Разное

Торговая деятельность аптечного киоска заключается в: Организация работы аптечного киоска

13.01.1977

Содержание

Аптечный киоск — функции, оборудование, площадь, требования к открытию и ассортименту

Приказ Министерства здравоохранения РФ № 780н «Об утверждении видов аптечных организаций» от 31 июля 2020 г. определяет аптечный киоск как отдельный вид фармацевтической организации. В отличие от других видов, киоск не может быть привязан к структурным подразделениям медицинских учреждений, например к поликлиникам. В них можно открыть аптечный пункт, обычную или производственную аптеку.

К основным функциям аптечных киосков относится:

  • розничный отпуск лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и средств личной гигиены покупателям;
  • консультацию посетителей по правилам применения и хранения лекарственных препаратов;
  • оказание первой медицинской помощь при возникновении необходимости.

Кто имеет право открывать аптечный киоск?

Открыть аптечный киоск может индивидуальный предприниматель или юридическое лицо. Юридические лица чаще используют форму ООО, так как она наиболее простая для открытия и дальнейшего обслуживания. На индивидуальных предпринимателей накладываются менее строгие штрафы при нарушениях.

  ИП ООО
Количество участников 1 нет ограничений
Уставный капитал не требуется требуется
Учредительные документы не требуются требуются
Ответственность учредителей  в пределах всего имущества   в пределах доли в уставном капитале 
Обязательная отчётность налоговая бухгалтерская, налоговая

 

Торговая деятельность аптечного киоска подчиняется лицензионным требованиям и законам, регулирующем отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Кто может работать в аптечном киоске?

Нормативы для персонала определяются лицензионными требованиями. Они одинаковы для всех аптек, независимо от их классификации:

  • Руководитель: высшее (опыт работы от 3 лет) или среднее (опыт работы от 5 лет) фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
  • Сотрудники первого стола: высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста.

Все сотрудники обязаны регулярно проходить медицинские осмотры.

Особенности отпуска лекарственных препаратов в аптечных киосках

Основная разница между киосками и другими аптечными организациями заключается в видах реализуемых товаров, которые могут быть представлены в ассортименте.

Сотрудники аптечных киосков не могут осуществлять отпуск рецептурных препаратов, к которым относятся препараты, в состав которых входят наркотические и психотропные компоненты; ядовитые и сильнодействующие средства. Нельзя продавать реабилитационное оборудование.

Как и любая другая аптечная организация, киоск должен предоставлять покупателям минимальный ассортимент лекарственных препаратов для оказания медицинской помощи. Полный список таких лекарств находится в ч. II приложения N 4 распоряжения Правительства РФ N 2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также перечней … » от 12 октября 2019 с изменениями, вступившими в силу с 01 января 2021 года.

Выявление факта отсутствия лекарств из перечня чревато санкциями со стороны контролирующих органов: штрафом или административной приостановкой деятельности.

Требования к аптечному киоску

Перечень требований, общих для всех аптечных организаций, определен в Приказе Министерства здравоохранения РФ № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» от 31 августа 2016 г.

Некоторые более детальные моменты, связанные с обустройством и эксплуатацией аптечных киосков, прописаны в региональных нормативных актах в виде постановлений, правил или методических указаний главного государственного санитарного врача по отдельному субъекту РФ.

Помещение

Прежде всего важно, чтобы помещения были обустроены в соответствии с действующими санитарно-гигиеническими требованиями и нормами. Их планировка, оснащение и конструкция используемого оборудования должны положительно влиять на эффективность обслуживания покупателей, сводить к минимуму риск ошибок или задержек, исключать накопление грязи или пыли, а также других факторов, негативно влияющих на качество товаров. Размер площади торговой точки зависит от объема выполняемых функций.

Все помещения должны находится в одном строении и быть изолированными от других компаний. Недопустимо оставлять возможности для несанкционированного доступа посторонних лиц. При этом вход на территорию киоска может проходить через помещение, в котором расположена другая компания.

В помещениях следует предусмотреть зоны для:

  • раздельного хранения одежды персонала;
  • приемки товаров и карантинного хранения лекарств;
  • продажи и хранения товаров.

При этом необходимо учитывать требования к условиям хранения лекарственных препаратов, указанные в инструкции по их применению. Например, следует предусмотреть специальное оборудование, поддерживающее нужный уровень влажности и температуру.

В зависимости от особенностей работы аптечного киоска, руководитель может предусмотреть и другие зоны или помещения.

Для ремонта и отделки помещений можно использовать только те материалы, которые соответствуют требованиям пожарной безопасности РФ. Они должны быть оснащены системами отопления и кондиционирования, естественной или приточно-вытяжной вентиляцией вентиляцией.

Оборудование в помещениях должно быть установлено не меньше чем в полуметре от другого оборудования или стен. Этого расстояния достаточно для обеспечения доступа сотрудникам для выполнения уборки, дезинфекции, очистки или технического обслуживания. У покупателей сохраняется доступ к витринам, а фармацевты могут легко пройти к нужной зоне.

Удобство для маломобильных групп лиц

Как любой субъект розничной торговли, аптечный киоск должен оборудовать входную зону так, чтобы лица с ограниченными возможностями могли спокойно входить на территорию торговой точки и выходить с нее. Как правило, для этого устанавливается специальное оборудование — пандус.

Если конструкционные особенности строения не дают возможности установить пандус, необходимо предусмотреть возможность вызвать фармацевта для обслуживания посетителей с ограниченными возможностями. Для этих целей обычно используется звонок.

Это обязательное требование, которое регулирует законодательство о защите инвалидов. Более подробно вопросы установки пандуса и звонков мы рассмотрели в этой статье.

Внешнее оформление

На выходе необходимо предусмотреть вывеску, на которой указан:

  • вид организации: «Аптечный киоск»;
  • полное и сокращённое (при наличии) название организации;
  • организационно-правовая форма;
  • режим работы.

Если торговая точка работает круглосуточно, в ночной период её вывеска с информацией о работе ночью должна быть освещена.

Источники:

https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/71482810/

Тесты квалификационные по специальности «Фармация»

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  1  2  3  4  5  6  7   ..

 

 

 

Выбрать один или несколько правильных ответов

    1. калия перманганат, сера, лекарственное растительное сырье

    2. скипидар, молочная кислота, коллодий

    3. растительные масла, глицерин, серебра нитрат

1 . 2 % раствором карболовой кислоты

  1. углекислым аммонием

  2. формалином

  1. 1 . 65 %

    2. 55 %

    3. 75 %

    1. разрешение органов налоговой инспекции

    2. разрешение органов пожарного и санитарного надзора

    3. разрешение МЗ

    4. сертификат

    5. лицензию

    6. рекомендации органов здравоохранения

    1. государственные предприятия

    2. акционерные общества

    3. муниципальные предприятия

    1. может быть распределено по вкладчикам

    2. не может быть распределено по вкладчикам

    1. торговой надбавки к оптово-отпускной цене

    2. торговой надбавки к оптовой цене промышленности

    1. реализация лекарственных средств по рецептам врачей

    2. в отпуске простейших лекарств без рецептов

    3. в отпуске предметов санитарии, гигиены, ухода за больными

    1. фармацевты со стажем работы не менее 5 лет

    2. специалисты с высшим фармацевтическим образованием

    3. фармацевты, имеющие профессиональный сертификат

    1. с правом изготовления лекарственных форм

    2. без права изготовления лекарственных форм

    1. в лежачем положении 1. жгуты

    2. в повешенном положении 2. ирригаторная трубка

    3. бужи

    4. катеторы

    5. пузыри для льда

    6. перчатки

    7. зонды

    1. t от +4 °С до 12 °С 1. эссенциале

    2. t от 12 °С до 15 °С 2. медицинские жирные масла

    3. экстракт солодки

    4. суппозитории

    5. настойки

    6. мази.

    1. Табл. кодтерпин 1. ф. бл. 107/у, подпись и печать

    2. Табл. фенобарбитала врача

      1. спец. бл. розового цвета под пись, печать врача, подпись гл.врача, круглая печать ЛПУ

      2. ф. бл. 107/у, подпись врача, гербовая печать ЛПУ

      3. ф. бл. 148-1 /у-88, подпись, печать врача, печать ЛПУ для рецептов

    1. 1 год 1. табл. кодеина сахар.

    2. 5 лет 2. табл. алнагон

    3. табл. радедорм

    4. р-р дикаина 0,25% 5 мл 5.табл. ноксирон

    1. табл. сонапакс 1. 10 дней

    2. табл. фепранон 2. 2 месяца

    3. н-ка заманихи 3. 5 дней

    4. 1 месяц

    5. 1 год

    1. 0,6 1. промедол

      2.1,0 2. эфедрина г/х

      1. 10 — 12 табл. 3. табл. фенобарбитала

      2. этаминал натрия пор.

      3. омнопон

    1. в ассистентской комнате 1. номер серии завода изготовителя

    2. в помещениях хранения 2. дата заполнения

    3. номер анализа склада

    4. номер анализа аптеки

    5. подпись заполнившего

    6. подпись проверившего

    7. срок годности

    1. 107/у 1. н-ка заманихи 50 мл

    2. специальный бланк розового цвета 2. р-р омнопона 1: — 1 мл

    3. 148-1/у-88 3. табл. фенобарбитала 0,5 № 10

    4. спирт этиловый 50,0

    5. амп. клофелина

    6. табл. промедола 0,025 №5

    1. ретаболил 1. наркотические средства

    2. метилтестостерон 2. снотворные

    3. барбитал натрия 3. стероидные гормоны

    4. одурманивающего действия 5.анаболики 6.

      ядовитые

    1. 0,2 1. табл. эфедрина г/х

    2. 10 — 12 табл. 2. промедол

    3. 20 табл. 3. табл. клофелина

    4. кодеин

      5.табл. барбитала

      6. табл. Алнагона

  2. а) за 30 мин. до еды б) во время еды

    в) через 1 -2 часа после еды

  3. а) не более 1 недели б) не более 2-х месяцев

    в) курс лечения не ограничен

  4. а) острых ринитах

    б) хронических ринитах в) при любых ринитах

  5. а) под язык

    б) таблетки внутрь в) суппозитории г) аэрозоли

    д) местно (мази, пластыри)

  6. а) дихлотиазид б) верошпирон в) фуросемид г) диакарб

  7. а) анальгин б)аспирин

    в) эффералган с вит.С г) калпол

  8. а) фенкарол б) димедрол в) кларитин г) гисманал

    д) пипольфен (дипразин)

  9. а) пипольфен б) интал

    в) кетотифен г) димедрол д)кларитин

  10. а) аллохол б) танацехол в) фестал г) имодиум д) холензим е) вентер

  11. а) ампициллин б) эритромицин в) клацид

    г) оксациллин д) сумамед

  12. а) аллохол б) фестал в) рамнил г) вентер

    д) панзинорм е) солизим

  13. а)каптоприл б) аймалин в) дигитоксин г) корданум д) коринфар е) ренитек

  14. а) как противовоспалительные средства при ревматизме, полиартритах б) как противоаллергические препараты

    в) для ускорения заживления ран

    г) для повышения концентрации сахара в крови д) для лечения язвенной болезни

  15. а) триампур

    б) бисептол в) кристепин г) септрин д) ампиокс

  16. а) нозепам б) сибазон в) реланиум г) судексен д) рудотель

  17. а) целанид б) циметидин в)адонизид г) изоптин д) дигоксин е) корданум

  18. а) стрептоцид б) фталазол

    в) сульфапиридазин г) сульфадимезин д) сульфадиметоксин

  19. а) антеовин б)регивидон в)тризистон г) нон-овлон

    д) три-регол е) марвелон

  20. а) использовать ударные дозировки б) соблюдать курс лечения

    в) назначать препарат каждые четыре часа

    г) подбирать препарат с учетом возбудителя заболевания

а) эпилепсии б) инсульте в) психозах

г) нарушении памяти

д) умственном недоразвитии е) болезни Паркинсона

ж) атеросклерозе головного мозга

Выберите правильный ответ:

  1. физический

  2. химический

  3. газообразные химические вещества

  4. медикаментозная пыль

  5. бактериальный

  1. пероральный

  2. ингаляционный

  3. перкутанный

    1. ежедневно

    2. 2 раза в неделю

    3. 1 раз в неделю

    1. ежедневно

    2. 2 раза в неделю

    3. 1 раз в неделю

    1. проверяют

    2. не проверяют

    3. по усмотрению организации, выдающей лицензию

    4. по распоряжению вышестоящего начальника

    1. экономичность

    2. взрыво — пожаробезопасность

    3. спектральный состав излучения близок к дневному свету

    4. отсутствие резких теней

    1. два раза в месяц

    2. один раз в месяц

    3. один раз в квартал

    1. разрешается персоналу связанному с мытьем аптечной посуды

    2. не разрешается никому

    3. разрешается когда аптечная посуда не моется

    4. разрешается персоналу аптеки в любое время

    Дополнить:

  1. Ответы к тестам Фармация.

    1.

    2

    2.

    1

    3.

    1

    4.

    2, 4, 5, 6

    5.

    2

    6.

    2, 3

    7.

