Разное

Требования к магазину продуктов: Требования надзорных органов продуктовому магазину

27.03.2021

Содержание

Правила торговли продовольственными товарами 2021 года: Санитарные нормы

Организации, специализирующиеся на реализации продовольственных товаров, являются наиболее сложными в сфере торговли. Обусловлено это различными сложностями в организации бизнеса со стороны закона, который предъявляет к магазинам розничной торговли высокие требования. Данное направление активно развивается и, по словам экспертов, в ближайшее время наиболее устойчивыми станут те магазины, которые ориентированы на средний и нижний ценовой сегмент.

Любая торговая деятельность подчинена правилам торговли, которые утверждаются Правительством РФ.

Квалифицированные юристы нашего портала обладают возможностью, на бесплатной основе, оказать консультацию и разъяснить, какие существуют правила торговли и об изменениях, внесенных в 2020 году.

Основные правила

Реализация товаров является самым популярным видом бизнеса, который выбирают предприниматели. Каждая категория товаров (продовольственные, непродовольственные) обладает своими правилами и особенностями. На законодательном уровне, Правительством принимаются и публикуются требования, которые каждый продавец должен знать и использовать в своей рабочей деятельности.

Правила реализации товаров продовольственного назначения для розничных магазинов 2021 года подразумевают порядок подготовительного процесса перед реализацией. Ниже перечислены требования 2020 года, которые обязаны выполняться на протяжении всего процесса реализации товаров для розничных магазинов:

  1. Розничные павильоны обязаны иметь юридически-правовую форму, иметь адрес, название, вывеску с режимом работы и профилем деятельности.
  2. Подготовка. Всю продукцию перед началом продаж необходимо выкладывать на прилавок. Товар обязан сортироваться по типу, виду и отделу, соблюдая режим хранения. Наличие ценников и краткое описание товаров – обязательно.
  3. Продавцы. К сотрудникам отдела продовольственных товаров предъявляются требования, касаемо наличия мед. книги, форменной одежды, опрятный внешний вид и наличие головного убора. Каждый сотрудник обязан носить информационную табличку, с указанием организации, занимаемой должности и ФИО работника.
  4. Товары. К основным требованиям относят – срок годности, условия хранения, порядок реализации, цена и т.д.
  5. Иные требования. В основном к ним относят те условия, которые направлены на соблюдение прав потребителей – весы, расчетно-кассовый аппарат, наличии книги жалоб и уголка потребителя.

Правилах продажи отдельных видов товаров согласно Постановления №55  можно скачать здесь

Это лишь основные правила и требования, которые выдвигаются к реализации продовольственных товаров розничными магазинами. Далее будут рассмотрены санитарные правила, нормы, стандарты и изменения, вступившие в силу в 2020 году.

Правила работы торгового павильона

Отдельно необходимо отметить те правила и нормы, которые применяются к организации работы торгового павильона. На основании вышесказанного, магазин должен иметь внешнюю вывеску, в которой должна быть указана информация об организации. Касаемо правил внутренней организации, руководитель магазина обязан разместить ориентиры отделом для потребителя, а именно:

  • указатели о местоположении секций или групп товаров;
  • ФИО сотрудников торгового отдела;
  • Прайс на услуги, оказываемые в магазине (если таковые существуют).

Также в уголке потребителя необходимо предоставить покупателям информацию о правилах розничной реализации продукции и контактные данные об организациях, которые регулируют деятельность магазина.


Правила продажи продовольственных товаров можно скачать здесь

Необходимо обратить внимание, что если павильон реализует сырое мясо, то на видном для покупателя месте нужно поместить информационный плакат о разрубе мяса по его сортам.

Подробно стоит рассмотреть оформление ценников на продукты. Так, в 2020 году, к оформлению ценников применяются следующие требования:

  1. Продукция, расфасованная в магазине должна обладать вкладышем с указанием наименования, веса и цены. Те же самые стандарты должна содержать упаковка.
  2. Реквизиты организации, указанные на ценнике, должны быть легко читаемыми и быть заверенными печатью фирмы и подписью сотрудника, который несет материальную ответственность.
  3. Наличие весов в магазине – обязательно. Любое измерительное оборудование должно быть исправно и иметь отметки о проверки надлежащего органа.
  4. Товар, имеющий какой-то дефект или недостаток, должен оснащаться информационной табличкой. Клиента при покупке данного товара необходимо также информировать о его дефекте в устной форме.

Таким образом, соблюдая все стандарты, предъявляемые к реализации продовольственных товаров в 2020 году, можно обезопасить себя от внеплановых проверок Роспотребнадзора, и всегда держать на высоком уровне репутацию организации.

Санитарные стандарты и требования

Главным актом, который регламентирует правила для объектов, где реализуются товары, является СанПиН № 2.3.5. 021-94 «Санитарные правила для предприятий продовольственной торговли». Он содержит обобщенные правила других законодательных документов: СНиП-ы, ГОСТы, постановления и т.п. Эти стандарты действуют и в 2021 году. Роспотребнадзор осуществляет контроль над выполнением всех требований СанПиН-а.


Скачать СанПиН № 2.3.5. 021-94

Существуют нормы, распространяющиеся на все фирмы, занятые в продовольственной торговле: складские помещения, базы по реализации, объекты по хранению, розничные и оптовые магазины и т.п. В случае проектирования нового объекта или реконструкции старых торговых помещений, необходимо придерживаться СанПиН-а. Только по согласованию с Роспротребнадзором можно вводить новые объекты в эксплуатацию.

Все стандарты, вышеуказанного документа, разделяются на нормы «отсечения» и «соответствия». С позиции закона, «нормы отсечения» затрудняют открытие магазинов розничной торговли. А «нормы соответствия» позволяют провести надлежащую доработку над помещением, чтобы выполнить все требования и открыть торговый павильон.

Воспрещается:

  1. Размещение рыбных магазинов, общая площадь которых насчитывает выше одной тысячи кв.м., в жилых зданиях цокольного или второго этажах.
  2. Воспрещается загружать и разгружать товар возле окон или входов в дом. Надлежит осуществлять данные действия только с торца жилого здания, которые не имеют оконных проемов, со стороны дороги, если у магазина есть специальные оборудованные для этого помещения.
  3. Строго воспрещается осуществлять ночной подвоз, загрузку-погрузку товаров в магазины, находящиеся в жилом здании. Если поступят претензии со стороны жильцов, то это станет поводом для визита проверяющего органа.

При выявлении нарушений на организацию может быть наложены штрафные санкции, которые составляют от пяти МРОТ и выше. В том случае, если обнаружены серьезные нарушения или неоднократные, Роспотребнадзор вправе приостановить работу розничной точки на три месяца или вообще закрыть магазин.

Большая часть требований и правил СанПиН-а и СНиП-ов относиться к «нормам соответствия». Выполнение их всех зависит от знаний, опыта и добросовестности организации.

Получить полную информацию обо всех правилах реализации продовольственных товаров, действующих в 2020 году, можно у квалифицированных юристов нашего портал. Сотрудники ответят на все интересующие вопросы круглосуточно в режиме онлайн на бесплатной основе.

Нормы и стандарты в выборе земельного участка

При возведении нового розничного павильона, необходимо свериться с СанПиН-ом за 2020 год ещё на стадии подбора зем.участка. К главным требованиям относят:

  • местность под участком выбирается не заболоченная;
  • отсутствие рядом мусорных свалок;
  • отсутствие рядом организаций по разведению животных и предприятий, занимающихся переработкой и т.п.

СНиП 2.04.01-85 регламентирует к помещениям павильона продовольственных товаров в области системы водопровода. На основании данного акта воспрещается возведение нового здания без внутренней системы канализации. В том случае, если магазин расположен, например, в жилом объекте, то ее канализация не должна совмещаться с системой канализации дома. Таким образом, необходимо оборудовать отдельную ветку. Вызвано это тем, что продовольственные павильоны несут большую нагрузку на центральную систему водоотведения.

Помимо этого в правилах данного СНиП-а прописаны иные дополнительные требования, которые необходимо учитывать при подборе помещения под продовольственный магазин.

Дополнительные требования

Касаемо системы вентиляции при выборе объекта под продуктовый павильон, Роспотрбнадзор предъявляет не так много требований. В основном проверяется автономность системы.

Нормы осветительных приборов, на данный момент, не являются проблемой, т.к. все современные осветительные приборы изготовляются на основе СНиП-а «Естественное и искусственное освещение. Нормы проектирования».

Следует также ознакомиться с нормами и стандартами, которые касаются оборудования и отделки продуктовых павильонов. Достаточно много уделяется внимания к характеристикам помещения. Так, холодильное оборудование или витрины должны вписываться в общую планировку и соответствовать при этом пожарным нормам. Также на основании СНиП-а №2.09.04.87 следует соблюдать стандарты и требования по обустройству «бытовок» для сотрудников. Зачастую они легко соблюдаются при возведении объекта. В 2021 году данные нормы и стандарты продолжают действовать без изменений.

В том случае, если магазин относиться к специфическому разряду, к примеру, торговля свежими продовольственными товарами, то к такой розничной точке предусмотрены требования о наличии склада, оборудованного вентиляцией, температурно-влажным режимом и отсутствием естественного освещения.

Тем руководителям организаций, которые не находят времени на изучение требований, норм и стандартов по обустройству торговых павильонов, можно обратиться к квалифицированным юристам на нашем сайте, которые могут проконсультировать бесплатно и круглосуточно.

юрист Симакина Елена Николаевна

инвестиции, рентабельность, окупаемость. Пошаговая инструкция

19.10.2017   Просмотров: 54677

Что нужно для открытия продуктового магазина: предварительная подготовка

Будем исходить из предположения, что магазин открывает предприниматель, точнее, будущий предприниматель, который бизнесом до этого на практике не занимался. Поэтому первый формальный шаг, который ему предстоит сделать – зарегистрироваться в качестве индивидуального предпринимателя (ИП) или открыть свое ТОО, например, если он работает с кем-то в партнерстве или если у него серьезные планы по развитию своего бизнеса.

Открыть ТОО чуть подороже и посложнее в плане подготовки документов – нужно будет провести первое собрание учредителей, оплатить уставный капитал, написать устав.

Конечно, это не единственные траты – нужно будет заплатить нотариусу за удостоверение подлинности подписи на заявлении о регистрации, можно будет воспользоваться платными услугами юридической фирмы по открытию и регистрации ТОО или ИП и т. д.

Необходимо сразу выбрать систему налогообложения, по которой будет работать вновь создаваемое ТОО или ИП – общеустановленный режим налогообложения или упрощенный, а также режим работы с НДС или без него. 

Также необходимо будет зарегистрироваться в пенсионном фонде, фондах медицинского и социального страхования. Нужно будет открыть расчетный счет в банке.

Далее. Если в магазине будут продаваться алкогольные напитки и пиво, а скорее всего, будут, то нужно изучить все, что связано с требованиями по продаже этих видов продукции и их проверки: WIPON. PRO >>. Абсолютно нелишним будет изучить закон о рекламе, о регулировании торговли, о защите прав потребителей и другие.

Совершенно не важно, какой это будет магазин, что будет продавать предприниматель и каким бы успешным он ни был, теоретическую подготовку пройти необходимо. И сделать это нужно заранее и только потом приступать непосредственно к практической части по открытию собственного магазина.

Что нужно для открытия магазина продуктов: пошаговая инструкция

Правильное место

Среди практических шагов, первое, что нужно сделать – найти правильное место для магазина. Пожалуй, это самое главное из всего, что нужно сделать, потому что от этого, а точнее, от проходимости (трафика) людей будет зависеть успех бизнеса.

Очевидно, что если открыть магазин на окраине города или в промышленной зоне, то, скорее всего, рентабельность будет невысока и стремиться к нулю. Но если вы открываете магазин в черте города или даже на оживленной улице, нужно соблюдать некоторые правила и иметь в виду некоторые нюансы:

1.     Если вы открываете магазин, в котором будут продаваться продукты питания или товар первой необходимости, да еще по не самым высоким ценам, то идеальные места – спальный район города, оживленная улица такого района, микрорайон с большим количеством жилых домов (можно открыть магазин во дворе или в одном из домов), места вблизи от остановок общественного транспорта и метро.

2.     Если вы открываете магазин более дорогих вещей, например, бутик дорогой одежды, то лучше выбрать большой торговый центр или помещение на красной линии на одной из главных улиц центральной (деловой) части города.

3.     Нужно постараться выбрать место под магазин так, чтобы в непосредственной близости не было других магазинов, продающих аналогичный товар. Особенно это касается супермаркетов.  Здесь нужно иметь в виду один важный момент: замечено, что если жителям домов до ближайшего супермаркета идти больше 10 минут, то за продуктами они предпочтут ходить в магазинчик или ларек, который расположен непосредственно возле дома. Возможно, это будет ваш магазинчик.

