Срочное изготовление ортопедических стелек: Изготовление индивидуальных стелек

Salts Techstep является частью Salts Healthcare Group, одного из старейших семейных предприятий в Великобритании с более чем 300-летней историей. Компания из Бирмингема является лидером в области разработки и производства обуви и бытовой техники в Великобритании. Помимо широкого ассортимента стелек, она предлагает хирургическую обувь, ортопедическую обувь и сандалии, специальную обувь для пациентов с диабетом и ревматизмом, а также школьную обувь и обувь для детей.

Фил Уэллс, менеджер по технической поддержке Salts Techstep, был одним из первых энтузиастов использования САПР в ортопедическом бизнесе. Он начал с настройки двух продуктов Delcam: PowerSHAPE для проектирования и PowerMILL для обработки. Позднее компания Delcam обратилась в Уэллс за советом, когда они собрали группу экспертов, которые руководили разработкой специального программного обеспечения OrthoModel для дизайна ортопедических изделий.

Чтобы максимально использовать преимущества программного обеспечения, Wells разработал ряд станков для оптимизации производительности, включая изготовление серии специальных приспособлений для блоков материала стандартного размера и добавление вакуумных столов к машинам для упрощения и ускорения. загрузка блоков.Он также провел много времени, экспериментируя с различными инструментами, прежде чем нашел фрезы, которые могли работать до двенадцати месяцев без необходимости замены.

Последним дополнением к оборудованию Salts Techstep стал сканер Delcam iQube. Уэллс описывает iQube как «лучший сканер стопы, который я когда-либо видел». Он призывает своих клиентов добавлять свои собственные сканеры, чтобы они могли отправлять их по электронной почте в Salts Techstep для разработки и производства необходимых ортопедических изделий.В качестве альтернативы ортопеды могут добавить программное обеспечение для проектирования Delcam, а затем отправить свои завершенные проекты в компанию для производства.

Переход на цифровые методы производства Delcam также дал возможность другим усовершенствованиям в производстве ортопедических изделий. Более тонкая отделка, которая возможна с помощью фрезерования, означает, что верхняя крышка, необходимая для ручных ортезов, часто может быть удалена, что еще больше снижает затраты и экономит больше времени.

Фрезерование с компьютерным управлением также позволило использовать более широкий диапазон материалов, что позволяет использовать в ортопедических изделиях большее разнообразие свойств.Изначально наряду с обычным этиленвинилацетатом использовались полиуретановые материалы. Хотя они примерно на 20% дороже, полиуретановые материалы более долговечны, служат до пяти раз дольше и поэтому могут быть более рентабельными. Кроме того, в одном ортопедическом элементе можно использовать полиуретан разных сортов, чтобы обеспечить разные свойства в разных частях устройства.

Wells также экспериментировал с полипропиленовыми ортопедическими изделиями, включая первое производство стандартных устройств Root-style с использованием методов CAD / CAM.Материал более прочен, чем полиуретан, а также более жесткий, что может быть важно для некоторых процедур и некоторых спортивных ортопедических изделий.

Как выбрать ортопедические изделия

Неправильное положение стопы может вызвать боль в любом месте стопы, ног и спины. Со временем эти боли могут потенциально привести к травмам, связанным с чрезмерным использованием, например, к шинам голени, тендиниту и стрессовым переломам. Ортопедия может помочь и / или предотвратить некоторые боли и травмы нижних конечностей.

Что такое ортопедия?

Некоторые люди называют ортопедические стельки «опорами для свода стопы», но они делают больше! Ортопедические вставки — это вкладыши для обуви, которые помогают исправить неправильное положение стопы при ходьбе и беге. Несмотря на то, что ортезы работают непосредственно на положение стопы, они также влияют на выравнивание лодыжек, коленей, бедер и поясницы, потому что все связано в биомеханическую цепь! Приведенное ниже руководство поможет вам определить, как найти правильную пару безрецептурных ортезов для вашего типа стопы.

Типы стоп и ортопедические свойства

• Стопы с низким сводом стопы или плоскостопие — это ступни, при которых между полом и сводом стопы при стоянии не так много зазора. Этот тип стопы очень гибкий и требует жесткого ортопеда .
  • Жесткие ортопедические приспособления: Ортопедические приспособления этого типа регулируют движение стопы. Поищите негибкий ортопедический аппарат с хорошей опорой для свода стопы. Надавите на арку. Если он разрушается под давлением пальцев, значит, он недостаточно жесткий.Обратите внимание, что этот тип ортезов может показаться странным при первом ношении из-за его жесткости и формы.
• Ступни с высоким сводом стопы — это ступни, у которых есть большой зазор между полом и сводом стопы при стоянии. Этот тип стопы имеет тенденцию быть жестким и требует мягкого ортопеда .
  • Мягкие ортопедические стельки: Ортопедические приспособления этого типа несколько гибкие и имеют мягкую амортизацию, поэтому они могут поглощать удары при беге. Ищите ортопедические приспособления, которые обладают гибкостью и амортизацией, но при этом поддерживают арку и обладают некоторой жесткостью.Обратите внимание, что этот тип ортезов может потребоваться более частая замена после того, как изнашиваются амортизирующие свойства.

Как определить, подходит ли он

Выбрав ортопедические стельки, достаньте их из упаковки и положите на пол. Встаньте босиком или просто на штанах перед тем, как надеть обувь. Если вы покупаете ортез от плоскостопия, обратите внимание на опору свода стопы: работает ли она? Если вы покупаете мягкое ортопедическое изделие, кажется ли оно, что оно поглощает удары и обеспечивает достаточную амортизацию?

Установка ортезов на обувь

Ортопедические стельки, возможно, придется подрезать вокруг пальца ноги, чтобы они подходили к вашей обуви.Следуйте инструкциям на упаковке, обрезая за раз только небольшие участки, следуя изгибу от подушечки стопы до кончиков пальцев. Подрезав небольшую часть, попробуйте вставить ее в обувь. Если они все равно не подходят, повторите. Помните: вы можете легко обрезать больше, но вы не сможете вернуть их обратно, если подрежете слишком много!