    2

    8. 1

    9. 3

    10. 2

    1. 1 — перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

      1. — список № 1 сильнодействующих веществ

      2. — список № 2 ядовитых веществ

      3. — этиловый спирт

      4. — апоморфина гидрохлорид, дикаин, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, лития оксибутират, пахикарпина гидрохлорид

  1. 1. Всероссийский сертификат соответствия

    1. Региональный протокол соответствия

  2. 1. в защищенном от света месте

    1. при температуре от 0 С до 15 С

14. 1 — 2, 1, 4 2 — 3, 5, 6

15. 1 — 1, 2, 4 2 — 3, 5, 6

16. 1 — 5, 4, 6, 3 2 — 1, 2, 7

17. 1 — 1, 2 2 — 3, 4, 5, 6

18. 1 — 3 2 — 1 3 — 6

19. 1 — 1 2 — 2 3 — 3

20. 1 — 3 2 — 1 3 — 5

  1. в

  2. а

  3. б

  4. в

  5. в

  6. а, б, г, д

  7. б, г, е

  8. а, б, е

  9. б, в

  10. б, в, г, е

  11. а, б, д, е

  12. б, в

  13. д, е

  14. б, в, д

  15. а, в, г, е

  16. в

  17. г

  18. б

  19. г

  20. а

41. 2, 4

42. 2

43. 2

44. 1

45. 1

46. 3

47. 2

48. 2

  1. аллергия

  2. один; один; три

 

 

 

 

 

 

содержание   ..  1  2  3  4  5  6  7   ..

 

 

 

Законопроект о частичном ограничении торговой деятельности в ночное время и в выходные дни

Предлагаю для ознакомления Проект федерального закона, который предусматривает внесение изменений с целью ограничения времени работы торговых объектов в ночное время, в том числе в выходные и нерабочие праздничные дни.


Данный Проект направлен на рассмотрение региональным законодательным собраниям, профильным союзам и ассоциациям, другим государственным и общественным структурам, которых затрагивает данное предложение.

В этой связи хотел бы пояснить смысл изменений, вносимых в Федеральный закон.

Ограничение времени работы торговых объектов предполагается распространить не на всех субъектов торговой деятельности, а только на тех, которые занимают долю в обороте всех продовольственных товаров в муниципальном образовании в размере более 25 % и на которых распространяется ограничение по приобретению дополнительных торговых объектов.

 Решение вопроса о введении подобных ограничений входит в компетенцию региональных законодательных собраний, т. е. это право регионов — вводить его законами субъектов Российской Федерации в целях поддержки малого и среднего бизнеса.

Целью введения ограничения является защита интересов малого и среднего бизнеса, интересы которого страдают из‑за деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих торговую деятельность и занимающих долю в обороте всех товаров в муниципальном образовании в размере более 25 %, на которых распространяется ограничение по приобретению дополнительных торговых объектов (согласно ч.1 ст.14 Федерального закона № 381-ФЗ).

Законопроект устанавливает общее правило право субъектов Федерации ввести ограничения на торговлю ежедневно с 22 до 6 часов по местному времени (т. е. ежедневно в ночное время), а также дополнительные к указанным ограничения с 16 до 22 часов по местному времени в субботу, и с 0 часов до 22 часов в воскресенье (если такое воскресенье не совпадает с праздничным днем, или не предшествует ему). Таким образом, субъекты Российской Федерации смогут применительно к местной специфике поддержки малого и среднего бизнеса осуществлять регулирование времени работы в ночное время и в выходные дни по аналогии с осуществлением регулирования времени продаж алкогольной продукции.

От ограничения конкуренции субъектами, указанными в ч.1 ст.14 закона № 381-ФЗ в первую очередь страдают субъекты малого и среднего предпринимательства.

В удельном весе всех предприятий в процентах оборот малых предприятий с 2011 неуклонно снижался 22,2-в 2011 21,1-в 2012 20,5-в 2013 20,2 – в 2014, как и оборот средних предприятий за тот же период 7,1 за 2010 5,1 за 2011 5,4 за 2012 4,9 за 2013 4,8 за 2014. Число средних предприятий в сфере розничной торговли также неуклонно снижалось с 2010 года 1527 в 2010 948-в2011 788-в 2012 755-в 2013 713-в 2014. При этом сфера розничной торговли составляет долю 38.8 % от всех малых предприятий и 26.6 % от всех средних предприятий (на конец 2014 года), служит сферой занятости для 29.7 % всех работников, занятых в малых предприятиях и 15,1 % всех занятых в средних предприятиях.

Меры поддержки малого и среднего бизнеса в Федеральном законе № 381-ФЗ исчерпываются ч. 4 ст.10 (Схемой размещения нестационарных торговых объектов должно предусматриваться размещение не менее чем шестьдесят процентов нестационарных торговых объектов, используемых субъектами малого или среднего предпринимательства, осуществляющими торговую деятельность, от общего количества нестационарных торговых объектов) и ст.11 о предоставлении мест на ярмарках, в связи с чем представляются не достаточными с учетом тенденции сокращения числа хозяйствующих субъектов малого и среднего предпринимательства. В связи с чем необходимы дополнительные меры поддержки малого и среднего бизнеса в сфере розничной торговли, в частности, передача им части выручки, которая поступает крупным торговым сетям от ночной торговли.

Статистические данные свидетельствуют о незначительном количестве покупателей, которые совершают покупки в ночное время. Так, 33 %участников опроса, проведенного журналом Sales Business и интернет-порталом Rambler.ru (в голосовании приняли участие 23 307 человек), отметили, что в их районе нон-стоп работает больше трех магазинов. Еще 22% опрошенных заявили, что имеют поблизости как минимум две торговые точки, где можно сделать покупки в темное время суток. Наряду с этим 61% респондентов указали: покупки с 23:00 до 8:00 для них редкость. Еще 23% опрошенных вообще не приходят приобретать товары в эти часы.

79% участников опроса заявили, что никогда не делали покупок непродовольственных товаров ночью.

Из покупателей, приобретающих товары в ночное время, основной поток идет до 24 часов. Таким образом, продажи не осуществляются равномерно всю ночь.

Оборот торговых объектов в ночное время значительно ниже дневного. По оценкам аналитиков рынка, оборот сети «Перекресток» ночью составляет в среднем 7–8% от дневного.

Целесообразность ночной торговли связана с сопоставлением выручки магазина с уровнем затрат. Таким образом, для работы в ночное время необходимо преодолеть точку безубыточности, сложности с сохранением товара по сравнению с дневным временем, а также существенно возрастающий в ночное время риск грабежей.

В большинстве регионов нет нужды в ночной торговле, достаточно работать до 22:00. Безусловно, покупатели есть и после, однако, например, данные 2007 года показывали, что это были покупатели алкогольной продукции.

Также следует учитывать, что розничная торговля является сферой труда и занятости 34 % нелегальных мигрантов, которые также заинтересованы в круглосуточной работе торговых объектов, позволяющей снизить издержки на наем жилья.

За рубежом широко применяется ограничение времени работы торговых объектов. В Польше планируют запретить торговлю по воскресеньям. Так, в Германии и Австрии существует «воскресная тишина» (Sonntagsruhe),означающая, что в воскресенье и праздничные дни все магазины закрыты. Работать могут только автозаправочные станции, киоски на территории вокзала, а также сувенирные лавки для туристов. В Бельгии в эти дни работать могут только небольшие магазины. В Люксембурге крупные торговые сети открываются на 4 часа только в первое воскресенье месяца. В Испании торговлю в выходные и праздничные дни регулирует местная власть.

Во Франции в воскресенье закрыты все гипермаркеты, а супермаркеты в крупных городах работают только с 9:00 до 13:00 и при условии, если они торгуют пищевыми продуктами. В Греции открываются только небольшие торговые точки, а крупные магазины могут торговать в течение семи избранных воскресений в год.

В Польше законопроект, который предусматривает ограничение торговли в воскресенье, инициирован польским независимым профсоюзом «Солидарность» (Solidarność) и находится на рассмотрении в Сейме. Законопроект — об ограничениях торговли всех торговых сетей, кроме аптек, автозаправочных станций, пекарен, сувенирных лавок, киосков с прессой и магазинов, расположенных на территории вокзалов, автобусных станций и аэропортов, и небольших магазинам в спальных микрорайонах, при условии, что в этот день будет работать только владелец. Также предлагается ограничить упаковку и доставку товара в воскресенье для торговли в Интернете. Проект также предусматривает разрешение на торговлю в воскресенье семь раз в году. Магазины должны работать, в частности, в воскресенье накануне Рождества и Пасхи, а также в период больших распродаж.

Основная цель ограничения заключается в том, чтобы работники торговых точек могли провести выходной день с семьей, а не за прилавком в магазине. Работники торговли чувствуют себя перегруженными, и дополнительная оплата за работу в воскресенье не поощряет их к работе в выходной день. Ограничение торговли не станет причиной уменьшения оборотов торговых сетей, поскольку изменяется время покупок, а не потребительский спрос.

Согласно социологическому исследованию, проведенному CBOS (Centrum Badania Opinii Społecznej) в Польше, 61% населения Польши поддерживает инициативу профсоюза «Солидарность» о запрете работы торговых точек в воскресенье. Среди сторонников данного законопроекта женщины — 65%, среди профессиональных групп представители сферы услуг — 81%, а также верующие, считающие воскресенье днем для посещения службы и семьи, а не магазинов (75%). Против выступают преимущественно владельцы фирм (53%) и кадры руководящего звена (48%). Типичные покупатели в магазинах и торговых центрах Польши в воскресенье это люди в возрасте от 25 до 44 лет, проживающие в крупных городах и в будни работающие полный рабочий день, невелика доля покупающих необходимые товары в воскресенье -пенсионеров.

В связи с изложенным, мера по ограничению времени работы субъектов торговли со значительной долей на рынке на основании закона субъекта Российской Федерации (который самостоятельно оценит необходимость введения указанной меры в местных условиях) и с учетом распространения только на самых крупных субъектов рынка услуг розничной торговли продовольственными товарами не повлечет как ограничения прав покупателей, так и значительного снижения выручки субъектов торговли. Выручка, которую указанные субъекты получают от торговли в ночное время, не будучи значительной для хозяйствующих субъектов, указанных в ст.14 закона № 381-ФЗ, будет способствовать поддержке хозяйствующих субъектов малого и среднего бизнеса в сфере розничной торговли.

Смотрите также

Лицензия на аптеку — Получение лицензий

Юридическая компания «Юстком» предоставляет комплексные услуги для субъектов предпринимательской деятельности — физических и юридических лиц, необходимые для открытия аптеки.

Сотрудничаем со всеми регионами Украины — 6000 грн.

Розничная торговля лекарственными средствами

Согласно украинскому законодательству, розничная торговля лекарственными средствами должна происходить только через аптечные учреждения. К аптек по розничной торговле относятся: аптека, аптечный киоск ( подразделение аптеки, который отпускает лекарственные средства, не требующие рецепта) и аптечный пункт ( подразделение аптеки, размещается на территории лечебно — профилактического учреждения ).

Деятельность по торговле медицинскими препаратами в Украине возможна только при наличии лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами.

Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

Для осуществления деятельности по розничной торговле лекарственными средствами, в аптеке должны быть в наличии материально — техническая база и квалифицированный персонал, после чего должна быть получена лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

В случае открытия нового структурного подразделения (аптечный киоск или аптечный пункт ), необходимо подать заявление на получение копии лицензии вместе со сведениями о материальной техническую базу и персонал подразделения.

Обращаем Ваше внимание: с 26 июля 2012 года для получения лицензий на розничную торговлю лекарственными средствами, а также для открытия новых структурных подразделений, не нужно получать паспорт аптечного учреждения. Субъект предпринимательской деятельности вместе с заявлением подает сведения о наличии материально — технической базы и квалифицированный персонал, которые подлежат обязательной проверке Гослекслужбой.

Наши услуги: лицензия на аптеку, открытие нового подразделения

Вид услугиСрокСтоимость
Получение лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами 20 дней 6000 грн.
Открытие нового структурного подразделения аптеки 20 дней 5000 грн.

В наши услуги входят:

  • Формирование пакета документов
  • Подготовка сведений о наличии материально — технической базы
  • Юридическая поддержка в органе лицензирования
  • Передача и получение документов в удобное для заказчика способ
  • Сопровождение при проверке сведений Гослекслужбой *

* — Услуга может быть предоставлена только для предприятий на территории Киева и Киевской области, и оплачивается отдельно.

Официальная плата за лицензию составляет { loadposition minzp } (одна минимальная заработная плата) и оплачивается после получения решения о выдаче. Реквизиты для оплаты государственной пошлины Вы узнаете в Вашем территориальном органе Государственного казначейства. Код бюджетной классификации, по которому узнавать реквизиты: 22011800, обязательно указывается в платежном поручении.

Мы гарантируем, что лицензия на аптеку будет получена в кратчайшие сроки!

Документы, необходимые для открытия аптеки

Для открытия аптеки необходимы следующие документы:

  • План- схема с БТИ (сканкопию) — необходима нашим сотрудникам для проверки на соответствие лицензионным условиям и заполнения сведений о МТБ
  • Диплом фармацевта (сканкопию) — необходим нашим сотрудникам для заполнения сведений о МТБ
  • Выписка из ЕГР (Единого государственного реестра) — предоставляется клиентом
  • Справка статистики — предоставляется клиентом получим по Вашему поручению
  • Заявление о выдаче лицензии — заполняем мы
  • Сведения о материально — техническую базу и специалистов, заверенные субъектом хозяйствования — заполняем мы
  • Нотариальная доверенность для физических лиц — предпринимателей или доверенность строгой отчетности для юридических лиц. предоставляется клиентом

С 26.07.2012 лицензия на аптеку не требует получения паспорта аптечного заведения!

Лицензирование аптек

Лицензирование аптек осуществляется Гослекинспекцией МЗ ( Государственной службой Украины по лекарственным средствам ), проверку на соответствие аптеки лицензионным условиям выполняют ее территориальные подразделения. Лицензия на аптеку выдается на бессрочный период.

Требования к аптеки и аптечных заведений

  • Помещение аптеки состоит из торгового зала, производственных и служебных ( помещения для персонала, помещения или шкаф для хранения уборочного инвентаря, уборная с умывальником ) помещений.
  • Площадь аптеки должна быть не менее 50 м 2 в городах, и 40 м 2 в ПГТ и поселках и 30 м 2 в селах.
  • Площадь торгового зала для городов, ПГТ и поселков должна составлять не менее 18 м 2 и 10 м 2 для сел.
  • площади для хранения лекарственных средств должна быть не менее 10 м 2 ( для сел — не менее 6 м 2 )
  • площади для персонала не может быть менее 8 м 2 (4 м 2 для сел )
  • Площадь аптечного пункта должна составлять не менее не менее 18 м 2
  • Площадь аптечного киоска должна составлять 21 м 2 (8 м 2 — для сел и поселков )
  • Аптека может быть размещена только в выведенном из жилищного фонда дома, или встроенном изолированном помещении на первом этаже с отдельным выходом наружу из торгового зала. В торговых центрах, гостиницах, санаторно — курортных учреждениях, вокзалах и аэропортах открытия аптеки возможно без обеспечения отдельного выхода наружу из торгового зала

Заявление о выдаче лицензии на аптеку будет оставлена ??без рассмотрения в следующих случаях:

  1. Если заявление подписано или подано лицом, не имеющим на то полномочий
  2. Документы оформлены с нарушением требований, указанных в статье 10 Закона Украины « О лицензировании определенных выдув хозяйственной деятельности »
  3. В случае, если предприятие отказался в проведении проверки

Если заявление о выдаче лицензия на аптеку остается без рассмотрения, субъект хозяйствования ( заявитель ) сообщается в письменной форме с указанием основания почему заявление о выдаче лицензии осталась без рассмотрения. Срок, за который органы государственной власти должны дать ответ: — не позднее 10 рабочих дней, начиная со дня, когда заявление и другие необходимые документы о выдаче лицензии поступили в инспекцию.

После того как предприятие устранит причины, послужившие основанием для оставления заявления на лицензию об открытии аптеки без рассмотрения, заявитель может повторно подать заявление на получение лицензии. Это заявление рассматривается в порядке, установленном Законом Украины «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности»

Отказано в выдаче лицензии может быть в следующих случаях:

  1. Недостоверность данных в документах, представленных субъектом хозяйствования
  2. Несоответствие лицензионным условиям

В случае, если Вам отказали в выдаче лицензии из-за недостоверные данные, Вы можете повторно подать документы только через 3 месяца с даты принятия решения об отказе.

В случае, если Вам отказали в выдаче лицензии из-за несоответствия данных лицензионным условиям, Вы можете обратиться в Гослекслужбу после устранения недостатков.

Обжалование решения об отказе в выдаче лицензии осуществляется только в судебном порядке

Нормативные документы регулирующие деятельность аптек в Украине

Законы Украины «О лекарственных средствах», «Основы законодательства об охране здоровья», «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности», Постановления Кабинета Министров Украины «Об утверждении перечня документов, прилагаемых к заявлению на получение лицензии», «об утверждении перечня органов лицензирования», Приказ Министерства здравоохранения «об утверждении лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами», и другие нормативные документы.

Казнить нельзя, помиловать! Какой может быть судьба аптечных киосков?

Сегодня бурно обсуждается вопрос ликвидации аптечных киосков в городской местности. Такое решение объясняется тем, что сегодня аптечные киоски с целью повышения рентабельности умышленно нарушают Лицензионные условия, реализовывая рецептурные препараты. В данной публикации мы расскажем о том, какой может быть дальнейшая судьба аптечных киосков, а также о последствиях для конечных потребителей в случае принятия проекта в существующей редакции относительно закрытия аптечных киосков. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research», синдикативных баз данных «AxiomaTM», официального сайта Государственного комитета статистики Украины www.ukrstat.gov.ua.

МЕТОДОЛОГИЯ

Исследование базируется на данных о действующих лицензиях на розничную торговлю лекарственными средствами по состоянию на 15.03. 2011 г. В основе этого анализа — информация об аптечных предприятиях (субъектах хозяйствования), имеющих лицензию на розничную торговлю. Необходимо отметить, что ФЛП и СПД — это по сути одно и то же. СПД — субъект предпринимательской деятельности, а ФЛП — физическое лицо — предприниматель. В соответствии с Законодательством Украины правильно будет использовать термин ФЛП.

ЧЕМ НЕ УГОДИЛИ АПТЕЧНЫЕ КИОСКИ?

Для начала освежим в памяти читателя общую структуру аптечного сегмента. Напомним, что по итогам 2010 г. в общем объеме аптечной реализации львиную долю аккумулируют аптеки — 78%, аптечные пункты — 14%, а киоски — 8%. Практически во всех областях Украины удельный вес аптечных пунктов в общем объеме аптечной выручки превышает долю аптечных киосков, за исключением Днепропетровской, Харьковской и Киевской областей, где эти два типа торговых точек (ТТ) представлены почти в равных долях (более подробно — «Еженедельник АПТЕКА» № 20 (791) от 23.05.2011 г. ). В рознице наблюдается прирост удельного веса аптек в общем количестве ТТ в Украине, что вполне естественно, поскольку они аккумулируют львиную долю розничного товарооборота.

В разрезе различных типов ТТ по состоянию на 01.01.2011 г. генеральная совокупность аптек составила 12 715, для аптечных пунктов отмечено снижение этого показателя почти на 4% — до 5250 ТТ. Количество аптечных киосков на 01.01.2011 г. уменьшилось более существенно — на 25% по сравнению с предыдущим годом — до 3706. Тенденция сохранилась в последующие месяцы текущего года — уже по состоянию на 15.03. 2011 г. количество аптечных киосков уменьшилось до 3484. В общем количестве ТТ доля аптечных киосков в этот период составила 16,4% (аптек — 58,8%, аптечных пунктов — 24,9%).

Что же происходит с той частью ритейла, над которой нависла угроза ликвидации?

В Украине аптечные киоски существовали еще со времен бывшего СССР. Когда наша страна стала независимой, начало формироваться украинское законодательство в сфере регулирования реализации лекарственных средств. В процессе его формирования было принято решение об изъятии из Закона Украины «О лекарственных средствах» нормы относительно отпуска безрецептурных препаратов через общую торговую сеть. Поэтому были созданы аптечные киос­ки — именно с целью защиты прав пациентов на безрецептурные лекарственные средства в тех местах, где субъектам хозяйствования невыгодно открывать аптеки. В аптечном киоске пациент/покупатель мог всегда получить компетентную консультацию специалиста здравоохранения в лице фармацевта.

Сегодня главная причина закрытия аптечных киосков — несоблюдение требований Лицензион­ных условий в части реализации рецептурных препаратов. Проект предусматривает прекращение существования такого структурного подразделения аптеки, как аптечный киоск. В случае принятия проекта субъектам хозяйственной деятельности будет предоставлен 1 год для того, чтобы привести работу аптечных учреждений в соответствие с новыми Лицензионными условиями, то есть перевести аптечные киоски в аптеки или закрыть.

По состоянию на 15.03.2011 г. в Украи­не функционирует 3484 аптечных киоска. Из 3484 аптечных киосков в городах расположено 2489, а остальные 995 — в других населенных пунктах, таких как поселки городского типа, поселки, села и т. д. (рис. 1).

Рис. 1.

Количество аптечных киосков в городах и других местностях с указанием доли таковых в общем количестве аптечных киосков

В существующей редакции проекта ликвидация аптечных киосков не распространяется на расположенные в сельской местности — здесь они останутся.

В региональном разрезе максимальное количество аптечных киосков представлено в городах Восточного и Центрального регионов — 808 и 571 соответственно. Что касается аптечных киосков, расположенных вне города, максимальное их количество представлено в Центральном, Южном и Западном регионах. Таким образом, в случае ликвидации аптечных киосков пре­имущественно их количество уменьшится в городах Восточного и Центрального регионов. В первом случае аптечные киоски могут исчезнуть в городах Донецкой и Днепропетровской областей, поскольку они аккумулируют наибольшую долю аптечных киосков в общем количестве таковых в городах Украины (рис. 2). Отметим, что в шахтерском регионе, где расположено множество маленьких городов — Донецкой области — сосредоточено более 10% общего количества аптечных киосков, а в Днепропетровской — 9,4%. В Центральном регионе больше всего аптечных киосков расположено в городах Винницкой и Черкасской областей — 116 и 94 соответственно.

Рис. 2.

Доля топ-10 областей по количеству аптечных киосков в городах Украины

Во многих развитых странах реализация безрецептурной продукции разрешена в общей торговой сети. Цель такой политики — обеспечить физическую доступность безрецептурных лекарственных средств для пациента в условиях оптимизации государственных расходов на здраво­охранение. Существующая редакция проекта Лицензионных условий предполагает реализацию безрецептурных и рецептурных лекарственных средств исключительно в аптеке или аптечном пункте.

Представим ситуацию, когда произойдет ликвидация аптечных киосков. Несмотря на то что в целом доля аптечных киосков наименьшая в общей структуре аптечных учреждений, оте­чественный фармацевтический рынок безусловно недополучит определенный объем аптечных продаж и, конечно, это повлияет на темпы его развития. Произойдет это по следующей причине: после закрытия аптечного киоска увеличение размера свободного места на полке в аптеке не предполагается. Каким бы ни был размер аптечного киоска, в случае его закрытия весь товар, представленный на его полках, не сможет поместиться на полках аптеки, поскольку они уже заполнены продукцией. Уместно вспомнить, сколько усилий прилагают в аптеках по оптимизации пространства торговой площади и товарных групп. И хотя аптечным киоскам выдвигают условие в течении 1 года переформатироваться в аптеку, остается открытым вопрос: как быть, если из экономических соображений аптеке на месте аптечного киоска будет невыгодно работать?

Средний выторг на 1 аптечный киоск в городах с января по май 2011 г. составил 95 тыс. грн. Учитывая количество аптечных киосков в городах, которое составляет 2489, и умножив этот показатель на их средний выторг, получаем результат: 236 млн грн. — этот объем потеряет отечествен­ный фармацевтический рынок в случае ликвидации аптечных киосков или порядка 11% общего розничного товарооборота.

Кто будет в выиграше от таких показателей? Никто! Для производителя, который бесспорно является драйвером развития отечественного фармацевтического рынка, такой поворот событий сулит снижение прибыльности, для дистрибьюторов — сокращение клиентской базы, уменьшение объемов поставок и другое, что неизбежно повлечет за собой снижение рентабельности бизнеса.

В случае снижения конкуренции в розничном сегменте субъекты хозяйствования смогут повысить наценки на продукцию. С учетом невысокого уровня доходов большинства украинцев это приведет к уменьшению потребления лекарств в натуральном выражении. Что будет делать в таком случае производитель? Позволим себе предположить, что он будет сокращать кредитование, расходы на рекламу или повышать цены на продукцию, что также отразится на темпах роста объема рынка лекарств в натуральном выражении в сторону снижения. А рынок только начал восстанавливаться в физическом объеме после кризисных перипетий!..

Такое развитие событий отразится на деятельности всех его субъектов. Что уже говорить о потребителе, который в случае ликвидации аптечных киосков больше не сможет купить продукцию в привычном месте и, более того, посетив другое аптечное учреждение, найдет ее с более высокой ценой. «Кто виноват? — подумает он и сразу же решит, — аптека»…

И если уж говорить об этой искусственно выдуманной злополучной игре на выбывание, то следует напомнить о функционирующем рыночном механизме — конкуренции, который сам определяет, кому из аптечных учреждений выжить. Конкуренция как форма соперничества между аптечными учреждениями создает свое­образные правила игры на рынке, расширяя ассортимент продукции, формируя конкурентные цены, повышая качество сервиса, внедряя технические новшества и др. Стоит ли вмешиваться в налаженный рыночный механизм?

ДОСТУПНОСТЬ ЛЕКАРСТВ

Много разговоров ведется о доступности лекарств для населения. Это касается не только ценовой политики лекарственных средств, но и количества аптечных учреждений. Все чаще отмечаем ситуацию, когда аптечные учреждения территориально близко расположены друг от друга. Плохо ли это? Для аптек — да! (из-за конкурентных сражений), но для потребителя это положительное обстоятельство. У него есть выбор и возможность купить продукцию в случае, если он забыл это сделать, пройдя мимо одной аптеки и увидя поблизости вторую.

Динамичное развитие аптечной индустрии, можно сказать, разбаловало потребителей. они экономят свое время и не желают тратить его на походы в аптеки, им удобно, чтобы они были расположены вблизи мест проживания, работы, по их ежедневному маршруту. Упрощает задачу целенаправленного похода в аптеку очень удобная «скорая аптечка» для потребителей — такой вид структурного подразделения аптеки, как аптечные киоски. Небольшие по площади аптечные киоски расположены в местах повышенной проходимости (переходах, транспортных развязках и др.). Как мы уже отметили, их особенность заключается в ограничениях реализуемого ассортимента (в отличие от аптек, аптечные киоски не имеют права заниматься реализацией рецептурных лекарственных средств) и размере торговой площади. Следовательно, ассортимент аптечных киосков гораздо скромнее, чем аптек. С экономической точки зрения при отсутствии рецептурных препаратов формат аптечных киосков обладает меньшим товарооборотом, чем аптека. Но, с точки зрения потребителя, удовлетворить потребность и повысить доступность лекарств которого хотят все участники рынка, аптечный киоск в повседневной жизни в силу своего месторасположения является палочкой-выручалочкой в экстренных ситуациях.

Аптечные киоски и аптеки отвечают за доступность лекарственных средств, в первом случае — за безрецептурные, во втором — как за Rx, так и OTC. Аптечные пункты по причине их размещения в лечебно-профилактических учреждениях практически не участвуют в этом. Несложно догадаться, что в случае ликвидации аптечных киосков доступность лекарств для населения снизится и усилится нагрузка на аптеки. Коснется это населения, проживающего в городах, а доля городского населения в нашей стране составляет почти 70% в общей структуре населения (рис. 3).

Рис. 3.

Количество городского и сельского населения Украины в разрезе регионов и областей за январь-март 2011 г.

В структуре крупного промышленного Восточного региона, где расположено множество небольших городов, доля городского населения максимальная в сравнении с другими регионам­и (без учета Киева). В городах самой крупной по количеству населения Донецкой области самый высокий показатель количества жителей на 1 ТТ — 2478 человек, тогда как в целом по Украине этот показатель составляет 2026 человек (рис. 4).

Рис. 4.

Количество жителей на 1 ТТ в городах в разрезе областей Украины

Рис. 5.

Количество жителей на 1 ТТ в сельской местности в разрезе областей Украины

В сельской местности доступность лекарств ниже. Количество жителей на 1 ТТ — составляе­т 2478 человек (рис. 5). Причем существуют регионы, в сельской местности которых этот показатель значительно выше. Например, в сельской местности Львовской области количество жителей на 1 ТТ выше, чем в целом по Украине в 2 раза — 5572 человека, в Ровенской области — 4150 человек. И это при том, что в Западном регионе превалирует сельское население.

Как мы уже сказали, в решении вопросов доступности безрецептурных лекарств принимают участие аптеки и аптечные киоски. Учитывая количество одних и вторых в целом в городах Украины на 1 ТТ приходится 2677 человек (рис. 6). Максимальную нагрузку получают ТТ в городах Донецкой области — 3449 человек на 1 ТТ. В Западном регион­е, где высока доля сельского населения, показатель количества жителей на 1 ТТ в городах значительно ниже и составляет менее 2 тыс. человек (в Тернопольской, Ивано-Франковской и Закарпатской областях).

Рис. 6.

Количество жителей на 1 ТТ (аптеки и аптечные киоски) в городах в разрезе областей Украины

Для того чтобы понять, что произойдет с доступностью лекарств в случае ликвидации аптечных киосков в городах Украины, мы рассчитали нагрузку количества жителей в городах на 1 ТТ, а именно аптеку. В целом по Украи­не 3398 жителей городов приходится на 1 аптеку (рис. 7). Максимальное количество жителей на 1 аптеку отмечено в городах Донецкой, Черниговской и Житомирской областях — свыше 4 тыс. человек. Несложно догадаться, что упразднение аптечных киосков в городах усложнит доступность лекарств для населения и увеличит нагрузку аптек.

Рис. 7.

Количество жителей на 1 ТТ (аптека) в городах в разрезе областей Украины

В сельской местности нагрузка аптек значительно выше — в среднем на 1 аптеку приходится 4390 человек (рис. 8). Значительно отличается от общерыночных показателей ситуация в областях Западного региона — во Львовской на 1 аптеку приходится свыше 8 тыс. человек, в Волынской — 7 тыс. человек.

Рис. 8.

Количество жителей на 1 ТТ (аптека) в сельской местности в разрезе областей Украины

С точки зрения потребителя, усиление конкуренции в аптечном сегменте для него выгодно, поскольку нет необходимости долго искать необходимый препарат. К тому же, конкуренция в аптечной индустрии — эффективный механизмом регулирования цен (в сторону снижения). Однако интересы представителей аптечного сектора и интересы потребителей не всегда совпадают. А тем более, как выясняется, не совпадают они и с регуляторными органами. Злободневная тема ликвидации аптечных киосков явно выражает чью-то обособленную заинтересованность, направленную на создание монополии. Трудно поверить, что ликвидация аптечных киосков сделает лучше жизнь пациента, у которого, кстати, вообще не спросили мнения.

В случае ликвидации аптечных киосков в городах доступность лекарств снизится, а нагрузка на 1 аптеку повысится и может составить свыше 3400 человек. Причем в некоторых городах этот показатель будет еще выше

Вопросы бизнеса ФЛП

Аптечный бизнес ФЛП донедавна также был в центре внимания регуляторных органов. Сегодня 1 ФЛП может работать по одной лицензии, при этом владеть и осуществлять розничную торговлю через несколько типов аптечных учреждений — аптеки, аптечные пункты и киоски. Главное намерение регуляторных органов заключалось в ограничении деятельност­и ФЛП — предполагалось, что под одной лицензией 1 ФЛП будет иметь возможность создавать и осуществлять розничную торговлю исключительно не более чем в 1 аптеке только при наличии соответствующего фармацевтического образования и стажа работы. Однако по состоянию на сегодняшний день актутальность этого вопроса несколько снизилась. К счастью, беспристрастные цифры и расчеты отразили возможное развитие отечественного фармацевтического рынка при ограничении деятельности ФЛП, а именно замедление его развития.

Что может быть дальше?

Таким образом, в аптечной индустрии может произойти революция, которая приведет к тому, что на территории Украины в городах будут ликвидированы аптечные киоски.

Необходимо понимать, что в связи с вероятным уменьшением количества точек продаж физическая доступность лекарств для населения нашей страны снизится. Сегодня в среднем на 1 аптеку в городах Украины приходится 3398 человек. Существуют города, где этот показатель еще выше. Если за ТТ принять аптеку + аптечный киоск, что характерно на сегодняшний день, то количество жителей на 1 ТТ составляет 2677 человек. Таким образом, вполне очевидно, что в случае ликвидации аптечных киосков количество городских жителей, которое приходится на 1 аптеку, увеличится. И снизится доступность лекарств для населения.

Безусловно, последствия принятия проекта в существующей редакции в части закрытия аптечных киосков негативно отразятся на развитии отечественного фармацевтического рынка и деятельности всех его участников . Интересно, что даже учитывая такие факты, некоторые операторы фармацевтического

рынка настроены оптимистично и прогнозируют перераспределение товарных потоков. Только непонятно, каким образом это произойдет, ведь аптечные полки не резиновые.Уместно напомнить, что драйвером развития рынка являются производители. Для них сокращение точек продаж продукции на развивающемся рынке означает потерю прибыльности бизнеса.

Каковы возможные действия производителя в таком случае? Он может значительно сократить товарное кредитование, расходы на маркетинговое продвижение или повысить цены на продукцию, что также отразится на динамике рынка в физическом объеме. Вопрос «Зачем замедлять развитие отечественного  фармацевтического рынка?» остается открытым. Участники рынка в недоумении. С их мнением относительно существующего проект­а мы постоянно знакомим читателей «Еженедельника АПТЕКА». Будем надеяться, что предложенных изменений не произойдет и отечественный фармацевтический рынок будет развиваться в полном составе участников и в привычной структуре аптечного ритейла. А кому покинуть аптечный бизнес, пусть определяет здоровая рыночная конкуренция.

Оксана Сергиенко

Цікава інформація для Вас:

№110 от 12. 02. 07 г

Вариант 1
Тестовые задания по специальности

«Фармация»

1. Правила выписывания рецептов на лекарственные средства утверждены приказом МЗ РФ:

1. № 110 от 12.02.07 г.

2. № 326 от 10.11.97 г.

3. № 472 от 21.12.99 г.

4. № 305 от 16.10.97 г.

5. № 349 от 02.12.97 г.
2. Государственной регистрации подлежат следующие виды товаров:

1. Лекарственные средства

2. изделия медицинского назначения.

3. Биологически активные добавки к пище.

4. Парфюмерно-косметическая продукция.

5. Медицинская техника.

6. Минеральная вода.
3. В группе «Лекарственные средства» подлежат государственной регистрации:

1. Новые ЛС.

2. Новые комбинации новых ЛС.

3. ЛС, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах.

4. ЛС, зарегистрированные ранее, но произведены с новой дозировкой.

5. ЛС, зарегистрированные ранее, но произведенные с другим составом

вспомогательных веществ.

6. Воспроизведенные ЛС.

7. ЛС произведенные в аптеках по рецептам врачей и требований ЛПУ.
4. Официальным источником информации о товарах, прошедших государственную

регистрацию, является:

1. Регистр ЛС России.

2. Энциклопедия ЛС.

3. Государственный реестр ЛС.

4. Государственный реестр медицинских изделий.

5. Государственный реестр БАД.

6. Справочник Машковского.
5. Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности ЛС

включает в себя:

1. Федеральный орган контроля качества лекарств.

2. Территориальный орган контроля качества лекарств.

3.Научно-исследовательские институты, лаборатории для разработки, исследований и осуществления государственного контроля качества, эффективности, безопасности ЛС.

4. Экспертные советы по обращению ЛС при Правительстве РФ.

5. Учреждения санитарно-эпидемиологического контроля.

6. Государственное регулирование процесса ценообразования осуществляется путем:

1. Государственной регистрации предельных отпускных цен отечественных и

иностранных производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

2. Установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных оптовых и предельных розничных надбавок к ценам на ЛС.

3. Ограничения числа посреднических оптовых фармацевтических организаций.

4. Ограничения числа фармацевтических организаций с частной формой собственности.
7. Государственной регистрации подлежат цены на:

1. Все ЛС, зарегистрированные для применения на территории РФ.

2. ЛС, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС, утвержденный Правительством РФ.

3. ЛС, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших ЛС, утвержденный Минздравом России.

4. ЛС, изготавливаемые в аптеке.
8. Какие аптечные учреждения имеют право отпуска гражданам МИБП?

1. Аптеки.

2. Аптечные магазины.

3. Аптечные киоски.

4. Аптечные пункты.
9. Какие иммунобиологические препараты реализуются в аптечных киосках?

1. Иммунал, интерферон.

2. Бактисубтил.

3. Интраглобин.

4. Анатоксин стафилококковый.

5. Бифидумбактерин.

6. Бактериофаг коли жидкий.
10. Какими документами сопровождаются иммунобиологические препараты, поступающие в аптечные организации и учреждения здравоохранения?

1. Копия лицензии на фармацевтическую деятельность.

2. Копия лицензии на право производства и реализации МИБП.

3. Копия сертификата производства на реализуемый препарат.

4. Паспорт отделения биологического и технологического контроля организации-изготовителя.

5. Копия регистрационного удостоверения.

6. Копия гигиенического сертификата.

7. Копия сертификата соответствия на реализуемую серию препарата.

8. Копия санитарно-эпидемиологического заключения.
11. В соответствии с Федеральным законом «О лекарственных средствах» к аптечным учреждениям относятся:

1. Аптеки.

2. Аптеки учреждений здравоохранения.

3. Аптечные пункты.

4. Аптечные склады.

5. Аптечные киоски.

6. Аптечные магазины.

7. Контрольно-аналитические лаборатории.

12. Согласно Федеральному закону «О лекарственных средствах» предприятия – производители ЛС могут продавать ЛС или передавать их в распоряжение:

1. Других предприятий –производителей ЛС для целей производства.

2. Предприятий оптовой торговли ЛС.

3. НИИ для научно-исследовательской работы.

4. Учреждений здравоохранения для использования с целью лечения больных.

5. Физических лиц, имеющих лицензии на занятие частной медицинской практикой.
13. Предприятия оптовой торговли ЛС могут продавать ЛС или передавать их в распоряжение:

1. Других предприятий оптовой торговли ЛС.

2. Предприятий-производителей ЛС для целей производств а.

3. Аптечных учреждений.

4. НИИ для научно-исследовательской работы.

5. Учреждений здравоохранения для использования с целью лечения больных.

6. Физических лиц, имеющих лицензии на занятие частной медицинской практикой.
14. Лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача, подлежат продаже через:

1. Аптеки.

2. Аптечные пункты.

3. Аптечные киоски.

4. Аптечные магазины.
15. Согласно Федеральному закону «О лекарственных средствах» физические лица, ответственные за изготовление и качество ЛС, несут ответственность за нарушение положений настоящего Закона:

1. Дисциплинарную.

2. Уголовную.

3. Административную.

4. Профессиональную

5. Финансовую.
16. Порядок учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ утвержден приказом МЗ РФ:

1. № 330 от 12.11.97 г.

2. № 30 от 26.01.00 г.

3. № 397 от 05.11.99 г.

4. № 318 от 05.11.97 г.

5. № 214 от 16.07.97 г.
17. Согласно Федеральному закону «О лекарственных средствах» запрещается продажа ЛС:

1. Пришедших в негодность и с истекшим сроком годности.

2. Являющихся незаконными копиями ЛС, зарегистрированных в РФ.
18. Согласно Федеральному закону «О лекарственных средства» к фарм ацевтической деятельности относятся:

1. Оптовая торговля ЛС.

2. Розничная торговля ЛС.

3. Изготовление ЛС.

4. Производство ЛС.

5. Сертификация ЛС.

6. Контроль качества ЛС.
19. Продление сроков годности лекарственных средств:

1. Не разрешается.

2. Разрешается после переконтроля в НИИ по стандартизации и контролю качества лекарств.

3. Разрешается после переконтроля в Контрольно-аналитической лаборатории.
20. Требования к организации хранения в аптечных учреждениях и организациях оптовой торговли различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения утверждены приказом МЗ РФ:

1. № 377 от 13.11.96 г.

2. № 520 от 15.05.81 г.

3. № 472 от 31.12.99 г.

4. № 308 от 21.10.97 г.

5. № 328 от 23.08.99 г.
21. Порядок хранения в фармацевтических организациях лекарственных средств и изделий медицинского назначения, обладающих огнеопасными и взрывоопасными свойствами, утвержден приказом МЗ РФ:

1. № 318 от 05.11.97 г.

2. № 520 от 15.05.81 г.

3. № 309 от 21.10.97 г.

4. № 330 от 12.11.97 г.

5. № 30 от 26.01.00 г.
22. Торговая деятельность аптечного киоска заключается:

1. Реализация лекарственных средств по рецептам врачей.

2. В отпуске простейших лекарств без рецептов.

3. В отпуске предметов санитарии, гигиены, ухода за больными.
23. Функции по изготовлению и реализации лекарственных средств в аптечном пункте должны выполнять:

1. Фармацевты со стажем работы не менее 5 лет.

2. Специалисты с высшим фармацевтическим образованием.

3. Фармацевты, имеющие профессиональный сертификат.
24. Положение о лицензировании фармацевтической деятельности законодательно утверждено:

1. Постановлением Правительства РФ № 416 от 06.07.06 г.

2. Постановлением Правительства РФ №135 от 11.02.02 г.

3. Постановлением Правительства РФ № 489 от 04.07.02 г.

4. Постановлением Правительства РФ № 326 от 11.04.00 г.

5. Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.98 г.
25. Отпускаются без рецепта:

1. Таблетки анальгина.

2. Таблетки оксазепама.

3. Таблетки цитрамона.
26. Вид фармацевтической информации о ЛС, предназначенный для населения:

1. Регистр лекарственных средств.

2. Листок-вкладыш.

3. Справочник о лекарственных средствах.
27. Укажите соответствие:

Регламентируемый вопрос Нормативный документ

1. Перечень должностей 1. Приказ МЗ и СР РФ № 330 от 13,, Г,
фармацевтических работников 2. Приказ МЗ и СР РФ № 312 от 29.04.05 г.

имеющих право отпуска 3. Постановление Правительства РФ

наркотических и психотропных № 478 от 15.04.96 г.

веществ 4. Постановление Правительства РФ

2. Обязательный ассортиментный 5. Приказ МЗ РФ № 287 от 19.07.99 г.

минимум лекарственных средств

и изделий медицинского назначения

для аптечных учреждений, обслуживающих

амбулаторных больных.
28. Укажите соответствие:

Регламентируемый вопрос Нормативный документ

1. Перечень товаров, реализуемых 1. Приказ МЗ РФ № 80 от 04.03.03 г.

через фармацевтические 2. Приказ МЗ и СР РФ № 578 от 13.09.05г.

организации. 3. Приказ МЗ РФ № 472 от 31.12.99 г.

2. Перечень лекарственных средств, 4. Постановление Правительства РФ

отпускаемых из аптечных № 278 от 16.03.96 г.

учреждений без рецепта врача 5. Приказ МЗ РФ № 161 от 09.06.95 г.
29. Укажите соответствие:

Регламентируемый вопрос Нормативный документ

1. Хранение изделий 1. Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.96 г.

медицинского назначения 2. Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.97 г.

2. Хранение наркотических 3. Приказ МЗ РФ № 318 от 05.11.97 г.

лекарственных средств в аптеках. 4. Приказ МЗ РФ №» 328 от 23.08.99 г.

5. Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г.

30. Товарооборачиваемость в аптечных учреждениях экономически выгодно:

1. Замедлять.

2. Ускорять.

3. Не изменять.
31. К какой организационно-правовой форме относятся хозяйственные общества (АО, ЗАО, ООО):

1. Государственные предприятия.

2. Акционерные общества.

3. Муниципальные предприятия.

4. Общества с ограниченной ответственностью.
32. Укажите соответствие:

Санитарное содержание помещений аптеки Периодичность уборки

1. Генеральная уборка 1. 1 раз в неделю

производственных помещений. 2. 1 раз в месяц

2. Потолки 3. 1 раз в смену

3. Оконные стекла

4. Помещение асептического блока

(полы и оборудование).

33. Оптимальными условиями для хранения резиновых изделий являются:

1. Защищенное от света место.

2. Температура воздуха от 0˚ до 20˚.

3. Влажность воздуха 65%.

4. Температура воздуха не менее 20˚.

5. Влажность воздуха более 75%.

6. На свету.
34. Укажите соответствие:

Правила хранения изделий медицинского назначения (ИМН)

Расположение при хранении Вид ИМН

1. Горизонтальное 1. Бужи

2. В подвешенном состоянии 2. Катетеры

3. Пузыри для льда

4. Жгуты

5. Зонды

6. Ирригационные трубки.
35. Санитарный день в аптеке проводится не реже:

1. Одного раза в месяц.

2. Одного раза в неделю.

3. Двух раз в месяц.

4. Трех раз в месяц.

5. Одного раза в квартал.
36. Проверка температуры и влажности в помещении хранения должна осуществляться:

1. Ежедневно.

2. Один раз в неделю.

3. Один раз в три дня.

4. Один раз в месяц.

5. Два раза в неделю.

37. Укажите соответствие

Рецепты Срок обслуживания в аптечной организации

1. На ЛС, входящие в минимальный 1. не более 1-го раб.дня с момента обращения

обязательный ассортимент 2. не более 2-х раб.дней с момента обращения

2. На ЛС, отпускаемые по 3. не более 5-ти раб.дней с момента обращения

программе ДЛО, не входящие 4. не более 10-ти раб.дней с момента обращения

в минимальный обязательный 5. не более 15-ти раб.дней с момента обращения

ассортимент.
38. На какие лекарственные вещества могут быть выписаны рецепты амбулаторным больным:

1. Фентанил

2. Сомбревин

3. Калипсол

4. Кетамин

5. Диазепам.
39. В соответствии с приказом МЗ РФ № 330 запас наркотических средств в аптеке не должен превышать:

1. Месячной потребности

2. Годовой потребности

3. Квартальной потребности

4. 10-ти дневной потребности

5. 6-ти месячной потребности.
40. На бланке формы № 148-1/У-88 за полную стоимость выписываются:

1. Омнопон

2. Кодеин

3. Апоморфина гидрохлорид (субстанция)

4. Пахикарпина гидройодид (субстанция)

5. Ретаболил { S + 1 }.
41. Отпускаются без рецепта врача:

1. Арбидол (тб.)

2. Амброксол (Тб., сироп)

3. Ацикловир (мазь)

4. Гидрокортизон (мазь, крем)

5. Ортофен

6. Кефзол

7. Настойка жень-шеня.
42. Отпускаются без рецепта врача:

1. Пентальгин (таблетки)

2. Актовегин (мазь)

3. Димедрол (таблетки)

4. Фенозепам (таблетки)

5. Гутталакс (капли)

6. Каптоприл (таблетки).
43. Предметно-количественному учету подлежат:

1. Спирт этиловый

2. Фенозепам

3. Клофелин

4. Ретаболил

5. Реланиум.
44. Срок хранения рецептов на сильнодействующие и ядовитые вещества списков №1и

№ 2 ПККН:

1. 1 год

2. 3 года

3. 5 лет.
45. Укажите соответствие:

На одном рецептурном бланке формы № 107/У выписываются:

1. Простые лекарственные 1. не более одного наименования

средства 2. не более трех наименований

2. Лекарственные средства 3. не более двух наименований

списка А и Б 4. не более пяти наименований

5. не более четырех наименований.

46. Задача маркетинга ориентирована на цели:

1. Продать максимально возможное количество товаров и доставить максимальное

удовлетворение потребителю.

2. Организовать систему сбыта и продажи товаров.
47. Документ, подтверждающий наличие у фармацевта квалификационной категории:

1. Протокол аттестационной комиссии

2. Аттестационный лист

3. Удостоверение, приказ об утверждении результатов аттестации, запись в трудовой книжке.
48. Укажите соответствие:

Рецепты Срок обслуживания в аптечной орг-ции

1. с пометкой «statim» (немедленно) 1. не более 1-го раб.дня с момента обращения

2. С пометкой «cito» (срочно) 2. не более 2-х раб.дней с момента обращения

3. не более 5-ти раб.дней с момента обращения

4. не более 10-ти раб.дней с момента обращения

5. не более 15-ти раб.дней с момента обращения
49. Кору заготавливают:

1. В период сокодвижения

2. Круглый год

3. В период плодоношения

4. В время цветения.
50. Подземные органы растения заготавливают:

1. В период цветения

2. Круглый год

3. В период плодоношения

4. В течение лета

51. В какую погоду заготавливают надземные части растений:

1. В сухую солнечную погоду

2. В дождливую погоду

3. В любую погоду

4. После дождя.
52. Сроки сбора трав:

1. В период цветения

2. В период созревания плодов

3. В период увядания

4. Сроки не устанавливаются.
53. Сбор сбора почек:

1. В период бутонизации

2. В период набухания

3. В течение лета

4. В период цветения.
54. Указать фазу сбора плодов:

1. В период полного созревания

2. Недозрелыми

3. Перезрелыми

4. В период образования плодов.
55. Какие охранные мероприятия соблюдают при заготовке плодов:

1. Не выдергивать с корнями

2. Не ломать ветки

3. Срезать только боковые ветки

4. Срезать только молодые ветки.
56. Какие охранные мероприятия соблюдают при заготовке многолетних трав:

1. Срезать только верхнюю часть

2.Не выдергивать с корнями

3.Срезать только боковые ветки

4. Срезать всю надземную часть
57. Какие охранные мероприятия соблюдают при заготовке листьев:

1. Срезать только боковые ветки растений

2. Срезать всю надземную часть растения

3. Аккуратно обрывать, сохраняя часть листьев для дальнейшего роста

4. Скашивать заросли растения.
58. Какое сырье моют перед сушкой:

1. Плоды

2. Корни и корневища

3. Листья

4. Травы.
59. По общем у списку хранится все сырье, кроме:

1. Травы полыни

2. Травы череды

3. Травы ландыша

4. Травы фиалки.
60. Сырье, содержащее эфирные масла, хранят:

1. По списку Б

2. По общему списку

3. По общему списку отдельно

4. По списку А
61. При хранении высушенных сочных плодов рекомендуется помещать в месте хранения флакон:

1. с перекисью водорода

2. Со щелочью

3. С хлорамином

4. С хлороформом.
62. Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят:

1. По общему списку

2. В местах хранения лекарственных препаратов

3. В сейфе

4. В отдельном помещении или отдельном шкафу под замком.
63. Сырье хранится в аптеке при:

1. Температуре 15-18˚ и влажности 65%

2. Температуре 10 -12˚ и влажности 70%

3. Температуре 25˚ и влажности 30-40%

4. Параметры не имеют значения.
64. Выберите растения, сырьем у которых являются плоты:

1. Можжевельник обыкновенный, рябина обыкновенная, софора японская, эрва шерстистая

2. Барвинок малый, подорожник большой, боярышник колючий

3. Рябина обыкновенная, полынь горькая, бузина черная

4. Черника обыкновенная, боярышник колючий, рябина обыкновенная, смородина черная, шиповник майский.
65. Выберите растения, сырьем у которых являются цветки:

1. Бузина черная, тмин обыкновенный, солодка голая, аир

2. Анис обыкновенный, фиалка трехцветная, почечный чай, чага

3. Календула лекарственная, боярышник кровавокрасный, бузина черная, пижма обыкновенная

4. Боярышник кровавокрасный, облепиха крушиновидная, одуванчик лекарственный, фенхель обыкновенный.
66. Лекарственные растения, содержащие эфирное масло:

1. Цветки ромашки, укроп аптечный, сосна лесная

2. Шишки хмеля, кора крушины, плоды жостера

3. Семя льна, можжевельник обыкновенный, цветки календулы

4. Лист шалфея, кора дуба, листья вахты трехлистной.
67. Лекарственные растения, содержащие дубильные вещества:

1. Кровохлебка лекарственная, лен обыкновенный, подорожник большой

2. Лапчатка прямостоячая, дуб обыкновенный, горец змеиный, бадан толстолистный

3. Полынь горькая, укроп огородный, горец змеиный, пол-пола

4. Подофил щитовидный, фиалка трехцветная, бадан толстолистный.
68. Подберите аналог по фармакологическому действию для душицы обыкновенной:

1. Чабрец

2. Хвощ полевой

3. Дуб

4. Чага
69. Подберите аналог по фармакологическому действию для сырья хвоща полевого:

1. Смородина черная

2. Трава зверобоя

3. Левзея сафлоровидная

4. Горец птичий.
70. Фармакологическое действие сырья ортосифона тычиночного:

1. Желчегонное

2. Мочегонное

3. Потогонное

4. Слабительное.
71. Фармакологическое действие сырья пижмы обыкновенной:

1. Желчегонное

2. Мочегонное

3. Потогонное

4. Слабительное.
72. Листья толокнянки оказывает действие:

1. Слабительное, обволакивающее, кровоостанавливающее

2. Желчегонное, повышающее аппетит, мочегонное

3. Мочегонное, антисептическое, противовоспалительное

4. Мочегонное, ветрогонное, закрепляющее.
73. Цветки бузины черной оказывает действие:

1. Спазмолитическое, мочегонное, противовоспалительное

2. Тонизирующее, мочегонное, слабительное

3. Желчегонное, слабительное, антисептическое

4. Потогонное, мочегонное, противовоспалительное.
74. Какие побочные эффекты могут вызывать лекарственные растения, обладающие мочегонным эффектом:

1. После приема возможно кратковременное головокружение

2. При длительном применении может вызывать раздражение почечной паренхимы

3. Продолжительное применение может вызвать легкое отравление

4. После приема возможно расстройство пищеварения
75. Какие побочные эффекты могут вызывать лекарственные растения, обладающие слабительным эффектом:

1. После приема возможно кратковременное головокружение

2. При длительном применении может вызывать раздражение почечной паренхимы

3. Продолжительное применение может вызвать повышенную возбудимость

4. После приема возможны коликообразные боли в животе, рвота.
76. Противопоказания к применению пижм ы обыкновенной:

1. Индивидуальная непереносимость, беременность, младший детский возраст

2. Повышенная возбудимость, запор, астма

3. Сахарный диабет, гипертензия, бессонница

4. Нарушение двигательной функции, тромбоз, СС заболевания.
77. Противопоказания к применению элеутерококка:

1. Повышенная возбудимость, повышенная свертываемость крови, метеоризм

2. Сахарный диабет, запор, астма

3. Нарушение сердечного ритма, повышенная возбудимость, гипертоническая болезнь.

4. Болезнь Рейно, чувство усталости, расстройство ЖКТ.
78. Лекарственные растения, сырье которых оказывает действие на пищеварительный тракт:

1. Рыльца кукурузы, плоды черемухи, лист шалфея

2. Плоды фенхеля обыкновенного, трава полыни, корни одуванчика

3. Плоды шиповника, кора калины, цветки ромашки, чага

4. Плоды боярышника, соплодия ольхи, трава мелисы, семя льна.
79. Лекарственные растения, сырье которых применяется как средства, влияющие на функцию мочевыделительной системы:

1. Брусника обыкновенная, эрва шерстистая, ортосифон тычиночный

2. Пустырник сердечный, наперстянка пурпурная, горец птичий

3. Черемуха обыкновенная, зверобой продырявленный, шиповник

4. Хвощ полевой, горец перечный, софора японская.
80. Лекарственные растения, сырье которых оказывает отхаркивающее действие:

1. Горец почечуйный, синюха голубая

2. Рыльца кукурузы, семя льна

3. Солодка голая, термопсис ланцетный

4. Рябина обыкновенная, цветки календулы.
81. Лекарственные растения, оказывающие действие на сердечно-сосудистую систему:

1. Рябина обыкновенная, золототысячник обыкновенный, аир болотный

2. Плоды боярышника, раувольфия змеиная, ландыш майский

3. Горицвет весенний, крапива двудомная, почки березы

4. Цветки боярышника, шалфей лекарственный, пастушья сумка.
82. Лекарственные растения, оказывающие действие на нервную систему:

1. Череда трехраздельная, эвкалипт прутовидный, эхинацея пурпурная

2. Мелиса, хвощ полевой, бессмертник песчаный, вахта трехлистная

3. Элеутерококк, стальник полевой, ромашка аптечная

4. Мята перечная, пустырник лекарственный, пион уклоняющийся, женьшень.
83. Лекарственные растения, оказывающие противомикробное действие:

1. Шалфей лекарственный, ромашка аптечная, календула, зверобой продырявленный

2. Ромашка душистая, пижма обыкновенная, крапива двудомная

3. Эвкалипт шариковый, брусника обыкновенная, сушеница топяная

4. Ревень тунгутский, лапчатка прямостоячая, зверобой продырявленный.
84. Препараты из чаги:

1. Бетасерк

2. Белотаминал

3. Бефунгин

4. Белосалик.
85. Препараты из бессмертника песчаного:

1. Фламин

2. Фосфоглив

3. Танацехол

4. Голагогум.
86. Препараты из подорожник большого:

1. Плантекс

2. Плантаглюцид

3. Понзинорм

4. Пепонен.
87. Препараты из раувольфии змеиной:

1. Папазол, Андипал, Изокет, Кардикет

2. Резерпин, Раунатин, Адельфан, Кристепин

3. Кетотифен, Рудотель, Раунатин, Фелоран

4. Изовален, Кардипин, Нифедипин, Нитромак.
88. В состав сбора мочегонного №2 входят:

1. Листья толокнянки, хвощ полевой, шиповник

2. Листья брусники, плоды рябины обыкновенной, корни солодки

3. Эрва шерстистая, почки сосны, цветки бессмертника песчаного

4. Листья толокнянки, плоды можжевельника, корни солодки.
89. В состав сбора №3 входят:

1. Шиповник, кора крушины, листья крапивы, листья мяты, корневища с корнями валерианы, корневища аира, ландыш майский

2. Кора крушины, листья мыты, корневища с корнями валерианы, корневища аира, синюха голубая

3. Кора крушины, листья крапивы, листья мяты, корневища с корнями валерианы

4. Листья мяты, корневища с корнями валерианы, корневища бадана, золототысячник обыкновенный.
90. Основным вредным фактором в аптеке является:

1. Физический

2. Химический

3. Газообразные химические вещества

4. Медикаментозная пыль

5. Бактериальный.
91. В соответствии с установленными требованиями помещения хранения в аптечных организациях должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха, которые размещают:

1. На расстоянии не менее 1 м от дверей

2. Вдали от нагревательных приборов

3. На высоте 1,5 – 1,7 м от пола

4. На расстоянии не менее 3 м от дверей

5. На высоте 0,5 – 1,0 м от пола.
92. Журнал регистрации показаний приборов для регистрации параметров воздуха в помещениях хранения аптечной организации ведется в течение:

1. Шести месяцев

2. Двух лет

3. Одного года

4. Пяти лет

5. Десяти лет.
93. При лицензировании учреждений, в том числе аптек, проверяют ли их соответствие требованиям технике безопасности:

1. Проверяют

2. Не проверяют

3. По усмотрению организации, выдающей лицензию

4. По распоряжению вышестоящего начальника.
94. Санитарный день в аптеке производится:

1. Два раза в месяц

2. Один раз в месяц

3. Один раз в квартал.
95. Журнал регистрации показаний приборов для регистрации параметров воздуха в помещениях аптечной организации ведется в течение:

1. Шести месяцев

2. Двух лет

3. Одного года

4. Пяти лет

5. Десяти лет.
96. Требования к размещению стеллажей и шкафов для хранения лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента:

1. Расстояние до наружных стен не менее 0,6 – 0,7 м

2. Расстояние до потолка не менее 0,5 м

3. Расстояние от пола не менее 0,25 м

4. Расстояние до наружных стен не менее 1 м

5. Расстояние от пола не менее 0,5 м.
97. Меры оказания первой медицинской помощи при приступе стенокардии:

1. Покой

2. Холод на область сердца

3. Нитроглицерин под язык

4. Горчичники на область сердца

5. Нитроглицерин внутрь.
98. Основной опасностью артериального кровотечения является:

1. Воздушная эмболия

2. Быстрое развитие острого малокровия

3. Инфицирование
99. Меры оказания первой медицинской помощи при носовом кровотечении:

1. Холод на переносицу

2. Дать понюхать нашатырный спирт

3. Запрокинуть голову

4. Прижать крылья носа к носовой перегородке.
100. Первая медицинская помощь при ожогах:

1. Холод

2. Обработка обожженной поверхности спиртом

3. Смазывание обожженной поверхности мазью

4. Наложение стерильной повязки

5. Обезболивание.
101. Сенсебилизация это:

1. Повышение чувствительности организма

2. Ослабление действия лекарств
102. Кокаин относится к группе:

1. Наркотических средств

2. К местноанестезирующим

103. Танин это:

1. Вяжущее средство

2. Обволакивающее
104. При возбуждении М-холипорецепторов:

1. Тахикардия

2. Сужение зрачка

3. Усиление перестальтики ЖКТ

4. Брадикардия
105. Три тахикардии применяют:

1. Анаприлин

2. Атропина сульфат

106. Какое снотворное средство обладает большей противосудорожной активностью:

1. Хлоралгидрат

2. Бромизовал
107. Место спирт этиловый оказывает:

1. Раздражающее действие

2. Обволакивающее действие
108. К транквилизаторам относятся:

1. Циклодол

2. Лиазепам

3. Мепробамат

4. Аминазин
109. Наркотические анальгетики применяют:

1. При разлитых болях в области живота

2. При обширных ожогах

3. В остром периоде инфаркта миокарда

4. Сильной головной боли
110. При передозировке наркотических анальгетиков применяют:

1. Унитиол

2. Налорфин
111. Наркотические анальгетики влияют на агрегацию тромбозитов:

1. Повышают

2. Понижают
112. К ненаркотическим анальгетикам относятся:

1. Индометацин

2. Амидопирин

3. Аминалон

4. Индерал
113. Для возбуждения дыхательного центра применяют:

1. Кислород

2. Углекислый газ
114. Сердечные гликозиды повышают:

1. Автоматизм

2. Возбудимость

3. Сократимость

4. Проводимость
115. Препараты горицвета весеннего применяют при:

1. Хронической сердечной недостаточности

2. Неврозах с болями в области сердца
116. Препараты строфанта вводят:

1. Внутривенно

2. Внутрь
117. При брадиартимиях применяют:

1. Верапамил

2. Добутамин
118. Для купирования острого приступа стенокардии применяют:

1. Нитроглицерин

2. Сутак-форте
119. Калийсберегающие диуретики чаще применяют при:

1. Острых отеках

2. Хронических отеках
120. При гипертоническом кризе применяют:

1. Ганглиоблокаторы

2. β- адреноблокаторы
121. Для консервации крови применяют:

1. Формалин

2. Цитрат натрия
122. При гипохромных анемиях применяется:

1. Фолиевая кислота

2. Феррум-лек
123. Партусистен применяют для:

1. Ускорения родов

2. Для расслабления матки
124. Горечи применяют для повышения аппетита:

1. Да

2. Нет
125. К группе пенициллинов относятся:

1. Метициллин

2. Цефалексин

3. Диклоксациллин

4. Олеандомицин
126. Противовоспалительным, противоаллергическим, противошоковым, иммунодепрессивным действием обладают:

1. Гормоны щитовидной железы

2. Кора надпочечников.
127. Кумуляция это:

1. Снижение активности лекарственного препарата

2. Накопление лекарственного препарата в организме
128. Лекарственный препарат это:

1. Вещество, применяемое для лечения, профилактики и диагностики болезней

2. 1 и более лекарственных веществ в определенной лекарственной форме
129. К парентеральным путям введения относятся:

1. В 12-ти перстную кишку

2. Ингаляционно

3. Полость носа

4. Электрофорез
130. Совкаин, как местный анестетик применяется для:

1. Инфильтрационный анестезии

2. Для спинномозговой анестезии
131. Танальбин, как вяжущее средство применяют:

1. Внутрь

2. Наружно
132. При возбуждении ά – адренорецепторов:

1. АД повышается

2. Сахар в крови повышается

3. АД понижается

4. Сахар в крови понижается
133. При снижении АД применяют:

1. Мезатон

2. Пентамин
134. Антихолинэстеразные средства применяют:

1. Язвенной болезни желудка

2. Атонии кишечника
135. При каком ингаляционном наркозе стадия возбуждения короче:

1. Фторотан

2. Флороформ
136. Какие снотворные средства укорачивают фазу быстрого сна:

1. Бензодиазенины

2. Барбитураты
137. Желудочная секреция усиливается от этилового спирта концентрации:

1. До 20%

2. Более 20%

138. Транквилизаторы обладают:

1. Противосудорожным

2. Жаропонижающим

3. Антиневротическим

4. Антипсихотическим действием
139. Морфин вызывает:

1. Сужением зрачка

2. Расширением зрачка
140. Какой препарат в меньшей степени угнетает дыхательный центр:

1. Промедол

2. Морфин
141. Ненаркотические анальгетики:

1. Применяются при язвенной болезни желудка

2. Противопоказаны при язве желудка
142. К ненаркотическим анальгетикам относятся:

1. Пирацетам

2. Парацетамол

3. Эринит

4. Ибупрофен
143. Местным раздражающим, антисептическим и аналептическим действием обладают:

1. Камфора

2. Горчичники
144. Сердечные гликозиды частоту сердечных сокращений:

1. Учащают

2. Урежают
145. Какой препарат из сердечных гликозидов в большей степени кумулирует:

1. Целанид

2. Дигитоксин
146. Препараты наперстянки вводят:

1. Внутримышечно

2. Внутрь
147. Какой препарат лучше применять при аритмиях: в остром периоде ИМ:

1. Лидокаин

2. Хинидин
148. Для профилактики приступов стенокардии применяют:

1. Тринитролонг

2. Нитросорбит
149. Осматические диуретики в большей степени выводят из организма:

1. Воду

2. Электролиты
150. При гипертонической болезни применяют:

1. Симпатолитики

2. Нейролептики
151. При тромбозах применяют:

1. Гепарин

2. Викасол
152. При гипохромной анемии применяют:

1. Цианокобаламин

2. Ферковен
153. Эргометрина малеат применяют:

1. Для ускорения родов

2. Для остановки маточного кровотечения
154. Дезопимон применяют для:

1. Повышения аппетита

2. Снижения аппетита
155. При кишечной инфекции лучше применять:

1. Пенициллины

2. Производные 8-оксихинолина
156. За все виды обмена отвечают гормоны:

1. Гипофиза

2. Щитовидной железы
157. Идиосинкразия это:

1. Генетически обусловленная непереносимость лекарств

2. Аллергическая реакция на лекарство
158. Лекарственная форма это:

1. То, что делает прием лекарств эффективным и удобным

2. То, как выглядит лекарственный препарат
159. К парентеральным путям введения относятся:

1. В прямую кишку

2. Внутриартериально

3. Подкожно

4. Внутрикостно
160. Лидокаин, как местный анестетик применяется:

1. Для всех видов анестезии

2. Только для поверхностной
161. Дерматол это:

1. Вяжущее средство

2. Обволакивающее средство
162. При блокаде М-холинорецепторов:

1. Бронхи расширяются

2. Паралич аккомодации

3. Тонус мочевого пузыря

4. Зрачок суживается
163. При атонии кишечника применяют:

1. Препараты красавки

2. Прозерин
164. Ганглиоблокаторы применяют при:

1. Понижении АД

2. Язвенной болезни желудка
165. При в/в введении какой препарат действует дольше:

1. Натрий оксибутирот

2. Сомбревин
166. От какого снотворного средства сон наступает быстро:

1. Фенобарбитал

2. Нитрозепам
167. Спиртовой раствор можно вводить:

1. В/м

2. В/в
168. Нейролептики обладают:

1. Противорвотным действием

2. Антипсихотическим действием

3. Антиневротическим действием

4.Снотворным действием
169. Морфин обладает:

1. Спастическим действием

2. Спазмолитическим действием
170. В остром периоде инфаркта миокарда лучше применять:

1. Морфин

2. Фектанил + дроперидол
171. Ненаркотические анальгетики обладают действием:

1. Противоаллергическим

2. Противоревматическим
172. К ненаркотическим анальгетикам относятся:

1. Анальгин

2. Аспирин

3. Альмагель

4. Алупент
173. Для улучшения сердечной деятельности и дыхания при асфиксии применяют:

1. Кордиамин

2. Контрикал
174. Сердечные гликозиды диурез:

1. Увеличивают

2. Уменьшают
175. Строфантин применяют в основном при:

1. Хронической сердечной недостаточности

2. Острой сердечной недостаточности
176. При передозировке сердечных гликозидов вводят:

1. Препараты кальция

2. Препараты калия
177. Атропин применяют при:

1. Тахиаритмиях

2. Брадиаритмиях
178. Для купирования острого приступа стенокардии применяют:

1. Тринитролонг

2. Нитродерм
179. Салуретики выводят изорганизма:

1. Кальций

2. Натрий
180. При гипертонической болезни лучше применять:

1. Клофелин

2. Метилдопу
181. При склонности к тромбообразованию применяют:

1. Неодекумогрин

2. Кальция хлорид
182. При гипохромной анемии применяют:

1. Феррамид

2. Пентоксин
183. Для остановки дисфункциональных маточных кровотечений применяют:

1. Питуитрин

2. Эрготамин
184. Для повышения секреции желудка применяют:

1. Ацеклидин

2. Атропин
185. Макролиды применяют при заболеваниях вызванных:

1. Гр + флорой

2. Гр – флорой
186. При климаксе у женщин назначают:

1. Эстрогенные гормоны

2. Андрогенные гормоны
187. Синергизм это:

1. Усиление действия лекарств друг другом

2. Понижение чувствительности организма к лекарству
188. Для каких лекарств установлены ВРД, ВСД:

1. Для всех лекарств

2. Для лекарств списка А и Б
189. К парантеральным путям введения относятся:

1. Внутримышечно

2. Местно

3. В брюшную полость

4. Дуоденально
190. Тримекаин, как местный анестетик применяется:

1. Для внутрикостной анестезии

2. Для всех видов
191. Кора дуба в виде отвара это:

1. Вяжущее средство

2. Абсорбирующее средство
192. При блокаде Н-хоминорецепторов ганглиев:

1. Тонус ЖКТ понижается

2. Спазм аккомодации

3. АД повышается

4. АД понижается
193. При спастических болях в кишечнике применяют:

1.Прозерин

2. Платифиллина гидроартрат
194. ά-адреномиметрические средства применяют:

1. При повышенном АД

2. При ринитах
195. Для неингаляционного наркоза применяют:

1. Циклопропан

2. Гексенал
196. Какое из снотворных средств в большей степени активизирует ферменты печени:

1. Фенобарбитал

2. Фенозепам
197. Спирт этиловый вызывает повышение:

1. Теплопродукции

2. Теплоотдачи
198. К группе нейролептиков относятся:

1. Аминазин

2. Фенамин

3. Лиозепам

4. Дроперидол
199. Морфин обладает:

1. Противорвотным действием

2. Рвотным действием
200. В качестве противокашлевого средства лучше использовать:

1. Противокашлевым

2. Жаропонижающим

СанПИН для аптек действующий, площадь аптечного киоска

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

3.3. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 x 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).

3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4).

Приложение 4 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) Расчетные температуры, кратности воздухообменов аптек

T воздуха не ниже Наименование подразделений Кратность воздухообмена, механическая вентиляция Кратность вытяжки естеств. воздухообмена
приток вытяжка
16 -C Залы обслуживания населения 3 4 3
18 -C Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная 2 1 1
18 -C Ассистентская, асептическая, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизацион ная-автоклавная, дистилляционная 4 2 1
18 -C Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная 2 3 1
18 -C Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях 4 2 Не допускается
Помещения хранения запаса:
18 -C а) лекарственных веществ, перевязочных средств, тер молабильных препаратов и предметов медицинского назначения 2 3 1
18 -C б) ЛРС 3 4 3
18 -C в) ядовитых препаратов и наркотиков 3 3
18 -C г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей 10 5
18 -C д) дезсредств, кислот, дезинфекционная 5 3

3.8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.

3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

3.10. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию. Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться этими раковинами для мытья рук.

3.12. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами.

Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.

Лекция №26

Тема 2.4.Санитарный режим в аптечных организациях.

3. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

4. Санитарно – гигиенические требования к персоналу аптеки.

Санитарное содержание помещений, оборудования инвентаря

5.1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений.

5.2. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы.

СанПиН аптеки

Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

5.3. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

5.4. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

5.5. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств (Приложение 8). Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования. Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.

5.6. Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России

5.7. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

5.8. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт).

Дата добавления: 2016-04-06; просмотров: 1960;

Персонал аптечного пункта

Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование.

Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

Аптечный киоск – учреждение здравоохранения, организуемое в местах значительного сосредоточения людей, как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазины, вокзалы, метро и т.д.). Аптечный киоск может быть организован как филиал аптеки или самостоятельное аптечное учреждение с правом юридического лица.

Основное отличие аптечных пунктов и аптечных киосков состоит в их функциональном назначении. Из приказа №80 МЗ РФ ( а также пункта 2 статьи 32 Закона N 86-ФЗ) следует, что через аптечный киоск может осуществляться только безрецептурный отпуск готовых лекарственных препаратов, в то время как аптечные пункты могут изготавливать и отпускать лекарственные средства по рецептам врачей.

Функции аптечного киоска:

1. реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

2. предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

3. оказание первой медицинской помощи.

Основные требования, предъявляемые к аптечному киоску:

Оснащение помещения киоска:

1. минимальная площадь киоска – 60 кв.м;

2. в киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с застеклёнными горизонтальной и вертикальной витринами и боковыми отверстиями для передачи лекарств;

3. киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для персонала;

4. все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы;

5. обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место. Стол должен быть снабжен ящиками, для хранения справочной литературы, списка лекарств, документации о поступлении товарно-материальных ценностей;

6. киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями санитарного режима;

7. в аптечном киоске должна быть инструкция по технике безопасности и быть соблюдены условия для обеспечения охраны труда;

8. в аптечном киоске должны быть условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.

В аптечном киоске обязательно наличие электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании – автономного обогрева.

Внешнее оформление киоска должно содержать:

  • вывеску с названием «аптечный киоск» и указанием организационно правовой формы и формы собственности, и режима работы;
  • адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.

Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

— утвержденного Устава;

— печати и штампа;

— расчетного счета;

— лицензии;

Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м2

Аптечный киоск
1. Общая
2. Торговый зал
3. Помещения хранения (материальные)
4.

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

Помещения приемки, распаковки
5. Помещения персонала с местом для руководителя
6. Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф)
7. Гардеробная
8. Санузел

⇐ Предыдущая12

Дата добавления: 2013-12-13; Просмотров: 4119; Нарушение авторских прав?;

Читайте также:

 

 

Е.В.Неволина, Исполнительный директор НП «Аптечная гильдия»

Летом, как правило, деловая активность затихает. Пора отпусков, для аптечной торговли не сезон.  Ключевые сотрудники отдыхают, готовясь к осенней активизации бизнеса. Не до отдыха только чиновникам. Вот, например, Роспотребнадзор, 7 июля на своем сайте вывесил очень важный для фармацевтического оптового и розничного рынка документ — «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациями организациям оптовой торговли лекарственными средствами для    медицинского применения». Если рынок оставит данный документ без внимания, он вероятнее всего вскоре будет принят в выставленном для ознакомления виде. В общем-то с одной стороны страшного ничего нет. Поскольку в отраслевом стандарте «Правила розничной торговли лекарственными средствами» с 2003 года присутствует норма о том, что состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.И если строители в каждом регионе разрабатывают свои правила, то действующих санитарных норм и правил для фармацевтических организаций            не было. Хотя при лицензировании аптечных объектов обязательным документом являлось санитарно-эпидемиологическое заключение на предмет соответствия аптечного объекта лицензионным требованиям и условиям. Несмотря на то, что писаных правил, как я уже сказала,  не было. И вот, наконец, проект. На первый взгляд ничего особенно нового, удачная компиляция приказов Минздрава РФ от 04.03.2003 года № 80 «ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ОСТ 91500.05.0007-2003», и   Минздрава РФ от 21.10.1997 года № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Из текста документа сразу понятно, что с новым творчеством Минздравсоцразвития, а именно с приказом Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 г. № 706-Н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» сотрудники Роспотребнадзора, готовившие проект, не знакомы. В подготовленном проекте появляются конкретные размеры площади аптечных объектов. Теперь давайте попробуем в помещении аптечного киоска, которое предлагают сделать 10 кв.м правильно разместить прибор для контроля температуры и влажности: на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон, отопительных приборов и еще в доступном для персонала месте. Пока это требование приказа Минздрава № 706-н не имело правовой нормы помещения, все это было «на совести» собственника киоска. Теперь, когда нам установили размер помещения  необходимо дать инструмент для выполнения остальных нормативных требований, возможно в виде плана-экспликации с точным указанием места расположения окон, дверей, отопительных приборов и приборов для измерения температуры и влажности.

Требования к помещениям вызывают ощущение архаичности. Опять нормируют площадь материальной комнаты, в то время, когда современное аптечное оборудование позволяет хранить все запасы непосредственно в торговом зале, причем с учетом физико-химических и прочих свойств препаратов. Теперь при лицензировании обязательно будут требовать наличие кабинета заведующего. Причем никак не могу понять, почему в производственной аптеке этот кабинет должен быть на 2 метра больше, чем в аптеке готовых форм? Как собственно непонятна норма наличия у каждого сотрудника 3-х комплектов специальной одежды. Вдруг вспомнилось обоснование французов в отношении упаковки презервативов по 3 штуки: солдатам французской армии в увольнительную на 2 выходных дня выдавали именно по 3 штуки: на субботу, воскресенье и один — на всякий случай.

Требования и нормы СЭС к аптеке

Кстати, помимо специальной одежды персонал должен иметь «также индивидуальные средства защиты», из текста можно понять тоже в 3-х экземплярах.

Учитывая требование проекта:  «Отсутствие естественного освещения допускается в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, санузлах, гардеробных, душевых, прочих бытовых и вспомогательных помещениях», то многие аптеки в торговых центрах придется закрыть.

Господа аптекари, а кто-нибудь знает, чем отличается приточно-вытяжная вентиляция от общеобменной вентиляции с механическим или естественным побуждением. Теперь  узнаем, так как помещения с постоянными рабочими местами должны быть оборудованы последней.

Много вопросов вызывает фраза: «Во всех аптечных организациях, за исключением аптечных киосков, для хранения лекарственных средств обязательного ассортимента предусматривается холодильное оборудование, обеспечивающее хранение при двух режимах: +2+8оС и +12+15оС».Почему исключение для аптечных киосков, то ли творцы из Роспотребнадзора под свою ответственность разрешат киоскам не иметь минимальный ассортимент, то ли не соблюдать температурный режим хранения. В отношении остальных аптечных организаций — почему только для хранения обязательного ассортимента?

Интересное требование и в отношении брака: «Лекарственные средства, в том числе МИБП, с истекшим срокомгодности (пришедшие в негодность) следует поместить в специально выделенное помещение для хранения отходов (в аптечной организации допускается временное хранение отходов в специальном шкафу). На упаковках необходимо проставить маркировку: «Использовать запрещено».Здесь необходима четкость задания для исполнителя — каким образом нанести маркировку: наклеить стикеры, изготовленные по заказу в типографии, нанести на каждую упаковку «от руки», тогда необходимо указать каким цветом и шрифтом. А может все таки достаточно надписи на шкафу «карантинная зона» ?

Странно выглядит требование об обязательном наличии регистрационного удостоверения для вакцин отечественного производства.

Особое внимание в предлагаемом проекте Правил уделено соблюдению температурного режима и влажности аптечных организаций. Неоднократно говорилось о чрезмерном требовании ежедневно регистрировать  температуру и влажность в каждом аптечном помещении, когда большинство лекарств имеют условия хранения от 0 до 25 градусов Цельсия, влажность практически ни на одной упаковке не указана. Вполне можно было ограничиться требованием систематического контроля за температурой хранения, особое внимание уделяя показаниям термометров, когда температура окружающей среды (улицы)выше 26 градусов Цельсия. Гораздо важнее отслеживать температуру в специальных помещениях (12-15 градусов) и холодильных камерах. Тем не менее в приказе Минздрава № 706-Н осталось требование ежедневной регистрации температуры и влажности в специальном журнале показаний, который должен храниться в течение 1 года, не считая минувшего. Роспотребнадзор пошел дальше: «Контроль за температурным режимом хранения лекарственных средств, в том числе МИБП осуществляется 2 раза в день 7 дней в неделю. Показания термометров и термоиндикаторов заносятся в журналы (приложение № 1, 2). Журналы или листы записи температурного контроля следует датировать и хранить в течение не менее трех лет». При наличии такого требования, даже если оптовик или аптека не работают по субботам и воскресеньям, они обязаны назначить сотрудника, который утром и вечером явится в организацию и зарегистрирует показания приборов.

По мнению наших законодателей аптека является торговым предприятием, некоторые товары имеют контролируемые условия хранения. В целом, продукты питания также должны храниться и реализовываться при определенных температурах. Мы решили сравнить требования, установленные Роспотребнадзором для них. Изучаем    Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» (СанПиН 2.3.6.1066-01). Интересно, что даже в отношении оборудования имеется разница. Если продуктовые магазины должны оборудовать холодильные камеры термореле и (или) регистраторами температурного режима, то фармацевтические организации должны иметь в холодильниках и то и другое. Нет строгих требований для магазинов продуктов питания и в отношении места расположения термометров, лишь сказано «на видном месте, удаленном от дверей и испарителей». Ежедневный контроль температуры и влажности предусмотрен только для холодильных камер, в остальных помещениях регистрируют только влажность и то не реже 1 раза в неделю. А ведь температура и влажность достаточно сильно влияют на сроки хранения пищевых продуктов: если яйцо куриное при температуре от 0 до +20 хранится всего 48 часов, то при температуре — 2, уже 120 дней. В разделе гигиенических требований к мелкорозничной сети есть требование о соблюдении температурного режима на рабочем месте продавца : в летний период не выше +26, в зимний не ниже +18. Однако, ни слова про контроль температуры. Интересно, что в  СанПиНе по розничной торговле в отношении продавцов мелкорозничной сети оговорено, что он обеспечивает содержание киоска (палатки, тележки, лотка и т.п.) и окружающей территории в чистоте, прием и реализацию продуктов питания с документами, подтверждающими их происхождение, качество и безопасность, контроль за соблюдением сроков годности и правил отпуска (пользование совками, щипцами, лопатками и др.), так же указано на необходимость соблюдения правил личной гигиены, опрятного внешнего вида, наличие санитарной одежды, нагрудного знака, медицинской книжки, а вот про соблюдение и контроль за температурным и влажностным режимом хранения — ни слова. Удивляет, что и в разделе «Требования к соблюдению санитарных правил» руководитель организации торговли продовольственными товарами также не должен обеспечить контроль за температурой и влажностью ни в местах хранения, ни на рабочих местах. Возможно, Роспотребнадзор уверен в высокой степени ответственности торговых работников, чего не скажешь об их отношении к фармацевтическим работникам. Правда ради справедливости отметим, что есть и общее требование для торговых объектов продовольственными товарами и для аптечных организаций  – это обязанность иметь в каждой организации «официально изданный экземпляр  настоящих санитарно-эпидемиологических правил и нормативов». 

Вызывает оптимизм право, предоставляемое Роспотребнадзором аптекам: «Аптечные организации возвращают препараты, непригодные к применению поставщику, организации оптовой торговли передают препараты, предназначенные для уничтожения в установленном порядке». Спасибо отдельное за это, а то, что Постановлением Правительства РФ разработан и утвержден отличный от Роспотребнадзора порядок уничтожения непригодных для использования ЛП, так это  смотря кто проверять придет.

Уважаемые участники фармацевтического розничного рынка, предлагаемый нашему вниманию проект новых санитарно-эпидемиологических требований для аптечных организаций и организаций оптовой торговли во многом осложнят жизнь и без того не очень прибыльного бизнеса. Многие аптечные организации при принятии данных Требований не имеют шанса продлить имеющиеся лицензии. От нас с Вами зависит, в каком виде этот документ увидит жизнь. Предлагаю не отмалчиваться и ждать, что само собой как-нибудь решится, а писать и доказывать свою точку зрения в адрес Роспотребнадзора.

Адрес Роспотребнадзора: 127994, г. Москва, Вадковский переулок, дом 18, строение 5 и 7
http://rospotrebnadzor.ru/news

Статья опубликована в газете «Фармацевтический вестник» , в рубрике ТРИБУНА

Аптечный пункт (аптечный киоск)

Аптечный пункт (киоск) — структурное подразделение предприятия — аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 — зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 — зал обслуживания клиентов, 3 м2 — туалет.

Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски — в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах.

Изменения СанПиН для аптек

На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти.Наверх

Полезно знать

Статья 77. Требования к помещениям и оборудованию аптечных объектов. 1. На аптечных объектах должны быть обеспечены условия для надлежащего хранения и сохранности лекарственных препаратов.

2.

Санитарные правила и нормы для аптечных учреждений. СанПиН 2.1.3.002-98

Все помещения аптечного объекта должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов. Допускается вход в аптечный объект через помещение другой организации.
3. Площади аптечного объекта должны быть достаточны для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема.
4. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением деятельности, предусмотренной статьей 73 настоящей главы.
5. Аптечные объекты в зависимости от типа должны иметь в своем составе, как минимум, следующие помещения:
а) для аптеки: торговый зал, помещение для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных средств, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок;
б) для аптечного пункта: торговый зал, помещение или зону для приемки и распаковки, для материальной комнаты и для персонала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный пункт;
в) для аптечного киоска: единое помещение на одно рабочее место без торгового зала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный киоск;
г) для больничной и межбольничной аптеки: помещение (зона) для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение (зона) для отпуска, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных препаратов, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек больничных и межбольничных аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок.
6. Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
7. Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности.
Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их надлежащее хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств в течение установленного срока годности.

Вернутся в раздел Медицинское законодательство

Интересные статьи

DVIDS — Новости — КАЖДОЙ аптечный киоск расширяет доступ для пополнения запасов

Общественная больница Evans Army Community Hospital (EACH) недавно установила киоск ScriptCenter в Главной амбулаторной аптеке, чтобы получатели помощи могли удобно и безопасно получать рецепты на лекарства.

ScriptCenter открыт 24/7. Бенефициары могут войти в больницу через западный вход, чтобы получить доступ к своим рецептам в киоске, расположенном в Главной амбулаторной аптеке.

Второй ScriptCenter будет доставлен позже и будет установлен в другом месте в Форт Карсон.

«Пациенты могут ожидать, что эти киоски ScriptCenter увеличат доступ и удобство для пополнения запасов, специальных заказов и рецептов персонала», — сказала подполковник Брэнди Шайлер, начальник отдела аптеки. «ScriptCenter может обрабатывать рецепты различного размера, формы и веса, а также хранить несколько рецептов в одном контейнере».

Как и торговый автомат, ScriptCenter хранит и выдает рецептурные лекарства по запросу получателя.Каждый ScriptCenter вмещает в среднем 350 рецептов, и получатели могут получить доступ к своим лекарствам, используя несколько безопасных опций.

Бенефициары должны создать учетную запись в ScriptCenter, прежде чем запрашивать пополнение счета в киоске. Аптечный техник будет дежурить в киоске ScriptCenter с понедельника по пятницу с 8:00 до 17:00. для оказания помощи бенефициарам, желающим зарегистрироваться.

«В процессе регистрации пользователь выберет идентификатор пользователя и личный идентификационный номер безопасности (PIN).Они всегда будут вводить эту информацию при получении в ScriptCenter », — сказала Шайлер. «Пользователи также могут добавить свой военный билет или отпечаток пальца для входа в свою учетную запись».

ScriptCenter также упрощает получение рецептов за одну транзакцию, позволяя добавлять членов семьи под одной учетной записью.

Чтобы запросить ScriptCenter как желаемое место получения рецептов, позвоните в автоматизированную систему пополнения рецептов по телефону 888-745-6427 или 719-524-4081.

Дата съемки: 29.01.2021
Дата публикации: 18.08.2021 17:12
История ID: 403478
Расположение: FORT CARSON, CO, США

Просмотры в сети: 19
Загрузки: 0

ВСЕОБЩЕЕ ДОСТОЯНИЕ

Эта работа, КАЖДЫЙ аптечный киоск расширяет доступ к пополнению запасов, Эмили Клинкенборг, идентифицированная DVIDS, должна соответствовать ограничениям, указанным на https: // www.dvidshub.net/about/copyright.

Клиника

Саутгейт предлагает киоск с лекарствами, чтобы избежать отдельной поездки в аптеку — The News Herald

Аптечный киоск самообслуживания, наполненный технологиями и весящий почти две тонны, работает в клинике Саутгейт и отпускает рецепты на месте пациентам.

Еще лучше то, что в крупногабаритном торговом автомате есть человеческое чутье.

Приемную в поликлинике на Оук-стрит патрулирует Рамона Вальдивия, своего рода помощница сияющего киоска. В большинстве случаев уроженец Линкольн-парка бывает на месте, чтобы направлять и знакомить клиентов с киоском — единственным доступным в Даунривер.

«Я здесь, чтобы помочь», — сказал Вальдивия. «Моя работа — помогать пациентам получить доступ к своим лекарствам и помогать, когда они в нас нуждаются».

Рамона Вальдивия наблюдает за аптекой в ​​поликлинике Оук-стрит в Саутгейте. (Фото любезно предоставлено клиникой Oak Street Health Clinic)

Командная работа женщины и машины — продукт розничной аптечной компании SpotRx.Компания запустила бизнес киосков в 2018 году в Аризоне и расширилась до южной Калифорнии и Мичигана.

Киоск был установлен в июне в клинике Саутгейт, на юго-восточном углу улиц Эврика и Трентон. SpotRx и Oak Street Health являются партнерами в шести клиниках.

Основные клиенты — пациенты Medicare и люди с ограниченной подвижностью. Размещение киосков в учреждениях первичной медико-санитарной помощи обеспечивает универсальный опыт.

Жительница городка Браунстаун Стефани Кизер — одна из первых ее сторонников.По ее словам, удобство киоска и помощь, оказываемая Вальдивией, упростили этот процесс.

«Мне нравится», — сказал Кисер, страдающий заболеванием позвоночника. «Это было очень полезно. Это лучше, чем идти в аптеку «.

Kiser похвалил SpotRx за бесплатную доставку на дом на следующий день. Кисер сказал, что однажды Вальдивия поехала к ней домой на выходных, чтобы принести столь необходимые лекарства.

Комбинацией робототехники, технологий и услуг консьержа руководит аптечный центр в Саутфилде.Оттуда фармацевты просматривают запросы на рецепты и управляют технологией, чтобы выбирать и отпускать лекарства от машины к пациенту.

В киоске хранится от 400 до 600 лекарств, обычно на 30 или 90 дней, сказал Вальдивия. Безопасность и точность достигаются путем прикрепления киоска к полу в помещении с контролируемой температурой. Доступ ко всем дверям автомата контролируется с помощью карты доступа и PIN-кода ответственного фармацевта. Машина находится под круглосуточным наблюдением.

Доступ к действующему фармацевту предоставляется при возникновении вопросов и при наличии напоминаний о пополнении рецепта.

«Все идет отлично, — сказал Вальдивия. «Многие пациенты говорят мне, что они действительно счастливы».

Идентификатор провайдера Nora go

В торговом счете не указан только идентификационный номер. Кроме того, учетная запись также включает идентификационный номер шлюза (GID) и идентификационный номер терминала (TID). TID, а у каждого продавца часто бывает несколько, идентифицирует объект, который отвечает за завершение транзакции.Портал регистрации поставщиков AHCCCS (APEP) запущен 31 августа 2020 года. Новый портал регистрации поставщиков AHCCCS (APEP) был запущен 31 августа 2020 года, предлагая безопасный веб-процесс регистрации и упрощенный процесс регистрации поставщиков, который позволяет поставщику подавать заявки в электронном виде новую регистрацию или изменить существующий идентификатор поставщика.
Шаг 1. Выберите идентификатор / идентификатор поставщика, введите идентификатор поставщика и нажмите ENTER. ID провайдера различается у разных провайдеров. Обычно это 3-значный код (образец см. В спойлере выше.) «Я принимал противозачаточные таблетки Нора-Бе в течение 6 дней, и только сейчас, читая эту ветку, мне пришло в голову, что эти таблетки были причиной проблемы. У меня буквально было две совершенно бессонные ночи; в другие ночи я плохо спал, я был измотан, напряжен, зол, мне жарко, и чувствую давление на грудь, и у меня было гораздо больше ГЭРБ, чем это обычно для меня. Посетители штаб-квартиры МВФ должны предъявить удостоверение личности с фотографией и пройти проверку безопасности, чтобы получить гостевой пропуск. Посетителей будут сопровождать сотрудники МВФ, пока они находятся в здании.Обратите внимание, что штаб-квартира МВФ состоит из двух зданий, HQ1 и HQ2, с отдельными входами для посетителей … УВЕДОМЛЕНИЕ О ПРОГРАММЕ ИДЕНТИФИКАЦИИ КЛИЕНТА USA PATRIOT ACT Чтобы помочь правительству в борьбе с финансированием терроризма и отмыванием денег, правительство США приняло USA Patriot Закон, требующий от финансовых учреждений, включая страховые компании, получать, проверять и регистрировать информацию, которая идентифицирует лиц, участвующих в определенных
. Введите номер отслеживания вашего приложения (ATN), федеральный налоговый идентификационный номер (FEIN или SSN) и пароль, чтобы просмотреть ваше приложение. положение дел.Если у вас есть какие-либо вопросы о заполнении электронного заявления о зачислении, пожалуйста, позвоните по соответствующему номеру телефона, указанному на странице «Важные номера телефонов и адреса» этого сайта. веб-страницу ресурсов поставщиков психиатрических услуг. ¾¾Отправляйте изменения непосредственно в базу данных поставщика Anthem по электронной почте: [электронная почта защищена] ¾¾Добавьте строку темы электронного письма: «BH Change» для упрощения обработки и идентификации. ¾¾ При изменении или добавлении TaxID включите форму W-9. ¾¾Все изменения должны быть подписаны провайдером.Удобное мобильное приложение дает вам доступ ко второй линии на ходу. Попробуйте eVoice без риска с 30-дневной гарантией возврата денег, и позвольте нам воспользоваться ею — наслаждайтесь свободой сосредоточиться на том, что для вас важно. «Stericycle открыл мне глаза на правила и положения, которые соответствуют всем аспектам деятельности медицинского учреждения. Это упрощает соблюдение требований «. Кари С., офис-менеджер, Центр амбулаторной хирургии спортивной медицины штата Иллинойс, Мортон-Гроув, штат Иллинойс. Учить больше .

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *