Какие зарубежные фармкомпании сообщили об изменении в работе на российском рынке » Фармвестник
Ряд зарубежных фармкомпаний сделал заявления об изменении в своей работе в России. В основном они касаются прекращения инвестиций и приостановки новых клинических исследований в стране. Часть компаний объявили, что продолжат следить за развитием ситуации и могут в дальнейшем изменить подход к работе в России.
Bristol-Myers Squibb (BMS) 19 мая решила продать российский бизнес своему партнеру в Центральной и Восточной Европе компании Swixx BioPharma. К концу июня компания намерена закрыть все исследования, которые спонсирует в России. Сотрудникам российского подразделения BMS (ООО «Бристол-Майерс Сквибб») предложили перейти на работу в Swixx BioPharma, а также пообещали компенсацию. В России Swixx управляет ООО «Свикс Биофарма» и ООО «Свикс Хэлскеа». В Европе компания представляет интересы BMS в таких странах, как Болгария, Эстония, Латвия и др.
Reckitt Benckiser Group Plc 13 апреля обновила свое заявление по работе в России.
Компания объявила о начале процесса передачи права собственности на свой российский бизнес третьей стороне или сотрудникам компании. Фирма владеет брендами «Нурофен», «Гевискон», «Эвитест». Ранее Reckitt Benckiser приняла решение приостановить инвестиции в России, включая рекламу и спонсорские контракты.
Takeda Pharmaceutical 10 апреля приостановила новые клинические исследования в России. При этом поставки лекарств и текущие клинические исследования продолжатся. 14 марта компания опубликовала заявление, в котором говорится, что поддержка пациентов в России продолжается. «Делает все необходимое для бесперебойных поставок лекарственных препаратов, в которых они нуждаются. На настоящий момент операционная деятельность компании в России, а также работа завода «Такеда» в Ярославле осуществляются в штатном режиме», — говорится в заявлении.
Astellas Pharma 10 апреля приостановила новые клинические исследования в России. При этом поставки лекарств и текущие клинические исследования продолжатся.
9 марта Astellas Pharma публиковала заявление по ситуации на Украине, об изменении в работе в России сообщений не было.
GlaxoSmithKline 7 апреля обновила заявление, опубликованное 5 марта. Теперь компания отказалась от поставок витаминов и БАДов в Россию. При этом в GSK заверили, что продолжат поставки в страну вакцин и лекарств и будут решать проблемы с логистикой. 5 марта фармпроизводитель сообщил о приостановке рекламных кампаний в России. «Мы перейдем к приоритетным поставкам продуктов, необходимых для здоровья людей, пока это возможно (и в соответствии с санкциями)», — говорится в сообщении. Также компания отказалась от новых клинических испытаний и не будет набирать новых пациентов в существующие КИ. «Любая прибыль, которую мы получим от нашей деятельности в России, будет использована для поддержки усилий по оказанию гуманитарной помощи», — отметили в GSK.
Roche 31 марта сообщила, что продолжает свою деятельность в России, чтобы пациенты продолжали получать необходимое лечение.
«Команда в России остается верной нашей миссии по обеспечению жизненно важными и инновационными препаратами и диагностическими решениями тех, кто в этом нуждается . Мы пристально следим за развитием ситуации и находимся в ежедневной коммуникации с глобальным офисом. Мы прилагаем все усилия, чтобы обеспечить непрерывные поставки в рамках имеющихся возможностей», — говорится в сообщении. 2 марта компания заявила, что пытается обеспечить бесперебойные поставки в Россию, Украину и Белоруссию в рамках имеющихся возможностей. «Они включают в себя работу через местных дистрибьюторов, использование систем удаленной поддержки для лабораторий и работу с партнерами в соседних странах для создания программ донорства крови», — говорится в заявлении. Компания также сообщила Clinical Trials Arena, что создала целевую группу и оценивает влияние ситуации на свои клинические испытания в России и Украине. Приоритетом компании является обеспечение того, чтобы все пациенты, включенные в испытания, продолжали получать доступ к лечению.
Johnson & Johnson 29 марта обновила свое заявление по поводу работы в России. Компания решила приостановить поставки средств личной гигиены. При этом J&J подтверждает свое обязательство поставлять лекарства и медицинское оборудование. 4 марта компания сообщила, что продолжит поддерживать тех, кто пострадал больше всего. «Мы стремится предоставить доступ к основным своим медицинским продуктам в странах, где работаем, в соответствии с действующими международными санкциями», — говорится в заявлении.
Gilead 24 марта заявила, что временно приостанавливает бизнес-операции в России, не связанные с жизненно важными лекарствами. Также компания приостанавливает создание новых центров клинических испытаний в России и на Украине. «Хотя мы по-прежнему стремимся облегчить доступ пациентов к нашим жизненно важным лекарствам в России, все второстепенные бизнес-операции в стране временно прекращены. Любая прибыль от продажи лекарств будет направлена на гуманитарную помощь Украине», — говорится в сообщении.
Sanofi 23 марта внесла изменения в первоначальное заявление. Ограничения в работе помимо России коснулись Белоруссии. Немного изменились формулировки. «Мы решили немедленно прекратить любые новые расходы, не связанные с поставкой наших базовых и жизненно важных лекарств [essential and life-changing medicines] и вакцин в Россию, а также и в Белоруссию», — говорится в заявлении. Sanofi также прекращает набор новых добровольцев для текущих клинических исследований. 14 марта компания сообщила о приостановке всей рекламной и медийной деятельности в России. Также исключаются все расходы, не связанные с поставками базовых препаратов и вакцин. Компания также продолжит текущие клинические испытания с участием российских пациентов, но предупредила, что ее позиция может поменяться. 5 марта Sanofi заявила «ФВ», что продолжает работу в России и делает все возможное для обеспечения бесперебойных поставок своих препаратов. Производственный комплекс «Санофи Восток» в Орловской области, производящий инсулин, продолжает работать в плановом режиме.
Novartis 22 марта сообщила о приостановке «в инициировании новых клинических исследований», а также в наборе новых участников в уже действующие исследования. 4 марта компания объявила о приостановке любых инвестиций в Россию и всей коммерческой маркетинговой деятельности. «Мы по-прежнему привержены обеспечению доступа к лекарствам для пациентов во всех странах, где мы работаем. В то же время тщательно соблюдаем новые международные санкции, введенные против России», — говорится в сообщении. Представитель Novartis заявил изданию The Post, что завод компании в Санкт-Петербурге, не планируется закрывать или прекращать продажу жизненно важных лекарств россиянам. «Novartis всегда стремилась обеспечить доступ к лекарствам людям, которые в них нуждаются, независимо от того, где они находятся», — сказал представитель компании.
Eli Lilly 21 марта сообщила, что компания продолжает поставки препаратов, включенных в Перечень ЖНВЛП, для тех кто нуждается в лечении сахарного диабета, онкологических, аутоиммунных и неврологических заболеваний.
«На текущий момент компания приостанавливает экспорт препарата «Сиалис», не входящего в Перечень ЖНВЛП и имеющего более пяти аналогов в России. По всем остальным продуктам стратегия поставок компании «Лилли» не меняется», — говорится в сообщении ООО «Лилли Фарма», поступившем «ФВ». 14 марта Eli Lilly сообщала, что приостанавливает все инвестиции, рекламную деятельность и новые клинические испытания в России. Также прекращается экспорт неосновных лекарств. «Наша деятельность в России теперь направлена только на то, чтобы люди с такими заболеваниями, как рак и диабет, продолжали получать необходимые им лекарства Lilly», — говорится в заявлении компании.
Servier 18 марта опубликовала заявление, что остается привержена своей миссии – вносить вклад в терапевтический прогресс для удовлетворения потребностей пациентов. «Обеспечение доступности наших лекарственных препаратов для пациентов во всех странах, где компания ведет свою деятельность, является нашим безусловным приоритетом.
Компания «Сервье» в России (включая фармацевтический завод «Сервье РУС» в Москве) продолжает работу в штатном режиме для обеспечения бесперебойного производства и поставок лекарственных препаратов для российских пациентов в соответствии с применимым законодательством», — говорится в заявлении.
Merck 17 марта сообщила, что продолжает работу «несмотря на текущую непростую ситуацию». «Нашим главным приоритетом на текущий момент является принятие всех необходимых мер для сохранения безопасности людей и поддержки поставок дистрибьюторам, обеспечивающим доступность препаратов для пациентов в России и странах СНГ», — говорится в письме ООО «Мерк», которое поступило «ФВ».
Boehringer Ingelheim 17 марта сообщила, что компания делает все возможное, чтобы обеспечить бесперебойную поставку лекарственными препаратами. «Мы продолжаем деятельность в России, так как наша миссия – улучшение здоровья и спасение жизней людей и животных . Мы делаем все для того, чтобы наши пациенты не пострадали», – говорится в сообщении компании «Берингер Ингельхайм», поступившем «ФВ».
Pfizer 14 марта заявила, что продолжит поставлять препараты в Россию. При этом компания прекратит испытания и набор пациентов для них в стране, а также не будет инвестировать в производственные мощности.
Bayer 14 марта сообщила, что продолжит поставлять в Россию и Белоруссию лекарственные средства по этическим соображениям. Но приостановит рекламные кампании, а также инвестиции. «Bayer приостанавливает активности, направленные на рекламу, и не готов запускать новые проекты, в том числе требующие инвестиций. При этом наши этические принципы остаются неизменными: мы должны поставлять наши препараты российским пациентам. Компания прилагает максимум усилий для обеспечения непрерывности поставок препаратов и сохраняет действующие партнерства по производству продукции в России», — отметил генеральный представитель Bayer в России и странах СНГ, генеральный директор АО «Байер» Нильс Хессманн.
Abbott 14 марта опубликовала заявление, в котором говорится о приостановке второстепенной деловой деятельности в России, включая все новые инвестиции, развитие бизнеса и рекламу.
Поставки лекарственных средств, в том числе от рака, продолжатся. «Как у медицинской компании, у нас есть важная цель, которая заключается в сохранении и восстановлении здоровья и спасении жизней. Мы делаем это более чем в 160 странах. Товары для здоровья, включая продукты питания, лекарства и изделия медицинского назначения, как правило, не подпадают под действие санкций по гуманитарным причинам», — говорится в заявлении.
AbbVie 12 марта заявила, что не будет начинать новые клинические испытания, а также проводить анализ данных пациентов и осуществлять набор в текущие исследования в России и на Украине. Компания также временно приостановила все операции, связанные с продуктами эстетической медицины в России.
Dr. Reddy’s 10 марта заявила, что направила усилия на обеспечение непрерывности бизнеса в России, передает Reuters. При этом индийские экспортеры лекарств готовятся к временным перебоям в продажах.
MSD (в США и Канаде — Merck&Co) 7 марта опубликовала заявление, что продолжает следить за ситуаций и будет обновлять свою реакцию по мере развития кризиса.
«Сейчас мы по-прежнему сосредоточены на том, чтобы сделать все возможное для обеспечения доступа к нашим лекарствам и вакцинам», — гвоорится в сообщении. Изданию Clinical Trials Arena представитель компании 2 марта сообщил, что следит за развитием ситуации и ее воздействием на цепочку поставок. MSD ведет оценку, какие шаги необходимо будет предпринять во всех своих программах клинических исследований в России и Украине, чтобы уделить первоочередное внимание безопасности участников исследования и исследователей.
AstraZeneca продолжает работать в России, сообщили «ФВ» 5 марта в пресс-службе компании. Предпринимаются все необходимые меры для обеспечения бесперебойных поставок лекарственных препаратов, а также непрерывного производства на заводе компании в Калужской области.
Gedeon Richter 1 марта сообщила «ФВ», что производство, логистика и вся товаропроводящая цепочка осуществляются бесперебойно. Расположенный в Московской области завод «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» работает на полную мощность.
Отмечается, что на фоне возросших запросов по обеспечению российских пациентов лекарственными препаратами производство идет по стандартному плану и отгрузки осуществляются в штатном режиме.
Российские пациенты могут не получить препараты, разрабатываемые международными фармкомпаниями
Эксперты уверены, что пути решения есть.
Здоровье, Проблемы·14.09.2022
Фото: Victor / Flickr.comВ ближайшие десять лет на рынок могут не выйти около 300 разрабатываемых лекарств, в том числе для борьбы со считающимися сейчас неизлечимыми заболеваниями, заявляет «Коммерсант», ссылаясь на исследование Центра по математическому моделированию в разработке лекарств Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова. Причина — приостановка глобальными фармкомпаниями клинических исследований своих лекарств в РФ.
Глобальные производители лекарств, включая Janssen, Novartis, Pfizer, с весны приостановили проведение новых клинических исследований в России, при этом завершение клинических исследований в стране — необходимый этап для регистрации большинства препаратов.
По словам руководителя научной экспертизы венчурного фонда LanceBio Ventures
Координатор программ и член правления фонда AdVita Елена Грачева видит решение проблемы в принципе «нулевой регистрации» западных препаратов в России. По сути дела, фармкомпании повторяют в России определенную часть клинических исследований, потому что таково требование России, которая не признает ни сертификаты Евросоюза, ни сертификаты FDA, объясняет Грачева.
Сейчас эти клинические исследования в подавляющем большинстве случаев прерваны не потому, что компании это сделали демонстративно, а потому, что в каких-то странах были наложены санкции на научное сотрудничество с Россией, а в каких-то случаях главной причиной оказались непреодолимые сложности в логистике и ее дороговизна.
«Если Россия введет принцип так называемой «нулевой регистрации», когда страна признает сертификаты, выданные лекарству в США и/или Евросоюзе, то никакого повтора исследований не потребуется: фармкомпания просто будет поставлять лекарство на российский рынок», — заверила Грачева в беседе с корреспондентом АСИ.
«Разговоры об упрощении порядка регистрации лекарственных средств идут лет двадцать, и за это время государство так и не решилось допустить инновационные лекарства только на основании того, что в Европе и Штатах ими уже вовсю лечатся. Может быть, момент для такого решения настал сейчас. И тогда сворачивание клинических исследований западными фармкомпаниями не будет иметь для российских пациентов никаких последствий», — говорит эксперт.
Однако для многих пациентов с угрожающими жизни состояниями клинические исследования были единственным шансом на выживание, заявляет сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев. Теперь, когда новые исследования не начинаются, для таких пациентов это равнозначно приговору. Другой возможности попасть на лечение с современными препаратами у них нет.
В целом «паниковать пока рано», уверен эксперт фонда «Альцрус», работающий в федеральном медицинском учреждении.
«Мы работаем с некоторыми зарубежными фармкомпаниями, и то, что было начато до февраля, продолжается.
Могу также сказать, что по опыту взаимодействия с компаниями Janssen и Roche свою деятельность в РФ они не прекратили и не планируют останавливать работу. Конечно, нельзя ничего прогнозировать, но, на мой взгляд, маловероятно, что все они прекратят свою деятельность в нашей стране», — заявил спикер в беседе с корреспондентом АСИ.
Могу также сказать, что по опыту взаимодействия с компаниями Janssen и Roche свою деятельность в РФ они не прекратили и не планируют останавливать работу. Конечно, нельзя ничего прогнозировать, но, на мой взгляд, маловероятно, что все они прекратят свою деятельность в нашей стране», — заявил спикер в беседе с корреспондентом АСИ.Вместе с тем фиксируется рост активности российских фармацевтических производителей: количество клинических исследований отечественных разработчиков лекарственных препаратов, используемых в так называемой «прорывной терапии», включая лечение СМА, гемофилии и других заболеваний, в 2022 году выросло на 17% в сравнении с аналогичным периодом 2021 года.
Дорогие читатели, коллеги, друзья АСИ.
Нам очень важна ваша поддержка. Вместе мы сможем сделать новости лучше и интереснее.
Внести свой вклад
Теги: инновационные препараты, иностранные препараты, клинические исследования, тяжелые заболевания, фармацевтическая отрасль
НКО: Автономная некоммерческая организация «Фонд помощи пациентам с деменцией и их семьям «Альцрус», Всероссийский союз общественных объединений пациентов, Некоммерческая организация «Благотворительный фонд «АдВита»
Услуги организаций
Всероссийский союз общественных объединений пациентов
Всероссийский союз пациентов организует школы пациентов, занимается правовым просвещением.
Союз открыл горячую линию по защите прав пациентов, помогает повышать квалификацию сотрудникам пациентских некоммерческих организаций.
Рекомендуем
Рекомендуем
Подписка на рассылку
Самые свежие новости и наши лучшие материалы в вашем почтовом ящике
Подпишитесь по email
Анонсы
Всероссийский молодежный форум социального призвания
пт, 07.10.2022, 10:00·Санкт-Петербург
Всероссийская научная конференция «Инклюзивные дискурсы в перформативных искусствах: эстетика, этика, политика, экология, гендер»
пт, 07.10.2022, 10:30·Москва
VII конференция «Энби»
сб, 08.10.2022, 09:00·Москва
Благотворительный концерт #Рахманинов150
сб, 08.10.2022, 13:00·Москва
Модный уличный показ с участием особенных детей
вс, 09.
10.2022, 17:00·Москва
Все мероприятия
Прислать новость
Выбор редакции
Российские фармкомпании рассматривают перспективы сотрудничества с ДВФУ и ИНТЦ «Русский»
Контактный центрRU EN
Версия для слабовидящих
29 марта 2022 — Новости ДВФУ
#ИНТЦ
Компания «Авексима» совместно с национальным фармацевтическим дистрибьютором «ФК Гранд Капитал» рассматривает возможность реализации проекта по созданию инновационных лабораторий на острове Русском с целью воспроизведения и разработки современных лекарственных средств. 23–24 марта 2022 года совместно с Фондом развития Инновационного научно-технологического центра (ИНТЦ) «Русский» делегация посетила научно-образовательные подразделения Дальневосточного федерального университета (ДВФУ).
Экспертиза фармацевтической компании «Авексима» в области реализации высокотехнологичных проектов по разработке и производству лекарственных препаратов при финансовом участии национального фармацевтического дистрибьютора «ФК Гранд Капитал» позволит не только значительно ускорить создание лабораторий и вывод на рынок инновационных разработок, но и в кратчайшие сроки организовывать дистрибуцию и оперативную доставку до каждого субъекта РФ разработанных и воспроизведенных лекарственных средств.
За два дня совместно с Фондом развития ИНТЦ «Русский» делегация посетила научно-образовательные подразделения ДВФУ, ознакомилась с предварительным проектом планировки научно-образовательных кластеров, осмотрела пилотную площадку инновационного научно-образовательного центра, а также посетила производство одного из перспективных резидентов — ГК «Арника».
Глава Фонда развития ИНТЦ «Русский» Елена Харисова по итогам рабочего совещания предложила сразу несколько вариантов участия компаний в проекте.
«Воспроизведение и разработка современных лекарственных средств в России — одна из важнейших государственных задач. Мы приглашаем вас принять участие в пилотном проекте, где есть возможность апробировать модель взаимодействия компании и университета, в частности, в вопросе подготовки кадров. Также были бы рады видеть вас в качестве резидента научно-образовательного кластера «Биомедицина», который полностью отражает специфику вашей деятельности», — заявила Елена Харисова.
Начальник департамента развития и реализации проектов Игорь Онохов выразил заинтересованность в участии в проекте.
«В настоящий момент у «Авексимы» уже есть успешно действующий R&D-центр в Сколково. Нам важно, чтобы проекты не дублировали, а дополняли друг друга. В первую очередь нам предстоит определиться с концепцией размещения инновационных лабораторий», — пояснил он.
В ходе визита участники делегации смогли ознакомиться с последними разработками в области медицины и фармацевтики на Дальнем Востоке.
Свои разработки им представил заместитель директора по развитию Института наук о жизни и биомедицины ДВФУ Вадим Кумейко.
Кроме того, представители «Авексимы» осмотрели производственные мощности ГК «Арника». Во время экскурсии представители компаний обсудили проекты дальневосточных ученых, которые могли бы использоваться для развития фармакологии и появления в России новых медицинских препаратов, а также другие перспективные совместные проекты, в том числе в ИНТЦ.
Напомним, ОАО «Авексима» является одним из крупнейших российских производителей активных фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Химико-фармацевтические заводы компании расположены в Москве, Кемеровской и Свердловской областях. Ассортимент выпускаемой продукции включает лекарственные препараты различных фармакотерапевтических групп с суммарной производственной мощностью более 1,5 млрд единиц готовой продукции в год.
На полях Восточного экономического форума в 2021 году Фонд развития ИНТЦ «Русский» и «Авексима» подписали соглашение о намерениях в отношении долгосрочного сотрудничества.
Напомним, ИНТЦ «Русский» создан постановлением Правительства РФ от 18.11.2020 № 1868 по инициативе Дальневосточного федерального университета. Это территория с особым преференциальным режимом, предназначенная для развития высокотехнологичного бизнеса на Дальнем Востоке России и продвижения российских наукоемких продуктов и технологий на рынки стран Азиатско-Тихоокеанского региона. Среди основных направлений деятельности ИНТЦ — освоение ресурсов Мирового океана, развитие биофармацевтики и биотехнологий, создание новых средств взаимодействия человека с цифровым миром.
К 2030 году в ИНТЦ планируется разместить более 50 крупных резидентов и 200 стартапов, организовать свыше 3,5 тысяч высокотехнологичных рабочих мест.
По материалам пресс-службы ИНТЦ «Русский»
07.10.2022
Выставка цифрового искусства «Волнение»
07.
10.2022
День первокурсника
03 октября
#ИНТЦ
Набережные, парки и фудкорты войдут во вторую очередь кампуса ДВФУ в составе ИНТЦ «Русский»
05 апреля
#ИНТЦ
Создание центра биомедицинских технологий на острове Русском обсудили в ДВФУ
25 марта
#ИНТЦ
ДВФУ и ИНТЦ «Русский» планируют создать стартап-студию
Novartis, Eli Lilly и AbbVie присоединились к растущему списку крупных фармацевтических компаний, разрывающих отношения с Россией – Endpoints News
Novartis, Eli Lilly и AbbVie присоединились к растущему списку крупных фармацевтических компаний, разрывающих отношения с Россией – Endpoints News15 марта 2022 г. 14:00 по восточноевропейскому времени
Pharma
Novartis, Eli Lilly и AbbVie присоединяются к растущему списку крупных фармацевтических компаний, разрывающих связи с Россией Крупнейшие фармацевтические гиганты предпринимают свои следующие шаги, за которыми пристально следят, несмотря на глобальную негативную реакцию — они уходят из России, чтобы вести бизнес в полном объеме, а некоторые из них распоряжаются прибылью от всего, что осталось.
Последние шаги были предприняты после критики фармацевтики за то, что она не прекратила вести бизнес в России, в то время как многие мировые компании поспешно уходят из России, когда на Украине падают бомбы.
Novartis сообщила сегодня Endpoints News , что принимает двоякий ответ: первоначальное пожертвование в размере 3 миллионов долларов нескольким НПО, и они «решили приостановить любые инвестиции в Россию и прекратить всю коммерческую маркетинговую деятельность, а также всю научную деятельность». мероприятий, организованных нами или внешними сторонами».
Merck следует этому примеру, заявляя Endpoints, что они «не будут больше инвестировать в Россию». В компании также заявили, что у компании нет научно-исследовательских или производственных мощностей в России, и она соблюдает международные санкции для обеспечения доступа к лечению. Помимо прекращения любых новых скринингов и включения пациентов в текущие клинические испытания, компания также прекратила планирование новых исследований.
В заявлении AbbVie говорится, что фармацевтическая компания «временно приостановила работу всех наших косметических продуктов в России», добавив, что у компании нет производственных предприятий в регионе, и она продолжит следить за своими сотрудниками в Украине и окрестностях.
Ответ Eli Lilly двоякий: прекращение экспорта неосновных лекарств в Россию и передача прибыли от продаж в России гуманитарным организациям.
Представитель Eli Lilly пояснил, что приостановка будет направлена на определенные препараты, такие как Сиалис.
Компания не сообщила подробностей, разместив на своем веб-сайте короткую рекламу, в которой говорилось: «Мы также приостановили все инвестиции, рекламную деятельность и новые клинические испытания в России, а также экспорт неосновных лекарств в эту страну».
Компания «Рош» сообщила Endpoints, что, поскольку их российские коллеги играют определенную роль в обеспечении доступа к лекарствам, фармацевтика пока продолжит там свою деятельность.
Компания не имеет производственных площадок в стране. Представитель добавил, что активация нового сайта и регистрация новых пациентов в настоящее время приостановлены в России.
Представитель Bristol Myers Squibb сообщил Endpoints, что «мы приостановили набор новых пациентов и активацию центров клинических испытаний в Украине, Беларуси и России. Мы также приостановили активацию новых клинических испытаний в этих странах». И хотя в компании работает 160 сотрудников в России, в стране нет ни производственных, ни научно-исследовательских центров.
Pfizer, Bayer и Sanofi были первыми фармацевтическими компаниями, которые на этой неделе сделали еще один шаг в ответ на вторжение — Pfizer приостановила начало новых клинических испытаний в России и приостановила набор новых пациентов в стране для участия в текущих исследованиях, даже поскольку он обещает продолжать предоставлять лекарства пациентам, уже включенным в исследования.
Компания Bayer объявила о прекращении всех расходов в России и Беларуси, не связанных с поставками основных продуктов для здравоохранения и сельского хозяйства, а Sanofi заявила, что немедленно прекратит всю рекламную и медийную деятельность в России, а также любые новые расходы, не связанные с поставками «наших основных лекарств и вакцин».
Но ряд крупных компаний официально не последовали их примеру. До сих пор многие придерживались ориентированных на сотрудников и/или гуманитарных усилий.
АВТОР
СПОНСОР
3 октября 2022 г. 06:00 EDT
Инвесторы и руководители биотехнологических компаний видят два пути роста, но одинаково ли они жизнеспособны?
Динамика на рынке биотехнологий в последние несколько лет была крайне неустойчивой: от высоких пиков сразу после вакцины против COVID в 2021 году до самых низких спадов за последние 20 лет в 2022 году. Эта неопределенность заставляет называть точные сроки По мнению д-ра Чен Ю, основателя и управляющего партнера TCG Crossover (TCG X), поворот рынка является чем-то вроде дурацкой затеи. Он беседует с Ноэлем Брауном из RBC, главой инвестиционно-банковского подразделения США в области биотехнологий, о пути развития рынка и двух возможных путях роста.
Матай Маммен (Роб Танненбаум, Endpoints News на BIO 2018)
7 октября 2022 г.
11:33 по восточному поясному времени Обновлено в 15:55 кандидат на место Мишеля Вунатсоса на посту следующего генерального директора Biogen, сообщает STAT .
Biogen объявила о запланированном уходе Вунатсоса в мае, поскольку компания пошатнулась от последствий ограниченного покрытия Medicare для Aduhelm, лекарства от болезни Альцгеймера, которое получило спорное одобрение в FDA, но провалилось на рынке, вынудив сократить коммерческое развертывание и болезненная реструктуризация. Обстоятельства, однако, с тех пор резко изменились: Biogen и партнеры в Eisai недавно сообщили о положительных данных для последующего препарата леканемаб для лечения болезни Альцгеймера.
Рафаэль Амадо, руководитель отдела исследований и разработок Allogene
6 октября 2022 г., 16:02 EDTОбновлено 13 часов назад весной 2020 года о некоторых новых данных для их готового CAR-T, он с энтузиазмом рассказал о планах опорного исследования фазы II, потенциально новаторского развития для пациентов, которые в настоящее время имеют ограниченный доступ к персонализированным методам лечения, которые помогли изменить Стандарт практики для некоторых видов рака.
Но этому помешали несколько серьезных вещей.
Требуется подписка Premium
Получите доступ к этой статье и другим преимуществам, подписавшись на один из наших платных планов.
КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ КАРЬЕРЫ
Дэвид Ли, генеральный директор Servier Pharmaceuticals
Servier добавляет «улыбку» своему бренду, ставя амбициозные цели в области онкологии
За последние несколько лет Servier потратила миллиарды долларов, чтобы стать ведущим игроком в области трудноизлечимых видов рака. Теперь он устанавливает крайний срок и преображает свой бренд.
Французская фармацевтическая компания стремится к 2030 году достичь годового объема продаж онкологических препаратов не менее чем на 2,9 миллиарда долларов (3 миллиарда евро). Это амбициозная цель, учитывая, что общий доход группы за 2020/2021 финансовый год превысил 4,6 миллиарда долларов (4,725 миллиарда евро). В 2018 году Servier открыла частный филиал в США, получивший название Servier Pharmaceuticals, чтобы сосредоточиться на раке, сразу после того, как он приобрел онкологический бизнес Shire за 2,4 миллиарда долларов.
Несколько лет спустя компания вложила 1,8 миллиарда долларов, чтобы заполучить Тибсово из Агиоса и других кандидатов на рак.
Нил Джонсон, исполнительный директор Global Heart Hub (c/o Novartis)
Novartis снимает новую серию видеороликов «От сердца», чтобы стимулировать дискуссии и изменения в сердечно-сосудистых заболеваниях.
Novartis хочет, чтобы люди говорили о сердечно-сосудистых заболеваниях. Его новая серия видеороликов «От всего сердца» обращается к исследователям, пациентам, представителям общественного здравоохранения и правозащитникам. Интервьюирует Мари-Франс Чудин, президент и главный коммерческий директор Novartis, которая открывает серию, отмечая, что каждый знает кого-то с сердечно-сосудистыми заболеваниями, но что «поразительно 80% преждевременных сердечных заболеваний и инсультов можно предотвратить».
Продолжайте читать Endpoints с бесплатной подпиской
Мгновенно откройте эту историю и присоединитесь к более чем 150 700 профессионалам в области биофармацевтики, которые ежедневно читают Endpoints — и это бесплатно.
7 октября 2022 г. 14:36 EDTОбновлено 15:12
Pharma
FDA+
«Ошибочные надежды». (CDER) отказались от своих информационных документов, в которых разъяснялось, почему спорный препарат Covis для преждевременных родов Makena должен быть снят с рынка, и это не скупится на слова.
В преддверии заседания консультативного комитета, запланированного на 17-19 октября, CDER выпустил 86-страничный брифинг по Makena, который был одобрен в 2011 году в рамках ускоренного процесса одобрения FDA.
Продолжайте читать Endpoints с бесплатной подпиской
Мгновенно откройте эту историю и присоединитесь к более чем 150 700 профессионалам в области биофармацевтики, которые ежедневно читают Endpoints — и это бесплатно.
Новая рекламная кампания Fred Hutchinson по ребрендингу сочетает клиническую помощь и исследования.
Fred Hutch проводит ребрендинг после слияния, объединяя исследования рака и наследие ухода за пациентами в новой идентичности
Когда Онкологический исследовательский центр Фреда Хатчинсона и Сиэтлский альянс по лечению рака объединились, это был союз взаимодополняющих сил уже близких партнеров.
Однако теперь под одной крышей, как Онкологический центр Фреда Хатчинсона, или просто Фреда Хатча, как его часто называют, он выделяет недавно объединенные программы исследований и клинической помощи с новым фирменным стилем.
Новый Fred Hutch дебютировал с многоцветным логотипом, отсылающим к предыдущим организациям, видео-гимном бренда, подчеркивающим сильные стороны новой организации, и рекламной кампанией, посвященной реальным пациентам, исследователям и парам клиницистов.
Продолжайте читать Endpoints с бесплатной подпиской
Мгновенно откройте эту историю и присоединитесь к более чем 150 700 профессионалам в области биофармацевтики, которые ежедневно читают Endpoints — и это бесплатно.
КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ КАРЬЕРЫ
Дэвид Рикс, генеральный директор Eli Lilly (Фотограф: Дэвид Пол Моррис/Bloomberg через Getty Images)
Eli Lilly делает ставку на тирзепатид при лечении ожирения, получает подачу заявки на потенциальное блокбастерное заявление
На и без того оживленном рынке лекарств от ожирения Eli Lilly является последним ньюсмейкером, получив ускоренное назначение и прокатный обзор от FDA в четверг.
В то время как исследование тирзепатида Lilly при ожирении первоначально дало положительные результаты в апреле, оно инициирует регистрацию FDA, поскольку оно ожидает результатов второго исследования фазы III.
Первоначальное исследование Lilly SURMOUNT-1 показало потерю веса до 22%, и, как недавно было отмечено в Endpoints News , эти результаты начинают приближаться к уровням бариатрической хирургии, которая в среднем составляет 25-30% потери веса тела.
Продолжайте читать Endpoints с бесплатной подпиской
Мгновенно откройте эту историю и присоединитесь к более чем 150 700 профессионалам в области биофармацевтики, которые ежедневно читают Endpoints — и это бесплатно.
Новая научно-исследовательская лаборатория Amgen площадью 245 000 квадратных футов в Ойстер-Пойнт в Сан-Франциско
6 октября 2022 г. 14:29 EDTОбновлено 13 часов назад с прикрепленной к нему биотехнологической компанией. И теперь у этого биотехнологического приложения будет значительно больше возможностей для развития и роста.
Прямо рядом с Genentech 1 DNA Way на юге Сан-Франциско компания Amgen в четверг открыла двери в новое здание площадью 245 000 квадратных футов, в котором будет работать около 650 сотрудников, работающих над поиском лекарств для лечения рака, воспалительных заболеваний и кардиометаболических нарушений. .
Сброс пароля
Мы отправим вам по электронной почте ссылку для установки нового пароля. Обратите внимание, что эта ссылка предназначена только для одноразового использования и действительна только в течение 24 часов.
Эл. адрес
О тебе
Подписки
КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ НОВОСТИ Ежедневно в 11:30 по восточному времени
РАННИЙ ВЫПУСК Ежедневно в 7:15 утра по восточному времени
ENDPOINTS PHARMA Ежедневно в 14:00 по восточному времени
ENDPOINTS MARKETING RX Вт, 14:00 по восточному времени
КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ FDA+, среда, 14:00 по восточному времени
ПРОИЗВОДСТВО КОНЕЧНЫХ ТОЧЕК Чт в 14:00 по восточному времени
КОНЕЧНЫЕ ТОЧКИ ЕЖЕНЕДЕЛЬНО Сб в 6:00 по восточному времени
Западные фармацевтические компании должны поставлять в Россию только самые необходимые лекарства
В ответ на вторжение России в Украину и массовые разрушения имущества и гибель невинных людей ряд западных компаний – от McDonalds до Apple – прекратили или резко ограничили свою деятельность в Российская Федерация.
Ярким исключением является большинство западных фармацевтических компаний, которые продолжают поставлять лекарства и оборудование.
Растет политическое и потребительское давление на эти компании, чтобы они предприняли шаги, чтобы присоединиться к согласованным усилиям, направленным на оказание давления на Российское правительство остановит войну на Украине.
Контраргумент, выдвигаемый компаниями, продолжающими бизнес в России, вращается вокруг того факта, что лекарства не подпадают под действие санкций по гуманитарным соображениям.
Однако есть способ, которым фармацевтические компании могут сигнализировать о своем неодобрении России, не рискуя жизнями простых российских граждан.
Читать далее: Что такое санкции, работают ли они и могут ли они остановить вторжение России в Украину?
Отделить народ от Путина
Западные страны, которые ввели калечащие санкции против российской экономики, технически не находятся в состоянии войны с Россией.
Таким образом, если только их правительства не распорядятся в рамках режима санкций, у этих компаний нет юридических барьеров для продолжения поставок лекарств в Россию.
Верно и то, что любой перебой в поставках лекарств несоразмерно затронет наиболее обездоленных членов российского общества, оказав минимальное влияние на элиту страны и лиц, принимающих решения.
Более того, можно с полным основанием утверждать, что большинство россиян не несет ответственности за решения, принимаемые наверху, и не должно страдать несправедливо. Также вероятно, что нынешнее правительство России не может повлиять на страдания своего народа, и поэтому любое прекращение поставок лекарств может вызвать человеческие страдания без какой-либо ощутимой выгоды.
Тем не менее, мало кто сомневается, что массовый уход западных компаний из России окажет существенное влияние на российское правительство, экономику и население.
Поэтому для западных фармацевтических компаний морально важно предпринять конкретные шаги для участия в усилиях по оказанию влияния на российское правительство, а также на его народ.
Читать далее: Сила технологических гигантов сделала их столь же влиятельными, как и нации. Вот как они вводят санкции против России
Некоторые фармкомпании выходят из России
Список компаний, которые вышли, сократили или продолжают работать в России, показывает, что большинство фармкомпаний либо сократили свое участие в российской экономике, либо продолжают работать на довоенном уровне. уровни.
Те, кто сократил расходы, сделали это в разной степени, в некоторых случаях сократив свою деятельность лишь на символическую величину, например, приостановив рекламу в России, отложив новые инвестиции или приостановив регистрацию в клинических испытаниях.
Невинные граждане России по-прежнему должны иметь доступ к жизненно важным лекарствам.
Юрий Кочетков/ААПМаловероятно, что эти минималистические меры окажут существенное влияние, а также вряд ли будут приемлемы для широкой публики на Западе или акционеров-активистов. Некоторые компании, похоже, не предприняли никаких шагов по сокращению своей деятельности в России и оказались в самом конце списка.
Западные фармацевтические компании должны уравновесить два противоречащих друг другу соображения: они должны поставлять жизненно важные лекарства, чтобы избежать гуманитарной катастрофы в России, и в то же время они не должны каким-либо образом поддерживать гуманитарную катастрофу, происходящую в настоящее время в Украине.
Читать далее: Может ли мартини остановить Путина? Как потребители и инвесторы вводят санкции против России
Что делать фармацевтическим компаниям?
Это трудный путь, но есть прагматичный компромисс. Поставки основных лекарственных средств, как это определено Экспертным комитетом Всемирной организации здравоохранения по отбору и использованию основных лекарственных средств, могут продолжаться при прекращении всех других видов деятельности.
Лекарства в этом перечне основных средств определяются как:
те, которые удовлетворяют приоритетные медицинские потребности населения. Они должны быть доступны в контексте функционирующих систем здравоохранения в любое время, в адекватных количествах, в соответствующих лекарственных формах, гарантированного качества и по ценам, которые могут позволить себе отдельные лица и общество.
Сюда входят лекарства от серьезных хронических заболеваний, жизненно важные лекарства от рака, антибиотики, противовирусные препараты, противоядия, обезболивающие и анестетики.
Западные фармацевтические компании должны поставлять в Россию только лекарства из этого списка и приостановить всю другую коммерческую деятельность, включая местное производство лекарств, рекламу, клинические испытания, научное сотрудничество и инвестиции в инфраструктуру. Следует воздержаться от приема лекарств, не включенных в список предметов первой необходимости, включая лекарства от не угрожающих жизни жалоб, таких как прыщи, эректильная дисфункция, косметические препараты и лекарства от бесплодия.
Это действие будет соответствовать как их гуманитарным обязательствам по отношению к российским пациентам, так и их обязательствам как граждан мира.
Любая прибыль, полученная от коммерческой деятельности в России, может считаться испорченной действиями российского правительства. Фармацевтические компании, которые продолжают поставлять основные лекарства на российский рынок, должны рассмотреть возможность пожертвования прибыли, полученной от таких сделок, установленным благотворительным организациям, активно участвующим в преодолении разрушительных гуманитарных последствий российского вторжения в Украину, таким как UNICEF Ukraine Emergency Appeal.
Украина: Вступил в силу закон об аннулировании регистрационных удостоверений из-за связей с российским/белорусским фармацевтическим производством
Коротко
19 июля 2022 года Министерством здравоохранения Украины (МОЗ) утвержден Приказ № 1251 («Приказ»). Приказ позволяет реализовать Закон № 2271-IX («Закон»), направленный на предотвращение оборота лекарственных средств, произведенных в России или Беларуси или реализуемых держателями регистрационных удостоверений, аффилированными или иным образом связанными с компаниями, производящими фармацевтические препараты в этих странах.
29 июля 2022 года Приказ вступил в силу. Таким образом, с 29 июля 2022 года Закон вступил в силу.
Мы ожидаем, что Закон затронет многие международные фармацевтические компании, имеющие присутствие в России и/или Беларуси и Украине. Сюда входят не только компании, имеющие производственные мощности в России и/или Беларуси, но и компании, подпадающие под широкие и расплывчатые критерии, изложенные ниже.
Подробнее
Закон: критерии приостановления/отзыва
Согласно Закону, МЗ уполномочено выполнять одно из следующих действий:
- Аннулировать или отказать в регистрационном удостоверении, если хотя бы один этап производственного процесса осуществляется субъектом, имеющим производственные мощности в России или Беларуси
- Аннулировать или приостановить действие регистрационного удостоверения, если его владелец или представитель держателя в Украине прямо или косвенно аффилированное с лицом, которое отвечает/выполнило следующие условия:
- «Напрямую или косвенно» осуществляет производство лекарственных средств в России или Беларуси
- Совершившие после 23 февраля 2022 года:
- Заключенные сделки по участию хотя бы в одной стадии производства лекарственного средства или активной фармацевтической субстанции (АФС) лицом, находящимся на территории России или Беларуси
- Предоставлено для использования юридическим лицом, находящимся в России или Беларуси, «фармацевтических материальных или нематериальных активов» или связанных с ними патентов, разрешений, лицензий, регистрационных удостоверений, прав и других документов, необходимых для производства фармацевтических препаратов или АФИ, либо предоставленных в аренду, сданных в аренду, лицензированных или продал такие активы, права или документы прямо или косвенно резиденту России или Беларуси для производства фармацевтической продукции
- Является представителем, представительством, филиалом, лицензиатом, держателем регистрационного удостоверения, производителем или поставщиком организации, указанной в пунктах (А) или (Б) выше
Принятие Закона не влечет немедленного отказа, аннулирование или приостановление действия любого из затронутых регистрационных удостоверений.
Вместо этого Закон наделяет Минздрав полномочиями принимать решения об отказе, аннулировании или приостановлении действия регистрационных удостоверений в каждом конкретном случае.
Закон будет действовать в течение трех месяцев после окончания или отмены военного положения.
Приказ: продукты, на которые Закон не распространяется -1), зарегистрированный и поставленный в Украину в течение предшествующего года, при условии предоставления держателем регистрационного удостоверения на каждый из аналогов письма, гарантирующего возможность удовлетворения 100% потребности страны в таком товаре. При отсутствии таких букв минимальное количество аналогов должно быть три. Продукты, одобренные FDA США в рамках Чрезвычайного плана президента США по оказанию помощи при СПИДе (т. Приказ: процедура приостановки/отзыва Минздрав уполномочен принимать решения о приостановке/отзыве регистрационных удостоверений только после шести месяцев приостановки. Решение о приостановлении может быть инициировано информацией, предоставленной, например, Государственной службой Украины по фармацевтике и контролю над наркотиками и Государственным экспертным центром Минздрава и Государственной разведывательной службой. Владелец регистрационного удостоверения имеет право представить письменное возражение, которое должно быть рассмотрено Минздравом до принятия решения о приостановке действия. По истечении шестимесячного срока МЗ имеет право окончательно отозвать приостановленное регистрационное удостоверение с согласия Кабинета Министров Украины, если в течение шести месяцев со дня приостановления МЗ не будет предоставлена информация к своему удовлетворению, указав следующее: Приказ не дает ясности относительно того, как отношения /разрешение производства в России и/или Беларуси, каким образом Минздрав будет решать, какие именно регистрационные удостоверения будут оспорены и какова будет процедура продления приостановленных/прекращенных регистрационных удостоверений.
е. продукты, имеющие предварительное одобрение PEPFAR US FDA)