Как сломать ортопедические изделия

Иногда, когда люди начинают носить ортопедические приспособления, они могут испытывать болезненные ощущения в ступнях, ногах или пояснице.Кратковременная болезненность — это нормально, но ее можно уменьшить и / или устранить, если постепенно привыкнуть к новым стелькам. Чтобы установить новые стельки, выполните следующие действия:

• Привыкайте к своим новым ортопедическим изделиям во время повседневных дел, например, в школе или в магазине. Носите ортопедические стельки с той обувью, в которой вы будете их чаще всего использовать (если возможно).
• Увеличивайте время ношения на 2 часа каждый день. Например, в первый день наденьте стельки на 2 часа, а затем снимите их с обуви.На второй день наденьте их на 4 часа, затем снимите и так далее.
• Если вы заметили болезненность, вы можете оставаться на том же уровне времени ношения в течение нескольких дней, пока болезненность не исчезнет. Затем продолжайте увеличивать время ношения на 2 часа каждый день.
• Подождите, чтобы использовать ортопедические стельки в спортивной обуви , пока вы не сможете комфортно носить их в течение всего дня во время повседневной деятельности. Затем в течение нескольких дней постепенно увеличивайте использование стелек в спортивной обуви.Начните с использования их только для бега, а затем увеличьте количество и вид активности, выполняемой во время ношения.

Примечание об обуви

Хорошая пара спортивной спортивной обуви необходима для предотвращения травм. Чтобы узнать больше, прочтите нашу информационную статью «Как выбрать кроссовки».

Выбор магазина

Если вы не знаете, как покупать ортопедические стельки, в специализированных магазинах обуви для бега есть опытные продавцы, которые помогут вам подобрать подходящую обувь.Ваш тренер или специалист по спортивной медицине может порекомендовать конкретные магазины в вашем районе, которые будут соответствовать вашим потребностям и бюджету.

Список литературы

Для получения дополнительной информации

Обратите внимание, что не все боли могут быть связаны исключительно с механикой стопы, и не все травмы можно полностью исправить или предотвратить с помощью ортопедических средств. Если у вас есть постоянные проблемы, своевременно проконсультируйтесь со специалистом по спортивной медицине, прежде чем проблема усугубится.

В качестве дополнительного ресурса сотрудники Национальной детской больницы спортивной медицины могут диагностировать и лечить спортивные травмы у молодежи и подростков.Для получения дополнительной информации о наших услугах посетите наш веб-сайт или позвоните по телефону (614) 355-6000.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае более серьезных травм, которые не поддаются оказанию базовой первой помощи. В качестве дополнительного ресурса сотрудники Национальной детской больницы Sports Medicine могут диагностировать и лечить спортивные травмы у спортсменов молодежи и подростков. Теперь услуги доступны в пяти местах. Чтобы записаться на прием, позвоните по телефону (614) 355-6000 или запишитесь на прием онлайн.

Подпишитесь на электронный информационный бюллетень спортивной медицины сегодня

Сколько стоят индивидуальные ортопедические изделия и стоят ли они этого?

Ортопедические стельки на заказ — большие деньги, и обычно страховка их не покрывает.Поэтому, прежде чем отдать от 200 до 800 долларов, они стоят, убедитесь, что они вам действительно нужны. И если да, узнайте, как получить максимальную отдачу от своих денег.

ОСНОВЫ —

• Ортопедические приспособления на заказ стоят дорого, от 200 до 800 долларов. Кроме того, посещения офиса от первоначальной оценки до последующего наблюдения могут быстро добавить к общему количеству.
• Изготовление ортопедических изделий на заказ — это многоэтапный процесс, который включает в себя тщательное обследование ортопедом, снятие слепка стопы, а также изготовление и подгонку ортезов.
• Многие люди думают, что для решения проблем со стопами им нужны специальные ортопедические стельки, но правда в том, что большинству они не нужны. Если у вас нет сложного заболевания стопы или диабета, правильная пара безрецептурных стелек решит ваши проблемы со стопой.
• Стельки, отпускаемые без рецепта, которые больше всего похожи на нестандартные ортопедические стельки, имеют прочную арочную опору, которая максимально соответствует контуру вашей дуги. Стельки Tread Labs выпускаются с четырьмя различными высотами свода стопы и изготовлены с поддержкой медицинского уровня, обеспечивающей почти индивидуальную подгонку.
• Мы рекомендуем стельки Tread Labs Pace Insoles для прочной поддержки и полу-нестандартной посадки.

МАГАЗИН TREAD LABS

ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ —

Первый шаг — это точно знать, за что вы платите, чтобы вы могли решить, подходит ли это вам. В этой статье мы рассмотрим:

Сколько стоят индивидуальные ортопедические изделия?

Хотя стандартная цена на индивидуальные ортопедические изделия составляет от 200 до 800 долларов, вам также следует учесть дополнительные расходы.Хотя эти устройства могут служить годами, верхние поверхности изнашиваются, и их необходимо заменить. Это может стоить от 50 до 100 долларов.

Кроме того, пластик или вспененный материал EVA, используемый в ортопедическом стельке, не выдержит после длительного использования. Когда это произойдет, вам придется купить еще одну пару нестандартных стелек. В течение всей жизни эти затраты составляют очень много.

Покрывает ли страховка индивидуальные ортопедические изделия?

Если ваша медицинская страховка покрывает стоимость индивидуальных стелек, вам обычно нужно заплатить только 10-50% от общей стоимости.Однако важно знать, что страховка часто их не покрывает. Прежде чем подумать о том, чтобы изготовить индивидуальные ортезы, вы захотите проверить, покроет ли ваш страховой план расходы.

Почему индивидуальные ортопедические изделия такие дорогие?

Стоимость изготовления нестандартных ортопедических изделий (включая материалы) обычно составляет 100 долларов США или меньше. Так откуда взялся здоровенный ценник и стоят ли стельки на заказ?

