжа глаз и лица, очищающие шампуни, перманентная завивка, краски для волос и дезодоранты, а также любые вещества, предназначенные для использования в качестве компонента косметических средств. товар.
Какое определение наркотика дает закон?
Закон FD&C определяет лекарства, в частности, в соответствии с их предполагаемым использованием, как «предметы, предназначенные для использования в диагностике, лечении, смягчении последствий, лечении или профилактике заболеваний» и «предметы (кроме продуктов питания), предназначенные для воздействия на структура или любая функция тела человека или других животных» [Закон FD&C, сек. 201(г)(1)].
наверх
Как продукт может быть и косметическим, и лекарственным?
Некоторые продукты соответствуют определениям как косметики, так и лекарств. Это может произойти, когда продукт имеет два предполагаемых использования. Например, шампунь — это косметическое средство, потому что его предназначение — мыть волосы. Средство от перхоти — это лекарство, потому что оно предназначено для лечения перхоти. Следовательно, шампунь против перхоти является одновременно и косметическим средством, и лекарственным средством. Среди других косметических/лекарственных комбинаций — зубные пасты, содержащие фторид, дезодоранты, которые также являются антиперспирантами, а также увлажняющие средства и косметика, продаваемые с заявлениями о защите от солнца. Такая продукция должна соответствовать требованиям как к косметике, так и к лекарствам.
А «космецевтика»?
Закон FD&C не признает такую категорию, как «космецевтика». Продукт может быть лекарством, косметикой или их комбинацией, но термин «космецевтика» не имеет значения по закону.
Как устанавливается предполагаемое использование продукта?
Использование по назначению может быть установлено несколькими способами. Ниже приведены некоторые примеры:
- Заявления, указанные на этикетке продукта, в рекламе, в Интернете или в других рекламных материалах. Определенные заявления могут привести к тому, что продукт будет считаться лекарством, даже если продукт продается как косметическое средство. Такие заявления определяют продукт как лекарство, поскольку его предполагаемое использование заключается в лечении или профилактике заболеваний или ином воздействии на структуру или функции человеческого организма. Некоторыми примерами являются заявления о том, что продукты восстанавливают рост волос, уменьшают целлюлит, лечат варикозное расширение вен, увеличивают или уменьшают выработку меланина (пигмента) в коже или регенерируют клетки.
- Восприятие потребителя, которое может быть установлено через репутацию продукта. Это означает спрашивать, почему потребитель покупает его и что потребитель ожидает от него.
- Ингредиенты, которые позволяют считать продукт лекарственным средством, потому что они имеют хорошо известное (общественности и промышленности) терапевтическое применение. Например, фтор в зубной пасте.
Этот принцип справедлив и для «эфирных масел». Например, аромат, рекламируемый для повышения привлекательности, является косметикой. Но аромат, продаваемый с определенными заявлениями об «ароматерапии», такими как утверждения о том, что аромат поможет потребителю уснуть или бросить курить, соответствует определению наркотика из-за его предполагаемого использования. Точно так же массажное масло, которое просто предназначено для смазывания кожи и придания аромата, является косметическим средством, но если продукт предназначен для терапевтического использования, например, для облегчения мышечной боли, это лекарство.
вернуться наверх
Чем отличаются законы и правила для косметики и лекарств?
Следующая информация не является исчерпывающим изложением законов и положений о косметических средствах и лекарствах. Он предназначен только для того, чтобы предупредить вас о некоторых важных различиях между законами и правилами в отношении косметических средств и лекарственных средств в областях утверждения, надлежащей производственной практики, регистрации и маркировки. Вопросы, касающиеся законов и правил в отношении лекарственных средств, следует направлять в Центр оценки и исследований лекарственных средств FDA (CDER).
Чем отличаются требования к утверждению?
В соответствии с Законом FD&C, косметические продукты и ингредиенты, за исключением красящих добавок, не требуют одобрения FDA перед поступлением на рынок. Однако лекарства, как правило, должны либо получить допродажное одобрение FDA в процессе подачи заявки на новое лекарство (NDA), либо соответствовать «монографии» для конкретной категории лекарств, как установлено FDA’s Over-the-Counter (OTC) Drug Review. В этих монографиях указаны условия, при которых безрецептурные лекарственные ингредиенты обычно признаются безопасными и эффективными, а не ложными названиями. Некоторые безрецептурные препараты могут оставаться на рынке без одобрения NDA до тех пор, пока монография по этому классу препаратов не будет завершена в качестве регламента. Однако после того, как FDA вынесет окончательное решение о статусе категории безрецептурных препаратов, такие продукты должны либо пройти одобренный NDA [Закон FD&C, сек. 505(a) и (b)], или соответствовать соответствующей монографии для безрецептурного препарата. ( Примечание к термину «новое лекарство»: Несмотря на слово «новый», «новое лекарство» может использоваться в течение многих лет. Если продукт предназначен для использования в качестве лекарства, он должен соответствовать требования, изложенные выше.)
Что означают эти термины?
- NDA — это средство, с помощью которого спонсоры лекарств официально предлагают FDA одобрить фармацевтический препарат для продажи и маркетинга в Соединенных Штатах. FDA утверждает NDA только после того, как определит, например, что данных достаточно, чтобы показать безопасность и эффективность препарата для его предполагаемого использования и что его преимущества перевешивают риски. Система NDA также используется для новых ингредиентов и новых показаний, впервые поступающих на рынок безрецептурных препаратов. Например, более новые безрецептурные продукты (ранее доступные только по рецепту) сначала утверждаются через систему NDA, а затем их «переход» на безрецептурный статус утверждается также через систему NDA.
- FDA опубликовало монографий или правил для ряда категорий безрецептурных препаратов. Эти монографии, которые публикуются в Федеральном реестре, устанавливают требования к категориям безрецептурных лекарств, например, какие ингредиенты можно использовать и для какого назначения. Среди многих безрецептурных категорий лекарств, охватываемых монографиями безрецептурных препаратов,
- лекарства от прыщей
- средства от перхоти, себорейного дерматита и псориаза
- солнцезащитные кремы
Информацию можно найти на веб-сайте FDA в разделе «Процесс разработки и утверждения (лекарства)», особенно «Как разрабатываются и утверждаются лекарства». Если у вас остались вопросы о NDA и монографиях, отпускаемых без рецепта, или о любых других аспектах регулирования лекарственных средств, обратитесь в CDER. Вы можете обратиться в отдел информации о лекарствах CDER, помощь малому бизнесу по адресу [email protected] или, по общим вопросам, связанным с наркотиками, в отдел информации о лекарствах CDER по адресу Druginfo@fda. hhs.gov.
Чем отличаются требования надлежащей производственной практики?
Надлежащая производственная практика (GMP) является важным фактором, помогающим гарантировать, что ваши косметические продукты не фальсифицированы и не имеют неправильной торговой марки. Однако, хотя FDA предоставило рекомендации по GMP для косметики (см. «Руководство по надлежащей производственной практике (GMP) / контрольный список проверок»), никакие правила не устанавливают конкретные требования GMP для косметики. Напротив, закон требует строгого соблюдения требований GMP к лекарствам, и существуют правила, определяющие минимальные текущие требования GMP к лекарствам [раздел 21 Свода федеральных правил (CFR), части 210 и 211]. Несоблюдение требований GMP приводит к фальсификации препарата [Закон FD&C, сек. 501(а)(2)(В)].
Чем отличаются требования к регистрации?
FDA поддерживает Программу добровольной регистрации косметических средств, или VCRP, для косметических учреждений и составов [21 CFR 710 и 720]. Как следует из названия, эта программа является добровольной. Закон FD&C не требует, чтобы косметические фирмы регистрировали свои предприятия или вносили составы своих продуктов в FDA. Напротив, фармацевтические фирмы обязаны регистрировать свои предприятия и вносить свою лекарственную продукцию в список FDA [Закон FD&C, сек. 510; 21 CFR 207]. См. Система регистрации и составления списков лекарственных средств (DRLS и eDRLS).
Чем отличаются требования к маркировке?
Косметический продукт должен быть маркирован в соответствии с правилами маркировки косметических средств. Инструкции по маркировке косметических средств и ссылки на правила, касающиеся маркировки косметических средств, см. в Руководстве по маркировке косметических средств. Безрецептурные препараты должны быть маркированы в соответствии с правилами безрецептурного отпуска, включая маркировку «Факты о лекарствах», как описано в 21 CFR 201.66. Комбинированные безрецептурные препараты/косметика должны иметь маркировку комбинированных безрецептурных препаратов/косметики. Например, ингредиенты лекарств должны быть перечислены в алфавитном порядке как «Активные ингредиенты», за которыми следуют косметические ингредиенты, перечисленные в порядке убывания преобладания как «Неактивные ингредиенты».
наверх
А если это «мыло»?
Мыло — категория, требующая особого пояснения. Это потому, что нормативное определение «мыла» отличается от того, как люди обычно используют это слово. Продукты, подпадающие под определение «мыло», не подпадают под действие Закона FD&C, потому что — хотя Раздел 201 (i) (1) закона включает «предметы… для чистки» в определение косметического средства — Раздел 201(i)(2) исключает мыло из определения косметического средства.
Как FDA определяет термин «мыло»?
Не каждый продукт, продаваемый как мыло, соответствует определению этого термина, данному FDA. FDA интерпретирует термин «мыло» как применимый только тогда, когда
- основная часть нелетучих веществ в продукте состоит из щелочных солей жирных кислот, а моющие свойства продукта обусловлены соединениями щелочных и жирных кислот, и
- продукт маркируется, продается и представляется исключительно как мыло [21 CFR 701. 20].
Продукты, соответствующие этому определению мыла, регулируются Комиссией по безопасности потребительских товаров (CPSC), а не FDA. Пожалуйста, направляйте вопросы об этих продуктах, такие как требования безопасности и маркировки, в CPSC.
Если моющее средство не соответствует всем этим критериям…
Если продукт, предназначенный для очищения человеческого тела, не соответствует всем критериям для мыла, перечисленным выше, это либо косметическое средство, либо лекарство. Например:
Если товар
- состоит из моющих средств или
- в основном из щелочных солей жирных кислот, и
- предназначен не только для очищения, но и для других косметических целей,
регулируется как косметическое средство. Примеры использования в косметике включают в себя повышение привлекательности пользователя, действие в качестве дезодоранта, придание пользователю аромата или увлажнение кожи.
Если продукт
- состоит из моющих средств, или
- в основном щелочных солей жирных кислот и
- предназначен не только для очищения, но и для лечения, лечения или предотвращения болезней или для воздействия на структуру или любую функцию человеческого тела,
регулируется как лекарство или, возможно, как лекарство, так и косметическое средство. Примеры включают антибактериальные моющие средства и моющие средства, которые также предназначены для лечения акне.
Если продукт
- предназначен исключительно для очищения организма человека,
- имеет характеристики, которые потребители обычно ассоциируют с мылом, и
- не состоит в основном из щелочных солей жирных кислот,
на этикетке он может обозначаться как мыло, но регулируется как косметическое средство.
Ресурсы
- Ароматерапия
- CDER-CFSAN Соглашение о продуктах с заявлениями о наркотиках, продаваемых как косметика
- Космецевтика
- Антибактериальное мыло? Вы можете пропустить это, используйте обычное мыло и воду
- Руководство для клинических исследователей, спонсоров и IRB. Исследовательские новые лекарственные препараты (IND) — определение возможности проведения исследований на людях без IND (PDF — 305 КБ)
- Предупреждение об импорте № 66-41: Задержание без физического осмотра неутвержденных новых лекарств, продвигаемых в США
- Часто задаваемые вопросы о мыле
- Кремы для бедер (лечение целлюлита)
- Письма-предупреждения по заявлениям о наркотиках, сделанным для продуктов, продаваемых как косметические
- Средства от морщин и другие средства против старения
Этот бизнес основан на эмоциях, а не только на чистой прибыли… клиент, чем совершить продажу. | Студенты прошли стажировку в Glossier, Tarte, Nars, Estée Lauder, L’Oréal, Shiseido, Coty, Revlon, Firmenich, Symrise и Mana. Выпускники работали в Estée Lauder, Parfums Givenchy, Barneys, L’Oréal, Lancôme и Unilever. Их роли включают продукт разработка, маркетинг, управление глобальными брендами, продажи, управление розничной торговлей, парфюмерия оценка, социальные сети и редакционные позиции. После выпуска |