Разное

Отмена декларации по усн 2019: ФНС объявила об отмене декларации по УСН

20.01.1970

Содержание

ФНС объявила об отмене декларации по УСН

Налоговых деклараций для бизнеса скоро станет меньше. Это уже подтвердили Минфин и ФНС России, которые намерены упразднить обязанность налоговую декларацию по УСН. Правда не для всех налогоплательщиков. Некоторым из них придется отчитываться, как и прежде.

Что случилось?

Минфин России опубликовал Проект основных направлений бюджетной, налоговой и таможенно-тарифной политики на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, из которого, в том числе, следует намерение чиновников отменить для организаций и индивидуальных предпринимателей обязанность отчитываться по упрощенной системе налогообожения. Правда, такое послабление затронет, к сожалению, не всех налогоплательщиков УСН.

Кому отменят налоговую декларацию по УСН?

Позитивные изменения должны затронуть те организации и предпринимателей, которые одновременно:

  1. Применяют упрощенную систему налогообложения с объектом налогообложения «доходы».
  2. Используют онлайн-кассы на протяжении всего налогового периода.

В сообщении Минфина так и сказано:

Отмена обязанности представления налоговой декларации налогоплательщиками, применяющими УСН с объектом налогообложения в виде доходов и использующими контрольно-кассовую технику, обеспечивающую передачу фискальных данных в налоговые органы в режиме «он-лайн».

Дело в том, что ФНС России имеет возможность самостоятельно отслеживать все поступления денежных средств в кассу и на расчетный счет налогоплательщика. Значит, налоговики могут рассчитать налог, который должны оплатить такие налогоплательщики, и проверить, насколько правильно он был оплачен. В этом случае, по мнению чиновников, отчетность является избыточной мерой и в принципе не нужна.

Как будет происходить исчисление и уплата налога на УСН после отмены декларации? К сожалению, это до конца пока остается неясным. Скорее всего, как и сейчас, налогоплательщики будут самостоятельно исчислять и оплачивать авансовые платежи, а также налог за год. Инспекторы ФНС будут сверять перечисленные суммы с тем налогом, который исчислят на основе данных о поступлениях в кассу и на расчетный счет. В случае расхождения данных у налогоплательщика потребуют пояснений и оштрафуют, если он недоплатил.

Второй вариант состоит в том, что налоговики будут направлять в адрес налогоплательщиков требования с точной суммой налога к уплате. Тогда ее останется только оплатить. Правда, каким образом это будет возможно для ИП, которые имеют право уменьшать налог на УСН на сумму уплаченных страховых взносов за себя и за работников, пока остается не ясным.

Декларация УСН при объекте «доходы минус расходы»

Для налогоплательщиков, выбравших объектом налогообложения «доходы минус расходы», обязанность сдавать декларацию по УСН никто отменять не собирается. Дело в том, что даже если они используют онлайн-ККТ, им намного сложнее исчислять налог, поскольку они уменьшают доходы на расходы из утвержденного перечня. Налоговики не имеют данных о таких расходах налогоплательщика, поэтому без сдачи налоговой декларации в данном случае не обойтись. Поэтому таким налогоплательщикам придется и дальше ежегодно сдавать отчеты в ИФНС.

Когда отменят декларации по УСН

В Минфине отмечают, что для для отмены деклараций по УСН необходимо внести поправки в Налоговый кодекс РФ. Если даже законопроект будет принят Госдумой в ближайшее время, изменения смогут вступить в силу не раньше 2019 года. То есть за 2018 год налогоплательщики будут отчитываться в обычном режиме. А в первый раз не сдать отчетность налогоплательщики на УСН смогут только за 2019 год в 2020 году.

Для кого отменят декларацию по УСН уже в следующем году?

Для кого отменят декларацию по УСН уже в следующем году?

Какой предприниматель хоть раз не мечтал о том, что он больше не будет сдавать декларации, судорожно искать причину ошибки или недостающую сумму? А теперь представьте, что ваша мечта скоро сбудется и вам не придется отчитываться за этот год. Шутки в сторону – некоторым действительно отменят необходимость сдавать декларацию по УСН (упрощенной системе налогообложения) в 2020 году. Это уже подтвердили Минфин и ФНС России.

Кого это касается?
В прошлом году Минфин России опубликовал Основные направления налоговой политики на 2019-2021 годы . Где упоминалось о том, что планируется отменить обязанность отчитываться по УСН для компаний с объектом “доходы” и использующими кассовую технику, обеспечивающую передачу фискальных данных в налоговые органы в режиме «онлайн» .
Позже глава ФНС России Михаил Мишустин на коллегии налоговых органов дал свой комментарий по этому поводу. Он отметил, что скоро будет рассматриваться законопроект об отмене представления декларации по УСН и ведения книги учета доходов. Благодаря этому 800 тысяч упрощенцев смогут не сдавать отчетность по УСН. Информацию для расчета налога инспекции будут получать с помощью онлайн-касс.

Новый режим “УСН-онлайн”
Сейчас разговоров на эту тему все больше. На днях на одном из федеральных телеканалов заместитель руководителя ФНС России Дмитрий Сатин рассказал о том, что планируется апгрейд системы упрощенки. Это когда предприниматель в скором времени сможет выбрать для себя режим «УСН-Онлайн», а исчислять налог за него будет налоговый орган на основании информации из онлайн-кассы. Это плюс как для индивидуальных предпринимателей, так и для налоговых органов.

Налоговая инспекция самостоятельно рассчитает сумму налога по данным, которые передают онлайн-кассы, и пришлет уведомление на уплату

Послабления в администрировании стали возможны благодаря современным технологиям, которые ФНС России активно внедряет уже несколько лет. Простота регистрации, уплаты налогов и общения с инспекцией – приоритетные вопросы для бизнеса, которые ФНС учитывает при внедрении «УСН-онлайн».

Действительно, с внедрением онлайн-касс налоговики могут отслеживать все поступления денег в кассу и на расчетный счет налогоплательщика. Значит, инспекторы смогут сами рассчитать налог, который должны оплатить такие налогоплательщики, и проверить, насколько правильно он был оплачен. В этом случае, по мнению чиновников, в сдаче отчетности уже нет необходимости.

Итоги:

  1. Должен появиться новый режим «УСН-онлайн». Те, кто сможет ему соответствовать, не будут сдавать отчетность и рассчитывать налог будет инспекция. Скорее всего он коснется тех упрощенцев, кто выбрал объект «доходы» и применяет онлайн-кассу. Для упрощенцев с объектом «доходы минус расходы» обязанность сдавать декларацию по УСН вряд ли отменят. Дело в том, что даже если они используют онлайн-кассу, рассчитывать налог им приходится сложнее. Ведь они уменьшают доходы на расходы из утвержденного перечня, а инспекторы не имеют данных об этих расходах.
  2. Начиная с отчетности за 2019 год декларацию по УСН отменят только при применении онлай-кассы с передачей чеков в ФНС через оператора фискальных данных. Если касса работает в автономном режиме – освобождения не будет.
  3. Пока точно неизвестно для кого будет отменена декларация по УСН: для организаций и индивидуальных предпринимателей (ИП) или только для ИП. Но в последнее время чиновники в своих выступлениях упоминают слово «предприниматели». Ждем текст законопроекта с изменениями в Налоговый кодекс РФ, который, думаем, не заставит себя долго ждать.

Отмена декларации по УСН | Современный предприниматель

Отчетность по УСН компании и ИП, использующие спецрежим, подают в ИФНС ежегодно. Новость о том, что по инициативе законодателей в ближайшем будущем планируется отмена декларации по УСН, вызывает много вопросов. В частности, многих интересует, кто будет освобожден от обязанности представлять отчетность, с какого периода. Расскажем о проекте подробнее.

Об инициативе

О том, что отчетность для предпринимателей, использующих цифровые сервисы, нужно упрощать или отменять, было заявлено еще в марте 2018 г. – в послании Президента России В.В. Путина к Федеральному собранию. Далее вопрос активно обсуждался с представителями Минфина и ФНС России. В результате проработки инициативы президент Путин решил отменить декларацию по УСН. Но такое освобождение ожидает не всех налогоплательщиков.

Законопроект об отмене декларации по УСН (ID проекта 04/13/12-19/00098016) был опубликован на ]]>федеральном портале]]> нормативных актов 12 декабря 2019 г. В настоящее время по нему проводится антикоррупционная экспертиза, далее документ перейдет на рассмотрение к депутатам Госдумы.

Текст вносит в действующую главу 26.2 НК РФ изменения, позволяющие упрощенцам с объектом «доходы», использующим в работе онлайн-кассы, отказаться от отчетности по единому упрощенному налогу.

Кого освободят от декларации по УСН

Изначально обсуждалось, когда отменят декларацию по УСН для ИП. Об организациях речи не было. Однако в опубликованном тексте законопроекта сказано, что отмена декларации по УСН «доходы» предусмотрена для плательщиков, подавших специальное уведомление через личный кабинет. О том, кто именно может отправить специально разработанную форму – компания или ИП, в тексте документа не упоминается. Если в окончательном варианте формулировка не изменится, то заявлять в ИФНС об отказе от самостоятельного учета смогут как предприниматели, так и юридические лица.

Вообще любое взаимодействие налоговиков и плательщиков в рамках проекта предполагается в электронном виде, через личный кабинет – без необходимости заполнения бумажных документов и визитов в ИФНС. Поэтому лицам, имеющим желание воспользоваться отменой деклараций по УСН в 2020 году, стоит заранее позаботиться об ЭЦП и настройке «Личного кабинета налогоплательщика» на ]]>сайте ФНС]]>.

С какого периода отменят УСН-декларацию

Отмены декларации по УСН за 2019 г. можно не ждать – законопроект, не вступивший в силу, не успевает изменить правила за прошедший налоговый период. Отчитаться за 2019 год всем «упрощенцам» следует в сроки, указанные в п. 1 ст. 346.23 НК РФ:

Предполагается, что декларацию по УСН отменят в 2020 году, начиная со 2-го полугодия, и только для тех, кто уведомит о своем решении фискальные органы. Точная дата применения нового закона будет известна лишь после окончательного утверждения и опубликования документа.

Есть ли ограничение по срокам отмены

Освобождение от самостоятельного ведения налогового учета и сдачи декларации носит ограниченный характер – оно начинает действовать с даты, указанной в уведомлении, и заканчивается по окончании налогового периода (года). Можно добровольно отказаться от ведения учета налоговым органом. Но надо учитывать, что при отказе от освобождения новое уведомление о передаче учета налоговикам разрешается направить в ИФНС не раньше начала следующего года.

Что предусмотрено проектом закона

Новые правила нацелены на упрощение порядка учета. Для расчета будут использоваться данные онлайн-ККТ и сведения, переданные налогоплательщиком через «Личный кабинет». Что предусматривается:

  • Уведомление направляется в ИФНС через «Личный кабинет», в нем указывается применяемая ставка по налогу и дата начала перехода на расчет налога ведомством (не ранее даты подачи уведомления).

  • Не позднее 12 числа месяца, следующего после отчетного периода, налоговики известят плательщика о сложившейся базе налогообложения, сумме начисленного авансового платежа или налога, принятых к вычету страховых взносах, больничных пособиях, торговом сборе.

  • До 20 числа налогоплательщику сообщат о сумме к уплате, и укажут реквизиты, куда перечислить платеж. Срок уплаты авансов остается прежним (25-е число следующего месяца), а годовой налог нужно будет перечислить не позже 1 марта следующего года.

  • «Упрощенцев», отказавшихся от самостоятельного исчисления единого налога, одновременно освободят от обязанности вести книгу учета доходов и расходов (КУДиР).

  • При необходимости компания/ИП вправе внести изменения в расчеты, а налоговый орган учтет их в течение 5-ти дней.

Таким образом, декларацию по УСН отменяют лишь для налогоплательщиков, выбравших объект «доходы» и применяющих онлайн-кассы. Для начала применения такой отмены нужно подать уведомление в ИФНС. Нельзя освободиться от обязанности представлять отчетность при УСН «доходы минус расходы». В течение года можно отказаться от выбранного порядка начисления налога.

Отмена деклараций по УСН «доходы» в 2020 году + быстрый обзор законопроекта

Добрый день, уважаемые ИП!

Два года (а может и более) читаю и пишу про отмену налоговых деклараций по УСН. Но до последнего времени все эти сообщения не были подкреплены каким-либо законопроектом. Было много сообщений в СМИ, но не было никакой конкретики.

Но вот появился, наконец, первый официальный документ в виде законопроекта «О внесении изменений в главу 26.2 части второй Налогового кодекса Российской Федерации».

Сразу скажу, что пока не вижу смысла очень подробно его разбирать, так как с очень большой вероятностью его перепишут несколько раз.

Проект действительно сложный, технологичный, а значит мелкие (и не очень) правки будут неизбежны. Поэтому, выделил только самое главное.

1. Так для кого отменят декларации по УСН?

Только для тех предпринимателей, которые находятся на УСН «доходы» и применяют онлайн-кассы. Применение онлайн-кассы — обязательное условие для того, чтобы освободиться от обязанности сдавать декларацию по упрощенке.

В пояснительной записке к законопроекту написано:

Законопроектом предусматривается предоставление права налогоплательщикам, применяющим упрощенную систему налогообложения с объектом налогообложения в виде доходов, перейти на исчисление налога (авансовых платежей по налогу) налоговым органом путем направления в налоговый орган уведомления о таком переходе через личный кабинет налогоплательщика в электронной форме.

Также для целей исчисления налога указанные лица должны осуществлять расчеты с покупателями товаров (работ, услуг) с применением контрольно-кассовой техники. При этом налоговая декларация налогоплательщиками не представляется, а сумма налога, подлежащая к уплате в бюджет, будет исчисляться налоговым органом на основании поступивших в налоговый орган сведений об осуществленных расчетах, зафиксированных контрольно – кассовой техникой.

2. Когда эти поправки вступят в силу?

С 1 июля 2020 года. Но это пока не точно, так как до финальной версии закона еще далеко. Но я внимательно слежу за этой темой и, как будут новости, то обязательно напишу на блоге. Следите за обновлениями моего сайта.

3. А если я хочу сдавать декларацию как раньше? Сам хочу все считать?

Обратите внимание, что это дело добровольное. Для того, чтобы налоговики самостоятельно считали налоги по УСН, нужно перейти на новый порядок расчета налога по УСН.

Для этого нужно будет подать заявление через личный кабинет налогоплательщика. Для ИП, как понимаю, речь идет о личном кабинет ИП на сайте ФНС.

И снова цитата из пояснительной записки к проекту:

Законопроектом предусматривается предоставление права налогоплательщикам, применяющим упрощенную систему налогообложения с объектом налогообложения в виде доходов, перейти на исчисление налога (авансовых платежей по налогу) налоговым органом путем направления в налоговый орган уведомления о таком переходе через личный кабинет налогоплательщика в электронной форме.

То есть, для того чтобы перейти на новый режим расчета налога по УСН, необходимо подать уведомление в ФНС.

4. А как налоговики будут считать налог по УСН?

На основе данных, которые передаются из онлайн-касс сначала в ОФД, а затем в ФНС.

И опять цитата из пояснительной записки:

Также для целей исчисления налога указанные лица должны осуществлять расчеты с покупателями товаров (работ, услуг) с применением контрольно-кассовой техники.

При этом налоговая декларация налогоплательщиками не представляется, а сумма налога, подлежащая к уплате в бюджет, будет исчисляться налоговым органом на основании поступивших в налоговый орган сведений об осуществленных расчетах, зафиксированных контрольно – кассовой техникой.

Как будут учитывать доходы, которые были получены без применения онлайн-кассы — не очень понятно. Например, прошла сделка между ИП и юрлицом. Юрлицо заплатило со своего счета в банке на счет ИП в банке. Онлайн-кассу в этом случае не нужно применять.

Понятно, что это можно по счету ИП отследить, но ведь это нужно все автоматизировать в масштабах всей страны.

5. А как я узнаю сколько платить по УСН?

По итогам налогового (отчетного) периода налогоплательщику через личный кабинет налогоплательщика направляется уведомление о сумме налога (авансовых платежей по налогу), подлежащего уплате.