За что вы платите, покупая ортопедические изделия на заказ

• Осмотр — Помните, ортопед проводит тщательный анализ ваших нижних конечностей, походки и образа жизни.Это может включать рентгеновские снимки, анализ походки на беговой дорожке и другие тесты.
• Casting — Ортопед снимает гипсовую повязку ваших ног, не несущую вес.
• Наценка — Ноги, в конце концов, все еще бизнес.

Как отмечает ортопед доктор Роберт Эклс из Манхэттена, «трудно увидеть ценность пластика». Но он напоминает нам, что мы «платим за исчерпывающую диагностику настоящих и будущих проблем», а не просто за ортопедию.

Полезно попросить своего ортопеда разбить для вас стоимость, чтобы вы могли понять точную стоимость каждого элемента.Уважаемый ортопед сможет вам это предоставить.

Если цена на ваши индивидуальные ортопедические стельки высока, но ортопед не осматривает ваши ступни досконально и даже не снимает гипс, будьте осторожны.

Что врачи говорят о нестандартных стельках

В то время как ортопеды часто заявляют о необходимости изготовления ортопедических изделий на заказ, некоторые врачи спортивной медицины не уверены, что они того стоят. Доктор Уильям О. Робертс, врач спортивной медицины из Сент-Пола, Миннесота, говорит:

«Если ваш основной бизнес — ноги, а часть вашего дохода — это ортопедические стельки, то вы можете прописать их в 90, 100 процентах случаев.Это финансовая проблема, и я не думаю, что есть большая потребность в нестандартных ортопедических изделиях ».

Хирурги-ортопеды часто соглашаются с этим мнением о нестандартных стельках для обуви. Доктор Джон Дж. Кеннеди, хирург-ортопед из Манхэттена, утверждает:

«Существует большая проблема с ортопедическими изделиями, и люди об этом не знают. Количество ортопедических протезов, которые, как я вижу, прописывают в этом городе, намного больше, чем того требует количество патологических причин ».

Одним из факторов разницы во мнениях между врачами (MD) и ортопедами (Doctors of Podiatric Medicine, DPM) является их подготовка:

• Врачи посещают школу в течение четырех лет, где они изучают множество общих понятий, прежде чем пройти трехлетнюю специализированную ординатуру.
• Ортопеды посещают четыре года обучения в школе, изучают особенности стопы и голеностопного сустава, прежде чем пройти еще один год в ортопедической ординатуре. Хотя это может сделать их экспертами во всем, что касается стопы и голеностопного сустава, они могут упустить другие более серьезные структурные проблемы, которые рассмотрят спортивная медицина или врач-ортопед. Тем не менее, хороший ортопед рассмотрит общую картину, прежде чем назначить индивидуальные ортопедические вставки.

В чем разница между Custom иОртопедические изделия, отпускаемые без рецепта?

Исследование 2009 г. пришло к следующему выводу: «Через два-три месяца и через 12 месяцев готовые ортезы были так же эффективны, как и нестандартные ортезы … Нет никаких доказательств того, что нестандартные ортезы более эффективны, чем сборные».

Учитывая, что так много врачей и исследователей ставят под сомнение необходимость индивидуальных ортопедических изделий, вы, вероятно, задаетесь вопросом, действительно ли они вам нужны. По правде говоря, есть люди, которым абсолютно необходимы индивидуальные ортопедические стельки.Доктор Джеймс Иоли, DPM, руководитель отделения подиатрии в Бригаме и женской больнице в Бостоне, говорит, что в эту группу входят пациенты с:

• Сложные поражения стоп
• Диабет с потерей чувствительности ног
• Плохое кровообращение
• Серьезные деформации стопы, вызванные артритом

Но для большинства людей, особенно страдающих тендинитом ахиллова сухожилия, подошвенным фасциитом, болями в сводах стопы, пятками и кинетической цепной болью, безрецептурные ортопедические изделия являются разумным вариантом.

Как изготавливаются ортопедические изделия на заказ?

Создание качественных ортопедических изделий на заказ — это подробный и сложный процесс. Как утверждает Ричард М. Олсен, DPM: «Производство функциональных ортопедических протезов для стоп — это многоступенчатый процесс, включающий детальную и сложную коррекцию гипсовой повязки, изготовление ортезов и применение дополнительных элементов, предписанных вашим ортопедом для лечения вашего конкретного состояния. ”

Шаг первый: Закидание стопы

После того, как ортопед проведет тщательное обследование ваших ног и ступней, произведет необходимые измерения, осмотрит вашу обувь и спросит вас о вашем образе жизни, вам сделают гипсование.

Когда вы заказываете кастомные ортопедические стельки, очень важно, чтобы ваш ортопед:

• Сделайте гипсовую повязку на ногу. Вы должны сидеть или лечь.
• Поставьте ногу в нейтральное положение. Вашему ортопеду необходимо будет увидеть ваше колено по отношению к вашей ступне и поставить ступню в желаемое положение.

Чаще всего снимают гипс с помощью гипса. Вокруг стопы наматывают влажные полоски гипса.Затем полая «отрицательная форма стопы» отправляется в лабораторию ортопедии. Лаборатория заполнит гипс и выбросит раковину. В результате «положительный слепок» выглядит как ваша стопа.

Пока гипс застывает (обычно это занимает 5-10 минут), ортопед будет следить за положением вашей стопы, чтобы убедиться, что оно не изменилось. Обычно гипс полностью затвердевает в течение 24 часов, поэтому после того, как ортопед снимет гипс, он будет храниться перед отправкой в ​​лабораторию.

Шаг второй: Лаборатория

После того, как ортопед снимет с ваших ног надлежащую не несущую гипс, отрицательный слепок стопы и ваш индивидуальный рецепт будут отправлены в лабораторию ортопедии.

Ваш рецепт будет включать не только материалы, размеры и аксессуары, которые будут использоваться при изготовлении ортопедических изделий, но также спецификации для исправления гипсовой повязки. Эти измерения взяты из углубленного обследования, которое ваш ортопед провел перед гипсом.

В этом отличие стельки, изготовленной на заказ, от модели педали. Ваш ортопед определит, как именно ортез должен быть спроектирован для коррекции биомеханических неровностей ваших стоп (показано на нейтральной модели).Ступенчатая коробка просто встраивает эти био-неровности в сам ортопедический протез.

После создания положительного слепка лаборатория создает ортопедические приспособления, выполнив следующие шаги:

1. В условиях сильной жары ваша индивидуальная модель прижимается к листу графита или пластика.
2. Чехол из удобного, но прочного материала прикреплен к более жесткой пятке и арочной конструкции.

Шаг третий: материалы

Чтобы изготовленные на заказ ортопедические изделия обеспечивали оптимальные результаты, они должны быть изготовлены из материалов, способных выдерживать различные силы и движения, которые вы прикладываете к ногам.Материалы должны быть достаточно жесткими, чтобы не допустить нерегулярных движений, вызывающих травмы, и в то же время достаточно гибкими и удобными, чтобы быть совместимыми с вашими занятиями.

Существует два основных типа материалов, используемых для жесткой основы ортопедии:

• Пластмассы — Большинство пластиков происходит из семейства полиолефинов. Полипропилен — наиболее часто используемый пластик.
• Толщина материала часто составляет от 1/8 дюйма до 1/4 дюйма
• Пластмассы имеют широкий спектр гибкости, от очень гибких до относительно жестких

• Графит — Семейство графитов легче и тоньше пластмасс.
• Толщина материала вдвое меньше, чем у пластика (от 1/16 до 1/8 дюйма)
• Также имеет широкий диапазон гибкости и жесткости

Амортизирующие материалы, такие как неопрен и формы с открытыми и закрытыми порами, часто используются в дополнение к более твердым пластмассам или графиту и обеспечивают дополнительный комфорт. Помните, что эти более мягкие материалы никогда не должны составлять основу ортопедии.

Наиболее распространенные материалы, используемые для покрытия пластмассовой или графитовой опоры свода стопы и пяточной чашки, относятся к семейству вспененного полиэтилена.Это формы с закрытыми ячейками, которые лучше всего подходят для ортопедии с полным контактом и снижением давления. Индивидуальные материалы включают:

• Этилвинилцетаты (EVA)
• Блины / неопрены
• Силиконы

Хороший ортопед учтет ваш образ жизни и тип телосложения при выборе материалов для ортопедии. По словам ортопеда Саймона Спунера, доктора философии, двумя важными факторами являются вес пациента и уровень активности. «Я работаю с профессиональными игроками в регби, которые весят около 280 фунтов и могут бегать почти так же быстро, как Усэйн Болт.Пытаться предоставить ортезы для ног, которые могли бы справиться с такими силами, является сложной задачей. Вам нужно выбрать подходящую лошадь для правильного курса «.

Ваша стопа требует индивидуального внимания. Материалы, оптимальные для одного человека, могут нанести вред другому.

На что обращать внимание на ортопедические изделия, отпускаемые без рецепта

Если вы поняли, что не попадаете в небольшую группу людей, которым действительно требуются индивидуальные ортопедические стельки, и вместо этого подумываете о покупке безрецептурных стелек, есть некоторые особенности, на которые вы захотите обратить внимание. убедитесь, что вы получаете необходимую поддержку.

• Multiple Arch Heights — Арки не подходят всем под один размер, поэтому логично, что ваша стелька тоже не должна подходить. Арка вашей стельки должна соответствовать контурам вашей стопы и обеспечивать полный контакт от одного конца арки к другому, независимо от того, низкий ли у вас свод стопы или очень высокий.
• Медицинская опора — Высококачественная и прочная опора для свода стопы обеспечивается прочной и устойчивой опорой, которая выдерживает давление, которое вы на нее оказываете. Мягкая пена и гель не обеспечивают поддержки, необходимой вашей своде стопы, чтобы справиться с усталостью или болью в ногах, которые вы испытываете.
• Deep Heel Cups — У вашей стопы есть жировая подушечка под пяточной костью, которая помогает смягчать каждый ваш шаг. Ищите стельку с глубокой пяткой, которая поможет вашей стопе лучше амортизировать удары. От этого вы получите больший комфорт и стабильность.

Покупая стельки, продаваемые без рецепта, обратите внимание на ассортимент Tread Labs. Наши стельки предлагают гарантию на миллион миль, поэтому ваши опоры стопы защищены на всю жизнь.

А поскольку наши стельки состоят из двух частей — формованных опор для свода стопы и сменных верхних покрытий — вам когда-либо придется заменять верхние крышки только тогда, когда вам нужно.Отсутствие необходимости заменять стельку целиком сэкономит вам много денег на протяжении всей жизни.

МАГАЗИН СТЕЛЬКОВ

Вопросы? Напишите нам на [email protected]. Мы здесь, чтобы помочь.

Могут ли ортезы стопы изменять походку здоровым людям в зависимости от их геометрической формы? Систематический обзор и метаанализ

Основные моменты

•

Связь между дизайном ортезов стопы и походкой остается неизвестной.

•

Медиальный и латеральный проводник может управлять кинематикой и кинетикой стопы и колена.

•

Результаты метаанализа опоры свода стопы и пяточной чашки противоречивы.

•

Необходимо учитывать взаимное влияние медиального / латерального постинга на стопу и колено.

•

В этой области требуются дальнейшие исследования со стандартизированным биомеханическим подходом.

Реферат

Объектив

Ортезы стопы (ОС) являются популярным средством лечения некоторых патологий нижних конечностей.Дизайн ОС может по-разному изменять биомеханику нижних конечностей, но связь пока не известна. Этот обзор был направлен на оценку того, как различные конструкции ВО, а именно ВО с медиальной опорой, боковой опорой, опорой свода или опорой свода и пятки, изменяют кинематику и кинетику нижних конечностей во время ходьбы.

Обзор литературы

Поиск в электронной базе данных проводился с момента создания до марта 2019 года, и 25 статей соответствовали критериям включения. Два независимых рецензента проверили качество с помощью модифицированного контрольного списка Дауна и Черного (73.7 ± 5,5%) и контрольный список биомеханического качества (71,4 ± 17,1%). Были рассчитаны величины эффекта для различий между ходьбой с ОС и без нее, и метаанализ проводился всякий раз, когда по крайней мере два исследования сообщали об одной и той же переменной.

Результаты

Медиальный штифт уменьшил пик выворота голеностопного сустава. Боковая проводка привела к более высокому пику тыльного сгибания голеностопного сустава и пику выворота голеностопного сустава для кинематики, а также более высокому пиковому моменту отведения голеностопного сустава, более низкому пиковому моменту аддукции колена и более высокому пику медиолатеральной силы реакции опоры (GRF) для кинетики.Оси с опорой свода или опоры свода и пятки имели тенденцию уменьшать вертикальную силу реакции земли, но это было незначительно.

Заключение

Результаты этого обзора показывают, что медиальная или латеральная проводка эффективно влияет на кинематику и кинетику стопы и колена. Тем не менее, сила удара лишь немного снижается за счет опорных опор с опорой на свод стопы и на пятку. Из-за небольшого количества доступных исследований и неоднородности результатов метаанализа необходимы дальнейшие исследования с более стандартизированным биомеханическим подходом.

Ключевые слова

Ортез стопы

Постинг

Опора свода

Опора свода и пятки

Мета-анализ

Анализ походки

Рекомендуемые статьиЦитирующие статьи (0)

© 2019 Авторы Опубликовано Elsevier Ltd.

Рекомендуемые статьи

Цитирующие статьи

Индивидуальные стельки в сравнении с фиктивным и обычным лечением под руководством врача у пациентов с подошвенной болью в пятке: результаты исследования STAP — рандомизированного контролируемого исследования

Введение

Подошвенная пятка боль, также известная как подошвенный фасциит или фасциопатия, является частой причиной боли в стопах.Подошвенная боль в пятке составляет от 8% до 15% всех жалоб на стопы, требующих медицинской помощи у взрослых.1 2 Боль в подошвенной пятке обычно возникает у людей с высокой физической активностью, например у бегунов, но также часто встречается у людей среднего возраста (от 40 до 60 лет) женщины с высоким индексом массы тела (ИМТ) .3–6 Частота подошвенной боли в пятке в общей врачебной практике Нидерландов составляет примерно 3,8 на 1000 пациенто-лет.7 Клиническое течение боли в подошвенной пятке считается благоприятным с наступлением ремиссии через 12 лет. до 24 месяцев у 60–80% пациентов.8 9 Однако, учитывая влияние жалоб на повседневную жизнь и занятия спортом, нагрузка на пациентов высока.10 Существует потребность в эффективных вариантах лечения, которые могут ускорить выздоровление и ограничить воздействие.

Боль в подошвенной пятке можно контролировать с помощью ряда различных методов лечения в клинической практике, и врачи обычно применяют ортезы, такие как стельки для ступней в обуви.11 Два систематических обзора обнаружили противоречивые доказательства эффективности ортезов при боли в подошвенной пятке. боль.12 13 Whittaker и др. обнаружили небольшое, но статистически значимое, положительное влияние стелек на боль в пятке на сроке от 7 до 12 недель по сравнению с фиктивными стельками. уменьшение боли у людей с болью в подошвенной пятке.13 Из трех испытаний, сравнивающих изготовленные на заказ стельки с имитацией, ни одно не проводилось в условиях первичной медицинской помощи.13 Кроме того, ни одно исследование не сравнивало ортезы с обычным уходом, несмотря на то, что изготовленные на заказ стельки являлись наиболее часто применяемые вмешательства при болях в подошвенной пятке в общей практике.7 Дополнительный эффект стелек на имитацию неясен, а обычный уход неизвестен, что делает невозможным определение того, является ли направление на изготовленные на заказ стельки подходящим вариантом для пациентов, которые обращаются за консультацией к врачу общей практики.

Мы провели рандомизированное клиническое испытание с прагматическим дизайном, в котором сравнивали изготовленные на заказ стельки с фиктивными стельками, а также обычную медицинскую помощь в рамках общей практики (GP). Гипотеза заключалась в том, что изготовленные на заказ стельки будут лучше, чем фиктивные стельки и обычный уход под руководством терапевта через 12 недель наблюдения с точки зрения боли в покое и во время активности.

Методы

Дизайн исследования

Исследование было проведено в соответствии с опубликованным протоколом.14 Вкратце, мы провели прагматическое рандомизированное контролируемое исследование с участием трех участников, слепым для участников и оценщиков, в первичной медико-санитарной помощи, где обычно оказывалась помощь терапевтом или спортивный врач сравнивался с направлением к ортопеду для изготовления стельки на заказ и с направлением к ортопеду для фиктивной стельки с последующим наблюдением в течение 6 месяцев. Участники предоставили информированное согласие.

Участники

Всего в исследовании приняли участие 175 терапевтов и 6 спортивных врачей, которые пригласили пациентов с подошвенной болью в пятке принять участие в исследовании.Критериями включения для участия в исследовании были: возраст от 18 до 65 лет, минимальная продолжительность боли 2 недели и проявление боли в подошвенной пятке, характеризуемой как боль в медиальной части задней части стопы. Критериями исключения были: повторяющиеся жалобы на боль в подошвенной пятке в течение более 2 лет, жалобы, вызванные травмой, более раннее лечение подошвенной боли в пятке ортопедом или стельками, подозрение (терапевтом или спортивным врачом) на остеоартрит в подтаранном или таранно-ладьевидном суставе. , подозрение на синдром тарзального канала, подозрение на стрессовые переломы, инфекции или опухоли болезненной стопы, наличие системных заболеваний (таких как анкилозирующий спондилит, псориаз или рассеянный склероз) и недостаточное понимание голландского языка.Пациенты, которых терапевт или спортивный врач считал подходящими для участия в исследовании, и которые были заинтересованы в исследовании, были дважды проверены на соответствие критериям научным сотрудником по телефону.

Рандомизация и ослепление

Участники были рандомизированы с использованием компьютерного списка рандомизации с использованием рандомизации блоков со случайными размерами блоков от 3 до 10 с коэффициентом рандомизации распределения 2: 3: 3, для получения следующих вмешательств:

• Направление к ортопеду за индивидуальной стелькой (индивидуальной стелькой).

• Направление к ортопеду по поводу фиктивной стельки (фиктивной).

• Обычный уход под руководством терапевта (обычный уход).

Список рандомизации был создан независимым лицом (менеджером данных), и последовательность была скрыта от всех вовлеченных исследователей. Рандомизация была стратифицирована по типу направления (терапевт или спортивный врач). Пациенты не знали, какую стельку они получали. Ортопеды были ослеплены во время первой консультации, но получили информацию, необходимую для изготовления стельки после первой консультации, и больше не были ослеплены после этого.Ортопеды были проинструктированы не сообщать пациентам о распределении во время исследования. Врачи общей практики оставались слепыми, а также не получали никакой информации о распределении по группам.

Вмешательства

Участники, отнесенные к группе обычного ухода, получали обычную помощь своего терапевта или спортивного врача. Это включало нехирургический подход и любое вмешательство, которое врач считал необходимым для каждого конкретного пациента, за исключением направления к ортопеду.

Участники, отнесенные к группе изготовленной на заказ стельки и группе фиктивной стельки, были направлены к одному из 50 участвовавших ортопедов. В Нидерландах ортопед — это сертифицированный парамедицинский специалист, оказывающий ортопедическую помощь. Участники, направленные к ортопеду, прошли стандартизированную оценку, включая создание трехмерного (трехмерного) отпечатка стопы пациента. После этого приема ортопед связался с исследовательской группой, чтобы получить распределение пациента.Следовательно, участники, рандомизированные в группу изготовленной на заказ стельки, получали индивидуальную стельку, которая была изготовлена ​​по усмотрению отдельного ортопеда. Поэтому использовались несколько подходов. Общая цель заключалась в том, чтобы повлиять на биомеханический процесс, чтобы уменьшить натяжение подошвенного апоневроза и уменьшить силу реакции опоры ниже пяточного бугорка. Для этого чаще всего применяются полноразмерные стельки с амортизирующим материалом (PPT / Poron 15 Shore A) на пяточной кости, с формой раковины или без нее под прикреплением медиальной части подошвенного апоневроза.Корректирующий элемент для пяточной кости, направленный на коррекцию диапазона движений предплюсны во фронтальной плоскости, часто применялся с дополнительной опорой для свода стопы. Материал, используемый для стелек, был от 30 до 60 Shore A. Участники, рандомизированные в группу фиктивной стельки, получали фиктивную стельку, которая была разработана для каждого участника (на основе 3D-отпечатка) и призвана иметь визуальный эффект ортопедической стельки. но с минимальным механическим воздействием. Все фиктивные стельки были изготовлены одним и тем же ортопедом после получения 3D-отпечатка от разных ортопедов.Фальшивые стельки были отправлены обратно к разным ортопедам для передачи пациентам. Подробная процедура изготовления фиктивной стельки описана в другом месте14. Процедуры стандартизированной оценки, сокрытия распределения и изготовления нестандартной и фиктивной стельки были согласованы на консенсусной встрече с участвующими ортопедами.

Участники всех трех групп получили информационный буклет с общей информацией о подошвенной боли в пятке, а также информацию об упражнениях на растяжку и укрепление на основе описанных Digiovanni et al и Rathleff et al 9 15

Ортопеды были проинструктированы предоставлять пациентам выделенную стельку и при необходимости давать упражнения и советы по обуви, а также воздерживаться от других доступных им вмешательств.Врачам было дано указание не направлять пациентов из группы обычного ухода к ортопеду в течение периода исследования. Другие меры вмешательства, включая назначение парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов, а также все другие сопутствующие вмешательства, оставались на усмотрение врача.

Результаты

Участники заполнили онлайн-анкеты на исходном уровне, через 2, 4, 6, 12 и 26 недель наблюдения. На исходном уровне была собрана информация о демографических характеристиках, включая оценку активности (по тертилям) на основе вопросника SQUASH (Краткий вопросник для оценки физической активности, улучшающей здоровье).16 Основными исходами были различия в боли в покое и во время активности по 11-балльной числовой рейтинговой шкале (NRS) при 12-недельном последующем наблюдении между группой нестандартной стельки и фиктивной группой и по сравнению с обычным уходом. Результаты включали: боль на первом этапе, индекс функции стопы (FFI от 0 до 100) и самооценку восстановления по 7-балльной шкале Лайкерта через 12 недель наблюдения18. 19 Боль, восстановление и функция стопы измерялись постоянно. точки. Качество жизни в соответствии с SF12 (Краткое обследование состояния здоровья из 12 пунктов) измерялось на исходном уровне, через 12 недель и 26 недель наблюдения.20 В 26-недельную анкету для последующего наблюдения дополнительно были включены вопросы о соблюдении режима лечения, удовлетворенности пациентов и успешности ослепления. Для участников, которым была назначена стелька, ортопед сообщал, согласны ли они с направлением на основании своих выводов при базовой оценке.

Статистический анализ и размер выборки

Размер выборки был основан на способности обнаруживать клинически значимый эффект 0,5, переведенный в разницу в оценке боли 10,5 (SD 21,5, на основе Landorf и др. ) по шкале от 0 до 100 между пациентами с фиктивной стелькой и стелькой, изготовленной по индивидуальному заказу, при 12-недельном наблюдении.21 22 Размер выборки группы обычного ухода был основан на ожидаемой большей разнице (12 баллов по шкале от 0 до 100) между обычным уходом и стелькой, изготовленной на заказ, как описано в протоколе.14 Различия между группами стельки были проанализированы следующим образом принцип намерения лечить. Для непрерывных результатов использовались линейные смешанные модели с повторными измерениями для сравнения группы вмешательства и контрольной группы и результатов, выраженных в средних различиях (MD). Чтобы смоделировать ковариацию повторных измерений пациентов, вариант структуры данных в анализах был установлен на «Неструктурированный», потому что у него был самый низкий информационный критерий Акаике.Фиксированными эффектами были время и время обработки. В анализ были включены все временные меры результата, полученные до интересующего результата (включая исходные значения). Для оценки исходов выздоровления через 6, 12 и 26 недель использовались обобщенные линейные модели (с логит-связью и биномиальным распределением), а результаты выражались в относительных рисках (ОР). Пропущенные данные обрабатывались с ограниченной максимальной вероятностью, которая генерирует несмещенные оценки параметров ковариации совокупности и не исключает случаев, когда один или несколько элементов данных отсутствуют.Для самооценки выздоровления представлено количество, необходимое для лечения (определяемое как 1 / абсолютный относительный риск), а для непрерывных данных рассчитывалась величина эффекта (хеджирование g) с сопутствующими ДИ.

Коррекция Бонферрони была проведена для вторичных сравнений с группой обычного лечения. Анализы были скорректированы с учетом возможных искажающих факторов, по крайней мере, включая возраст, пол, ИМТ и уровень активности, а также переменные, которые изменили оценку эффекта интересующего результата более чем на 10%. Потенциальные искажающие факторы были проверены на коллинеарность.Был проведен предварительно определенный анализ подгрупп, как описано в протоколе14. Все анализы были выполнены с помощью IBM SPSS Statistics (V.25).

Результаты

Участники

Включение продолжалось с сентября 2015 года по май 2018 года, последнее наблюдение проводилось в ноябре 2018 года. Триста восемнадцать пациентов проявили интерес к исследованию после того, как их проинформировал их терапевт. Из них 185 участников соответствовали критериям отбора и включали: 70 участников из группы изготовления стельки на заказ, 69 участников из группы фиктивной стельки и 46 участников из группы обычного ухода.Поток пациентов представлен на рисунке 1. Все 185 участников были направлены на исследование их терапевтами, спортивные врачи не направляли их к специалистам. Исходные демографические данные и характеристики представлены в таблице 1.

Исходные характеристики участников STAP-исследования (n = 185)

Блок-схема, изображающая поток пациентов в STAP-исследовании.

Первичные и вторичные исходы

Не было замечено различий между изготовленной на заказ стелькой и группой фиктивной стельки в отношении боли и функции через 12 недель (таблица 2).95% доверительный интервал этого сравнения исключает какой-либо значимый положительный эффект стельки, изготовленной на заказ. Через 12 недель группа, рандомизированная для оказания обычной помощи под руководством терапевта, показала значительно более значительные улучшения по сравнению с группой, рандомизированной для получения нестандартных стелек в отношении боли во время активности (средняя разница (MD) 0,94, 95% ДИ от 0,23 до 1,65), боли на первом этапе (MD 1,48, 95% ДИ от 0,65 до 2,31), подшкала боли FFI (MD 6,27, 95% ДИ от 0,84 до 11,69), подшкала функции FFI (7,37, 95% ДИ от 1,27 до 13,46) и самооценка выздоровления (ОР 0.48, 95% ДИ от 0,24 до 0,96). Различия были небольшими по сравнению с известными минимальными клиническими различиями; только подшкала функции FFI превысила минимальную клинически значимую разницу в 7,21 23

Анализ отношения к лечению: результаты многомерного линейного анализа смешанной модели с повторными измерениями и сравнениями исследуемых групп Таблица 3. Пациенты, которым была оказана обычная помощь, сообщили о большем количестве посещений терапевта (46.2% против 27,3% соответственно), более частое использование пяточных чашек или других биомеханических вмешательств (41,0% против 22,7% соответственно) и более частая инъекция кортикостероидов (15,4% против 0% соответственно) по сравнению с обеими группами стельки. Недавно зарегистрированные сопутствующие вмешательства на 26 неделе, о которых не было сообщено на 12 неделе, представлены в дополнительном онлайн-файле 1. Сто восемнадцать пациентов, которым было назначено вмешательство в стельке, ответили на вопросы об их соблюдении и удовлетворенности на 26 неделе наблюдения. вверх.Из них 68 (57,6%) сообщили, что носят стельки каждый день (51,7% в группе изготовленных по индивидуальному заказу стельки против 63,3% в группе фиктивных стелек), 10 пациентов (8,4%; 5 пациентов в каждой группе) сообщили, что никогда их не носили. и 40 пациентов (33,6%; 39,6% в группе изготовленной на заказ стельки и 28,3% в группе фиктивной стельки) сообщили, что иногда носили свои стельки, без различий между группами. Ослепление оказалось успешным, как показано в таблице 4.

Сопутствующие вмешательства, о которых сообщалось через 12 недель наблюдения

Ответы на вопрос о слепоте, задаваемые через 26 недель наблюдения пациентам, которым назначили имитацию или стельку.

Для 131 участника, которому была назначена стелька, ортопед сообщил о согласии с направлением.96,2% этих участников согласились с показанием к применению стелек, в остальных пяти случаях ортопед указал, что обычно они выбрали бы другой тип лечения. Отрицательные эффекты стелек в нашем исследовании включали дискомфорт при ношении стелек (сообщил 31 участник: 8 в фиктивной группе и 23 в группе стельки) и усиление боли при ношении стельки (сообщили 22 участника; 7 в фиктивной группе и 15 в стельке).

Предварительно определенные анализы подгрупп

Предварительно определенные анализы подгрупп были выполнены для участников с продолжительностью жалоб <12 месяцев на исходном уровне (n = 160), участников, у которых ортопед согласился с направлением (n = 180), и пациентов с высоким или промежуточная активность (в тертилях) по SQUASH (n = 124).Эти результаты представлены в дополнительном онлайн-файле 2. Среди участников с короткой продолжительностью жалоб различия в боли во время активности между стелькой и группой обычного ухода больше не были значительными, но размер и направление эффекта были аналогичными.

Участие пациентов и общественности

Ни один из пациентов не участвовал в планировании и разработке этого исследования. Результаты будут отправлены всем участникам напрямую по электронной почте.

Обсуждение

Это исследование не обнаружило различий между изготовленной на заказ стелькой и фиктивной стелькой в ​​отношении боли, функции, восстановления или качества жизни у пациентов с болью в подошвенной пятке.Пациенты с подошвенной болью в пятке, получавшие обычную помощь под руководством терапевта, испытали меньшую боль, лучшую функцию и большее улучшение по сравнению с пациентами, которым была назначена индивидуальная стелька. Однако обнаруженные различия были небольшими и не достигли клинического значения, за исключением функции стопы.21 23 В анализе подгрупп участников с относительно короткой продолжительностью жалоб выявлены различия в боли во время активности между изготовленной на заказ стелькой и обычным уходом. группы больше не были значимыми.Однако направление эффекта было сопоставимым.

Сравнение с существующей литературой

Насколько нам известно, это первое рандомизированное исследование, в котором сравнивается эффективность двух широко используемых подходов к лечению: обычная помощь под руководством терапевта и направление к ортопеду для изготовления стелек на заказ. Наши результаты не показывают превосходства стельки, изготовленной на заказ, над фиктивной стелькой и над обычным уходом. Два систематических обзора обнаружили противоречивые доказательства эффективности стелек, изготовленных на заказ.12 13 Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), опубликованное после этих обзоров, обнаружило значительное влияние на боль на первом этапе в пользу изготовленных на заказ стелек в новой обуви по сравнению с фиктивной стелькой в ​​обычной обуви пациентов.24 Самый последний систематический обзор, сравнивающий различные методы лечения. Варианты лечения боли в подошвенной пятке показали, что ни один из широко используемых методов лечения (включая ортезы) не был лучше, чем другой, и что данные о долгосрочных эффектах отсутствовали.25 Таким образом, результаты нашего исследования согласуются с результатами последнего систематического обзора 20 РКИ эффективности ортезов стопы.Никакие предыдущие рандомизированные испытания не включали обычную стратегию лечения в первичной медико-санитарной помощи.

Сильные стороны и ограничения

Это исследование дополняет литературу, так как в нем сравниваются изготовленные на заказ стельки и обычная помощь терапевта пациентам с болью в подошвенной пятке. Обычная помощь в нашем исследовании заключалась в уходе, который терапевт обычно оказывал этим пациентам, и все участники дополнительно получали информационный буклет с упражнениями. Участники группы обычного ухода сообщили о большем количестве посещений терапевта и большем использовании свободно доступных биомеханических вмешательств и инъекций кортикостероидов в качестве сопутствующих вмешательств через 12 недель.Биомеханические вмешательства, такие как пяточные чашки и инъекции кортикостероидов, являются обычными вмешательствами врачей общей практики.8 Поскольку использование биомеханических вмешательств было подвергнуто сомнению с помощью единственного вопроса «да-нет», у нас нет конкретной информации о времени, когда эти вмешательства использовались. Не исключено, что это сказалось на результатах. Использование обезболивающих (кроме инъекций кортикостероидов) было сопоставимым между группами на протяжении всего исследования. Однако в этом исследовании врачи общей практики могли применять больше вмешательств, то есть инъекций кортикостероидов, обезболивающих и других биомеханических вмешательств для пациентов в группе обычного лечения, чем то, что соответствует обычному уходу (меньше инъекций кортикостероидов (1.4%) и меньшее количество обезболивающих (19,9%)) .7 Это могло повлиять на лечебный эффект обычного ухода в этом исследовании. Дополнительный анализ подгрупп, за исключением шести пациентов, которым вводили кортикостероид, обнаружил сопоставимый MD в качестве основного анализа. Этот анализ подгруппы может быть необъективным, поскольку пациенты, которым вводили инъекцию кортикостероидов, по-видимому, имели более серьезные жалобы на исходном уровне. Группа обычной помощи под руководством терапевта имела доступ к большему количеству сопутствующих вмешательств, которые могли бы усилить эффект лечения в этой группе.Сопутствующие вмешательства были сопоставимы между группой изготовленной на заказ стелькой и группой фиктивной стельки.

Информация о приверженности к вмешательствам на подиатрии была собрана только через 26 недель наблюдения и может зависеть от систематической ошибки воспоминаний.

Фальшивые стельки могут оказывать механическое воздействие на стопу, и ослепление может быть проблемой26. 27 Фальшивое вмешательство, используемое в этом исследовании, было специально разработано ортопедами для минимизации любого механического воздействия, но это нельзя исключать.Также не применялись какие-либо биомеханические тесты для проверки этих возможных эффектов. Мы наблюдали успешное ослепление пациентов (таблица 4).

Участвовавшие спортивные врачи не включили ни одного пациента. Таким образом, результаты исследования не могут быть распространены на популяцию с высоким уровнем активности. Более того, включение пациентов было основано на клиническом диагнозе, поставленном терапевтом, и мы не включали конкретные критерии боли при пальпации медиального бугорка пяточной кости, как в предыдущих РКИ боли в подошвенной пятке.28 29

Одним из наших основных результатов была боль в покое. Мы не обнаружили никаких различий между группами для этого результата в любой момент времени, в отличие от боли во время активности и боли на первом этапе. Оценки боли в покое были относительно низкими на исходном уровне, что может отражать то, что ходьба после периода бездействия является наиболее обременительной для пациентов с болью в подошвенной пятке. Боль в покое может быть неподходящим исходом для пациентов с болью в подошвенной пятке.

Значение для исследований и практики

Поскольку это первое рандомизированное контролируемое исследование с участием пациентов с подошвенной болью в пятке, использующих обычную помощь терапевта в качестве лечебной группы, больше исследований боли в подошвенной пятке, включая сравнение обычной помощи ) или бдительного ожидания.Общаясь с пациентами и клиницистами по поводу обычного ухода, важно объяснить, что это не то же самое, что ничего не делать. В эти подходы следует включить лечебную физкультуру и общие советы. Принимая во внимание результаты этого исследования, врачи общей практики могут применять обычный подход к лечению, включая различные виды вмешательств, при лечении боли в подошвенной пятке. Поскольку изготовленные на заказ стельки не имеют дополнительного положительного эффекта по сравнению с фиктивными стельками и обычным уходом под руководством врача, медицинские работники должны быть осторожны при назначении изготовленных на заказ стелек пациентам с болью в подошвенной пятке.