Лицензия на аптечный пункт: Лицензия на аптечный пункт – документы и сроки

16.03.1978 alexxlab

Содержание

Департамент лекарственных средств — Лицензирование

Лицензирование

Информация для занятия фармацевтической деятельности на территории Кыргызской Республики

1.№137 от 06.04.2011г. Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»

Приложение №4 ПРАВИЛА
надлежащей производственной практики (GMP) страница 155.

Приложение №5 ПРАВИЛА
надлежащей аптечной практики (GPP) страница 229.

Приложение №6 ПРАВИЛА
надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) страница 241.

2.Перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

1. заявление;
2. Квитанция об оплате за выдачу лицензии 1000 сомов для юридического лица, для физических лиц — 500 сом на Р/С «Первомайский РОК-1» 4402011001000140, БИК 440001;

Всем лицензиатам при подаче документов на лицензию необходимо приложить 1-пластиковый скоросшиватель по цвету соответствующему региону. (г. Бишкек,Чуйская обл. — красный, Иссык-Кульская — синий,Таласская — черный, Нарынская — серый, Ошская, Жалалабадская, Баткенская — зелёный цвет).

3.Протокол согласно приказам МЗ КР №1016 от 09.11.2017г.

Приложение 2
«Утвержден» приказом
Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики
№1016 от « 09» ноября 2017г.

Лицензия на аптеку. Лицензия на открытие аптеки в Крыму

На сегодняшний день к сожалению количество разнообразных болезней среди населения постоянно растет. Причиной является низкая экология, высокие цены на полезные продукты, в частности богатые витаминами и другими полезными для организма веществами. Это приводит к увеличению спроса на лекарственные средства. Фармацевтическая лицензия нужна всем, кто осуществляет фармацевтическую деятельность в стране.

Лицензирование на аптеки

После принятия решения заняться аптечным бизнесом необходимо как можно лучше изучить его особенности, перечень самых важных документов, необходимых для открытия аптечного пункта, а также законодательную базу, которая регулирует деятельность аптек.

Лицензиату фармацевтической деятельности, необходимо иметь следующий перечень документов:

Диплом о медицинском образовании.
Заявление в компетентный орган, в нем не обходимо указать свои паспортные данные, адрес, реквизиты в банке.
Документы, доказывающие право собственности или аренду помещения.
Документ с перечнем имеющейся материально-технической базы и персонала, который будет работать в аптеке.
Санитарно-эпидемиологическое заключение.

Все эти документы являются обязательными. Это не значит, что надо подавать их оригиналы, достаточно будет копий, заверенных нотариусом.

Лицензия аптеки в Крым

Процедура получения лицензии на открытие аптеки в Крыму происходит при наличии всех указанных выше документов и не отличается от процедуры в государстве в целом. Можно проходить все инстанции самому, что бесспорно займет гораздо больше времени, а можно обратиться в соответствующую юридическую службу, которая имеет достаточную компетенцию по данному делу и процедура пройдет гораздо быстрее и эффективнее.

Необходимо также определить, какое именно заведение будет открываться. Выделяют следующие их виды: аптека, аптечная база, аптечный пункт, аптечный киоск.

Аптека — это учреждение, которое осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для населения и учреждений здравоохранения.

Аптечная база является учреждением, которое имеет право осуществлять как розничную торговлю, так и оптовую продажу лекарственных средств. В этом случае нужна фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю.

Аптечный пункт и аптечный киоск являются подразделениями аптеки или аптечной базы и имеют право на розничную торговлю. Аптечный пункт предусматривает отпуск лекарств, которые можно продавать без рецепта. Лицензия на аптечный пункт дополнительно не выдается, поскольку он является подразделением аптеки и может функционировать только с ней. Однако, в каждом аптечном пункте необходимо иметь копию лицензии на аптеку, которую выдает соответствующая служба.

Получение лицензии на аптеку

Лицензия на аптечный киоск тоже не предусмотрена. Для открытия аптечного пункта или киоска нужно получить также паспорт аптечного учреждения.

Лицензирование аптеки предусматривает выдачу лицензии, создание дубликата, переоформление или аннулирование. Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо знать, что получить лицензию на открытие аптеки можно только в том случае, если все документы оформлены правильно, помещения соответствуют стандарту, персонал имеет необходимый квалификационный уровень. Поэтому для того, чтобы правильно оформить всю документацию лучше обратиться в специальную юридическую организацию, которая предоставляет данные услуги. Только опытный юрист способен в самые маленькие строки собрать пакет необходимых документов или помочь с их оформлением. Кроме того, это сэкономит много времени и сил владельца и уменьшит шансы возникновения разного рода юридических проблем.

Лицензирование аптечного пункта | Центр Лицензирования

Аптечный пункт является не менее доходным предприятием, нежели аптека. По типу деятельности эти два вида предприятия ничем не различаются: оба осуществляют розничную продажу фармацевтических средств.

Первое, что их, как правило, отличает — это размер. А значит и объем затрат на аренду помещения. Иными словами, аптечный пункт — меньше по размеру и, соответственно, его запуск обходится владельцу дешевле. Однако это никак не умаляет его моральную и юридическую ответственность перед обществом, поэтому чтобы открыть аптечный пункт, необходимо пройти процесс лицензирования аптечного пункта.

Второе, что отличает аптечный пункт, так это набор осуществляемых функций. Он несколько ограничен по сравнению с аптекой и включает в себя:

• розничную продажу фармацевтических средств и медицинского сырья как по рецепту, так и без врачебного рецепта, исключая все наркотические и сильнодействующие средства;

• расфасовку медицинского сырья и готовой продукции с последующей его продажей;

• реализацию различных изделий медицинского назначения;

• продажу средств личной гигиены;

• оказание ПМП в случае необходимости;

• консультирование по вопросам приема препаратов и самолечения;

• предоставление скидки на реализуемые препараты определенным группам населения и т.п.

Осуществление продажи лекарственных средств без лицензии является прямым нарушением прав потребителей и, следовательно, может служить основанием для судебного разбирательства и привлечения в административной ответственности. Кроме того, если открыть аптечный пункт планирует индивидуальный предприниматель, то он может обратиться за получением лицензии аптеки или аптечного пункта только в том случае, если у него есть среднее или высшее фармацевтическое образование и подтвержденный стаж работы по данной специальности 3 и 5 лет (соответственно уровню образования). В противном случае его заявка будет сразу же отклонена соответствующими органами.

Лицензирование аптечного пункта (как и любое другое лицензирование, так и ли иначе связанное с медициной) требует много времени. А в случае, если человек с этим сталкивается впервые, срок оформления лицензии для аптечного пункта может увеличиться в несколько раз. Избавить Вас от бумажной мороки могут специалисты компании «Центр Лицензирования». Наши опытные и юридически подкованные профессионалы проконсультируют Вас по всем вопросам интересующей Вас лицензии, помогут собрать и правильно оформить пакет необходимых документов, проконтролируют весь процесс вплоть до момента получения документа на руки. Вы сэкономите уйму времени и финансов, обратившись в «Центр Лицензирования»!

Лицензия на аптеку. Получить лицензию на аптечный пункт.

Главная > Лицензирование > Лицензия на аптеку, аптечный пункт, получение лицензии на открытие аптеки.

Уважаемые коллеги!

Мы рады предложить Вам комплекс услуг по получению лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами «ПОД КЛЮЧ»!

ВАМ ВЫГОДНО РАБОТАТЬ ИМЕННО С НАМИ ПОТОМУ ЧТО:

НИЗКИЕ ЦЕНЫ
ОПЫТ 12 лет — более 20% всех лицензий на торговлю лекарственными средствами в Украине открыто с нашей помощью (смотрите список клиентов и отзывы)
ПРОФЕССИОНАЛИЗМ — компания ФАРМ-ДОКУМЕНТ специализируется исключительно на получении медицинских и фармацевтических лицензий, мы делаем это каждый день
ГАРАНТИЯ — 100%.

!!! На сегодняшний день лицензия выдается в электронном виде, т.е. информацию о том что она у вас есть можно увидеть в реестре на сайте уполномоченного органа по лицензированию. Выдача лицензии на бумажном носителе как раньше не предусмотрена законодательством.

Как открыть еще одну аптеку, аптечный пункт, получить новую лицензию, ПОДРОБНЫЙ ПЛАН РАБОТЫ:

Вы присылаете нам по электронной почте перечень необходимых документов (скачать)
Мы высылаем Вам договор, согласно которого Вы осуществляете оплату.
Мы предоставляем юридические консультации, а затем проверяем наличие необходимых лицензионных требований, информируем о том, что будут проверять инспекторы территориальной Гослекслужбы на пред лицензионной проверке.
Мы самостоятельно разрабатываем и отправляем Вам по электронной почте на подпись пакет документов для получения лицензии.
Вы подписываете и отправляете нам курьерской службой и мы на основании доверенности подаем документы на лицензию в службу лекарственных средств на рассмотрение лицензионной комиссии, которая в течение 10-ти рабочих дней выносит решение.

Есть вопросы? Задайте их прямо сейчас!

Звоните, наши цены и качество работ Вас приятно удивят

Лицензирование аптеки / Новости / Grand Design

Лицензирование на аптеку или аптечный пункт необходимо каждому коммерсанту, собирающемуся заняться фармацевтической деятельностью. Получение лицензии помогает государству в регулировании различных прав и соблюдения гражданских интересов. По закону Российской Федерации № 416 от 06 июля 2006 г., лицензия на деятельность, в нашем случае — фармацевтическую – является обязательным условием для открытия и развития каждого аптечного бизнеса.

Аптека, представляет собой особое учреждение здравоохранения, кое занимается реализацией медицинских и лекарственных средств. Безусловно лицензирование аптеки достаточно хлопотный процесс, но обретение лицензии ускорит осуществление Вашей заветной цели – открытие аптечного пункта и дальнейшее развитие Вашего бизнеса.

Более половины процентов успеха любого аптечного пункта или аптеки зависит от места расположения торговой точки. Исходя из этого, новая аптека должна быть расположена в местах большого скопления людей, это могут быть торговые центры, рынки, остановки.

Вы определились с местом расположения Вашей будущей аптеки или аптечного пункта и начали ремонт. Теперь Вам нужно собрать все необходимые документы для получения лицензии. Естественно, существует минимальный список вещей, без которых ни одна аптека, не сможет получить лицензию. В каждой аптеке должны быть:

мебель для аптеки (витрины, рецептурные шкафы, торговые стеллаж, кассы, материальная комната и комната для заведующей, распаковочный стол, шкафы для одежды и для инвентаря и др).
компьютеры с программным обеспечением;

холодильники;
кассовый аппарат;
кроме того, обязательно иметь в аптеке кондиционер, приветствуются и другие удобства для клиентов (таких как столик и банкетка или же оборудованный уголок для контроля давления).

Ниже мы приведем перечень документов, которые необходимы для того, чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность. Следует отметить, что данный список является приблизительным и не гарантирует 100% достоверности, тем не менее на него можно опираться в процессе подготовки к получению самой лицензии.

Итак, самое главное с чего следует начать, это сбор заверенных нотариусом копий учредительных документов к коим относятся: учредительный договор, устав, свидетельство о гос. регистрации, выписка из ЕГРЮЛ, св-во из налоговой о постановке на учет. Кроме того, не стоит забывать о том, что необходима ксерокопия паспорта (если Вы являетесь индивидуальным предпринимателем) и приказы о назначении заведующего аптекой и главного бухгалтера.

Далее необходимо подготовить копии всех документов, которые подтверждают Ваше право пользования данным помещением. Конечно, это в первую очередь договор либо аренды либо субаренды (в зависимости от того, что у Вас), если помещение у Вас в собственности, то необходимо предъявить свидетельство о Вашем праве собственности. Также должны быть приложены копии акта приема-передачи данного помещения. Не стоит забывать и о мебели для аптеки. Если Вы берете аптечное оборудование в аренду, то соответственно, прилагаете договор аренды оборудования, если Вы приобретаете мебель для аптек, то должны приложить договор на покупки аптечной мебели.

Для получения лицензии Вам необходимы будут также копии документов, которые должны подтвердить наличие образования и необходимого для работы стажа у руководителя аптечной организации и их работников (это могут быть трудовые книжки и договоры, кроме того стоит предъявить дипломы, если имеются, то и свидетельства о повышении квалификации, сертификаты специалиста, а также любые справки, которые могут подтверждающие стаж работника).

Копия санитарно-эпидемиологического заключения также является неотъемлемым документом, который необходим в процессе подготовки к получению лицензии

И наконец, не стоит забывать об уплате гос.пошлины, соответственно ее необходимо оплатить и предоставить документ. Подтверждающий оплату. Это может быть оплаченная квитанция или платежное поручение.

Лицензия на аптеку в Украине

аптечное лицензирование, сколько стоит аптечная лицензия, помощь аптечной лицензии, переоформить аптечную лицензию, получить лицензию на аптеку, лицензирование аптечной техники, лицензии аптечных пунктов, лицензия аптечную деятельность лицензирование аптечного оборудования, лицензия аптечный пункт, лицензия продажу лекарственных средств, лицензия фармацевтические препараты, выдача лицензии аптечную деятельность, действующие лицензии аптечную деятельность, лицензия на аптеку Украина, продлить аптечную лицензию, лицензия аптечного пункта, переоформить лицензию аптечную деятельность, получить лицензию оказание фармацевтических услуг, сколько стоит лицензия фармацевтические услуги, аптека лицензия, аптечный пункт лицензия пункта, оплата аптечной лицензии, лицензия торговля фарм препаратами, лицензия розница лекарственные средства, лицензия аптека, лицензия аптека цена, лицензия производство, аптечная лицензия в мед центре, помощь получении лицензии аптеку, лицензия опт медпрепараты, стоимость аптечного пункта лицензии, лицензии Держликслужба Украины, государственная лицензия аптечную деятельность, закон аптечной лицензии, лицензия медицинской организации, лицензия на оптовую торговлю медпрепаратами, лицензирование медпрепаратов, лицензия мед препараты Украине, лицензия ветеринарная аптека, сколько стоит лицензия розница медпрепараты, продаю аптеку с лицензией, нужно аптечная лицензии, отсутствие лицензии аптеку, выданные лицензии аптеку, заявление аптечную лицензию, лицензия аптечнй пункт Украина, лицензия аптечный пункт в больнице, лицензия аптечный пункт в торговом центре, лицензия аптека в лечебном учреждении, лицензия аптека в аэропорту, лицензия аптека закон Украина, зеаведующая аптекой лицензия, получить диплом фармацевта, аптека пункт лицензирование, получение диплома провизора, сколько действует лицензия аптеку, срок получения аптечной лицензии, заведующий аптеки, заведующая аптеки, провизор аптека, фармацевт аптека, заведующая аптечный пункт, заведующий аптечного пункта, диплом провизора аптеки, диплом фармацеват аптеки, лицензия для аптеки, лицензия для аптечного пункта, пандус аптека, пандус технический отчет, пандус документы на аптеку лицензия осуществление аптечной, лицензия Держлика аптека, получить лицензию аптека, лицензирование аптеки, сколько стоит получить лицензию аптеку, заявление лицензию аптеку, переоформление лицензии осуществление фармацевтической деятельности, получение фармацевтической лицензии стоимость, условия получения фармацевтической лицензии, виды фармацевтических лицензий, лицензия торговля лекарственными средствами, лицензия оптовая торговля лекартвенными средствами, стоимость лицензии склад медпрепаратов, производство медпрепаратов лицензия требования, лицензии производство лекарственных средств в условиях аптеки, лицензия производство лекарственных средств, склад лекарственных средств лицензия аптека, получение лицензии фармпрепараты, лекарственная лицензия, переоформление лицензии, получение аптечной лицензии, заведующий складом медпрепаратов, организация и управление фармацией, организация и управление фармацевтической деятельностью, аптечный пункт лицензия цена, получить фармацевтическую лицензию, лицензирование аптечных пунктов, заведующий аптечным складом, заведующий аптечным складом обязанности, провизор обязанности, фармацевт провизор, фармацевт обязанности, аптека от склада, лицензия аптека, лицензия аптеки образец, лицензия на лекарственные препараты в Украине, аптека лицензия стоимость, лицензионные условия для аптек в Украине 2019, лицензионные условия для аптек в Украине 2020, лицензия аптечной организации выдается максимально на, лицензия аптечной организации действительна на территории, аптечная лицензия цена, ліцензія на аптеку, ліцензія на роздрібну торгівлю лікарськими засобами, ліцензія на аптечний склад ліцензія на аптечну базу, ліцензія аптека, ліцензія на оптову торгівлю лікарськими засобами, ліцензія аптека роздрібна, аптека, проект на аптеку, курси організація та управління фармацією, завідувач закладу охорони здоров*я, завідувач аптекою, провізор, фармацевт, вимоги до аптеки, ліцензійні умови аптека, вимоги до торгівлі в умовах аптеки, вимоги до обладнання аптеки, обладнання аптеки, оборудование аптеки, требования к оборудованию аптеки, требования к аптеке, пандус, вимоги до обладнання пандусу, требования к оборудованию пандуса, пандус для аптек, мебель аптека, мебель для аптеки, меблі для аптеки, меблі аптека, прміщення аптеки, торгівельна зала аптеки, матеріальна кімната аптеки, кімната персоналу аптеки, торговый зал аптеки, материальная комната аптеки, комната персонала аптеки, цена аптеки, цена лицензии на аптеку, розница аптека, оптовая торговля фармпрепаратами, торговля фармпрепаратами, торговля лекарственными средствами, аптечный бизнес, требования к аптечному бизнесу, вимоги до аптечного бізнесу, доступ до аптеки людей з інвалідністю, доступність для людей з обмеженими можливостями, пандуси для інвалідів законодавство, облаштування пандусу, постанова кму про пандуси, що таке пандус, вимоги до будівництва пандусів, пандус нормы проектирования в украине, дбн маломобільні групи населення, ліцензія на аптеку, ліцензія на аптеку «під ключ», ліцензія на аптеку ціна,

Лицензирование аптечного пункта — Институт Менеджмента Качества

Вам необходимо быстро оформить лицензию на аптечный пункт? Вы не знаете соответствует ли лицензионным требованиям помещение для аптечного пункта? У нас есть ответы на данные вопросы.

Согласно ст. 19 Закона Украины «О лекарственных средствах» оптовая, розничная торговля лекарственными средствами на территории Украины осуществляется предприятиями, учреждениями, организациями и физическими лицами — предпринимателями на основании лицензии, выдаваемой в порядке, установленном законодательством.

В соответствии со ст.7 Закона Украины «О лицензировании видов хозяйственной деятельности», розничная и оптовая торговля лекарственными средствами входит в перечень видов хозяйственной деятельности, которые подлежат лицензированию.

Следовательно, для осуществления розничной торговли лекарственными средствами необходимо получить соответствующую лицензию на данный вид хозяйственной деятельности.

Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется через аптеку и аптечный пункт.

Аптечный пункт является структурным подразделением аптеки и открыть аптечный пункт без действующей аптеки невозможно.

Открытию аптечного пункта и получению лицензии на розничную торговлю предшествует обязательная проверка территориальными подразделениями органа лицензирования соответствия материально-технической базы и квалификации персонала будущего аптечного учреждения действующим лицензионным условиям.

Но перед этим в орган лицензирования подается заявление с необходимым пакетом документов.

Наши специалисты готовят Заказчика к лицензированию в полном соответствии с лицензионными условиями. Что позволяет Заказчику работать в правовом поле и не бояться проверок контролирующих органов.

Услуга по получению лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами включает в себя:

Что будет сделано	Зачем это необходимо сделать	Что это даст Заказчику	Какой будет результат
Предоставлены устные консультации по всем вопросам, связанным с подготовкой документов на розничную торговлю и лицензирование аптечного пункта	Для того, чтобы Заказчик ориентировался во всех вопросах связанных с получением лицензии на аптечный пункт и розничной торговлей лекарственными средствами	Осведомленность во всех тонкостях лицензирования аптечных учреждений и торговли лекарственными средствами	Экономия времени, которое понадобилось бы Заказчику для того, чтобы вникнуть во все тонкости лицензирования. И даст возможность заниматься исключительно бизнесом, а не поиском информации. А ведь время — это самый ценный ресурс.
Анализ помещения на соответствие лицензионным условиям	Для того, чтобы подобрать помещение которое соответствует лицензионным условиям	Позволит Заказчику избежать ненужных трат, связанных с арендой неподходящих помещений.	Заказчик сможет сэкономить бюджет, который мог бы быть потрачен на аренду и ремонт неподходящего помещения.
Анализ и корректировка (в случае необходимости) предоставленных Заказчиком документов	Для того, чтобы документы соответствовали всем требованиям	Позволит Заказчику работать в полном соответствии с действующим законодательством	Документы составлены в полном соответствии с действующим законодательством
Заполнение заявки на получение лицензии и ведомостей о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала	Для того, чтобы Заказчику избежать ошибок при заполнении заявки на получение лицензии и ведомостей о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала	Заказчик избежит ошибок при заполнении заявки на получение лицензии и ведомостей о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала	Заявка на получение лицензии и ведомостей о наличии материально-технической базы и квалифицированного персонала будут приняты контролирующим органом с первого раза, что позволит сэкономить Заказчику время и нервы.
Формирование и представление (по доверенности) органу лицензирования пакета документов на получение лицензии	Для того, чтобы Заказчику избежать ошибок при формировании и подаче пакета документов в орган лицензирования	Заказчик избежит ошибок при формировании и подаче пакета документов в орган лицензирования	Пакет документов будет принят с первого раза, что позволит сэкономить заказчику время и нервы.
Возможно присутствие нашего эксперта на предлицензионной проверке	Для того, чтобы Заказчик чувствовал себя уверенно на предлицензионной проверке, а проверяющий не выходил при проверке за рамки, установленные законодательством	Уверенность на предлицензионной проверке и понимание того, что проверяющий не выйдет за рамки, установленные законодательством	Предлицензионная проверка пройдет в полном соответствии с действующим законодательством

Стоимость услуги «Лицензирование аптечного пункта»: от 4 200 – до 5 500грн.
* Цена зависит от объема заказываемых услуг.

Да, возможно, вы не ожидали услышать такую стоимость. Или на сайтах-конкурентах встречали более низкую цену. Просто каждый специалист работает на своём уровне, и каждый зарабатывает ровно столько, сколько заслуживает.

При этом давайте мыслить как бизнесмены. Услуга по получению лицензии — это не затраты, а вложения. И чем быстрее Вы получите лицензию тем быстрее сможете начать торговлю лекарственными средствами.

Преимущества работы с нами:

— 6 лет опыта в лицензировании аптечных учреждений.

— Высококвалифицированные сотрудники — наши специалисты имеют практический опыт работы в Гослекслужбе Украины.

— Нашими специалистами получено свыше 1200 лицензий.

— Сочетание цены и качества.

— Начинаем работу сразу после подписания договора.

Вы можете оставить заявку на данную услугу заполнив форму:

Совет Флориды Аптека »Совет — Лицензирование, продление и информация

Совет Флориды из Аптека играет важную роль в регулировании здравоохранения, поскольку члены совета и персонал регулярно взаимодействуют с другими группами, аффилированными с аптеками во Флориде, а также с Национальной Ассоциация советов фармацевтов.

Совет Флориды аптеки состоит из девяти членов, назначаемых губернатором и утверждаемых Сенатом.Семь членов совета должны быть лицензированными фармацевтами, проживающими в этом штате, которые занимались фармацевтической практикой в этом штате не менее 4 лет и, насколько это практически возможно, представляют различные настройки аптечной практики. Из числа фармацевтов двое должны в настоящее время заниматься аптекой в общественной аптеке; двое должны в настоящее время заниматься фармацевтической практикой в институциональной аптеке Класса II, Модифицированного Класса II или Класса III; и трое должны быть фармацевтами, имеющими лицензию в этом штате, независимо от места практики.Остальные два члена должны быть резидентами штата, которые никогда не имели лицензии на фармацевтов и никоим образом не связаны с фармацевтической практикой. В качестве члена-потребителя не может быть назначено лицо, которое каким-либо образом связано с производителем или оптовым продавцом лекарств. По крайней мере, один член правления должен быть старше 60 лет. Управляющий назначает членов совета в соответствии с настоящим подразделом по истечении срока полномочий членов или по мере появления вакансии до тех пор, пока состав совета не будет соответствовать требованиям настоящего подраздела.

Вы действующий или новый член правления? Полезные ресурсы и информация, относящиеся к вашей должности, доступны на новом веб-сайте члена правления Отдела обеспечения качества медицинского обслуживания (MQA).

Если вы заинтересованы в том, чтобы стать членом совета директоров, на сайте есть материалы, дающие представление об обязанностях и ответственности должности. Для просмотра сайта посетите flhealthsource.gov/board-members

Программа передачи электронных лицензий (e-LTP)

NABP ^® (e-LTP ^TM) позволяет лицензированным фармацевтам легко передавать свою существующую лицензию фармацевта одному или нескольким штатам или юрисдикциям.Мы содействуем процессу передачи лицензии от имени наших фармацевтических советов. В рамках этого процесса мы проверяем информацию, которую вы ввели в своем заявлении e-LTP, через электронный профиль NABP. Ваши существующие лицензии проходят проверку биографических данных и проверяются через NABP Clearinghouse, национальный репозиторий фармацевтической информации, предоставляемый фармацевтическими советами штата. Правления в конечном итоге принимают решение о лицензировании на основе информации, собранной NABP.

Обзор

Начните, просмотрев приведенные ниже шаги и убедившись, что вы соответствуете требованиям штатов, в которые вы хотите передать свою лицензию.

Проверьте процесс передачи лицензии советом директоров и определите, какое заявление должно быть подано в первую очередь: передача лицензии или MPJE.

Следуйте по пути, указанному на доске:
- Сначала подайте заявку на передачу лицензии. Затем подайте заявку и сдайте MPJE.
- Сначала подайте заявку и сдайте MPJE. Затем подайте заявку на передачу лицензии.

Заявки на передачу лицензии и MPJE можно найти в электронном профиле NABP.

Посетите веб-сайт совета директоров, чтобы определить какие-либо дополнительные действия, в том числе:
- появление перед советом,
- завершение проверки на наличие судимости или
- распечатку и отправку заполненного заявления на передачу лицензии на вашу доску.

Вы несете ответственность за то, чтобы все сборы и государственная документация были представлены совету в надлежащие сроки. Это не входит в процесс подачи заявки на NABP.

После выполнения всех необходимых шагов вы получите уведомление от аптеки о решении о выдаче лицензии.

Сдать юридический экзамен

Многие штаты требуют, чтобы вы успешно прошли юридический экзамен, прежде чем они выдадут лицензию путем передачи лицензии. Проверьте доску на веб-сайте аптеки, чтобы определить, что требуется. В большинстве юрисдикций требуется MPJE. MPJE предлагает NABP, и вы можете зарегистрироваться для прохождения экзамена в электронном профиле NABP.

Если вы подаете заявку на получение лицензии в одном из следующих штатов, вы должны пройти MPJE перед подачей заявки на передачу лицензии:

Колорадо
Кентукки
Мэн
Мичиган
Небраска
Орегон
Юта
Род-Айленд

NABP подтверждает право на участие в этих штатах, и ваш проходной балл MPJE необходим для подачи заявки на передачу лицензии.За запрос на участие в программе взимается комиссия в размере 85 долларов. Узнайте больше о MPJE и загрузите бюллетень NAPLEX / MPJE Candidate Application Bulletin для получения дополнительной информации о прохождении MPJE и процессе получения права на участие в этих штатах.

Применить

После того, как вы определили и выполнили требования для конкретного штата, войдите в свой электронный профиль NABP и подайте заявку на передачу лицензии. Вы можете запустить приложение и завершить его в удобное для вас время.Приложение сохранит ваш прогресс.

Будьте готовы предоставить следующую информацию в своем заявлении:

Недавняя полноразмерная фотография паспортного качества
История образования
Практический опыт до выдачи вашей первоначальной лицензии, например, часы стажировки
История экзаменов
Вся информация о лицензии фармацевта, включая действующую, просроченную, неактивную или истекшие лицензии
Последние три года работы в аптеке

Вам также будет предложено сообщить о любых дисциплинарных мерах, принятых в отношении вашей лицензии, включая приостановление, прекращение или отзыв, для заполнения заявки.

Добавление или изменение состояний

В одно приложение можно включить несколько состояний, но после подачи заявки изменения не могут быть внесены. Вы не можете добавлять, удалять или изменять одно состояние на другое в поданном приложении. Если вам нужно внести изменения в запрошенное состояние, вам нужно будет подать новое заявление после того, как существующее заявление будет обработано NABP и передано в соответствующие аптечные советы.

Время для обработки

Мы рассмотрим поданную вами заявку в течение трех-пяти рабочих дней.Дополнительное время может потребоваться, если к вам применяются дисциплинарные меры в отношении любой из ваших лицензий.

После этого ваше заявление будет отправлено в аптечный совет, который рассмотрит его, оценит выполнение вами других требований и вынесет решение о выдаче лицензии. Кандидатам не нужно связываться с правлением, чтобы сообщить им, что заявка доступна. Время обработки может варьироваться в зависимости от платы.

Примечание. Некоторые доски требуют, чтобы вы распечатали и отправили заявку в офис совета директоров.Перед подачей заявки проверьте этот шаг на веб-сайте форума.

Сборы за подачу заявления

Заявка на передачу лицензии	375 долларов США
Дополнительные штаты	75 долларов США за каждую

Скидка для вооруженных сил

НАБП предлагает скидки для военнослужащих и их супругов.Когда вы подадите заявку на передачу лицензии, вам будет предоставлена возможность подать заявку на скидку. Запросы по электронной почте не принимаются. Ваш запрос на скидку должен быть одобрен, прежде чем вы подадите и оплатите заявку на передачу лицензии.

Действующие члены, резервы и ветераны вооруженных сил получат неограниченное количество бесплатных передач лицензий. Их супругам будет возмещено 50% регистрационного сбора и 50% дополнительной государственной пошлины.Подробнее о получении скидки для вооруженных сил см. Часто задаваемые вопросы о вооруженных силах.

Политика возврата

NABP не предоставляет возмещения, кредиты или пропорциональное выставление счетов за заявки на передачу лицензий, которые были поданы в NABP. Вы не получите возврат , если:

Вы запрашиваете аннулирование вашего заявления о передаче лицензии после того, как оно было подано в NABP.
Вы запрашиваете отмену одного или нескольких состояний в заявке на передачу лицензии после ее подачи.
NABP обнаруживает, что вы не соответствуете минимальным требованиям для передачи лицензии, и ваше заявление было отменено.
Аптечный совет штата получает ваше заявление о передаче лицензии и отклоняет ваше заявление, поскольку вы не соответствуете их требованиям для передачи лицензии.

Аннулирование

Если вы отмените заявку, вы получите , а не , возмещение от NABP. Если вы хотите отменить поданное вами заявление о передаче лицензии, свяжитесь с нами по адресу eltp @ nabp.аптека.

Аптечный совет штата Вирджиния — дом

Безопасные и эффективные вакцины против COVID-19 теперь доступны для всех, кто старше 12 лет. За дополнительной информацией обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

Изменения комиссий

Чтобы узнать о повышении тарифов с 14 октября 2020 г., нажмите здесь.

COVID-19 Обновления

от 01.07.2021

Сводная информация о юридических органах фармацевтов для введения вакцины против COVID-19

Пересмотренное Постановление Уполномоченного по здравоохранению о вакцине против COVID-19 для фармацевтов

Информация о вакцинах VDH для медицинских работников

Ресурсный документ по тестированию на COVID-19 — пересмотренный 25.11.2020

Общегосударственные протоколы

Постановления о чрезвычайной ситуации, разрешающие фармацевтам начинать лечение некоторыми лекарствами пациентов в возрасте 18 лет и старше, вступили в силу 3 января 2021 года.Теперь фармацевты могут назначать и отпускать эти препараты в соответствии с правилами и протоколами штата, перечисленными ниже.

Гормональная контрацепция

Экстренная контрацепция

Витамины для беременных

Налоксон

Адреналин

Снижение личных расходов

Пищевая фторидная добавка

Заявка на заявку

Аптечный совет выпустил следующий запрос на подачу заявки (RFA) на подачу заявок на получение разрешения на работу фармацевтического процессора в зоне обслуживания здравоохранения (HSA) I.В соответствии с законом Аптечный совет Вирджинии может выдать условное одобрение только одному фармацевтическому процессору в этой области оказания медицинских услуг. Чтобы быть рассмотренным для отбора, кандидат должен подать полную заявку на разрешение фармацевтического переработчика для HSA I с необходимой документацией и заявочным взносом в соответствии с настоящим RFA не позднее 14:00 4 декабря 2020 года. СТАНДАРТНОЕ ВОСТОЧНОЕ ВРЕМЯ. Пожалуйста, ознакомьтесь с RFA, чтобы узнать о конкретных требованиях к приложению.

Обязательное электронное назначение опиоидов с 1 июля 2020 г.

Щелкните здесь, чтобы прочитать соответствующую статью в электронном информационном бюллетене за июль 2020 г.

COVIDWISE

Руководство по дозировке опиоидов

Руководство по выпуску HHS для клиницистов по соответствующему снижению дозировки или прекращению приема опиоидных анальгетиков длительного действия нажмите здесь

Предупреждение о мошенничестве

Министерство здравоохранения (DHP) стало известно о том, что некоторые лицензиаты получали мошеннические сообщения от лиц, утверждающих, что они являются представителями одного из наших лицензионных советов, например, Фармацевтического совета, или другого агентства, например DEA.Связь, часто по телефону, может угрожать арестом или приостановлением действия лицензии, требовать личную информацию или требовать уплаты штрафов. Обратите внимание:

Телефонные звонки могут «подделать» DHP или Правление и, по всей видимости, исходить с нашего номера;
Если вам необходимо подтвердить личность следователя или инспектора DHP, позвоните по телефону (804) 367-4691 или напишите по электронной почте [email protected];
DHP никогда не будет требовать от вас предоставления по телефону личной информации, такой как номер социального страхования, дату рождения, номер банковского счета или счета кредитной карты;
Этот вид мошенничества с лицензированием является проблемой по всей стране.

Если вы считаете, что являетесь получателем мошеннического сообщения, якобы исходящего от DHP:

Уведомить DHP по телефону 804-367-4691 или по электронной почте [email protected];
Сообщите об этом в местные правоохранительные органы или в полицию штата Вирджиния;
Федеральная торговая комиссия также принимает сообщения о «мошенничестве с самозванцами» через Помощника по рассмотрению жалоб FTC или по телефону 1-877-382-4357. Эти отчеты используются для помощи в текущих расследованиях.

Управление по борьбе с наркотиками также предупредило о самозванцах, выдававших себя за агентов DEA. Информацию и сообщения об этих мошенничествах можно найти на этом веб-сайте DEA.

Передача

незаполненных

DEA разъяснило условия, при которых может быть передан рецепт на незаполненного рецепта на контролируемое вещество из Списков II, III, IV и V. Щелкните здесь , чтобы узнать больше.

ВОССТАНОВИТЬ! Брошюра по продаже аптек — Эта брошюра предназначена для фармацевтов, которые могут распространять вместе с налоксоном.

Дополнительную информацию о программе REVIVE !, , посвященной передозировке опиоидов и налоксону, можно найти здесь.

Утилизация лекарств

Как потребитель может правильно утилизировать нежелательных лекарств, отпускаемых по рецепту.
Руководство из списка FDA
уполномоченных сборщиков лекарств для уничтожения

Покупка лекарств в Интернете

Для информации о покупке медицины онлайн, посетите веб-сайт Национальной ассоциации фармацевтов® (NABP®) https: // safe.аптека/.
Для получения дополнительной информации:
Покупка лекарств и медицинских товаров через Интернет у FDA.

Продление требований к продлению срока службы военнослужащих и супругов

Вирджинии разрешает военнослужащим, находящимся на действительной военной службе, или их супругам, которые размещены за пределами США, продлевать срок действия любого требования или платы, относящейся к продлению, до 60 дней после возвращения человека из службы. Продление не может длиться более 5 лет после истечения срока действия лицензии.Для получения дополнительной информации, пожалуйста, прочтите прилагаемую политику и свяжитесь с соответствующей комиссией для получения вашей лицензии.

Информация для:

Законы и правила

Законы и правила, регулирующие деятельность аптек

Заявления и формы

Скачать формы и приложения можно получить в Фармацевтическом совете Вирджинии.

Регулируемые профессии

Просмотреть список регулируемых профессий Правлением.

Руководящие документы

Просмотрите и загрузите доступное руководство документы из Аптечного совета Вирджинии.

Календарь Аптечного управления

Часто задаваемые вопросы

Информационные бюллетени и презентации

Нормативная ратуша

Департамент планирования и бюджета штата Вирджиния разработал нормативный Ратуша для всех, кто интересуется предложением правил или встреч регулирующих советов.

Для просмотра файлов PDF на этой странице вам понадобится бесплатная программа Adobe. Acrobat Reader
Для файлов Word .doc вам понадобится Microsoft Word или бесплатная зритель.

Аптечный совет Северной Каролины: Домашняя страница NCBOP

ОКТЯБРЬ 2021 БЮЛЛЕТЕНЬ NCBOP / NABP

Подписаться на @NCBOPNews

СОВЕТ АПТЕЧНОГО ПЕРСОНАЛА NC ОБЪЕДИНИЛ И ОРГАНИЗОВАЛ ВСЕ ОБНОВЛЕНИЯ COVID-19 ПО ТЕМЕ:

ЧЕТВЕРГ, 7 ОКТЯБРЯ 2021 ГОДА

FDA ВЫПУСКАЕТ ПЕРЕСМОТРЕННЫЙ ПРОЕКТ РУКОВОДСТВА ПО СОЕДИНЕНИЮ БОЛЬНИЦ И СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. 6 октября 2021 года FDA выпустило пересмотренный проект руководства по составлению рецептур для больниц и систем здравоохранения. Этот последний проект следует за комментарием, полученным к проекту руководства 2016 года по той же теме, в частности, в отношении распределения лекарственных препаратов для людей в больницах и системах здравоохранения среди общих медицинских учреждений. Более полное заявление и ссылка на последний проект руководства находятся здесь: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-revises-hospital-and-health-system-compounding-guidance- помощь-сохранить-доступ-пациента-сложный.Инструкции по отправке комментариев в FDA включены в связанный черновик руководящего документа.

ПЯТНИЦА, 1 ОКТЯБРЯ 2021 ГОДА

ОБНОВЛЕННОЕ РУКОВОДСТВО ДЛЯ ФАРМАЦИОННОГО АДМИНИСТРАЦИИ ИНЪЕКЦИЙ ДОЛГО ДЕЙСТВИЯ. Приняла Генеральная ассамблея Северной Каролины, а губернатор Купер подписал закон, который разрешает квалифицированным иммунизирующим фармацевтам назначать инъекционные препараты длительного действия пациентам в возрасте 18 лет и старше по рецепту.Новые полномочия вступают в силу 1 октября 2021 г. . Персонал Совета подготовил руководство, в котором кратко излагаются новые полномочия и способы их использования фармацевтами: http://www.ncbop.org/PDF/LAIAdministrationGuidance.pdf.

ПЯТНИЦА, 1 ОКТЯБРЯ 2021 ГОДА

В фармацевтическом совете штата Северная Каролина есть вакансия для инспектора / следователя. Доступная позиция находится в центральной части Северной Каролины, охватывающей округа: Аламанс, Чатем, Дарем, Гилфорд, Ли, Мур, Оранж, Рэндольф, Рокингем и Вестерн-Уэйк.Кандидатам рекомендуется проживать в районе, в котором они будут работать.

Диапазон заработной платы для этой должности составляет 45 000–55 000 долларов в год.

Перейдите по этой ссылке для получения подробного описания вакансии.

Все кандидаты должны отправить сопроводительное письмо о заинтересованности вместе с резюме Ронде Джонс, директору по финансам и персоналу, [email protected].

ПЯТНИЦА, 24 СЕНТЯБРЯ 2021 ГОДА

АПТЕЧНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ДОЗЫ ВАКЦИНЫ BOOSTER PFIZER COVID-19. FDA обновило EUA для третьей дозы COVID-19 от Pfizer-BioNTEch, чтобы разрешить однократную бустерную дозу, вводимую не менее чем через шесть месяцев после первичной серии, для определенных пациентов: https://www.fda.gov/news-events/ объявления для прессы / fda-authorizes-booster-доза-pfizer-biontech-covid-19-вакцина-определенные-популяции.

Вчера Консультативный комитет CDC по практике иммунизации (ACIP) и директор CDC рекомендовали (https://www.cdc.gov/media/releases/2021/p0924-booster-recommendations-.html) следующим образом:

• Людям в возрасте 65 лет и старше и лицам, проживающим в учреждениях долгосрочного ухода , следует, , сделать ревакцинацию вакцины COVID-19 Pfizer-BioNTech не менее чем через 6 месяцев после их первичной серии исследований Pfizer-BioNTech;
• Людям в возрасте от 50 до 64 лет с определенными сопутствующими заболеваниями следует, , сделать повторную прививку вакцины COVID-19 Pfizer-BioNTech не менее чем через 6 месяцев после их первичной серии исследований Pfizer-BioNTech;
• Люди от 18 до 49 лет, которые подвержены высокому риску тяжелой формы COVID-19 из-за определенных основных заболеваний. могут получить бустер-вакцину против COVID-19 от Pfizer-BioNTech не позднее, чем через 6 месяцев после их первичной серии исследований Pfizer-BioNTech. их индивидуальные преимущества и риски; и
• Люди в возрасте 18–64 лет, которые подвергаются повышенному риску заражения и передачи COVID-19 из-за профессиональных или институциональных условий могут получить бустерную вакцину от COVID-19 Pfizer-BioNTech по крайней мере через 6 месяцев после первичной первичной вакцинации Pfizer-BioNTech. серии, исходя из их индивидуальных преимуществ и рисков.

Фармацевты могут иметь право вводить бустерные дозы этим группам населения при любом из следующих условий:

Гос. Распоряжение. Директор здравоохранения штата Тилсон обновил регламент штата, включив в него бустер-дозировку Pfizer-BioNTech: https://covid19.ncdhhs.gov/media/1517/download. Общее руководство NC DHHS для поставщиков вакцин можно найти здесь: https://covid19.ncdhhs.gov/guidance#vaccination-info-for-providers.

Декларации Закона PREP.Декларации Закона о PREP разрешают фармацевтам заказывать и проводить вакцинацию от COVID-19, а квалифицированным техническим специалистам в аптеках — делать прививки: http://www.ncbop.org/PDF/PREPActCOVIDVaccination0
.pdf; http://www.ncbop.org/PDF/PREPActTechnicianVaccination102220.pdf. Фармацевты могут вводить бустерные дозы популяциям, рекомендованным CDC, указанным выше в соответствии с этими декларациями. (Некоторые фармацевты отметили, что рекомендация ACIP была более узкой, чем окончательное руководство CDC.Независимо от того. CDC подтвердил, что окончательное руководство следует рассматривать как рекомендацию ACIP для целей декларирования Закона о PREP.)

Закон о фармацевтической практике. С 1 сентября 2021 года поправки к Закону о фармацевтической практике предоставили иммунизирующим фармацевтам право вводить вакцину «COVID-19, одобренную» или «санкционированную в соответствии с разрешением на экстренное использование» FDA. Дополнительные сведения см. В этом руководстве: http: // www.ncbop.org/PDF/SL2021110GuidanceAug2021.pdf. Иммунизационные фармацевты, использующие аспект протокола этого органа, должны проконсультироваться со своим лечащим врачом (-ами) и внести любые необходимые изменения в свой протокол, чтобы охватить вакцины COVID-19. И иммунизирующие фармацевты могут вводить бустер Pfizer-BioNTech (и, конечно же, первичные последовательности вакцины против COVID-19) в соответствии с рецептом.

Иммунизирующие фармацевты должны следить за обновлениями на странице рекомендаций CDC по бустерам: https: // www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/booster-shot.html. ACIP продолжит встречи для оценки новых данных и может вскоре порекомендовать ревакцинацию другим группам населения и реципиентам вакцины. CDC и ACIP продолжают подчеркивать, что группы населения, наиболее уязвимые к COVID-19, — это те, кто не вакцинирован, и приоритетом страны должна оставаться полная вакцинация всех с помощью их первичной серии.

СРЕДА, 15 СЕНТЯБРЯ 2021 ГОДА

FDA, CDC и NC DHHS ПРОДОЛЖАЮТ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ИВЕРМЕКТИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ИЛИ ЛЕЧЕНИЯ COVID-19. Фармацевты сообщили о получении большего количества рецептов на ивермектин, а также о враждебных и оскорбительных сообщениях по этому поводу от некоторых врачей и пациентов.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США вновь подчеркнуло, что ивермектин не одобрен для лечения или профилактики COVID-19. Он одобрен для лечения кишечных заболеваний, вызванных некоторыми паразитическими червями и, в случае местного применения, некоторыми внешними паразитами.Ветеринарные составы одобрены для лечения некоторых внутренних и внешних паразитов, но не для лечения каких-либо заболеваний у людей. FDA подчеркивает, что прием больших доз ивермектина опасен . И никакие надежные исследования не подтверждают безопасность или эффективность ивермектина при лечении или профилактике COVID-19. Дополнительную информацию от FDA можно найти здесь: https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/why-you-should-not-use-ivermectin-treat-or-prevent-covid-19.

Центры США по контролю за заболеваниями 26 августа 2021 года выпустили предупреждение, в котором отмечалось резкое увеличение числа серьезных заболеваний, связанных с употреблением продуктов ивермектина (человеческого и ветеринарного) для предполагаемого лечения или профилактики COVID-19.Сообщается о серьезных желудочно-кишечных и нейротоксических эффектах. Как и FDA, CDC подчеркивает, что ивермектин не одобрен для лечения или профилактики COVID-19, нет надежных исследований, подтверждающих его использование для лечения или профилактики COVID-19, а неправильное использование опасно. Дополнительную информацию от CDC можно найти здесь: https://emergency.cdc.gov/han/2021/han00449.asp.

Бетси Тилсон также выпустила предупреждение в связи с резким увеличением количества выписанных рецептов, обращений в службу токсикологии и обращений в отделения неотложной помощи.Доктор Тилсон также напоминает практикующим врачам, что ивермектин не одобрен и не разрешен FDA для лечения или профилактики COVID-19, и он не заменяет вакцину COVID-19 или одобренные методы лечения этого заболевания. Доктор Тилсон просит, чтобы все медицинские работники рассказывали пациентам об опасностях использования ивермектина: http://www.ncbop.org/PDF/COVID19NCDHHSIvermectinRisksSept2021.pdf.

Медицинский совет Северной Каролины направил эти предупреждения своим лицензиатам: https: // www.ncmedboard.org/resources-information/professional-resources/publications/forum-newsletter/notice/cdc-warns-against-inappinent-ivermectin-use. Федерация государственных медицинских комиссий предупредила врачей, что распространение дезинформации о COVID-19 может привести к дисциплинарным взысканиям со стороны государственных медицинских комиссий, включая приостановление действия или отзыв лицензии. https://www.fsmb.org/advocacy/news-releases/fsmb-spreading-covid-19-vaccine-misinformation-may-put-medical-license-at-risk/

Напоминаем фармацевтам, что они имеют право отказать в заполнении или пополнении заказа по рецепту, если это противоречит их профессиональному мнению.Более того, фармацевт не должен заполнять или пополнять рецепт, если, по мнению фармацевта, возникает вопрос о его безопасности для пациента. 21 NCAC 46.1801. Кроме того, фармацевты обязаны не допускать халатных или непрофессиональных действий в фармацевтической практике. G.S. 90-85.38 (а) (9) и (а) (10).

СРЕДА, 15 СЕНТЯБРЯ 2021 ГОДА

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ О ПРОБЛЕМАХ FDA И CDC, КАСАЮЩИЕСЯ РАСПРОСТРАНЕНИЯ ПРОДУКТОВ DELTA 8 THC. Фармацевты должны знать, что 14 сентября 2021 года FDA выпустило предупреждение для потребителей о том, что продукты с дельта-8 THC не были оценены и не одобрены FDA для любого использования. FDA особенно обеспокоено распространением таких продуктов и их маркетингом для терапевтических или медицинских целей, что является нарушением федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах. FDA также получило ряд сообщений о побочных эффектах, связанных с продуктами дельта-8 THC, включая галлюцинации и потерю сознания.FDA также отмечает, что производственные процессы для продуктов с дельта-8 THC включают использование небезопасных бытовых химикатов и в результате могут иметь вредные побочные продукты: https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/5-things -know-about-delta-8-tetrahydrocannabinol-delta-8-thc? utm_medium = email & utm_source = govdelivery

CDC также выпустил предупреждение для медицинских работников, в котором подчеркиваются те же тревожные события: https://emergency.cdc.gov/han/2021/han00451.жерех

Фармацевтам настоятельно рекомендуется обращать пристальное внимание на эти предупреждения и напоминать об их обязанности не допускать халатных или непрофессиональных действий в фармацевтической практике. G.S. 90-85.38 (а) (9) и (а) (10).

ПЯТНИЦА, 10 СЕНТЯБРЯ 2021 ГОДА

ДЕКЛАРАЦИЯ ПО ВОПРОСАМ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДОРОВЬЯ И СЛУЖБЫ США ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ОТНОШЕНИИ ОБЩЕСТВЕННОЙ ГОТОВНОСТИ И ЧРЕЗВЫЧАЙНОЙ ГОТОВНОСТИ («ПОДГОТОВКА») УПОЛНОМОЧИВАЕТ ФАРМАЦЕПТОВ ЗАКАЗАТЬ И УПРАВЛЯТЬ, И ОБЕСПЕЧИТЬ СООТВЕТСТВИЕ КВАЛИФИКАЦИОННОМУ ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ. 9 сентября 2021 года Министерство здравоохранения и социальных служб США («US DHHS») выпустило декларацию в соответствии с Законом о PREP, разрешающую фармацевтам «заказывать и администрировать», а квалифицированным техническим специалистам и стажёрам в аптеке «управлять» выбирать COVID- 19 терапевтических средств для популяций пациентов, одобренных FDA. Персонал Совета создал руководящий документ, который можно найти здесь: http://www.ncbop.org/PDF/PREPActExpandingAccesstoCOVIDTherapeuticsSept2021.pdf.

НОВЫЕ ВОЗМОЖНОСТИ CE: АПТЕКИ И ТЕХНИКИ, Не забудьте часто проверять нашу страницу CE, чтобы узнать о предстоящих программах CE в вашем регионе. (ПОСЛЕДНЕЕ ОБНОВЛЕНИЕ 22 СЕНТЯБРЯ 2021 г.)

ПОНЕДЕЛЬНИК, 23 АВГУСТА 2021 ГОДА

FDA ОДОБРЕНО ПЕРВУЮ ВАКЦИНУ ОТ COVID-19 . Сегодня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило первую вакцину от COVID-19. Вакцина была известна как вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 и теперь будет продаваться как Comirnaty (koe-mir’-na-tee) для профилактики заболевания COVID-19 у лиц в возрасте от 16 лет и старше.Вакцина также по-прежнему доступна в рамках разрешения на экстренное использование (EUA), в том числе для лиц в возрасте от 12 до 15 лет, а также для введения третьей дозы некоторым лицам с ослабленным иммунитетом. Подробнее на https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine?utm_medium=email&utm_source=govdelivery.

ВОСКРЕСЕНЬЕ, 22 АВГУСТА 2021 ГОДА

УКАЗАНИЕ ПО S.L. 2021-110: ЗАКОН О РАЗРЕШЕНИИ ИММУНИЗИРУЮЩИХ ФАРМАЦЕВ НА РАЗДАЧУ, ДОСТАВКУ И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ЛЕЧЕНИЙ И ЛЕКАРСТВ. 19 августа 2021 года губернатор Купер подписал контракт с S.L. 2021–110, что расширяет полномочия практикующих фармацевтов и техников в аптеке. В этом руководящем документе рассматриваются предоставленные полномочия, сроки и условия реализации, а также то, как существующие декларации Закона США о DHHS PREP пересекаются с этими полномочиями (а в некоторых случаях заменяют их). Как указано в данном руководстве, полная реализация S.L. 2021-110 требует выполнения ряда действий в разные сроки. Персонал Правления будет регулярно обновлять этот руководящий документ по мере продвижения этих процессов: http://www.ncbop.org/PDF/SL2021110GuidanceAug2021.pdf.

ЧЕТВЕРГ, 19 АВГУСТА 2021 ГОДА

* ОБНОВЛЕНИЕ * ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ДИРЕКТОР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ БЕТСИ ТИЛСОН ПРЕДОСТАВЛЯЕТ ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РУКОВОДСТВА ПО ОПЕРАЦИОНАЛЬНОМУ АДМИНИСТРАЦИИ ТРЕТЬИХ ДОЗ ВАКЦИН PFIZER И MODERNA COVID-19 ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ИММУНОКОМПРОМИССОВ. В соответствии с рекомендациями, опубликованными в понедельник, 16 августа 2021 года, директор государственного здравоохранения Бетси Тилсон выпустила дополнительные рекомендации по введению третьей дозы вакцины против COVID-19. Это руководство включает обновленный регламент, а также инструкции по документированию третьих доз в системе CVMS.

Дополнительная доза для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом.

Вводится дополнительная доза вакцины , когда иммунный ответ после серии первичной вакцинации, вероятно, будет недостаточным. Дополнительная доза вакцины против мРНК COVID-19 уже одобрена FDA и рекомендована CDC для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом после первоначальной серии двух доз первичной мРНК вакцины. Вы можете вводить дополнительную дозу пациентам, которые сами подтверждают, что у них умеренный или сильный иммунодефицит. Поставщики могут ссылаться на сообщения Vacineinfo от 17 августа для получения подробных инструкций по работе.

Обновленное постоянное распоряжение
Регулярное распоряжение штата об утверждении FDA по вакцинам Pfizer и Moderna по вакцинам против COVID-19 было обновлено, чтобы отразить одобрение дополнительных доз вакцины COVID-19 для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом. Вы можете просмотреть этот заказ в разделе «Рекомендации» на веб-сайте NCDHHS по ссылке ниже:

Руководство по эксплуатации

Пациент может самостоятельно подтвердить свой статус с ослабленным иммунитетом средней или высокой степени. Это должно быть задокументировано поставщиками в CVMS или их системой записи.

Провайдеры могут использовать поле «Примечания» в свободной форме на странице администрирования вакцины в CVMS при введении вакцины или аналогичный раздел в используемой альтернативной системе записи.

Для документирования ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ДОЗЫ в Системе управления вакцинами против COVID-19 (CVMS) :

Подключитесь к порталу провайдера по адресу https://covid-vaccine-provider-portal.ncdhhs.gov
Щелкните NCID и введите свое имя пользователя и пароль
На вкладке HOME найдите получателя в APPOINTMENT WALK-IN TOOL (обратите внимание, что ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ДОЗА не может быть запланирована с помощью функции планирования CVMS)
Выберите подходящего получателя и нажмите кнопку БРОНИРОВАНИЕ НА ПРИЕМ
Щелкните имя получателя в разделе НАЗНАЧЕНИЯ НА СЕГОДНЯ на главной вкладке
Задокументируйте детали введения вакцины и нажмите кнопку ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ДОЗА , чтобы указать дозу (обратите внимание, что дозы, которые уже были зарегистрированы, будут выделены серым цветом)
Заполните документацию администрации вакцины

Ожидаемые выстрелы-ускорители для населения в целом
Бустерная доза вводится, когда первоначальный достаточный иммунный ответ на серию первичной вакцины, вероятно, со временем ослабнет или на циркулирующие варианты.Белый дом объявил сегодня, что ведется планирование поддержки бустерных прививок для населения в целом, получившего вакцины Pfizer или Moderna. Бустеры будут доступны до получения разрешения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и рекомендаций Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). NCDHHS готовится к бустерам и будет готов, как только получит добро от FDA и CDC. В настоящее время не разрешены и не рекомендуются бустерные дозы, пока FDA и CDC не предоставят дальнейшие рекомендации.

Пожалуйста, ознакомьтесь с полным заявлением HHS США, в котором указывается, что подготовка к предложению бустерных прививок для населения в целом начинается потенциально уже на неделе 20 сентября и, вероятно, начинается через восемь месяцев после введения второй дозы человеку, ожидающего разрешения FDA и рекомендаций CDC.

Почему бустерные вакцины против COVID-19?
Вакцины COVID-19, разрешенные в США, по-прежнему чрезвычайно эффективны в снижении риска тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти даже против широко распространенного варианта Дельта.Хотя мы по-прежнему наблюдаем стабильную и высокоэффективную защиту от госпитализаций и тяжелых исходов для людей, которые полностью вакцинированы, мы наблюдаем снижение эффективности вакцины против инфекции .

CDC выпустил сегодня три еженедельных отчета о заболеваемости и смертности (MMWR), которые подтвердили высокий уровень стабильной защиты и эффективности вакцины против госпитализации, но показали снижение эффективности вакцины, предотвращающей инфекцию .Эти отчеты доступны на веб-сайте CDC: https://www.cdc.gov/mmwr/index.html.

Мы разработали план, чтобы начать предлагать эти бустерные вакцины этой осенью при условии проведения FDA независимой оценки и определения безопасности и эффективности третьей дозы мРНК вакцин Pfizer и Moderna, а также Консультативного комитета CDC по практике иммунизации (ACIP ) выдача рекомендаций по бустерной дозе на основе тщательного анализа доказательств. Только после тщательного изучения доказательств независимый консультативный комитет CDC сделает рекомендации по использованию бустеров для населения.

ВТОРНИК, 17 АВГУСТА 2021 ГОДА

АПТЕЧНИК: СООТНОШЕНИЕ ТЕХНИЧЕСКИХ СООТНОШЕНИЙ НЕСООТВЕТСТВИЕ

Общий статут Северной Каролины 90-85.15A (c) гласит, что «фармацевт не может руководить более чем двумя техническими специалистами в аптеке, если администрация фармацевта не получит письменного разрешения Совета. Совет не может разрешить фармацевту контролировать более двух технических специалистов в аптеке, если дополнительные технические специалисты не являются сертифицированными специалистами в аптеке.Персонал Совета по расследованиям и инспекциям обнаружил, что многие аптеки нарушают правила, и упорно трудился над обучением сотрудников аптек правилам соблюдения. Несмотря на эти усилия, проблемы с соблюдением требований сохраняются. Соответственно, когда сотрудники Совета обнаруживают нарушение, будет указана аптека и будет запрошен план корректирующих действий (CAP). Повторный осмотр определит, устранила ли аптека проблема. Если аптека продолжает нарушать правила, в аптеке будут приняты дисциплинарные меры, в том числе отмена любой ранее предоставленной надбавки.

Руководители фармацевтов должны убедиться, что их аптеки соответствуют требованиям G.S. 90-95.15A. Если вам нужно подать заявку на увеличение коэффициента PT, войдите в профиль своей аптеки на портале лицензирования Совета на вкладке Facility Management. Затем вы увидите плитку с надписью PT Ratio Change . Вы можете подать заявку, нажав на эту плитку. Имейте в виду, что увеличение соотношения 1: 3 или 1: 4 может быть одобрено на уровне персонала Правления, но все заявки на соотношение PT, требующие соотношения 1: 5 или выше, должны быть представлены на утверждение Правлению в полном составе.Руководство по представлению запроса с соотношением 1: 5 или выше можно найти здесь: http://www.ncbop.org/PDF/PT_Ratio_Guidance_5to1or_greater_Apr2021.pdf.

ПОНЕДЕЛЬНИК, 16 АВГУСТА 2021 ГОДА

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ДИРЕКТОР ЗДРАВООХРАНЕНИЯ БЕТСИ ТИЛСОН ПРЕДОСТАВЛЯЕТ УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ТРЕТЬИХ ДОЗЫ PFIZER И MODERNA COVID-19 ОТДЕЛЬНЫМ ПАЦИЕНТАМ С ИММУНОКОМПРОМИССИЕЙ.

12 августа 2021 года FDA внесло изменения в Разрешения на экстренное использование (EUA) вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 и Moderna COVID-19, чтобы разрешить введение дополнительной дозы (т.е., третья доза) вакцины с мРНК COVID-19 после серии первоначальных двух доз первичной вакцины против мРНК COVID-19 для определенных людей с ослабленным иммунитетом (т. е. людей, перенесших трансплантацию твердых органов или имевших диагноз состояния, которые считаются иметь эквивалентный уровень иммунодефицита). Возрастные группы, которым разрешено получать дополнительную дозу, не отличаются от возрастных групп, которым разрешено получать серию первичной вакцинации:

Pfizer-BioNTech: возраст ≥12 лет
Moderna: возраст ≥18 лет

13 августа 2021 года ACIP провела встречу и рассмотрела данные об использовании дополнительной дозы мРНК вакцины COVID-19 для людей с ослабленным иммунитетом в рамках «Доказательства к рекомендациям».ACIP дал временную рекомендацию по использованию дополнительной дозы вакцины Pfizer-BioNTech COVID-19 (для лиц в возрасте ≥12 лет) или вакцины Moderna COVID-19 (для лиц в возрасте ≥18 лет) после первоначального введения двух доз первичной мРНК COVID. -19 серия вакцин для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом. После заседания ACIP CDC одобрил использование дополнительной дозы мРНК вакцины COVID-19 для людей с умеренной или сильно ослабленной иммунной системой после первоначальной серии двух доз вакцины.

Поставщики вакцин могут начать вводить дополнительную дозу мРНК вакцины COVID-19 людям с умеренной или сильно ослабленной иммунной системой после первоначальной серии двух доз вакцины.

Медицинским работникам и должностным лицам общественного здравоохранения следует учитывать следующее при использовании дополнительной дозы вакцины против мРНК COVID-19 после серии исходных двух доз первичной вакцины против мРНК COVID-19 для людей с умеренным и тяжелым иммунодефицитом:

Вакцины против COVID-19, разрешенные в настоящее время FDA, не являются живыми вакцинами и поэтому могут безопасно вводиться людям с ослабленным иммунитетом.
Исследования показывают, что некоторые люди с ослабленным иммунитетом имеют пониженный иммунный ответ после серии первичных вакцин против COVID-19 по сравнению с реципиентами вакцины, которые не имеют ослабленного иммунитета.
Исследования также продемонстрировали, что включение дополнительной дозы вакцины против мРНК COVID-19 после серии исходных двух доз первичной вакцины против мРНК COVID-19 в некоторых популяциях с ослабленным иммунитетом может усилить иммунный ответ.
Клиническая польза от дополнительной дозы мРНК-вакцины после серии исходных двух доз первичной мРНК-вакцины против COVID-19 для людей с ослабленным иммунитетом точно не известна.Тем не менее, для людей с умеренным или тяжелым иммунным нарушением из-за состояния здоровья или приема иммуносупрессивных лекарств или лечения, потенциального усиления иммунного ответа в сочетании с приемлемым профилем безопасности, подтверждают рекомендацию о дополнительной дозе мРНК-вакцины после первоначальной 2- доза первичной мРНК серии вакцины против COVID-19.
Дополнительная доза должна быть введена не позднее, чем через 28 дней после завершения первоначальной серии вакцины против мРНК COVID-19.
Дополнительная доза вакцины против мРНК COVID-19 должна быть той же вакциной, что и серия первичных двух доз мРНК COVID-19 (Pfizer-BioNTech или Moderna). Если продукт вакцины с мРНК COVID-19, введенный для первых двух доз, недоступен, можно ввести другой продукт вакцины с мРНК COVID-19. Человек не должен получать более трех доз вакцины против мРНК COVID-19.

Состояния и методы лечения, связанные с умеренным и тяжелым нарушением иммунитета, включают, помимо прочего:

Активное лечение солидных опухолей и гематологических злокачественных новообразований
Получение трансплантации солидных органов и иммуносупрессивная терапия
Получение трансплантата CAR-T-клеток или гемопоэтических стволовых клеток (в течение 2 лет после трансплантации или проведения иммуносупрессивной терапии)
Умеренный или тяжелый первичный иммунодефицит (e.г., синдром ДиДжорджи, синдром Вискотта-Олдрича)
Запущенная или нелеченная ВИЧ-инфекция
Активное лечение высокими дозами кортикостероидов (например, ≥20 мг преднизона или его эквивалента в день), алкилирующими агентами, антиметаболитами, связанными с трансплантатом иммунодепрессантами, противораковыми химиотерапевтическими агентами, классифицируемыми как сильно иммунодепрессивные, блокаторами некроза опухоли (TNF) и другими биологическими препаратами. агенты, обладающие иммунодепрессивным или иммуномодулирующим действием.

Пациент может самостоятельно подтвердить свое состояние здоровья. Более подробная информация об этом процессе появится в ближайшее время. Также будет выпущено обновленное Постоянное поручение.

Клинические рекомендации по применению дополнительной дозы мРНК вакцины COVID-19 применимы только к людям с умеренным или тяжелым иммунодефицитом.

В настоящее время недостаточно данных для поддержки использования дополнительной дозы мРНК вакцины COVID-19 после серии однократной вакцинации Janssen COVID-19 у людей с ослабленным иммунитетом.FDA и CDC активно работают над предоставлением рекомендаций по этому вопросу.

Дополнительные сведения см. В обновленных «Промежуточных клинических соображениях» по использованию вакцин против COVID-19, которые в настоящее время разрешены в США.

Другие ресурсы и ссылки:
Pfizer EUA
Pfizer Информационный бюллетень поставщика медицинских услуг
Информационный бюллетень Pfizer для получателей

Moderna EUA
Информационный бюллетень для поставщика медицинских услуг Moderna
Информационный бюллетень Moderna для получателей

ОБНОВЛЕНИЕ — ВТОРНИК, 10 АВГУСТА 2021 ГОДА

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДОРОВЬЯ И ЛЮДСКИХ УСЛУГ США ВОПРОСЫ ПОДГОТОВИТЕЛЬНЫЙ АКТ ДЕКЛАРАЦИЯ, РАЗРЕШАЮЩАЯ АПТЕЧНИКОВ ЗАКАЗАТЬ И АДМИНИСТРАТОР, И КВАЛИФИЦИРОВАННЫЕ ТЕХНИКИ АПТЕКИ НАПРАВЛЯТЬ ВАКЦИНУ ОТ СЕЗОННОГО ГРИПА. 2 августа 2021 года Министерство здравоохранения и социальных служб США выпустило дополнительную декларацию в соответствии с федеральным законом PREP, разрешающую фармацевтам заказывать и вводить, а квалифицированным техническим специалистам аптек — вводить: (1) любые вакцины, которые Консультативный комитет по иммунизации Практики (ACIP) рекомендуют людям в возрасте от трех до 18 лет в соответствии со стандартным графиком иммунизации ACIP; или (2) вакцина против сезонного гриппа для лиц в возрасте 19 лет и старше в соответствии со стандартным графиком иммунизации ACIP; или (3) разрешенные FDA или лицензированные FDA вакцины COVID -19 для лиц в возрасте от трех лет и старше.См. Http://www.ncbop.org/PDF/PREPActFluVaccineAug2021.pdf. Эти полномочия дополняют полномочия, предоставленные фармацевтам и квалифицированным техническим специалистам в соответствии с предыдущими декларациями Закона о PREP. Эти полномочия дополняют существующие полномочия фармацевтов Северной Каролины вводить вакцину против гриппа пациентам в возрасте 10 лет и старше по протоколу и пациентам в возрасте 6 лет и старше по рецепту.

Для получения предварительного разрешения Закона PREP на администрацию квалифицированного фармацевта (включая требования для квалифицированного фармацевта) см. Здесь: http: // www.ncbop.org/PDF/PREPActTechnicianVaccination102220.pdf.

ПОНЕДЕЛЬНИК, 2 АВГУСТА 2021 ГОДА

DEA ВЫПУСКАЕТ ОКОНЧАТЕЛЬНОЕ ПРАВИЛО, УТОЧНЯЮЩЕЕ КТО МОЖЕТ ВХОДИТЬ В РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР DEA ПОСТАВЩИКА НА ЕДИНОЙ ЛИСТЕ DEA ФОРМЫ 222 . Управление по борьбе с наркотиками (DEA) издало прямое окончательное правило для внесения поправок в правила DEA, чтобы уточнить, что либо покупатель, либо поставщик могут вводить регистрационный номер DEA поставщика в одностраничной форме DEA 222, вступающей в силу 18 октября 2021 года.

Ссылка на правила Федерального реестра :: Разъяснение относительно регистрационного номера DEA поставщика в форме 222 DEA на одном листе.

ВЫБОРЫ КОМИССИИ ПО ЗАПАДНОМУ И СЕВЕРНОМУ ОКРУГАМ

Следующие выборы в Аптечный совет запланированы на 1 ноября 2021 года. Две должности в Совете будут заполнены: место в Западном округе в настоящее время занимает Уильям Миксон, а в Северном округе — Кейт Вэнс.

Г-н Миксон завершит свой второй пятилетний срок подряд 30 апреля 2022 г., поэтому срок его полномочий ограничен.

Д-р Вэнс завершит свой первый пятилетний срок 30 апреля 2022 г. и имеет право баллотироваться на второй срок.

В Западный округ входят Александр, Аллегани, Эш, Эйвери, Банкомб, Берк, Колдуэлл, Катоба, Чероки, Клей, Кливленд, Гастон, Грэм, Хейвуд, Хендерсон, Джексон, Линкольн, Мейкон, Мэдисон, Макдауэлл, Митчелл, Полк, Резерфорд. , Суэйн, Трансильвания, Ватауга, Уилкс и округа Янси.

Северный округ включает округа Аламанс, Касуэлл, Форсайт, Гилфорд, Оранж, Персона, Рокингем, Стокс, Сарри и Ядкин.

Срок полномочий победителей этих выборов начнется 1 мая 2022 года.

АПТЕКИ, ЗАИНТЕРЕСОВАННЫЕ В БЕГОВОМ СИДЕНИИ:

Чтобы иметь право баллотироваться на одно из этих двух мест, кандидат должен быть лицензированным фармацевтом, проживающим в одном из округов, входящих в состав округа на момент выборов.Кандидаты, желающие баллотироваться на выборах, должны будут подать петицию, подписанную десятью (10) фармацевтами, проживающими в соответствующем округе, в офис Совета до 1 октября 2021 года. Пожалуйста, свяжитесь с Кристин Мур в офисе Совета для петиции / подписи логистика.

Вопросы о выборах следует направлять Джею Кэмпбеллу, исполнительному директору Совета директоров.
ОБНОВЛЕНИЕ ПУНКТА, РАЗМЕЩЕННОГО В ПОСЛЕДНЕМ МЕСЯЦЕ:
ЗАЯВЛЕНИЕ БЛОКА КОНТРОЛЯ НАРКОТИКОВ NC DHHS ОТНОСИТЕЛЬНО ПОЛНОГО ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ ОТЧЕТНОСТИ О КОНТРОЛИРУЕМЫХ ВЕЩЕСТВАХ.Отдел по контролю за наркотиками NC DHHS объявил, что Система отчетности о контролируемых веществах (CSRS) будет полностью внедрена 7 июля 2021 года. См. Заявление здесь. Более широкий раздел часто задаваемых вопросов по Закону о STOP также касается этой и ряда других тем: http://www.ncbop.org/PDF/GuidanceImplementationSTOPACTJuly2017.pdf.
* ОБНОВЛЕНИЕ от 7 ИЮЛЯ 2021 г. * Некоторые фармацевты спрашивали, описывает ли заявление DHHS обязанности фармацевтов по проверке CSRS в соответствии с Законом STOP иначе, чем часто задаваемые вопросы Совета по той же теме.Персонал DHHS подтвердил, что у него «нет толкования устава, отличного от рекомендаций, установленных Аптечным советом». Вопрос № 12 часто задаваемых вопросов Правления (http://www.ncbop.org/PDF/GuidanceImplementationSTOPACTJuly2017.pdf) касается проблемы:
12. Требует ли Закон STOP, чтобы фармацевты проверяли информацию CSRS перед выдачей «целевого контролируемого препарата». субстанция »?
Да, в некоторых случаях.
Закон STOP предусматривает, что поставщик медицинских услуг «проверяет» отчет CSRS о пациенте «за предыдущий 12-месячный период и документирует этот анализ» при наличии любого из следующих обстоятельств:
(1) Диспенсер обоснованно полагает, что конечный пользователь может искать целевое контролируемое вещество по любой причине, кроме лечения существующего медицинского состояния конечного пользователя.
(2) Лицо, выписывающее рецепт, находится за пределами обычного географического района, обслуживаемого диспенсером.
(3) Конечный пользователь находится за пределами обычной географической зоны, обслуживаемой диспенсером.
(4) Конечный пользователь оплачивает рецепт наличными, если у пациента есть страховка по рецепту на кассе.
(5) Конечный пользователь демонстрирует потенциальное злоупотребление контролируемым веществом одним или несколькими из следующих действий:
(a) Чрезмерное использование контролируемого вещества.
(b) Запросы на досрочное пополнение запасов.
(c) Использование нескольких врачей, выписывающих рецепты.
(d) Появление чрезмерного количества седативных препаратов или алкогольного опьянения при предъявлении рецепта.
(e) Запрос незнакомого конечного потребителя опиоидного препарата с указанием конкретного названия, названия улицы, цвета или опознавательных знаков.
Каждое из этих обстоятельств представляет собой нетипичный «красный флаг», указывающий на возможное неправильное употребление или злоупотребление контролируемым веществом.Дополнительные ресурсы доступны здесь: http://www.ncbop.org/faqs/Pharmacist/faq_RedFlagsCS.html и http://www.ncbop.org/faqs/DrugDiversionPocketcard.pdf.
Закон о СТОПе также предусматривает, что если у фармацевта «есть основания полагать, что рецепт на целевое контролируемое вещество является поддельным или дублирующим», то фармацевт «должен приостановить выдачу рецепта до тех пор, пока [фармацевт] не сможет связаться с выписал рецепт и убедитесь, что рецепт соответствует медицинским показаниям.”
СРЕДА, 19 МАЯ 2021 ГОДА
ОБНОВЛЕННЫЕ РУКОВОДСТВА ПО ПРАКТИКЕ БУПРЕНОРФИНА — ЧТО ОНИ ОЗНАЧАЮТ ДЛЯ ФАРМАЦЕВ? 28 апреля 2021 г. Министерство здравоохранения и социальных служб США выпустило пересмотренное Практическое руководство по применению бупренорфина для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов (https://www.federalregister.gov/documents/2021/04/28/2021 -08961 / практические-рекомендации-для-введения-бупренорфина-для-лечения-расстройства, связанного с употреблением опиоидов). Вкратце, эти новые руководящие принципы создают ускоренный путь для некоторых практикующих врачей для получения «отказа X» в соответствии с DATA 2000 Назначить бупренорфин для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов, 30 или нескольким пациентам.В руководстве это достигается за счет освобождения некоторых практикующих специалистов от требований сертификации, связанных с обучением и предоставлением психосоциальных услуг.
Что это означает для аптек? Практически очень мало. Рецепты на бупренорфин для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов, по-прежнему должны исходить от практикующего врача, имеющего сертификат DEA X согласно DATA 2000. Просто для некоторых практикующих существует более быстрый способ его получения.
Более подробная информация здесь: https: // www.samhsa.gov/medication-assisted-treatment/practitioner-resources/faqs.
Health Advisories (последнее обновление 4 июня 2020 г.) — регулярно проверяйте здесь последние предупреждения и уведомления об отзыве.
Medicare / Medicaid (последнее обновление 3 января 2018 г.) — Регулярно проверяйте здесь последние обновления, касающиеся Medicare / Medicaid.
Ищете новость, которой больше нет? Попробуйте нашу страницу поиска или отправьте электронное письмо Кристин Мур.
Миссия фармацевтического совета Северной Каролины заключается в защите общественного здоровья, безопасности и благополучия в фармацевтических вопросах. Совет устанавливает стандарты для программ академической и практической подготовки до получения лицензии, выдает разрешения на работу аптек и учреждений медицинского обслуживания, а также ежегодно продлевает лицензии, разрешения и регистрации.
Для получения дополнительной информации см. О NCBOP.
Авторское право © 2006 Аптечный совет Северной Каролины
дизайн сайта IV Design
Лицензирование фармацевтического бизнеса | LicenseLogix
Лицензирование фармацевтического бизнеса
Обзор
Фармацевтическая промышленность регулируется как федеральными законами, так и законами штата.Каждый штат в стране требует, чтобы аптеки имели надлежащую лицензию, прежде чем они смогут законно работать в пределах его границ. Тип необходимой аптечной лицензии зависит конкретно от выполняемой деятельности. Типы лицензий включают, помимо прочего, лицензию производителя аптек, лицензию оптового продавца аптек, лицензию импортера / экспортера аптек, лицензию аптечного переупаковщика и лицензию розничного продавца аптек. Работники аптек также регулируются, требуя лицензий для работы в качестве техника в аптеке, зарегистрированного фармацевта и стажера-фармацевта.Как специалисты по лицензированию, мы знакомы с законами о лицензировании и требованиями каждого штата. Позвольте LicenseLogix упростить процесс подачи заявки для вашей аптеки, гарантируя, что вы полностью соблюдаете все требования регистрации.
Фон
Государства сильно заинтересованы в регулировании работы аптек из-за опасности распространения лекарств, которые устарели или просрочены, изготовлены на некачественных предприятиях, содержат опасные ингредиенты, неправильно хранятся, являются слишком сильными или слабыми.Большинство штатов лицензируют предприятия в этой отрасли через свой фармацевтический совет.
Первоначально компания должна получить лицензию на аптеку «в штате» или «резидентом» через лицензионное агентство своего штата. Как правило, для этого требуется обширное приложение, различные сборы, подтверждение страхования, гарантийное обязательство, копии политик, процедур или этикеток с рецептами, а также проверка, которая обычно назначается после утверждения заявки. Это также потребует назначения зарегистрированного ответственного фармацевта («ПОС»).Кроме того, может потребоваться регистрация контролируемого вещества. После того, как компания получила лицензию в штате, если она желает расширить свою деятельность в другом штате, она должна получить лицензию на аптеку «за пределами штата» или «нерезиденту» в этом штате. Этот процесс в большей степени аналогичен, но также может потребовать подтверждения того, что бизнес в настоящее время имеет резидентскую лицензию (или доказательство того, что лицензия не требуется) в родном штате.
Разветвления несоблюдения
Аптека, работающая без лицензии или с истекшей лицензией, может быть подвергнута штрафу, а также уголовному преследованию, если она имеет дело с контролируемыми веществами.В 2009 году Аптечный совет штата Техас начал преследование лицензированных аптек, чьи фармацевты или технические специалисты не имели лицензии Техаса или имели лицензию с истекшим сроком действия.
Врач арестован за работу без действующей лицензии
Как мы помогаем вашему бизнесу:
Мы всегда в курсе меняющихся требований и форм, чтобы вы могли сосредоточиться на выполняемой работе.
Мы заполняем заявки на лицензии эффективно и правильно, позволяя вашим штатным сотрудникам сэкономить драгоценное время, пытаясь получить необходимые лицензии.
После выдачи лицензии мы гарантируем, что вы соблюдаете все законы о лицензировании.
Дополнительные ресурсы:
фармацевтов | Аптечный совет штата Айова
Лицо не должно заниматься фармацевтической практикой в штате Айова без действующей и действующей лицензии фармацевта. Требования и сборы за оригинальную лицензию штата Айова зависят от метода такого лицензирования: экзамен, передача баллов, передача лицензии (взаимность) и сертификация выпускников иностранных аптек.
ТРЕБОВАНИЯ К ПРИЕМУ :
Окончание признанного фармацевтического колледжа или сертификат FPGEC.
Доказательство 1500 часов стажировки должно быть подано в Совет штата Айова. Если ваша стажировка была получена в штате, отличном от Айовы, вы должны предоставить справку Совета в том штате, в котором вы прошли 1500 часов.
Завершение проверки криминального прошлого — после получения заполненного заявления пакет отпечатков пальцев будет отправлен на почтовый адрес, указанный в заявлении.Пакет отпечатков пальцев должен быть заполнен и возвращен в Комиссию для обработки. Не отправляйте карты с отпечатками пальцев вместе с приложением — они будут уничтожены.
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Пожалуйста, прочтите все инструкции по подаче заявки, а также законы и правила, регулирующие деятельность аптек, прежде чем заполнять ее. Незавершенные заявки не будут обрабатываться до тех пор, пока не будет получена вся необходимая документация и сборы. Заявки рассматриваются в порядке поступления.Вы должны немедленно уведомить офис Совета директоров обо всех изменениях, которые каким-либо образом повлияют на ваше заявление или ответы на вопросы в заявлении. Примеры включают аресты или осуждения; изменение имени, адреса или номера телефона; лицензирование или дисциплинарные взыскания в другом государстве; и неправильные ответы на вопрос.
Физические лица обязаны сообщить Совету в течение десяти дней об изменении имени, адреса или работы в аптеке. Изменить ваш адрес и место работы можно через ваш онлайн-профиль.Изменить имя можно с помощью формы онлайн-уведомления индивидуального лицензиата / владельца регистрации об изменении имени
.
Оригинальная информация о лицензии
Дубликат лицензии
Продление лицензии фармацевту
Preceptor
Если вы не можете найти нужную информацию после просмотра веб-сайта, обратитесь в офис Совета директоров.
Лицензия / Регистрация / Аптечный совет Миннесоты

Уведомление о COVID-19 Стремясь ограничить распространение COVID-19 и уменьшить его влияние на наши сообщества, мы настоятельно рекомендуем вам вести все дела с Советом директоров по почте, электронной почте или факсу США.Мы будем по-прежнему открыты для бизнеса, но если вы можете вести бизнес, связанный с вашей лицензией, другими способами, мы рекомендуем вам не приходить в офис Совета директоров.
Повышение комиссии с 1 июля 2019 г. Законодательство, принятое на регулярных и специальных сессиях 2019 года, содержит множество положений, которые окажут влияние на лицензиатов и владельцев регистраций Совета. Повышение касается всех лицензиатов Аптечного совета. Кроме того, с 1 июля 2019 года сборы за подачу заявки и продление регистрации для большинства производителей лекарств, производителей медицинских газов, оптовых торговцев лекарствами, оптовых продавцов медицинского газа и дистрибьюторов медицинских газов увеличатся как минимум до 5260 долларов США.Правление считает, что Законодательный орган может пересмотреть увеличение сборов для производителей, оптовых и дистрибьюторов медицинских газов в ходе сессии 2020 года.
Все оптовые продавцы лекарств и медицинских газов: 5 260 долларов США
Производители лекарств (кроме производителей опиоидов) и производителей медицинских газов: 5 260 долларов США
Распределители медицинских газов: 5 260 долларов США
Производители опиоидных препаратов: 55 260 долларов США (снижено до 5260 долларов США, если вступит в силу законопроект).
Производители опиоидов, объем продаж которых в Миннесоте превышает 2 000 000 единиц в год, также должны будут платить ежегодный регистрационный сбор опиатов в размере 250 000 долларов.

Таблица комиссий С 1 июля 2019 г. изменились лицензионные сборы в 151.065. П. 26. Статуи Миннесоты 2018, раздел 151.065, подразделы с первого по третий, были изменены.

Плата связи В рамках наших постоянных усилий по улучшению обслуживания физических и юридических лиц, регулируемых Советом директоров, мы переводим печатные коммуникации на электронную платформу. Это позволит нам быстро предупреждать вас о текущих проблемах и предоставить более экономичный способ связи с вами.Чтобы гарантировать получение наших электронных писем, важно, чтобы у вас был текущий и отслеживаемый адрес электронной почты в вашей записи. Физические лица могут проверить свои записи, войдя в свою учетную запись или создав учетную запись на нашем портале онлайн-услуг .

Лицензия на аптечный пункт: Лицензия на аптечный пункт – документы и сроки

Департамент лекарственных средств — Лицензирование

Лицензирование

Лицензия на аптеку. Лицензия на открытие аптеки в Крыму

Лицензирование на аптеки

Лицензия аптеки в Крым

Получение лицензии на аптеку

Лицензирование аптечного пункта | Центр Лицензирования

Лицензия на аптеку. Получить лицензию на аптечный пункт.

Уважаемые коллеги!

Лицензирование аптеки / Новости / Grand Design

Лицензия на аптеку в Украине

Лицензирование аптечного пункта — Институт Менеджмента Качества

Совет Флориды Аптека »Совет — Лицензирование, продление и информация

Программа передачи электронных лицензий (e-LTP)

Обзор

Сдать юридический экзамен

Применить

Сборы за подачу заявления

Аптечный совет штата Вирджиния — дом

Изменения комиссий

COVID-19 Обновления

Общегосударственные протоколы

Заявка на заявку

Обязательное электронное назначение опиоидов с 1 июля 2020 г.

Руководство по дозировке опиоидов

Предупреждение о мошенничестве

Передача

Утилизация лекарств

Покупка лекарств в Интернете

Продление требований к продлению срока службы военнослужащих и супругов

Информация для:

Законы и правила

Заявления и формы

Регулируемые профессии

Руководящие документы

Календарь Аптечного управления

Часто задаваемые вопросы

Информационные бюллетени и презентации

Нормативная ратуша

Аптечный совет Северной Каролины: Домашняя страница NCBOP

Лицензирование фармацевтического бизнеса | LicenseLogix

Лицензирование фармацевтического бизнеса

Обзор

Фон

Разветвления несоблюдения

Как мы помогаем вашему бизнесу:

Дополнительные ресурсы:

фармацевтов | Аптечный совет штата Айова

Лицензия / Регистрация / Аптечный совет Миннесоты

Добавить комментарий Отменить ответ