При выборе места необходимо еще учитывать доступность коммуникаций – воды, электричества, других коммунальных услуг, интернета, наличие удобного подъезда, хороших дорог и мест для стоянки транспорта.

Читайте также: Как повысить товарооборот розничного магазина

Какие документы нужны для открытия магазина продуктов с нуля

Открывая магазин, вам понадобятся следующие документы:

1.   Свидетельство о регистрации ТОО или ИП.

2.   БИН фирмы или ИИН ИП.

3.   Лицензии, если вы продаете алкоголь.

4.   Договор на аренду помещения или свидетельство о собственности на помещение, если вы его купили или построили.

5.   Заключение пожарной службы о безопасности. Должен быть утвержден и выложен в доступное место план эвакуации на случай пожара. Нужно будет предусмотреть в магазине необходимые пожарные выходы. Внутренняя логистика должна быть устроена так, чтобы не загромождались проходы и выходы и т. д.

6.   Договор о вывозе мусора.

7.   Книга отзывов и предложений, а также распечатанный закон о защите прав потребителей. С этими документами должен иметь возможность ознакомиться любой посетитель и покупатель магазина.

8.   Сертификаты качества на продукцию. С ними также должны иметь возможность ознакомиться покупатели. Их наличие обеспечивают обычно поставщики вашего товара.

Читайте также: Как продать неликвидный товар

В зависимости от специфики магазина либо по другой необходимости, в магазине могут понадобиться и другие документы, например, телефоны и контакты вышестоящих организаций в качестве справочной информации для покупателей и посетителей. Для этой и другой информации, точнее, для ознакомления с ней посетителей и покупателей в магазине нужно организовать специальный стенд «Уголок покупателя».

Покупка оборудования, подбор персонала

Следующий важный этап – покупка необходимого оборудования. Вам понадобятся:

1.   Прилавки.

2.   Стеллажи и емкости.

3.   Холодильники (при необходимости).

4.   Кассовые аппараты.

5.   Сканеры для считывания штрих-кодов

6.   Комплект POS-системы.

7.   Компьютер для бухгалтера.

8.   Канцелярские товары и приспособления.

9.   Необходимо будет оформить входную группу и заказать вывеску.

10.   При необходимости в помещении сделать ремонт и отделку.

По стоимости оборудование может очень сильно отличаться: все зависит от марки, сложности и других параметров. К примеру, новый кассовый аппарат может стоить и 50 тыс. тенге за версию без онлайн передачи данных и более 75 тыс. тенге с ней.

Если инвестиционный бюджет предпринимателя ограничен, он может приобрести торговое оборудование, бывшее в употреблении. 

Далее необходимо набрать персонал. Количество работников будет зависеть от объемов продаж продуктов в магазине и режима работы. Очевидно, что при круглосуточной работе персонала нужно набрать больше.

Примечание

Уважаемые читатели! Для представителей малого и среднего бизнеса в области торговли и услуг мы разработали специальную программу "Poscenter:Минимаркет", которая позволяет вести полноценный складской учет, торговый учет, финансовый учет, а также имеет встроенную систему лояльности. Подробнее о программе >>

При наборе персонала необходимо учитывать установленное законом максимальное количество рабочих часов в неделю, сейчас это 40 часов. Это нужно для того, чтобы правильно составить расписание (график) расставить смены с соблюдением трудового законодательства.   

Персонал, работающий с продуктами питания, должен иметь санитарные книжки.

Читайте также: Как бороться с воровством в магазине

Ассортимент, ценообразование, маркетинг, продвижение

Когда открылся магазин и начал работать, продавать продукцию, не важно, какую – продовольственные товары, запчасти для автомобилей, одежда и обувь – необходимо постоянно проводить комплекс мероприятий, направленных на поддержание и увеличение продаж. Среди этих мероприятий:

1.   Формирование ассортимента, исходя из спроса со стороны покупателей.

2.   Мерчендайзинг: правильная выкладка товаров.

3.   Рекламные, маркетинговые и промо мероприятия, и другие.

Конкретные мероприятия по продвижению, которые необходимо проводить в конкретном магазине, зависят, во-первых, от целесообразности, а во-вторых, от имеющегося на это бюджета, предусмотренного в финансовом плане или который записан в бизнес-план. 

Читайте также: Как повысить лояльность покупателей магазина: факторы успеха

Открытие продуктового магазина по франшизе

Еще один вариант открытия магазина – купить франшизу. Это означает открытие магазина продуктов под уже раскрученной и известной маркой, брендом товара. В качестве примеров можно привести известные сети «Пятерочка», «Макдоналдс», «Сбарро» (магазины и рестораны) и другие.

Можно приобрести франшизу не только крупной сети, когда потребуется большой объем инвестиций не только на покупку самой франшизы, но и на открытие супермаркета: в России и Казахстане есть сети магазинов более мелких по объемам, которые также продают франшизы.

В этом случае держатель франшизы и владелец бренда проведет всю подготовительную и начальную работу с вами или за вас, в зависимости от условий франшизы: найдет место для магазина, подберет оборудование и сотрудников, проведет маркетинговые и рекламные мероприятия, обеспечит рекламными и другими материалами.

Открывая магазин по франшизе, предпринимателю нужно будет купить саму франшизу, то есть, право работать под каким-то брендом, а также производить периодические (например, ежемесячные) выплаты – роялти. Также нужно будет выполнять условия франшизы, например, продавать продукцию, которую продают в данной сети, использовать специальные разработанные для сети правила и стандарты продаж продуктов и другие.

В конечном итоге, открыть свой продуктовый магазин по франшизе или сделать все самому, предприниматель решает в каждом конкретном случае, исходя из собственных планов, амбиций, наличия или отсутствия бизнес-плана, а также, что важно, в зависимости от имеющихся финансовых средств. 


Санитарно-эпидемиологические требования к помещениям (требования СанПиН)

Документы, принятые в России для осуществления санитарного контроля, называются санитарными нормами и правилами (СанПиН). В этих нормативных документах обозначены минимально допустимые или предельные значения показателей, допустимые условия, которыми характеризуется окружающая среда. Если организация нарушает санитарно-эпидемиологические условия, то она несет за это ответственность, чаще всего в виде штрафов.


Все организации, независимо от структуры их подчинения несут ответственность за соблюдение СанПиН. Соблюдение санитарных ном и правил – гарантия обеспечения нормальных и комфортных условий жизнедеятельности и работы человека. Несоблюдение установленных норм и правил может стать причиной нанесения вредя здоровью человека, что противоречит безопасности.

Нарушением санитарных норм и правил является как умышленное их несоблюдение, так и случайное. Незнание закона, как известно, не освобождает от ответственности.

 

 


Санитарные требования к помещениям

Помещение, которое используется для оказания услуг населению прямым или косвенным образом, или даже помещение, в котором осуществляется общественная деятельность, должно на 100% соответствовать требованию современных санитарно-эпидемиологических документов.

Вы должны знать, что, например, при организации магазина на первом этаже многоквартирного жилого дома бытовую и производственную канализацию необходимо сделать отдельно друг от друга, а отгрузка и загрузка товара не могут производиться со стороны жилого подъезда. Самое интересное в этом случае: соблюдение санитарных требований к помещениям, если подъезды (парадные) жилого дома выходят на обе стороны. Требований СанПиН достаточно много и все они прописаны в нормативных документах и правилах. Соблюдать санитарные нормы помещения обязаны как предприниматели частники, так и организации. Даже для физических лиц предусмотрены некоторые санкции, касающиеся соблюдения правил общественной гигиены и т.д.

Несоответствие помещения требований встречается, к сожалению, очень часто. Например, санитарные нормы помещения указывают, что высота потолка должна быть 3 метра, а компания, которая проектировала дом, уже на первоначальном этапе пропустила этот момент. Или после того, как вы сняли помещение в аренду, вы обнаружили, что здесь невозможно реализовать автономную вентиляцию по требованиям. Даже, если вы не осведомлены и не знаете о нормах, то в ходе проверки эти несоответствия будут выявлены. Может быть наложен штраф или даже уголовная ответственность.
 

Чтобы предотвратить возможные риски и незапланированные траты в будущем,позвоните по тел. 416-32-01 или оставьте заявку на бесплатную консультацию относительно соответствия помещения установленным
санитарно эпидемиологическим условиям и гигиеническим требованиям к помещениям.

 

Гигиенические требования к помещениям (производственным)

Смысл требований заключается в том, чтобы создать благоприятные и комфортные условия для работы людей, не причиняющие вред здоровью.

Вот некоторые из основных гигиенических принципов, на которых базируются гигиенические требования:

  1. Должны быть реализованы все необходимые мероприятия для того, чтобы в помещении не было грызунов.
  2. Пол помещения не должен быть скользким, чтобы предотвратить возможный травматизм.
  3. Планировка и метраж помещения должны исключать вероятность загрязнения продукции.
  4. Должны выполняться требования к инженерным сетям и системам жизнеобеспечения. Кабели и трубы зашиваются в стену.
  5. Внутренняя отделка плиткой, которая противостоит воде и механическим воздействиям.
  6. Реализация поточности всех производственных процессов (особенно актуально для предприятий пищевой отлисли)
  7. Реализация прописанных мер борьбы с плесенью.
  8. Хранение и применение моющих и дезинфицирующих средств.
  9. В помещении должны быть раковины.
  10. В помещении должны быть установлены и своевременно очищаться бачки для мусора.

Любое производственное помещение должно быть организовано в соответствии с установленными нормами и правилами, иначе собственник понесет ответственность за несоответствия. СанПиН требования к помещению должны быть тщательно изучены и реализованы на практике.
 

СанПиН по питанию разрабатываются для предприятий общественного питания и пищевой промышленности, - для организации всех процессов, связанных с питанием. Нарушение требований может стать не только угрозой для здоровья, но и для жизни человека. Поэтому нарушение требований СанПиН по питанию влечет за собой самые большие штрафы и уголовную ответственность в некоторых случаях.

Согласно СанПиН, требования к помещениям разработаны для всех типов помещений без исключения. Поэтому следует обратиться в профессиональную компанию за консультацией или за проведением санитарно-эпидемиологического аудита. Намного дешевле обеспечить свою деятельность, процессы и помещения полным соответствием установленным номам, чем в будущем нести издержки на дополнительные работы по устранению несоответствий  и платить штрафы.
 

Узнайте больше по любым вопросам соблюдения требований СанПиН:

Санкт-Петербург    8 812 416 32 01
          Вся Россия    8 800 550 12 52

Е-mail: [email protected] ru


 

Консультация по требованиям СанПиН для городов и регионов РФ:

Москва, Санкт-Петербург, Новосибирск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Самара, Казань, Омск, Челябинск, Ростов-на-Дону, Уфа, Волгоград, Пермь, Красноярск, Краснодар, Тверь, Великий Новгород, Смоленск, Тула, Орел, Брянск, Саратов, Чита, Петропавловск Камчатский, Улан-Удэ, Липецк, Вологда, Мурманск, Архангельск, Сыктывкар, Томск, Барнаул, Иркутск, Махачкала, Назрань, Нальчик, Петрозаводск, Йошкар-Ола, Саранск, Якутск, Владикавказ, Ижевск, Абакан, Чебоксары, Владивосток, Ставрополь, Хабаровск, Благовещенск, Астрахань, Белгород, Владимир, Воронеж, Иваново, Калининград, Калуга, Кемерово, Киров, Кострома, Курган, Курск, Магадан, Оренбург, Пенза, Псков, Рязань, Южно-Сахалинск, Тамбов, Тюмень, Ульяновск, Ярославль, Биробиджан,  Ханты-Мансийск, Нарьян-Мар, Тура, Салехард, Грозный, Симферополь, Севастополь, Крым

 

Разработка, внедрение и сертификация
ХАССП
на предприятиях пищевой сферы

УЗНАТЬ БОЛЬШЕ

 

Выполнение 54-ФЗ благодаря автоматизации торговли — Контур.Маркет — СКБ Контур

Чтобы торговать по закону, нужна контрольно-кассовая техника и источник номенклатуры, например, товароучетная система. От нее кассовая программа получает наименования товаров и формирует чек со всеми необходимыми реквизитами. Расскажем, как автоматизировать розничный магазин с помощью ККТ и системы учета товаров.

Переход к автоматизации — единственный способ торговать по закону № 54-ФЗ о контрольно-кассовой технике (ККТ). Расскажем, как правильно автоматизировать работу розничного магазина, на примере владельца торговой точки Василия.

Выбираем ККТ и товароучетную систему

Автоматизация для Василия — это внедрение онлайн-кассы и системы товарного учета. Эти слагаемые обязательны для выполнения требований закона № 54-ФЗ.

Онлайн-касса

Василий покупает ККТ, регистрирует ее в налоговой и заключает договор с оператором фискальных данных. ОФД — это организация, которой государство разрешило получать от магазинов фискальные данные о продажах и передавать их в ФНС.

Вместе с онлайн-кассой магазин должен внедрить товароучетную систему, только так он сможет выдавать покупателям правильные чеки.

Товароучетная система

Раньше Василий выдавал чек с общей суммой покупки, и это было законно. Теперь в чеке должен быть отражен каждый проданный товар: не обязательно название, можно и штрихкод. Главное требование — дать покупателю возможность соотнести свою покупку с тем, что напечатано в чеке. ИП на спецрежимах, которые не торгуют алкоголем и табаком, могут не печатать наименования в чеке до 1 февраля 2021 года. Как ИП печатать правильные чеки.

Чтобы название товара попало в чек, на кассу нужно передать список продукции, которую реализует магазин. Такой список называется номенклатурой, каталогом или справочником товаров. Место, в котором хранится номенклатура, — это товароучетная система, она может быть облачной или установленной на компьютер.

Контур.Маркет — веб-сервис и кассовый модуль для малой и средней розницы. Учет товаров онлайн. Касса по 54-ФЗ. Работа с ЕГАИС.

Попробовать бесплатно 14 дней

Товароучетный «мотор» торговли

Использовать систему товароучета только для хранения номенклатуры — это все равно что грести веслами, сидя в моторной лодке. Василий может использовать товароучетный «мотор» для того, чтобы сделать свой бизнес более прибыльным.

С помощью товароучетного сервиса предприниматель избавится от большинства ручных операций: сэкономит время на заполнении номенклатуры, сможет быстро назначать цены и обновлять ценники в торговом зале. В сервисе он будет видеть, сколько товара осталось, а значит, сможет вовремя заказывать товар у поставщика и не потеряет покупателей из-за пустующих полок. Смотреть возможности Маркета для розницы и попробовать бесплатно 14 дней.

Благодаря Контур.Маркету не обязательно постоянно находиться в торговой точке — управлять товарооборотом, смотреть отчеты о выручке, контролировать товароведа он сможет удаленно через интернет. А еще предпринимателю не придется покупать специальную программу для работы с ЕГАИС, если в его ассортименте появится алкогольная продукция. В Контур.Маркете есть все инструменты для отчетности в ЕГАИС и ФСРАР.

требований к каналам Google · Справочный центр Shopify

Эта страница была напечатана 24 марта 2021 г. Чтобы просмотреть текущую версию, посетите https://help.shopify.com/en/manual/promoting-marketing/create-marketing/google/requirements.

Чтобы использовать канал Google Shopify, ваш магазин Shopify должен соответствовать нескольким требованиям.

Требования к магазину

Чтобы использовать канал Google, вам необходимо убедиться, что ваш интернет-магазин соответствует требованиям Google Merchant Center:

  • Вам нужен интернет-магазин Shopify, и ваш магазин не может быть защищен паролем.
  • Вам необходимо добавить действующего поставщика платежей в вашем администраторе Shopify.
  • Вам необходимо добавить в свой интернет-магазин Политику возврата и Условия обслуживания. Узнайте больше о добавлении политики вашего магазина в Shopify. Эти политики должны быть доступны в меню навигации нижнего колонтитула. Если вы не добавили политики своего магазина в меню навигации нижнего колонтитула, нажмите Добавить политику возврата и условия обслуживания в меню навигации нижнего колонтитула в контрольном списке настройки.
  • Вам необходимо добавить свою контактную информацию на страницу в своем интернет-магазине, и эта информация должна быть видна покупателям. Вам необходимо указать как минимум 2 способа связи, такие как адрес электронной почты, номер телефона и почтовый адрес. Контактные формы не считаются способом связи Google. Узнайте больше о добавлении вашей контактной информации.
  • Вам необходимо отправить товар в одну из поддерживаемых стран и продавать в валюте, соответствующей стране. Канал Google не поддерживает страны бета-тестирования Google.

В зависимости от страны, в которую вы отправляете товары, вам также может потребоваться настроить тарифы на доставку в соответствии с требованиями Google Merchant Center.

Во время настройки вы можете просмотреть контрольный список задач, которые необходимо выполнить, чтобы ваш магазин соответствовал требованиям Google Merchant Center. Вы можете щелкнуть ссылку рядом с требованием, чтобы перейти на страницу в Shopify, где вы можете выполнить связанные задачи.

Добавление вашей контактной информации

У Google Merchant Center есть строгие правила отображения вашей контактной информации на вашем веб-сайте, ориентированном на клиентов. Если на вашем сайте уже настроена контактная страница, убедитесь, что для ваших клиентов видны как минимум две из следующих частей информации о вашей компании:

  • почтовый адрес
  • Номер телефона
  • Адрес электронной почты

Контактные формы не считаются способом связи Google.

Если эта информация недоступна в вашем магазине, и вы не знаете, где отображать эту информацию, перейдите на страницу Страницы , чтобы узнать, как добавить страницу О нас в ваш магазин.

Требования к аккаунту Google

Чтобы настроить канал Google, вам необходимо иметь учетную запись Google и учетную запись Google Merchant Center. Google Merchant Center - это инструмент, который помогает загружать данные о ваших магазинах и товарах в Google и делать их доступными для кампаний Google Smart Shopping и других сервисов Google. Узнайте больше о Google Merchant Center.

Если вы хотите создавать умные торговые кампании, вам также потребуется учетная запись Google Рекламы. Если у вас нет учетных записей Google, вы можете создать их при настройке канала Google.

Примечание

Вы не можете использовать канал Google для синхронизации своих продуктов, если у вас есть мультиаккаунт в Google Merchant Center. Дополнительную информацию о мультиаккаунтах можно найти в Справке Google Merchant Center.

Аккаунт Google Merchant Center должен быть связан с подтвержденным доменом, который не связан с другим аккаунтом.Когда вы подключаете учетную запись Google Merchant Center к каналу Google, домен вашего магазина Shopify запрашивается автоматически, если он не связан с другой учетной записью Google. Если ваш домен связан с другой учетной записью Google Merchant Center, вы можете передать право собственности на домен в учетную запись Google Merchant Center, которую вы подключили к Shopify.

Рекомендации перед синхронизацией существующей учетной записи Google Merchant Center с Shopify

Когда вы настраиваете канал Google и подключаете существующую учетную запись Google Merchant Center, следующая информация синхронизируется из вашего магазина Shopify с Google:

  • домен вашего интернет-магазина
  • информация о продуктах, которые доступны в вашем интернет-магазине
  • соответствующих настроек магазина Shopify, таких как доставка и налоги

Любые изменения, которые вы вносите в свои настройки в Google Merchant Center, могут повлиять на способность канала Google синхронизировать ваши учетные записи и любые проводимые вами умные торговые кампании Google.

Канал Google синхронизирует ваши продукты на отдельном этапе после подключения вашей учетной записи Merchant Center. Если у вас уже настроен фид товаров, он перезаписывается, чтобы избежать конфликтов между вашим магазином Shopify и вашей учетной записью Merchant Center. Для получения дополнительной информации об управлении синхронизируемыми продуктами см. Синхронизация продуктов .

Требования к доставке

В зависимости от того, куда вы отправляете свои продукты, вам может потребоваться настроить тарифы на доставку в соответствии с требованиями Google Покупок, прежде чем вы сможете использовать приложение.Подробнее о необходимых настройках доставки можно узнать в Справке Google Merchant Center.

Если вам нужно добавить тарифы доставки для Google Покупок, вы можете выбрать автоматический импорт настроек доставки из вашего магазина или настроить тарифы вручную в Google Merchant Center. Когда вы импортируете настройки доставки из своего магазина для использования в Google Покупках, следует учитывать несколько моментов:

  • Вы можете импортировать тарифы, чтобы отправлять товары только в одну страну.
  • Вам необходимо настроить зону доставки для страны, в которую вы отправляете товары.

Если вы не хотите использовать эти тарифы на доставку, вы можете настроить их вручную в Google Merchant Center. Вы можете изменить способ доставки в Google Покупках в любое время.

Примечание

Google Покупки поддерживают только рассчитанные перевозчиком тарифы на доставку для Австралии, Германии и США. Если вы живете в другой стране или регионе, вам необходимо использовать специальные тарифы на доставку.

Автоматический импорт настроек доставки из вашего магазина

Примечание

С Google Merchant Center будут синхронизироваться только тарифы на доставку из общих тарифов доставки. Если вы используете специальные тарифы на доставку, они не синхронизируются с Google Merchant Center. Чтобы узнать больше об общих тарифах на доставку, обратитесь к разделу Настройка стоимости доставки.

При настройке Google Покупок вы выбираете страну, в которую отправляете товары. После того, как вы выберете свою страну, вы увидите, нужно ли добавлять стоимость доставки.

Если вам нужно добавить тарифы на доставку, вам будет предложено ввести Требуются тарифы доставки . Если у вас настроена зона доставки для страны, в которую вы отправляете товары, вы можете автоматически импортировать настройки доставки из своего магазина.

Шагов:
  1. Перейдите на Google Покупки > Обзор , а затем щелкните Настройки .
  2. В разделе Фид продукта щелкните Выберите рядом с Настройки доставки .
  3. В разделе Метод импорта выберите Автоматически импортировать параметры доставки . Shopify проверяет, можно ли импортировать настройки доставки из вашего магазина:
    • Если ваши настройки доставки соответствуют условиям, они будут импортированы из вашего магазина, и все готово.
    • Если ваши настройки доставки не соответствуют условиям, они не могут быть импортированы.
  4. Если ваши настройки доставки не могут быть импортированы, вы можете выбрать Настройка доставки вручную в Google Merchant Center Подробнее о настройке стоимости доставки в Google Merchant Center из справки Google Merchant Center.

Требования к продукции

Google требует конкретной информации о ваших продуктах, прежде чем вы сможете опубликовать их в Google. Канал Google импортирует существующие данные о товарах из Shopify, но вам может потребоваться добавить дополнительную информацию, прежде чем вы сможете синхронизировать товары с Google Merchant Center.

Для большинства продуктов необходимо добавить только следующую информацию:

Google также предъявляет особые требования к следующим категориям товаров:

  • Одежда и аксессуары
  • Медиа
  • Книги

Опции продукта, включая варианты, должны быть на английском языке для синхронизации с Google.

Примечание

В некоторых странах требуется указывать цену за единицу продукции. Вы можете добавить информацию о цене за единицу в поля канала Google для продукта в Shopify.

Категория продуктов Google

Чтобы убедиться, что ваши продукты точно распределены по категориям в Google, вы должны добавить к продуктам категорию продуктов Google. Если вы не добавите категорию продукта, Google автоматически назначит категорию продукту, но вы можете столкнуться с ошибками.Прочтите руководство Google по категориям продуктов, чтобы узнать больше.

Уникальные идентификаторы товаров

Google требует, чтобы у вас был уникальный идентификатор продукта для каждого из ваших продуктов. Эти идентификаторы позволяют Google сопоставить ваш продукт с аналогичными продуктами в Google Покупках. Если эти идентификаторы неверны, Google не публикует ваши продукты, и ваша учетная запись может быть заблокирована. Подробнее об уникальных идентификаторах товаров можно узнать в Справке Google Merchant Center.

Если у продукта есть GTIN (глобальный номер предмета торговли), вам необходимо добавить его, прежде чем вы сможете опубликовать продукт.Вы можете добавить GTIN в детали варианта продукта.

Для продуктов без GTIN необходимо добавить MPN (номер детали производителя) и бренд в данные о продукте в канале Google.

Требования к определенной категории продуктов Google

Google предъявляет особые требования к продуктам из категорий «Одежда и аксессуары», «Мультимедиа» или «Книги». Когда вы выбираете категорию продукта в канале Google, вам необходимо добавить эту дополнительную информацию о продукте.

Требования к одежде и аксессуарам

Для продуктов в категории «Одежда и аксессуары» могут потребоваться определенные данные о продуктах, прежде чем они будут опубликованы. Чтобы определить, нужно ли вам включать данные о товарах, см. Следующие инструкции Справочного центра Google Merchant Center:

Требования к медиа-продукции

Продукты

из категорий «Музыка», «Фильмы» или «Видеоигры» должны иметь UPC, EAN или JAN в качестве уникального идентификатора продукта. Подробнее об уникальных идентификаторах товаров Google можно узнать в Справке Google Merchant Center.

Книжные требования к продукту

Продукты в категории «Книги» должны иметь ISBN в качестве уникального идентификатора продукта. Подробнее об уникальных идентификаторах товаров Google можно узнать в Справке Google Merchant Center.

Примечание

Подробнее о правилах Google Merchant Center читайте в Справке Google Merchant Center.

Когда ваши товары Shopify появляются в рекламе Google Покупок, Google Merchant Center автоматически конвертирует цену товара в местную валюту покупателя.Клиенты, нажимающие на объявление в Google Покупках, перенаправляются на страницу продукта, на которой указаны валюта и цена, соответствующие объявлению. Дополнительную информацию о конвертации валюты в Google Покупках можно найти в Справке Google Merchant Center.

Получение помощи по Google Рекламе

Обратитесь в службу поддержки Google Рекламы, чтобы получить помощь по следующим темам:

  • выставление счетов и выставление счетов для Google Рекламы
  • политики, обзоры объявлений и оптимизация кампании
  • настройка типов объявлений, которые канал Google не поддерживает, например видеокампаний.
  • Google Merchant Center
  • Google Analytics
Примечание

Вы можете проверить статус рассмотрения объявления или исправить отклоненное объявление из Google Рекламы.Подробнее о процессе утверждения объявлений Google.

Вы можете связаться со службой поддержки Shopify, чтобы получить помощь в настройке или использовании канала Google.

Каковы розничные юридические требования и соображения при продаже созданного мною продукта (например, поздравительных открыток) розничным магазинам?

Это вопрос, который я получил, и вот мой ответ.

С точки зрения требований законодательства о розничной торговле на ум приходит следующее:

  1. Нужно или нужно ли вам подавать в ВПТЗ США какие-либо соответствующие товарные знаки / словесные знаки / copyri ght заявки для защиты ваших работ? Проконсультируйтесь об этом с адвокатом. Розничному продавцу все равно, но стоит ли вам пытаться защитить свои работы?
  2. Вам необходимо будет зарегистрироваться, поскольку розничные продавцы покупают у юридических лиц, а не у физических лиц, за исключением случаев, когда это очень маленькие розничные торговцы (отдельные точки или небольшие сети) или не желают покупать у индивидуального предпринимателя.
  3. Вам нужно страхование ответственности за качество продукции? Помимо стандартного полиса общей ответственности, вам может потребоваться добавить ответственность за продукт, и розничный продавец также будет указан в качестве застрахованного в вашем полисе, что является еще одной причиной, по которой вам необходимо регистрироваться, поскольку страховые компании страхуют корпорации / партнерства , а не единоличные собственник.Узнайте у бизнес-брокера о страховании.
  4. Есть ли у продавца документы, которые нужно подписать? Есть ли у них политика маршрутизации / доставки и логистики, которой вы должны придерживаться? Они также могут потребовать гарантированную продажу, что означает, что если товар не продается, вы соглашаетесь выкупить его обратно. Какие еще условия - особенно оплата? Это стандартные 30 net 2? Есть ли у них какие-либо другие требования к расходам на торговлю (например, требования к ущербу или маркетингу - дополнительные проценты от вашей оптовой цены для них на таких условиях)? Вы должны тщательно проанализировать все это, потому что эти требования к «коммерческим расходам» действительно могут подорвать вашу прибыльность.В среднем по всей розничной торговле торговые расходы составляют 13,5% от вашей оптовой цены, так что они могут складываться. Аптеки на 20% +, особенно в 1 год.
  5. Существуют ли какие-либо требования / стандарты FTC в отношении вашей категории продукции? Думаю, нет, но все равно проверьте. Если это еда, обратитесь в FDA / USDA. Обязаны ли вы предоставить розничному продавцу паспорт безопасности материала (MSDS) о вашем продукте? Думаю, нет, но все равно проверьте. Вам нужна дополнительная этикетка Prop 65 для продажи в Калифорнии? Думаю, нет, но все равно проверьте.Если еда, вам понадобится COA (сертификат анализа).
  6. Вам нужно использовать дистрибьюторов? Розничный торговец может предпочесть заказывать товар через дистрибьютора. Спросите их, когда вы им продаете. Или вы можете использовать дистрибьютора, который поможет продать ваш продукт более широкой розничной базе. Каковы их юридические требования?
  7. Убедитесь, что, когда вы ведете дела с розничным продавцом, вы получаете от него W9, чтобы у вас была юридическая запись о том, куда отправлять им любые соответствующие налоговые документы.Также получите копию сертификата перепродажи, чтобы иметь доказательство того, что вы продаете оптом, и, следовательно, вам не нужно собирать или платить налоги с продаж.

Создание требований к продукту | Автор: Ангшуман Гупта

Создание четких требований к продукту - сложная задача. Для менеджера по продукту сложно справляться с бизнес-потребностями и уделять особое внимание потребностям пользователей и инженеров.

Кредит

Первое, что я делаю при создании требований к продукту в дизайнерском спринте, - это спрашиваю «5Ws» -

1.Что это такое?

2. Для кого это?

3. Когда будет готово?

4. Где это будет доступно?

5. Зачем мне его покупать?

Эти мысли помогают мне направить свое мышление и определить проблему. По моему опыту, если вы можете определить проблему, остальная часть вашей работы станет проще; решение проблемы относительно проще.

Позвольте мне рассмотреть гипотетическую проблему и рассказать, как я обычно определяю требования к продукту.

«Вам необходимо создать MVP для приложения в магазине, которое будет использоваться в торговых точках Fashion Retail представителями магазинов.Это приложение позволит торговым представителям размещать заказы на товары, которые отсутствуют в их магазинах, но доступны в другом магазине / городе, от имени клиентов, которые ходят в магазин »

Любая проблема имеет несколько сценариев и решения; Обычно мы не можем решить все, поэтому я пытаюсь создать граничные условия, формулируя несколько предположений, и поэтому я решаю конкретный сценарий этой проблемы

1. Это крупный розничный торговец модной одеждой с несколькими магазинами по всей стране

2.Мы создаем MVP для использования в магазине, а не для других случаев использования, таких как инвентаризация, логистика, транзит и оплата

. Используя предположения и «5W» в качестве руководства, я стараюсь думать о проблемах.

1. Управление запасами в каждом магазине осуществляется в соответствии со спросом . Например, магазины в Navi Mumbai имеют более высокий спрос на брюки чинос, поэтому в них есть большее количество их. Точно так же батик-сари пользуются большим спросом в Калькутте, поэтому магазины в Калькутте предлагают разные сорта и количество одинаковых

2. Торговые представители не видны в разных магазинах . Например, представитель магазина в HSR Layout (Бангалор) не знает, что магазин в Индиранагаре (Бангалор) имеет тот особый дизайн Kurti, который хочет заказчик.

3. Торговые представители теряют клиентов из-за того, что не выполнение заказов именно в этом магазине . Например, даже если продукт доступен в другом магазине этого розничного продавца, розничный торговец теряет своего покупателя из-за невыполнения обязательств.

4. Отсутствует видимость запасов в магазинах и, следовательно, отсутствует надлежащая оптимизация .

Как правило, перечисление различных персонажей пользователей и их целей помогает мне начать выяснение требований

Я начинаю с гипотетической организации под названием «RK Retailer», а ниже представлены различные задействованные персоны пользователей:

Сейчас наблюдаю эти образы пользователей действительно помогают мне понять потребности пользователей.Если мы рассмотрим дизайн-мышление , наблюдение за пользователями - важный процесс для понимания и сочувствия пользователей.

Анализ конкурентов - еще один важный шаг, чтобы понять, существует ли какой-либо другой продукт и как этот продукт решает эту проблему.

Я пытаюсь перечислить различные варианты использования после полного извлечения.

После выявления требований я вижу следующие варианты использования, сгруппированные в разделе «Инвентаризация», «Каталог продукции» и «Отчеты»:

Мы, очевидно, хотели бы построить все, но это не всегда возможно, поэтому я стараюсь расставить приоритеты в соответствии с потребности бизнеса и клиентов.Приоритезация также зависит от сроков, бюджета и инженерных способностей. Учитывая все это, я обычно составляю обзор продукта.

Для MVP мы будем работать над «Каталогом продуктов», и для его включения приложение должно иметь следующие возможности :

1. Возможность настройки разных точек

2. Возможность настройки разных ролей / пользователей из этих торговых точек

3. Возможность настройки различных категорий продуктов в торговых точках

4.Возможность настройки различных продуктов в торговых точках

5. Возможность настройки количества для каждого продукта в конкретной торговой точке

6. Возможность просмотра продуктов

7. Возможность фильтрации продуктов по категории продукта, названию магазина , регион и диапазон цен

8. Возможность поиска определенного продукта по ключевому слову

9. Возможность покупки / бронирования продуктов

10. Возможность уведомить владельца продукта, когда продукт заказан пользователь, чтобы владелец продукта не продавал его по другому каналу

Размышление о том, как обычно будет взаимодействовать пользователь, помогает мне спроектировать систему.Поэтому я определяю карты пути каждого пользователя.

Позвольте мне определить различные личности пользователей для MVP и их карту пути

Country Manager (Super Admin):

Store Manager (Admin of that store):

Store Rep (Regular User) ):

Разбивка каждого взаимодействия на модулей помогает всем кросс-функциональным командам работать независимо

У MVP будут следующие модулей , чтобы задействовать возможности :

Теперь, когда у меня есть базовый Чтобы представить себе, каким будет MVP, я рисую схемы, чтобы разные заинтересованные стороны могли получить визуальное представление об одном и том же.

Почему, что и как создавать - это часть работы менеджера по продукту.И именно здесь становится важным понимание того, что и какую технологию использовать для решения проблемы

Поскольку это MVP, и у нас нет подтверждения концепции, поэтому я не хочу тратить слишком много, но и не хочу пренебрегать пользовательским опытом; Я хочу использовать прогрессивное веб-приложение. Для этого потребуется небольшая команда, и я могу использовать приложение как для Интернета, так и для мобильных устройств. Ниже детали:

1. Клиент - HTML5 / Angular

2. Backend - NodeJS / MongoDB

3. Cloud - DigitalOcean

4. UX - Balsamiq и Photoshop

5. Team Размер : 1 PM, 1 UI / UX Designer, 1 UI Developer, 2 Backend разработчика

Это высокий документ уровня, который я пытаюсь создать, чтобы взаимодействовать с различными заинтересованными сторонами, и после получения одобрения от руководства я стараюсь углубиться в создание пользовательских историй. Пользовательские истории содержат подробный пользовательский поток, различные сценарии, охватывающие альтернативные потоки и пограничные случаи, а также предварительные условия и критерии приемлемости.

Я попытался показать обобщенный подход к созданию требований к продукту; Надеюсь, это поможет новым менеджерам по продукту, приходящим в эту область.

Руководство по контролю температуры лекарственных препаратов при хранении и транспортировке (GUI-0069)

Заявление об ограничении ответственности

Этот документ не является частью Закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах (Закон) или его нормативных положений, и в случае любого несоответствия или противоречия между Законом или нормативными актами и настоящим документом преимущественную силу имеют Закон или постановления. Этот документ является административным документом, который призван облегчить соблюдение регулируемой стороной Закона, нормативных актов и применимых административных политик.

Содержание

Ниже приведены три типа значков, используемых в этом документе, и способы их использования.

Важно: Ключевая или предостерегающая информация для людей.

Информация: Дополнительная информация, например, цитаты и юридические ссылки.

Совет: Что нужно сделать или понять людям.

Об этом документе

1. Назначение

Настоящее руководство распространяется на всех лиц (физических и юридических лиц), занимающихся хранением и транспортировкой лекарств. Это поможет тем, кто хранит и / или перевозит лекарства, соблюдать Канадский Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах (Закон) в соответствии с C.02.015 Правил по пищевым продуктам и лекарствам (Правила).Каждый человек несет ответственность за соблюдение требуемых условий хранения и транспортировки по всей цепочке поставок.

Сюда входят:

  • Производители
  • упаковщики / этикетировщики
  • тестеры
  • дистрибьюторы
  • импортеры
  • оптовики

От вас требуется соблюдать надлежащую производственную практику (GMP) и это руководство, если вы предоставляете услуги по хранению и транспортировке по контракту (называемые исполнителем контракта).Обладатели лицензии на создание лекарственных препаратов (DEL) (поставщик контракта) несут полную ответственность за обеспечение того, чтобы все участники контракта соответствовали этим требованиям.

2. Сфера применения

Эти правила применяются, если вы или ваша компания участвуете в хранении или транспортировке следующих лекарств:

  • Лекарственные средства для человека
  • Ветеринарные препараты
  • лекарств для клинических испытаний для использования на людях (в соответствии с требованиями C. 05.010 (j))
  • образцов лекарств переданы профессионалам (как указано в разделах C.01.048 и C.01.049 Правил)

Эти рекомендации не включают следующее:

3. Введение

Настоящее руководство интерпретирует требования Надлежащей производственной практики (GMP) в Части C, Раздел 2 Правил. Они были разработаны Министерством здравоохранения Канады в консультации с заинтересованными сторонами.

Руководящие документы, подобные этому, предназначены для того, чтобы помочь профессионалам в области промышленности и здравоохранения понять, как соблюдать нормативные требования.Они также служат руководством для сотрудников Министерства здравоохранения Канады, чтобы правила применялись справедливым, последовательным и эффективным образом по всей Канаде.

Health Canada проверяет предприятия, чтобы оценить их соответствие Закону и связанным с ним нормативным актам. При проведении проверки Министерство здравоохранения Канады будет использовать этот документ в качестве руководства для оценки вашего соответствия требованиям GMP.

Эти рекомендации - не единственный способ интерпретации правил GMP, и они не предназначены для охвата всех возможных случаев.Другие способы соблюдения правил GMP будут рассмотрены при наличии надлежащего научного обоснования. Кроме того, по мере появления новых технологий могут потребоваться различные подходы. Этот документ основан на других международных руководствах (см. Ссылки).

Руководящие документы являются административными и не имеют силы закона. Благодаря этому они допускают гибкий подход. Используйте это руководство, чтобы помочь вам разработать конкретные подходы, отвечающие вашим уникальным потребностям.

Руководство

4.Принципы

Для сохранения безопасности, качества и эффективности лекарств необходимо поддерживать надлежащие условия хранения и транспортировки по всей цепочке поставок лекарств. Это варьируется от точки производства до доставки продуктов до конечной точки распределения, обычно лица, которое распределяет или предоставляет лекарства пациенту. Планирование цепочки поставок лекарств должно начинаться с этапов разработки продукта и продолжаться на протяжении всего жизненного цикла продукта.

Если вы или ваша компания являетесь дистрибьютором, импортером, оптовым продавцом, изготовителем, упаковщиком / этикетировщиком или испытателем, вы должны соблюдать условия хранения и транспортировки лекарств, утвержденные лицом, ответственным за отдел контроля качества вашей деятельности, в соответствии с Раздел C.02.015 Правил по пищевым продуктам и лекарствам.

Вы также должны соблюдать Раздел 11 Закона, который запрещает хранение для продажи любых лекарств в «антисанитарных условиях», определенных в Разделе 2 Закона как означающие «такие условия или обстоятельства, которые могут привести к загрязнению грязью или грязью или причинить вред. для здоровья… наркотик ».

4.1 Роль экологического контроля

Экологический контроль необходим для поддержания безопасности, качества и эффективности лекарств.Лекарства должны храниться и транспортироваться в соответствии с обозначенными на этикетке условиями хранения или конкретными условиями транспортировки, подтвержденными данными.

Температура - один из наиболее важных параметров, которые необходимо контролировать. Вы должны транспортировать, обрабатывать и хранить лекарства таким образом, чтобы снизить риск воздействия температур, выходящих за рамки указанных условий хранения, - также известных как «температурные отклонения».

Температурные отклонения могут быть допустимы в течение коротких периодов времени, если данные о стабильности и научное или техническое обоснование показывают, что это не влияет на качество продукта.

Помимо температуры, на этикетке могут иногда указываться условия хранения, ограничивающие влажность, воздействие света или ограничения физических нагрузок. При хранении и транспортировке необходимо принимать меры для соблюдения этих требуемых условий. Этот документ включает в себя в основном рекомендации и примеры, связанные с температурой, но те же принципы следует применять при контроле других условий окружающей среды.

4.2 Об управлении рисками для качества (QRM)

Стороны цепочки поставок должны поддерживать систему качества, определяющую обязанности, процессы и принципы QRM в отношении их деятельности.QRM должен гарантировать, что оценка риска для качества основана на научных знаниях, опыте работы с процессом и, в конечном итоге, связана с защитой пациента. Уровень усилий, формальности и документирования процесса должен быть соизмерим с уровнем риска. Примеры процессов и приложений управления рисками для качества можно найти в International Council for Harmonization (ICH) Q9: Quality Risk Management . Вышеупомянутое взято из PIC / S Guide to Good Distribution Practice (GDP) for Medicinal Products (PE 011-1) .Вы также можете обратиться к руководству PIC / S по GDP активных веществ для использования человеком (PI 047-1) , в котором есть аналогичное заявление об использовании QRM.

4.3 Особые рекомендации в отношении активных фармацевтических ингредиентов (API)

Это руководство поможет вам понять, как обеспечить соблюдение требований к хранению и транспортировке API. Имейте в виду, что ожидания будут зависеть от свойств API, от того, как он упакован и как помечен (некоторые API могут не иметь маркировки с условиями хранения).Вы можете применять это руководство по мере необходимости, основываясь на ваших знаниях API и применении принципов QRM. Производители API должны иметь документацию по стабильности для поддержки рекомендуемых условий хранения. Для получения дополнительной информации см. (ICH) Q7 Руководство по надлежащей производственной практике для активных фармацевтических ингредиентов . Ожидания, согласованные с ICH, также описаны в Руководстве по надлежащей производственной практике (GMP) для активных фармацевтических ингредиентов (API) - (GUI-0104 ). ICH Q7 определяет обязанности по складским процедурам и процедурам распределения, требуя от вас:

  • Хранить все материалы в соответствующих условиях
  • транспортируют API-интерфейсы и промежуточные продукты таким образом, чтобы не ухудшать их качество
  • указать особые условия транспортировки или хранения для API или промежуточного продукта на этикетке
  • убедиться, что подрядчик (подрядчик) по транспортировке API или промежуточного продукта знает и соблюдает соответствующие условия транспортировки и хранения

5.Интерпретация

5.1 Складирование и хранение
  1. Храните все лекарства в соответствии с условиями, указанными на этикетке продукта. Убедитесь в наличии всех средств контроля условий, указанных на этикетке (например, температуры, влажности, освещения и т. Д.). Каждое здание, используемое для хранения лекарств, должно быть указано в приложении к вашему складу DEL. Кроме того, при использовании нанятых по контракту третьих лиц для хранения лекарств вы несете ответственность за то, чтобы здания, используемые для хранения лекарств, были указаны в приложении к вашему складу DEL и чтобы нанятые по контракту третьи стороны хранили лекарства в соответствии с условиями, описанными на этикетке.Для получения дополнительной информации о требованиях DEL, включая хранение лекарств, обратитесь к руководству по лицензиям фармацевтических предприятий (GUI-0002).
  2. Спроектируйте или адаптируйте складские помещения для обеспечения хороших условий. Убедитесь, что они чистые и сухие, с достаточной циркуляцией воздуха. Убедитесь, что они находятся в пределах всех допустимых температурных пределов, и убедитесь, что они соответствуют требованиям (дополнительную информацию см. В Руководстве по валидации - лекарственные препараты и вспомогательные мероприятия (GUI-0029) ).Во избежание человеческой ошибки общие складские помещения должны быть хорошо освещены.
  3. Осмотрите зону, чтобы продемонстрировать соблюдение условий хранения, указанных на этикетке, и записывайте свои выводы (см. Раздел 5.5 «Документация»). Используйте откалиброванные контрольные устройства для контроля и мониторинга температуры.

Для получения дополнительной информации см. Фармакопея США: Общие главы: <659> Требования к упаковке и хранению и <1079> Надлежащая практика хранения и распространения лекарственных препаратов.

  1. Храните записи мониторинга температуры и записи любых аварийных сигналов. Следите за тем местами в вашем хранилище, где температура, скорее всего, отклонится от требуемого диапазона температур (т. Е. Места наихудшего случая). Определите эти области с помощью температурных карт и убедитесь, что вы ведете мониторинг в наиболее подходящих местах.
  2. Убедитесь, что все холодильники и морозильники, которые вы используете для хранения лекарств:
    • имеют соответствующую конструкцию и возможности
    • квалифицированы (см. Руководство по валидации - лекарственные препараты и вспомогательная деятельность (GUI- 0029) для получения дополнительной информации)
    • находятся в хорошем состоянии
    • оснащены сигнализацией для извещения о температурном отклонении
    • не имеют чрезмерного обледенения
    • состоит из двухдверного агрегата с отдельной морозильной камерой и дверью (при совмещении морозильной камеры и холодильника)
    • обеспечивают достаточную циркуляцию воздуха и упорядоченное хранение в камере в соответствии со схемами загрузки, проверенными во время аттестации (практика хранения и конфигурации загрузки не должны препятствовать циркуляции воздуха)
    • имеют датчики (откалиброванные в соответствии с программой калибровки) для непрерывного мониторинга в местах, где температура наиболее вероятно отклонится от требуемого диапазона.
    • оснащены резервным источником питания, когда холодильник или морозильная камера считаются критическими (или же у вас может быть запасной план на случай сбоя).
  3. Требования к квалификации холодильников и морозильников включают:
    • Отображение температуры для оценки распределения температуры при пустой и полной загрузке
    • дверь открыта - задачи для оценки того, как долго дверь может оставаться открытой без превышения температурных пределов или времени восстановления после открытия двери
    • проблемы потери мощности для оценки того, как долго можно поддерживать диапазон температур во время сбоя питания
    • вызовы сигнализации для проверки уставок и функциональности
    • Достаточная продолжительность исследований для определения циклов компрессора и оттаивания
    • Проблемы с окружающей нагрузкой или проверка охлаждения для оценки времени, необходимого для достижения заданной температуры после загрузки более высокотемпературными товарами, представляющими типичные нагрузки

ВОЗ имеет серию руководящих документов, поддерживающих многие из обсуждаемых здесь тем.Серии документов перечислены в Introduction to the Technical Supplements, WHO Technical Support Series No. 961, 2011 . В одном из этих документов предлагаются подходы к аттестации холодильников и морозильников, в частности, в Дополнение 7 TS-Квалификация складских помещений с регулируемой температурой

  1. Задокументируйте все процедуры хранения в письменной форме и опишите действия, которые следует предпринять в случае отклонений температуры.Все экскурсии должны быть расследованы, и любое решение о сохранении или удалении затронутого стада должно основываться на доказательствах, таких как данные о стабильности, с техническим обоснованием. Возможно, потребуется проконсультироваться с Держателем торговой лицензии (MAH) относительно воздействия экскурсии.
  2. Определите роли персонала, задействованного в хранении и хранении лекарств, и проведите соответствующее обучение через заранее определенные интервалы, основанные на потребностях вашей компании. Убедитесь, что ваша программа обучения предоставляет информацию о потребностях, методах обучения и способах оценки эффективности обучения.Ведите записи о проведенном обучении.
  3. Вы можете использовать среднюю кинетическую температуру (MKT) для мониторинга только в том случае, если использование соответствует признанной фармакопее, указанной в Приложении B Закона. Должна быть процедура, описывающая, когда использование MKT уместно, и методология для определения того, какие расчеты будут произведены.

Использование MKT может быть неприемлемым в случаях, когда:

  • жидкости или суспензии подвержены фазовому превращению
  • продукты требуют охлаждения или замораживания
  • товары биологические
  • Данные
  • могут указывать на то, что скачки температуры влияют на качество продукции
5.2 Транспортировка продукции
  1. Убедитесь, что соблюдены все необходимые меры контроля окружающей среды, когда требуются определенные условия хранения (например, температура, относительная влажность и освещение) для продуктов в пути.
  2. Установить письменные процедуры перевозки лекарств. Лекарства следует транспортировать таким образом, чтобы гарантировать, что продукты будут храниться в приемлемом температурном диапазоне, как описано на утвержденной маркировке.
  3. Все условия доставки должны соответствовать требованиям, указанным на этикетке, если нет соответствующего обоснования, разрешающего короткие экскурсии (т.е. во время доставки).
  4. Это обоснование должно соответствовать принципам QRM и включать следующее:
    • у вас есть четкое представление о маршруте и режиме доставки, а также об экстремальных условиях окружающей среды, которым может подвергнуться продукт.
    • Данные о стабильности
    • существуют для решения запланированного отклонения и оценки наихудшего случая с точки зрения частоты и серьезности отклонений, потенциально встречающихся по всей цепочке распределения.Как упоминалось ранее, эта информация также полезна при оценке последствий незапланированных экскурсий. Обдумайте, следует ли проводить такие исследования, как замораживание / оттаивание и циклическое переключение при высоких температурах.

Раннее воздействие экстремальных температур при замораживании / оттаивании и высокотемпературные циклы должны быть оценены на предмет потенциального влияния на стабильность в конце срока годности. Соображения по поводу продления исследований могут включать:

  1. MAH и импортеры / дистрибьюторы должны располагать всей такой информацией для обоснования условий доставки.Оптовые продавцы и другие стороны в сбытовой цепочке могут полагаться на информацию и инструкции, предоставленные другими лицензированными сторонами.
  2. Убедитесь, что процедуры учитывают природу лекарств, ожидаемые климатические условия (местные, национальные, международные), виды транспорта, возможные задержки транспортировки и любые сезонные колебания. Опишите все особые меры предосторожности при обращении.
  3. Убедитесь, что ваш процесс транспортировки и контейнеры сконструированы таким образом, чтобы предотвратить повреждение и сохранить целостность и качество лекарств.Например, условия транспортировки ампул должны ограничивать их физическое воздействие, чтобы избежать развития микротрещин, которые могут привести к загрязнению и потере стерильности.
  4. Включите в свои письменные процедуры любые планы действий в чрезвычайных обстоятельствах на случай непредвиденных задержек, которые могут произойти во время доставки и транспортировки. Например, это могут быть задержки, вызванные проверками безопасности или неисправностями оборудования. Убедитесь, что в ваших планах указана контактная информация сотрудников, готовых ответить в нерабочее время.
  5. Температурная карта и мониторинг любых транспортных средств или транспортных контейнеров с контролируемой температурой (например, грузовых авиационных контейнеров с внешним источником питания), которые активно обеспечивают основные средства экологического контроля. Температурная карта определяет подходящее размещение устройств контроля и мониторинга температуры. Однако в этом может не быть необходимости, если квалифицированный изолированный контейнер / упаковка или соответствующее устройство для контроля температуры на упаковке или выбранных упаковках, или гелевые пакеты или аналогичные утвержденные средства, или данные профиля полосы движения используются в качестве основных средств контроля окружающей среды.
  6. Откалибруйте все устройства, которые контролируют температуру и влажность (например, регистраторы данных) через заданные промежутки времени. Периодически проверяйте устройства контроля температуры и влажности, чтобы убедиться, что они работают в установленных пределах. Убедитесь, что все одноразовые устройства мониторинга соответствуют требованиям (например, проверьте точность работы индикаторных полосок или блоков индикаторов замораживания).

О некоторых исключениях из этого требования см. Раздел 5.5 Документация к этому руководству.

  1. Обеспечить транспортировку лекарств в установленном порядке. При использовании контрактов с третьими сторонами вы несете ответственность за то, чтобы они транспортировали лекарства в соответствии с установленными процедурами.
  2. Изучите и проверьте методы перевозки ваших перевозчиков, а также любых связанных с ними третьих сторон, участвующих в хранении или транспортировке. Проверить и подтвердить согласие всех сторон на отправку лекарств в установленном порядке.Записывайте свой обзор и устраняйте любые расхождения, которые вы обнаружите (см. Раздел 5.5 «Документация» для получения письменных соглашений с коммерческими перевозчиками, включая субподрядчиков).
  3. Убедитесь, что все транспортные средства и оборудование, используемые для распространения, хранения или обращения с лекарствами, подходят для их использования и обеспечивают надлежащую защиту лекарств - например, что они предотвращают заражение любого вида, а также воздействие условий, которые могут повлиять на их стабильность или целостность упаковки. .
  4. Обеспечить погрузочно-разгрузочные работы с сохранением качества лекарств.
  5. Вы можете использовать MKT для мониторинга только в том случае, если использование соответствует признанной фармакопее, указанной в Приложении B к Закону. Должна быть процедура, описывающая, когда использование MKT уместно, и методология для определения того, какие расчеты будут произведены. Пожалуйста, обратитесь к Разделу 5.1.9 Склад и хранение для надлежащего использования MKT.
5.3 Тара и маркировка контейнеров

Контейнеры для транспортировки могут быть такими же простыми, как внешняя картонная коробка или картонная коробка, используемые для облегчения перемещения оптовой единицы по цепочке распределения. Он также обеспечивает базовую защиту от манипуляций. При необходимости для поддержания необходимой температуры могут использоваться дополнительные компоненты и системы упаковки, иногда называемые изолированным / термическим контейнером или «упаковкой вне». Выбор контейнера будет зависеть от требований к температуре продукта и вида транспорта, который будет использоваться.

  1. Убедитесь, что на внешней стороне транспортных контейнеров или картонных коробок нанесены все необходимые этикетки о транспортировке, условиях хранения или предупреждения (например, «Чувствительность к времени и температуре» или «Не замораживать»). Убедитесь, что этикетки напечатаны несмываемыми чернилами и надежно прикреплены. Этикетка и товаросопроводительные документы должны четко указывать, что эти продукты следует без промедления передать до указанной температуры хранения после получения.
  2. Убедитесь, что этикетки написаны на соответствующем языке (ах) для транспортировки, чтобы операторы понимали требования.
  3. Аттестация термических транспортных контейнеров / упаковки на соответствие требуемым температурным условиям при ожидаемых экстремальных температурах окружающей среды, если они обеспечивают основные средства экологического контроля для лекарственного средства.

При выборе термоконтейнера или коробки используйте:

  • Требования к хранению и транспортировке лекарственных средств
  • место под объем перевозимых ЛС
  • ожидаемые экстремальные значения температуры окружающей среды на основе профилей полосы движения / маршрута
  • расчетное максимальное время, необходимое для перевозки лекарств, включая хранение в пути

Следует периодически проверять, не произошло ли изменений на маршруте транспортировки, которые могут повлиять на ожидаемые температуры, воздействию которых подвергаются контейнеры.В этом мониторинге вы должны учитывать сезонные экстремумы.

  1. Убедитесь, что процедуры по размещению теплых или холодных упаковок в контейнерах для перевозки лекарств предусматривают следующее:
    • тип, размер и количество упаковок соответствуют требованиям времени и температуры доставки
    • расположение упаковок будет поддерживать указанные условия хранения для всего объема продукта в транспортной таре
    • используется достаточно барьерных материалов для предотвращения контакта между упаковками и продуктами; если температура упаковок выходит за пределы допустимого для хранения продукта диапазона, должны быть предусмотрены четкие процедурные меры контроля, определяющие их кондиционирование и размещение
  2. Убедитесь, что сухой лед, используемый при транспортировке лекарств, не оказывает отрицательного воздействия на лекарство, первичную упаковку или этикетку.

Обращайтесь с сухим льдом в соответствии с Законом о транспортировке опасных грузов или применимым законодательством провинции.

  1. При необходимости используйте устройства контроля температуры или индикаторы температуры. Если термический транспортный контейнер был аттестован, постоянный мониторинг может не потребоваться при условии, что он периодически подтверждается. Тем не менее, необходимость постоянного мониторинга должна контролироваться с учетом риска (например, для лекарств, чувствительных к температуре, может потребоваться постоянный мониторинг).
  2. Если возникают скачки температуры, оцените и задокументируйте их, чтобы решить, принимать или отклонять продукт. Примите и задокументируйте любые корректирующие действия. Предоставьте четкие указания, чтобы получатель мог оценить устройства / индикаторы для мониторинга и определить, следует ли принимать или отклонять продукты.
5,4 Прием

Получение - важная роль, которая может происходить несколько раз и в разных точках распределительной цепочки, включая склады и конечную точку распределения.

  1. Убедитесь, что приемные площадки защищают поставки от плохой погоды во время разгрузки. Зоны приема и хранения должны быть отдельными.
  2. Следуйте письменным процедурам по прибытии груза. Убедитесь, что контейнеры не повреждены, а посылка соответствует заказу. Если при транспортировке требуются особые условия (например, температура, относительная влажность, свет), вам следует осмотреть груз по прибытии и убедиться, что условия соблюдены. Запишите результаты.
  3. Незамедлительно перенесите продукты в место хранения с соблюдением экологических требований.
  4. Экскурсии или поврежденные грузы должны быть расследованы и доведены до сведения лица (обычно MAH), обладающего достаточной информацией для принятия решения о приеме или отклонении затронутых запасов. Такие решения должны быть основаны на доказательствах. В расследовании должны участвовать все соответствующие стороны в цепочке сбыта, чтобы соответствующая сторона могла предпринять корректирующие действия.

Немедленно идентифицируйте и храните контролируемые наркотики и вещества, в отношении которых применяются меры безопасности в соответствии с письменными инструкциями и требованиями законодательства. Контролируйте и поддерживайте безопасность этих продуктов на юридически требуемом уровне. Для получения дополнительной информации см. Контролируемые вещества и химические вещества-прекурсоры.

Если при получении и осмотре вы подозреваете, что лекарство может быть подделано, переадресовано или подделано, см. Политику в отношении поддельных товаров медицинского назначения (POL-0048).

5.5 Документация
  1. Когда договорные стороны, такие как склады или коммерческие перевозчики, хранят или перевозят наркотики, изложите все соответствующие условия в письменном соглашении с поставщиком услуг или исполнителем договора. Заказчик должен следовать письменному соглашению, которое как минимум должно включать:
    • Положение о том, что ответственные стороны могут проверять и контролировать работу подрядчика в любое время
    • Требования к транспортировке и хранению продукции и материалов
    • , если применимо, обязательство сообщать о любых экскурсиях или отклонениях обратно лицу, которое лучше всего подходит для проведения оценки качества.
    • требование об уведомлении подрядчика о любом предложении субподряда

Договоренности, заключенные между лицом, принимающим контракт, и любой третьей стороной должны гарантировать, что информация будет передана и сделана доступной таким же образом, как между первоначальным лицом, принимающим контракт, и лицом, принимающим контракт. PIC / S Руководство по надлежащей практике распространения лекарственных средств (PE 011-1) .

  1. Помимо ведения записей об осмотре груза (т. Е. Записи о получении), также должна быть запись о любом мониторинге температуры.
  2. Вести записи о калибровке и техническом обслуживании оборудования для мониторинга.
  3. Вести записи, связанные с хранением и транспортировкой, включая исследования экскурсий через год после истечения срока годности продукта, если иное не указано в вашем DEL.
  4. Обратите внимание, что требования к хранению записей для API можно найти в Руководстве по надлежащей производственной практике (GMP) для активных фармацевтических ингредиентов (API) - (GUI-0104 ).

Вас могут попросить предоставить записи до и после калибровки устройств, используемых для отображения температуры, если вы используете такие устройства, как термопары.

Вы можете использовать QRM, чтобы определить, требуется ли предварительная и последующая калибровка для более стабильных или надежных устройств, таких как термисторы, поскольку они не часто подвержены температурному дрейфу.

Приложения

Приложение A - Глоссарий

Аббревиатуры

API: Активный фармацевтический ингредиент

DEL: Лицензия фармацевтического учреждения

ВВП: передовая практика распределения

GMP: Надлежащая производственная практика

ICH: Международный совет по гармонизации

MAH: владелец торговой лицензии

MKT: Средняя кинетическая температура

PIC / S: Схема сотрудничества в области фармацевтической инспекции

QRM: Управление рисками качества

Условия

Следующие определения относятся к терминам, используемым в данном руководстве.Они дополняют определения, приведенные в Руководстве по надлежащей производственной практике для лекарственных препаратов (GUI-0001) .

Активный ингредиент - «Лекарственное средство, которое при использовании в качестве сырья при производстве лекарственного средства в лекарственной форме обеспечивает желаемый эффект». (C.01A.001 (1))

Активный фармацевтический ингредиент - «Активный ингредиент, который используется при изготовлении фармацевтического препарата». (C.01A.001 (1))

Лекарство - Включает любое вещество или смесь веществ, произведенных, проданных или представленных для использования в:

(a) диагностика, лечение, смягчение или предотвращение заболевания, расстройства или ненормального физического состояния или его симптомов у людей или животных,

(b) восстановление, исправление или изменение органических функций человека или животных, или

(c) дезинфекция помещений, в которых производится, готовится или хранится пища

(Раздел 2 Закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах )

Из Части C, Раздела 1A Правил по пищевым продуктам и лекарствам;

(2) В этом Разделе и Разделе 2 препарат не включает в себя следующее:

(а) премикс разбавленных лекарственных средств;

(b) лечебный корм, как это определено в подразделе 2 (1) Положений о кормах, 1983 г .;

(c) активный ингредиент, предназначенный для использования в ветеринарии и не являющийся активным фармацевтическим ингредиентом;

(d) активный фармацевтический ингредиент для ветеринарного использования, который не требуется продавать по рецепту и который также является натуральным продуктом для здоровья, как определено в подразделе 1 (1) Правил по натуральным продуктам для здоровья;

(e) лекарственное средство, которое используется только в целях экспериментального исследования в соответствии с сертификатом, выданным в соответствии с разделом C.08.015.

Конечный пункт распределения - Конечный пункт назначения, где лекарство будет выдано или предоставлено пациенту (например: аптека, больницы, поликлиники, магазины розничной торговли).

Профиль полосы / маршрута - данные о температуре, собранные для продукта, находящегося за пределами термозащитной транспортной упаковки, используются для получения образца условий окружающей среды на маршрутах транспортировки, используемых для транспортировки продукта.

Средняя кинетическая температура - Единая расчетная температура, при которой общий объем разложения за определенный период равен сумме индивидуальных разложений, которые могут возникнуть при различных температурах.( Фармакопея США: Общие главы: <1079> Надлежащая практика хранения и распространения лекарственных препаратов и Фармакопея США: Общие главы: <659> Требования к упаковке и хранению).

Квалификация - Действие по подтверждению и документированию того, что оборудование или вспомогательные системы правильно установлены, работают правильно и действительно приводят к ожидаемым результатам.

Квалифицированный транспортный контейнер / упаковка - Упаковка, которая может многократно демонстрировать (посредством документально подтвержденных испытаний) высокую степень уверенности в том, что определенные критерии приемлемости соблюдены и что она будет поддерживать качество лекарственного средства в таких условиях.

Отклонение температуры - Отклонение температуры от условий хранения, указанных на этикетке.

Приложение B - Ссылки

Законы и правила

Положения о пищевых продуктах и ​​лекарствах
law-lois.justice.gc.ca/eng/regulations/c.r.c.,_c._870/index.html

Закон о пищевых продуктах и ​​лекарствах
law-lois.justice.gc.ca/eng/acts/f-27/

Закон о перевозке опасных грузов
законы-Лоис.Justice.gc.ca/eng/acts/T-19.01/

Руководящие документы Министерства здравоохранения Канады

Контролируемые вещества и химические вещества-прекурсоры
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/health-concerns/controlled-substances-precursor-chemicals.html

Руководство по надлежащей производственной практике (GUI-0001)
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/good-manufacturing-practices/guidance-documents/good-manufacturing-practices-guidelines-2009-edition- версия-2-0001. html

Руководство по надлежащей производственной практике (GMP) для активных фармацевтических ингредиентов (API) - (GUI-0104)
www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/information-health-product/drugs/guidelines-active-pharmaceutical-ingredients-0104.html

Руководство по лицензиям фармацевтических предприятий (GUI-0002)
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance- принудительное исполнение / учреждение-лицензии / директивы-руководящие-документы-политики / руководство-лекарственное-учреждение-лицензии-лекарство- Учреждение-лицензионные сборы-0002.html

Руководящий документ: Положение о крови
www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/biologics-radiopharmaceuticals-genetic-therapies/applications-submissions/guidance-documents/blood-regulations/guidance-document-blood-regulations.html

Руководящий документ для клеток, тканей и органов - Безопасность человеческих клеток, тканей и органов для трансплантации
www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/biologics-radiopharmaceuticals-genetic-therapies/regulatory-initiatives/cells-tissues-organs/guidance-document-safety-human-cells-tissues-organs- transplantation.html

Политика в отношении контрафактных товаров медицинского назначения (POL-0048)
www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/activities/policy-counterfeit-health-products-0048.html

Руководство по валидации - лекарственные препараты и вспомогательная деятельность (GUI-0029)
www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/compliance-enforcement/good-manufacturing-practices/validation/validation-guidelines-pharmaceutical-dosage-forms-0029.html

Международные руководящие документы

ICH Q1A: Тестирование стабильности новых лекарственных веществ и продуктов
https://www. canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/international-conference-harmonisation/quality/stability-testing-new- лекарственные вещества-продукты-тема.html

ICH Q7: Руководство по надлежащей производственной практике для активных фармацевтических ингредиентов
https://database.ich.org/sites/default/files/Q7_Guideline.pdf

ICH Q9: Управление рисками для качества
www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/applications-submissions/guidance-documents/international-conference-harmonisation/quality/adoption-international-conference-harmonisation-technical- требования-регистрация-фармацевтика-использование человека.html

PIC / S Руководство по надлежащей практике распространения (GDP) активных веществ (PI 047-1)
www.picscheme.org/en/publications?tri=all

PIC / S Руководство по надлежащей практике распространения (GDP) лекарственных средств (PE 011-1)
www.picscheme.org/en/publications?tri=all

Фармакопея США: Общие главы: <659> Требования к упаковке и хранению www.uspnf.com/sites/default/files/usp_pdf/EN/USPNF/revisions/659_rb_notice_english. pdf

Фармакопея США: Общие главы: <1079> Надлежащая практика хранения и распространения Для лекарственных препаратов
https://www.usp.org/

Всемирная организация здравоохранения: Введение в технические дополнения, Серия технической поддержки ВОЗ № 961, 2011 г.
https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/introduction.pdf? ua = 1

Всемирная организация здравоохранения: Приложение 7 TS-Аттестация складских помещений с контролируемой температурой
www.who.int/biologicals/expert_committee/Supplement-7-TS-qualification-storage-areas-ECSPP-ECBS. pdf

Прочие сопутствующие документы

Отчет об инфекционных заболеваниях в Канаде, Национальные рекомендации по хранению и транспортировке вакцин
Publications.gc.ca/collections/Collection/h22-21-21-11E.pdf

Европейское агентство по лекарственным средствам: Руководство по надлежащей практике распространения лекарственных препаратов для людей
ec.europa.eu/health/human-use_en

Международная ассоциация воздушного транспорта Правила скоропортящихся грузов
www.iata.org/en/publications/store/perishable-cargo-regulations/

Найда, Клэр. Keep it Cool: холодовая цепь вакцины; Руководство для поставщиков услуг иммунизации по поддержанию холодовой цепи .Австралия: Министерство здравоохранения и ухода за престарелыми Содружества, 2001.

Ассоциация парентеральных препаратов: Руководство по лекарственным средствам с контролируемой температурой: Поддержание качества чувствительных к температуре лекарственных средств в условиях транспортировки (TR 37, 2007) (en anglais seulement)
www.pda.org/bookstore/product-detail/1154-tr-39-guidance-for-temperature-controlled-medicina

Ассоциация парентеральных препаратов: Руководство для промышленности: Тестирование стабильности для поддержки распространения новых лекарственных препаратов (TR 53, 2011)
www.pda.org/bookstore/product-detail/1226-tr-53-guidance-for-industry-stability-testing

Всемирная организация здравоохранения: Надлежащая практика распределения (GDP) фармацевтических продуктов (en anglais seulement)
https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/GoodDistributionPracticesTRS957Annex5.pdf

Всемирная организация здравоохранения: Типовое руководство по хранению и транспортировке времени и Фармацевтические продукты, чувствительные к температуре
www. who.int/immunization_standards/model_requirements_v2b.pdf

App Store Руководство по странице продукта: снимок экрана, значок и видео

Home> Academy> Creative Optimization> Полное руководство по странице продукта Требования к креативу

Существуют многочисленные ограничения творческих ресурсов для страниц продуктов App Store в Apple App Store и Google Play. Чтобы помочь, мы создали актуальное руководство по всем требованиям к оформлению страниц продукта для iOS App Store и Google Play.Вы также должны следовать этим рекомендациям при загрузке новых творческих ресурсов в A / B-тест Storemaven.

Создайте свою панорамную галерею скриншотов iOS за три простых шага


Apple App Store

1) Скриншоты

В iOS App Store необходимо предоставить набор снимков экрана для всех типов устройств. Для iPhone необходим как минимум один набор снимков экрана для 5,5-дюймового дисплея, а для iPad - как минимум один набор для 12.9-дюймовый дисплей.

В галерею можно загрузить от одного до десяти снимков экрана в книжной или альбомной ориентации. Ваши скриншоты занимают больше всего места в кадре первого впечатления на вашей странице продукта. Следовательно, ваш набор снимков экрана является наиболее важным элементом на вашей странице продукта и будет основным фактором влияния на большинство посетителей вашей страницы продукта.

Основываясь на нашем анализе 500 млн сеансов в магазине приложений, лучшие практики для создания снимков экрана включают использование изображений образа жизни для передачи ценности приложения, включение реальных снимков экрана приложения, которые выделяют определенные функции, или создание гибрида обоих методов.

Для получения дополнительной информации о том, как создавать и тестировать снимки экрана, которые увеличивают количество загрузок, прочтите наше руководство по созданию снимков экрана приложения.

Apple App Store Размеры скриншотов и требования:

iPhone 6/7/8:

  • Размер вертикального снимка экрана: 1242px X 2208px
  • Размер горизонтального снимка экрана: 2208px X 1242px

iPhone X

  • Размер вертикального снимка экрана: 1242px X 2688px
  • Размер горизонтального снимка экрана: 2688px X 1242px

Минимальные требования для iPad


(12.9-дюймовый дисплей Retina)
  • 2048 x 2732 пикселей для портретной ориентации
  • 2732 x 2048 пикселей для альбомной ориентации
  • Допустимые форматы: jpg, png

Требования для Apple Watch

  • 312 x 390 пикселей
  • Допустимые форматы: jpg, png

Полный список требований Apple к снимкам экрана для iPhone, iPad, Apple Watch и дополнительных дисплеев см. В полных превью приложений и спецификациях скриншотов

2) Предварительный просмотр видео приложений

Предварительный просмотр приложений Видео можно загружать как в портретном, так и в альбомном формате, и они всегда будут отображаться в галерее перед снимками экрана.

Вы можете предоставлять видео для предварительного просмотра приложений в собственном разрешении Apple или в принятых разрешениях, но мы рекомендуем использовать только принятые разрешения.

Чтобы узнать, как создавать видео, которые увеличивают количество установок приложений и повышают качество установок, прочитайте наше руководство по передовым методам работы с видео для предварительного просмотра приложений.

Требования

  • Минимальная длина 15 секунд
  • Максимальная длина 30 секунд
  • Размер файла 500 МБ
  • Допустимые форматы: H.264 и ProRes 422 (только HQ)
  • Поддерживаемые расширения: mov, m4v (только H.264), mp4 (только H.264)

Требования к разрешению для iPhone Xs Max / XR (6.

5-дюймовый дисплей Super Retina)
  • Допустимые разрешения
    • 886 x 1920 пикселей для портретной ориентации
    • 1920 x 886 пикселей для альбомной ориентации
  • Собственное разрешение
    • 2688 x 1242 пикселей (соотношение сторон 19,5: 9)

Требования к разрешению для iPhone X ( 5.8-дюймовый дисплей Super Retina)

  • Допустимые разрешения
    • 886 x 1920 пикселей для портретной ориентации
    • 1920 x 886 пикселей для альбомной ориентации
  • Собственное разрешение
    • 2436 x 1125 пикселей (соотношение сторон 19,5: 9)

Требования к разрешению для iPhone 6 Plus / 7 Plus / 8 Plus (5,5-дюймовый дисплей Retina)

  • Допустимые разрешения
    • 1080 x 1920 пикселей для портретной ориентации
    • 1920 x 1080 пикселей для альбомной ориентации
  • Собственные разрешения
    • 2208 x 1242 (обработанные пиксели)
    • 1920 x 1080 (физические пиксели)

Разрешение Требования для iPhone 6/7/8 (4.7-дюймовый дисплей Retina)

  • Допустимые разрешения
    • 750 x 1334 пикселей для портретной ориентации
    • 1335 x 750 пикселей для альбомной ориентации
  • Собственное разрешение
    • 1334 x 750 пикселей (соотношение сторон 16: 9)

Требования к разрешению для iPad (12.9 -Дюймовый дисплей Retina)

  • Допустимые разрешения
    • 1200 x 1600 пикселей для портретной ориентации
    • 1600 x 1200 пикселей для альбомной ориентации
    • 900 x 1200 пикселей для портретной ориентации
    • 1200 x 900 пикселей для альбомной ориентации
  • Собственное разрешение
    • 2732 x 2048 пикселей (4 : 3)

Ознакомьтесь с полными спецификациями Apple App Preview Video.

3) Значок приложения

Значок приложения - это один из первых элементов, которые посетители видят на вашей странице продукта. Следовательно, важно иметь значок, который производит сильное первое впечатление, сообщая о цели и полезности вашего приложения. Прикрепленный заголовок еще больше подчеркивает значок вашего приложения, поскольку ваш значок остается видимым на странице продукта, даже когда посетители прокручивают страницу вниз.

Требования

  • 512 x 512 пикселей или 1024 x 1024 пикселей
  • Допустимые форматы: jpg, png

Для получения дополнительной информации о том, как создать и протестировать значок для увеличения коэффициента конверсии, прочитайте полное руководство по получению значков приложения. .

4) Изображение страницы продукта / разработчика

Если Apple выберет для вашего приложения обложку страницы продукта, она появится вверху страницы вашего магазина приложений. Обложка страницы разработчика используется для настройки внешнего вида вашей страницы разработчика.

Обратите внимание, что конечный урожай этого объекта зависит от устройства каждого пользователя. Apple рекомендует размещать наиболее важные элементы дизайна в «безопасной зоне», чтобы гарантировать, что каждое устройство увидит то, что находится в этой коробке.

Требования

  • Размеры: 4320 x 1080 пикселей
  • Типы файлов: PSD, ZIP
  • Соглашение об именах: AppName_AppleID_AppStore_Product-DeveloperPage

Загрузите шаблон рекламного искусства Apple для размера изображения в магазине приложений и других материалов.
Ознакомьтесь с полным списком рекомендаций Apple для этого произведения искусства.

Правильно ли оптимизирована ваша Галерея скриншотов для увеличения количества конверсий? Получите помощь в создании галереи в Google Play


Google Play

1) Скриншоты

В Google Play вы должны загрузить минимум два скриншота и не более восьми, и они могут быть как в портретном, так и в альбомном формате. С учетом нового редизайна Google Play Store Галерея скриншотов теперь находится в верхней части страницы, что делает гораздо больший акцент на изображениях, которые вы здесь демонстрируете.

Ознакомьтесь с этим руководством для получения дополнительной информации о том, как создавать и тестировать снимки экрана, которые увеличивают количество загрузок.

Google Play Store

Размеры скриншотов и требования:
  • Минимальный размер: 320 пикселей
  • Максимальный размер: 3840 пикселей
  • Соотношение сторон: не может быть больше 2: 1 или 1: 2

2) Видео

В Google Play у вас есть возможность добавить рекламное видео YouTube, которое будет размещено в вашей галерее.Если вы используете видео, будет кадр плаката (миниатюра видео) с наложением кнопки воспроизведения.

Требования

  • Рекомендуемый размер: 1920 x 1080 пикселей
  • Минимальная продолжительность 30 секунд
  • Максимальная продолжительность 2 минуты
  • Принимаемый формат: URL YouTube

3) Значок приложения

В Google Play значок приложения является одним из первых креативных ресурсов, которые пользователи видят при просмотре и поиске на платформе. Следовательно, важно иметь значок, который производит сильное первое впечатление, сообщая о цели и полезности вашего приложения.

Требования

  • 512 x 512 пикселей
  • Максимальный размер файла 1024 КБ
  • Допустимый формат: png (с альфа-каналом)

Для получения информации о том, как создать и протестировать значок для увеличения коэффициента конверсии, прочтите Полное руководство по получению своего Иконки приложений справа

Чтобы получить дополнительную информацию о требованиях к ресурсам магазина приложений для Google Play, посетите сайт разработчика Google.

Если у вас есть какие-либо вопросы, пишите [электронная почта защищена].

Требования для участия в торговле

| Справочный центр Instagram

Требования для участия в коммерции

Для того, чтобы продавать на Facebook Commerce как бизнес, ваша учетная запись Facebook и страница или профессиональная учетная запись Instagram должны соответствовать следующим требованиям:

1. Соблюдайте наши правила

Ваш Facebook Учетная запись и Страница должны соответствовать Условиям использования, Коммерческим условиям и Стандартам сообщества Facebook, а ваша профессиональная учетная запись Instagram должна соответствовать Условиям использования и Принципам сообщества Instagram.

Кроме того, несоблюдение наших политик, в том числе нашего Торгового соглашения, Политики торговли, Политики рекламы и Политики страниц, групп и событий, может привести к потере доступа к поверхностям торговли Facebook, функциям торговли или может привести к тому, что вы аккаунт отключен.

2. Представьте свой бизнес и свой домен

Ваша страница Facebook или профессиональный аккаунт в Instagram должны содержать списки продуктов, которые доступны для прямой покупки на вашем веб-сайте.

Если вы направляете покупателей из Facebook Commerce на веб-сайт на любом поддерживаемом рынке, вы должны предоставить Facebook единственный неукороченный домен, через который вы продаете. Ваша страница Facebook или профессиональная учетная запись Instagram должна представлять магазин или веб-сайт, связанный с предоставленным доменом. Чтобы подтвердить, что вы являетесь владельцем своего домена, мы можем потребовать, чтобы вы завершили процесс подтверждения домена.

3. Находиться на поддерживаемом рынке

Ваша страница Facebook или профессиональная учетная запись Instagram должна находиться на одном из наших поддерживаемых рынков, чтобы использовать поверхности Facebook Commerce.Поддерживаемые рынки для поверхностей Commerce на Facebook можно найти здесь. Поддерживаемые рынки для покупок в Instagram можно найти здесь.

Checkout на Facebook и Instagram в настоящее время поддерживается только в США. Мы обновим списки поддерживаемых рынков, если и когда будут добавлены новые местоположения.

4. Подтвердите надежность

Ваша учетная запись Facebook и профессиональная страница страницы или Instagram должны продемонстрировать надежность, в том числе посредством подлинного, установленного присутствия.Это также может включать поддержание достаточной базы последователей.

5. Предоставляйте точную информацию и следуйте лучшим практикам.

Информация о продуктах, указанная на страницах Facebook Commerce, не должна содержать вводящую в заблуждение информацию о ценах и наличии. Ваша политика возврата и возврата должна быть четко отображена и легко доступна на вашем веб-сайте, в Facebook или Instagram.

Несоблюдение этих требований в любое время может привести к потере доступа к поверхностям Facebook Commerce, функциям Commerce или может привести к отключению вашей учетной записи.

Торговые площадки Facebook включают, помимо прочего, магазины Facebook, страницы Facebook, магазины Marketplace, Live Shopping и Instagram Shopping.

Требования производителя | Федеральная торговая комиссия

Разумная цена, территория и ограничения клиентов для дилеров являются законными. Установленные производителем требования могут принести пользу потребителям за счет усиления конкуренции между различными брендами ( межбрендовая конкуренция ), даже при снижении конкуренции между дилерами одного и того же бренда ( внутрибрендовая конкуренция ).Например, соглашение между производителем и дилером об установлении максимальных (или «потолочных») цен не позволяет дилерам устанавливать неконкурентоспособную цену. Или соглашение об установлении минимальных (или «минимальных») цен или ограничении территорий может побудить дилеров обеспечить уровень обслуживания, который производитель хочет предложить потребителям при покупке продукта. Эти преимущества необходимо сопоставить с любым снижением конкуренции из-за ограничений.

До недавнего времени суды трактовали политику минимальных перепродажных цен иначе, чем те, которые устанавливали максимальные цены перепродажи.Но в 2007 году Верховный суд постановил, что все программы вертикальных цен, устанавливаемые производителями, должны оцениваться с использованием принципа разумности. По мнению Суда, «при отсутствии вертикальных ценовых ограничений розничные услуги, которые усиливают межбрендовую конкуренцию, могут быть недостаточно обеспечены. Это связано с тем, что розничные торговцы со скидкой могут бесплатно пользоваться услугами розничных торговцев, которые предоставляют услуги, а затем удовлетворяют часть повышенного спроса, который эти услуги создают». Обратите внимание, что это изменение относится к федеральным стандартам; Некоторые государственные антимонопольные законы и международные органы считают правила минимальных цен незаконными сами по себе.

Если производитель самостоятельно принимает политику в отношении желаемого уровня цен, закон разрешает производителю иметь дело только с розничными торговцами, которые согласны с этой политикой. Производитель также может прекратить иметь дело с розничным продавцом, не соблюдающим его политику в отношении перепродажных цен. То есть производитель может реализовать дилерскую политику по принципу «бери или уходи».

Ограничения относительно того, как и где дилер может продавать продукт (то есть ограничения для клиентов или территории), как правило, законны - , если они налагаются производителем, действующим самостоятельно. Эти соглашения могут привести к улучшению продаж и обслуживания в назначенной дилером зоне и, как следствие, к усилению конкуренции с другими брендами.

Антимонопольные вопросы могут возникнуть, если производитель соглашается с конкурирующими производителями налагать ценовые или неценовые ограничения вверх или вниз по цепочке поставок (то есть в отношениях с поставщиками или дилерами), или если поставщики или дилеры действуют вместе, чтобы побудить производителя применять такие ограничения. Опять же, критическое различие заключается между односторонним решением наложить ограничение (законным) и коллективным соглашением между конкурентами сделать то же самое (незаконным).Например, группа автомобильных дилеров пригрозила не продавать автомобили одной марки, если производитель не выделит новые автомобили на основе продаж, осуществленных клиентам на территории каждого дилера. Федеральная торговая комиссия сочла действия дилеров необоснованными и направленными в первую очередь на то, чтобы помешать одному из них продавать товары по низким ценам, «не требующим торга», и через Интернет клиентам по всей стране.

Определение того, является ли ограничение «вертикальным» или «горизонтальным», может сбивать с толку на некоторых рынках, особенно там, где некоторые производители работают на разных уровнях и могут даже поставлять важные ресурсы своим конкурентам.Ярлык не так важен, как эффект: ограничение необоснованно снижает конкуренцию между конкурентами на любом уровне? Является ли вертикальное ограничение продуктом соглашения между конкурентами? И обозначение соглашения как вертикального не спасет его от антимонопольного контроля, когда есть доказательства антиконкурентного горизонтального воздействия. Например, FTC остановила эксклюзивные дистрибьюторские соглашения, которые действовали как схемы распределения рынка между мировыми конкурентами. В этой ситуации конкуренты соглашаются не конкурировать, называя друг друга эксклюзивными дистрибьюторами для разных географических регионов.

Q: Один из моих поставщиков маркирует свои продукты рекомендованной розничной ценой производителя (MSRP). Должен ли я взимать эту цену?

A: Ключевое слово - «предлагается». Дилер вправе устанавливать розничную цену на продаваемые им товары. Дилер может установить цену на уровне рекомендованной розничной цены или по другой цене, если дилер сам примет это решение. Однако производитель может решить не использовать дистрибьюторов, которые не соблюдают его рекомендованную производителем розничную цену.

Q: Я производитель, и я иногда получаю жалобы от дилеров на розничные цены, которые другие дилеры взимают за мои продукты.Что я должен им сказать?

A: Конкуренты на каждом уровне цепочки поставок должны устанавливать цены независимо. Это означает, что производители не могут договориться об оптовых ценах, а дилеры не могут договориться о розничных ценах. Однако производитель может прислушиваться к мнению своих дилеров и самостоятельно принимать меры в ответ на то, что он узнает от них.

Во многих частных антимонопольных делах производитель отключил дилера, предоставляющего скидки. Часто есть свидетельства того, что производитель получал жалобы от конкурирующих дилеров до закрытия дискаунтера.Одного этого доказательства недостаточно, чтобы указать на нарушение; производитель имеет право стараться, чтобы дилеры были довольны своей принадлежностью. Правовые вопросы могут возникнуть, если окажется, что дилеры согласились угрожать бойкотом или коллективно оказать давление на производителя, чтобы тот принял меры.

В: Я хотел бы везти продукцию определенного производителя, но у компании уже есть франчайзинговый дилер в моем районе. Разве это не ограничение конкуренции?

A: Согласно федеральному антимонопольному закону, производитель может решать, сколько у него будет дистрибьюторов и кем они будут.С точки зрения конкуренции производитель может решить, что он будет использовать только франчайзинговых дилеров с эксклюзивными территориями, чтобы более успешно конкурировать с другими производителями. Или он может решить, что будет использовать разных дилеров для нацеливания на определенные группы клиентов.

У франчайзингового дилера есть свои плюсы и минусы. Согласившись стать дилером по франшизе, вам, вероятно, придется соблюдать требования производителя для продажи продукта, такие как часы работы, стандарты чистоты и т. Д.Эти ограничения рассматриваются как разумные ограничения на то, как вы ведете свой бизнес в обмен на работу с признанным брендом, который потребители ассоциируют с определенным уровнем качества или обслуживания. Например, пивовар может потребовать, чтобы все магазины розничной торговли хранили его пиво при определенной температуре, чтобы сохранить его качество, потому что потребители, скорее всего, обвинят производителя в плохом качестве, что снижает продажи во всех торговых точках, вместо того, чтобы винить розничного продавца в ненадлежащем методе хранения. .

В: Мой поставщик предлагает совместную рекламную программу, но я не могу участвовать, если я рекламирую цену ниже минимальной рекламируемой цены поставщика.Я считаю это несправедливым.

A: Закон дает производителю значительную свободу действий в установлении условий для рекламы, за которую он помогает оплачивать. Производитель предлагает эти рекламные программы, чтобы лучше конкурировать с продуктами других производителей. Есть ограниченные ситуации, когда эти программы могут оказать необоснованное влияние на уровень цен. Например, FTC оспорила политику минимальной рекламируемой цены (MAP) пяти крупных дистрибьюторов предварительно записанной музыки, поскольку эта политика была необоснованной для них: они запрещали рекламу со скидкой, даже если розничный торговец платил за рекламу своей собственной Деньги; они обращались к рекламе в магазине; и единственное нарушение потребовало, чтобы розничный торговец лишился средств для всех своих магазинов на срок до 90 дней.FTC обнаружила, что эта политика, действовавшая для более чем 85 процентов рыночных продаж, была необоснованной и не позволяла розничным торговцам сообщать потребителям о скидках на пластинки и компакт-диски. Вопросы, связанные с рекламными надбавками, могут стать менее актуальными, поскольку производители приспосабливаются к новым стандартам, которые позволяют более напрямую влиять на розничные цены.

В: Я работаю в сфере здравоохранения и хочу присоединиться к новой страховой группе для оказания услуг крупному работодателю в моем городе. Мое соглашение с другой страховой группой требует, чтобы я давал им самую низкую цену за свои услуги.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *