Поставщик лекарственных препаратов: Список фирм-поставщиков лекарственных средств и других товаров фармацевтического рынка

Существуют две схемы приемки маркированных лекарств — прямая и обратная. При прямой схеме акцептования дистрибьютор отправляет сведения в ФГИС МДЛП об отгрузки, а розница подтверждает. При обратной покупатель лекарственных средств передает данные в ФГИС МДЛП о приемке кодов маркировки, а дистрибьютор их подтверждает.

Приемка может проходить как через товаро-учетную систему, так и в ручном режиме.

Алгоритм работы с маркированными лекарственными препаратами следующий:

1. Производитель получает коды маркировки лекарственных препаратов от ЦРПТ и наносит их на упаковку.
2. Дистрибьютор подтверждает получение списка кодов с упаковок при отгрузке товара.
3. При прямой схеме поставки поставщик передает аптеке товар вместе со списком кодов. Аптека сверяет коды со списком дистрибьютора на упаковках самостоятельно и акцептует их.
4. При обратной схеме аптека сканирует код каждой упаковки при приемке и отправляет на сверку поставщику. Поставщик акцептует коды с ФГИС
5. При продаже конечному покупателю провизор сканирует код маркировки на упаковке,а оператор фискальных данных отправляет его в систему МДЛП. Код выбывает из оборота.

Маркировка лекарств: последние новости

Чтобы участники фармацевтического рынка успели полностью подготовиться к обороту медикаментами по новым правилам, Правительство внесло в программу перехода ряд изменений.

Постановление Правительства от 2 ноября 2020 года №1779 упростило порядок работы с системой мониторинга движения лекарств. Так до 1 июля 2021 года аптеки и медицинские учреждения могут выводить лекарственные препараты из оборота сразу после подачи в систему «Честный ЗНАК» уведомления об их поступлении. Кроме того, были введены упрощённые механизмы «обратной приёмки лекарственных препаратов» при их ввозе в Россию, а также при обороте внутри страны. До 1 июля 2021 года участники оборота могут оприходовать и осуществлять дальнейшие операции с лекарствами, не дожидаясь подтверждения о приёмке лекарств от поставщиков, а импортёры — ввозить лекарства, не дожидаясь подтверждения от владельцев (держателей) регистрационного удостоверения.

До 1 февраля 2021 года действовал установленный Постановлением №1779 упрощённый порядок оборота медикаментов. Производители должны были наносить на упаковку код маркировки, который сканировался аптекой на кассе. При этом дальнейшие операции с медикаментами никак не ограничивались, если система маркировки не отправляла в течение 15 минут ответ об успешной обработке данных.

В начале 2021 года были введены послабления для препаратов, выпущенных в оборот до 1 февраля 2021 года (Постановление Правительства от 28 января 2021 года № 60). Для них уведомительный характер маркировки сохранится и останется актуальным вплоть до окончания срока годности лекарств.

Как подготовиться к работе с маркировкой

Рассказываем, что значит обязательная маркировка изделий и кто станет участником процесса.

Всем участникам оборота лекарств необходимо зарегистрироваться в системе маркировки.

1

Перейдите в форму регистрации на портале честныйзнак.рф и выберите тип участника оборота лекарств: Иностранный резидент или Резидент РФ.

2

Система проверит настройки компьютера и, если ошибок нет, предложит выбрать сертификат УКЭП.

3

После выбора сертификата поля «Субъект РФ», «Адрес электронной почты», «ИНН», «Имя» и «Фамилия» заполнятся автоматически. Сведения о лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность необходимо заполнить вручную.

4

Нажмите «Зарегистрироваться», а затем «Подписать и отправить». Заявку рассмотрят в течение 10 дней.

Что нужно для работы с маркированными лекарствами

• Усиленная квалифицированная электронная подпись. Нужна для регистрации в ИС МДЛП всем участникам оборота лекарств.
• Электронный документооборот. Необходим на каждом этапе оборота ЛС для передачи кодов маркировки.
• Подключение к ОФД и онлайн-касса с обновленной прошивкой. Потребуется тем, кто принимает платежи наличными и банковской картой. В первую очередь это касается аптек и медицинских учреждений.
• Регистратор эмиссии. Необходим производителю и импортеру для получения кодов маркировки.
• Принтер этикеток. Необходим производителю и импортеру для нанесения кодов на упаковку.
• Регистратор выбытия. Используется в аптеках и медицинских учреждениях при продаже конечному потребителю для вывода товара из оборота.
• 2D-сканер. Нужен для считывания кодов маркировки при приёмке и продаже лекарств.
• Терминал сбора данных. Поможет ускорить инвентаризацию на складах.
• Товароучетная система, готовая к работе с маркировкой. Интеграция товароучетной системы с ИС МДЛП упростит инвентаризацию, а также формирование отчетности. Примеры готовых решений для интеграции с системой маркировки лекарственных препаратов предлагает 1С.

Маркировка лекарственных препаратов

Маркировка лекарственных препаратов

Комплексные решения для аптек по маркировке лекарств

С 1 июля 2020 года все лекарственные препараты подлежат обязательной маркировке в системе «Честный знак».

Аптекам необходимо будет отчитываться о приемке и продаже лекарств в режиме реального времени.

Как производится маркировка лекарств?

На каждую упаковку наносится код маркировки — Data Matrix. Это уникальный код, который позволяет проследить весь путь лекарства от производителя до конечного покупателя.

Как будет происходить приемка и продажа маркированных лекарств?

Приемка лекарственных препаратов может быть произведена путем прямого или обратного акцептирования.

Прямое акцептирование

1. Поставщик отправляет промаркированные лекарства в аптеку, направляет данные о поставке в «Честный знак».

2. Сотрудник аптеки принимает лекарства, сканируя коды с упаковок 2D сканером.

3. Производится сверка кодов поступивших лекарств с данными из системы маркировки.

4. В аптеке подтверждают поставку, данные о лекарствах автоматически поступают в систему. Можно реализовывать лекарства.

Обратное акцептирование

1. Поставщик отправляет лекарства с бумажной накладной.

2. В аптеке при получении сверяют данные по накладной и производят сканирование кодов маркировки.

3. Сотрудник аптеки направляет данные о полученных лекарственных препаратах Поставщику через систему мониторинга движения лекарственных препаратов.

4. Поставщик подтверждает поставку.

5. В аптеке начинают реализацию лекарств.

Что нужно для работы с маркированными лекарствами?

для регистрации и работы в системе маркировки и обмена документами с контрагентами

подключиться к «Честному знаку»

для получения статуса участника оборота маркированных товаров, доступа к информации о поставках и отгрузках

подключиться к ОФД

для передачи сведений о движении маркированных товаров в систему «Честный знак» при каждой продаже

или обновить Вашу кассу под маркировку

для приемки и продажи маркированных товаров подойдет 2D-сканер или терминал сбора данных

приобрести ПО

для приемки и учета маркированных товаров или обновить существующую учетную систему

Подготовить аптеку к работе с маркированными лекарствами

Заказать услуги по настройке оборудования и ПО для работы с маркированными лекарствами:

Компания «Контакт» предлагает Вам комплексное решение по запуску процесса маркировки в аптеке!

СБИС. «Маркировка» позволяет быстро и легко осуществить приемку лекарств:

— мгновенная сверка кодов маркировки при сканировании поступивших упаковок;

— удобное подтверждение поставки;

— автоматическая передача данных в систему маркировки.

СБИС «Касса и Склад» — это универсальная программа для аптеки: удобное приложение для кассира и полноценный складской учет.

Для кассира

Наглядный и лаконичный вид кассовой программы. Простой каталог товаров. Поддержка дисконтных систем и установка скидок. Оплата наличными, картой, смешанный вид оплаты. Функция «Отложенный чек». Автоматический учет сроков годности. Построение отчета по продажам при закрытии смены.

Для работников склада

Операции по приходу и расходу товаров. Перемещение, оформление брака, пересорта, списания и возврата товаров поставщикам. Учет разделенных упаковок. Упрощение процедуры приемки и инвентаризации. Удобное обновление розничных цен, встроенный модуль для печати ценников и этикеток.

Для руководителя

Отчет по каждой точке продаж. Контроль ассортимента, план продаж. Сравнительный анализ выручки. Учет рабочего времени сотрудников.

С использованием лицензий «Маркировка» и «Касса и склад» переход на работу с маркированными лекарствами пройдет легко для сотрудников Вашей аптеки!

С радостью ответим на Ваши вопросы: (473) 260-66-86

Аптека | Медеор

Наши принципы

Основными принципами работы нашей компании являются надежность, профессионализм, гарантия качества лекарственных средств и всей продукции, вежливое и быстрое обслуживание.

Удобство работы с нами

• качественная лекарственная и парафармацевтическая продукция известных фирм;
• большой ассортимент лекарственных препаратов, БАДов (биологически активных добавок), гомеопатии, медицинских изделий и парафармации – лечебной косметики, медицинского компрессионного трикотажа, детских товаров, средств гигиены, ароматических масел;
• квалифицированные консультации фармацевтов по всему ассортименту в наших аптеках и по телефону;
• заказы на любые отсутствующие у нас лекарственные препараты, которые выполняются в течение 2 суток.

Наши лицензии

Лицензия на право заниматься фармацевтической деятельностью № ЛО-46-02-000614 выдана Комитетом Здравоохранения Курской области 20 февраля 2013г.

Разрешенные виды работ: розничная торговля лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения и другими товарами, разрешенными к реализации аптечными предприятиями.

Наша компания гарантирует подлинность и качество всех поставляемых лекарств и парафармации. Вся поставляемая продукция сертифицирована, имеет регистрацию Минздрава РФ, строго соблюдаются сроки реализации и условия хранения лекарств.

Наши поставщики

Наши аптеки работают с крупнейшими оптовыми поставщиками, такими как ЦВ «Протек» , «СИА Интернейшнл» , «Аптека-Холдинг» , «Катрен» . Контакты с надежными поставщиками исключают попадание в аптеку фальсифицированных лекарственных средств. Крупные поставщики – это и широкий ассортимент, и приемлемые цены, и высокий уровень сервиса.

Контроль качества

Весь наш товар проходит проверку на «входе» — «прием товара по качеству». Серии лицензий на товар сравниваются с данными Департамента государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ. В процессе нахождения на складе товар проходит повторную проверку по новым сведениям Минздрава о фальсифицированном и забракованном товаре, которые рассылаются в виде писем.

Профессионализм

Фармацевтов компании отличает профессионализм и компетентность, у нас вы всегда можете обратиться за консультацией к квалифицированному специалисту. В наших аптеках Вы встретите самых вежливых и грамотных провизоров с многолетним опытом работы . Девиз нашей компании — «Качественная работа в своей области». Большинство посетителей нашей аптеки — люди пожилого возраста. При работе с ними на первый план выходят такие качества фармацевта, как милосердие, доброта, внимательность. Зачастую наши фармацевты выполняют работу психолога, пытаются понять человека, дать ему совет и оказать поддержку. Основная задача фармацевта — общение с людьми, поэтому важнейшее человеческое качество работника аптеки — это душевная теплота.,/p>

Фармацевты, работающие в аптеках, должны быть не только дипломированными специалистами, но и иметь сертификат специалиста, который выдается на 5 лет. Наша компания постоянно проводит для фармацевтов обучающие тренинги. Производители лекарственных и профилактических средств посещают наши фармкружки, на которых знакомят фармацевтов со своей новейшей продукцией.

Инновации

Увеличение ассортимента лекарственных средств в нашей аптеке, в частности, редких, специфических препаратов.

Компьютерные технологии. Аптека полностью компьютеризирована. Преимущество автоматизированной системы управления заключается в учете товара по сериям и партиям, что позволяет вести автоматическое отслеживание истории любого нашего товара, а также сверку с данными Минздрава о забракованных и фальсифицированных сериях лекарственных средств. Весь товар при поступлении в аптеку проходит проверку – «прием по качеству». Серии товара сравниваются с данными Департамента государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ. В отделе запасов аптеки товар проходит повторную проверку по новым сведениям Минздрава о фальсифицированном и забракованном товаре, которые рассылаются в виде писем. Наша аптека может по просьбе покупателя предоставить информацию об источнике поступления любого лекарства. 

Что такое наркодилер?

Торговец наркотиками — это физическое лицо, которое незаконно продает наркотики любого типа и в любом количестве. Это могут быть мелкие дилеры, которые продают небольшие количества наркотиков, чтобы компенсировать расходы на собственное употребление наркотиков, или они могут быть высокоорганизованными группами и бизнесменами в рамках высокоорганизованных операций, которые работают как серьезный бизнес.

Традиционно торговцы наркотиками рассматриваются как ключевой элемент проблемы зависимости в наших сообществах, и часто есть много общего с «продвижением» контролируемых наркотиков, таких как марихуана, героин, метамфетамин и кокаин.Хотя так обстоит дело с некоторыми торговцами наркотиками, на самом деле существует много различий между торговцами наркотиками, типами наркотиков, которые они продают, причинами, по которым они продают, и кому они продают наркотики.

Например, в настоящее время существует подпольный рынок обезболивающих, отпускаемых по рецепту для людей, страдающих хронической болью и использующих обезболивающие для лечения своих симптомов. Когда их употребление обезболивающих увеличивается, их часто называют «ищущими наркотики», и их врач или страховая компания могут прекратить поставки лекарств, которые им необходимы для снятия боли, поэтому они могут обратиться к торговцу наркотиками, чтобы купить их. наркотики.

Миф против реальности

На телевидении и в кино торговцы наркотиками обычно очень заметны, они носят яркую одежду и открыто говорят о том, что они собой представляют и чем занимаются. Но на самом деле многие торговцы наркотиками гораздо более осторожны и очень хорошо вписываются в них.

Как выглядит торговец наркотиками

Стереотип торговца наркотиками часто сводится к тому, что кто-то необразован, жесток и, возможно, сильно татуирован или имеет хорошо известную судимость. Но такие наркоторговцы часто являются аномалией; Вместо этого наркодилеры живут и работают бок о бок с законопослушными людьми.

У них может быть обычная дневная работа, стабильный дом и любящая семья. Некоторые даже сами не употребляют наркотики и занимаются этим исключительно ради значительной прибыли.

Кто клиенты наркодилеров?

Клиенты приходят из всех слоев общества, от низшего до высшего, любой расы и пола. Многие продают товары для студентов старших классов или колледжей, в то время как другие обслуживают профессионалов. Существует целая индустрия по продаже рецептурных лекарств, таких как седативные средства или лекарства от СДВ, чтобы помочь молодым специалистам, выполняющим тяжелую работу, справиться со своими обязанностями.

Независимо от того, продает ли человек небольшое количество оставшихся обезболивающих или большие партии запрещенных веществ, этот человек является торговцем наркотиками и нарушает закон. Совершение любых сделок с этим человеком может иметь серьезные юридические последствия, включая арест и тюремное заключение.

Поставщик наркотиков Определение | Law Insider

Относится к

Образец лекарства означает единицу рецептурного лекарства, которая не предназначена для продажи и предназначена для стимулирования продажи лекарства.

API означает Американский институт нефти.

Заказ на поставку (s означает официальные заказы, выданные операционным подразделением Transnet Поставщику / Поставщику услуг для поставки товаров или услуг;

Заказ на поставку означает форму или формат, который Клиент использует для совершения покупки по Контракту (например, официальный письменный заказ на поставку, электронный заказ на поставку, карту закупок, контракт или другие разрешенные средства).

Контрактный производитель означает компанию, которая производит товары по контракту для другой компании под этикеткой или торговой маркой та компания.

Производитель продукта означает организацию, которая собирает составные части для производства конечного продукта;

Изготовитель означает лицо или организацию, которые несут ответственность перед органом по утверждению за все аспекты процесса утверждения типа и за обеспечение соответствия производства. Необязательно, чтобы это лицо или тело принимали непосредственное участие на всех этапах строительства транспортного средства, системы, компонента или отдельной технической единицы, которая является предметом процесса утверждения.

Дистрибьютор означает лицо, которое занимается распространением.

Готовый продукт означает продукт каннабиса в его окончательной форме, предназначенный для продажи в помещениях розничной торговли.

Лекарственное вещество означает активный ингредиент, который предназначен для обеспечения фармакологической активности или другого прямого эффекта в диагностике, лечении, смягчении, лечении или профилактике заболевания или для воздействия на структуру или любую функцию человеческого тела, но оказывает не включать промежуточные продукты, используемые в синтезе такого ингредиента.

Готовая продукция означает любое одно или несколько из следующих нефтяных масел, или смесь или комбинацию этих масел, которые будут использоваться без дальнейшей обработки, за исключением смешивания механическими средствами:

Готовый конечный продукт означает любой конечный продукт в коды продуктов и услуг (PSC) 1000-9999, за исключением

Новые продукты означает новые продукты, программы или модули, предлагаемые PowerSchool, которые отличаются от новых версий и исправлений.Новые версии и исправления могут включать в себя Новые продукты, которые предоставляют функции, функции или приложения, не включенные в Лицензионный продукт, изначально лицензированный Лицензиатом, и для доступа к которым применяются дополнительные лицензионные сборы, определенные PowerSchool. Новый продукт может использоваться с Лицензионным продуктом или в дополнение к нему, изначально лицензированный Лицензиатом. Новые продукты будут лицензироваться Лицензиату в соответствии с условиями действующего на тот момент лицензионного соглашения PowerSchool только после оплаты соответствующих сборов.

Поставщик означает победителя торгов, с которым заключен контракт на обслуживание и администрирование требуемых и определенных услуг для государства.

Продукт означает производимый продукт, даже если он предназначен для последующего использования в другой производственной операции;

поставщик услуг означает любое лицо, которое предоставляет услуги; 12

Производитель табачных изделий означает лицо, которое после даты вступления в силу настоящего Закона напрямую (а не исключительно через какое-либо аффилированное лицо):

Лекарственный продукт означает конкретное лекарственное средство в лекарственной форме из известного источника производства, независимо от того,

Массовый продукт означает Лицензионный продукт, поставляемый в форме, отличной от Готового продукта, которая может быть преобразована в Готовый продукт.

Маркировка продукта в отношении Лицензионного продукта в стране или другой юрисдикции на территории означает (а) утвержденную регулирующим органом полную информацию о назначении для такого Лицензионного продукта для такой страны или другой юрисдикции, включая всех необходимых пациентов информации, и (b) всех этикеток и других письменных, печатных или графических материалов на таре, обертке или любом вкладыше к упаковке, используемом с таким Лицензионным продуктом или для такого Лицензионного продукта в такой стране или другой юрисдикции.

Новый продукт означает (a) продукт, который (i) содержит XXXXX и (ii) должен быть разработан сторонами в рамках настоящего Соглашения с целью достижения Целевого профиля продукта, или (b) любой другой согласованный продукт в письменной форме сторонами для использования в качестве замены продукта, описанного в подразделе (а) выше (в этом случае продукт, описанный в подразделе (а), перестает быть «Новым продуктом»), в каждом случае включая любые XXXXX .

Производственные услуги означает производство, контроль качества, обеспечение качества, тестирование стабильности, упаковку и сопутствующие услуги, изложенные в настоящем Соглашении, необходимые для производства Продукции или Продуктов из активных материалов и компонентов;

Аптека означает место, основным направлением деятельности которого является

Поставщик топлива означает поставщик нефтепродуктов, поставщик транспортного топлива, полученного из биомассы, поставщик природного газа или поставщик сжиженного нефтяного газа. как указано в MRR.

Аэрозольный продукт означает систему распыления под давлением, которая распределяет ингредиенты продукта с помощью пропеллента, содержащегося в продукте или контейнере продукта, или посредством механически индуцированной силы. «Аэрозольный продукт» не включает «Насос-спрей».

Партия означает определенное количество Продукта, которое должно иметь единообразный характер и качество в определенных пределах и производится в соответствии с одним производственным заказом в течение одного и того же цикла производства.

Аккредитация дистрибьюторов лекарственных средств | Национальная ассоциация фармацевтов

Аккредитация дистрибьюторов лекарственных средств NABP играет ключевую роль в предотвращении попадания поддельных лекарств и устройств в медицинские поставки Соединенных Штатов. Поставка рецептурных лекарств и устройств в США производится и доставляется пациентам по сложному пути распространения, и эта аккредитация направлена ​​на то, чтобы аккредитованные учреждения работали законно, имели хорошую лицензию, применяли и отображали передовые методы безопасного хранения, обращения с ними. , а также доставка рецептурных лекарств и устройств.Аккредитация дистрибьютора лекарств NABP лучше всего подходит для участников цепочки поставок медицинских товаров, которые хранят, обрабатывают и отправляют рецептурные лекарства и устройства.

Объедините аккредитации, чтобы максимизировать ваши инвестиции

Сэкономьте время и деньги, объединив аккредитации наших дистрибьюторов вместе . При заполнении заявки на аккредитацию дистрибьютора лекарств максимально увеличьте свои вложения, также подав заявку на аккредитацию безрецептурного дистрибьютора медицинского оборудования.Изучите требования к участию в программе, чтобы узнать, соответствует ли ваше учреждение требованиям, а затем свяжитесь с нашей командой, чтобы получить код, который необходимо предоставить для получения скидки при заполнении заявки.

Государственные требования

Государственные аптеки играют важную роль в регулировании цепочки поставок медицинских товаров. Государственные законы и постановления, часто разрабатываемые советами, помогают защитить население от приема лекарств и устройств, которые могут нанести вред пациенту.В некоторых штатах может потребоваться аккредитация NABP для получения лицензии. Для получения дополнительной информации о требованиях к лицензированию для каждого штата обращайтесь в каждый штат, в котором ваш объект ведет свою деятельность.

Как мне начать?

Первым шагом в этом процессе является подтверждение того, что программа соответствует потребностям вашего предприятия и что оно может продемонстрировать соответствие с помощью требований приемлемости, стандартов и опроса на месте.Как только вы сочтете, что ваш бизнес готов к аккредитации, вам нужно будет подать заявку.

После получения вашего заявления, дополнительной документации и указанных сборов мы:

Подтвердите лицензии вашего предприятия и назначенных представителей.

Проверка вашего предприятия на предмет дисциплинарных или иных мер в Информационной службе NABP

Изучите политику и процедуры вашего учреждения на предмет соответствия требованиям и стандартам аккредитации.

Проведите обследование вашего предприятия на месте

Нужна дополнительная помощь, чтобы начать работу?

Рассмотрите возможность подготовки к процессу аккредитации, посетив бесплатный тренинг от NABP Solutions по соблюдению фармацевтических требований или цепочки поставок лекарств.NABP Solutions — дочерняя компания NABP, которая была создана для оказания консультационных услуг аптекам и цепочкам поставок лекарств, которые сосредоточены на соблюдении нормативных требований.

Хотите узнать больше?

Практики, демонстрирующие соблюдение требований по предотвращению попадания контрафактных лекарств и устройств в медицинские поставки Соединенных Штатов, могут получить эту добровольную аккредитацию, чтобы улучшить положение своего бизнеса. Заполните форму аккредитации , чтобы запросить дополнительную информацию.

Право на участие

Чтобы подать заявку на аккредитацию NABP, компании должны соответствовать основным квалификационным требованиям. Чтобы избежать ненужных задержек, ознакомьтесь с приведенными ниже требованиями к аккредитации дистрибьютора лекарств, чтобы определить, имеете ли вы право подавать заявку.

• Должен быть одним из следующих типов бизнеса:
  • Оптовый дистрибьютор, 3PL, обратный дистрибьютор, производитель, виртуальный дистрибьютор, виртуальный производитель, переупаковщик, аутсорсинговое предприятие устройств, перед планированием обследования на месте.
  • Если компания передает только названия лекарств или устройств, отпускаемых по рецепту (продавая, но не вступая во владение), предприятие, принимающее и отправляющее эти продукты от имени компании, должно иметь аккредитацию дистрибьютора лекарств.
  • В этом месте должны соблюдаться надлежащие требования к хранению лекарств и устройств в соответствии с маркировкой продукта и определениями, содержащимися в Фармакопее США — Национальном формуляре.
  • Распространение рецептурных лекарственных препаратов требует соблюдения раздела 582 Закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (FD&C), включая получение и передачу истории транзакций, информации и заявлений.
  • Должны быть внедрены процессы и системы для обнаружения и предотвращения получения и распространения подозрительных продуктов, включая меры должной осмотрительности, которые регулярно обеспечивают, чтобы все источники, снабжающие учреждение рецептурными лекарствами: (1) участвовали в законных операциях и (2) не снабжают учреждение рецептурными лекарствами, которые потенциально могут стать предметом мошеннических операций, подделки, утечки или кражи.

  NABP рекомендует кандидатам не заполнять заявку, если NABP в течение последних 180 дней аннулировал заявку по месту ее нахождения за несоблюдение Стандартов.

  Критерии

  Щелкните по ссылкам ниже, чтобы узнать о каждом критерии.

  Информация для нетрадиционных бизнес-моделей

  Некоторые бизнес-модели, не обозначенные как «оптовые дистрибьюторы», могут иметь особые требования. Эти бизнес-модели включают:

  • Аутсорсинговые предприятия,
  • Оптовые дистрибьюторы, расположенные вместе с аптеками,
  • Сторонние поставщики логистических услуг (3PL),
  • Обратные дистрибьюторы,
  • Виртуальные дистрибьюторы и
  • Виртуальные производители.

  Их уникальные требования можно найти, выбрав указанную бизнес-модель для доступа к разделу часто задаваемых вопросов. В критериях программы выберите «Виртуальные производители и оптовые дистрибьюторы».

  Применить

  Перед подачей заявки необходимо выполнить следующие шаги:

  1. Подтвердите свое право на участие
  2. Просмотрите критерии и оценку политики и процедур (P&P), чтобы убедиться, что программа соответствует потребностям вашего учреждения.
  3. Создайте и заполните учетную запись электронного бизнес-профиля:
  4. Соберите соответствующие подтверждающие документы
  5. Подайте заявку для одной или нескольких аккредитаций

  Используйте ссылку «Применить», чтобы войти в электронный профиль NABP и начать процесс подачи заявки.Основные инструкции по подаче заявки см. В документе «Основные сведения о приложении».

  Поддержание аккредитации

  Аккредитация дистрибьюторов лекарственных средств рассчитана на трехлетний цикл; объект проходит ежегодную проверку, совпадающую с датой его годовщины, на каждый из трех лет. В течение третьего года цикла аккредитации ежегодный обзор будет включать в себя как обзор P&P, так и обследование на месте, и объект будет находиться в состоянии «повторной аккредитации» до завершения ежегодного обзора.

  • В рамках поддержания аккредитации обследование проводится один раз в три года. Персонал программы свяжется с вами и предоставит все необходимые документы для продления до даты годовщины аккредитации вашего учреждения.
  • Информацию о ежегодном взносе за участие см. В разделе «Сборы» выше.

  Ваш объект переехал?

  Аккредитованные дистрибьюторы лекарств и нынешние соискатели должны уведомить нас, если их медицинское учреждение переезжает, подать новое заявление с обновленной информацией об учреждении и оплатить соответствующие сборы.

  поставщиков наркотиков в округе Колумбия и округе Принс-Джордж, осужденном за сговор с наркотиками — приговорены к более чем семи годам лишения свободы в федеральной тюрьме | USAO-MD

  Балтимор , Мэриленд — Окружной судья США Теодор Д. Чуанг сегодня приговорил Томаса Паркера III, a / k / a «июнь», 53 года, из Вашингтона, округ Колумбия, к 90 месяцам лишения свободы в федеральной тюрьме. за которым последовали три года контролируемого освобождения за участие в заговоре с целью распространения фентанила, героина, порошкового и крэк-кокаина.Восемь сообвиняемых ранее признали себя виновными в преступном сговоре с наркотиками.

  Приговор был объявлен исполняющим обязанности прокурора округа Мэриленд Джонатаном Ф. Ленцнером; Специальный агент Джеймс Р. Манкузо из отдела расследований национальной безопасности (HSI) Балтимора; Начальник отдела полиции округа Принс-Джордж Малик Аззиз; Ответственный специальный агент Джарод Забыть из Управления по борьбе с наркотиками — Вашингтонский отдел; и шериф округа Чарльз Трой Берри.

  Согласно признанию Паркера виновным, с сентября 2017 года по июль 2018 года Паркер и его сообщники распространяли героин, фентанил, а также порошок и крэк-кокаин среди потребителей наркотиков и дистрибьюторов в Мэриленде и округе Колумбия. В частности, Паркер поставлял героин и кокаин соответчикам Арсенио Клекли (крупный торговец наркотиками в Мэриленде и Вашингтоне, округ Колумбия) и Диаманте Хейли.

  Как подробно изложено в его соглашении о признании вины, 9 марта 2018 года Паркер и Клекли говорили по телефону, и Паркер сказал Клекли , что он отбывает наказание в доме престарелых, но сообщник может поставлять Клекли наркотики. пока Паркер не был освобожден.Вскоре после этого сообщник продал Клекли героин. Позже Клекли пожаловался Паркеру, что героин, который он получил от сообщника, был слишком разбавлен. 12 марта 2018 года Паркер договорился о поставке Клекли 28 граммов героина и 31 грамма кокаина. На следующий день Клекли сказал Паркеру, что хочет купить «28 плюс 10», что означало, что он хочет 28 граммов героина для себя и 10 граммов героина для одного из своих партнеров. Во время разговора Клекли снова пожаловался на качество героина, который он ранее получил от сообщника.Позже, 13 марта 2018 года, Клекли позвонил Хейли и сказал ему, что Клекли получил от имени Хейли от Паркер 10 граммов героина.

  Паркер также признал, что 15 марта 2018 года он раздал Клекли 28 граммов героина в обмен на 1800 долларов. Затем Клекли связался с Хейли, чтобы сообщить ему, что Клекли собирается направить потребителей героина к месту нахождения Хейли, чтобы потребители могли купить героин у Хейли. Позже в тот же день Клекли сказал Хейли, что Клекли намеревался приобрести у Паркера дополнительные 28-30 граммов героина, которые Клекли мог бы разделить с Хейли.

  В период с 20 марта по 25 мая 2018 г. Паркер и Клекли продолжали вести переговоры о сделках с наркотиками, включая разговор, в котором Клекли попросил Паркера снизить цену, которую он взимал за грамм героина, и разговоры, в которых Паркер сообщил Клекли, что Хейли и Клекли задолжал ему деньги. Во время одного из таких звонков 25 мая 2018 года Клекли сказал Паркеру, что недавно он «попал в яму», когда 18 мая 2018 года в Аккоке, штат Мэриленд, был арестован один из дистрибьюторов Клекли, Джеймс Белт, вместе с 32.5 граммов крэк-кокаина.

  Сообвиняемые Арсенио Клекли, а / к / а Бунд, 32 года, г. Аккокик, штат Мэриленд; Диаманте Ласель Хейли, известная как Тай, 27 лет из Клинтона, штат Мэриленд; Джеймс Белт, a / k / a JB, 32 года, из Лэнхэма, Мэриленд; Альфонсо Лерой Энтони Блэк, a / k / a Kobe, 25 лет, из Темпл-Хиллз, Мэриленд; Терри Бордо, a / k / a CeCe and Auntie, 50 лет, Вашингтон, округ Колумбия; Кристина Маршалл, a / k / a Крисси, 32 года, из Accokeek; Девин Симмонс, 42 года, из Марбери, штат Мэриленд; и Уильям Стюарт, a / k / a Lil ’Will, 24 года, также из Марбери, все ранее признали себя виновными.Симмонс, Белт, Хейли, Стюарт и Блэк были приговорены к пяти годам лишения свободы в федеральной тюрьме и лишению свободы — примерно 22 месяца, каждый с последующими тремя годами освобождения под надзором. Остальным обвиняемым планируется вынести приговор в ближайшие два месяца.

  Это дело является частью расследования Целевой группы по борьбе с организованной преступностью по борьбе с наркотиками (OCDETF). OCDETF выявляет, разрушает и ликвидирует преступные организации самого высокого уровня, которые угрожают Соединенным Штатам, используя управляемый прокуратурой, управляемый разведкой, межведомственный подход, который использует сильные стороны федеральных, государственных и местных правоохранительных органов против преступных сетей.

  Исполняющий обязанности прокурора США Джонатан Ф. Ленцнер поблагодарил HSI, Управление полиции округа Принс-Джордж, DEA и Управление шерифа округа Чарльз за их работу в расследовании. Г-н Ленцнер поблагодарил помощников прокурора США Эрин Б. Пулис и Дженнифер Л. Вайн, которые ведут дело.

  # #

  оптовый поставщик наркотиков для организации по незаконному обороту наркотиков на улице Монумент-Стрит в Восточном Балтиморе приговорен к более чем восьми годам лишения свободы в федеральной тюрьме, а второй обвиняемый — распространитель наркотиков признал себя виновным в своей роли в сговоре с наркотиками | USAO-MD

  Baltimore, Maryland — U.Окружной судья S. Эллен Л. Холландер приговорила Дерека Кросби, 40 лет, из Балтимора, вчера к 102 месяцам тюремного заключения в федеральной тюрьме с последующим четырехлетним освобождением под надзором за сговор с целью распространения фентанила, героина, кокаина и крэк-кокаина на Монумент-стрит. области Восточного Балтимора, а также для хранения с целью распространения фентанила.

  На прошлой неделе соответчик Малик Уильямс, a / k / a «Freaky», 32 года, из Балтимора признал себя виновным в заговоре с целью распространения и хранения кокаина, а также в сознательном и преднамеренном хранении с целью распространения кокаина. .

  Приговор и признание вины были объявлены исполняющим обязанности прокурора США в округе Мэриленд Джонатаном Ф. Ленцнером; Помощник специального агента Орвилл О. Грин из Управления по борьбе с наркотиками, Окружное управление Балтимора; и комиссар Майкл Харрисон из полицейского управления Балтимора.

  «Нет никаких сомнений в том, что чрезмерное количество насилия в Балтиморе отчасти связано с торговлей наркотиками, и выведение с улиц оптовых торговцев наркотиками, таких как Дерек Кросби, является важным компонентом наших усилий по борьбе с убийствами и перестрелками, во время которых уводятся жизни и люди. подрывают наши сообщества », — сказал исполняющий обязанности прокурора США Джонатан Ленцнер.«Это дело с Монумент-стрит — это своего рода результативное расследование, которое партнеры на федеральном уровне, уровне штата и на местном уровне могут провести за счет сотрудничества и приверженности делу улучшения положения наших сообществ».

  Согласно заявлениям Кросби и Уильямса о признании вины, в июле 2018 года Ударная группа 1 Управления по борьбе с наркотиками (DEA) начала расследование коридора на Монумент-стрит в Восточном Балтиморе, который, как известно, поддерживает большое количество уличных беспорядков. уровень распространения наркотиков и акты насилия, связанные с незаконным оборотом наркотиков.В ходе расследования правоохранительные органы выявили несколько уличных «магазинов» торговли наркотиками, из которых два наиболее известных расположены в 400-м квартале Норт-Монтфорд-авеню на Джефферсон-стрит («Montford DTO») и в 2400-м квартале на Ист-Монумент-стрит. на Порт-стрит («Out the Mud» или «OTM DTO»).

  Как подробно изложено в их соглашениях о признании вины, следователи определили Кросби как оптового дистрибьютора кокаина, крэк-кокаина, героина и фентанила, а также как источник поставок, среди прочего, уличного DTO Montford.Уильямс был идентифицирован как дистрибьютор наркотиков для OTM DTO, который договорился со своими сообщниками о приобретении и оказании помощи в распространении контролируемых веществ среди других лиц. Следователи перехватили разговоры между Кросби и его сообщниками, а также между Уильямсом и его сообщниками, обсуждая распространение наркотиков, включая кокаин, крэк-кокаин, фентанил и героин.

  В частности, Кросби признал, что ему принадлежал тайник в квартале 1700 на Даллас-стрит в Балтиморе, который он и его сообщники использовали для встреч с покупателями и проведения сделок с наркотиками.Согласно его соглашению о признании вины, 19 июня 2019 года правоохранительные органы выполнили ордер на обыск в резиденции на Даллас-стрит, принадлежащей Кросби, и обнаружили 677 граммов смеси фентанила и героина, которую Кросби признает, что он владел ею с намерением распространить на продажу. и примерно 2,4 грамма крэк-кокаина. 21 июня 2019 года был оформлен ордер на обыск автомобиля Кросби, и правоохранительные органы обнаружили украденный полуавтоматический пистолет 40-го калибра из скрытого отсека в области центральной консоли.Кросби знал, что ему было запрещено владеть огнестрельным оружием в результате предыдущего осуждения за уголовное преступление. Кроме того, Кросби признал, что у него было огнестрельное оружие в связи с торговлей наркотиками.

  На протяжении всего периода своего участия в заговоре Кросби мог разумно предвидеть, и в рамках заговора, что он или другие участники заговора распространят более пяти килограммов кокаина и не менее 400 граммов фентанила. а также количество крэк-кокаина и героина в ходе заговора и при его содействии.

  Уильямс признал, что 30 октября 2018 года он направил тайного детектива к сообщнику, чтобы тот купил то, что тайный детектив считал героином, а вместо этого десять желатиновых капсул, содержащих смесь трамадола и фентанила. 21 февраля 2019 года Уильямс продал детективу под прикрытием четыре бутылки кокаина с зелеными крышками. 25 июня 2019 года Уильямс был арестован в квартале 2400 на Монумент-стрит, и при обыске Уильямса следователи обнаружили 48 флаконов с серым верхом, содержащих кокаин, и 16 гелевых крышек, содержащих фентанил.Уильямс признал, что в каждом из этих трех случаев он хранил фентанил и кокаин с намерением распространить их на продажу.

  На протяжении всего периода участия Уильямса в заговоре Уильямс был разумно предвиден, и в рамках заговора он или другие участники заговора распространяли от 500 граммов до двух килограммов кокаина, а также количества крэк кокаин, героин и фентанил в ходе заговора и при его содействии.

  Из 25 обвиняемых по этому делу 24, включая Кросби и Уильямса, признали себя виновными или были признаны виновными на суде. Суд над остальными обвиняемыми назначен на ноябрь 2021 года.

  Уильямс и правительство договорились, что, если суд примет заявление, Уильямс будет приговорен к пяти годам лишения свободы в федеральной тюрьме. Судья Холландер назначил приговор Уильямсу 17 сентября 2021 года в 14:00.

  Это судебное преследование было возбуждено в рамках Инициативы по совместному размещению ударных сил Целевых групп по борьбе с организованной преступностью (OCDETF) Министерства юстиции, которая предусматривает создание постоянных межведомственных целевых групп, которые работают бок о бок в там же.Эта совмещенная модель позволяет агентам из разных агентств сотрудничать в рамках разведывательных операций в нескольких юрисдикциях, направленных против целого ряда приоритетных целей и связанных с ними незаконных финансовых сетей. Эти совместно расположенные ударные силы под руководством прокурора используют синергию, создаваемую благодаря долгосрочным отношениям, которые могут быть налажены агентами, аналитиками и прокурорами, которые остаются вместе с течением времени, и они олицетворяют модель, которая оказалась наиболее эффективной в борьбе с организованной преступление.Конкретная миссия Baltimore OCDETF Strike Force заключается в сокращении числа насильственных, связанных с наркотиками и преступных группировок в районе Балтимора и его окрестностях.

  Исполняющий обязанности прокурора США Джонатан Ф. Ленцнер поблагодарил DEA и полицейское управление Балтимора за их работу в расследовании. Г-н Ленцнер поблагодарил помощников прокурора США Лараи Эверетта и Джеймса Т. Валлнера, которые ведут дело.

  # #

  Почему лекарства так дорого стоят? Вот как устанавливаются цены на лекарства

  С 2007 по 2016 год Mylan поднял прейскурантную цену на свой EpiPen примерно на 500%, с чуть менее 100 долларов до более чем 600 долларов.С 2002 по 2013 год цены на инсулин выросли более чем в три раза. С 2012 по 2019 год средняя цена препарата AbbVie от ревматоидного артрита Humira выросла с 19 000 долларов в год до 60 000 долларов в год — и это после скидок. Это наглядные примеры общесистемной проблемы: цены на фирменные лекарства растут со скоростью, намного превышающей инфляцию.

  Что стоит за этим быстрым ростом цен? Это простой вопрос со сложным ответом, в котором участвуют три основных субъекта: производители лекарств, управляющие льготами для аптек (PBM) и страховщики.Вместе они создают сложную цепочку поставок, которая помогает агрессивно повышать цены на лекарства. «У нас есть система, которая представляет собой двигатель, а не тормоза», — сказала Мишель Мелло, профессор Стэнфордской школы права и профессор медицинских исследований и политики в Стэнфордской медицине.

  Сумма, которую вы платите за фирменное лекарство, будет зависеть от вашего страхового плана; формуляр плана или список лекарств, которые он предпочитает и покрывает; размер вашей франшизы; сделка, которую ваша страховая компания заключила с производителем лекарства, среди множества других переменных.Порядок заключения таких скидок является собственностью и тщательно контролируется различными участниками системы.

  Многие указывают пальцем на то, кто виноват в росте цен, особенно между фармацевтическими компаниями и PBM или посредниками, которые договариваются о скидках и скидках на страховые планы.

  Получите наш информационный бюллетень о здоровье. Подпишитесь, чтобы получать последние новости о здоровье и науке, а также ответы на вопросы о здоровье и советы экспертов.

  Спасибо!

  В целях вашей безопасности мы отправили письмо с подтверждением на указанный вами адрес. Щелкните ссылку, чтобы подтвердить подписку и начать получать наши информационные бюллетени. Если вы не получите подтверждение в течение 10 минут, проверьте папку со спамом.

  Все начинается с производителей: компаний, которые разрабатывают новые методы лечения и проводят клинические испытания. По сути, нет никаких правил, регулирующих ценообразование на лекарства. Вместо этого фармацевтические компании выбирают цену на основе оценочной стоимости лекарства, которая обычно выражается в том, что, по их мнению, рынок выдержит, — сказал доктор Аарон Кессельхейм, доцент медицины Гарвардской медицинской школы.Таким образом, первоклассные процедуры в стиле блокбастеров требуют заоблачных цен. Когда Gilead Sciences получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на свое лекарство от гепатита Sovaldi в 2013 году, компания оценила его в 1000 долларов за таблетку или 84000 долларов за полный курс лечения. Цена была возможной, потому что препарат работал и какое-то время был самым удобным и эффективным средством лечения на рынке.

  Для лекарств, попадающих в категорию болезней с множеством других вариантов, расчет иной.В таких случаях цена нового лечения обычно будет аналогична цене его конкурентов.

  Сумма в долларах, которую производитель назначает лекарство, является прейскурантной ценой и действует «как наклейка с ценой на автомобиль», — сказал Мелло. Фармацевтическая компания, в зависимости от препарата и покупателя, предоставит различные скидки от прейскурантной цены.

  Скидки на коммерческие, спонсируемые работодателем или самострахованием планы медицинского страхования, согласованные PBM от имени страховщиков, могут сбивать с толку, но в целом процесс выглядит следующим образом: скажем, производитель предлагает лекарство по прейскурантной цене 1000 долларов США за месячный запас.Оптовики платят производителю полную или близкую к полной цене и делают ее доступной для аптек. С точки зрения производителей, это все, что нужно сделать: они выпустили лекарство на рынок и получили за него деньги. Но спрос на этот препарат был бы невелик, если бы страховые компании не сделали его доступным для потребителей, указав его в своих формулярах, а работодатели-спонсоры не сделали бы страховку доступной для своих сотрудников.

  Именно PBM ведут переговоры с производителями и страховщиками о включении лекарств в списки и об установлении цен.За эту работу производители выплачивают вознаграждение в виде скидки — скажем, 400 долларов на этот препарат за 1000 долларов. Затем с этими 400 долларами происходит одно из двух: либо PBM берет их долю, скажем, 40 долларов, а оставшуюся экономию передает работодателю-спонсору страхового плана. Или PBM выплачивает спонсору все 400 долларов, но увеличивает комиссию, которую взимает со страховщика, прежде всего, за проведение переговоров о цене.

  В любом случае, лекарство теперь имеет чистую цену 600 долларов или сумму, которую производитель фактически зарабатывает на его продаже.Клиент с медицинским страхованием платит сумму, которая варьируется от фиксированной доплаты до некоторого процента от полной прейскурантной цены, в зависимости от условий плана и от того, были ли соблюдены франшизы. Для многих пациентов наличные расходы могут быть дополнительно сокращены за счет купонов, которые производитель распространяет через врачей или в Интернете, что может повысить вероятность того, что пациенты будут запрашивать определенное лекарство по имени.

  Когда покупателем является государство, скидки обычно стандартизированы. Цена, которую Medicare платит за фирменный препарат, который вводится самостоятельно (принимается дома, а не вводится в клинических условиях, например, при химиотерапии), основана на средней отпускной цене этого препарата по различным планам медицинского обслуживания с учетом всех скидок и скидок. .Medicaid получает более выгодную сделку: программа государственного страхования имеет право по закону получить либо 23,1% от прейскурантной цены производителя, либо самую большую коммерческую скидку на лекарство, в зависимости от того, что меньше. В случае препарата стоимостью 1000 долларов скидка 23,1% будет означать чистую цену в размере 769 долларов по сравнению с ценой в 600 долларов, согласованной между PBM и страховщиками, поэтому Medicaid платит 600 долларов.

  Эта сложная система становится еще более сложной, в основном благодаря мощности PBM. Они не только спорят о скидках и скидках с производителей в обмен на включение их лекарств в справочники страховых компаний, но также помогают определить, где в иерархии формуляров будет какое-либо лекарство.План страхования может покрывать, например, три лекарства от псориаза, но они относятся к разным уровням. Препарат предпочтительного уровня будет иметь большую скидку, что сделает его более дешевым для пациентов. В идеале лекарства должны быть распределены по уровням только в соответствии с их эффективностью, и, безусловно, в смеси есть такой элемент, особенно для пациентов с Medicare. Но во многом это связано с тем, какие производители готовы предложить самые большие скидки.

  Чтобы заставить производителя действовать, PBM также могут практиковать исключение из формул, в котором они полностью удаляют одно из лекарств в категории болезни.Если лекарство отсутствует в формуляре, пациенты обычно несут полную прейскурантную цену, которую большинство не заплатит, если есть конкурирующий препарат. Ценовое давление усиливается, поскольку компании борются за то, чтобы их не урезали.

  Когда система работает, PBM предоставляют услуги, побуждая производителей снизить затраты. «Если бы у вас не было подразделения под названием PBM, вы бы захотели его создать», — сказал Джеффри Джойс, заведующий кафедрой фармацевтики и экономики здравоохранения Фармацевтического факультета Университета Южной Калифорнии.

  Но в том виде, в каком она существует сегодня, система не предназначена для того, чтобы отдавать приоритет экономии для пациентов. Основная причина этого заключается в том, что PBM не заинтересованы в том, чтобы вести переговоры о более низких прейскурантных ценах, а о более высоких скидках, поскольку доля удерживаемых ими возмещений является частью того, как они зарабатывают деньги. Производители, конкурирующие за обеспечение высоких уровней формуляров, знают, что PBM хотят сочных скидок. Таким образом, у них есть два варианта: предложить большую скидку и зарабатывать меньше денег на лекарстве или предложить большую скидку, одновременно повышая прейскурантную цену на лекарство, тем самым сохраняя уровень чистой цены.Если вы производитель, вы выберете второй вариант. Мало что из этого очевидно для среднего потребителя.

  Вернемся к лекарству за тысячу долларов. Если производитель повысит скидку, которую он предлагает на PBM, с 400 до 500 долларов, он, вероятно, также повысит прейскурантную цену как минимум на 100 долларов, чтобы избежать снижения чистой цены препарата. Это хорошо для PBM; нейтральный для пациентов с хорошей медицинской страховкой; и плохо для тех, кто платит совместное страхование, находится на планах с высокой франшизой или не застрахован, поскольку прейскурантная цена сейчас составляет 1100 долларов.

  «Многие обеспокоены тем, что эти стимулы в некоторой степени порочны», — сказала Рэйчел Сакс, доцент права Вашингтонского университета в Сент-Луисе.

  Цены на инсулин — особенно поучительный пример. Средняя стоимость препарата почти удвоилась с 2012 года. «Рост прейскурантной цены был ошеломляющим», — сказала Карен Ван Найс, доцент-исследователь Школы государственной политики USC Price. Сегодня инсулин настолько дорог, что некоторые люди нормируют свои запасы, что сопряжено с серьезным потенциально смертельным риском.

  В статье 2018 года, опубликованной в журнале Diabetes Care, Ван Найс и его коллеги отслеживали прейскурантные цены на инсулин по сравнению с чистыми ценами или суммой, фактически полученной производителями. Они обнаружили, что с 2002 по 2013 год прейскурантные цены на инсулин почти утроились, в то время как рост чистых цен в этот период был гораздо менее значительным. (В некоторых случаях эти чистые цены даже снизились.Причина: большая часть увеличения пошла на скидки, которые должны были сохранить PBMs и спонсоры планов. Многие застрахованные пациенты, платящие только чистую цену, могли не заметить разницы, но незастрахованные пациенты или пациенты со страховкой, но все еще не выплаченные франшизы, застряли на высоких прейскурантных ценах.

  Помимо секретных соглашений с производителями, PBM заключают отдельные конфиденциальные контракты со страховыми компаниями и работодателями. По словам Ричарда Эванса, генерального менеджера службы здравоохранения SSR, крупные спонсоры-работодатели из-за своего размера могут требовать льготных условий, например, при условии, что они получают все скидки.Но, как и PBM, страховщики испытывают общественное недовольство из-за того, что они держатся за скидки. В прошлом году Aetna и UnitedHealthcare объявили, что начнут передавать пациентам скидки — по крайней мере, те, которые входят в планы более высокого уровня страхования.

  Производители утверждают, что внимание общественности к прейскурантным ценам неуместно, поскольку стоимость лекарств дисконтируется по мере их перемещения по цепочке поставок. Хотя это технически верно, прейскурантные цены имеют значение. Мало того, что незастрахованные пациенты и те, кто не выполнили свои франшизы, должны платить эту сумму в полном объеме, пациенты с совместным страхованием часто сталкиваются с наличными расходами, которые основаны на процентах от прейскурантной цены, а не на дисконтированных цена.

  Что можно сделать, чтобы остановить или замедлить рост цен на лекарства? На данный момент практически нет правил, запрещающих производителям устанавливать и повышать цены до тех пор, пока рынок будет нести, а также нет политики, запрещающей PBM сохранять процент от скидок, о которых они договариваются.

  Общественный гнев, однако, достигает точки кипения. Администрация Трампа выдвинула идею отмены льгот по программе Medicare, по сути вынуждая PBM передавать оговоренные скидки пациентам.(Хотя это снизит личные расходы пациентов, принимающих дорогостоящие брендовые препараты, это может привести к увеличению общих затрат в виде более высоких страховых взносов.)

  В конце февраля семь руководителей фармацевтических компаний заявили Конгрессу о росте цен на лекарства. Их столкновение с законодателями было более приглушенным, чем ожидалось, но многие эксперты считают, что фундамент для серьезных законодательных действий закладывается, если не в ближайшие пару лет, то в следующие полдюжины.

  Изменить систему будет непросто. На кону большие деньги, и отрасль здравоохранения готовится к битве: PhRMA, самая влиятельная рука фармацевтической отрасли, потратила почти 28 миллионов долларов на лоббирование в прошлом году, что является рекордной суммой для группы. (PCMA, группа лоббирования PBM, потратила гораздо меньшую, но немаловажную сумму в семизначных цифрах.)

  Эти лоббистские усилия достигают предела, потому что цепочка поставок лекарств сталкивается с реальным давлением из-за расходов на здравоохранение. стали редкой проблемой для обеих партий.«За последние два года законодательные органы штатов и федеральные органы власти все больше признают, что что-то нужно делать», — сказал Кессельхейм.

  Потребители и пациенты — стоит помнить — тоже избиратели. Это делает их одним из звеньев цепочки поставок, которое Вашингтон игнорирует на свой страх и риск.

  Свяжитесь с нами по [email protected].

  производителей и дистрибьюторов лекарств — домашняя страница

  Руководство по чрезвычайным ситуациям в отношении станций для мытья рук на складах / в распределительных / торговых центрах при кипячении воды Уведомление

  В соответствии с разделом 418.016 Правительственного кодекса Техаса Управление губернатора удовлетворило ходатайство DSHS о временном приостановлении действия 25 TAC § 229.224 (b) (1), § 229.224 (b) (2) (A) и § 229.420 (a) (18). в той степени, в которой он принимает 21 CFR § 211.52, но только в той степени, в которой это необходимо, чтобы позволить складским и распределительным центрам продолжать работу, пока они находятся под уведомлением о кипячении, и только в той степени, в которой такие складские и распределительные центры соответствуют руководству, изданному DSHS относительно временных мер, которые могут быть приняты в соответствии с уведомление о кипячении воды для обеспечения здоровья и безопасности населения; при условии, однако, что в той степени, в которой федеральный закон независимо применяется к любому складу или распределительному центру, это приостановление не влияет на применимость федерального закона, а только снимает ограничение, основанное на законе штата.

  Заявление предназначено для: В масштабе штата

  Эта приостановка действует до тех пор, пока уведомление о кипячении воды в соответствующей области не будет отменено, если только не будет продлено или прекращено ранее канцелярией губернатора, но в любом случае прекращается, когда 12 февраля 2021 г. объявление о стихийном бедствии отменено или истекает.

  ---

  Группа по лекарствам и медицинскому оборудованию отвечает за обеспечение соблюдения производителями и дистрибьюторами лекарств минимальных стандартов лицензирования, установленных для защиты здоровья и безопасности граждан Техаса.Для достижения этой цели проводятся проверки производителей и дистрибьюторов лекарств, отпускаемых по рецепту и без рецепта (OTC). Если добровольное соблюдение стандартов лицензирования не может быть достигнуто, Группа при необходимости рекомендует регулирующие меры. Кроме того, Группа оказывает техническую помощь своим лицензиатам, отвечает на запросы потребителей и расследует жалобы, связанные с возможными нарушениями государственных требований к производителям и дистрибьюторам лекарств.

  ---

  Лицензирование

  Компании, занимающиеся производством или распространением безрецептурных (OTC) лекарств или рецептурных препаратов в Техасе, должны получить лицензию в Департаменте здравоохранения штата Техас (DSHS). Кроме того, компании, расположенные за пределами Техаса, которые занимаются распространением безрецептурных или отпускаемых по рецепту лекарств в этом штате, должны получить лицензию DSHS в качестве дистрибьюторов за пределами штата. Чтобы получить лицензию производителя или дистрибьютора лекарств, посетите страницу требований к лицензированию, на которой перечислены графики сборов и ссылки на формы заявок.

  Информацию о соответствующих лицензиях и сертификатах можно найти, перейдя по ссылкам ниже:

  ---

  Обновления по электронной почте

  Подпишитесь, чтобы получать по электронной почте обновления о важных изменениях в Программе производителей и дистрибьюторов лекарств. Эта функция будет служить инструментом для расширения взаимодействия с держателями лицензий относительно новой информации, добавляемой на веб-сайт.

  ---

  Контактная информация

  Для помощи по общей программе

  Электронная почта: Группа по лекарствам и медицинскому оборудованию
  Телефон: 512-834-6755
  Факс: 512-834-6759

  Для получения помощи при лицензировании

  Электронная почта: Группа лицензирования лекарственных средств и безопасности пищевых продуктов
  Телефон: 512-834-6727
  Факс: 512-834-6741

  Почтовый адрес можно найти на странице контактов.