Цитата из законопроекта:

«51. В случае, предусмотренном пунктом 22 настоящей статьи, налоговый орган через личный кабинет налогоплательщика:

1) не позднее 12 числа месяца, следующего за истекшим налоговым (отчетным) периодом, передает налогоплательщику следующие сведения о:

  • налоговой базе;
  • сумме налога (авансовых платежей по налогу), исчисленной по итогам истекшего налогового (отчетного) периода;
  • сумме страховых взносов, пособий по временной нетрудоспособности и платежей (взносов) по договорам добровольного личного страхования, предусмотренных пунктом 31 настоящей статьи, на которую налоговым органом уменьшена сумма налога (авансовых платежей по налогу) в соответствии с пунктом 32 настоящей статьи;
  • сумме торгового сбора, на которую налоговым органом уменьшена сумма налога (авансовых платежей по налогу) в соответствии с пунктом 9 настоящей статьи;
  • сумме налога (авансовых платежей по налогу), исчисленной по итогам истекшего налогового (отчетного) периода, после уменьшений, предусмотренных пунктами 32 и 9 настоящей статьи;

2) не позднее 20 числа месяца, следующего за истекшим налоговым (отчетным) периодом, уведомляет налогоплательщика о сумме налога (авансовых платежей по налогу), исчисленной и подлежащей уплате по итогам истекшего налогового (отчетного) периода, после уменьшений, предусмотренных пунктами 32 и 9 настоящей статьи, а также о реквизитах, необходимых для уплаты налога (авансовых платежей по налогу).»;

6. А сроки по авансовым платежам по УСН изменятся?

Нет, не изменятся:

  • за 1 квартал: с 01 апреля до 25 апреля;
  • за 6 месяцев: с 01 июля до 25 июля;
  • за 9 месяцев: с 01 октября до 25 октября;

7. А по итогам года когда платить придется налог по УСН?

А вот по итогам года придется платить налог по УСН в иные сроки.

  • Если будете сдавать декларацию в обычном порядке, то итоговый платеж за прошедший год нужно будет совершить до 30 апреля (для ИП).
  • Если ФНС будет самостоятельно считать налог по УСН, то итоговый платеж за прошедший год нужно будет совершить до 1 марта.

На этом, пожалуй, остановлюсь и не буду пересказывать 16 страниц законопроекта. Кому интересно, можете здесь почитать.

Вместо итога

Подчеркну, что это пока законопроект, в самой первой версии. Лично я не сомневаюсь, что его не один раз поправят и перепишут, а значит, пока нет особого смысла зарываться в деталях.

Повторюсь, что задача автоматизации подсчета налога по УСН в масштабах всей страны — задача непростая. А после запуска проекта начнут появляться нюансы, которые невозможно предусмотреть заранее. Ведь есть достаточно сложные бизнес-процессы, при которых затруднительно подсчитать налоги опираясь лишь на данные онлайн-касс.

P.S. Лично я пока не буду спешить переходить на новый режим расчета налогов, несмотря на то, что я на УСН «доходы» и с 2017 года применяю онлайн-кассу.

Мне пока проще и удобнее раз в год сдать декларацию в бумажном виде, тем более, что «1С» формирует ее за несколько кликов. У меня все давно автоматизировано и
есть собственные наработки в виде небольших программ для расчета налогов и взносов (я пишу программы под свои задачи на C#, если кому интересно).

Ну, а вы сами решайте, что будет лучше в вашем случае. Может быть, для тех, кто как огня боится бухгалтерских программ, это нововведение будет огромным плюсом.
А таких предпринимателей достаточно много.


Напоминаю, что на мой видеоканал на Youtube можно подписаться по этой ссылке:

https://www.youtube.com/c/DmitryRobionek


Уважаемые предприниматели!

Готова новая электронная книга по налогам и страховым взносам для ИП на УСН 6% без сотрудников на 2021 год:

"Какие налоги и страховые взносы платит ИП на УСН 6% без сотрудников в 2021 году?"

В книге рассмотрены:

  1. Вопросы о том, как, сколько и когда платить налогов и страховых взносов в 2021 году?
  2. Примеры по расчетам налогов и страховых взносов "за себя"
  3. Приведен календарь платежей по налогам и страховым взносам
  4. Частые ошибки и ответы на множество других вопросов!

 

Советую прочитать:

  1. Когда сдавать первую декларацию по УСН, если ИП открылся в декабре?
  2. ИП на УСН закрылся и открылся в течение года. Сколько деклараций сдавать и какой код использовать для «налогового периода»?
  3. Возможно, ставки по УСН изменятся. Но только для тех, кто превысит лимиты по упрощенке

Я создал этот сайт для всех, кто хочет открыть свое дело в качестве ИП, но не знает с чего начать. И постараюсь рассказать о сложных вещах максимально простым и понятным языком.

Отмена декларации по УСН в 2021 году по регионам

Все предприниматели вынуждены сдавать отчетность по итогам своей работы. Зачастую предприниматель не может самостоятельно составить декларацию и сдать отчетность без помощи грамотного бухгалтера. Это влечет за собой дополнительные расходы предпринимателя. В данной статье мы рассмотрим вопросы отмены отчетности для предпринимателей.

С чего все началось

15-16 февраля 2021 года состоялся форум «Сочи-2021». В результате проведенного форума премьер-министром РФ Дмитрием Медведевым министрам был дан целый перечень поручений – Поручение Правительства РФ от 1 марта 2021г. NДМ-П16-1131 “Поручения по итогам Российского инвестиционного форума “Сочи-2021”. В данном списке поручений было поручение Министерству Финансов и Министерству экономического развития составить и внести проект федерального закона, который бы упростил налоговую отчетность для некоторых категорий индивидуальных предпринимателей и юридических  лиц при применении ими онлайн-касс. Срок исполнения поручения был установлен как 25 апреля 2021 года.

Важно! Премьер-министр поручил разработать закон об упрощении отчетности для хозяйствующих субъектов, применяющих онлайн-кассы.

Проект внесения изменений

Проект обсуждения нового федерального закона, который был создан по поручению Медведева, уже внесен. Дата слушаний по нему назначена на 14 марта — 27 марта 2021 года. Паспорт проекта можно посмотреть на сайте Правительства по ссылке.

На кого направлен данный федеральный закон

В проекте ФЗ указано, что кругом лиц, на который он направлен являются плательщики налога по упрощенной системе налогообложения. То есть это предприниматели и организации, которые применяют УСН.

Важно! Текст проекта пока не размещен на сайте правительства, он находится на этапе разработки.

Когда отменят декларации

Планируемая дата, на которую вступит в силу новый федеральный закон — январь 2021 года. Если ФЗ действительно вступит в силу в январе 2021 года, то, возможно, отчитываться по итогам 2021 года для некоторых категорий налогоплательщиков станет проще.

Читайте также статью: → Расходы для целей УСН — какие нельзя принять.

Основное условие отмены декларации

Основными условиями упрощения отчетности будут, как полагается, следующие:

  1. Применение упрощенной системы налогообложения;
  2. Использование онлайн-кассы на протяжении всего налогового периода.

Вероятно упрощение отчетности будет введено для налогоплательщиков, которые выбрали объектом налогообложения «Доходы». Налоговые органы, если у таких налогоплательщиков установлены онлайн-кассы, и так видят все поступления в кассу и на расчетный счет и могут сами рассчитать налог, необходимый для уплаты таким налогоплательщиком. Поэтому отчетность в принципе не очень и нужна в таком случае. А вот для налогоплательщиков, выбравших объектом налогообложения «Доходы за вычетом расходом», исчислять налог на много сложнее в силу ограниченного перечня расходов, на которые можно уменьшить налогооблагаемую базу. Поэтому в данном случае без декларации налоговой инспекции не обойтись.

Послание Президента

Помимо поручения премьер-министра на сайте Кремля есть полный текст обращения Президента РФ Путина В. В., в котором действующий Президент указал на упрощение сдачи отчетности и взаимодействия с фискальными органами для предпринимателей, а также указал, что нужно отменить отчетность для хозяйствующих субъектов, применяющих онлайн ККТ. Отрывок из обращения, цитата:

«Важно поддержать начинающих предпринимателей, помочь людям сделать первый шаг, чтобы можно было открыть своё дело буквально одним кликом, проводить обязательные платежи, получать услуги, кредит удалённо, через интернет.

Индивидуальных предпринимателей, самозанятых граждан, которые используют такие цифровые сервисы, нужно вообще освободить от отчётности, сделать для них уплату налогов простой транзакцией, проходящей в автоматическом режиме. Что касается предпринимателей, которые используют контрольно-кассовую технику, то им налоговую отчётность нужно решительно упростить. Знаете, это всё такая рутина, на первый взгляд, но эта рутина и не позволяет нам энергично двигаться вперёд. Нужно всё сделать, чтобы зачистить это пространство. Добавлю, что активное внедрение цифровых технологий иплатформ позволит последовательно идти к повышению прозрачности и обелению экономики.» Конец цитаты.

Читайте также статью: → Страховые взносы ИП на УСН доходы минус расходы в 2021.

Выводы

Отмена деклараций по УСН — это еще далеко не решенный вопрос как для налоговиков так и для налогоплательщиков, потому как проект Федерального закона, который бы ввел отмену еще находится на стадии обсуждения. По этому проекту закон может вступить в силу с января 2021 года, а значит и отчетность за 2021 год возможно станет проще для некоторых категорий налогоплательщиков.

Ольга Горелова: Ожидаем отмены отчетности по УСН

В Госдуме на рассмотрении законопроект о введении УСН-онлайн. Он предполагает, что
декларацию отменят для организаций и ИП, которые работают на УСН с объектом «доходы» и применяют онлайн-кассы.

Уполномоченный при Губернаторе Архангельской области по защите прав предпринимателей Ольга Горелова информирует бизнес, что срок начала работы УСН-онлайн — 1 июля 2020 года.

КАК СЕЙЧАС СДАЮТ ДЕКЛАРАЦИИ ПО УСН

Все упрощенцы обязаны ежегодно подавать декларацию по УСН. Крайний срок для организаций – 31 марта следующего года. Для предпринимателей – 30 апреля следующего года (ст. 346.23 НК).

Также все упрощенцы обязаны заполнять Книгу учета доходов и расходов. Книга учета доходов и расходов предназначена для правильного формирования налоговой базы по налогу при упрощенке. Поэтому в ней необязательно отражать хозяйственные операции, не влияющие на расчет налога. Это следует из положений статьи 346.24 НК.

ОТМЕНА ОТЧЕТНОСТИ ПО УСН С 2020 ГОДА: ЦЕЛЬ МИНФИНА

Важная поправка, запланированная законодателями с 2020 года – отмена налоговой декларации по налогу, уплачиваемому в связи с применением упрощенной системы налогообложения. Отмена декларации по УСН должна коснуться упрощенцев с объектом налогообложения «доходы».

На сайте Минфина был опубликован проект об отмене декларации по УСН для плательщиков налога с объектом налогообложения «доходы», которые применяют онлайн-кассы (подп. 3.1 п. 3 Проекта Минфина России основных направлений бюджетной, налоговой и таможенно-тарифной политики на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов по состоянию на 11.07.2018).

КАК ХОЧЕТ СДЕЛАТЬ МИНФИН

Упрощенцы, которые перешли на новый режим «УСН онлайн», не подают ежегодные декларации.

Для этого Минфин планирует ввести новый режим УСН-онлайн. Он будет доступен для тех налогоплательщиков, которые используют онлайн-ККТ. Эти организации и ИП не будут подавать налоговую декларацию и заполнять Книгу учета. При этом все доходы они проводить через онлайн-ККТ и передавать информацию в ИФНС. Чтобы перейти на новый режим, упрощенцы должны будут подать специальное заявление в ИФНС.

Налоговую декларацию по УСН смогут не подавать те налогоплательщики, которые перешли на новый режим УСН онлайн. Они должны будут все доходы, а не только денежные, пробивать на онлайн-ККТ. Зато Книгу учета им вести не придется.

Ожидается, что перейти на новый режим УСН онлайн обычные упрощенцы смогут с 1 июля 2020 года.

По материалам сайта

ФНС планирует отменить декларации уже в 2019 году

По сообщению главы ФНС, ведомство собирается отменить все налоговые декларации. Президент в курсе изменений и одобряет их. Это означает, что уже в ближайшем будущем бухгалтерам не нужно будет сдавать налоговые декларации.

Вместо этого ФНС внедрит новую систему, которая полностью заменит традиционную налоговую отчетность. Речь идет о виртуальной транзакционной среде, в которой все организации будут совершать сделки. В результате экономика станет прозрачной и отпадет потребность в декларациях. ФНС будет автоматически в цифровой среде исчислять и удерживать налоги в момент совершения транзакций.

Стало известно, что В. Путин уже подписал закон об отмене деклараций по земельному и транспортному налогу юридических лиц, начиная с отчета за 2019 год. Также согласованы с Президентом сроки отмены декларации по УСН, это произойдет, начиная с отчетности за 2019 год. Минфин уже работает над законом об отмене декларации по УСН.

Путин дал поручение Правительству утвердить полный перечень отчетности для компаний, чтобы исключить навязывание чиновниками новых форм отчетности. Кроме того, упростится отчетность для малого бизнеса. С 2019 года полностью отменят отчеты для ИП, для ООО на УСН с 2019 года будет отменена декларация по УСН. ФНС перейдет на автоматическое начисление и списание налогов.

Свое экспертное мнение по данному вопросу выразила Юлия Баженова, налоговый консультант БРИДЖ ГРУПП:

«На первый взгляд данная новость может показаться обнадеживающей, однако, при более подробном ее рассмотрении, мы понимаем, что все далеко не так однозначно. Во-первых, создание транзакционной среды, в которой все будут совершать сделки очень непросто. Организация единой области для работы корпорации "Газпром" и "ИП Иванов" на равных условиях достаточно серьёзная задача. А принимая во внимание сложность функционирования корпорации и простоту работы индивидуально предпринимателя или самозанятого, вопрос требующий совместного обсуждения государства и бизнеса. Не говоря уже о том, что созданная «прозрачная» система госзакупок до сих пор вызывает множество вопросов и сложностей.

Во-вторых, прежде чем отменять декларации, необходимы явные, прозрачные, чёткие правила исчисления налогов, а учитывая многогранность экономических процессов, сделать их таковыми не так-то просто. Понятное дело, что отчётность по упрощенной системе налогообложения «доходы» уже очень давно себя изжила и не нужна, но это не революционные изменения. А вот декларацию же по УСН на «доходы минус расходы» просто так не отменить.

Отмена деклараций по налогам, по которым администрирование объектов налогообложения осуществляют ведомства, с которыми у ФНС налажен регулярный и полный обмен информацией, - безусловно отличная идея. Только теперь ФНС необходимо наладить этот обмен так, чтобы он работал как часы, иначе сама идея по упрощению администрирования теряет свой смысл. Я думаю, многие бухгалтеры вздохнут с грустью вспоминая, как они долго доказывали налоговой, что компания больше не владеет транспортным средством или того хуже ходили между ГИБДД и ФНС неоднократно предоставляя одни и те же документы о продаже автомобиля.

А для автоматического списания налогов, мне кажется, необходимо получать согласие предпринимателя. Не предоставлять выбор в данном вопросе – означает, что государство ставит свои интересы превыше интересов всех остальных (сотрудников, поставщиков, пр.), что явно не стимулирует развитие предпринимательства.

В любом случае, выбранный государством вектор на упрощение налогового администрирования – одинаково приятная новость как для бизнеса, так и для непосредственных исполнителей в территориальных налоговых органах».

ударов по Ирану одобрены Трампом, затем внезапно отменены

ВАШИНГТОН - Президент Трамп одобрил военные удары по Ирану в отместку за сбитый американский беспилотный летательный аппарат, но отказался от их запуска в четверг вечером после дня эскалации напряженности.

Не позднее 19:00 военные и дипломатические представители ожидали удара после интенсивных дискуссий и дебатов в Белом доме между высшими должностными лицами президента в сфере национальной безопасности и лидерами Конгресса, по словам нескольких высокопоставленных официальных лиц администрации, участвовавших в обсуждениях или проинформированных о них. .

Официальные лица заявили, что президент изначально одобрил атаки на несколько иранских целей, таких как радары и ракетные батареи.

Операция была на ранней стадии, когда она была отменена, сказал высокопоставленный чиновник администрации. По словам чиновника, самолеты были в воздухе, а корабли были на позициях, но, когда пришло известие о прекращении огня, ракет не было выпущено.

[Обновление: Перед лицом усиливающейся конфронтации с Ираном у Трампа есть несколько привлекательных вариантов.]

Этот резкий поворот положил конец тому, что могло бы стать третьей военной акцией президента по целям на Ближнем Востоке. Трамп дважды наносил удары по целям в Сирии в 2017 и 2018 годах.

Было неясно, просто ли Трамп передумал в отношении ударов или же администрация изменила курс из-за логистики или стратегии. Также было неясно, могут ли атаки продолжаться.

Отвечая на вопрос о планах забастовки и решении воздержаться, Белый дом отказался от комментариев, как и официальные лица Пентагона.Ни один правительственный чиновник не просил The New York Times не разглашать статью.

План возмездия был задуман как ответ на сбитие беспилотного беспилотного летательного аппарата стоимостью 130 миллионов долларов, который был поражен в четверг утром иранской ракетой класса "земля-воздух", по словам высокопоставленного чиновника администрации, который был проинформирован о вооруженных силах. планировал и говорил на условиях анонимности, чтобы обсудить конфиденциальные планы.

Удар должен был произойти незадолго до рассвета в пятницу в Иране, чтобы свести к минимуму риск для иранских военных и гражданского населения.

Но вскоре военные получили известие, что забастовка прекращена, по крайней мере, временно.

[ США и Иран снова стремятся навстречу потенциальному кризису. Вот график. ]

Возможность ответного удара висела над Вашингтоном большую часть дня. Официальные лица обеих стран обменивались обвинениями в отношении местоположения беспилотника, когда он был уничтожен ракетой класса "земля-воздух", запущенной с иранского побережья вдоль Оманского залива.

Советники г-на Трампа по национальной безопасности расходятся во мнениях о том, следует ли отвечать военным путем. Высокопоставленные представители администрации заявили, что госсекретарь Майк Помпео; Джон Р. Болтон, советник по национальной безопасности; и Джина Хаспел, ЦРУ. директор, выступил за военный ответ. Но высшие должностные лица Пентагона предупредили, что такие действия могут привести к нарастающей эскалации с риском для американских сил в регионе.

Руководители Конгресса были проинформированы представителями администрации в Ситуационной комнате.

Уничтожение беспилотника подчеркнуло и без того напряженные отношения между двумя странами после недавних обвинений Трампа в том, что Иран виноват во взрывах на прошлой неделе, повредивших нефтяные танкеры, проходящие через пролив, жизненно важный водный путь для большей части мировой нефти. Иран отрицает это обвинение.

Заявление Ирана на этой неделе о том, что он скоро нарушит одно из ключевых ограничений, на которые он согласился в пакте 2015 года, направленном на ограничение его ядерной программы, также усилило напряженность.Г-н Трамп, который вывел Соединенные Штаты из пакта 2015 года, пообещал, что не позволит Тегерану создать ядерное оружие.

В четверг Трамп настаивал на том, что беспилотный самолет-разведчик Соединенных Штатов пролетел над международными водами, когда он был сбит иранской ракетой.

«Этот беспилотник явно находился в международных водах», - сказал президент журналистам в четверг днем ​​в Белом доме, когда начал встречу с премьер-министром Канады Джастином Трюдо.«У нас все это задокументировано. Это подтверждено научно, а не просто словами ".

На вопрос, что будет дальше, Трамп сказал: «Посмотрим, что будет».

Правительство Ирана яростно оспорило характеристику президента, настаивая на том, что американский беспилотник вторгся в воздушное пространство Ирана. Иран опубликовал координаты GPS, по которым беспилотник находился в восьми милях от побережья страны, в пределах 12 морских миль от берега, который Иран объявляет своими территориальными водами.

Маджид Тахт-Раванчи, посол Ирана в Организации Объединенных Наций, написал в письме в Совет Безопасности, что дрон проигнорировал неоднократные радиопредупреждения перед тем, как был сбит.Он сказал, что Тегеран «не стремится к войне», но «полон решимости энергично защищать свою землю, море и воздух».

Конгрессмены-демократы вышли из секретного брифинга президента в Ситуационной комнате и призвали Трампа снизить эскалацию ситуации. Они призвали президента получить разрешение Конгресса, прежде чем предпринимать какие-либо военные действия.

«Это опасная ситуация», - сказала спикер Нэнси Пелоси. «Мы имеем дело со страной, которая является плохим игроком в регионе.У нас нет иллюзий относительно Ирана с точки зрения его поставок баллистических ракет, относительно того, кого он поддерживает в регионе и так далее ».

Уничтожение Ираном беспилотника, по-видимому, дало толчок официальным лицам в администрации Трампа, которые долгое время выступали за более конфронтационный подход к Ирану, включая возможность военных действий, которые могут наказать режим за поддержку терроризма и другие дестабилизирующие действия. в регионе.

Но в своем публичном выступлении г.Изначально казалось, что Трамп искал способ избежать потенциально серьезного военного кризиса. Вместо того, чтобы прямо обвинить лидеров Ирана, Трамп сказал, что кто-то «распутный и глупый» в Иране был ответственен за то, что сбил дрон.

Президент сказал, что он подозревал, что это был какой-то человек в Иране, который «совершил большую ошибку», даже несмотря на то, что Иран взял на себя ответственность за удар и утверждал, что высотный американский беспилотник работал над иранским воздушным пространством, что американские официальные лица отрицали. .

Г-н Трамп сказал, что эпизод был бы гораздо более серьезным, если бы самолет был пилотируемым транспортным средством, а не дроном. Он сказал репортерам, что «большая, большая разница» в том, что американскому пилоту ничего не угрожало.

В прошлом году Трамп вывел Соединенные Штаты из ядерного пакта 2015 года с Ираном, несмотря на возражения Китая, России и союзников США в Европе. Он также ввел строгие экономические санкции против Ирана, пытаясь перекрыть его и без того ограниченный доступ к международной торговле, включая продажу нефти.

Иран предупредил о серьезных последствиях, если Европа не найдет способ обойти эти санкции, хотя он отрицал свою причастность к атакам на танкеры у жизненно важного Ормузского пролива. В понедельник Иран заявил, что вскоре перестанет соблюдать центральный компонент ядерной сделки - ограничение на то, сколько обогащенного урана ему разрешено хранить.

И Вашингтон, и Тегеран заявили, что сбой беспилотника произошел в 4:05 утра в четверг в Иране, или в 7:35 вечера. Среда в Вашингтоне.Дрон «был сбит иранской ракетной системой класса« земля-воздух », когда он действовал в международном воздушном пространстве над Ормузским проливом», - говорится в заявлении Центрального командования США. «Это была неспровоцированная атака на объект наблюдения США в международном воздушном пространстве».

[Обновление: почти через месяц после того, как Иран сбил американский дрон-шпион, президент Трамп заявил, что американские военные сбили иранский беспилотник .]

Способность Ирана поразить и уничтожить высотный американский беспилотник, который был разработан для уклонения от ракет класса "земля-воздух", использованных для его сбивания, удивил некоторых чиновников министерства обороны, которые истолковали его как демонстрацию того, насколько сложно Тегеран может сделать вещи для Соединенных Штатов, когда он развертывает больше войск и наращивает наблюдение в регионе.

Генерал-лейтенант Джозеф Гуастелла, командующий ВВС региона Центрального командования на Ближнем Востоке, сказал, что атака могла поставить под угрозу «ни в чем не повинных мирных жителей», хотя официальные лица Центрального командования продолжали утверждать, что беспилотник находился над международными водами. . Он сказал, что беспилотник приблизился к иранскому побережью ближе всего к 21 миле.

Поздно вечером в четверг министерство обороны опубликовало в электронном письме дополнительные изображения, подтверждающие его версию о том, что беспилотник никогда не входил в воздушное пространство Ирана.Но департамент неправильно назвал траекторию полета беспилотника местом сбития и предоставил мало контекста для изображения, которое выглядело как взрывающийся в воздухе беспилотник.

Это была последняя попытка Пентагона доказать, что Иран был агрессором в серии международных инцидентов.

[ Что мы знаем и чего не знаем об Иране, сбившем американский беспилотник .]

Министр иностранных дел Ирана Мохаммад Джавад Зариф сказал в своем сообщении в Twitter, что он дал то, что, по его словам, было точные координаты того места, где был нацелен американский беспилотник.

«В 00:14 американский беспилотник вылетел из ОАЭ в скрытом режиме и нарушил воздушное пространство Ирана», - сказал он в твите, в котором были указаны координаты, которые, по его словам, находились рядом с Кух-и-Мобараком. «Мы обнаружили части американского военного беспилотника в НАШИХ территориальных водах, где он был сбит».

Комментарии г-на Трампа в четверг днем ​​в Овальном кабинете отразили давнее противоречие между желанием президента выглядеть жестким на мировой арене и его предвыборным обещанием сделать так, чтобы Соединенные Штаты не втягивались в новые войны за рубежом.

Президент заработал репутацию человека, который наносит ответный удар, когда ему бросают вызов. Всего через несколько месяцев после своего пребывания в должности г-н Трамп запустил 59 крылатых ракет «Томагавк» по авиабазе в Сирии после атаки с применением химического оружия.

Но он часто говорил о прекращении участия Америки в затяжных конфликтах за границей, описывая свою программу «Америка прежде всего» как не имеющую места для роли мировой полиции. В январском твите он сказал, что надеется, что «Бесконечные войны, особенно те, которые ведутся из-за ошибок суждения», «в конечном итоге придут к славному концу!»

По сообщениям иранских СМИ, официальный представитель министра иностранных дел заявил, что запуск беспилотника в воздушное пространство Ирана был «агрессивным и провокационным» шагом со стороны Соединенных Штатов.

Хоссейн Салами, главнокомандующий Корпусом стражей исламской революции, сказал, что пересечение границы страны было «нашей красной линией», сообщило полуофициальное информационное агентство Mehr.

«Мы не собираемся вступать в войну с какой-либо страной, но мы полностью готовы к войне», - сказал г-н Салами на военной церемонии в Санандадже, Иран, согласно переводу Press TV. запустить новостной портал. «Сегодняшний инцидент стал явным признаком этого точного сообщения, поэтому мы продолжаем сопротивление.

Иранские СМИ сообщили, что беспилотник пролетел над иранской территорией несанкционированно, и сообщили, что он был сбит в провинции Хормозган, вдоль южного побережья страны в Персидском и Оманском заливах.

И Соединенные Штаты, и Иран идентифицировали этот самолет как RQ-4 Global Hawk, беспилотный летательный аппарат, созданный Northrop Grumman.

«Это была демонстрация силы - их эквивалент внутренней подачи», - сказал Дерек Чоллет, бывший помощник министра обороны по вопросам международной безопасности при администрации Обамы, говоря о решении Ирана сбить дрон.

Джеймс Г. Ставридис, который ушел в отставку в качестве четырехзвездного адмирала после службы в качестве верховного главнокомандующего союзниками в Организации Североатлантического договора, предупредил, что две страны участвуют в опасной игре, которая может быстро выйти из-под контроля. Он назвал сбитие Ираном беспилотника, которое стоит около 130 миллионов долларов, как «логический, хотя и весьма опасный шаг Ирана к эскалации».

Временное руководство для судов по ведению подозреваемых или подтвержденных случаев коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) | Карантин

Основные понятия

  • Профилактические меры, включая гигиену рук, социальное дистанцирование и ношение масок или тканевых покрытий для лица, имеют важное значение для поддержания работы судов во время пандемии COVID-19.
  • После выявления случая COVID-19 на судне, не являющемся круизным, все находящиеся на борту лица считаются контактировавшими из-за близких условий жизни и работы. Из-за размера и количества людей на борту круизных судов идентификация контактов должна производиться в индивидуальном порядке.
  • Протоколы очистки и дезинфекции могут снизить передачу COVID-19 на судах.

Кто это руководство для

В этом документе содержится руководство для судов, следующих из США или прибывающих в Соединенные Штаты, чтобы помочь предотвратить, обнаружить, сообщить и с медицинской точки зрения управлять подозреваемыми или подтвержденными случаями COVID-19.Поскольку суда путешествуют по всему миру, руководство судов и медицинский персонал должны знать и соблюдать местные юрисдикционные требования. Важные моменты, о которых следует помнить:


1 Все коммерческие, не грузовые, пассажирские суда, плавающие на международных, межгосударственных или внутригосударственных водных путях и подпадающие под юрисдикцию Соединенных Штатов, и способные перевозить 250 или более человек (пассажиров и экипаж) с маршрут, предполагающий ночевку на борту или круглосуточное пребывание на борту пассажиров или членов экипажа

Назначение

Этот документ содержит руководство по предотвращению распространения COVID-19 во время и после рейса, включая меры индивидуальной защиты, уход за больными или облученными людьми на борту, сообщение о подозреваемых или подтвержденных случаях, а также рекомендации по очистке и дезинфекции мест общего пользования на судне. и районы, ранее занятые людьми с подозрением или подтвержденным COVID-19.

CDC будет обновлять это временное руководство для судов по мере необходимости и по мере появления дополнительной информации.

Планы по борьбе с COVID-19 на борту судов

Судовые компании должны разработать, внедрить и ввести в действие соответствующий действенный и надежный план предотвращения, смягчения последствий и реагирования на распространение COVID-19 на борту судов. Временное руководство CDC для предприятий и работодателей, реагирующих на COVID-19, предлагает способы предотвращения заражения COVID-19 на рабочем месте.Планы должны включать следующие компоненты:

  • Обучение всего экипажа профилактике и смягчению последствий COVID-19
  • Бортовой мониторинг членов экипажа и не членов экипажа на предмет признаков и симптомов COVID-19
  • Тестирование на COVID-19 (на борту или на суше)
  • Изоляция на борту, карантин и социальное дистанцирование
  • Надлежащий медицинский персонал (включая поставщиков услуг телемедицины или телемедицины)
  • Поддержание достаточного количества средств индивидуальной защиты (СИЗ), кислорода и других материалов, а также возможность получения дополнительных ресурсов при необходимости
  • Информация о борьбе со вспышкой COVID-19 и ответных мерах
  • Медицинские услуги по обследованию на суше и госпитализации
  • Проверка членов экипажа, совершающего посадку или высадку, и лиц, не являющихся членами экипажа
  • Система уведомления соответствующих национальных, государственных и местных органов здравоохранения

Процедуры предварительной посадки на суда

Перед посадкой на рейс проведите устный или письменный скрининг на соответствующих языках и в частной обстановке, чтобы определить, были ли у людей признаки или симптомы COVID-19 или известное воздействие на человека с COVID-19 в течение последних 14 дней.Кроме того, проверки температуры следует использовать для выявления любого человека с температурой 100,4 ° F или выше. Отказать в посадке члену экипажа или не члену экипажа, который подозревается на COVID-19, потому что у него есть симптомы, температура 100,4 ° F или выше, или он знал о контакте с человеком с COVID 19 в течение предыдущих 14 дней. Поскольку вирус, вызывающий COVID-19, может передаваться от людей без симптомов, операторы судов должны рассмотреть возможность посадки в карантин экипажа на 14 дней непосредственно перед или после посадки на судно, чтобы предотвратить попадание вируса на борт.

Профилактические меры для судовладельцев

Доставка включает в себя перемещение людей из разных географических регионов в условиях неизбежного тесного контакта. Как и в других средах с близким контактом, суда могут способствовать передаче респираторных вирусов от человека к человеку в результате воздействия капель из дыхательных путей или контакта с загрязненными поверхностями.

Для уменьшения распространения респираторных инфекций, включая COVID-19, CDC рекомендует операторам судов принять следующие меры:

  • Расскажите всем лицам на борту о признаках и симптомах COVID-19.
  • По возможности распределите команду в одноместные каюты с отдельными ванными комнатами.
  • Обеспечьте социальное дистанцирование людей при работе или передвижении по судну (сохраняя расстояние не менее 6 футов [2 м] от других).
  • Проинструктируйте людей надевать лицевую маску или тканевое покрытие лица, когда они находятся вне отдельных кабин (если рабочие обязанности не препятствуют их безопасному использованию или не требуют средств индивидуальной защиты по опасным причинам).
  • Измените режим питания, чтобы облегчить социальное дистанцирование (например,(g., перенастроить рассадку в столовой, распределить время приема пищи, поощрять обеды в салоне).
  • Исключите варианты самообслуживания во всех приемах пищи.
  • свести к минимуму увольнение на берег; в случае ухода на берег рекомендуются превентивные меры.
  • Не поощряйте рукопожатие и вместо этого поощряйте использование бесконтактных методов приветствия.
  • Пропаганда гигиены рук и этикета при кашле.
  • Разместите дезинфицирующее средство для рук (содержащее более 60% этанола или 70% изопропанола) в нескольких местах и ​​в количестве, достаточном для обеспечения гигиены рук.
  • Убедитесь, что в помещениях для мытья рук имеется достаточный запас мыла, бумажных полотенец и емкости для мусора или сушилки для воздуха.
  • Разместите плакаты, призывающие к соблюдению гигиены рук и социальному дистанцированию, чтобы остановить распространение в районах с высокой посещаемостью.
  • Информируйте работников о том, что употребление сигарет, электронных сигарет, трубок или бездымного табака может привести к усилению контакта между потенциально зараженными руками и их ртом, и что отказ от этих продуктов может снизить риск заражения.

Меры предосторожности для лиц, находящихся на борту судна

Лица без симптомов должны делать следующее, чтобы защитить себя и других:

  • Не делитесь с другими личными вещами, такими как одеяла, ноутбуки, планшеты и другие портативные устройства, а также видеоигры.
  • Носите маску или тканевое покрытие лица, когда находитесь вне отдельных кают.
  • Соблюдайте дистанцию ​​не менее 6 футов (2 метров) от других при работе или перемещении по судну.Примечание. Если в узких коридорах невозможно выдержать расстояние в 6 футов (2 метра), то перед входом позвольте людям полностью пройти.
  • Избегайте физического контакта с другими людьми, в том числе рукопожатия, объятий и поцелуев в щеку.
  • Не прикасайтесь к глазам, носу и рту немытыми руками.
  • Часто мойте руки водой с мылом в течение не менее 20 секунд.
  • Используйте дезинфицирующее средство для рук (содержащее более 60% этанола или 70% изопропанола), если мыло и вода недоступны.

CDC предлагает бесплатные простые плакаты для загрузки и печати, некоторые из которых переведены на разные языки. Плакат «Остановить распространение микробов» доступен на амхарском, арабском, бирманском, дари, фарси, французском, гаитянском креольском, киньяруанда, каренском, корейском, непальском, пушту, португальском, русском, упрощенном китайском, сомали, испанском, суахили, тигринья, Украинский и вьетнамский.

Лица с симптомами на борту судна

Как можно скорее выявлять и изолировать людей с возможными симптомами COVID-19, чтобы свести к минимуму передачу вируса.Обучите команду следить за симптомами COVID-19. Больные должны немедленно самоизолироваться и сообщить капитану или назначенному врачу, если у них поднимется температура (100,4 ° F / 38 ° C или выше), начнется лихорадка или появятся острые респираторные симптомы (кашель или затрудненное дыхание) или другие симптомы. COVID-19.

Судовой медицинский персонал и поставщики телемедицины должны ссылаться на веб-сайт CDC, посвященный COVID-19, Information for Healthcare Professional, для получения последней информации по инфекционному контролю, клиническому ведению, сбору клинических образцов, оценке пациентов, которые могут быть больны или подвергались воздействию COVID- 19, и выявление близких контактов.На не круизных лайнерах все члены экипажа считаются близкими контактами, если человек с известным или подозреваемым COVID-19 находится на борту или высадился в течение последних 14 дней.

Изоляция больных или подтвержденных случаев и карантин близких контактов

Лица с симптомами COVID-19 должны быть изолированы, используя те же правила, что и лица с подтвержденным COVID-19, до тех пор, пока не будет проведено тестирование на COVID-19 и не будут получены результаты. Все находящиеся на борту лица должны быть осведомлены о знаках аварийной ситуации, предупреждающих о COVID-19.Карантин лиц без симптомов, которые определены как близкие контакты с больными (до получения результатов теста на COVID-19) или подтвержденных случаев, также необходим, чтобы свести к минимуму передачу на борту SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. На не круизных судах все члены экипажа считаются близкими. В таблице ниже представлены варианты карантина для экипажа некруизных судов.

  • Изоляция или карантин в одноместных каютах с собственными ванными комнатами с закрытой дверью, если это возможно.Люди должны носить маску или тканевое покрытие лица каждый раз, когда они находятся вне изоляции или карантина.
  • Изолированные или помещенные на карантин лица не должны иметь прямого контакта с другими лицами, за исключением назначенного врача.
  • Назначенный судовой медицинский персонал или другой персонал должен носить соответствующие средства индивидуальной защиты (СИЗ), когда находится рядом с изолированными или помещенными в карантин людьми. О нарушениях в использовании СИЗ или любых потенциальных воздействиях следует сообщать соответствующему медицинскому представителю.
  • Блюда должны быть упакованы в одноразовую столовую посуду с одноразовыми столовыми приборами и доставлены в отдельные каюты без личного общения во время этой службы.
  • По возможности, кабины, в которых содержатся изолированные или находящиеся на карантине люди, не должны убираться другими людьми. Такие расходные материалы, как бумажные полотенца, чистящие средства, дезинфицирующие средства, внешний значок и дополнительное постельное белье, могут быть предоставлены изолированным или помещенным на карантин лицам, чтобы они могли при необходимости убрать свою каюту.
  • Пищевые отходы и другой мусор должны собираться и упаковываться изолированным или помещенным в карантин лицом и размещаться вне кабины в назначенное время для транспортировки в помещение для мусора / переработки для сжигания или выгрузки.
  • Загрязненное постельное белье и полотенца должны обрабатываться изолированным или помещенным на карантин лицом и размещаться вне кабины в маркированных мешках в определенное время для транспортировки в прачечную.

Варианты управления некруизными судами с одним или несколькими подтвержденными случаями COVID-19

В следующей таблице представлены варианты управления некруизными судами и их экипажами после выявления подтвержденного случая COVID-19. При принятии решений относительно наилучшего варианта управления отдельным судном и незащищенным экипажем на борту следует принимать во внимание различные факторы (например,g., отрасль, расположение морского порта, маршрут и наличие запасного экипажа).

Примечание: Судну должно быть разрешено заходить в порт для всех высадок, дезинфекции и посадки. Существует повышенный риск безопасности для экипажа и партнеров в порту, связанный с посадкой или высадкой с судна на якорной стоянке (т. Е. С удержанием судна в море). Кроме того, карантин экипажа, когда судно стоит на якорной стоянке, может быть затруднительным из-за увеличения количества основного экипажа, необходимого для безопасного поддержания операций судна на якоре (т.е. операции на корабле, находящемся в доке, сводятся к минимуму, что позволяет экипажу более безопасно помещаться в карантин).

Варианты управления некруизными судами с одним или несколькими подтвержденными случаями COVID-19
Рекомендации для некруизных судов и экипажа
Вариант 1: Замена экипажа
  • Выгрузка всей команды на 14-дневный карантин на берегу *
  • Частная компания дезинфицирует судно, затем
  • Новый экипаж отправился на корабль для возобновления работы
Вариант 2: Рабочий карантин
  • На борту 14-дневный «рабочий» карантин ¥ всего экипажа без признаков или симптомов
  • Экипаж или частная компания дезинфицируют судно
  • Судовые операции возобновлены, судно остается у берега (для возможной медицинской эвакуации экипажа)
  • Любая бригада с симптомами должна быть изолирована в своей каюте §
Вариант 3: Временное прекращение деятельности
  • На борту 14-дневный карантин несущественного экипажа
  • «Рабочий» карантин ¥ основной команды без признаков или симптомов
  • Экипаж или частная компания дезинфицируют судно
  • Судовые операции приостановлены (т.е., судно стоит в доке, у причала или на якорной стоянке)
  • Любая бригада с симптомами должна быть изолирована в своей каюте §

* Требуется разрешение на карантинное учреждение в местном департаменте здравоохранения.

¥ Для «рабочего» карантина следуйте указаниям CDC по критической инфраструктуре. Экипаж, подвергшийся воздействию COVID-19, но у которого отсутствуют симптомы, может продолжить работу при условии соблюдения дополнительных мер безопасности.

§ Если необходима экстренная медицинская эвакуация, необходимо уведомить Береговую охрану США (USCG) и / или Службу таможенно-пограничной службы (CBP).

ВМФ не планирует разрабатывать летальный БПЛА-носитель до того, как MQ-25A попадет в кабину экипажа

X-47B Salty Dog 501 пролетает над авианосцем USS Theodore Roosevelt 17 августа 2014 г. Фото

Военно-морского института США.

ВАШИНГТОН, округ Колумбия - Военно-морской флот не будет заниматься разработкой смертоносного палубного беспилотного самолета до того, как разместит свой беспилотный танкер MQ-25A Stingray где-то в 2020-х годах, заявил на прошлой неделе начальник службы требований.

Служба использует сознательный подход к добавлению беспилотных авиационных средств на палубу авианосцев, обеспечивая успешную интеграцию MQ-25A в авиакрыло, прежде чем изучать добавление новых вооруженных БПЛА, заместитель начальника управления военно-морских операций по системам ведения войны (OPNAV N9) Об этом заявил вице-адмирал Билл Мерц на мероприятии, организованном Военно-морским институтом США и Центром стратегических и международных исследований.

«Мы думаем, что MQ-25 - просто фантастическая программа. Внедрение беспилотного самолета в авианосное крыло, несомненно, станет значительным шагом вперед для ВМФ », - сказал он.
«Мы просто вынуждены быть несколько прагматичными в отношении того, насколько хорошо они работают, прежде чем мы переусердствуем. У нас ограниченный бюджет; на кону и реальная жизнь. Беспилотный - это не совсем беспилотный, у вас просто нет тела, сидящего на платформе. Есть много поддержки. У вас есть навыки обращения с палубой, вам нужно пройти через множество вещей, чтобы перенести эти вещи на борт морской среды ».

В августе Boeing получила контракт на 805 миллионов долларов на разработку четырех MQ-25A. Компания основывала проект на прототипе, который компания незаметно построила для отмененного конкурса беспилотных авианосцев с запуском воздушного наблюдения и забастовки (UCLASS).

Начальник военно-морских операций адмирал Джон Ричардсон сделал развертывание MQ-25A приоритетом для службы, но до сих пор неясно, как быстро служба сможет получить возможности для флота, исполнительный директор программы по беспилотной авиации и контр-админу ударного оружия. Брайан Кори сказал ранее в этом месяце.

«Когда мы заключили наш контракт [в августе], мы думали, что сможем дойти до 2024 года, [но] CNO сказал как можно скорее», - сказал Кори. «Я не собираюсь назначать тебе свидание. Как только сможем.

MQ-25 Stingray.Фото Боинга

Военно-морской флот хочет быстро представить самолет, чтобы снизить нагрузку на дозаправку служебных истребителей F / A-18F Super Hornet, которые теперь отвечают за заправку. Основываясь на успехе первого набора миссий - танкования и ограниченных задач разведки, наблюдения и разведки (ISR) - ВМФ может обратить внимание на другие возможности.

«Это большой самолет, он прочный, построен как танкер, но, вероятно, это ступенька к другим возможностям», - сказал Мерц.
«[Будущие самолеты] являются концептуальными прямо сейчас, пока мы не введем эту штуку во флот и не посмотрим, как она выживает в морской среде и как она интегрируется с воздушным крылом».

Однако, по крайней мере, один аналитик считает, что успехи ВМФ в области беспилотных транспортных средств упущены.

«Да, MQ-25 - это ступенька. Однако у ВМФ была возможность разработать и внедрить более надежные беспилотные средства наблюдения и нанесения ударов, и они предпочли не делать этого, по крайней мере, в среднесрочной перспективе », - сказал Марк Ганцингер из Центра стратегических и бюджетных оценок.«Авианосная малонаблюдаемая [морская беспилотная боевая авиационная система] для наблюдения, нанесения ударов и, возможно, других задач была определена как потребность, по крайней мере, еще в Четырехгодичном обзоре обороны 2006 года. Со временем это было уменьшено до MQ-25. Я не говорю, что MQ-25 не нужен, но я считаю, что ВМС упустили возможность ».

Основываясь на QDR 2006 года, ВМС разработали программу демонстрационных демонстраторов стоимостью 1,4 миллиарда долларов, которую нельзя наблюдать за потенциально возможными вооружениями. Служба протестировала самолет UCAS-D, два X-47B - Salty Dog 501 и 502 - построенные Northrop Grumman, чтобы доказать, что беспилотный самолет может безопасно взлетать и подниматься с авианосца.Бесхвостый самолет был построен с возможностью дозаправки в середине полета и имел внутреннюю полезную нагрузку, эквивалентную F-35C Lightning II Joint Fighter.

В 2013 году Salty Dog 502 успешно приземлился на USS George H.W. Bush (CVN-77), после испытаний дозаправки в воздухе в 2015 году, Командование морских авиационных систем закрыло программу испытаний UCAS-D, оставив на планерах тысячи часов летного времени - в знак протеста Конгресса.

X-47B во время испытательного полета в марте 2015 года.Фото

ВМС США

«На сегодняшний день наша страна вложила значительные средства в эту демонстрационную программу, и оба летательных аппарата израсходовали лишь небольшую часть утвержденных летных часов», - писал сенатор Джон Маккейн (R-Ariz) в 2015 году. Не будет беспилотных летательных аппаратов, работающих с палуб авианосца в течение нескольких лет. Я думаю, что это будет упущенная возможность поучиться в области, которая обещает стать важной для поддержания долгосрочной оперативной и стратегической значимости авианосца.”

В то время ВМС заявили, что дополнительные испытания X-47B будут непомерно дорогими, учитывая смещение акцента службы на беспилотные летательные аппараты, которым не нужно будет работать в сильно оспариваемом воздушном пространстве.

«Военно-морской флот решил продолжить разработку MQ-25, а не финансировать возможности, которые, откровенно говоря, были бы более полезными в конфликте великих держав», - сказал Гунцингер.

Однако ВМС переосмысливают будущее своего авиакрыла, поскольку США вступают в новую эру конкуренции великих держав.

В исследовании CSBA «Возвращение высоты в море: преобразование авианосного крыла ВМС США для соревнований великих держав» потребовалось создание новых базирующихся на авианосцах беспилотных боевых летательных аппаратов (БПЛА), обеспечивающих дистанцию ​​в 1000 морских миль от угроз.

CSBA Графика

Это расстояние значительно превышает эффективную дальность боя F / A-18E / F Super Hornet ВМС США в 450 морских миль и дальность действия нового F-35C в 600 морских миль.

«У вас есть воздушное крыло самолетов, которые имеют относительно малую дальность действия, но относительно высокую полезную нагрузку, но это не обязательно хорошо подходит для этих [дальних] операций», - сказал ранее в этом году автор отчета CSBA Брайан Кларк.

Как понимает USNI News, выводы

Кларка относительно нового БПЛА для службы перекликаются с внутренними разговорами военно-морского флота о будущем авиакрыла.

Представители ВМФ отошли от ясного временного горизонта для продолжения MQ-25A.

«Мы очень рады этому, и мы делаем все возможное, - сказал Мерц.

Связанные

fsutil usn | Документы Microsoft

  • 4 минуты на чтение

В этой статье

Применимо к: Windows Server (полугодовой канал), Windows Server 2019, Windows Server 2016, Windows 10, Windows Server 2012 R2, Windows 8.1, Windows Server 2012, Windows 8

Управляет журналом изменений порядкового номера обновления (USN). Журнал изменений USN обеспечивает постоянный журнал всех изменений, внесенных в файлы на томе. По мере добавления, удаления и изменения файлов, каталогов и других объектов NTFS NTFS вносит записи в журнал изменений USN, по одной для каждого тома на компьютере. Каждая запись указывает тип изменения и измененный объект. Новые записи добавляются в конец потока.

Синтаксис

  fsutil usn [createjournal] m =  a =  
fsutil usn [deletejournal] {/ d | / n} <путь к объему>
fsutil usn [enablerangetracking]  [параметры]
fsutil usn [enumdata]    
fsutil usn [queryjournal] <путь к каталогу>
fsutil usn [данные чтения] <имя файла>
fsutil usn [readjournal] [c =  s = ] 
  

Параметры

Параметр Описание
createjournal Создает журнал изменений USN.
м = <макс. Размер> Задает максимальный размер в байтах, выделяемый NTFS для журнала изменений.
a = Задает размер в байтах выделения памяти, которое добавляется в конец и удаляется из начала журнала изменений.
Задает букву диска (за которой следует двоеточие).
deletejournal Удаляет или отключает активный журнал изменений USN.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Удаление журнала изменений влияет на службу репликации файлов (FRS) и службу индексирования, поскольку она требует, чтобы эти службы выполнили полное (и отнимающее много времени) сканирование тома. Это, в свою очередь, отрицательно влияет на репликацию FRS SYSVOL и репликацию между альтернативными ссылками DFS во время повторного сканирования тома.

/ д Отключает активный журнал изменений USN и возвращает управление вводом / выводом (I / O), пока журнал изменений отключен.
/ п. Отключает активный журнал изменений USN и возвращает управление вводом-выводом только после отключения журнала изменений.
enablerangetracking Включает отслеживание диапазона записи USN для тома.
c = <размер-блока> Задает размер блока для отслеживания на томе.
s = <порог размера файла> Задает порог размера файла для отслеживания диапазона.
enumdata Перечисляет и перечисляет записи журнала изменений между двумя указанными границами.
Задает порядковый номер в файлах на томе, с которого должно начинаться перечисление.
Задает нижнюю границу диапазона значений USN, используемых для фильтрации возвращаемых записей. Возвращаются только записи, номер USN последнего журнала изменений которых находится между значениями элементов lowUSN и highUSN или равными им.
<высокийUSN> Задает верхнюю границу диапазона значений USN, используемых для фильтрации возвращаемых файлов.
queryjournal Запрашивает данные USN тома для сбора информации о текущем журнале изменений, его записях и емкости.
чтение данных Читает данные USN для файла.
<имя файла> Задает полный путь к файлу, включая имя и расширение файла. Например: C: \ documents \ filename.txt .
повторный журнал Читает записи USN в журнале USN.
minver = <число> Минимальная основная версия USN_RECORD для возврата. По умолчанию = 2.
maxver = <номер> Максимальная основная версия USN_RECORD для возврата. По умолчанию = 4.
startusn = <номер USN> USN, с которого начать чтение журнала USN.По умолчанию = 0.
Примечания
  • Программы могут обращаться к журналу изменений USN, чтобы определить все изменения, внесенные в набор файлов. Журнал изменений USN намного эффективнее проверки отметок времени или регистрации для получения файловых уведомлений. Журнал изменений USN включен и используется службой индексирования, службой репликации файлов (FRS), службами удаленной установки (RIS) и удаленным хранилищем.

  • Если журнал изменений уже существует на томе, параметр createjournal обновляет параметры maxsize и allocationdelta журнала изменений.Это позволяет увеличить количество записей, которые ведет активный журнал, не отключая его.

  • Журнал изменений может вырасти больше, чем это целевое значение, но журнал изменений будет усечен на следующей контрольной точке NTFS до меньшего, чем это значение. NTFS проверяет журнал изменений и обрезает его, когда его размер превышает значение maxsize плюс значение allocationdelta . На контрольных точках NTFS операционная система записывает записи в файл журнала NTFS, которые позволяют NTFS определить, какая обработка требуется для восстановления после сбоя.

  • Журнал изменений может вырасти до суммы, превышающей сумму значений maxsize и allocationdelta , прежде чем он будет обрезан.

  • Удаление или отключение активного журнала изменений занимает очень много времени, поскольку система должна получить доступ ко всем записям в главной файловой таблице (MFT) и установить для последнего атрибута USN значение 0 (ноль). Этот процесс может занять несколько минут и может продолжиться после перезапуска системы, если перезагрузка необходима.Во время этого процесса журнал изменений не считается активным и не отключается. Пока система отключает журнал, к нему нельзя получить доступ, и все операции журнала возвращают ошибки. При отключении активного журнала следует проявлять особую осторожность, поскольку это отрицательно сказывается на других приложениях, использующих журнал.

Примеры

Чтобы создать журнал изменений USN на диске C, введите:

  fsutil usn createjournal m = 1000 a = 100 c:
  

Чтобы удалить активный журнал изменений USN на диске C, введите:

  fsutil usn deletejournal / d c:
  

Чтобы включить отслеживание диапазона с указанным размером блока и порогом размера файла, введите:

  fsutil usn enablerangetracking c = 16384 s = 67108864 C:
  

Чтобы перечислить и перечислить записи журнала изменений между двумя указанными границами на диске C, введите:

  fsutil usn enumdata 1 0 1 c:
  

Чтобы запросить данные USN для тома на диске C, введите:

  fsutil usn queryjournal c:
  

Чтобы прочитать данные USN для файла в папке \ Temp на диске C, введите:

  fsutil usn readdata c: \ temp \ sample.текст
  

Чтобы прочитать журнал USN с определенным начальным USN, введите:

  fsutil usn перезапуск журнала startusn = 0xF00
  

Дополнительные ссылки

Спинальная мышечная атрофия - два сообщения о случаях сложной гетерозиготности

Спинальная мышечная атрофия (СМА) - прогрессирующее нервно-мышечное заболевание, которым страдает примерно 1 из 10 000 новорожденных. Он характеризуется преимущественно слабостью проксимальных мышц в результате дегенерации клеток переднего рога спинного мозга. 1 У большинства пациентов со СМА заболевание вызывается гомозиготной делецией или мутацией гена теломерного мотонейрона выживания (SMN1) на хромосоме 5q13. 2,3 SMN1 продуцирует белок SMN. Этот внутриклеточный белок обнаружен во многих тканях и, в частности, в высоких уровнях экспрессируется в моторных нейронах спинного мозга. 4

Центромерный SMN2 - это паралогичный ген, который отличается от SMN1 всего на пять нуклеотидов. 5 Только один из этих нуклеотидов присутствует в кодирующей области экзона 7, но это приводит к замене цитозина на тимин, которая вызывает отсутствие экзона 7 из SMN2 во время транскрипции. 3 В результате получается усеченный нестабильный белок, который быстро разлагается. Однако исключение экзона 7 из SMN2 является неполным, поэтому около 10% транскриптов SMN2 являются полноразмерными и продуцируют небольшое количество функциональных белков. 5 В SMA отсутствие SMN1 приводит к относительному дефициту белка SMN, и это, как полагают, приводит к клинической картине. Хотя известно, что белок SMN участвует в нескольких клеточных функциях, еще не понятно, почему его относительное отсутствие приводит к клиническому фенотипу SMA. 6

Вариабельность фенотипа поразительна, особенно с учетом того, что большинство пациентов со СМА имеют один и тот же генетический дефект. Три основных типа СМА были определены Международным консорциумом по спинальной мышечной атрофии в 1991 году, но с тех пор были внесены изменения в схему категоризации, и в настоящее время распознаются пять типов. 3 Фенотипы СМА классифицируются в зависимости от возраста начала и максимальной достигнутой двигательной функции. Они варьируются от типа 0, при котором новорожденные проявляют сильную слабость и гипотонию при рождении и имеют в анамнезе снижение шевелений плода в утробе матери , до типа 4, при котором у взрослых развивается прогрессирующая слабость, но в целом сохраняется способность передвигаться большую часть своей жизни .

Обычно более мягкие фенотипы SMA были связаны с большим количеством копий SMN2, потому что большее количество копий SMN2 может производить больше полноразмерных транскриптов, чтобы компенсировать потерю SMN1. Это, по-видимому, относится примерно к 95% пациентов со SMA, у которых отсутствует гомозиготный SMN1. Однако примерно у 5% пациентов, у которых нет полного отсутствия SMN1, количество копий SMN2 не обязательно влияет на фенотип. 5 У этих пациентов наблюдается делеция или генная конверсия одной копии SMN1 и тонкая мутация на другой хромосоме, что приводит к сложной гетерозиготности.Этим пациентам может быть труднее диагностировать, потому что они не испытывают недостатка в обеих копиях SMN1, как это обычно наблюдается при СМА.

Как только диагноз SMA клинически заподозрен, текущий метод подтверждения - молекулярно-генетическое секвенирование для идентификации гомозиготного отсутствия SMN1. Хотя коммерчески доступное секвенирование следующего поколения (NGS) улучшило нашу способность обнаруживать мутации, соответствующие SMA, по сравнению с более ранними технологиями, использующими полимеразную цепную реакцию (ПЦР), текущие генетические тесты все еще ограничены. 7 Хотя тестирование может идентифицировать более крупные или ранее описанные мутации, оно может быть не в состоянии обнаружить определенные варианты, такие как инверсии, события конверсии генов, транслокации, короткие тандемные повторы или сегментарные дупликации. 8 Кроме того, согласно одной из компаний, проводящих коммерческое генетическое тестирование, «изменения последовательностей в промоторе, некодирующих экзонах и других некодирующих областях не покрываются» их анализом на SMA. 8

В связи с появлением новых терапевтических средств точный диагноз имеет первостепенное значение.Нусинерсен - это антисмысловой олигонуклеотид, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США в декабре 2016 года, который изменяет сплайсинг транскрипта мРНК SMN2, позволяя увеличить производство полноразмерного белка SMN, и, как было показано, улучшает основные этапы развития и двигательные процессы. . Кроме того, недавно завершились клинические испытания генной терапии с замечательно положительными результатами при СМА типа 1 и проводятся при СМА типа 2 и 3. С использованием аденоассоциированных вирусных векторов (AVXS-101) для введения функциональной копии SMN гена моторных нейронов, они могут обеспечить производство нормального количества белка SMN и улучшить функцию моторных нейронов. 9,10 Фактически, эта патентованная генная терапия была недавно одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов 24 мая 2019 г. для использования у пациентов младше 2 лет с СМА типа 1.

Хотя технология точной диагностики генетических состояний улучшилась, диагностика сложных гетерозигот остается сложной задачей из-за почти идентичной структуры между генами SMN1 и SMN2. Нашим долгом остается описать как можно больше генетических мутаций, которые приводят к фенотипам СМА, чтобы мы могли продолжать улучшать наши диагностические возможности и открывать возможности лечения для наших пациентов.Теперь мы представим два случая, иллюстрирующих пациентов с более мягкими фенотипами SMA, которые оказались сложными гетерозиготами с новыми вариантами последовательностей.

Пациент 1

Наш первый пациент - женщина 28 лет. К сожалению, она была плохим историком, поэтому некоторые подробности ее истории были двусмысленными. Сообщается, что она ходила в возрасте 1 года, но у нее появилась слабость, а позже она постепенно потеряла способность передвигаться. Ей поставили диагноз СМА в 9 лет в другой больнице, и мы не знаем, как ей поставили диагноз в то время.Примерно в 22 года она начала пользоваться исключительно инвалидной коляской. В семейном анамнезе СМА не было; однако этот аспект ее истории также оставался неясным. Она была разлучена со своей матерью с детства, а ее отец погиб в автокатастрофе в возрасте 41 года. У нее шесть здоровых братьев и сестер, но мы не смогли определить, были ли они все от одних и тех же родителей.

Ее обследование было отмечено выраженной сколиотической деформацией. У нее была полная экстраокулярная подвижность, но слабость двусторонних orbicularis oculi мышц.Ее речь была гипофонической и носовой, у нее были выраженная атрофия языка и фасцикуляции. У нее был диффузно низкий тонус, но также было несколько контрактур суставов. У нее была выраженная, в основном симметричная слабость всех конечностей, за исключением более выраженной дистальной слабости в левой нижней конечности с связанной с ней диффузной атрофией мышц и уменьшением мышечной массы. Отсутствовали глубокие сухожильные рефлексы.

Генетическое тестирование образца слюны пациента было выполнено Invitae Laboratories (Сан-Франциско, Калифорния, США).Использовалась панель Invitae Spinal Muscular Atrophy Panel, в которой используется технология NGS для выполнения полного секвенирования генов и анализа делеций / дупликаций. Это генетическое тестирование выявило один патогенный вариант в SMN1. Кроме того, неопределенный вариант был идентифицирован в экзоне 1, в котором аланин был заменен глицином в кодоне 2 (p.Ala2Gly), как указано в таблице 1 . Invitae объясняет, что их анализ не может определить, находится ли вариант последовательности за пределами экзона 8 (обычно называемый экзоном 7) на SMN1 или SMN2 из-за почти идентичной структуры между двумя генами. 8 У нее была обнаружена одна копия гена SMN2.

Пациент 2

Наш второй пациент - женщина 67 лет, которая в детстве испытывала трудности с бегом и частые падения. Примерно в возрасте 58 лет у нее развилась более заметная, медленно прогрессирующая слабость и атрофия конечностей (нижних больше, чем верхних), о чем свидетельствовали трудности с подъемом со стула и ходьбой по лестнице. У нее есть 60-летний брат, страдающий СМА типа 3, у которого появились симптомы заболевания в 13 лет и он начал пользоваться инвалидной коляской примерно в 53 года.У нее есть еще два незатронутых брата и 34-летний здоровый ребенок. Ее мать умерла в возрасте 80 лет от сердечной недостаточности, а отец умер в возрасте 93 лет от множества заболеваний.

Ее обследование было отмечено целостностью черепных нервов, включая нормальную прочность orbicularis oculi и отсутствие атрофии языка или фасцикуляций. У нее была двусторонняя, слегка асимметричная слабость трицепса, разгибателей запястья, сгибателей пальцев и большого пальца, а также отведение 5 -го пальца. У нее была умеренная слабость в проксимальных и дистальных отделах нижних конечностей.У нее отсутствовали глубокие сухожильные рефлексы в трехглавой мышце и нижних конечностях с обеих сторон, с рефлексами 1+ в ее двуглавой мышце и 2+ рефлексами в плечевых мышцах. Она могла ходить высокой степной походкой с обеих сторон, но не могла ходить на пятках или носках. У нее также были высоко сводистые ступни и большие пальцы ног.

Генетическое тестирование образца слюны пациента было выполнено Invitae Laboratories и выявило один патогенный вариант в SMN1. У нее также был неопределенный вариант, идентифицированный в экзоне 7, в котором треонин заменен на изолейцин в кодоне 274 (стр.Thr274Ile), как указано в таблице 1 . Опять же, учитывая сходство последовательностей между генами SMN1 и SMN2, лаборатории не удалось определить, была ли эта мутация последовательности в гене SMN1 или SMN2. Было отмечено, что у пациента есть две копии SMN2.

Семейное тестирование больного брата пациента показало, что у него также был один патогенный вариант в SMN1, а также такой же неопределенный вариант в экзоне 7. Как и у нашего пациента, у него также было две копии SMN2. К сожалению, впоследствии наша пациентка была потеряна для последующего наблюдения, и мы не смогли получить дополнительную информацию о симптомах ее брата.

Сходство между этими пациентами заключалось в том, что ни у одного из них не было типичной гомозиготной делеции SMN1. У них обоих была обнаружена только одна делеция SMN1 и вариант с неопределенной последовательностью. Одна из проблем, с которыми мы столкнулись при интерпретации этих результатов, заключалась в том, что коммерчески доступное секвенирование не может различить SMN1 и SMN2 из-за их почти идентичной структуры. Таким образом, генетическая лаборатория не смогла однозначно сказать нам, какой ген содержит вариант последовательности.В результате они не могли определить, является ли вариант последовательности патогенным.

Если вариант находится на их единственной оставшейся копии SMN1, это, вероятно, будет означать, что вариант является патогенным или, другими словами, является причиной SMA. Если вариант находится на копии SMN2, вариант, скорее всего, молчащий и не способствует их заболеванию. Учитывая, что оба их фенотипа соответствовали СМА, и учитывая, что брат пациента 2 имел мутацию, идентичную нашему пациенту, и имел прогрессирующую слабость с началом в подростковом возрасте, мы пришли к выводу, что вариант последовательности, вероятно, был на оставшейся копии SMN1. .По определению, эти пациенты являются сложными гетерозиготами.

У обоих наших пациентов было две или меньше копий SMN2. По общепринятым стандартам их следует классифицировать как СМА типа 1. Однако оба пациента имеют гораздо более мягкий фенотип, соответствующий СМА типа 3 и 4, соответственно. Интересно, что брат пациента 2 имеет ту же мутацию, что и наш пациент, но его проявление было более серьезным с появлением симптомов в возрасте 13 лет. У наших сложных гетерозиготных пациентов количество копий SMN2 не обязательно влияет на фенотип.Возможно, специфическая мутация в оставшемся гене SMN1 имеет большее значение с точки зрения клинического фенотипа, чем количество копий SMN, вносящих вклад в фенотип SMA.

Ямамото и др. также обнаружил, что это может быть так. Они описали шесть пациентов с СМА с комплексными гетерозиготными мутациями. У трех из этих пациентов была одна и та же миссенс-мутация в экзоне 1, в которой аланин заменен валином в кодоне 2. Эта мутация очень похожа на миссенс-мутацию, идентифицированную у пациента 1 (экзон 1, аланин заменен глицином в кодоне 2).Все трое из описанных ими пациентов несли одну копию SMN2, и двое из трех пациентов имели более мягкий фенотип, соответствующий типу СМА 3. 5

У пациента 2 была обнаружена мутация из цитозина в тимин в экзоне 7. Как описано ранее, разница между SMN1 и SMN2 составляет пять нуклеотидов, но единственный присутствует в положении 6 кодирующей области экзона 7. 5 Хотя мутация цитозина в тимин у нашего пациента в экзоне 7 находится в другом положении, возможно, мутация привела к образованию менее полноразмерных транскриптов SMN1, подобно тому, как мутация в SMN2 приводит к образованию менее полноразмерных транскриптов. длина стенограммы.

Как указывалось ранее, существующие коммерческие технологии, используемые для генетического тестирования, имеют ограничения. Помимо проблем, связанных с различением двух генов, используемое тестирование сосредоточено исключительно на конкретных представляющих интерес экзонах и может пропускать мутации в некодирующих областях, которые могут каким-то образом модулировать генетическую экспрессию способами, еще не понятыми. Это может быть еще одной причиной или каким-то образом способствовать широкому спектру фенотипов, наблюдаемых у пациентов со СМА.

Мы описали двух пациентов с ранее недокументированными вариантами последовательности, приводящими к гетерозиготным соединениям SMA. Хотя генетическое тестирование еще не могло определить, какой ген содержит неопределенный вариант, мы полагаем, что мутация находится в оставшейся копии SMN1, что приводит к патогенности. Оба пациента имеют умеренные фенотипы относительно того, сколько у них копий SMN2. Это поддерживает идею о том, что внутригенные мутации в SMN1 могут больше коррелировать с тяжестью фенотипа, чем с количеством копий SMN2. 1,5

В настоящее время остается проблемой диагностика сложных гетерозигот из-за почти идентичной структуры между SMN1 и SMN2. Поскольку методы генетического тестирования продолжают совершенствоваться, мы, возможно, сможем лучше соотносить конкретные мутации с серьезностью заболевания. Фактически изучаются современные технологии, которые могут позволить измерить количество функционального белка SMN в сыворотке крови пациента. 6 Это может не только коррелировать с тяжестью заболевания и дать нам новый способ определения различных подтипов СМА, но также может использоваться для объективного мониторинга улучшения у пациентов, получающих генную терапию, путем наблюдения за увеличением белка SMN. в сыворотке крови пациента. 6

Мы должны продолжать собирать как можно больше генетической информации, поскольку это в конечном итоге поможет расширить наше понимание различных мутаций, которые могут приводить к болезненным состояниям. В будущем направление может заключаться в выполнении секвенирования всего экзома или даже всего генома, как для помощи в диагностике более сложных генетических случаев, так и для предоставления нам возможности узнать больше о генетических заболеваниях.

Отмена окончательного определения площадки для захоронения материалов дноуглубительных работ в океане

Начать преамбулу

U.S. Агентство по охране окружающей среды (EPA).

Окончательное правило.

Агентство по охране окружающей среды (EPA) отменяет окончательное обозначение первоначального места захоронения дноуглубительных материалов (ODMDS) в Уилмингтоне, Северная Каролина, именуемого ODMDS Уилмингтона 1987 года, в соответствии с Законом о защите, исследованиях и заповедниках морской среды (MPRSA), с изменениями, внесенными. ODMDS Уилмингтона 1987 года, который был назначен в 1987 году, находится в Атлантическом океане у побережья Уилмингтона, Северная Каролина.Это действие было предпринято, потому что ODMDS Уилмингтона 1987 года был ранее заменен в 2002 году существующим ODMDS Нью Уилмингтона и больше не нужен. Кроме того, это действие изменяет название ODMDS Нью-Уилмингтон на ODMDS г. Уилмингтон, Северная Каролина.

Это правило вступает в силу 13 июля 2020 г.

Номер дела : Все документы, внесенные в реестр, перечислены в www.regulations.gov index, некоторая информация может быть недоступна для общественности, например, конфиденциальная бизнес-информация (CBI) или другая информация, раскрытие которой ограничено законом. Некоторые другие материалы, такие как материалы, защищенные авторским правом, будут общедоступны или в бумажном виде в офисе EPA в Регионе 4, 61 Forsyth Street SW, Атланта, Джорджия 30303. Файл будет доступен для всеобщего ознакомления в библиотеке Региона 4 между часы 9:00 и 16:30 будни. Свяжитесь с лицом, указанным в разделе . ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ СВЯЗАТЬСЯ С ниже, чтобы записаться на прием.По возможности, пожалуйста, запишитесь на прием как минимум за два рабочих дня до вашего визита. За изготовление ксерокопий документов взимается плата в размере 15 процентов за страницу.

Начать дополнительную информацию

Гэри У. Коллинз, Агентство по охране окружающей среды США, регион 4, Отдел водных ресурсов, Отдел управления океанами и эстуариями, 61 Форсайт-стрит, Атланта, Джорджия, 30303; телефон: (404) 562-9395; электронная почта: [email protected]

Конец Дополнительная информация Конец преамбулы Начать дополнительную информацию

И.Потенциально затронутые лица

Лица, потенциально затронутые этим действием, включают тех, кто ищет или может получить разрешения или одобрение на удаление вынутого грунта в океанские воды в соответствии с MPRSA (33 U.S.C. 1401 et seq. ), 33 U.S.C. 1401–1445. Действия EPA будут иметь отношение к лицам, в том числе организациям и правительственным органам, стремящимся избавиться от вынутого грунта в океанских водах у берегов Уилмингтона, Северная Каролина. В настоящее время больше всего от этого пострадает Инженерный корпус армии США (USACE).К потенциально затронутым категориям и лицам относятся:

Категория Примеры потенциально регулируемых лиц
Федеральное правительство Инженерный корпус армии США Проекты строительных работ, ВМС США и другие федеральные агентства.
Промышленность и население Портовые власти, марины и гавани, верфи и судоремонтные предприятия, владельцы причалов.
Государственные, местные и племенные органы власти Правительства, владеющие и / или отвечающие за порты, гавани и / или причалы, правительственные учреждения, требующие утилизации дноуглубительных материалов, связанных с проектами общественных работ.

Эта таблица не является исчерпывающей, а скорее представляет собой руководство для читателей относительно лиц, которые могут быть затронуты этим действием. По любым вопросам, касающимся применимости этого действия к конкретному лицу, обращайтесь к контактному лицу, указанному в предыдущем разделе ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ КОНТАКТ .

II. Фон

Раздел 102 (c) MPRSA, 33 U.S.C. 1412 (c), дает администратору EPA полномочия определять участки, где может быть разрешено удаление в океан.1 октября 1986 г. Администратор передал полномочия определять места захоронения отходов в океане Региональному администратору Региона, в котором расположены эти объекты. Эта отмена производится в соответствии с указанными полномочиями.

Правила EPA по сбросу отходов в океан, опубликованные в соответствии с MPRSA в 40 CFR 228.11, гласят, что изменения в использовании площадок для захоронения, которые включают вывод из использования площадок для захоронения, будут внесены путем опубликования в соответствии с 40 CFR, часть 228. Это аннулирование площадки публикуется в качестве окончательного нормотворчества. в соответствии с 40 CFR 228.11 (а) Правил сброса отходов в океан, который разрешает вывод обозначенных мест для захоронения из использования на основании изменившихся обстоятельств использования этих мест.

III. Экшен

Отмена обозначения ODMDS, которая была обозначена в офшоре Уилмингтона, Северная Каролина, в 1987 году в 40 CFR 228.15 (h) (2), необходима в качестве служебной меры. Этот ODMDS в Уилмингтоне 1987 года больше не является подходящим вариантом утилизации и в нем не было предсказуемой потребности. Система ODMDS Уилмингтона 1987 года была заменена более крупной системой ODMDS Нью Уилмингтона, которая в 2002 году получила обозначение 40 CFR 228.15 (h) (20), из-за изменений в выравнивании федерального навигационного канала, который теперь пересекает ODMDS 1987 года, и по другим применимым причинам. В этом действии EPA также меняет название ODMDS в Нью-Уилмингтоне на ODMDS в Уилмингтоне, штат Северная Каролина.

6 ноября 2019 г. EPA выпустило проект правила для общественного рассмотрения и комментариев в Федеральном реестре [84 FR 59744 (6 ноября 2019 г.)], в котором предлагалось отменить обозначение ODMDS Уилмингтона 1987 года и переименовать ODMDS Нью-Уилмингтона в ODMDS Уилмингтона, Северная Каролина.По предложенному правилу было получено четыре комментария. Из четырех комментариев два не были связаны с этим действием и не нуждаются в ответах. Из двух оставшихся комментариев в одном говорилось, что обозначения ODMDS, похоже, имеют тенденцию к движению все дальше и дальше от берега, что отдельные люди приписывают ненадлежащему долгосрочному планированию со стороны EPA. Во втором комментарии говорилось, что «некоторые свидетельства показали, что креветки жаловались на то, что древесный мусор, приписываемый извлеченным грунтом материалам, помещенным в [Уилмингтонский ODMDS 1987 года], мешает креветкам.”

Что касается вопроса долгосрочного планирования, EPA исторически определяет участки, которые являются экологически подходящими, сводит к минимуму расстояние транспортировки и связанные с этим расходы и максимизирует осуществимость и простоту мониторинга, учитывая известные долгосрочные потребности утвержденных на федеральном уровне проектов. После недавних улучшений на Панамском канале почти каждый порт на юго-востоке США приступил к реализации планов по углублению и расширению судоходных каналов для разрешенных на федеральном уровне проектов, а также всех связанных с ними разворотных бассейнов и причальных районов.Разумное использование ресурсов Агентства не позволяет осуществлять планирование, выходящее за рамки известных потребностей основных пользователей площадки в любой момент времени, и, таким образом, площадка, обозначенная в 1987 году, не была обозначена с достаточной мощностью для удовлетворения текущих потребностей.

Агентство по охране окружающей среды понимает, что комментарий относительно древесного мусора в грунте от выемки грунта и его вмешательства в ловлю креветок относится к историческим событиям, которые произошли в местах разведения креветок, расположенных на берегу отмели Frying Pan Shoals. В 1987-1988 годах рыбаки креветок, работавшие в районах за пределами Уилмингтонского ODMDS 1987 года, сообщали о загрязнении и порвании своих сетей корнями, ветками деревьев и другими древесными остатками естественного происхождения.Рыбаки отнесли древесный мусор к «короткой свалке» (, т. Е. за пределами территории захоронения) в океанском удалении вынутого грунта из «речных» участков судоходного канала Уилмингтонской гавани, а также участков морского военного терминала Санни-Пойнт ( МОЦУ). Чтобы исправить это, подрядчик по дноуглубительным работам в то время провел очистку пораженных участков с использованием сверхмощных сетей в виде гребешка в течение 20 дней (было сделано примерно 228 буксиров). В целях максимального увеличения расстояния от места захоронения до района промысла креветок в период с 1988 по 2002 год вынутые дноуглубительные материалы из речных источников были размещены в самой морской (южной) половине Уилмингтонского ODMDS 1987 года.Однако в 1996 году от рыбаков снова поступили жалобы на древесный мусор в районах около 1987 г. Уилмингтон ODMDS. В июле 1996 года Округ Уилмингтона USACE использовал два траулера для перетаскивания сверхмощных сетей в районах промысла креветок, чтобы оценить проблему древесного мусора. Этот USACE определил, что древесный мусор присутствовал в традиционном дне креветок в достаточном количестве, чтобы помешать креветкам, но USACE не смог определить источник древесного мусора. Утверждение о том, что добытый грунтом материал, размещенный в судне Wilmington ODMDS 1987 года, был источником деревянных обломков, ударяющих по буксирующим днищам креветок, не было ни подтверждено, ни опровергнуто.Экстремальные погодные явления, включая ураганы, периодически проходят над ODMDS в Уилмингтоне 1987 года и прилегающими территориями и могут естественным образом перераспределять мусор на морском дне, независимо от их источника. ODMDS в Уилмингтоне 1987 года, в настоящее время бездействующий, не получал дноуглубительных материалов с 2002 года. Нет никаких планов по удалению каких-либо деревянных обломков или других материалов с ODMDS в Уилмингтоне 1987 года; скорее, будет разрешено продолжить переход к более естественному состоянию, которое было в Уилмингтоне ODMDS в 1987 году, как это было в течение последних 18 лет.С момента его обозначения в 2002 году все дноуглубительные материалы, происходящие из Уилмингтонской гавани и MOTSU, были помещены в ODMDS Нью-Уилмингтона. Новый Уилмингтонский ODMDS расположен дальше к морю (к югу), чем Уилмингтонский ODMDS 1987 года, и был специально размещен для хранения операций по удалению отходов и любых древесных отходов, которые могут быть связаны с вынутым грунтом, как можно дальше от этих креветочных угодий, сохраняя экономическую целесообразность утвержденных на федеральном уровне проектов, требующих транспортировки и утилизации грунта, вынутого земснарядами

IV. Обзоры нормативных и исполнительных распоряжений

Это действие соответствует применимым исполнительным распоряжениям и следующим законодательным положениям:

а. Правительственный указ 12866: Регулирующее планирование и обзор и Исполнительный приказ 13563: Улучшение регулирования и регуляторный обзор

Это действие не является «существенным регулирующим действием» в соответствии с положениями Исполнительного указа 12866 (58 FR 51735, 4 октября 1993 г.) и, следовательно, не подлежит пересмотру в соответствии с Исполнительными указами 12866 и 13563 (76 FR 3821, 21 января 2011 г.) ).

г. Закон о сокращении документооборота

Это действие не налагает бремени сбора информации в соответствии с положениями Закона о сокращении бумажного документооборота, 44 U.S.C. 3501 и след. Бремя определено в 5 CFR 1320.3 (b). Это действие не требует от лиц получать, поддерживать, хранить, сообщать или публично раскрывать информацию федеральному агентству или для него.

г. Закон о гибкости регулирования

Закон о гибкости регулирования, 5 U.S.C. 601 et seq., обычно требует от федеральных агентств подготовить анализ регуляторной гибкости любого правила, подлежащего уведомлению и комментированию требований нормотворчества в соответствии с Законом об административных процедурах, 5 U.S.C. 551 et seq., или любой другой закон, если агентство не удостоверяет, что правило не окажет значительного экономического воздействия на значительное количество малых предприятий. К малым предприятиям относятся малые предприятия, малые организации и небольшие государственные юрисдикции.В целях оценки воздействия этого правила на малые предприятия под малым предприятием понимается: (1) малый бизнес, определенный в соответствии с правилами управления малого бизнеса США в 13 CFR 121.201; (2) небольшая правительственная юрисдикция, которая является правительством города, округа, поселка, школьного округа или особого округа с населением менее 50 000 человек; и (3) небольшая организация, которая представляет собой любое некоммерческое предприятие, которое находится в независимом владении и управлении и не является доминирующим в своей области.После рассмотрения экономических последствий этого правила EPA удостоверяет, что это действие не окажет значительного экономического воздействия на значительное количество малых предприятий. Это правило не предъявляет никаких требований к малым предприятиям.

г. Закон о реформе необеспеченных мандатов №

Это действие не содержит федеральных распоряжений в соответствии с положениями раздела II Закона о реформе нефинансируемых мандатов 1995 г. (UMRA), 2 U.S.C. 1531 et seq., для государственных, местных или племенных органов власти или частного сектора.Это действие не налагает никаких новых обязательных обязательств ни на правительство штата, ни на местные, ни на племенные органы власти, ни на частный сектор. Следовательно, это действие не подпадает под требования разделов 202 или 205 UMRA. Это действие также не подпадает под требования Раздела 203 UMRA, поскольку он не содержит нормативных требований, которые могли бы существенно или однозначно повлиять на малые государственные учреждения.

e. Указ 13132: Федерализм

Это действие не имеет последствий для федерализма.Он не оказывает существенного прямого воздействия на штаты, на отношения между федеральным правительством и штатами или на распределение полномочий и ответственности между различными уровнями правительства, как указано в Указе 13132. Таким образом, Указ 13132 не распространяется на это действие. Агентство по охране окружающей среды специально запросило комментарии по этому поводу у государственных и местных властей.

ф. Правительственный указ 13175: Консультации и координация с правительствами индейских племен

Это действие не имеет племенных последствий, как указано в Исполнительном указе 13175, потому что действие не будет иметь прямого воздействия на индейские племена, на отношения между федеральным правительством и индейскими племенами или на распределение власти и ответственности между Федеральное правительство и индейские племена.Таким образом, Распоряжение 13175 не распространяется на это действие. EPA специально запросило дополнительные комментарии по этому поводу у представителей племен.

г. Распоряжение 13045: Защита детей от рисков, связанных с окружающей средой, здоровьем и безопасностью

EPA интерпретирует Правительственный указ 13045 (62 FR 19885) как применимый только к тем регулирующим действиям, которые касаются рисков для здоровья или безопасности, таким образом, что анализ, требуемый в соответствии с Разделом 5-501 Исполнительного приказа, может повлиять на регулирование.Это действие не регулируется постановлением 13045, поскольку оно не устанавливает экологических стандартов, направленных на снижение рисков для здоровья или безопасности.

ч. Правительственный указ 13211: Действия в отношении нормативных актов, которые существенно влияют на поставку, распределение или использование энергии

Это действие не подпадает под действие Постановления 13211 (66 FR 28355), поскольку оно не является «существенным нормативным актом», как это определено в Постановлении 12866.

и. Национальный закон о передаче и развитии технологий

Национальный закон о передаче и развитии технологий 1995 года (NTTAA), публичный закон 104-113 (15 U.S.C. 3701 и след. ), предписывает EPA использовать стандарты добровольного консенсуса в своей регулирующей деятельности, если это не противоречит действующему законодательству или нецелесообразно по иным причинам. Стандарты добровольного консенсуса - это технические стандарты (, например, спецификации материалов , методы испытаний, процедуры отбора проб и деловая практика), которые разрабатываются или принимаются добровольными консенсусными органами. NTTAA предписывает EPA предоставлять Конгрессу через Управление управления и бюджета объяснения, когда Агентство решает не использовать доступные и применимые стандарты добровольного консенсуса.Это действие не связано с техническими стандартами. Таким образом, EPA не рассматривает возможность использования каких-либо добровольных согласованных стандартов.

Дж. Правительственный указ 12898: Федеральные меры по обеспечению экологической справедливости в отношении меньшинств и населения с низкими доходами

Указ №

№ 12898 (59 FR 7629) устанавливает политику федеральной исполнительной власти в области экологической справедливости. Его основное положение предписывает федеральным агентствам, насколько это практически возможно и разрешено законом, сделать экологическую справедливость частью своей миссии путем выявления и устранения, в зависимости от обстоятельств, непропорционально высоких и неблагоприятных последствий для здоровья человека или окружающей среды их программ, политики и деятельности. о меньшинствах и группах населения с низкими доходами в Соединенных Штатах.Агентство по охране окружающей среды определило, что это правило не будет иметь непропорционально высоких и неблагоприятных последствий для здоровья человека или окружающей среды для меньшинств или населения с низкими доходами, поскольку оно не влияет на уровень защиты, обеспечиваемой для здоровья человека или окружающей среды. Это действие отменяет только назначение ODMDS, которое больше не является жизнеспособным.

Начальный список предметов
  • Охрана окружающей среды
  • Контроль загрязнения воды
Конец списка предметов Авторитет запуска

Это действие вынесено в соответствии с разделом 102 Закона о защите морской среды, исследованиях и заповедниках с поправками, 33 U.1412 год.

Конечная власть Начать подпись

Мэри Уокер,

Областной администратор, район 4.

Конец подписи

По причинам, изложенным в преамбуле, EPA изменяет главу I, заголовок 40 Свода Федерального реестра следующим образом:

Начальная часть Конечная часть Начало поправки, часть

1. Авторитетная ссылка на часть 228 по-прежнему выглядит следующим образом:

Конец поправки. Авторитет запуска

33 U.1412 и 1418 гг.

Конечная власть Начало поправки, Часть

2. В раздел 228.15 внесены поправки путем удаления и сохранения параграфа (h) (2) и изменения вступительного текста параграфа (h) (20) следующим образом:

Конец поправки.

Свалки определены окончательно.

* * * * *

(в) * * *

(20) Уилмингтон, Северная Каролина; Площадка для захоронения дноуглубительных материалов.

* * * * *

Конец дополнительной информации

[FR Док. 2020-11029 Подано 6-10-20; 8:45]

КОД СЧЕТА 6560-50-P

Поведенческая оценка одностороннего пространственного пренебрежения по шкале Кэтрин Бергего (CBS) с использованием процесса оценки пренебрежения Фондом Кесслера (KF-NAP) у пациентов с подострым инсультом во время реабилитации в Японии

Процесс оценки пренебрежения Фондом Кесслера (KF-NAP) является инструмент оценки одностороннего пространственного пренебрежения (USN), который представляет собой метод оценки по шкале Кэтрин Бергего (CBS) на основе подробных инструкций.Это исследование направлено на определение надежности и валидности японской версии KF-NAP (KF-NAP-J), оценку улучшения оценки запущенности с помощью KF-NAP-J и сравнение ее с исходной CBS для подострого инсульта. пациенты. Мы оценили пациентов с подострым инсультом, поступивших в нашу больницу интенсивной реабилитации. Два эрготерапевта, обученные KF-NAP, обследовали 22 пациента. Перед внедрением KF-NAP в больнице два других ОТ оценили остальных 23 пациентов с помощью CBS.Мы оценили межэкспертную надежность KF-NAP и CBS, используя коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC) для общих баллов, взвешенную статистику каппа для каждой подшкалы и внутреннюю согласованность с использованием альфы Кронбаха. Мы оценили валидность KF-NAP в сравнении с тестом на поведенческое невнимание (BIT) и измерением функциональной независимости (FIM), используя коэффициент корреляции Спирмена. Надежность KF-NAP и CBS была превосходной. Результаты взвешенных каппа показали, что каждая подшкала лучше согласовывалась с KF-NAP, чем с CBS.В KF-NAP все восемь субшкал, по которым можно было рассчитать взвешенную каппа, были в значительной степени согласованы, а две - почти полностью согласованы. KF-NAP умеренно коррелировал с подшкалами BIT и FIM, представляющими USN и повседневную активность. Показатели обнаружения USN KF-NAP и BIT в группе KF-NAP составили 63,6% и 22,7% соответственно. Эти результаты предполагают, что KF-NAP, а также CBS, полезны для оценки USN, что сильно влияет на результаты реабилитации пациентов с подострым инсультом.

1. Введение

Одностороннее пространственное игнорирование (USN) определяется как неспособность сообщить, отреагировать или сориентироваться на новые или значимые стимулы, представленные на стороне, противоположной поражению головного мозга, когда эта неудача не может быть отнесена ни к сенсорной, ни к моторной дефекты [1]. Это расстройство может быть трудным для выздоровления и влиять на результаты реабилитации в отношении повседневной активности (ADL) [2, 3, 4, 5, 6]. Тесты на бумаге и карандаше, такие как тест Альберта, тест Беллса и тест на поведенческое невнимание (BIT) [7], широко используются в клинической практике для скрининга USN.Однако у них есть ограничения в оценке влияния пространственного пренебрежения на ADL, и они могут недооценивать слуховое и / или проприоцептивное пространственное пренебрежение [8]. Шкала Кэтрин Бергего (CBS) [9] была разработана Бергего и Азуви в качестве инструмента оценки для выявления проблем ADL, вызванных USN. Надежность и валидность теста CBS были превосходными, а чувствительность теста была выше, чем у тестов с бумагой и карандашом [10]. Правостороннее УЗИ у пациентов с повреждением левого полушария часто недооценивалось из-за трудности оценки УЗИ с помощью бумажно-карандашных тестов у пациентов с повреждением левого полушария, особенно если у них есть афазия и / или тяжелый парез доминирующей руки.Однако CBS можно использовать у пациентов с афазией и тяжелым парезом доминирующей руки, поскольку он основан на поведенческих наблюдениях [3, 4]. Используя CBS, Азуви сообщил, что 77,3% пациентов с повреждением левого полушария имели УЗИ [11]. Недавние исследования показали, что правостороннее УЗИ не является редкостью и является сильным отрицательным предиктором плохих результатов реабилитации [3, 4]. Кроме того, результаты тестов с карандашом и бумагой имеют тенденцию улучшаться, когда тесты повторяются, независимо от улучшения USN из-за эффекта обучения [12].По этой причине CBS часто используется для более точной оценки лечебного эффекта реабилитационных методов для USN [11]. Следовательно, поведенческие оценки, в том числе CBS, более подходят, чем тесты на бумаге и карандаше, для оценки двустороннего УЗИ во время фазы подострой реабилитации.

Chen et al. предложил процесс оценки пренебрежения Фондом Кесслера (KF-NAP) [13, 14], который представляет собой новый метод оценки для CBS, основанный на подробных инструкциях по наблюдению и оценке. KF-NAP оценивал восприятие левого и правого пространства и асимметричное поведение путем непосредственного наблюдения за пациентами, когда они исследуют пространство с помощью движений глаз и головы во время повседневной жизнедеятельности.Поэтому точная оценка CBS может быть полезна даже для медицинского персонала, не знакомого с методом оценки. Кроме того, с помощью KF-NAP можно точно определить изменения USN у пациентов с подострым инсультом во время реабилитации.

Наша больница - это реабилитационный госпиталь в Японии, который обеспечивает интенсивную реабилитацию пациентов с подострым инсультом, госпитализированных в течение 2 месяцев после начала. На этом этапе большинство пациентов находятся в процессе функционального восстановления, и улучшение УЗН сильно влияет на результаты реабилитации [4].Поэтому точная оценка УЗИ важна для правильного планирования реабилитационного лечения пациентов на этом этапе. Мы оценивали USN с помощью CBS с момента открытия нашей больницы в 2018 году. Мы перевели KF-NAP на японский язык и внедрили его использование в 2019 году для более точной оценки CBS. Цель этого исследования - оценить надежность и валидность нашей японской версии KF-NAP (KF-NAP-J) и определить, улучшило ли введение KF-NAP-J точность оценки запущенности у пациентов с подострым инсультом. во время реабилитации.

2. Материалы и методы
2.1. Участники и этические соображения

Мы набрали участников из пациентов с церебральным инсультом, которые были госпитализированы в реабилитационную больницу Сайсейкай Хигаси-Канагава с июля 2018 года по июнь 2019 года, до внедрения KF-NAP-J в нашей больнице, для группы CBS и с июля. С 2019 по август 2020 года для группы KF-NAP. Главный терапевт, который не участвовал в этом исследовании, произвольно назначил пациентов для скрининга.Мы включили участников, поступивших в течение 2 месяцев после начала инсульта, которые могли следовать инструкциям экзаменатора. Мы исключили участников, поведение которых нельзя было оценить с помощью CBS или KF-NAP-J из-за тяжелой афазии, тяжелого когнитивного нарушения, тяжелой глухоты или слепоты. В группе CBS мы обследовали 25 пациентов с инсультом, и 23 пациента соответствовали критериям включения. В группе KF-NAP из 39 пациентов, прошедших скрининг, 26 соответствовали критериям включения. Были исключены четыре пациента: у трех была тяжелая афазия, а у одного - тяжелая глухота.Таким образом, мы в конечном итоге набрали 23 участника в группу CBS и 22 - в группу KF-NAP. Мы рассчитали размер выборки в соответствии с исследованием Дороса [15]. Мы предположили, что оценка ICC составляет 0,8 из предыдущих исследований [16, 17], оценка двумя экспертами (), 95% доверительный интервал (ДИ) и ширина ДИ 0,4; мы рассчитали минимальный размер выборки как. Мы определили, что требуется 20 или более участников.

Эксперименты проводились в соответствии с Хельсинкской декларацией и были одобрены Комитетом по этике исследований реабилитационной больницы Сайсейкай Хигаси-Канава (номер разрешения: HKR0001 и HKR0023).Все участники предоставили письменное информированное согласие.

2.2. Процесс перевода приборов

KF-NAP был переведен на японский язык (прямой перевод) профессиональным переводчиком по естествознанию. Сравнение и групповое обсуждение привели к первичной японской версии. Переводчики перевели японскую форму обратно на английский (обратный перевод), и это было проверено и подтверждено членами Фонда Кесслера, которые разработали KF-NAP. Наконец, в комитет вошли два физиотерапевта и два эрготерапевта, которые сравнили исходную английскую форму и полученную форму для создания окончательной японской версии (KF-NAP-J).

2.3. Измерения

CBS [9] был основан на прямом наблюдении за функционированием пациента в 10 реальных жизненных ситуациях. Для каждой подшкалы использовалась 4-балльная шкала от 0 (отсутствие пренебрежения) до 3 (серьезное пренебрежение). Был рассчитан общий балл (диапазон: 0–30). CBS также включал самооценку для измерения осведомленности пациентов о повседневной активности, связанной с пренебрежением. Параллельная форма CBS использовалась в качестве вопросника с теми же 10 подшкалами, упомянутыми выше.Для подшкал, которые невозможно было измерить, вводился средний балл по измеряемым элементам. В этом исследовании мы использовали оценку наблюдателя как оценку пренебрежения.

KF-NAP [13, 14] был новым методом оценки для CBS, основанным на подробных инструкциях по наблюдению и оценке. Он может более точно оценивать восприятие пространства и асимметричного поведения путем непосредственного наблюдения за пациентами, когда они исследуют пространство с помощью движений глаз и головы во время повседневной жизнедеятельности.Он включал 10 критериев KF-NAP: осведомленность о конечностях, личные вещи, одежда, уход, ориентация взгляда, слуховое внимание, навигация, столкновения, прием пищи и уборка после еды. Для каждого пункта использовалась 4-балльная шкала в диапазоне от 0 (отсутствие пренебрежения) до 3 (серьезное пренебрежение), как и в CBS.

BIT - это стандартный тест, используемый для оценки USN, который состоит из обычных и поведенческих тестов. Стандартный тест состоит из шести подшкал (пересечение линий, удаление букв, удаление звездочек, копирование фигур и фигур, деление линии пополам и репрезентативный рисунок) с оценкой от 0 до 146; более высокий балл указывает на лучшее пространственное восприятие.В исходной версии пороговая оценка составляет 129 [7], тогда как в японской версии она составляет 131 [18]. Мы определили участников с оценкой ≤131 как имеющих USN. В этом исследовании мы использовали обычный BIT для участников группы KF-NAP.

Мера функциональной независимости (FIM), которая была разработана для обеспечения единообразия в оценке ADL, включает моторную и когнитивную подшкалы и подразделяется на 18 пунктов [19]. Для каждой подшкалы использовалась 7-балльная шкала в диапазоне от 1 (полная помощь) до 7 (полная независимость), а общий балл варьировался от 18 до 126; более высокие баллы указывают на большую независимость в ADL.FIM включала моторные подшкалы (13 пунктов: еда, уход, купание, одевание верхней части тела, одевание нижней части тела, туалет, контроль мочевого пузыря, контроль кишечника, перенос в кровать / кресло / инвалидную коляску, перенос в туалет, перенос в ванну / душ, ходьба или использование инвалидных колясок и лестница) и когнитивные подшкалы (5 пунктов: понимание, выражение, социальное взаимодействие, решение проблем и память). Этот балл оценивает физиотерапевт или медсестра, которые лечили участников и прошли обучение методам оценки FIM.

Краткий экзамен на психическое состояние (MMSE) - это простой экзамен, используемый для оценки снижения когнитивных функций (способности ориентации, памяти, расчетных способностей, языковых способностей и конструктивных способностей) и проводится с использованием устного вопросника [20] . Он состоит из 11 пунктов с оценкой от 0 до 30. В этом исследовании мы использовали японскую версию MMSE (MMSE-J), которая официально лицензирована Psychological Assessment Resources Inc. (PAR) [21, 22]. ].Достоверность и надежность MMSE-J были хорошо задокументированы [22].

2.4. Процедура

Два ОТ (которые не участвовали в переводе KF-NAP) оценивали участников с помощью CBS (группа CBS). Два других OT, которые были членами переводческой группы KF-NAP-J и прошли обучение по оценке KF-NAP, оценивали участников с помощью KF-NAP-J (группа KF-NAP). Эксперты CBS и KF-NAP-J обладали аналогичным клиническим опытом и навыками. ADL в обеих группах оценивались с помощью FIM.USN группы KF-NAP оценивался с использованием обычного BIT.

2,5. Анализ
2.5.1. Исходные характеристики

Две группы сравнивались путем выполнения непарного теста (возраст, продолжительность заболевания, краткая оценка психического состояния (MMSE) и FIM) и теста хи-квадрат (пол, поражение и подтип инсульта). Уровень статистической значимости для переменных был установлен на уровне 0,05.

2.5.2. Надежность

Надежность между экспертами рассчитывалась с использованием коэффициентов внутриклассовой корреляции (ICC) для общих баллов и взвешенных коэффициентов каппа для каждой подшкалы.Внутренняя согласованность была рассчитана с использованием альфы Кронбаха. Уровень статистической значимости для переменных был установлен на уровне 0,05.

2.5.3. Валидность

KF-NAP оценивали на сходимость и дискриминационную достоверность Rater 1. Достоверность сходимости была получена с использованием коэффициента корреляции Спирмена KF-NAP по сравнению с обычными BIT и FIM. Уровень статистической значимости для переменных был установлен на уровне 0,05.

2.5.4. Частота обнаружения USN

В группе KF-NAP мы рассчитали и сравнили процент пациентов, у которых были обнаружены симптомы USN с помощью KF-NAP, и процент пациентов, у которых была ниже пороговая точка с помощью стандартного теста BIT, проведенного Рейтером 1.Кроме того, мы рассчитали частоту обнаружения травмированной стороны у участников, оцененных с помощью KF-NAP и BIT.

Анализ данных выполнялся с использованием IBM SPSS Statistics для Mac, версия 23 (Армонк, Нью-Йорк, США).

3. Результаты
3.1. Участники

Демографические данные всех участников представлены в таблице 1. Не было значительных различий между двумя группами в отношении возраста, пола, типа инсульта, продолжительности заболевания и FIM (). В группе CBS было больше пациентов с повреждением левого полушария и более низкими оценками MMSE, чем в группе KF-NAP.Четыре участника группы CBS не смогли участвовать в оценке MMSE из-за моторной афазии. Однако оценка CBS для этих участников могла быть проведена, потому что они могли понимать инструкции и следовать им.

81

41

81 9028 Пол мужчина / женщина) 7 Подтип инсульта
Ишемический инсульт / геморрагический инсульт 310 BIT 9119

91 176

Группа KF-NAP () Группа CBS ()

17/5 17/6 0.66
Длительность заболевания (сутки) 0,405
Поражение (правое / левое / двустороннее) 16/5/1 9/14/0 0,045 11/11 15/8 0,378
MMSE 0,026
всего
Двигатель 0,158
Когнитивный 0,381
BIT всего
9118 911 отмена
Отмена звездочки
Копирование фигуры и формы
Поперечное сечение линии
Общий балл KF-NAP (Оценщик 1)
(Оценщик 2)
Общий балл CBS (Оценщик 376 976
(Оценка 4)

MMSE не удалось оценить у 4 участников CBS из-за моторной афазии.Сравнение между двумя группами проводилось с использованием непарного теста (возраст, продолжительность заболевания, MMSE, FIM) и теста хи-квадрат (пол, поражение, подтип инсульта). Был установлен уровень статистической значимости для переменных.
3.2. Надежность

ICC и альфа Кронбаха этих двух групп показаны в таблице 2. И CBS, и KF-NAP продемонстрировали превосходную межэкспертную надежность и внутреннюю согласованность. Однако похоже, что KF-NAP продемонстрировал немного лучшую надежность, чем CBS.

0,00

9027 9027


Группа KF-NAP Группа CBS

ICC
Альфа Кронбаха 0,969 0,904

Взвешенные коэффициенты каппа для каждой подшкалы KBSF-NAP показаны в таблице CBSF-NAP.В CBS 3 из 10 подшкал (осведомленность о конечностях, одежда и питание) не продемонстрировали значительного согласия между двумя экспертами, тогда как другие подшкалы были от справедливого до существенного согласия. В KF-NAP взвешенные коэффициенты каппа не могли быть рассчитаны для слухового внимания и навигации, потому что один эксперт присвоил одинаковый балл (ноль) по субшкалам для всех участников. В таком случае взвешенная каппа не может быть рассчитана из-за используемых методов расчета [23]. Тем не менее, взвешенная каппа для всех восьми субшкал была в значительной степени согласована, а две субшкалы (ориентация взгляда и очищение после еды) почти полностью согласовывались.

9028 9028 kappa

9028 9028 k2 9027 ориентация

9027 0,09 9027 9027 9027 9027 9027 1

Группа KF-NAP Группа CBS
Подшкала Взвешенная каппа 0,89 <0,001 0,372 0,016
Осведомленность о конечностях 0,56 <0,001 0.27 0,087
Внимание слушателя - 0,535 0,001
Личные вещи 0,353 0,0035 0,297 0,361 0,051
Уход 0,66 <0,001 0,372 0,016
Навигация - 0.61 <0,01
Столкновения 0,654 <0,001 0,618 <0,001
Прием пищи 0,645 0,001 <0,001 0,303 0,008

Взвешенные каппа-коэффициенты «слухового внимания» и «навигации» в KF-NAP нельзя было рассчитать одинаково поставьте оценку по субшкале всем участникам.

Порядок CBS был изменен, чтобы соответствовать порядку KF-NAP.

3.3. Валидность

Корреляция между KF-NAP и традиционным BIT показана в таблице 4. Четыре из шести подшкал BIT достоверно коррелировали с KF-NAP, а общий балл также имел тенденцию коррелировать с KF-NAP.

всего 9028 -028405

9028 9027 9027 9027

Двигатель 9027 0,013 9027 9027 0,006

Копьеносец 2

0,062 0,592
Отмена линии -0,495 0,019 0,204
Отмена письма -0.278 0,042 0,587
Фигура и копирование фигур -0,43 0,046 0,288
Деление пополам -0.282 0,204 0,528
Графический чертеж -0,445 0,038 0,325
FIM всего -0,521 0,013 9027 -0,521 0,013 9027 9027 -0,521 0,280
Познание -0,334 0,129 0,107

BIT: тест на поведение; FIM: функционально независимая мера.Значимая корреляция (коэффициент корреляции Спирмена;). : наименьший квадрат линий регрессии.

Корреляция между KF-NAP и FIM показана в таблице 4 и на рисунках 1–3. Общий FIM и моторный FIM коррелировали с KF-NAP. Однако когнитивный FIM не коррелировал с KF-NAP.




Корреляция между KF-NAP и FIM показана в таблице 4 и на рисунках 1 и 3. Суммарный FIM и моторный FIM коррелировали с KF-NAP.Однако когнитивный FIM не коррелировал с KF-NAP.

3.4. Частота обнаружения USN

Частота обнаружения USN KF-NAP и BIT в группе KF-NAP показана в таблице 5. В группе KF-NAP KF-NAP может обнаруживать больше пациентов с USN, чем BIT, особенно у пациентов с повреждение левого полушария.


Всего% Правое поражение% Левое поражение%

KF282 .6 68,8 60,0
BIT () 22,7 31,2 0

США NAP2 Обсуждение с использованием sub Пациенты с инсультом во время реабилитации в Японии. В японской системе здравоохранения пациенты с инсультом переводятся в реабилитационную больницу в течение 60 дней, а время между началом инсульта и поступлением в реабилитационные больницы обычно составляет от 3 до 5 недель.В дальнейшем пациенты проходят интенсивное реабилитационное лечение в течение нескольких месяцев.

В этом исследовании надежность и внутренняя согласованность между экспертами были немного лучше в группе KF-NAP, чем в группе CBS. Каждая подшкала в целом лучше согласовывалась в группе KF-NAP, чем в группе CBS. Предыдущие исследования показали, что и CBS [9, 10], и KF-NAP [8, 16] показали отличную надежность. Однако, насколько нам известно, сравнений межэкспертной надежности CBS и KF-NAP не сообщалось.Поскольку KF-NAP был разработан для более простой и точной оценки CBS [8, 11], мы предположили, что внедрение KF-NAP повысит надежность CBS. Сначала мы оценили USN с помощью CBS, а затем оценили USN с помощью KF-NAP в разных группах пациентов в одной и той же больнице. Эти результаты подтверждают гипотезу.

В этом исследовании взвешенные каппа-коэффициенты двух субшкал (слуховое внимание и навигация) не могли быть рассчитаны, потому что один эксперт присвоил одинаковый балл (ноль) по субшкалам для всех участников.Тем не менее, другой эксперт также получил ноль для всех, за исключением двух участников, по слуховому вниманию (оценка 1) и за исключением одного (оценка 1) по навигации. Таким образом, даже эти две субшкалы хорошо согласовывались между оценщиками. Хотя большинство подшкал KF-NAP были в умеренном или лучшем согласии, только подшкала личной принадлежности оставалась удовлетворительной даже с KF-NAP, возможно, из-за метода оценки и нехватки места в японской больничной палате. Мы оценили подшкалу личной принадлежности от 3 до 6 на основе ежедневного использования пациентами личных вещей, размещенных в палате, и оценили их поведение.Трудно равномерно расположить личные вещи вокруг пациента слева и справа из-за ограниченного личного пространства в больничных палатах в Японии. Поэтому сложно правильно организовать комнату для оценки. Надежность субшкал между экспертами была менее последовательной, чем в предыдущих отчетах как в KF-NAP, так и в CBS. Возможные причины следующие: (1) участники находились в отделении подострой интенсивной реабилитации, и у большинства пациентов с каждым днем ​​улучшались их функции и способности, а симптомы УЗН колебались.Поэтому мы ожидаем, что оценки будут значительно отличаться между оценками по сравнению с оценками пациентов в острой фазе, как сообщалось в предыдущих исследованиях. (2) Большинство участников с УЗН имели симптомы от легкой до умеренной. Потенциально у этих пациентов интенсивная реабилитация повлияла бы на симптомы УЗН быстрее, чем у пациентов с более тяжелыми УЗН, и (3) оценщики не были должным образом обучены, что можно улучшить путем тщательного обучения.

В нашем исследовании KF-NAP-J коррелировал с тестом отмены линии, тестом отмены звездочки и копированием фигуры и формы BIT.Azouvi et al. [10] сообщили о значительной корреляции между CBS и тремя тестами с карандашом и бумагой, включая тест Белла, тест на копирование и тест чтения предложений у пациентов с USN. Kim et al. [17] продемонстрировали, что KF-NAP коррелирует с тестом Альберта и тестом на отмену письма. Наши результаты показывают, что KF-NAP-J может отражать поведенческие изменения, связанные с симптомами USN, такими как визуальное исследование и пространственное представление, которые оцениваются с помощью тестов с бумагой и карандашом, а также исходной версии CBS и KF-NAP.Однако в нашем исследовании коэффициенты корреляции были относительно небольшими. В этом исследовании только 22,7% пациентов были диагностированы как USN с помощью BIT, в то время как 63,6% были диагностированы с помощью KF-NAP-J. Это может быть связано с разницей в скорости обнаружения между BIT и KF-NAP.

KF-NAP-J также коррелировал с моторным и общим FIM, но не с когнитивным FIM. Chen et al. [13] показали, что KF-NAP имеет значительную корреляцию с FIM и индексом Бартеля. Подшкалы CBS и KF-NAP оценивают трудности повседневной жизни из-за USN.Более того, УЗИ влияет на двигательный FIM больше, чем на когнитивный FIM [6]. Таким образом, наше исследование согласуется с предыдущими исследованиями.

Скорость обнаружения USN у KF-NAP была выше, чем у BIT. Пациенты с подострой формой заболевания, получающие реабилитационное лечение, могут научиться компенсировать симптомы УЗН в задаче визуального поиска. Кроме того, тесты с карандашом и бумагой, как правило, улучшаются, когда тесты повторяются, независимо от улучшения USN [12]. Следовательно, поведенческие тесты, такие как KF-NAP, были более точными при обнаружении USN для этих пациентов [11].

У пациентов с повреждением левого полушария частота обнаружения USN KF-NAP была значительно выше, чем у BIT. Пациенты с USN не были обнаружены с помощью BIT, тогда как 60% были диагностированы с помощью KF-NAP. Если у пациента афазия и / или тяжелый парез доминирующей руки, трудно оценить УЗН с помощью бумажных тестов. Однако правостороннее УЗИ пациентов с повреждением левого полушария также предсказывает плохие функциональные результаты, как и левостороннее УЗИ [3, 4]. Следовательно, поведенческое тестирование, такое как KF-NAP, особенно полезно для пациентов с повреждением левого полушария.

USN является сильным отрицательным предиктором плохих результатов реабилитации [2, 6, 24], а восстановление USN влияет на достижение ADL [6, 25–27] и место выписки [4] после реабилитации. Поэтому очень важно точно оценить УЗН у пациентов с подострым инсультом во время реабилитации. KF-NAP-J продемонстрировал хорошую надежность и валидность и может быть полезен для прогнозирования результатов реабилитации и планирования соответствующего реабилитационного лечения.

Одним из основных ограничений этого исследования является небольшой размер выборки.В группе KF-NAP было всего 22 участника, а в группе CBS - 25 человек. Следовательно, мы не смогли сопоставить сторону поражения и распределение тяжести между двумя группами. Необходимы будущие исследования с большим количеством и широким спектром участников, чтобы убедиться в надежности и валидности метода. Кроме того, мы отнесли участников и рейтеров либо к группе CBS, либо к группе KF-NAP. В идеале для эффективного сравнения надежности CBS и KF-NAP необходимо оценивать одних и тех же участников двумя оценщиками, обученными KF-NAP, и двумя другими оценщиками, прошедшими обучение с использованием исходной CBS, но не обученными KF-NAP.Однако также трудно сохранить слепоту и независимость среди оценщиков, если многие оценщики оценивают одних и тех же участников в небольшой больнице. Таким образом, мы первоначально разделили экспертов для двух групп, и два эксперта оценивали участников в группе CBS, в то время как два других эксперта участвовали в переводе и обучении KF-NAP. Из-за этих ограничений в дизайне исследования мы не можем подтвердить валидность и надежность только на основании результатов этого исследования. Несмотря на эти ограничения, исследователи полагают, что KF-NAP-J полезен для оценки CBS у пациентов с инсультом, подвергающихся подострой реабилитации.

5. Выводы

В этом исследовании KF-NAP продемонстрировал хорошую межэкспертную надежность и коррелировал с субшкалами BIT и FIM, которые представляют USN и ADL у пациентов с подострым инсультом. Одностороннее пространственное игнорирование сильно влияет на реабилитационную подготовку и ее результаты, поэтому требуется точная оценка USN. Кроме того, поведенческое тестирование еще более важно для пациентов с повреждением левого полушария, поскольку оно облегчает оценку, даже если пациенты испытывают афазию и паралич правой руки.Эти результаты предполагают, что KF-NAP и CBS полезны для оценки УЗН у пациентов с подострым инсультом.

Доступность данных

Данные доступны по обоснованному запросу соответствующему автору.

Конфликт интересов

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в отношении публикации этой статьи.

Благодарности

Мы благодарим всех исследователей, которые выполнили протоколы оценки. Мы хотели бы поблагодарить Editage (http: // www.editage.jp) для редактирования на английском языке и Crimson Interactive Pvt. Ltd. (Ulatus) (http://www.ulatus.jp) за помощь в переводе и редактировании рукописи KF-NAP. Работа поддержана JSPS KAKENHI (номера грантов JP15K01391 и JP19K11331).

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *